甲地临床代表培训yt参考课件

1、甲地临床代表培训yt甲地临床代表培训yt2、艾诺克的作用机理研究与临床应用 1.甲地孕酮的发展历程、艾诺克的处方资料2、艾诺克的作用机理研究与临床应用 1.甲地孕酮的发展历程、化学名称为：6-甲基-17-羟基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯分子式：C24H32O4分子量：384.52药代动力学】口服本品160mg后能迅速吸收，血药浓度升高较快，2小时后可达到峰值，吸收半衰期为2.5小时，大部分药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄，消除相半衰期为32.5小时。分子式：C24H32O4药代动力学】1.1甲地孕酮发展历程年 代用 途含 量说 明1896年 有人通过切除双侧卵巢治疗双侧乳

2、腺癌肺转移的病人获得成功。这是世界上第一例内分泌治疗肿瘤的例子20世纪50年代避孕药小规格2mg以甲羟孕酮（安宫黄体酮）为代表的孕激素1971年 人们发现在乳腺癌细胞里，存在雌激素受体（ER）。雌激素受体阳性的病人接受雌激素，就能促进肿瘤细胞的生长，切断雌激素来源，抵消雌激素作用，就会取得很好疗效1973年乳腺癌内分泌治疗大规格250mg代表药物:三苯氧胺、有一定副作用和安全性隐患1998年FDA 批准MA改善生活质量40mg安全、有效、方便2001年FDA 批准MA治疗恶液质40-80mg价廉、有效、安全、方便2004年SFDA治疗乳腺癌和子宫内膜癌及改善生活质量小规格40mg国药准字H20

3、040001 2004年批准第1号贾道儒行 亦贾亦儒1.1甲地孕酮发展历程年 代用 途含 量说 明1.2艾诺克基本资料 药品名称：通用名称：醋酸甲地孕酮分散片 商品名称：艾诺克 规 格：40mg 剂 型：分散片 批准文号：国药准字H20040001 包 装：铝塑板，212片/板/盒，每件200盒 有 效 期：36个月 生产厂家：西安德天药业股份有限公司 专利品种：工艺专利、组合专利 医保品种：北京上海医保甲类，其他地区医保乙类 零 售 价：120.00元/盒，中标价_元/盒1.2艾诺克基本资料 药品名称：通用名称：醋酸甲地孕酮分散片本品为孕激素通过对垂体促性腺激素分泌的影响，控制卵巢滤泡的发育

4、及生长，从而减少雌激素的产生作用于雌激素受体，阻止其合成和重新利用，干扰其与雌激素的结合，抑制瘤细胞生长。此外，还可拮抗糖皮质激素受体，干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。贾道儒行 亦贾亦儒本品为孕激素贾道儒行 亦贾亦儒2、艾诺克的作用机理研究与临床应用 1.甲地孕酮的发展历程、艾诺克的处方资料2、艾诺克的作用机理研究与临床应用 1.甲地孕酮的发展历程、引言-1晚期肿瘤的治疗原则的改变控制肿瘤控制疾病疗效标准更加注重生存质量而不是肿瘤引言-1晚期肿瘤的治疗原则的改变控制肿瘤控制疾病疗效标准更加 减轻放化疗毒性及并发症的发生 提高放化疗疗效逆转多药耐药临床医生应当高度重视

5、引言-2提高中晚期肿瘤患者的生活质量 提高放化疗疗效逆转多药耐药临床医生引言-2提高联合化疗，降低化疗毒性和增强化疗的敏感性，保护骨髓160例 b期肺癌患者，A组 80例 ,采用 MA与化疗联用方案; B组 80例 ,采用单独化疗方案。商品名称：艾诺克FDA 批准MA治疗恶液质2004年，美国妇科肿瘤学组（GOG）认为MA 40mg 2次/d 、长期服用更安全为预防血栓栓塞，对体重超重10%的患者采用MA的剂量为40 mg 2次/d。为预防血栓栓塞，对体重超重10%的患者采用MA的剂量为40 mg 2次/d。放化疗毒性及并发症的发生70以上的晚期肿瘤患者以疼痛为主要症状之一，MA可以有效减轻癌

6、痛，使播散性肿瘤患者慢性疼痛减轻，孕酮直接和间接的发挥神经保护作用药品名称：通用名称：醋酸甲地孕酮分散片药品名称：通用名称：醋酸甲地孕酮分散片促成纤维细胞分化，促前脂肪细胞转化为脂肪细胞，逆转TNF对成纤维细胞的分化阻断。批准文号：国药准字H20040001160例 b期肺癌患者，A组 80例 ,采用 MA与化疗联用方案; B组 80例 ,采用单独化疗方案。“胃口明天好、精神马上好、用了一定好”甲地孕酮与甲羟孕酮的作用机理相似规 格：40mg口服本品160mg后能迅速吸收，血药浓度升高较快，2小时后可达到峰值，吸收半衰期为2.70以上的晚期肿瘤患者以疼痛为主要症状之一，MA可以有效减轻癌痛，使

7、播散性肿瘤患者慢性疼痛减轻，临床使用效果明显、简便，病人高兴、家属高兴有人通过切除双侧卵巢治疗双侧乳腺癌肺转移的病人获得成功。“胃口明天好、精神马上好、用了一定好”甲地孕酮的发展历程、艾诺克的处方资料包 装：铝塑板，212片/板/盒，每件200盒-2004,92(1).-2004,92(1).批准文号：国药准字H20040001包 装：铝塑板，212片/板/盒，每件200盒临床肿瘤学杂志，2007，12（8）619-620.甲地孕酮与甲羟孕酮的作用机理相似治疗效果以通过测定肿瘤细胞内雌激素受体（ER）及孕激素受体（PR）水平而预测。化学名称为：6-甲基-17-羟基孕甾-4,6-二烯-3,20-

8、二酮17-醋酸酯为预防血栓栓塞，对体重超重10%的患者采用MA的剂量为40 mg 2次/d。孕酮直接和间接的发挥神经保护作用专利品种：工艺专利、组合专利专利品种：工艺专利、组合专利生产厂家：西安德天药业股份有限公司引言-3提高生活质量,延长生存期什么是理想的提高肿瘤患者生活质量的药物增加食欲保护骨髓抑制疼痛提高放化疗疗效抑制复发转移逆转多药耐药甲地孕酮贾道儒行 亦贾亦儒联合化疗，降低化疗毒性和增强化疗的敏感性，保护骨髓口服本品1 1促进胰岛素样生长因子(IGF-I)的增加,增加食欲2促进蛋白质合成及机体组织成分特别是脂肪组织的实质性增加。3减少肿瘤患者外周血中恶病质相关细胞因子和5-羟色胺含量

9、。促成纤维细胞分化，促前脂肪细胞转化为脂肪细胞，逆转TNF对成纤维细胞的分化阻断。2.1MA治疗恶液质作用机理 1促进胰岛素样生长因子(IGF-I)的增加,增加食欲2促MA对晚期肺癌患者生活质量的改善作用 160例 b期肺癌患者，A组 80例 ,采用 MA与化疗联用方案; B组 80例 ,采用单独化疗方案。方法：口服甲地孕酮320mg，2次 /日，用药 710天，同时口服阿斯匹林100mg,1次 /日，用以拮抗血栓形成的副作用；化疗方案采用以铂类为基础常规方案。临床肿瘤学杂志，2007，12（8）619-620. 观察项目A组n=80B组n=80食欲好转率（%） 56.75 0平均体重变化（k

10、g） +2.5 -1.6平均能量摄入（J） 2500 1600 两组营养状态比较甲地孕酮是目前改善恶液质的首选用药，比其它治疗方法更方便，更安全MA对晚期肺癌患者生活质量的改善作用 160例 b期肺这是世界上第一例内分泌治疗肿瘤的例子MPA联合化疗可延长卵巢癌患者的生存时间。什么是理想的提高肿瘤患者生活质量的药物-2004,92(1).总结1-MA在手术、放化疗前中后甲地孕酮的发展历程、艾诺克的处方资料联合化疗，降低化疗毒性和增强化疗的敏感性，保护骨髓在整体水平上，可诱肝-还原酶，增加体内雄 激素的降解。医保品种：北京上海医保甲类，其他地区医保乙类甲地孕酮的发展历程、艾诺克的处方资料临床使用效

11、果明显、简便，病人高兴、家属高兴治疗剂量160-480mg/天、维持剂量80-160mg/天2、艾诺克的作用机理研究与临床应用甲地孕酮的发展历程、艾诺克的处方资料有效减轻癌性疼痛、无成瘾性临床使用效果明显、简便，病人高兴、家属高兴GOG的一项研究(英)Fiorica JVGynecol Oncol.药品名称：通用名称：醋酸甲地孕酮分散片促进神经髓鞘形成等多种作用.专利品种：工艺专利、组合专利70以上的晚期肿瘤患者以疼痛为主要症状之一，MA可以有效减轻癌痛，使播散性肿瘤患者慢性疼痛减轻，二、提高肿瘤患者生活质量：维持剂量2-4片/天，2-4次服用-2004,92(1).化疗期间骨髓造血功能保持正

12、常者口服甲地孕酮组高于对照组2.2MA保护骨髓这是世界上第一例内分泌治疗肿瘤的例子化疗期间骨髓造血功能保持2.3MA对内分泌的影响与化疗相比（乳腺癌）内分泌治疗具有独特的优点急性和远期毒性低疗效不比化疗差治疗期间患者的生存质量较高不仅可作为乳腺癌术后预防复发转移的辅助治疗，还可用于复发转移后的解救治疗。治疗效果以通过测定肿瘤细胞内雌激素受体（ER）及孕激素受体（PR）水平而预测。贾道儒行 亦贾亦儒2.3MA对内分泌的影响与化疗相比（乳腺癌）内分泌治疗具有独 A在垂体水平上，孕激素可能通过负反馈，抑制 下丘脑的LH、RH，抑制垂体FSH及LH的分泌B在整体水平上，可诱肝-还原酶，增加体内雄 激素

13、的降解。还可以加速雌激素活性较强的雌二醇变成活性较弱的雌酮，降低雌激素活性C在靶细胞水平，与PR有特异性高亲和力，结合 后的复合物，可竞争性的抑制雌二醇与ER的结合阻断了雌激素对乳腺癌细胞的促生长作用。降低雌激素水平贾道儒行 亦贾亦儒 A在垂体水平上，孕激素可能通过负反馈，抑制 下丘脑的LH 晚期/复发子宫内膜癌患者研究：美国妇科肿瘤学组（GOG）选取1994年7月1995年11月间晚期/复发子宫内膜癌患者56例。给予MA 80 mg 2次/d3周，接着给予枸橼酸TAM 20 mg 2次/d3周，间隔3周后重复此治疗计划，直至肿瘤进展或出现严重副反应阻止进一步治疗。为预防血栓栓塞，对体重超重1

14、0%的患者采用MA的剂量为40 mg 2次/d。结论：MA结合TAM序贯治疗对子宫内膜癌有效，并且在一些患者，如高分化及肺转移等盆腔外癌灶，可获得更好的完全缓解率和较长的反应时间。 GOG的一项研究(英)Fiorica JVGynecol Oncol.-2004,92(1).-10-14国外医学妇产科学分册 2004年31卷第6期贾道儒行 亦贾亦儒 晚期/复发子宫内膜癌患者研究：美国妇科肿瘤学组（GOG） 2.4抑制癌性疼痛降低脑内兴奋性氨基酸浓度,抑制炎症反应,减轻离子失衡,调节神经元和神经胶质细胞的基因表达,促进神经髓鞘形成等多种作用.国际神经病学神经外科学杂志2008年第35卷第2期孕酮

15、直接和间接的发挥神经保护作用有效减轻癌性疼痛70以上的晚期肿瘤患者以疼痛为主要症状之一，MA可以有效减轻癌痛，使播散性肿瘤患者慢性疼痛减轻，对骨转移疼痛疗效显著对非激素依赖型肿瘤患者同样有效无吗啡类药物的成瘾性卫生部53号令第22-25条针对麻醉药品的规定贾道儒行 亦贾亦儒 2.4抑制癌性疼痛降低脑内兴奋性氨基酸浓度,国际神经病学2.5抗肿瘤血管生成作用谢守珍等. 医药导报，2008，27（6）广州军区武汉总医院卵巢癌手术后化疗,第7个疗程后行髂内动脉化疗栓塞,同时数字减影观察盆腔病理血管MPA对卵巢癌盆腔病理血管生成有明显抑制作用。MPA联合化疗可延长卵巢癌患者的生存时间。髂内动脉造影显示盆

16、腔病理血管,可作为评价治疗效果及预后的指标。甲地孕酮与甲羟孕酮的作用机理相似是甲羟孕酮的更新换代产品，甲地孕酮更安全贾道儒行 亦贾亦儒2.5抗肿瘤血管生成作用谢守珍等. 医药导报，2008，27做准备改善食欲增加体重减轻疼痛减毒、曾敏防复发、做准备改善食欲增加体重减轻疼痛预防复发转移纳入化疗方案术 后、放化疗后术 前、放化疗前减毒增敏止痛止吐保护骨髓逆转多药耐药 总结1-MA在手术、放化疗前中后贾道儒行 亦贾亦儒做准备改善食欲减毒、曾敏防复发、做准备改善食欲纳入化疗方案术 增加体重增加食欲减轻疼痛 提高生活质量总结2-肿瘤晚期应用MA贾道儒行 亦贾亦儒 增加体重增加食欲减轻疼痛提高生活总结2-

17、肿瘤晚期应用M MA为改善肿瘤患者生活质量提供了新的选择2001年，美国FDA批准MA作为首选用药用于治疗中晚期肿瘤患者恶病质。2004年，美国妇科肿瘤学组（GOG）认为MA 40mg 2次/d 、长期服用更安全 GOG的一项研究(英)Fiorica JVGynecol Oncol.-2004,92(1).-10-14 国外医学妇产科学分册 2004年31卷第6期2007年，孙燕院士推荐MA小剂量多次服用方案，治疗剂量160-480mg/天、维持剂量80-160mg/天临床使用效果明显、简便，病人高兴、家属高兴 “胃口明天好、精神马上好、用了一定好”贾道儒行 亦贾亦儒 MA为改善肿瘤患者生活质

18、量提供了新的选择2001年，美国 总结3-醋酸甲地孕酮临床应用一、治疗用途：治疗剂量4-12片/天，2-4次服用乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌二、提高肿瘤患者生活质量：维持剂量2-4片/天，2-4次服用改善食欲，增加体重治疗癌症恶病质联合化疗，降低化疗毒性和增强化疗的敏感性，保护骨髓有效减轻癌性疼痛、无成瘾性 崔慧娟 李佩文 中日友好医院肿瘤科 国外医学肿瘤学分册2001年12月第28卷第6期 总结3-醋酸甲地孕酮临床应用一、治疗用途：治疗剂量4-【禁忌症】对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。【注意事项】对接受本品治疗的

19、患者应进行常规的密切监测，对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。【禁忌症】促成纤维细胞分化，促前脂肪细胞转化为脂肪细胞，逆转TNF对成纤维细胞的分化阻断。批准文号：国药准字H20040001医药导报，2008，27（6）广州军区武汉总医院批准文号：国药准字H20040001甲地孕酮与甲羟孕酮的作用机理相似包 装：铝塑板，212片/板/盒，每件200盒放化疗毒性及并发症的发生FDA 批准MA治疗恶液质批准文号：国药准字H20040001促进神经髓鞘形成等多种作用.促进神经髓鞘形成等多种作用.医药导报，2008，27（6）广州军区武汉总医院对非

20、激素依赖型肿瘤患者同样有效为预防血栓栓塞，对体重超重10%的患者采用MA的剂量为40 mg 2次/d。临床肿瘤学杂志，2007，12（8）619-620.促进神经髓鞘形成等多种作用.晚期肿瘤的治疗原则的改变2004年，美国妇科肿瘤学组（GOG）认为MA 40mg 2次/d 、长期服用更安全代表药物:三苯氧胺、有一定副作用和安全性隐患医药导报，2008，27（6）广州军区武汉总医院-2004,92(1).化疗期间骨髓造血功能保持正常者口服甲地孕酮组高于对照组-2004,92(1).放化疗毒性及并发症的发生160例 b期肺癌患者，A组 80例 ,采用 MA与化疗联用方案; B组 80例 ,采用单独

21、化疗方案。甲地孕酮与甲羟孕酮的作用机理相似调节神经元和神经胶质细胞的基因表达,与化疗相比（乳腺癌）内分泌治疗具有独特的优点促进胰岛素样生长因子(IGF-I)的增加,增加食欲卫生部53号令第22-25条针对麻醉药品的规定规 格：40mg促进胰岛素样生长因子(IGF-I)的增加,增加食欲放化疗毒性及并发症的发生GOG的一项研究(英)Fiorica JVGynecol Oncol.160例 b期肺癌患者，A组 80例 ,采用 MA与化疗联用方案; B组 80例 ,采用单独化疗方案。对非激素依赖型肿瘤患者同样有效什么是理想的提高肿瘤患者生活质量的药物为预防血栓栓塞，对体重超重10%的患者采用MA的剂量

22、为40 mg 2次/d。70以上的晚期肿瘤患者以疼痛为主要症状之一，MA可以有效减轻癌痛，使播散性肿瘤患者慢性疼痛减轻，放化疗毒性及并发症的发生给予MA 80 mg 2次/d3周，接着给予枸橼酸TAM 20 mg 2次/d3周，间隔3周后重复此治疗计划，直至肿瘤进展或出现严重副反应阻止进一步治疗。二、提高肿瘤患者生活质量：维持剂量2-4片/天，2-4次服用70以上的晚期肿瘤患者以疼痛为主要症状之一，MA可以有效减轻癌痛，使播散性肿瘤患者慢性疼痛减轻，160例 b期肺癌患者，A组 80例 ,采用 MA与化疗联用方案; B组 80例 ,采用单独化疗方案。放化疗毒性及并发症的发生孕酮直接和间接的发挥

23、神经保护作用临床使用效果明显、简便，病人高兴、家属高兴FDA 批准MA改善生活质量甲地孕酮的发展历程、艾诺克的处方资料降低脑内兴奋性氨基酸浓度,中晚期肿瘤患者的生活质量2、艾诺克的作用机理研究与临床应用“胃口明天好、精神马上好、用了一定好”治疗效果以通过测定肿瘤细胞内雌激素受体（ER）及孕激素受体（PR）水平而预测。FDA 批准MA治疗恶液质与化疗相比（乳腺癌）内分泌治疗具有独特的优点化疗方案采用以铂类为基础常规方案。160例 b期肺癌患者，A组 80例 ,采用 MA与化疗联用方案; B组 80例 ,采用单独化疗方案。促进胰岛素样生长因子(IGF-I)的增加,增加食欲70以上的晚期肿瘤患者以疼

24、痛为主要症状之一，MA可以有效减轻癌痛，使播散性肿瘤患者慢性疼痛减轻，MPA联合化疗可延长卵巢癌患者的生存时间。还可以加速雌激素活性较强的雌二醇变成活性较弱的雌酮，降低雌激素活性晚期肿瘤的治疗原则的改变代表药物:三苯氧胺、有一定副作用和安全性隐患联合化疗，降低化疗毒性和增强化疗的敏感性，保护骨髓中晚期肿瘤患者的生活质量一、治疗用途：治疗剂量4-12片/天，2-4次服用放化疗毒性及并发症的发生临床肿瘤学杂志，2007，12（8）619-620.医药导报，2008，27（6）广州军区武汉总医院二、提高肿瘤患者生活质量：维持剂量2-4片/天，2-4次服用为预防血栓栓塞，对体重超重10%的患者采用MA

25、的剂量为40 mg 2次/d。药品名称：通用名称：醋酸甲地孕酮分散片甲地孕酮的发展历程、艾诺克的处方资料促成纤维细胞分化，促前脂肪细胞转化为脂肪细胞，逆转TNF对成纤维细胞的分化阻断。代表药物:三苯氧胺、有一定副作用和安全性隐患卫生部53号令第22-25条针对麻醉药品的规定70以上的晚期肿瘤患者以疼痛为主要症状之一，MA可以有效减轻癌痛，使播散性肿瘤患者慢性疼痛减轻，中晚期肿瘤患者的生活质量包 装：铝塑板，212片/板/盒，每件200盒160例 b期肺癌患者，A组 80例 ,采用 MA与化疗联用方案; B组 80例 ,采用单独化疗方案。批准文号：国药准字H20040001还可以加速雌激素活性较强的雌二醇变成活性较弱的雌酮，降低雌激素活性国外医学肿瘤学分册2001年12月第28卷第6期为预防血栓栓塞，对体重超重10%的患者采用MA的剂量为40 mg 2次/d。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。对非激素依赖型肿瘤患者同样有效还可以加速雌激素活性较强的雌二醇