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文档简介

1、请认真阅读后确认是否使用文件控制程序目的和适用范围本程序规定了质量管理文件、技术文件和资料（以下简称文件）编写、审核、批准、发放、保管和更改的方法，确保文件始终处于受控状态，确保文件正确、完整、适用、有效。适用于质量管理文件、技术文件、资料和相关的外来文件的控制。职责2.1质管部组织质量手册、程序文件、质量管理规定（办法）的编写、更改、控制和管理。2.2工程技术部负责技术文件的编写、审核、批准、发放、更改。2.3各部门负责本部门文件的编写、发放、更改、控制和管理。2.4办公室负责公司质量管理文件发放和外来文件登记、编号、标识、发放、管理。2.5市场部负责销售合同编号、标识、管理。2.6生产制造

2、部负责采购合同编号、标识、管理。工作程序 3.1编写3.1.1质量手册，由管理者代表组织质管部编写；程序文件由各部门编写，质管部修改；质量管理规定（办法）由质管部编写；其他各类文件由各部门编写。3.1.2技术文件由工程技术部编写、发放、更改、控制和管理。3.2审批3.2.1质量手册和程序文件，由管理者代表审核，总经理批准。3.2.2质量管理规定（办法），由总经理审核和批准。3.2.3其他管理文件由部门经理审核，总经理批准。3.2.4技术文件由工程技术部分管工程师审核，技术主管批准。3.3发放3.3.1质量手册和程序文件，由办公室统一编号发放，接收人员签收。3.3.2质量管理规定（办法），由办公

3、室发放，接收人员签收。3.3.3技术文件由工程技术部发放，接收人员签收。3.3.4质量手册分为“受控”和“不受控”状况栏加盖“受控”或“非受控”章。只有“受控”的文件更改时需调换。程序文件均为“受控”版本，不必加盖“受控”章。3.3.5其他文件发放由文件编写部门负责，发3.4更改3.4.1质量手册和程序文件的更改，由提出部门填写“文件更改申请单”，经管理者代表审核后，经总经理批准，由质管部统一更改，办公室负责更换发放。3.4.2质量手册和程序文件更改，一般采用换页单行本的方法。办公室根据文件发放记录对所有受控文件进行更换，并在文件发放记录上作好登记。回收的作废文件除留一份备查外，其余统一销毁。3.4.3技术文件的修改应填写技术文件更改通知单，将原图样或尺寸用细实线划掉.写上修改后的图样尺寸，并做上a.b.c标识。修改人员必须签字并写上修改日期，经原审批、会签部门签字后，由档案管理人员按文件或图样发放范围进行更换。3.4.4更换一般采用换图或换页的方式，作废的文件应全部收回，凡提供给供方的技术文件一旦作废，应由采购主管及时收回后交技术质量部。除留一份归档外，其余应全部统一销毁。如要将作废的文件留作参考，应在作废文件上加盖“作废”章。3.4.5技术文件修改应考虑库存材料、在制品、另部件的处理。3.4.6当对质量手册换版时，应改变修改码（按A、B、C顺序号）；对程序文件换版时，对版次

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