血清肌酸激酶CKDGKC方法测定

1、优选文档优选文档PAGEPAGE7优选文档PAGE血清肌酸激酶CKDGKC介绍方法测定实验原理德国临床化学学会(DGKC)和国际临床化学学会(IFCC)介绍的连续监测法。ADP+磷酸肌酸CK肌酸+ATP己糖激酶(HK)ATP+葡萄糖ADP+葡萄糖-6-磷酸葡萄糖-6-+6-磷酸葡萄糖酸磷酸+NADP(G6P-DH)+NADPH+HNADPH在340nm处有特异吸取，经过测定NADPH生成速率计算出CK活性。标本：2.1病人准备：无特别要求。2.2种类：血清，肝素或EDTA血浆。标本存放：牢固性：28保存牢固7天;1525保存牢固1天;-20保存牢固4周（避光保存）。3天内的活性损失：28保存2

2、4小时或1822保存1小时最少损失10%。标本运输：常温条件下保存运输。标本拒收标准：细菌污染的标本。实验资料6.1试剂奥林巴斯CK测定试剂盒（试剂1+试剂2）试剂准备：试剂为即用式。试剂牢固性与储藏：试剂避光保存于28，若无污染，可牢固至无效期。试剂不可以冰冻。变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，也许未开盖的液体有积淀时，表示试剂已变质，不能连续使用。注意事项：试剂中含叠氮钠（0.95g/L）为防腐剂。不前入口！防备接触皮肤及粘膜。应采用必要的预防措施使用试剂。6.2校准品：使用奥林巴斯公司供应的校准品对自动分析仪进行校准，详尽拜会生化检验校准品和质控品.SOP文件。6.3质控品：

3、详尽拜会生化检验校准品和质控品.SOP文件。仪器：奥林巴斯AU2700生化解析仪操作步骤8.1项目基本参数：拜会AU2700生化解析仪项目测定参.SOP文件8.2仪器操作步骤：拜会AU2700生化解析仪操作规.SOP文件检验结果的判断与解析质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行解析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断可否在控。质控规则参见室内质控操作规程.SOP文件。计算方法：以TruCalU复合校准品CK校准值校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果。不使用校准品进行CK活力检测，可以直接使用A/min均值乘以计算因子获

4、取结果，但是这样所得结果的可靠性不如使用校准品。计算CK活力的计算因子见下表：A/min因子=CK活力U/L计算因子（37）：340nm4127334nm4207365nm4729参照值范围1：（U/L）成人：女性24167男性24190参照值因性别、年龄、饮食和地域的不同样而有所差别。依照好的实验室经验，每个实验室应建立自己的参照值。临床意义1、2：肌酸激酶（CK）主要由存在于肌肉中的同工酶（CK-M）和存在于脑中的同工酶（CK-B）组成。在血清中CK形式为CK-MM，CK-MB，CK-BB和巨酶等的二聚物。在心肌伤害或骨骼肌疾病时可以观察到CK活力的高升。CK和CK-MB一起检测有助于心肌

5、梗死的诊断和监视。操作性能14.1线性范围1200U/L14.2精美度：精美度的评估是依照NCCLS介绍的标准方法，AU2700批内精美度小于3%，总精美度小于3%。用于解析的质控血清和数据办理吻合以上的NCCLS的规则。批内精美度x(U/L)s(U/L)CV(%)批间精美度x(U/L)s(U/L)CV(%)n=20n=20样品11593.182.00样品149.51.052.12样品22201.540.70样品21571.631.04样品35083.690.73样品32282.311.0114.3方法学比较：本公司的试剂盒(y)与某商品化试剂盒(x)，同时对71个样品进行CK活力检测，将检测

6、结果作方法学比较，其统计结果以下：y=0.98x+0.02（U/L）；r=1.000。14.4矫捷度：本试剂的检测限为5U/L。14.5病人结果可报告范围：5-1200U/L。病危报警值的办理：无。方法限制性17.1本法对CK活力的线性上限为1200U/L，当测定值超过上限时，应将样品用9g/L氯化钠溶液作1+10稀释，重新测定，结果乘以11。17.2搅乱物质：当样品中抗坏血酸浓度1704mol/L，胆红素浓度684mol/L，血红蛋白2.00g/L，甘油三酯浓度22.6mmol/L时没有观察到搅乱。拯救措施：当仪器发生故障时，迅速联系仪器厂家进行维修。参照文件1.SteinW.Creatin

7、ekinase(totalcreatinekinaseisoenzymesandvariants.activity)In:，ThomasLed.Clinicallaboratorydiagnostics.Frankfurt:TH-BooksVerlagsgesellschaft;1998.p.71-80.2.MossDW，HendersonAR.Clinicalenzymology.In:BurtisCA，AshwoodER.editors.TietzTextbookofClinicalChemistry.3rded.Philadelphia:SaundersCompany;1999.P.61

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