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文档简介
1、国际售后质量法规借鉴质量与规范 可持续发展第四届中国医疗设备维修产业发展论坛 2009年4月18日通用电气医疗集团售后服务部JCI 香港医管局 总寿命周期管理 策略性外包 监管与合作 预防性维护制度 服务商资质香港医管局设备管理模式借鉴监管与合作 总寿命周期管理 (Life Cycle Cost, LCC) 原则香港医管局目标定位方式 预防性保养为中心 经济,高效地保障香港公立医院医疗仪器的质量安全和可靠运行 43家医院,20万部医疗设备 4个工程师,9个技师 策略性外包 承包商监测基准 统一维修服务级别来源: 刘杰,设备质量管理的角色定位,中国医院院长2008年第20期总寿命周期管理 LCC
2、VIIIVIIIIVI医疗设备资产投入设备采购投入逐年增加显性+隐性维保成本费用递增预防性保养使总成本降低现有设备余值年限设备使用价值逐年递减预防性保养增加使用寿命,减缓价值递减$VIIIVIIIIVI年份年份投入预防性保养,减少设备亚健康,谋求从设备的长期经济效益长期经济效益 = 质量降低风险 + 设备故障维修成本降低 + 设备价值年限延长监管与合作创造价值2007年,香港医管局通过“策略性外包”, 对350种仪器发出了19项安全警告及建议 11138项认可测试 4578项仪器规格审核 在质量保证前提下,为医管局提供2.5%的生产力增值 外包总额7500万港币,每年节省700万港币美国JCI
3、设备管理借鉴 JCAHO (Joint Commission on the Accreditation of Healthcare Organizations) 美国医疗机构认证共同委员会 85%的美国医院通过论证 JCI 有关设备管理要求 (FMS 8 8.2条例)根据计划,管理整个医院的医疗仪器列出所有医疗仪器清单定期检查所有医疗仪器测试新的医疗仪器,并根据仪器寿命,使用情况和制造商的建议,定期测试有预防性维护计划有资质的人员提供这些服务举例:原厂预防性保养机制 预防性保养目的图像质量保证,确保诊断质量和病人/医护人员安全保持高性能运作,延长设备寿命提前发现故障,降低整体故障率,保持高开机率设备长期运行稳定,降低维护成本GE CT BrightSpeed售后标准为例:要求GE CT设备每台每年应有预防性保养4次水CT值噪声场均匀性空间分辨率密度分辨率系统检测11项操作台4项扫描架12项高压部分4项电源分配柜4项扫描床5项来源: GE CT设备定期保养报告, GEHC China CT PM Report医疗设备质控发展的展望 无主管机构主导质控法规,监督及执行 医院内无质控流程,院内医工兼部分维修 售后供应商无资质认证,无质量监督 引进国际经验,强化 预防性保养 + 纪录,重点为执行 医院强化质控监管 推广资质评定
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