2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-gsp（药物制剂）考试测验能力拔高训练一（带答案）10

1、2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）考试测验能力拔高训练一（带答案）一.综合考核题库(共40题)1.首营品种（难度：3）正确答案:指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品2.零货（难度：3）正确答案:指拆除了用于运输、储藏包装的药品。3.有关散剂的质量变异说法正确的是（）（，难度：1）A、吸潮B、变色C、异臭、异味D、微生物污染E、挥发正确答案:A,B,C,D,E4.批发企业购进记录保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年（ 难度：3）正确答案:135.零售药店中从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学大专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术

2、职称。（难度：3）正确答案:错误6.药品经营中“六核”指（）（，难度：2）A、核对单位B、核对数量C、核对包装D、核对发票E、核对提货人身份证和车号正确答案:A,B,C,D,E7.首营品种试销期为一年。（难度：2）正确答案:错误8.验收特殊药品，必须有两人以上同时在场，逐箱验点到最小包装（难度：2）正确答案:正确9.签订合同的过程，就是加强经济核算，寻求提高经济效益的途径过程（难度：2）正确答案:正确10.药品质量（难度：3）正确答案:是药品研发、生产、经营、使用单位对确定或达到药品质量所必需的全部职能和活动的管理行为。是企业（或单位）行为。11.对于一般的批发企业，药品的主要来源有哪些？（难

3、度：3）正确答案:制药生产企业、药品经营企业和国外生产企业12.简述GSP有关人员和机构的规定中，批发或零售连锁企业人员对企业质量负责人的基本要求是什么？（ 难度：4)正确答案:大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。13.仓库管理的任务要做到安全储存、（）、发货准确迅速。（ 难度：3）正确答案:科学养护14.企业质量管理部门负责人执业药师资格和()年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。（ 难度：3）正确答案:315.特殊药品专用仓库要（）联网（ 难度：3）正确答案:11016.批发或零售连锁企业

4、企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。（难度：2）正确答案:正确17.首营企业在采购中需要审核的资料有哪些？（ 难度：4)正确答案:（一）药品生产许可证或者药品经营许可证复印件；（二）营业执照及其年检证明复印件；（三）药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件；（四）相关印章、随货同行单（票）样式；（五）开户户名、开户银行及账号；（六）税务登记证和组织机构代码证复印件。18.质量体系包括质量管理体系和质量（）体系（ 难度：3）正确答案:保证19.药品的特殊性包括（）（，难度：2）A、专

5、属性B、两重性C、需求客观性和时效性D、质量严格E、专业检验正确答案:A,B,C,D,E20.在药品经营中所指的非药品包括（）（，难度：2）A、保健食品B、消毒用品C、医疗器械D、化妆品E、婴幼儿产品正确答案:A,B,C,D21.药品的有效期（难度：3）正确答案:药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限22.高层货架仓库的功能有（）（，难度：2）A、收货B、存货C、取货D、发货E、信息查询正确答案:A,B,C,D,E23.零售药店处方审核员要求是执业药师或药师以上技术职称。（难度：2）正确答案:正确24.药品仓库（难度：3）正确答案:用来储存和养护药品和有关物资的地方。25.Good supp

6、lying practice指（）（ 难度：2）正确答案:药品经营质量管理规范26.质量管理是为了实施（）质量管理而建立的质量体系（ 难度：3）正确答案:内部27.温度升高化学反应速度加快，对药品的影响为（）（，难度：1）A、加速酚类药物氧化B、硝酸异山梨酯分解C、酯类药物水解D、四环素类药物的差向异构化E、蛋白质变性正确答案:A,B,C,D,E28.药品在库管理需要建立养护组织和养护档案（难度：2）正确答案:正确29.密封（难度：3）正确答案:容器密封，防止吸潮、风化挥发或异物进入30.退回药品存放于黄色色标处并挂好标签（难度：1）正确答案:正确31.生产好的栓剂为避免氧化、吸潮及污染，应立

7、即按规定包装，以免栓剂相互粘连。（难度：2）正确答案:正确32.建立以质量方针和经济效益为（），以管理意识为（），以质量要素为（）的全面、全员、全过程的质量体系（ 难度：4）正确答案:中心保证内容33.单糖浆具有吸湿性（难度：2）正确答案:正确34.药品内标签（难度：3）正确答案:直接接触药品的包装的标签35.购进药品必须验收合格后才能入库验收不合格不准入库（难度：2）正确答案:正确36.药品采购计划的编制依据包括（）（，难度：2）A、国家法律法规B、人口C、用药消费水平D、医疗水平E、发病及发病率正确答案:A,B,C,D,E37.有关订购和选购说法正确的是（）（，难度：2）A、药品经营企业有充分自主权B、有利于经营企业根据市场需要组织收购C、有利于生产企业调整生产计划D、有利于提高药品质量和活跃市场E、适用对象：小型批发企业和 零售药店正确答案:A,B,C,D,E38.药品流通指的是（）（，难度：2）A、药品流B、货币流C、药品所有权流D、药品信息流E、药品生产流正确答