2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-药事管理（药物制剂）考试测验能力拔高训练一（带答案）4

1、2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-药事管理（药物制剂）考试测验能力拔高训练一（带答案）一.综合考核题库(共40题)1.执业药师管理的内容包括A、执业药师注册管理B、执业药师考试管理C、执业药师继续教育管理D、执业药师监督查处E、执业药师注册资格认证正确答案:A,C,D,E2.申请审查的药品广告，必须通过（ ）药品管理法、药品管理法实施条例、药品广告审发布标准、国家有关广告管理的其他规定。正确答案:广告法3.各级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构及其有关工作人员在药品不良反应报告和监测管理工作中违反本办法，造成严重后果的，依照有关规定给予行政处分（章节：第七章

2、药品上市后再评价难度：2）正确答案:正确4.药品生产质量管理规范规定洁净厂房的温度和相对湿度为A、温度18-26，相对湿度45-65B、温度18-24，相对湿度50-80C、温度25-30，相对湿度45-65D、温度20-30，相对湿度50-70E、温度20-25，相对湿度50-80正确答案:A5.药品生产正确答案:将原料加工制备成能供医疗用的药品的过程。6.按照GMP要求，质量控制负责人应当具有足够的管理实验室的资质和经验。（章节：第十二章 药品生产监督管理难度：1）正确答案:正确7.验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的，不得入库，并交

3、部门处理。A、质管部B、仓储部C、业务部D、物流部E、以上都不是正确答案:A8.互联网药品信息服务管理机构，有（ ）机构和国务院信息产业主管部门的经营主管机构。正确答案:监督管理9.开办药品生产企业需符合三个条件，即人员、厂房和设备。（章节：第十二章 药品生产监督管理难度：3）正确答案:错误10.不得委托生产的药品有A、注射剂B、放射性药品C、血液制品D、特殊管理药品E、疫苗制品正确答案:C,D,E11.药品注册检验包括（）检验和药品标准复核正确答案:样品12.依据执业药师资格制度暂行规定，执业药师继续教育实行考试制度。（章节：第十四章 医疗机构药事管理难度：2）正确答案:错误13.未取得许可

4、证生产药品的药品生产企业，处以药品货值金额的 倍罚款A、13B、25C、35D、37E、24正确答案:B14.待验药品库区应挂黄色色标。（章节：第十三章 药品经营监督管理难度：2）正确答案:正确15.国家对培育中药材持（）态度正确答案:鼓励16.产品生产企业对召回的产品，必须进行销毁。（章节：第十二章 药品生产监督管理难度：3）正确答案:错误17.药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是A、企业质量管理负责人B、企业主要负责人C、质量领导组织D、质量管理机构E、执业药师正确答案:D18.世界卫生组织对不良反应的分类中E类不良反应又称为A、剂量相关型B、剂量无关型C、剂量相关和时间相关型D、时间

5、相关型E、停药型正确答案:E19.药品批发企业的药品出库时应A、进行复核和质量检查B、责做好药品质量跟踪记录C、先产先出、近期先出D、做好留样观察E、遵循按批号发货的原则正确答案:A,B,C,E20.根据处方管理办法，医疗机构处方保存期限为一年的有A、普通处方B、第一类精神药品处方C、急诊处方D、第二类精神药品处方E、儿科处方正确答案:A,C,E21.医院药品采购要坚持的原则是经济效益与社会效益并重。（章节：第十四章 医疗机构药事管理难度：1）正确答案:错误22.下列关于我国对药品名称有关规定描述错误的是A、一般不应采用易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称B、必须用中文显

6、著标示C、对过去习惯药名，不要轻易改动D、不能用政治性名词命名E、必经工商行政管理部门批准后方可使用正确答案:E23.药事管理学科具有A、自然科学性质B、社会科学性质C、人文科学性质D、管理科学性质E、自然科学和社会科学性质正确答案:B24.下列属于传统药的是A、合成药品B、抗生素C、藏药D、生化药品E、放射性药品正确答案:C25.申请已有国家标准的药品注册一般不需要进行临床试验；需要进行临床试验的化学药品一般进行（）试验；正确答案:生物等效性26.GAP正确答案:中药材生产质量管理规范，Good Agricultural Practice，简称为中药材GAP.27.从事药品经营的销售人员必须

7、A、具有高中以上文化水平B、接受相应的专业知识和药事法规培训C、在法律上无不良品行记录D、接受过医药专业知识大专教育E、具有医药专业本科的毕业证书正确答案:A,B,C28.不属于执业药师考试科目的是A、药学 中药学 专业知识一B、临床用药实践C、药事管理与法规D、药学 中药学 专业知识二E、药学综合知识与技能正确答案:B29.国家药典委员会的主要职责包括A、组织编制与修订中华人民共和国药典及其增补本B、组织制定与修订国家药品标准以及药用辅料的技术要求与质量标准C、参与中国药典和国家药品标准执行情况的评估D、负责中国药典和国家药品标准的宣传培训与技术咨询E、负责药品标准信息化建设正确答案:A,B

8、,C,D,E30.任何单位和个人对药品生产许可证均不得A、伪造、变造、买卖B、出租、出借、买卖C、变买、出租、出借D、伪造、变造、买卖、出租E、伪造、变造、买卖、出租、出借正确答案:E31.药品生产许可证中，由药品监督管理部门核准的许可事项有A、企业负责人B、企业名称C、生产范围D、生产地址E、有效期限正确答案:A,C,D32.药事管理的特点是A、专业性B、协调性C、政策性D、实践性E、综合性正确答案:A,C,D,E33.药事管理包括宏观和微观两个方面。（章节：第一章 绪论难度：1）正确答案:正确34.中药材生产质量管理规范的英文缩写是（）。正确答案:GAP35.使用麻醉药品的医务人员必须A、

9、是有处方权的医生B、是副主任医师以上职称的专业技术人员C、具有医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品D、具有医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品E、具有主治医师以上专业技术职称正确答案:D36.药品监督管理是指国家授权的行政机关，依法对（）进行管理和监督。A、药品B、药事活动C、药品信息D、药事组织E、药品流通正确答案:A,B,C,D37.医疗机构应当对出现超常处方 次以上且无正当理由的医师提出警告，并限制其处方权。A、1B、2C、3D、4E、5正确答案:C38.处方药分为以下哪几类A、患者不可自行用药，必须由医师使用或在医院由医师监控使用，且社会药店不可零售B、患者不可自行用药，必须由医师、医疗技术人员使用，社会药店可零售C、患者可按处方和医嘱自行用药，社会药店可零售D、必须由执业药师指导使用，社会药店可