艾滋病初筛实验室

1、附件1：艾滋病初筛实验室标准一、必备条件（一）人员条件有31名以上（师以上卫生技术职称），从事病毒血清学检测技术工2 抗体确认中心举办的抗体检测学习班培训，并且获得合格证书。（二）设备条件有独力的实验室用房（或至少有专用的检测台），抗体检测工作发展冰箱、低温冰箱、离心机以及各种消毒与污物处理设施、安全防护用品和恒温设施。二、HIV 抗体检测程序（一）检测试剂初筛用的效期内。常用的检测方法有固相酶联免疫吸附试验Enyme n mmunoSobnt y ES）等。（二）HIV 抗体检测程序及其流程图、血液标本验收合格后，用初筛试剂进行检测，如呈阴性反映，则抗体阴性报告；2、初筛检测结果呈阳性反映的

2、标本，须进行反复检测。复检时用两种不同的初筛检测试剂复测；3、如两种试剂复检结果均呈阴性反映，则作HIV 抗体阴性报告；如均呈阳性反映，或有一份阳性，该标本需送上级实验室加以进一步证实。送检时应将重新采集的该受检者血液标本和原有血液标本一并且送检。4、初筛检测的流程图三、检测结果的判定和处理关于 抗体阳性者应做好咨询、保密和报告工作。 史、受血史，或有急性流感样症状等情况，为排除窗口期的可能，建议3 2 次。关于抗体可疑的关于象要做好咨询和随访工作。四、反馈与报告程序（一）城区一般要求在4896小将血样连同原始实验资料（SA值，Cut off值及样本O 值）和送检化验单送卫生行政部门指定的初筛

3、中心实验室，再转送确认实验室， 或直接送至称以上的负责人员签名。初筛实验室不得向受检者宣布初检阳性反映结果；（二）5抗体确认中心报告。附件2：艾滋病初筛实验室安全措施一、 实验室要求（一）有专用实验室（或至少有专用的检测台），应划分清洁区和污染区（有条件的可设半污染区），并且有鲜明标记，有充足的操作空间；（二）实验室墙面、地面、台面材料应耐酸、耐碱、易清洁消毒、不渗漏液体；室内应有防蚊、防蝇、防鼠等设备；（三）试验台上应装置紫外灯；（四）备有消毒药品、消毒器材和设备；（五）装有脚踏或感应流水装置，备有冲眼睛水，足够的一次性手套、口罩、隔离服和防护眼镜；（六）清洁区（间）备有存放个人衣服、用品的

4、设施；有条件的可设专用沐浴设备；（六）清洁区（间）备有存放个人衣服、用品的设施；有条件的可设专用沐浴设备；（七）实验室应装置恒温设备，室温保持在20-250C。二、安全操作（一）实验室工作人员要熟悉生物安全操作知识和消毒技术；（二）不得在实验室内喝饮料、吸烟、吃食物和化妆打扮等；不得在实验室内会客；（三）实验室用品（囊括工作服）不得用于其他用途；不可将私人和无关的物品带入实验室；（四）工作时，要戴手套、穿工作衣和隔离衣，操作时手套破损应立即丢弃、洗手并且戴上新手套；（五）不要用戴着手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等；（六）尽快避免使用尖锐物品和器具；宜用不易破碎材料制品；禁止用口

5、吸任何物质；（七）0 外溅时应即时消毒；平时要保持环境整洁；（八）工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作衣，用肥皂和流动水洗手；（九）（十）遇有高危的意外事故发生，除进行局部处理外，同时应立即采取预防措施，囊括关于其随检3 （一）血液标本置于合适容器内，加盖盖紧后运送，切勿污染盛器外部。如果盛器被污染，要用消毒液消毒。也可将血样置于有盖的塑料管内，外面套上塑料袋，封口，连同送检单一并且运送，有血液外溢时，立即用消毒液消毒；（二）各种试剂和化学品均应贴有标签，放置于合适的位置，实验台上不放置不必要的物品。任何测试用的样本和试剂不宜置于桌面或架子的边沿，以防滑落打破，污染环境。一旦污染，先在污染区外

6、周围倒入消毒液，逐渐向中心消毒处理。（三）实验室一切垃圾，囊括用过的一次性手套和工作衣，置于专门污物袋内，经焚烧或有效消毒剂处理后丢弃，污染的非一次性工作衣应先消毒后再洗涤；（四）一切用过的实验用品，尤其是血样管和血液标本先在实验室内消毒，再移出清洗，待消毒后再用；（五）一切尖锐物品应置于不宜刺破的容器内，消毒后用合适的方法处理；（六）常用的消毒剂和消毒方法与病毒性肝炎消毒方法相同。四、 健康监护（一）实验室工作人员从事工作前必需进行HIV 抗体和乙肝、丙肝等肝炎病毒标记物的检测；（二）每半年进行一次HIV 抗体的复检，并且保留血样一年以上；（三）遇有意外事故，接触者应在接触当时、接触6 3

7、6 个月及12 个月各采血检查一次；（四）患有皮肤疾患，尤其有皮肤溃烂、破损情况要即时诊治。附件3：HIV 实验室操作技术要求一、样本的采集（一）血液是最常见的样本，囊括血清、血浆和全血，有时用唾液或尿液作测试样本。样本采集应按试剂盒说明书要求采集。（二）样如即时用，可存于普通冰箱，如要长期保存，则置于200C及以下。如用滤纸采样，则手指或耳垂局一般直径为10 微升全血或5 微升的血清。二、样本的运送检测专用字样。如果路程较远或者气候炎热时，盛有样本的容器应置40C以下运送。送样同时需附送验单。如有特殊情况，关于各别样本进行复测，可以用特快专递形式投寄，但盛样品的试管，必需包扎好，保证不会破碎

8、、溢漏。如果为滤纸标本，置于塑料袋后再放入特快专递投寄。三、样本的处理（一）如有溢漏应立即将尚留存的血样移出，并且关于管壁和盛器消毒。要检查并且记录样本的质量有无严重溶血、细 （二）关于实验室自己采集的样本，最好将血液先自然存1-2 时后，再用3000rpm离心15 分钟，吸出上四、样本的加量和稀释严格依照每种试剂说明书规则加样量和稀释度操作，不能擅自更改，要做到准确地取样、加样和稀释。加 样器刻度必需标化，囊括移液器、刻度吸管和机械吸液管，尤其移液器一定要高质量的，要随时测定其容 量精确度。加样要小心，不要使吸头碰着了酶标板（或细胞板）孔上的包被抗原或抗体层。一般均应先加 使用时要注意防止吸

9、头间的交叉污染。五、血清制品的试验和均为浓缩制品，检测方法与直接采集人血测定有别，要依照国家有关要求进行试验。六、样本测试时的其他条件要严格依照各厂家试剂盒说明书操作，囊括试剂加量、洗涤次数、保温（温育）数时间、阴、阳性关于照状态、仪器设备稳定性等。法（俗称酶标法），必需用仪器测定，不能目测。测试时，必需按规则波长测试。要随时掌握仪器的正确性。七、检测工作规矩化并且实行岗位责任制，避免差错附：初筛实验室合格标准附件实验室建设（20分）实验室建设（20分）仪器设备（25分）专业人员分）分）考评血清检测（25 分）得分独独立实验室三区分开紫外线灯流动水洗手设施管理制度消毒仪与污器物处设理设备施安全防护用品人人员员构数成从事血清学检测年限培预训试情验况原检测检测报告始