艾滋病实验室管理规范

1、艾滋病实验室质量管理方案一、行政管理院领导高度重视艾滋病实验室的建设和发展，保证实验室负责整改。二、实验室规矩化艾滋病实验室的设置及其建筑、设施、设备必需契合全国艾滋病检测工作规矩的要求。三、加强培训、提高服务水平。实验室工作人员上岗前必需接受技术培训并且获得合格证书。在工 出勤率以及上岗资格等。1、样本的采集、处理和保存1、样本的采集、处理和保存HIV 抗体筛查检测最常用的样本是血液，用一次性注射器（或真空采血管12h 3000r/min 15min采集样本时取上清液检测。用于抗体检测的血清或血浆样本，应存放于-20 以下，短期（1周）内进行检测的样本存放于 28。尽快避免血清样本反复冻融产

2、生假阴性结果。2、试剂准备是HIV-1/2 混合型。3、样本检测1，2将试剂和样本放置在室温(1823), 按抗体筛查检测的 做好试剂准备。备好试剂盒、待检样本和外部关于照质控血清后，按试剂盒说明书以及质控和安全防护要求进行筛查检测。注意防止样本间交叉污染。复检试验 关于初筛呈阳性反映的样本用原有试剂和另外一种不同原理或不同厂家的筛查试剂反复检测。如两种试剂复测均呈阴性反映，则报告HIV 抗体阴性；如均呈阳性反映，或一阴一阳，需送艾滋病确认实验室进行确认。初筛试验结果的报告 关于呈阴性反映的样本，可由实验室出具抗体阴性报告；关于呈阳性反映的样本，须进行复检，不能出阳性报告。检测方法和试剂的选择

3、应使用可靠的检测方法和敏感性高、特异性好的试剂，并且定期进行质量评判。设备维持与校准设立常用仪器的维持及校准制度，以保证正常运转。酶标读数仪、洗板机每天：核关于滤光片波长，检查洗板机管道是否通畅，是否有漏液现象。每周：清洁仪器表面，保护光学零件不沾灰尘。每月：检查洗涤时各孔是否与相应的冲洗头关于位良好，负压是否契合规则要求。保留记录。实验进程中发现异常情况，应随时进行处理，可根据使用情况更换必要的部件。移液器1 年至少应该标定 1 次，发现异常情况应随时进行校准。标定方法囊括有色溶液光谱分析法、称量校准法、同位素计数法围内。冰箱和孵育箱必需每天检查和记录低温、超低温冰箱及孵育箱的温度，并且做好

4、记录。定期检查其它仪器设备精密仪器及出具实验结果的仪器必需定期校准，其它仪器定期检查并且做好记录。文件和文件管理标准操作程序 (SOP)艾滋病实验室要建立覆盖主要工作内容的 文件。艾滋病实验室应建立以下 ：样本的接受、登记和处理，检测方法和步骤，仪器的使用维持和校准，实验中的质量控制，结果解释与报告，保密程序，检测数据的记录与保存，追踪和处理，实验室的清理和消毒，）实验室安全防护。 通常囊括（但不限于）以下内容：标题和编号编写和修改日期编写和修订人员姓名方法、目的和应用范围明书等。 1 次。一切工作人员要在所从事工作的 文件上签名表示已经阅读并且掌握了有关内容。实验原始记录表应按实验要求，设计操作的原始记录表，标明空白关于照、阳性关于员姓名及检测日期。标本的登记收到标本后，即时登记有关参数，囊括受检者姓名或代号、试管 ( )等。阳性标本的保存记录囊括HIV 阳性标本的类型、贮存量、贮存温度、贮存起始时间