4医药电子政务浙省局信息化建设

1、医药电子政务点点鼠标标报上报报表2006-09-01 11:30本报讯从从今天起起，保税税区数千千家企业业只需在在网上点点点鼠标标即可完完成向财财政、统统计等部部门的每每月报表表义务，再不用用像以往往那样跑跑断脚筋筋这里在我我市率先先建成一一个统一一的网上上数字证证书应用用系统，利用该该平台，该区的的工商、财政和和统计三三部门从从本月起起可在网网上正式式受理企企业的各各类日常常政务。目前，保保税区所所辖2500多家企业业中，已已有60%以上的企企业获得得了数字字证书。据介绍绍，除目目前已经经开通的的工商、财政、统计三三部门网网上电子子政务外外，人事事、社保保等其他他政府部部门的网网上政务务不久

2、也也将陆续续开通。预计到到明年底底，保税税区各行行政部门门都能开开展电子子政务。医药电子子政务是是医药行行政部门门借助现现代信息息技术，以计算算机网络络为平台台而进行行的政务务活动。其基本内内容包括括：（1）医药行行政部门门的信息息服务；（2）医药行行政部门门的电子子商务等等。医药电子子政务对对医药行行政部门门的影响响（1）重塑形形象（2）预防腐腐败（3）密切与与公众的的关系（4）节省政政府行政政开支，提高政政府办事事效率（5）变革医医药行政政部门的的管理理理念在这里我我们将了了解浙江江省药监监局正在在执行的的电子应应用环境境，并学学会在该该环境下下怎样有有效从事事药监工工作。可分以下下几个部

3、部分：一、药企企行政审审批系统统二、药品品经营稽稽查系统统（可选选）三、药监监公文管管理系统统（可选选）浙江省局局信息化建建设浙省局信信息化建建设工作作,从2004年起开始始步入有有计划、有规模模的系统统建设时时期。建设依据据：国家局局及省委委省政府府有关信信息化建建设的政政策和规规划坚持体制制创新、机制创创新建设原则则：统筹规划划、分步步实施、面向需需求深化应用用、规范范标准、共享资资源突出重点点、确保保安全建设成果果：三网、二二站、一一平台【前言】至2007年底，将将全面完完成浙江省食食品药品品监督管管理局关关于进一一步加强强系统信信息化建建设的意意见(浙食药监监办200669号)中所制定

4、定的阶段段性目标标：初步建设设完成着着眼于应应用的覆覆盖国家家、省、市、县县（区）局的四四级政务务信息网网络体系系，即“三个平平台和五五大应用用体系”、监管管数据中中心以及及全省统统一的业业务软件件建设体体系。三个平台台：硬件网络络平台(机房及相相关设备备)安全支撑撑平台(防火防毒毒设备、身份识识别系统统)应用支撑撑平台(三网)五大应用用体系：“二站一平平台”行政许可可管理体体系-行政审批批系统综合管理理体系公文文处理系系统（OA）、广告告管理系系统、特特药管理理系统.重大事故故快速反反应体系系信息息报送平平台、生生产（经经营）品品种实时时监控药品医疗疗器械检检验检测测体系药品品医疗器器械生产

5、产（经营营）企业业信用管管理系统统、稽查查管理系系统药品电子子口岸管管理体系系部分分功能在在行政审审批及稽稽查管理理等相关关业务系系统中实实现【前言】三网建设成果果之一(1)政务网政务内网网政务外网网(2)国家局专专网(3)局域网【三网】二站建设成果果之二【二站】“二站”特特点1：实时性“二站”特特点2：互动性一平台建设成果果之三综合办公公平台（http:/oa.zjfda.）【一平台】办公平台台由13个基本的的业务应应用系统统组成，其中：已建的有有8个:行政审批批系统药药品经营营企业信信用管理理系统公文管理理系统特特殊殊药品监监督管理理系统广告管理理系统稽稽查管理理系统信息报送送平台邮邮局系

6、统统在建的2个：药品生产产企业监监督管理理系统医疗器械械生产企企业监督督管理系系统拟建的3个：视频会议议学习系系统广告监播播系统应急指挥挥系统【建设成果果】“一平台”“一平台”特点1：业务的全全面性“一平台”特点2：决策的辅辅助性“一平台”特点3：技术的先先进性“一平台”特点4：工作区域域无限制制性【业务应用用系统】1已建系统一、行政政审批系系统目的和出出发点：为了进一一步深化化审批制制度改革革，提高高行政审审批效率率，切实实贯彻行行政许可可法“便便民、高高效”原原则开发时间间：从2005年10月开始调调研，至至2006年6月正式运运行，全全过程共共历时8个月。应用现状状：我省已有有12个大项

7、38个小项的的审批事事项通过过该系统统进行网网上申报报、审批批，全过过程采用用电子流流程办理理，基本本涵盖了了药品、医疗器器械的所所有审批批事项。一、【行政审批批系统】行政审批批系统1.在线申报报、查询询2.在线办理理3.实时监督督4.数据共享享二、药品品经营企企业信用用管理系系统目的和出出发点：信用监管管、全程程监管开发时间间：2006年6月开始调调研，当当年11月中旬开开发完毕毕并对外外进行公公开测试试，于2007年1月1日进行试试运行，4月1日正式运运行。应用现状状：省市县三三级已进进入应用用推广阶阶段。二、【药品经营营企业信信用管理理系统】药品经营营企业信信用管理理系统1零售及连连锁的

8、行行政审批批2.1GSP认证在线线申报2.2GSP认证在线线审批2.3GSP认证检查查安排2.4GSP认证现场场检查3品种实时时监控4从业人员员管理5日常监管管6信用等级级评定7即时消息息发布三、公文文管理系系统公文管理理系统是是一套对对收文、登记、印刷、交换、催办、传阅、拟稿、审核、发文、统计、归档、销毁等等公文处处理环节节进行全全面管理理的系统统。目前，我我局的综综合办公公平台首首页正在在建设中中，因此此公文管管理系统统的首页页承担了了部分综综合平台台的功能能。三、【公文管理理系统】1发文2收文管理理四、特殊殊药品监监督管理理系统该系统由由省食品品药品监监督管理理局、省省卫生厅厅、省禁禁毒

9、委员员会三个个部门联联合建设设，是一一套涉及及特殊药药品生产产、经营营和使用用单位的的监管系系统。系系统通过过对特殊殊药品的的生产、销售、采购、库存、使用数数量进行行实时监监控，从从根本上上杜绝和和防止流流弊、套套购等违违法犯罪罪行为，真正做做到一针针一片的的监管。目前，该该系统已已在全省省所有的的特殊药药品生产产、经营营和使用用单位中中进行使使用，使使用一年年多以来来，我省省特殊药药品的监监管水平平得到了了极大的的提高，未发生生各种违违法犯罪罪行为。四、【特殊药品品监督管管理系统统】特殊药品品监督管管理系统统五、广告告管理系系统广告管理理系统是是一套涉涉及药品品、医疗疗器械及及保健食食品的广

10、广告审批批、备案案、监管管等内容容的业务务系统，涵盖了了药品市市场监管管处、医医疗器械械处、保保化处、监察稽稽查分局局四个处处室中关关于广告告的所有有业务，于2006年9月开始调调研，目目前已完完成开发发，正在在进行内内测。五、【广告管理理系统】1广告审批批、备案案2违法广告告的监管管3广告的举举报、投投诉六、稽查查管理系系统稽查管理理系统是是为了适适应药监监稽查工工作发展展需要而而研发的的业务系系统，主主要是利利用先进进的信息息技术，优化现现有药监监稽查工工作的方方法和模模式,提高药监监稽查的的工作效效率和管管理水平平，降低低稽查成成本，规规范办案案程序，促进药药监稽查查工作的的规范化化、正

11、规规化系统于2006年8月开始调调研，目目前正在在试点运运行中。六、【稽查管理理系统】首页1案件办理理2文书制作作3执法督查查4统计分析析5检测管理理6工作交流流七、信息息报送平平台信息报送送平台是是省内各各级食品品药品监监督管理理局及直直属单位位进行工工作信息息采集、报送、审阅的的系统，是我省省信息宣宣传工作作的一大大亮点。七、【信息报送送平台】信息报送送八、邮局局系统邮局系统统是省局局为提高高工作效效率而设设立的一一个电子子邮件收收发系统统。主要要用于系系统工作作人员及及部分行行政相对对人。八、【邮局系统统】邮局系统统【业务应用用系统】2在建系统一、药品品生产企企业监督督管理系系统药品生产

12、产企业监监督管理理系统是是一套涉涉及药品品生产（制剂配配制）企企业监管管全过程程的业务务系统，实现了了行政审审批、GMP认证、日日常监管管等各个个业务环环节的电电子化、网络化化，可充充分解决决当前监监管过程程中存在在的信息息不对称称、不共共享等问问题，使使基层监监管人员员充分了了解药品品生产（制剂配配制）企企业及品品种生产产的情况况，可切切实提高高监管工工作效率率。系统于2006年12月开始调调研，目目前已完完成主体体框架的的开发工工作，计计划于2007年67月完工。一、【药品生产产企业监监督管理理系统】一、药品品生产企企业、医医疗机构构制剂室室在线申申报企业业有关信信息,如行政审审批事项项、

13、年度度生产质质量报告告等；二、药品品药品生生产企业业、医疗疗机构制制剂许可可证审批批、变更更管理；三、GMP认证的审审批和管管理；四、药品品生产（制剂配配制）从从业人员员及日常常监管的的管理五、药品品生产企企业监督督等级的的管理；六、药品品药品生生产企业业、医疗疗机构制制剂室生生产品种种的实时时监控。主要功能能注册品种种年度质量量报告生产品种种实时监监控日常监管管二、医疗疗器械生生产企业业监督管管理系统统该系统正正在进行行需求调调研，将将严格按按照全省省信息化化建设的的规范，建成一一个包括括审批、监管在在内的业业务系统统。届时时我省医医疗器械械生产企企业的监监管将迈迈上一个个新台阶阶。目前已完

14、完成需求求的初稿稿，正在在就部分分业务细细节进行行细化探探讨中。二、【医疗器械械生产企企业监督督管理系系统】【业务应用用系统】3拟建系统一、视频频会议学学习系统统视频会议议学习系系统是全全省食品品药品监监管系统统创新行行政管理理方式，推动会会议形式式改革的的一个有有力措施施。系统建成成后，全全省各级级食品药药品监管管部门可可通过网网络在两两地或多多个不同同地理位位置之间间交互传传输视频频、音频频和数据据来实现现远距离离用户“面对面面”的沟沟通与信信息共享享。（）大大幅度节节约会议议旅费和和时间，进一步步提高开开会效率率。届时，各各级领导导可在本本地进行行相互沟沟通，免免除旅途途的奔波波，同时时

15、会议有有关的材材料、文文件、实实物都在在身边，可以充充分方便便地互相相交流。（）提提高培训训的效果果，切实实提高干干部队伍伍的业务务素质和和能力。各级食品品药品监监督部门门可利用用该系统统随时随随地开展展各类培培训，同同时工作作人员可可根据需需要进行行相关培培训内容容的点播播、回放放，进一一步提高高培训效效果，可可以有效效地提高高个人业业务素质质和能力力。一、【视频会议议学习系系统】二、广告告监播系系统广告监播播系统是是广告管管理系统统的一个个拓展系系统，主主要用于于视频、音频广广告的全全天候监监控。当前，违违法广告告中对人人民群众众危害最最大、影影响最广广的是音音频和视视频类广广告，这这类广

16、告告的播出出时间不不固定，因此监监管难度度较大。系统完完成后，全省各各级食品品药品监监管部门门可全天天候进行行监管，从根本本上消除除违法广广告的滋滋生土壤壤。同时，系系统提供供的违法法广告自自动辨别别功能，可进一一步减少少人工识识别的工工作量，提高违违法广告告的识别别率。二、【广告监播播系统】三、应急急指挥系系统该系统是是充分发发挥信息息化辅助助决策功功能的应应用系统统，拟将将重大食食品安全全事故应应急处置置和药品品和医疗疗器械突突发性群群体不良良事件应应急处置置工作纳纳入电子子化管理理。辅助助各级食食品药品品监管部部门对应应急处理理工作进进行有效效规范，实现快快速上报报、判别别、评估估和处置置。三、【应急指挥挥系统】前景展望办公电子子化：无纸化、移动办办公；视频会议议系统可可实现远远距离的的“面对对面”交交流协作作；上下级之之间、部部门之间间、部门门内部的的沟通更更加快捷捷、通畅畅信息的充充分