GSP业务流程培训

1、一、GSP业务流程二、各岗位人员职责主 要 内 容GSP的核心传统GSP实施施过程：“写你要做做的，做做你所写写的，记记你所做做的。”这句话话是对传传统实施施GSP过程的一一种形象象描述。但是，对这句句话的机机械理解解，使许许多企业业进入了了建体系就就是建文文件的误区，步入文文件和记记录的“牢笼”，导致致不少企企业在GSP实施中着着力于“形似”，而没没能达到到“神似”的水平平。新版计算算机系统统控制商流完整的商商务活动动物流资金流信息流质量管理理流企业药品品经营过过程解析析采购验收储存养护销售入库复核出库商流信息息流流质量管理理流物流流商流资金流资金流药品经营营活动的的有机构构成索要供货货企业

2、及及其销售售人员资资质证明明文件采购员审核供货货企业及及其销售人人员合法法性质管员填写首营企业业审批表表，审核资资质证明明文件是是否齐全全，签署署采购员员意见审核资质质证明文文件的真真实性、有效性性，并对对企业的的质量保保证能力力进行考考察，确确定供货货企业及及其销售售人员合合法性，签署质质管意见见批准建立立供货关关系质量负责责人审核并批批准建立立供货关关系，签签署质量量负责人人意见签定购货合同同或质量保证证协议书书企业法人人签定购货合同同或质量保证证协议书书，明确供供需双方方质量责责任首营企业业审批WhoWhat购进环节节首首营企业业审批过过程Why索要首营营品种资资质证明明文件采购员审核首

3、营营品种合合法性质管人员员填写首营品种种审批表表，审核资资质证明明文件是是否齐全全，签署署采购员员意见审核资质质证明文文件的真真实性、有效性性，确定定首营品品种的合合法性，签署质质管意见见批准购进进首营品品种质量负责责人审核并批批准购进进首营品品种，签签署质量量负责人人意见首营品种种审批WhoHowWhat购进环节节首首营品种种审批过过程根据市场场需求及及企业库库存编制制购进计计划采购员对购进计计划进行行质量审审核质管人员员填写药品购进进计划表表在药品购进进计划表表上签署质质量审核核结论实施药品品购进计计划采购记录录采购员通过电话话、传真真、合同同等向供供货方订订购计划划药品收货,通知质管管部

4、门验验收保管员填写收货记录录，开具质质量验收收通知书书药品采购购WhoHowWhat购进环节节采采购过程程依据质量量验收通通知单、购进记记录、到到货药品品随货同同行凭证证逐批验验收验收员凭验收员员签字的的药品验验收入库库单收货货，办理理入库交交接手续续保管员填写药品质量量验收记记录表，开具药药品验收收入库单单单、货核核对，签签字收讫讫入库药品验收收入库WhoHowWhat购进环节节验验收入库库过程验收合格格不合格填写药品拒收收单，交业务务及质量量管理机机构负责责人签字字。没有质量量问题的的退回原原采购单单位。存存在质量量问题（破损污污染）的的存入不不合格品品区，填填写不合格药药品台帐帐，待处理

5、理。按药品储储存要求求、分拣拣存放药药品保管员办理入库库、出库库手续，各种凭凭证的签签收处理理，建立立保管帐帐目，通通知备货货出库等等药品储存存WhoHowWhat储运环节节储储存养护护过程-运输过程程检查、控控制在库库药品的的储存条条件；检检查药品品质量情情况，并并采取有有效处理理措施；效期药药品管理理养护员温湿度监监测、药品养护护记录、药品养护护档案药品养护护采取防护护措施，安全运运送药品品运输员保证运输输工具符符合要求求，搬运运操作规规范，按按规定运运输时间间、运输输方式及及防护措措施运输输药品运输输索取客户户方及人人员的资资质证明明文件销售员建立客户户方资质质档案药品销售售WhoHow

6、What销售环节节销销售过程程向合格客客户售出出药品药品售后后服务受理药品品质量查查询、质质量投诉诉，收集集药品不不良反应应报告质管人员员审核客户户方的资资质证明明文件过程（做什么么）首营企业业审批使用什么么材料？1、药品生产产（经营营）许可可证复印印件；2、营业执照照复印件；3、GSP（GMP）复印件4、销售员员法人授授权委托托书及身身份证复复印件。输入（何何时、何何地）1、增加购购进渠道道；2、增加经经营品种种；3、客户要要货计划划。如何做(制度/程序)？1、首营企企业审批批制度；2、首营企企业审批批程序。谁来做(资格/能力/培训)？1、采购员员、质管管人员、企业负负责人；2、培训（有关制

7、制度、程程序、审审核技能能等）；3、技术支支持。输出（结结果、目目标记录录）1、建立供供货关系系；2、首营企企业审批批表。过程绩效效/监测指标标？1、首营企企业转为为合格供供货方的的比例；2、首营企企业的质质量保证证能力。采购员文件提供供是否合格格否终止是索取并审审核供货货方资质证明明文件首营企业业审批表表质管人员员接口关键控制制点采购人员员审核首营企业业指令输出纸质文档档电子文档档填写首营营企业审审批表质管人员员文件提供供是否合格格否终止是签署首营营企业审审批意见见审核供货货方资质质证明文件的的真实合合法首营企业业审批表表企业负责责人接口关键控制制点质管人员员审核首营企企业采购员输出企业负责

8、责人供货关系系是否建立立否终止是签署首营营企业审审批意见见确定供货货方合法法性和质量保保证能力力接口关键控制制点质量负责责人审核首营企企业质管人员员质管部门门存档将供货方方数据存存入供货企业业数据库库药品采购购市场信息息输入采购员编制购进进计划输出质管人员员对计划购购进药品品进行质量量审核审核是否否合格否是同意采购购不同意采采购关键控制制点业务部门门组织采采购储运部门门收货编制购进进记录验收员质量验收收通知单单接口关键控制制点药品验收收验收通知知输入验收员填写质量量验收记记录输出验收是否否合格否是业务部门门处理接口关键控制制点实施质量量验收质量验收收入库通通知单拒收报告告单输出药品入库库入库通

9、知知输入保管员药品入库库输出核对是否否合格否是质管部门门处理接口关键控制制点单、货核核对签字收讫讫拒收报告告单输出药品出库库发货凭证证输入发货员填写复核核记录输出复核是否否合格否是关键控制制点备货输出复核员按发货凭凭证对实实物进行行质量、数数量、项项目检查查向运输方方交货质管人员员存在质量量问题药品销售售客户需求求信息输入开票员输出复核是否否合格否是收款关键控制制点审核客户户方资质质终止收款员客户方领领货编制开票票记录打印发货货凭证药品销售售退回客户退货货信息输入销售员是否同意意退货？否关键控制制点终止填写退货通知知单退货通知知单销售主管管验收员业务主管管收货员验收过程程中发现现不合格格药品锁

10、定填写写质量报告告单养护员养护过程程中发现现不合格格药品确 认填写不合格药药品台账账企业负责责人报损审批批填写不合格药药品销毁毁记录放入不合合格药品品区不合格药药品处理理程序验收员质管人员员填写药品拒收收单采取控制制性措施施不合格药药品报损损审批各岗位人人员职责责规范19条质量管理理部经理理职责:质量管理理员职责责：1、贯彻彻执行国国家有关关药品质质量管理理的法律律、法规规和行政政规章，督促员员工执行行公司药药品质量量管理规规章制度度和程序序，定期检查查考核制制度执行行情况。2、完善善质量管管理网络络，对药药品质量量实行有有效监控控。3、进行行以下药药品质量量管理工工作，发发现问题题提出改改进

11、措施施并指导导实施。（1）负负责首营营企业和和首营品品种的质质量初审审。（2）收收集药品品质量信信息，准准确、及及时的传传递与反反馈，并并对收集集的各种质量量信息进进行分析析和处理理。（3）监监督、检检查和指指导药品品购进、验收、养护、保管、销售、运输等等过程中中的质量量管理工工作，对对存在或或反馈的的质量问问题或疑疑问及时时处理。（4）负责药品品质量的的咨询、查询、投诉和和质量事事故的调调查、处处理及报报告。（5）负责不合合格药品品的审核核，并对对不合格格药品的的处理过过程实施施监督。（6）收收集药品品质量标标准，建立药品品质量档档案。（7）分分析和评评定供货货单位的的质量保保证能力力和药品

12、品质量情情况，提提出暂停停购进的的建议报报本部门门负责人人。（8）负责药品品不良反反应的处处理和报报告。4、配合合人事部部门开展展质量方方面的技能培训训、继续续教育工工作。5、负责计量量管理工工作，保证公司司所用计计量器具具的准确确性。6、完成成经理交交付的其其它任务务1、负责责购进药药品和销销后退回回药品的的质量进进行验收收并记录录。2、保证证验收入入库的药药品已经经列入了了合格供供货方目目录。3、对验验收不合合格的药药品填写写拒收报报告单，报业务务部及质质管部进进行处理理。4、验收收过程中中发现的的质量异异常情况况，及时时反馈给给质量管管理部。5、验收收应在规规定的时时限内完完成。6、负责

13、责药品质质量验收收信息及及相关资资料的收收集上报报。质量验收收员职责责:1、指导导保管员员对药品品进行合合理储存存。2、检查查在库药药品的储储存条件件，负责责仓库温温湿度的的管理。3、对库库存药品品进行定定期质量量检查，并做好好记录4、对检检查中发发现的问问题及时时通知质质量管理理部。5、定期期汇总、分析和和上报养养护检查查记录以以及效期期和长时时间储存存药品的的质量信信息。6、建立立药品养养护档案案。药品养护护员职责责：1、依据据采购计计划及时时采购、补充药药品，减减少缺货货。2、严格格执行采采购合同同，与供供应商协协商购进进、退出出、换货货等事宜宜。3、建立立健全合合同档案案及供应应商档案

14、案、做好好购进记记录。采购员职职责开票员职职责1、按工工作流程程及出货货原则及及时完成成销售开开票。2、对客客户要货货计划中中没有的的品种，及时整整理后交交报采购购。3、搜集集并整理理客户信信息报大大厅主任任。4、审核核客户经经营范围围。5、负责责计算机机等设备备的清洁洁及保养养工作。结算员职职责：1、负责责销售清清单的审审核、结结算。2、做好好应收帐帐款的签签字复核核。3、及时时传递销销售清单单。4、每班班做好票票款相符符，日清清日结。5、认真真填写现现金日报报表。保管员职职责：1、严格格按照药药品库存存管理制制度对库库存药品品进行分分类管理理及配合合养护。2、对药药品出入入库审核核负责，以

15、签字字为准。3、对库库存药品品的帐目目负责。4、对库库房财务务安全负负责。复核发货货员职责责：1、负责责按药品品销售清清单复核核出库药药品。2、在药药品销售售清单上上签字，认真做做好出库库复核记记录。3、将已已复核的的药品与与收货人人准确交交接。4、负责责药品发发运交接接工作。销售组职职责：1、主持持本部门门的工作作，负责责制定本本部门年年度销售售计划和和目标。2、负责责销售员员的调配配及考核核奖惩工工作。3、及时时提供市市场供需需信息，以便制制定合理理的采购购计划。4、负责责销售合合同的签签订。5、负责责客户证证照及资资料的收收集工作作。6、负责责市场的的开发工工作，配配合销售售员做好好客户的的维护工工作。7、配合合质管部部门做好好质量管管理的相相关工作作。销售员职职责：1、负责责收集客客户资料料，建立立客商档档案。2、维护护好目标标客户并并开展多多种形式式的推广广促销活活动。3、积极极收集药药品不良良反应信信息，并并及时向向质量管管理部门门报告。4、在接接到药品品收回指指令后，负责实实施药品品的回收收。5、定期期与客户户进行对对帐，做做到