炮制品的质量要求和贮藏保管课件

1、第6章 炮制品的质量要求 及贮藏保管 目的要求1.熟悉炮制品的质量要求具体内容，影响质量的因素及贮藏保管方法。2.了解贮藏保管的新技术。第6章 炮制品的质量要求 及第一节炮制品的质量要求 一、净度：指炮制品的纯净度，亦即其杂质和非药用部位的限度。 类 别药 屑、杂 质果实、种子、全草、树脂、炒炭、土炒、煨制品等类不超过3% 根、根茎、叶类、花类、藤木类、矿物类、菌类、动物类、炒焦品、麸炒品、煅制品、药汁煮、豆腐煮等不超过2%炒黄品、米炒品、炙制品、发芽品、发酵品等不超过1%各种药物含杂质的限量 第一节炮制品的质量要求 一、净度：指炮制品的纯净度， 二、片型及破碎度1.片型： 为外观形状，要求均

2、匀整齐色泽鲜明。应符合药典或规范的规定。:异性片10%;极薄片标准0.5mm;薄片厚片丝块标准1mm;段标准2mm.2.破碎度：不宜切制的或用药需要的药物可粉碎成颗粒或粉末，要求粉粒均匀、无杂质。 二、片型及破碎度三、色泽（含光泽）：指某种炮制品应有其独特的色泽，是炮制品内在质量标志之一。 四、气味：指炮制品原有的气味，与内在质量密切关联。三、色泽（含光泽）：指某种炮制品应有其独特的色泽，是炮制品内五、水分：水分是控制中药饮片质量的一个基本指标，一般饮片绝对含水量在7%-13%间。 :各炮制品含水量炮制品水分酒炙、醋炙、盐炙、姜汁炙、米泔水炙蒸制、煮制、发芽、发酵等制品 13%蜜炙品 15%烫

3、制后醋淬制品 10%五、水分：水分是控制中药饮片质量的一个基本指标，一般饮片绝对六、灰分：灰分是将药材或饮片在高温下灼烧、灰化，所剩残留物的重量。干净、无杂质的炮制品高温灰化所得的灰分称“生理灰分”，同 一品种生理灰分在一定范围内， 测定灰分可评价炮制品质量和净度。七、重金属含量、砷盐、农药残留量：建立这些成分的限量是保证用药的安全。六、灰分：灰分是将药材或饮片在高温下灼烧、灰化，所剩残留物的对有效成分、有效部位或主成分群尚无可靠测定方法或所测成分含量低于万之一的中药饮片，根据实际情况可用浸出物作质控指标，有条件者,可采用指纹图谱对其进行质量控制。通常有：水溶性浸出物醇溶性浸出物醚溶性浸出物方

4、法：冷浸法-常温热浸法-加热八、浸出物：对有效成分、有效部位或主成分群尚无可靠测定方法或所测成分含量九、显微及理化鉴别:1.显微鉴别：组织、粉末2.理化鉴别(1)显色反应与沉淀反应(2)荧光鉴别(3)升华物鉴别(4)薄层色谱鉴别九、显微及理化鉴别:十、指标成分或有效成分：测定有效成分的含量是评价炮制品质量的最可靠、最准确的方法。药 物有效成分含量（%）山楂炒山楂焦山楂有机酸(以枸橼酸计) 4.0炙黄芪黄芪甲苷.030大蓟柳穿鱼叶苷0.20巴豆霜千金子霜脂肪油18.020.0制首乌2，3，5，4-四羟基二苯乙烯2O-D-葡萄糖苷 0.70黄芩片酒黄芩黄芩苷8.0生地黄梓醇0.20十、指标成分或有效成分：测定有效成分的含量是评价炮制品质量的十一.有毒成分：中国药典对某些有毒的中药饮片规定毒性成分的限量。如：制川乌-含乌头碱、次乌头碱、新乌头碱总量，不得过0.04%；含苯甲酰乌头碱、苯甲酰次乌头碱、苯甲酰新乌头碱生物碱总量（以乌头碱）计，在0.05%0.17%。马钱子-含士的宁为1.20%2.20%。马钱子粉-含士的宁为0.78%0.82%。巴豆霜-含脂肪油应为18.0%20.0%。十一.有毒成分：中国药典对某些有毒的中药饮片规定毒性成分十二、卫生学检查：细菌数、霉菌数、活螨、大肠杆菌等。十三、包装物的检