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文档简介
1、PAGE 1勤益餐饮用品制造(惠州)限公司版 本A/0生效日期2009-12-18质量&环境管理体系程序文件文件编号CMT-QP-12设计/开发控制程序页数 PAGE 11 of NUMPAGES 11PAGE 1文件名称设计/开发发控制程程序编制: 日期: 20009-112-88 审核: 日期: 20009-112-110 批准: 日期: 20009-112-116 受控标识声明:未经经同意,不不得复制制!1.目的明确产品设设计/开开发全过过程的主主要工作作内容,对对设计/开发全全过程进进行控制制,使设设计/开开发工作作有章可可循,确确保设计计/开发发的产品品质量满满足合同同或用户户的要求
2、求。2.范围本程序规定定了设计计/开发发工作程程序,适适用于本本企业产产品设计计/开发发工作全全过程。3.职责3.1业务务部负责责收集市市场、顾顾客信息息,研究究顾客对对新产品品的需求求,向工工程部产产品提供供建议;3.2 工工程部负负责新产产品的设设计开发发、制作作,并编编制相应应工艺文文件;负负责组织织设计和和开发评评审、验验证;负负责设计计和开发发更改的的控制;3.3 工工程部负负责设计计和开发发所需新新物料、新新设备的的采购,采采购负责责;3.4 生生产部负负责批量量生产和和协助工工程部进进行样品品试制。3.5品质质部负责责样品的的测试。3.5计划划部负责责样品的的计划和和物料跟跟进。
3、3.6相关关部门负责责在各自自工作范范围内按按本程序序要求配配合工作作。4.程序4.1产品品设计开开发4.111公司按按照“设计和和开发控控制程序序”进行设设计、开开发;设计和和开发的的策划.风险评评估、立立项、组组建、开开发、验验证;公公司应对对产品的的设计和和开发进进行策划划和控制制,对每每一项设设计开发发活动进进行策划划并编制制计划,计计划列出出设计开开发阶段段的划分分,每个个阶段的的任务和和职责及及权限,进进度的安安排及评评审,验验证确认认时机等等。4.1.22 设计计和开发发的输入入在设设计任务务书中中应确定定:1)功能和和性能要要求;2)适用的的法律法法规要求求;3)适用时时,以前
4、前类似设设计提供供的信息息;4)设计和和开发所所必需的的其他要要求。4.1.33工程部部组织相相关部门门应对设计计和开发发输入进进行评审审,主要要看其提提交的设设计和开开发输入入内容是是否完整整、表述述是否清清楚一致致,有无无矛盾的的地方;4.1.44产品设设计/开开发需求求的资源源(工具具、设备备、人员员、技术术.工艺艺.资金金等)4.1.55 设计计和开发发的输出出应符合合:设计和开发发输入的的要求和和公司实实际情况况;给出采购,生生产各服服务提供供的适当当信息;包含引用产产品接收收准则;4)规定对对产品安安全和正正常使用用所必需需的产品品特性。4.2:样样品实现现4.2.11工程部主管依
5、据业务务下达的样品品申请单单,根据客户户要求打打样。4.222样品品承认书书由总总经理审审查和批批准。4.2.33工程部根据总经经理以上的批示示指定专专人对“样品承承认书”进行分析析内容包包括:a)产品规规格;(型号号、电压压、功率率)b)技术参参数;c:性能;d)图纸;e)产品使使用寿命命;f)其他。4.2.44样品品承认书书经工程部主管审核后后报总经经理批准准以上,组组织有关关人员对对样品品承认书书进行行评审。 4.2.55总经理理将评审审结果批批准后,产品试产产与量产产导入运运作。4.2.66新产品品打样计划划由计划划主管编写写样品排排期表审核、经经理批准准后下达达。4.2.77工程部主
6、管根据设计计/开发发产品的的复杂程程度,委委派具有有合适资资格的设设计/开开发人员员(主任任工程师师)组成成产品(设计/开发)设计/开发小组,并指定设计/开发负责人负责该设计/开发/样品的所有工作,明确工作任务和进度和责任分配。5.设计/开发进进度管理理5.1由工工程文员员跟据业业务的样品申请单样品排期表跟进打样进度。5.2工程程文员记记录样样品进度度表。5.3各工工程师依依据设计/开发进进度一览览表做好记记录,每每周由主主管检查查一次记记录准确确状态。6.组织和和技术接接口6.1设计计/开发发负责人人编制按按设计/开发阶阶段和步步骤根据据产品的的工作内内容,并并决定设设计/开开发评审审的时间
7、间、范围围,明确确和相关关部门的技技术接口口,定期期检查考考核。6.2主管管负责审核核结构图图、工作作原理图图、电气气原理图图、主要要部件图,模具图,网网版图;6.3编制制产品工工艺标准准及作业业指导书书/SOOP/SSIP;6.4产品品详细的的技术质质量参数数;6.5主要要部件结构构方案分分析;6.6产品品性能、主主要结构构系统等等设计/开发计计算;6.7采用用新工艺艺的试验验要求,关关键外购购件、配配套件的的质量要要求;6.8系统统及计算算机软件件。7新产品品和模具评审:(由主主管该设设计/开开发负责责人主导导准备13PPCS产产品)7.1工程程部主管、工艺人员员及有关关打样,模模具技术人
8、人员;7.2工程程部文员记记录。7.3品质质部主管及有关关检验人人员。7.4采购购及业务务人员。7.5生产产主管及及相关人人员。7.6计划划主管8.评审内内容:8.1评价价客户产产品用材材的合理理性与材材料供货货的稳定定性.8.2评价价产品的工艺满足足生产要求求;8.3评价价材料和和加工成成本。8.4生产产工艺和和注意事事项。8.5潜在在的问题题并提出出必要的的措施。8.6品质质标准和和特殊控控制工序序。9.资料输输出9.1由主主管工程程师负责责确定产产品总体体结构、主主要部件结构构的配合合验证。其其主要内内容:9.1.11确定产产品的结结构和主主要零部部件尺寸寸、性能能参数、验验算;9.1.
9、22早期故故障分析析、安全全可靠性性评价、环环境保护护,并编编写对策策 ;9.1.33绘制原理理图,结结构图、主主要部件图;9.1.44提出产产品的主主要原材材料外购购件、图图纸、名名称、规规格、性性能 ;9.1.55编写产产品技术术标准;9.1.66编写SOOP和工工艺标准准;9.17编编写检验验作业指指导书9.18编编写BOOM物料料清单9.1.99编写试试验规范范,提出出控制和和评价标标准。10.设计计/开发发验证10.1根根据样机机/样品品现场使使用的操操作条件件,样机机/样品品在现场场进行使使用,并并需对测试试的产品品进行现现场检测测、试验验、记录录数据、记记录条件件新产产品验证证记
10、录表表。10.2对对样机/样品现现场使用用的测试试记录、报报告进行行评价、确确认。10.3设设计/开开发确认认要求及及结果处处理10.4设设计/开开发确认认形成的的文件,应应由参加加设计/开发确确认的主主要人员员签署确确认。10.5设设计/开开发确认认中对样样机/样样品的试试验、测测试数据据,报告告应注明明操作条条件、日日期、参参加者签签名。10.6设设计/开开发确认认过程中中形成的的所有技技术文件件和资料料应受控控归档保保存。11.工程程更改11.1产产品设计计/开发发过程易易出现设设计/开开发错误误,不利利批量生生产或进进一步提提高产品品性能,客客方要求求更改等等情况时时,应进进行工程程更
11、改,所所有工程程更改或或修改填填写EECN变变更通知知单,实实施之前前应由设设计/开开发负责责人确定定,形成成文件送送交主管管审核、经经理批准准。工程程更改由由工程部具体实实施,并并按规定定进行处处理。11.2工工程更改改要求及及结果处处理。11.3产产品标准准更改:经批准准发布并并报送备备案的产产品标准准,如需需更改,由由提出负责人人书面申申请报工程部主管审批,再再由文员员受控备备案;11.4工工程更改改结果处处理11.4.1工程程更改经经评审批批准后,由由设计/开发负负责人实施、修修改,发发放样机机/样品品;11.4.2工程程部应将设计计/开发发更改结结果通知知与该设设计/开开发有关关的职能能部门,及及时更换换有关的的技术文文件,并并由工程程文员按文件及资资料管理理程序跟进,办办理发放放、回收收、封存存、销毁毁、作废废等手续续;12.资料料的管理理和控制制12.1样样机/样样品鉴定定后由工工程文员员/工程程师发放放,回收收旧样机机/样品品填写入入库单报废申请单申请留用、报废处理经工程主管审核、计划主管确认、总经理批准后交计划部处理。12.2鉴鉴定后33 个工作日日内,工程程部必须将将修改后后的技术术资料和和图档连同作作业指导导书/SSOP/SIPP移交交工程文文员。12.3工工程文员员根据技技术资料料清单核核对技术术资料和
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