GMP车间卫生管理制度

1、GMP目的和适用范围建立 GMP 车间卫生治理制度，保持 GMP 车间良好的工作环境。的清洗；干净区、非干净区的清洁、整理、消毒的治理。职责品保部质检人员负责卫生监视工作。治理内容个人卫生要求包括生产人员、经批准进入的参观人员均须更换、MP4进入干净区的生产人员除生产人员外其他人员不得进入均须更换干净进入，待痊愈方可上岗。生产人员头发干净、胡子刮干净，工作服、工作鞋干净。经批准进入的参观人员只允许进入一般生产区，不得进入干净区。个人卫生检查标准：工程名称工程名称个人安康状况安康，无急、慢性传染病，体表无创伤口腔、鼻腔卫生戴口罩头发、胡子卫生头发干净、胡子刮干净工作服干净，符合生产要求手、手套3

2、/CFU注：进入生产区的人员不得佩带饰物、扮装。非干净区环境卫生要求非干净区应窗明壁净见本色，无污迹、霉斑、死角。蝇进入。过失。走廊、消防通道不得放置任何物品，应保持通道的清洁、畅通。得穿插穿行。污染。产无关的活动；工装应在指定地点晾晒。干净区生产环境卫生要求的要求。的反复使用。干净区的气闸及全部闭锁装置应完好，两侧门不能同时翻开。工作时必需将门关紧，尽量削减人员出入。动，各种活动的幅度应限制在最低限度。平设备、设施的使用。清洁剂、消毒剂应替换使用，以免微生物产生耐药性。不能用铅笔、橡皮，应用圆珠笔、钢笔，干净区内不设告示板、记事板。区内指定的地点，并按规定在工作完毕后，将其准时去除。正压，并

3、防止室内结露。更换品种要保证足够的时间间歇，用于清场、清洁、消毒。万级、十万级的干净度，确保产品在生产过程中不受到环境的污染，应定期通风、消毒，每次生产前一天由生产车间填写通风消毒通知单，报分管经理批准后，送达干净空调系统操作员手中，由干净空调系统操作员负责执行干净区的通风、消毒工作。长时间不生产的状况下每周六由车间统一清扫、整理卫生后，填写通风统操作员负责执行干净区的通风、消毒工作不准带小孩及家属进入试剂生产车间，私人会客应在传达室。未经批准，非生产人员一律不得进入生产区。生产区域的清洁、整理、消毒的治理非干净区包括一更干丝光毛巾擦干净。5%来苏水消毒待用。地漏用水冲洗至无污物，再用 5%来

4、苏水冲一遍，盖上盖子待用。每周用 5%一更的更衣橱、鞋橱每周移动一次擦拭其下部不暴露部位。卫生间的清洗卫生间的墙面门窗用洗衣粉擦拭 1 遍，再用干净湿布擦拭 1 遍。5min洗手池用清洁剂涂布于洗手池外表，用水冲。地面用水冲洗后，再用干拖把擦拭干净。每个部位清洁完毕后，均用 5%来苏水喷洒消毒。/积水。非干净区的清扫、消毒、灭菌每周进展一次。干净区包括二更用 75%酒精擦拭操作台、凳子、试剂/器皿柜子，不得留有污点。污点。5%道、水池内外，不得留有污点。清洁工具用后，在洁具室用水洗净、灭菌备用。，5%75%酒精。75%酒精喷洒，30min。次。墙壁、门窗等附属地点每周进展一次。工作服的清洗非干净区工作服干后，待用。非干净区工作服由操作人员自己清洗。干净区工作服准操作规程用自来水清洗干净后，再用纯水清洗干净、甩干。将清洗干净并甩干的工作服再进展消毒，用臭氧灭菌。工作鞋