品质工程师实务之质量管理体系

1、品质工程师实务之质量管理体系深圳市德信诚经济咨询有限公司QualitySatisfy品质管理系列之一DNV - June 19991主要内容容质量管理理八大原原则质量管理理体系要要求质量管理理体系审审核想要在质量管理理体系中中搞好品质质管理，掌握品质质管理八八大原则则是首要的的任务；而将其其运用到到实际工工作中去去，特别别运用在在品质成本本管理中中，会起到到非常重重要的作作用。DNV-June 1999Quality managementprinciples品质管理理八原则则Customerfocused organization以顾客为为中心Leadership领导作用用Involvemen

2、tofpeople全员参与与Process approach过程方法法Systemapproachtomanagement系统管理理Continualimprovement持续改进进Factual approach to decision making依据事实实决策Mutuallybeneficial supplier relationships互利的供应商商关系DNV-June 1999Customer- FocusedOrganisation以客户为为中心Understanding customer needs andexpectations理解客户户的需求求和期望望Communicati

3、ng these needs andexpectationsthroughouttheorganisation将这些需需求和期期望在全全组织内内进行传传递沟通通Measuringcustomersatisfaction andactingonresults测量客户户满意度度并以依依此而改改进DNV-June 1999Leadership领导Beingproactive&leading by example以身作则则Establishingaclearvisionofthe organisations future建立组织织未来的的清晰远远景规划划( 品质质政策)Providingpeople

4、withrequiredresources andfreedom to actwith responsibility andaccountability为员工提提供所需需资源涉涉及责任任和权力力Educating, training andcoachingpeople教育，培培训和示示范Setting challenging goals andtargets设定具有有挑战性性的目标标Implementingstrategytoachievethesegoalsandtargets达成这些些目标的的实施策策略DNV-June 1999InvolvementofPeople全员参与与Accepto

5、wnership andresponsibilitytosolveproblems接受解决决问题的的责任Activelyseek opportunitiestomakeimprovements积极寻求求改进的的机会Activelyseek opportunitiestoenhancetheircompetencies, knowledgeandexperience积极寻求求提高员员工能力力，知识识和经验验的机会会Freelyshareknowledge andexperience in teams andgroups在团体内内自已分分享知识识和经验验DNV-June 1999Process A

6、pproach过程方法法DefineProcesses neededtoachieve desiredresults定义需要要取得期期望结果果的过程程Identify& MeasureInputs &Outputs鉴别和量量测输入入和输出出Evaluaterisk,consequenceandimpact on customers评估风险险，结果果和对客客户的影影响Establishresponsibility, authorityandaccountabilityfor managing processes建立管理理过程的的职责和和权限Considermethods,training,res

7、ources,etctoachievedesired result考量达到到期望结结果的方方法，培培训和资资源DNV-June 1999SystemApproach系统方法法TQM生物圈環境生生態食食物鏈萬事万物物都是有有聯系的的整體體不可分分割瞎子摸象象井底底之蛙從從局部看看整體既見木木又見林林木桶效應應最最短的一一只木板板決定總總量DNV-June 1999木 桶效效应应DNV-June 1999ContinualImprovement持续改进进Products,Processes &Systems产品，过过程和体体系Incremental& BreakthroughConcepts循序渐

8、进进和突破破式的概概念PeriodicAssessment againstestablishedCriteria定期按所所设定的的准则去去评审Efficiency &Effectivenessofprocesses过程的效效率和效效益Promote prevention-basedactivities推广基于于预防的的活动Provide training on continualimprovementtools提供持续续改进工工具的培培训Establishmeasures&goalstoguide& track improvements建立量测测和目标标来引导导和追踪踪持续改改善DNV-Jun

9、e 1999Factual Approach to Decision-Making依事实去去决策Measuring&Collecting Data&Information量测和收收集数据据和信息息Ensureaccurate, reliable &accessible确保其准准确，可可靠和能能获得Analyse dataand information分析数据据和信息息Understand value of Statistical Techniques理解统计计技术的的价值Make DecisionsandTakeActions on resultsofanalysis按照分析析的结果果做决策策

10、和采取取行动DNV-June 1999MutuallyBeneficial Supplier Relationships互利的供应商商关系IdentifyandSelect keysuppliers鉴别和选选择主要要供应商商Createclearand opencommunications创造坦率率开放的的沟通Initiatejointdevelopmentandimprovementofproductsand processes联合发展展和改善善产品及及过程Establishjointunderstandingofcustomers needs建立对客客户要求求的一致致理解Shareinfo

11、rmationandfuture plans分享信息息和未来来计划DNV-June 1999质量管理理体系建建立实施施中与品质工工程师有有关的ISO9001：2000标准几个重要要条款讲讲解DNV-June 1999ISO9001:2000条款5 管理责任 5.1 管理承诺 5.2 顾客焦点 5.3 品质政策 5.4 规划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理阶层审查8 量测，分析及改善 8.1 规划 8.2 量测和监督 8.3 不合格品的管制 8.4 资料分析 8.5 改善 6 资源管理 6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.3 设施 6.4 工作环境 7 产品的实现 7.1 实现流程

12、的规划 7.2 顾客相关的流程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务作业 7.6 量测和监督设备的管制持续改善预防不符顾客满意符合法规4 品质管理系统 4.1 总要求 4.2 文件的总要求DNV-June 19997.1产品实现现的策划划Determine确定产品的质量目标标和要求求；针对产品品确定过程、文文件和资资源的需求；产品所要要求的验证、确确认、监监视、检检验和试试验活动动，以及产品接收收的准则则；对实现过过程和产产品满足足要求提提供证据据所需的的质量记录录。DNV-June 19997.2.3与客户沟沟通Communication withcustomer客户沟通通涉

13、及：product information产品的信信息enquiry,contractororderhandling,including amendments合同/订订单的处处置及修修改customerfeedbackincludingcomplaints客户反馈馈,包括括投诉DNV-June 19997.4.3采购产品品的验证证组织应确定并实实施检验或其他必要要的活动动，以确保保采购的的产品满满足规定定的采购购要求。当组织或或规定客客户拟在在供方现场场实施验验证时，组织织应在采购信息息中对验证活动动的安排排和产品品放行的的办法作出规定定。 DNV-June 19997.6监视与测测量装置置的

14、控制制DNV-June 1999采用适当当的方法法对质量管理理体系的过程进行监控，并在可可行时进进行测量量这些方法应能证实实过程达到到所策划划结果的的能力当未达到所所策划的的结果时，应根根据需要要采取纠纠正和纠纠正措施施，以确确保产品品的符合合性8.2.3过程的监监视和测测量DNV-June 1999测量及监监视产品特性，以验证产产品的要要求得到到满足在产品实实现过程程的适当阶段段进行记录- 产品品符合要求的证据除非得到到有关授权权人员的的批准，适用时时得到顾客的批批准，否则，在所有有的规定活动动均圆满满完成之前，不不得放行行产品和和交付服服务-让步接收收8.2.4产品的测测量及监监控DNV-

15、June 19998.3不合格品品控制Documented procedure文件化程程序prevent unintendeduse or delivery防止非预预期使用用或交付付identify,control,correct,and re-verify识别，控控制,改改正和重重新验验证不合格产产品在交付后或或已使用用时才被发发现，应应采取适适当的措措施。DNV-June 1999Data on:数据包括括：customer(dis)satisfaction客户满意意度conformancetocustomerrequirements与产品要要求的符符合性characteristicsof

16、processes,productsandtrends过程及产产品特性性,和趋趋势Suppliers供应商管管理Sources：internal audits,complaints,satisfaction surveys,etc。来源：内审，客客户投诉诉，满意意度调查查8.4数据分析析DNV-June 1999Planningforcontinual improvement策划持续改进进Theorganization shall plan&managethe processesforQMScontinualimprovement组织应计计划及管管理流程,促使持续续改进其其品质管管理体系系8.

17、5改进DoCheckActPlanCorrective action纠正措施施Documented procedure文件化程序Preventive action预防措施施Documented procedure文件化程序DNV-June 1999质 量审审核核DNV-June 1999审 核依依据据ISO9001标准/体系文件件适用法规规/客户合同同或要求求DNV-June 1999管理体系系审核案案例分析析我来试一一试DNV-June 1999质量管理理体系审核案例例分析1在品管部部发现有有一个客客户退货货单WX05-3问其如何何处理，答已换换批出货货，但未对退货货原因进进行分析析；查该批

18、批货物2002年3月月23日日的出厂厂检验报报告，发发现只有有合格二二字，问问其故，答：“该种型型号产品品“X-13”暂借用其其他类似似产品的的检验规规范WI-0801-1.0，因有一项项检测测内容“盐雾试试验”不不同，没有专门门的检验验单。”DNV-June 1999分 析步步骤骤1、标出出有问题题的词组组或语句句；2、找出出存在问问题的本本质；3、记录录下不符符合的证证据；4、判断断其不符符合ISO9001：2000标准哪一一条款。DNV-June 1999容易被忽忽视且较难理理解的不不符合项项1、没证证据显示示某电子子厂有一一批客户户退货采采取了适适当的处处理措施施；（ISO9001：2000）2、某厂塑胶胶件几个个重要的的检验数数据在检检验记录录中没有有显示，查看其其检验指指导书，书中未未说明这这几个检检验项目目；（ISO9001：2000）D