如何做质量管理体系审核

1、1. 质量审核定义与理解 客观检查质量活动及其有关结果是否符合质量管理体系标准和计划规定，以及是否有效实施并能达到预定目标所作的系统的和独立的检查。 审核的目的是确定满足审核准则的程度；是对活动和过程进行检查的有效管理工具。 审核的三个核心原则：客观性、独立性和系统方法。 第一讲 内部质量审核概述2.质量量审核的的分类1）第一一方审核核内部审核核企业内部部自我审审核第二方审审核外部审核核需方对供供方的审审核第三方审审核外部审核核委托授权权认证机机构的审审核2）体系系审核-评审体体系的符符合性和和有效性性过程审核核-验证证过程的的能力产品审核核-判定定产品特特性的符符合性第一讲 内部质量审核概述

2、3.质量量体系审审核的频频次至少一年年一次。第一讲 内部质量审核概述1.被审审核的质质量体系系必须是是正规的的正规的质质量体系系必须满满足下列列要求-必须是有有完整的的质量体体系文件件-文件控制制、文件件更改应应符合标标准的要要求实际行动动与书面面文件或或书面承承诺应一一致必要的运运作情况况应有可可追溯的的记录必须是符符合“正正规”标标准的质质量管理理体系模模式(如如:ISO9000或或QS-9000或TS16949或VDA6.1等)第二讲 质量体系审核的特点2.质量量体系审审核必须须是一种种正式的的活动质量体系系审核必必须依照照正式、特定依依据进行行质量体系系审核按按照正式式程序和和书面文文

3、件进行行审核目的的、范围围明确制定正式式审核计计划制定实施施审核计计划的检检查表依据计划划和检查查表进行行职业化化审核第二讲 质量体系审核的特点2.质量量体系审审核必须须是一种种正式的的活动（续）质量体系系审核结结果形成成正式文文件质量体系系审核只只能依据据客观证证据（即即与质量量体系和和质量有有关的事事实）从事质量量体系审审核的人人员应具具备一定定的资格格第二讲 质量体系审核的特点3.质质量体系系审核是是个抽样样过程质量体系系审核的的局限性性，受时时间、部部门、人人物和事事件的影影响.质量体系系审核是是抽样进进行的，具有随随机性第二讲 质量体系审核的特点1.审审核策划划内部审核核年度工工作计

4、划划制定全年年的内部部审核工工作计划划确定审核核范围确定审核核频次明确各次次审核的的目的第三讲 质量体系审核的步骤1.审审核策划划（续）审核准备备-指定定审核员员和组成成审核组组-制定定本次审审核计划划-审核核组会议议，分配配工作-各自自收集有有关文件件-文件件审查（视情况况需要而而定）-各自自制定审审核检查查表-审核核组长对对审核检检查表的的确认第三讲 质量体系审核的步骤2.实施施审核首次会议议现场审核核（收集集客观证证据，记记录观察察结果）-不不符合报报告末次会议议第三讲 质量体系审核的步骤第三讲 质量体系审核的步骤3.审审核报告告编制审核核报告报告分发发、存档档第三讲 质量体系审核的步骤

5、4.纠纠正措施施的跟踪踪向受审核核方提出出纠正要要求受审核方方制定并并实施纠纠正措施施验证纠正正措施有有效性并并记录第四讲 审核策划1.内部部审核工工作计划划年度审核核工作计计划应考考虑的因因素-纳纳入公司司经营计计中落实审核核组织部部门确定审核核的时间间等1.内部部审核工工作计划划（续）当出现以以下情况况时，应应增加内内部审核核。-第第二方审审核前-第第三方审审核前-运运行有效效性存在在潜在威威胁-经经出现失失效第四讲 审核策划第四 讲 审核策划2.审审核员要要求-经经过培训训，掌握握相关技技能；-得得到管理理者的授授权；-具具备公正正性和具具有相对对的独立立性。第四讲 审核策划3.审核核计

6、划内内容制定审核核计划的的要求确定审核核范围形成正式式文件客户、认认证机构构及有关关法规的的要求质量体系系文件关关于内部部审核的的要求须有审核核组长的的批准第四讲 审核策划3.审核核计划内内容(续续)审核计划划的内容容本次内部部体系审审核的目目的审核的范范围（要要素或区区域、如如果有裁裁剪说明明）审核依据据的文件件（标准准、手册册及程序序等）审核组成成员名单单及分工工情况审核日期期和地点点、受审审核的部部门首次会议议、末次次会议以以及审核核过程中中需安排排的与受受审审核方方领导及及有关人人员交换换意见的的会议安安排各项主要要审核活活动的预预计日期期和持续续时间审核报告告的分发发范围及及发布日日

7、期第四讲 审核策划4.审核核计划的的发布可采取任任何方式式发布并并在组织织内部沟沟通。第四讲 审核策划审核计划划,见附附件第五讲 审核检查表的编制1.制定定审核检检查表的的目的为了实现现审核的的专业化化列出了需需审核的的要点，确保审审核的覆覆盖面减少审核核的偏见见弥补审核核员的经经验不足足第五讲 审核检查表的编制2.检检查表的的内容计划审核核的项目目需寻找的的证据所依据的的文件的的要点抽样的方方法和数数量完成该项项检查的的时间第五讲 审核检查表的编制3.检检查表的的设计要要点应对照标标准及公公司的质质量体系系文件应选择典典型的质质量问题题应突出被被审区域域的主要要职能具备完整整的覆盖盖面可加大

8、抽抽样面第五讲 审核检查表的编制4.检检查表的的使用有效使用用检查表表使用检查查表应注注意的问问题第五讲 审核检查表的编制第六讲 内部质量审核的实施1.首次次会议首次会议议的要求求参加首次次会议的的人员首次会议议的内容容介绍审核核小组人人员重述审核核标准、目的和和范围确认被审审核人员员完全明明了审核核标准、目的和和过程现场审核核计划的的微调确确认解决任何何疑问后勤安排排的落实实，如办办公室、工作时时间等将如何报报告发现现的不符符合事项项介绍末次次会议的的形式及及希望参参加人员员第六讲 内部质量审核的实施2.现现场审核核内部审核核的控制制审核组长长对审核核全过程程的控制制负责现场审核核计划的的控

9、制审核进度度控制审核气氛氛控制审核范围围的控制制不合格的的审定某些意外外情况的的应变处处理第六讲 内部质量审核的实施2.现现场审核核(续)客观证据据的收集集-收收集客观观证据的的方式-客客观证据据的形式式现场审核核记录记录应清清楚、全全面、易易懂、便便于查阅阅-记记录应准准确，例例如什么么文件，什么物物资标识识、产品品批号、设备备编号、记录编编号、合合同号码码、陈述述人职位位和工作岗位位等记录的格格式无统统一规定定，一般般由审核核员自定定第六讲 内部质量审核的实施2.现现场审核核(续)审核方式式和技巧巧-按按操作流流程审核核-按按过程审审核-重重点发散散审核-问问题追溯溯审核-概概括切入入审核

10、-顺顺藤摸瓜瓜审核-现现场扫描描审核第六讲 内部质量审核的实施2.现现场审核核(续)沟通技巧巧-面面谈技巧巧-提提问技巧巧-聆聆听技巧巧-验验证技巧巧第六讲 内部质量审核的实施2.现现场审核核(续)不合格判判断原则则与技巧巧-最最贴近原原则-最最有效原原则-最最关键原原则-合合并同类类项原则则第六讲 内部质量审核的实施2.现现场审核核(续)典型情况况的应对对技巧-“没问题题”型，好坏都都看-“抵触”型，冷冷静、耐耐心和坚坚持审核核-“掩盖”型，灵灵活变换换提问-“一问三三不知”型，请请示领导导另派人人员-“高谈阔阔论”型型，及时时打断进进入正题题-“办不到到”型，标准规规定-“辩解”型，重重新

11、审核核-“主动暴暴露”型型，要得得到证据据，不可可道听途途说-“求饶”型，坚坚持原则则，对能能立即关关闭的不不符合项项可不判判-“故意拖拖延”型型，作好好标记，多次催催促-“热情过过度”型型，少受受干扰第六讲 内部质量审核的实施3.不不符合报报告不合格的的类型-严严重不合合格-轻轻微不合合格第六讲 内部质量审核的实施3.不不符合报报告(续续)不合格报报告的内内容与格格式受审核方方名称受审核的的部门或或人员审核员陪同人员员日期不合格现现象的描描述不合格现现象结论论（违反反的文件件的章节节号或条条文）不合格的的类型（按严重重程度）受审核方方的确认认对不合格格的纠正正要求受审核方方对纠正正措施及及完

12、成时时间的承承诺采取纠正正措施后后的验证证记录等等4.末末次会议议审核组会会议末次会议议的要求求末次会议议的内容容重申审核核标准目目的和范范围强调审核核的局限限性感谢被审审核方的的合作与与接待请被审核核单位待待所有不不符合规规定事项项报告完完成后再再提出问问题详细报告告每一个个不符合合规定事事项回答被审审核方的的问题提出纠正正措施要要求宣读审核核结论第六讲 内部质量审核的实施第六讲 内部质量审核的实施第七讲 内部审核报告1.审核核报告内内容审核目的的和范围围审核组长长和成员员审核日期期审核依据据不合格项项目清单单提出纠正正措施要要求审核结果果评价报告的审审批报告的附附件，如如审核计计划、审审核检查查表、纠纠正和预预防措施施等第七讲 内部审核报告2.审核核报告的的格式审核报告告没有明明确的格格式，各各企业应应根据自自身特点点确定。但应包包含以上上内容。第八讲 纠正和预防措施与跟踪1.纠正正和预防防措施程程序调查判别别不合格格的原因因进行原因因分析（如人、机器、材料、方法和和环境等等）制定纠正正和预防防措