臭氧发生器操作及维护保养SOP

1、口服固制剂车间臭发生器作及维护保 SOPSOP LIST FOR 040102 -001-08021 / 9制定人Author翻译人Translator审核人Reviewer审核人Reviewer批准人Approver生效日期 Valid From部门 Dept.工程部目 1职位 动力主管翻译工程部经理QA 经理QP-DOC份数 Copies1签名 Signature接收部门 部门 Dept.QA日期 Date发放编号 Copy Number份数 Copies1建立河北凯威制药有限责任公司康领分厂口服固体制剂车间臭氧发生器安全操作及维护保养的标准操作规程，促进安全生 产的规范化、制度化。2适范

2、围 本文制定了河北凯威制药有限责任公司康领分厂口服固体制剂车间臭氧发生器的操作及维护保养规程。 本文件仅适用于江苏徐州九州龙 -3-240g 水冷式臭氧发生器的安全操作及维护保养方法。3C/EE职 工程部动力设备操作人员E动力设备部C，制订及更新；E，执行。 C, Creating/updating; Execution3.13.2处理。岗职动力主管负责设备的定期维护、保养和统一管理。动力操作人员负责设备日常安全使用、清洁卫生和填写使用记录。岗要动力操作人员要求熟悉设备的安全操作规程解设备的基础结构配设施及工作原理确保正运行机组。 操作人员对机组负有看管和维护责任。未经管理人员批准，不准他人乱

3、动、无关人员操作设备。设备启动后，操作人员不能擅自离开工作岗位。多人操作同一台设备时，应严格履行交接班检查手续。 设备发生故障时，应立即停机，保护现场；及时通知动力主管，报告事故发生过程和情节，以查证原因，妥善本文件为河北凯威制药有限责任公司康领分厂所有，所有权利保留。 KIVIPharm Co., Ltd. Camfield Plant, all rights reserved.口服固制剂车间臭发生器作及维护保 SOPSOP LIST FOR 040102 -001-08022 / 94缩及定义 & 不用 N/A5参文件 九洲龙文本新工艺 240G 新产品烤漆 -100g 明书 操作面板66

4、.1内 工原九洲龙臭氧发生器利用介质阻挡放电产生的高速电子将氧分子离解为氧原子，氧原子迅速的与氧分子反应生成臭氧分子。介质和放电间隙决定了臭氧产生的浓度，以及臭氧发生器产生的臭氧量。采用微间隙放电结构，在低电压下即 可产生非常强烈的介质阻挡放电，放电产生的大量高能电子在放电空间内引起一系列的化学反应，产生臭氧，从而保证了 较高的臭氧出口浓度和臭氧产率。臭氧系统包括发生器本体、气源与进气控制系统，冷却系统，臭氧投加系统， 尾气破坏系统等。本文件为河北凯威制药有限责任公司康领分厂所有，所有权利保留。 KIVIPharm Co., Ltd. Camfield Plant, all rights re

5、served.口服固制剂车间臭发生器作及维护保 SOP SOP LIST FOR 臭氧发生器各部件图示040102 -001-08023 / 9本文件为河北凯威制药有限责任公司康领分厂所有，所有权利保留。 KIVIPharm Co., Ltd. Camfield Plant, all rights reserved.口服固制剂车间臭发生器作及维护保 SOP SOP LIST FOR 6.2 JZCF-G3-240G 氧生的行数及用件040102 -001-08024 / 9名称外形尺寸 额定臭氧产量 额定进气表压 额定温度温度范围 冷却水温升 电压 三相频 率电 流空气露点油颗 粒碳 氢 物

6、进气压力(表) 进气温度 臭氧产量调节 氯含量进水温度进水压力数据1600*700*14602400.6 -0.72510-43805015-400.10.1150.6 -0.75-3010-1005010- 300.2单位mmg/hMPaVHzAppmmppmMPa%mg/LMPa6.36.4机运前查检查进气管与空气进口连接，出气管与臭氧出口连接是否正确，进气与出气管的位置不能接反。 检查冷却水管的进出口接入是否正确，位置接反会影响冷却效率。冷却水的流量和温度是否满足要求。冷却水管、气管是否有泄漏。气源的工作压力和状态。认真检查各种电线、电缆是否接线正确，连接牢固；接地线是否接牢。核对电源电

7、压、导线大小及开关容量等是否与设备需求相符。运操步接通电源，将电流调节电位器逆时针旋至最小处，液晶屏显示：本文件为河北凯威制药有限责任公司康领分厂所有，所有权利保留。 KIVIPharm Co., Ltd. Camfield Plant, all rights reserved.口服固制剂车间臭发生器作及维护保 SOPSOP LIST FOR 040102 -001-08025 / 9按面板“设置”键，通过“加”键位”键认”键设定工作时间。根据车间消毒灭菌要求，机器灭菌 工作时间一般设置为 45-60 分钟（根据车间要求或参考灭菌检测结果设置时间消毒时关闭空调新风进口和回风排放阀门，使整个被消

8、毒的洁净室空气通过净化系统风道形成内部循环。 按“启动”键，设备开始工作，富氧启动，富氧指示灯亮，电流表显示富氧电流，进水电磁阀自动打开。液晶屏显示开机吹扫界面：打开冷却水进水口开关，设备开始进水，务必使冷却水流出，并保证在正常开机时水流畅通。送压缩空气，将流量计调在合适位置。吹扫时间到，富氧启动延时 90 秒设备自动启动臭氧，臭氧指示灯亮。第一次开机，匀缓调节电流调节旋钮到 处。注意观察仪表，运行正 10- 分钟后，再将电流调节旋钮旋 max 处到额定电流值。不要强行旋动电流调 节旋钮，以免损坏设备影响设备正常使用。在工作流程内一旦缺水，缺水指示灯亮，臭氧停止工作；水流恢复正常，缺水指示灯熄

9、灭，臭氧重新启动； 一旦过温或过压传感器显示异常，过温过压指示灯亮，设备停止工作温或过压传感器故障排除，过温 过压指示灯熄灭，需要人工操作，重新开启设备。机器正常工作时，工作时间倒计时显示。工作时间到，按停止按钮，液晶屏进入余气吹扫界面，吹扫时间到，本文件为河北凯威制药有限责任公司康领分厂所有，所有权利保留。 KIVIPharm Co., Ltd. Camfield Plant, all rights reserved.口服固制剂车间臭发生器作及维护保 SOP SOP LIST FOR 设备自动停机，返回到待机状态。工作过程中，需临时停机，按“停止”键。关闭冷却水阀门，关闭压缩空气。关闭机组电

10、源。检查机房设施状态，查看卫生情况，及时整理。040102 -001-08026 / 96.5设常故及决法故障原因IGBT 或主板损毁开臭氧烧保险放电室进水引起短路 倒灌解决方法换 IGBT 或主板检查放电室是否进水严格遵守关机规定：加单向阀/高机器等放电室进水开臭氧电流过 大开臭氧无电流 显示机壳有电流量计无气流 或流量过低流量计有水 （应马上停 机、清除气路 余水） 设备无气流输 出无臭氧或臭氧 浓度过低冷凝器水、气混合 放电室密封圈坏钛金放电管裂电容坏二极管坏集成块坏主板保护电路工作 IGBT 路或主板电路损坏 机壳与带电线接触 没接地线地线导电性不好冷凝器排水阀漏气 气泵无气压接头或接

11、管漏气电磁阀不通冷凝器存水多冷凝器水、气混合 水流倒灌气压过小气管道漏气或阻塞露点处理装置潮湿 放电室潮湿维修冷凝器换放电室密封圈换钛金放电管换电容换二极管换集成块复位重新启动更换 IGBT 或抢修主板断开带电部位、用绝缘材料处理好带电线头 一定要接好地线选用导电性能好的铜或铜螺母换排水球阀或连接好冷凝器检查空压机是否正常检查接头、接管换电磁阀放冷凝器的存水维修冷凝器检查是否水流倒灌检查空压机是否有泄压接好气管道或疏通气管道打开露点处理装置将干燥剂在 以上的 温度下烘烤 3 小时即可放电室通气烘干6.6保与护臭氧发生器的维护、保养必须在无电、无压力的情况下进行。定期检查各电气部分是否受潮，绝缘

12、是否良好（尤其是高压部分地否良好。如发现或怀疑臭氧发生器受潮，应对机器进行绝缘测试，采取干燥措施。必须在保证绝缘良好的状况下才能启动电源按钮。定期检查尾气破坏装置的加热系统是否正常。定期更换破坏器内的催化剂。定期检查冷却水管道有无堵塞、滴漏。定期检查氧气进气管道和臭氧出气管带有无漏气，监测臭氧接触池是否处于负压状态。定期校验监测仪表准确性，及时更换相关器件。定期检查臭氧发生器工作区域有无明火点、暗火点和易燃易爆品。制氧装置 A、B 维护：制氧装置 、B 的填充物为分子筛。为保证制氧装置的有效使用需定期（半年壹年） 干燥 （烘箱温度 250350,烘干时间 34 时即可干置凉后可反复再生使用，南

13、方地区应视空气湿度环境， 滤料再生间隔时间和次数相应增多。露点处理装置维护：为保证机器工作在低露点干燥状态，应注意其填充物（硅胶）的干燥硅胶受潮后颜本文件为河北凯威制药有限责任公司康领分厂所有，所有权利保留。 KIVIPharm Co., Ltd. Camfield Plant, all rights reserved.口服固制剂车间臭发生器作及维护保 SOPSOP LIST FOR 040102 -001-08027 / 9色为黄色）需定期烘烤干燥（烘箱温度 100120，烘干时间 34 小时即烤后变成白色，烘干置凉后可反复 再生使用。露点处理装置及制氧装置更换再生方法：将制氧装置 A、B

14、露点处理装置拆下；将桶上紧固螺丝除下；将桶盖打开(意内有弹簧)将过滤网及过滤毛毡除下；将分子筛（干燥剂）倒入不锈钢托盘；放入除湿火蒸箱，250 以上火蒸 3 时；取出，自然冷却后，倒入桶内；震动装置，保证装置内分子筛(干燥剂)紧密；将装置原样装配（注意密封臭氧电源的故障检测和简单维修电源在正常使用时，如出现电流减小的情况时，可检查发生器气路中是否进水，解决的方法把连接发生器气嘴 的气管拔掉，水放出。将发生器室内水份清除,重新开启电源，电路恢复正常。输入的气源带有压力，总电流表指数可能有变化，此现象并非故障，如果电流增大，可以用外部面板电位器调 小，如果减小，可配合内部自动调宽电位器将电流调到正

15、常值。在总电源断电前提下，定期应用干燥洁净的软毛刷定期清扫机器内多种电子线路板及周围环境灰尘，以免对机器带来不良影响。机器不能正常通电时请切断电源查看电源保险丝是否接触良好或熔断若熔断更换同型号安培数保险丝。 若机器一通电即熔断保险丝，则大多为臭氧变频线路板电子元件损坏或高压放电室受潮有冷凝水出现，需要有资格专业人 员检查及修理。停机和重新开机长期停机前先将发生器内部的冷却水排出；其次请切断电源；最后关闭进气和出气管道、关闭进水和出水管带； 发生器闲置期间，将发生器置于封闭空间，并加以遮盖，防止灰尘进入发生器内部；重新开机前，通气 10 分钟，气量为正常运行时的 10% ，将发生器内的残留气体

16、完全吹出；重新开机前，通水 10 分钟，水量为正常运行时的 10% ，将发生器内的残留水完全排出；重新开机前，待残留气体和水全部排尽后，检查电路连接是否准确。冬季长期不用，应将冷凝器和放电室冷却水排空，以免冻裂机件。长期停机请切断电源，关闭水源。本文件为河北凯威制药有限责任公司康领分厂所有，所有权利保留。 KIVIPharm Co., Ltd. Camfield Plant, all rights reserved.口服固制剂车间臭发生器作及维护保 SOPSOP LIST FOR 040102 -001-08028 / 97环、健康安 7.1 人或动与臭氧气体接触会产生不利于人身全的负面响甚至

17、威生命安全国家规的室内环境臭 氧卫生标准GB/T 18202-2000）是连 10 小时内许最高氧浓度 0.1 mg/m3 。7.2 人可以受到的最低臭氧浓度是 0.006 （-0.02 ppm1ppm=2.14mg/m3 家 规定的室内境臭氧卫标准（ GB/T 2000）是连续 10 小时内许最高臭浓度 0.1 。 7.3 在使用氧发生器时，应避免臭氧气体的泄或者向室及大气环中排放。7.4 臭氧发器的设计过程中已经充分考虑设备人身的安，并且采有效措施确保产品的安全性。由于 不正确的安和使用，能出现几方面的潜在危险：气源安全7.4.1.17.4.2.1在气源附近应禁止： 吸烟电焊火星，开关电火

18、花油脂服装，管路，设备上的油脂臭氧安全臭氧的特性：刺激性气味毒性，强氧化性密度 2.14 kg/m3 ，比空气重 助燃，加速燃烧7.5 为了人安全，严禁在通电状态下，开启臭发生器机，以免造触电伤害事故。开机前必须锁好机 门，非机器作人员禁接触机器以免引起事故。7.6 确定电电压和频率在发生器允许的范围内并且确定氧发生器地端与电网的接地有良好的接触。 7.7 高压部禁止用万用表检测，臭氧发生器若搬动或挪，必须静 24 小时能运行设备7.8 在使用氧发生器时，应避免臭氧气体的泄或者向室及大气环中排放。7.9 通电状下，不要用手触摸上面的元器件，成人员伤。7.10 电源关后，发生应保持通状态直至内部没有残留臭氧。7.11 工作间有臭氧气或臭氧泄，操作人员采取以下措施：关闭臭氧发生器主电源，同时保持室内良好通风，人员撤离。恢复后检查管路连接、臭氧尾气破坏器、臭氧泄漏报警器的工作状态。本文件为河北凯威制药有限责任公司康领分厂所有，所有权利保留。 KIVIPharm Co., Ltd. Camfield Plant, all rights reserved.口服固制剂车间臭发