质量管理体系策划控制程序

1、质量管理体系划控制程序 I / T S 4 9 ：/次： 1.0/序号版次制修日期修订页次制修内容摘要1.0制 订分 发 单 位副 本 编 号份 数分 发 单 位副 本 编 号份 数总 经 理副总经理管理代表管 理 部营 业 部品 保 部工 程 部注 塑 部五 金 部精密冲压部核准审查制修人员受 控 章文 件 编 号制订部门质量管理体系划控制程序页版次次1/71.0管理代表发 行 日 期质量管理体系策划控制程序乌龟图：用什么资源设备、材料)谁来做（实施）行政组织机构与人员定编 规划企业组织规模和活动类型 组织人员的能力体系注册范围总经理室应由总经理授权指定 管理代表、顾客代表、质 量代表各 课

2、 级 主 管 及 重 要 岗 位（工种）输入资讯经营阶层授权理念导入； 质量管理体 系八项原则；企业健全组织运作体系提 升；质量管理体系要求； 法律法规要求；顾客导向要求；经营业绩要求。质量管理体系 策划控制程序输出结果向组织传达满足顾客和法 令法规要求的重要性； 制定质量方/目标； 相关职能部门职责、授权 得到规定；建立与规划涉及品质活动 相关岗位职能职责明确化用何指标(衡?相关部门 / 课职责 / 授权 得到 规定； 确保从事品质活动的相关 性和重要性岗位建立一份 岗位工作说明书； 实现品质目标各项指标达 成。用何程序步骤方质量管理体系策划控制程 序；组织与部门职责划分程序 岗位工作说明书

3、； 相关程序文件、作业指导 书；部门别 KPI 核指标。文 件 编 号制订部门质 量 体 系 策 制 序页版次次2/71.0管理代表发 行 日 期12目的：为确保对质量管理体系进行策划，以满足质量方/目标及质量管理体系总要求，本公司应按 ISO/TS16949 版国际标准的要求建立并形成文件化程序文件，加以实施和维持其对质量管理体系持续改进的础。适用范围：2.12.2适用于本公司建立质量管理体系规划，其规划范围包括一切管理活动、资源提供、产品实现和量、分析、 改进全过程运作。本质量管理体系规划应包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与法律法规之要求，以满足客需要。3定义：3.13.2质量管理体

4、系 :是指实施质量管所需的组织结构、程序、过程和资源所执行过程有效运作和控制形成文件 的程序。质量专案计划：是指顾客特定要求或合订单中对产品规格具有特殊要求，此规格非本公司标准品规格， 则需特定专案计划，包括管理体系、制程规划、设备、检测所有相应及技术性作业等。4职责：4.14.2工程部：确定顾客需求产品的规格要求，并组织制订控制计划即是QC 工表业导和检验规 范或基准书，负责质量计划的拟定与变更。管理代表：负责确保质量管理体系所需的过程策划，并建立一套完整的书面程序文件定期向最管理者报告 体系的有效性和适切性，提供质量管理体系改进机会。5内容：5.1质量管理体系策划控制流程图:作 业 流 程

5、职责单位相关 说 明使 用 表 单质量管理体系要求法律法规要求 标准要求总 经 理年度经营计划书顾客导向要求经营业绩要求管理代表经营计划控制程序经营策略规划 分总 经 理 理评审控制序管理评审报告总经理中长期方针 与目标制定总 经 理经营计划控制程序年度经营计划书质量管理体系划控制程序文 件 编 号页次3/7作 业 流 程职责单位相关 说 明使用 表 单质量管理体系策划展开管理代表 文件及资料控制程序 量体系文件总览表建立 QM 、QP 、 、QR 文 件相关单位相关文件相关表单体系有效性 适切性审查经营阶层 部质量审核序产品实现策划控制图产品实施策划与监控实施相关单位管理代表纠正与预防措施程

6、序 正预防措施报告单数据分析与改善相关部门 纠正与预防措施程序 正预防措施报告单管理评审报告管理评审会议展开管理代表 理评审控制序会议记录体系持续改进策划管理代表 理评审控制序 续改进计划表回馈文件增修订标准资料归档相关单位 文件及资料控制程序文控中心 量记录控制序文件资料增 修订批 表5.25.35.4质量管理体系策划应由高阶层参与总经理负责规划，该体系策划应考虑本公司组织目标如经营绩或质量体 系要求及法律法规需/顾客向导需求等。经营策略规划应由总经理执行规划本公司经营运作与组织目标发展中长期方针、目标项目拟定并按经营 计划控制程序执行之。质量管理体系规划展开：5.4.1 质管理体系策划应由

7、总理所任命管理代表进行建成立一套完整的管理体,包含质量手（QM 文件（业导书（用表报告（QR5.4.2 质管理体系文件架:质量管理体系划控制程序文 件 编 号页次4/7QMQPWIQR第一阶文件（质量手册）第二阶文件（程序文件）第三阶文件（作业指导书、规范） 第四阶文件（表单5.4.3 质量理体系策划应符合 ISO/TS16949:2002 版国际标准的要求，相关管理活动、资源管理产品实现、测量、分析及改进所需过程及其在组织结构中之应用形成文件化书面程序，并加以实施和保持持续改 进有效性运作和控制方法。5.4.4 管理表根据 ISO/TS16949:2002 版国标准要编质管理体系文件总览表满

8、本体系要, 完善质量管理体系架构。5.4.5 总理根据质量管理体文件总览表组织有关部门制订管理程序文件、作业指导书、设备操作说明书、仪器使用说明书、检验规范或检查基准书、控制计划QC 工表）及各项表单、记/报告。 5.4.6 质量理体系文件建立应考:5.4.6.1 组织规模和活动的类；5.4.6.2 识别量管理体系所需过程及其在组织中的作用；5.4.6.3 过程其相互作用的复程度；5.4.6.4 确保些过程有效运作需要的准则和方法；5.4.6.5 获得要的资源与信息支持该过程的有效运作和过程监视；5.4.6.6 过程量、监控和分析并实施必要的措施或持续改善方法；5.4.6.7 组织模中人员的能

9、力5.4.6.8 组织营活动范围（如营范围5.4.6.9 质量理体系所含盖注适用范是否对过程策划、运行和控制所需的质量体系文件；5.4.6.10 质管理体系策划应量客户特定要求及质量保证能力协议或质量责任合所签订 条款内容。质量管理体系划控制程序文 件 编 号页次5/75.5本公司的质量管理体系模式如:质量体系的持续改进 理职责增值活动 源管理 C/A 量、分析改善D 产品实现产品信息流5.5.1 按述质量管理体系模式司别确定所运用的过程共有顾客导向） 个程序、支持过程（SP22）程，管理过程（MP24个程序，其详细的描述见本质量手册附件 过 程模式清单和附件二过程关系图5.5.2 公质量管理

10、体系各过程顺序各相互关系，按质量管理体系矩阵图及过程关系图展开策划。 5.5.3 公为确保对这些过程有运行和控制，建立质量管理体系文件，确保过程的有效运作以及控制所需的准则和方法，其详细描述是ISO/TS16949 体总览表5.5.4 质管理体系策划应确保程序文件策划按乌龟图展开，乌龟图展开应包括：用什么资源（设材料）？谁来做（实施）？输入资讯控制程序输出结果用何指标（KPI）衡量？用何程序步骤方法质量管理体系划控制程序文 件 编 号页次6/75.65.7产品过程监控实:5.6.1 品部制定检验规范用抽计,并组织相关部门人员共同制定产品制划业指导书 5.6.2 对种产品的测量管制项，若状况不能

11、达到客户特殊要求时，根据客户需求与公司实际运作状况做专案检讨，并按新产品开发与试作程序执行。5.6.3 质策划方案执行，制造门依产品别控制计划及相关作业指导书等文件实施监控，并依质量控 制记录程序加以记录。质量管理体系的审核与审:5.7.1 质管理体系的审核依部质量体系审核程序查确保质量管理体系有效控制。5.7.2 质管理体系的适切性评，按管理评审控制程序执行，若在过程中发生异常或体系有效性不符合 时，应由管理代表提出质量管理体系持续改进变更，须重新增修订质量策划之方案内容，以确符合满 足客户需要和法律法规之要求。67参考文件及资料：6.1文件及资料控制程序 （QP-423-01 6.2质量记

12、录控制程序 （QP-424-01 6.3内部体系审核程序 （QP-822-01 6.4管理评审控制程序 （QP-560-01 6.5持续改进策划程序 （QP-851-01 6.6质量目标制定与实施办法6.7公司层级数据分析与运用序 （QP-840-01 6.8新产品开发与试作程序 （QP-730-01 6.9经营计划控制程序 （QP-551-01 相关附件及使用表单：7.1质量管理体系总览表7.2质量管理体系矩阵图7.3过程关系图7.4控制计划式7.5作业指导书式7.6过程模式清单副本编号：产品实施策划控制图文 件 编 号页次7/7产品规合约订单审查顾客导向需求新 产 品企 划 资料输入作 业 标准制定划产品试作输出进料检查物料订购开发试作送样承认标准产品样品检验小 批 量