质量保证体系的建立

质量保证体系的建立１）明确应对对质量保保证组织及整体进进行控制制的负责人，对各牵牵头人的的业务内容容有具体的规规定。确立质量量保证体体系所要要求的事事项（对整机机及部件厂家家双方都都有必要要的事项项）４）确定各工工位操作作工必须须具备的的资格，确定要使使工人具具备该资资格所要要采用的培训·训训练办法法，且要按此此实行，，留下记录。３）各工位被被确定、、形成文文件，制制定各工工位的管理方法法、书面化化，留有有记录。。２）工位能力力(CporCpk)在设计上上得到确确认，使使其保证证手段与设计相相符，并要确定下来文件化。其记录(CporCpk)要保留下下来。５）对诸如缺缺勤替代代等操作者的的暂时变变更的情情况要留下记录。要确保对对在上述述变更期期间所制制造的产产品的跟踪。要预测因上述变变更可能发生生的不良良，讨论预防措施施。(附加检查查等)。８）工位及工工位的配配置、管管理方法法的变更更要事前申申请，在在同意的的情况下下实行。。７）有质量事故故发生时时的处理理方法的文件，，对内容容和对策策方式进进行报告告。报告要面面向质量量管理负负责人及及顾客。。６）对与设备备、测量量仪器等等有关的的故障、事事故有预预测，采取了了预防办法。例子：＊＊有模具/设备的安安装，维维修的方方法的文文件，有有实施记记录。＊有上述的的安装、、维修时时的管理数据据的文件，，有记录录。＊在一定时时间间内内要进行行管理尺尺寸的测测量，有有记录。９）（分供方方）有关关于自给给部件(采购部件件)的质量保保证的具具体方法法的文件，有记记录。(入厂检查查等)。该管理方方法是要要探讨我们在检检出在外外协厂家家处未意意识到的的变化及及错误方面的做法是是否充分分。１４）设定工位位的管理水平平（标准准），进行保保证不超超过管理理水平的的预测管理，在对超标标情况进进行整改改时要留留下实施施记录。１３）下达变更更的指示示必须根据据文件，有实施施记录。。１２）确定不良良率等的的质量目标标，实际成成绩与目目标公示在一起。。１１）必须有在在工位产产生的不良及及在客户户处产生生的不良良时，向产生不良良工位提示该不良信信息的体体系。１０）要识别在在各工位位上发生生的不良良品与良良品，要要有防止止混入的的措施。。特别是试试制品，，必须要要与批量量生产品品区别。。１５）材料、部部件先入入先出，，确保能能跟踪。２０）确定在工工位上使使用的计测器的公差校正步骤，每每一次切切换产品品时都要要运用。要确定线体规格格时，必必须用产产品规格格减去该该公差。。１９）能跟踪返修修品。可通过过ACTION号码将成成品或模模块的修修理品与与正常产品品进行区别。１８）事先规定定修理工工作作业业内容，，（现场场）运用用这些记记录了修理顺序序与注意事事项的操作指南南。１７）列出工位不良良率与排排列图。对主要要不良问问题的纠正处理理及结果进行行报告。１６）明确不合格品品处理办办法(区分，修修正，废废弃)，留下处处理记录。１）质量保证证：组织、责任人牵头人业业务内容容质量目标标值：实际目标公示变更指示示：文件实施记录录部品/保证：文件化记录管理办法法:变化・错误检出出质量事故故：处置方法法文件化对策２）.工位：文件化管理方法法文件化化记录工位：变更事前申请请承认工位能力力：Cp/Cpk文件化记记录工位不良良率：排列图修正处理理报告３）操作工：记录跟踪预测・预防措施施资格：培训・训练方法法记录４）不不良品：：混入防止止不良：：发生工位位公示不合格品品：处理方法法明确处理记录录修理：：操作内容容、修理步骤骤注意事项项指南修理品：跟踪与通常生生产品５）管理水平平：预测管理理修正处理理文件化先入先出出：跟踪设备・计测器：公差校正每次切换换时运用用、故障预测・防止手段必要项目目的汇总总真正的原原因要用数据据找出QC的7个工工具看的见的的管理基于事实实与数据据的分析析和判断断・将事实或数据转换成信息。・提升设想与推断的精度，使具有客观性并求证。统计方面的知识专业性的的知识信息知识Data10.12.4.8.45.6848.0.95.36.55.77.33.59.2.198.・・・・・・・・・・・・・（与目标相相应的信信息）××Report转换转换Ｄａｔａａ的获取方方法（与目的一一致的数数据）想要说明明什么？知识的共共享可使用统统计工具具集合很多多专家的的智慧。数据的使使用方法法用于什么么、希望得出出什么结结论。谁用该数数据、充分调查查精度、、速度、、频度。＊数据需要要使用方方明确使使用办法法然后要求提提供方。。＊提供方必必须直接向使用方方明确需需求。＊提供方必必须定期期的多次次确定数数据的必要性性。数据要在在明确目目的之后后收集质量改善善的推进进办法一定，要将数据据视觉化化（部件））什么时时候在分分供方生生产、组装厂家家什么时时候买入入、什么时候候在线上上被使用用被哪条线线使用是谁将他他组装到到整机上上、谁检查的的。明确比较较对象，，将相关关联的参参数统一一起来。重要的事事为了削减减不良率率、改善生产产效率比较同种种类的东东西、同同层次的的东西时时，要使用相相适的参参照及相相适的办办法进行行比较确保可跟踪目的：将主要原原因按照照设计、、部件、、制造进进行分类类，一直直锁定真真正的原原因与理理由，运运用到实实际的行行动＊不良率高的成品

按销量

按销售额第1阶段第2阶段＊按不良症状＊按模块

按大小

电源・电压

按地域：

使用环境

电源变动、＊部件噪音、静电、雷、温度、湿度、气压按生产时间第4阶段不良率的的削减数据收集集的办法法归纳的办办法第5阶段＊材料＊技术操作工工位工装夹具测量仪器环境公司、客户服务、物流第3阶段＊按主要原因设计、制造、部件、工艺按供货公司１．按机型２．按症状・模块３．按要因４．按原因５．真因何谓QC的7个工工具？CHECKSHEET图表排列图控制图直方图因果图散布图棒表直行率90919293949596979899JFMAMJJASOND折线图绝对量的的比较、各项目的的比较（没有时间间轴）。时间轴的的变化。原则：在分析数数据时、不可省略略图表原点是0折线图与与棒表的的组合05001000150020002500300035001234567891011120500100015002000250030003500每月生产台数累计生产台数质量推移0.00.51.01.52.0123456789101112月0.00.51.01.52.0实际目标実績目標要进行目目标与实实际、个别与累累计等2个系列列的比较较。原则：在分析数数据时、不可省略略图表棒表的原原则：原点是0折线图的的原则：横轴是时时间轴重叠棒表表组合棒表表组合折线线图合计值有有意义的各构成成间的比比较。在看合计计值没有有意义，，需要比比较项目目间的绝绝对值时时使用看每隔项项目时间间轴的变变化与项项目间的的相对关关系。合计值没没有意义义饼形图带状图看单个项项目的构构成比。比较多个个项目构构成。QC排列图一般来讲，20％的项目决定整体的80％的特性排列图用用于什么么？排列图是是什么？排列的法法则：１．具体的主主题、找出问题题的靶子子。２．对找出的的问题点点进行分分析，定定下改善善的（改改善对象象）项目目。３．在实施措措施后，，要比较较前后的的差别、、把握改改善前后后的效果果。累积标出优先顺序的排列图将按分类项目收集的数据按大小顺序排列的棒表及用累积曲线显示棒表累积高度的图损失金额的排列图费用项目（一共10个项目）円无偿修理改修費金额改变看法法深究改善善对象ｰ3段排列图图用好几个角度（损失金额、不良率、件数、、、、、）做出排列图，变化看问题的角度。横轴项目目经营上的的收支项项目、各部门的的损失额额、各型号的的损失额额、线体损失失费、部件费用用明细纵轴的取取数法金额、测定值重点思考项目从经营课课题着眼大局实施课题题入手小事单位也变化円％円按部门金额不良率损失金额的排列图无偿修理改修費费用项目（全部10个项目）累积金额＊从多个角角度来看看显像管不良基板不良调协器不良其他\5,000\4,000\3,000\0100%60%20%0%80%40%\2,000\1,00042%78%95%100%\2,300\2,000\900\300无偿修理费用的明细无偿修理费用明细D-Cost（百万日元）无偿修理费用场内不良

不良偿还费商品备货费其他55%\5,500\1,900\1,300\800\50074%87%95%100%\6,000\4,000\2,000\0100%80%60%40%20%0%・为了达成成目标，，有必要要改善高高压部件件／焊接不良良。从多个角度看排列图基板修理费用明细48%基板修理费用（百万日元）焊接不良连接不良高压部件不良其他200015001000500080%100%40%60%0%20%47%87%5098%100%220930800基板不良的明细48%焊接不良连接不良高压部件不良其他30,00025,00020,00015,00010,000080%100%40%60%0%20%5,00023,00048%19,00088%48%1,00098%100%5,000不良件数（件）要因１要因2要因3Pj-APj-B保留？

Pj-C?决断例）・扩大产品份额・缩短顾服处理时间

・削减社内邮件误发送比率按达成目标的构成要因的分配及影响力（选出重要项目）

PjB

Pｊ-CPj-D确定优先顺序PjA形式②：按质改重要项目达成目标的分配

例）・缩短各环节的周期（cycletime）・降低成品每个部件的成本・削减每个部门的成本形式①：质改重要项目定为由top直属课题例）・新材料的开发优先顺序序的探讨讨直方图矩形图按数据大小顺序划分排列替换范围、将其中的数据以图表的形式表现目的：图示出数数据的分布状态态，可知道道中间值值与波动动フィレッ高度的测定数据（ｍｍ）ｎ＝１２０

0.781.091.191.291.381.47

0.861.111.211.291.381.49

0.881.111.211.291.391.520.931.121.221.291.391.540.951.121.221.311.391.550.951.121.221.311.411.550.961.121.231.321.421.560.981.131.231.331.421.560.981.131.231.331.421.570.991.131.231.331.431.590.991.141.231.331.441.591.011.151.231.331.441.591.031.151.241.341.441.621.041.161.241.341.451.651.041.171.241.351.451.661.061.171.251.361.471.671.081.171.251.371.471.671.08

1.18

1.26

1.371.471.691.09

1.18

1.28

1.37

1.47

1.741.09

1.19

1.28

1.38

1.47

1.78分级数大致确定（立柱个数）√

ｎｎ＝数据数0.550.750.951.151.351.551.751.952015

510

010看数据形形状的矩矩形图因为上限有规格值等的限制，在进行区分时，或者在过程中出现偏差时产生２．出现锯齿可能是2组数据混在一起了。４．双山在发生了诸如工序产生异常等与通常情况不一样的场合出现１．有偏离的数据可能是有测定误差或测定时敷衍了事３．绝壁检查要点点平均值＝５０标准偏差＝１０时用直方图表示500个人的偏差值Ｈ＝

１０３５２５３０２０１５１０５０１５２５３５４５５５６５７５８５放大数据数值，缩小其规模，连接顶点的折线会形成一条平滑的曲线。将这种曲线叫做“分布”Ｈ＝５０２０４０６０８０１００１２０１４０１６０１８０２０１５２５３０３５４０４５５０５５６０６５７０７５８０８５将数据的集合形状用“分布”曲线表现Ｈ＝２．５０２０４０６０８０１００１２０１４０１６０１８０13.821.328.836.343.851.358.866.371.881.3从直方图图到分布布视点控制图－母集团与其标本的关系－母集团分布与标本平均分布的关系中心极限定理－工位能力－母集团与与其代表表的关系系标本的平均分布x11、x12、x13‥‥x1n第1个标本x21、x22、x23‥‥x2n第2个标本第ｉ个标本xi1、xi2、xi3‥‥xｉn母集团μ、σXｉX1X2统计的基基本定理理（中心极限限定理）Xμ^=≒σ√nXｉ的分散基本上所所有的母母集团（※不管母集集团呈怎怎样的分分布）标本平均均的分布布也一定定是正规规分布。。母集团标本数ｎ=2标本分布标本数ｎ=5标本分布标本数ｎ=30标本分布－母集团与与标本的的关系σ西格玛变曲点-4-3-2-101234５６－５－６ＵＳＬＬＳＬ正规分布布曲线９５．４４５％９９．９９３７％９９．７７３％±３σ自然容许许差９９．９９９９４３％６σ单侧的偏离值１０亿分之1９９．９９９９９９９９８８％工位能力

Cp＝６σ12σ＝2.00ＵＳＬ－ＬＳＬ６σ＝６８．２７％两侧的面积基于正规规分布产产生标准偏差差的图形形的解读读（以正规分布为基准的分布）表现方式N(0,12)－４.５５４.５９９．９９９６６％４．５σ３σ的外侧≒0.27%≒≒0.3：「千三」2/3ＨP值：在外侧的概率＝0.0455Z值：是σ的多少倍Z=－2Ｈ4.5σ的外侧是３．４ppmσ西格玛-4-3-2-101234５６－５－６ＵＳＬＬＳＬ９９．７７３％±３σ自然容许许差标准正规规分布的的总结－４.５５４.５３σ的外侧：「千三」」４．５σ外侧：3.4ppmＨ2/3Ｈ＝

２．００６σ的工位能力

Cp＝ＵＳＬ－ＬＳＬ６σ-4-3-2-101234５６９９．７７３％６８．２２７％σ±３σ自然許容容差由于検査者的分散の１%ＵＳＬ收入検査的不良率例例x

σ１２＋σ２２＋・・・V混入不良良品的概率良品被视为不良品的概率両側検査的情况１%LＳＬ１％-4-3-2-101234５σ９９．７３％６８．２７％±３σ自然許容差検査者由于分散散形成成的不良混入入的確率係数数损伤的無等接受検査的不良率検査者的的分散σ１測定器的的分散σ２

x

σ１２＋σ２２＋・・・V右：良良品被看为不良品的概率左：混混入不良良品的概率品質改善的必要性不良多的话、靠做是否否混入了了不良品的的検査是防不胜防防的。“分散的加法性””σσ1σ２LＳＬ１LＳＬ２LＳＬ３50%0.14%2.3%16%LＳＬ４16%2.3%0.14%50%右：良品品左：不良品品とした場場合损伤的大等－母集团分分布与标标本平均均分布的的关系重要的是，纪实母集团的分布不是正规分布ｎ

(标本数）的值如果变大，X的分布趋近于正规分布。利用这个性质，可进行检定及区间推定或者说是Ｘ－Ｒ控制图等统计办法成立可用。母集团的分布σμ波动变小

从平均值为μ、标准偏差为σ的母集团中抽出的、大小为n的标本的平均值Ｘ１，Ｘ２，・・・Ｘｉ7呈正规分布，其分布的平均值是μ、标准偏差是σ/

。ｎ②σ未知的情情况①σ已知的情情况Ｎ（μ、√nσ）()2标本平均均的分布布但是、n－1Σ（Xi

－X)2S=N指标本的大小Ｘμ（）X

的标准偏差σn√S√nX

的标准偏差控制图为了将整个过程纳入持续的管理状态而用来发现系统性波动的工具（因特殊原因引起的波动）持续保持稳定状态以管理界限线作为管理基准随机的波动系统性波动（在一般的自然状态下产生的波动）（在过程中通常不产生的

因特殊原因产生的波动）

解析用（管理界限线的确立）管理用UCL::UpperControlLimit上方管理理界限CL:CenterLine中心线LCL::LowerControlLimit下方管理理界限在设定条件与装置不合适、测定机器的调谐不足而引起过程整体变动变大的情况下可见在装置条件·设定错误及材料变更时可见的变动因装置的磨损与劣化引起的波动质量的尺度时间UCLLCLUCLLCLCLCL过程标本从整个过程中每天抽5个样，取出数据5857565554535251501

3

5

7

9

11

13

15

17

19

21

23

2557.5554.4851.41x控制图－1210864201

3

5

7

9

11

13

15

17

19

21

23

2511.25.3R控制图X-R控制图的生成

3

57

53

53

54

49

53.2

8

4

56

48

57

53

56

54.0

9

5

54

55

55

53

53

54.0

2

6

49

56

53

53

57

53.6

8

7

53

55

55

58

55

55.2

5

8

53

56

56

58

59

56.4

6

9

53

56

54

55

52

54.0

4

10

55

56

58

53

53

55.0

5

1

59

53

55

56

56

55.8

6

2

54

55

55

56

56

55.2

2

13

53

56

51

59

54

54.6

8

14

57

60

56

53

55

56.2

7

15

58

56

55

55

56

56.0

3

16

53

56

52

55

56

54.4

4

17

53

54

53

53

56

53.8

3

18

55

54

56

52

57

54.8

5

19

50

55

56

53

56

54.0

6

20

53

57

56

55

54

55.0

4

11

53

55

51

57

51

53.4

6

12

55

49

52

54

53

52.6

6

21

53

51

55

55

53

53.4

4

22

60

56

56

53

53

55.6

7

23

56

54

55

53

54

54.4

3

24

50

56

54

52

53

53.0

6

25

53

54

53

53

59

54.4

6稼働日No.

X1

X2

X3

X4

X5

x

R－x-R2控制图数据（抽样数据）－××××××××××××××××××××UCLCLLCLUCLCLX－RX-R管理图的看法

-1可判断出出在过程程中出现现异常的情况1、点在管理理界限线线的外侧侧2、即使点在在管理界界限线的的内侧，，但出现现周期性性及某种种倾向时时（2）从中心线线的某一侧有连续的7个点排在一起起X-R控制图的看法

-2ABCCBAUCLCLLCLABCCBAUCLCLLCLABCCBAUCLCLLCL（1）5点中的4点偏离C区域ABCCBAUCLCLLCL（3）7个连续区间呈同样增减趋势时（4）3个连续的点中有2的点在同一区域A以上时ABCCBAUCLCLLCLUCL（5）14个连续的点集中在CL到1σ内的C区域ABCCBACLLCLX-R控制图的看法

-3（6）14个连续的点反复上下时ABCCBACLLCLUCL例：3个连续的的点中的的2个是是位于同同一区域域A，还是在超超过它的的区间

６８．２７％９５．４５％９９．７３％2C=2(B+C)=2(A+B+C)=2A=99.73-95.45=4.28%A=2.14%2B=95.45-68.27=27.18%B=13.6％2C=68.27%C=34.135%3个连续的的点中的的2个点点的组合合：异常的判断基准是0.3％

各种实际情况远低于0.3％、1.5时应该是异常的。３C２＝2!*(3-2)!3!＝3是在同一区域A、还是超出范围的概率：同一区域A2.14％

超出A区域的概率0.27％／2＝0.135％2.275％该组合出出现的概概率＝P＝0.9545＊0.022752＊３C２＝0.148％处于BC概率ABCCBAUCLCLLCL2.14%

13.6％34.135%ABCCBA标本数为为1个时时的X-Rs控制图1星期或每天取1个数据的控制图中心线

CL

242.26

0.3上部管理界限

UCL

243.18

1.1下部管理界限

LCL

241.39

0.0x

R

1.21.00.80.60.40.20.01

3

5

7

9

11

13

15

17

19

21

23

251.1（UCL）0.3（CL）Rs控制图

244.0243.5243.0242.5242.0241.5241.01

3

5

7

9

11

13

15

17

19

21

23

25243.2（UCL）242.3（CL）X控制图241.3（LCL）测定No

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25数据242.4242.2242.1242.2242.3242.6242.0242.1242.7242.2242.0242.2242.7242.3242.4242.0242.3242.8241.7242.5242.0242.3242.4242.1242.11.仅能在确定的过程中取1个数据的情况2.测定对象很均一，取很多数据也没有意义的情况3.需花费时间与成本，现状下只能获取1个数据的情况工位能力力若能预测数据波动的幅度，通过其与公差幅度的比较，可预测是否会出现不良。我们将比较波动幅度（６σ）与公差幅度得出的值『工位能力』。比较「波动幅度」与「公差幅度」波动的幅度公差的幅度现在的流程是不是处于安定状态应改善的关键点在哪

减少波动的幅度

移动波动的中心---必须提高管理平，即使降低（工位能力）也可以．．通过工位能力可明白的：表示对于于规格而而言的实实际流程程能力－工位能力力指数工位能力力：设计值的的容许范范围与正正规肯定定波动（±3σ也就是幅幅度6σ）的比较Cp：对两侧规格值而言理想的工位能力指数。

LSL(LowerSpec.Limit)：设计下限值

USL(UpperSpec.Limit)：设计上限值

LSL/USL是由设计者

基于客户的要求决定的。

USL-LSL

6σCp

=USL-LSLUSLLSLσ-600-400-200200400600800－USL－y

y－LSL

3σ

3σCpk=min,－－Cpk：考虑到工位平均值与规格中央值的差距