物理治疗器械标准清单

二十六、物理治疗器械序号标准编号标准名称发布日期实施日期替代关系（已发布尚未实施的标准适用）归口单位（一）电疗设备194B90623-220医用电气设备第220-5-29223-5-01国家药监局2-3部分：波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求195B90626-220医用电气设备220-7-23223-5-01B9066-207国家药监局第2-6部分微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求196Y976.10-221医用电气设备第221-3-09223-5-01Y067-207SAC/TC10/SC42-10分神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求197Y078-218射频消融导管218-2-20220-6-01SC/TC1/SC4198Y976.35-221医用电气设备第221-3-09223-5-01Y084-211SAC/TC10/SC42-35分医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求199Y089-220医用微波设备附件的通用要求220-6-30222-6-01Y089-213SAC/TC10/SC4100Y9186-199超短波治疗设备技术条件199-1-01213-6-15SC/TC1/SC4101Y9187-199超短波治疗设备专用安全要求199-1-01213-6-15SC/TC1/SC4102Y032-218高频电灼治疗仪218-9-28220-4-01SC/TC1/SC4103Y069-216电位治疗设备216-7-29218-6-01SC/TC1/SC4104Y060-208妇科射频治疗仪208-4-25209-2-01SC/TC1/SC4105Y076-210肝脏射频消融治疗设备210-2-27212-6-01SC/TC1/SC4106Y077-210射频热疗设备210-2-27212-6-01SC/TC1/SC4107Y088-221微波热凝设备221-3-09223-5-01Y088-211SAC/TC10/SC4108Y089-211微波热疗设备211-2-31213-6-01SC/TC1/SC4序号标准编号标准名称发布日期实施日期替代关系（已发布尚未实施的标准适用）归口单位109Y080-211心脏射频消融治疗设备211-2-31213-6-01SC/TC1/SC4110Y087-213耳鼻喉射频消融设备213-0-21214-0-01SC/TC1/SC4111Y088-213毫米波治疗设备213-0-21214-0-01SC/TC1/SC4112Y091-215干扰电治疗设备215-3-02217-1-01SC/TC1/SC4113/T068-221神经和肌肉刺激器用电极221-3-09223-5-01/T068-211SAC/TC10/SC4114/T109-216等离子手术设备216-3-23217-1-01SC/TC1/SC4115/T096-221神经和肌肉刺激器输出特性的测量221-3-09223-5-01/T096-208SAC/TC10/SC4（二）温热治疗设备116Y036-218热辐射类治疗设备安全专用要求218-2-20220-6-01SC/TC1/SC4117Y033-218红外治疗设备安全专用要求218-9-28220-4-01SC/TC1/SC4118Y000-218热敷贴（袋）218-1-07220-5-01SC/TC1/SC4119Y092-215医用控温毯215-3-02217-1-01SC/TC1/SC4120/T061-221特定电磁波治疗器221-3-09223-5-01/T061-207SAC/TC10/SC4121/T065-216热垫式治疗仪216-7-29217-6-01SC/TC1/SC4122/T082-216热磁振子治疗设备216-3-23217-1-01SC/TC1/SC4123/T098-215半导体升降温治疗设备215-3-02216-1-01SC/TC1/SC4（三）光治疗设备124Y976.50-221医用电气设备第2-50:儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求221-3-09223-5-01Y069-208SC/TC13/C1125Y091-213紫外治疗设备213-0-21214-0-01SC/TC1/SC4126/T002-213接触式远红外理疗设备213-0-21214-0-01SC/TC1/SC4127/T196-216红光治疗设备216-7-29217-6-01SC/TC1/SC4（四）力疗设备序号标准编号标准名称发布日期实施日期替代关系（已发布尚未实施的标准适用）归口单位128Y083-220肢体加压理疗设备通用技术要求220-2-21222-1-01Y083-211SAC/TC10/SC4129Y090-215气压弹道式体外压力波治疗设备215-3-02217-1-01SC/TC1/SC4130/T097-216电动颈腰椎牵引治疗设备216-7-29217-6-01SC/TC1/SC4131/T051-211医用防血栓袜211-2-31213-6-01山东中心132/T053-211医用静脉曲张压缩袜211-2-31213-6-01山东中心133/T191-216电动颈腰椎牵引用床、椅和附件216-7-29217-6-01SC/TC1/SC4134/T165-219振动叩击排痰机219-7-