质量认证制度

第三章

质量认证制度第一节质质量认证证的形成成和发展展质量认证证，是由由一个公公认的权权威机构构对企业业的质量量体系、、产品、、过程或或服务是是否符合合质量要要求、标标准、规规范和有有关政府府法规的的鉴别，，并提供供文件证证明的活活动。风筝标志志产品质量量认证始始于英国国，1903年创立的的第一个个认证标标识－－－风筝标标志BSI(英国标准准学会)实施的风筝标志志是英国最最为流行行并受到到关注和和认可的的标志。。当产品贴贴有风筝筝标志时时，消费费者可以以确信该该产品符符合相关关标准要要求，并并能达到到其预期期目的所所规定的的基本安安全和健健康水准准。此外，BSI的检验员员还需走走访生产产厂家评评估其质质量保证证管理体体系持续续改进的的情况风筝标志志认证是是自愿的，为了获得得风筝标标志认证证，要求求制造商商应当具具有全面面的基于于ISO9001质量管理理体系或或公认的的工厂生生产控制制体系，，一旦获获得了风风筝标志志，就能能够在竞竞争激烈烈的市场场上获得得顾客对对其产品品质量和和安全性性的信任任。它作为产产品质量量认证标标志在世世界上非非常著名名，受到到尊重。。定期的的英国顾顾客调查查结果显显示近88%的英国公公众认为为风筝标标志是质质量和安安全的标标志。另另外，75%的被调查查者认为为带有风风筝标志志的产品品容易被被选购。。“CE”标志是一一种安全全认证标标志，被被视为制制造商打打开并进进入欧洲洲市场的的护照。。CE代表欧洲洲统一（（CONFORMITEEUROPEENNE）。凡是是贴有““CE”标志的产产品就可可在欧盟盟各成员员国内销销售，无无须符合合每个成成员国的的要求，，从而实实现了商商品在欧欧盟成员员国范围围内的自自由流通通。《技术性性贸易壁壁垒协议议》。该该协议的的宗旨是建立一套套国际上上能广泛泛接受的的产品技技术标准准，检验验、试验验和质量量认证的的规定和和程序，，以减少少技术标标准、技技术条例例和认证证制度给给国际贸贸易带来来的壁垒垒。二、国际际贸易发发展的需需要促进进了质量量认证的的规范化我国际贸贸易技术术壁垒的的限制改革开放放以来，，我国开开始实行行有计划划的商品品经济,国内市场场和国际际贸易都都得到迅迅速发展展，但由由于我国国没有建建立符合合国际惯惯例的认认证制度度，我们们自己搞搞得一些些产品监监督形式式得不到到国际上上的承认认。在国国际贸易易中面临临着在经经济上蒙蒙受损失失和受到到设置技技术壁垒垒的限制制,我国的工工业企业业,由于不了了解各国国认证制制度的要要求，许许多出口口商品打打不进国国际市场场，即使使进入，，其价格格也远远远低于通通过认证证的产品品。一些些了解认认证的企企业每年年也不得得不花费费大量外外汇去申申请国外外认证和和由国外外认证机机构出具具检验报报告。所所以，建建立我国国的认证证制度，，开展产产品质量量认证和和体系认认证工作作，是消消除我国国与其他他国家之之间存在在的技术术壁垒的的根本途径径。一、合格格评定的的概念ISO//IEC对合合格评定定的定义义是，““合格评评定：与直接或或间接确确定相关关要求被被满足的的任何有有关的活活动。合格评定定是一个个非常广广泛的概概念，包包括第一方（商品生生产者））对自己己产品的的自我检检验，以及及对生产产经营管管理体系系的自我我检查；；第二方（顾客））对所购购买产品品的检验验、试验验，以及及对产品品生产过过程、运运输、安安装、维维修、服服务等环环节的检检查（通通常称之之为工厂厂评定）；第二节合合格评评定第三方（与第一一方、第第二方无无直接关关系的组组织和个个人），，特别是是具有行行业或专专业权威威的，客客观公正正的，独独立的检检验、试试验机构构和认证证机构，，对有关关产品进进行检验验、试验验，对有有关管理理体系进进行审核核、评审审，并依依据其结结果签发发检验、、试验合合格报告告，颁发发认证证证书，或或给予注注册；政政府有关关主管部部门对某某些合格格评定组组织（如如认证机机构）的的认可。。中国合格格评定国国家认可可委员会会（ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment，CNAS）是根据据《中华人民民共和国国认证认认可条例例》的规定，，由国家家认证认认可监督督管理委委员会批批准设立立并授权权的国家家认可机机构，统统一负责责对认证证机构、、实验室室和检查查机构等等相关机机构的认认可工作作。中国合格评定国家认可中心（CNAS）中国认证机构国家认可委员会（CNAT)中国认证人员与培训机构国家认可委员会（CNAT）中国实验室国家认可委员会（CNAL）我国质量量认证制制度的组组织机构构认证机构构认证组织织实验室认证机构构培训机构构二、认可可（一）认认可的定定义ISO//IEC指南南2《标标准化与与有关活活动的一一般术语语及其定定义》中中对认可可的定义义是：““认可（（accreditation）：：一个权威威团体依依据程序序对某一一团体或或个人具具有从事事特定任任务的能能力给予予正式承承认。””上述定义义的含义义是：认可人是一个权权威团体体，通常常是官方方团体，，可能是是政府有有关部门门，或由由政府有有关部门门授权组组建的国国家认可可委员会会；认可的对对象是组织、、团体或或个人；；认可的依依据是认可程程序；认可的形形式是正式承承认，例例如，以以书面文文件的形形式批准准、承认认，或给给以注册册；认可的目目的是证明该该组织、、团体或或个人具具有某种种合格的的能力或或资格，，能够从从事以下下特定的的工作或或任务：：产品检检验、试试验，产产品质量量认证、、产品安安全认证证，质量量管理体体系认证证、环境境管理体体系认证证、职业业健康安安全管理理体系认认证等。。认可：本条例所所称认可可，是指指由认可可机构对对认证机机构、检检查机构构、实验验室以及及从事评评审、审审核等认认证活动动人员的的能力和和执业资资格，予予以承认认的合格格评定活活动。（二）我我国的国国家认可可制度机构：我国国国家认证证认可监监督管理理委员会会负责我我国国家家认可制制度的制制定、实实施和监监督管理理。基本原则则：统一规规划、强强化监管管、规范范市场、、提高效效能和与与国际接接轨，以以建立集集中统一一的国家家认可制制度。特点：第一，，国家依依法实施施认可。。第二，，认可制制度与国国际接轨轨。三、认证证（一）认认证的定定义ISO//IEC指南南2《标标准化与与有关活活动的一一般术语语及其定定义》中中对认证证的定义义是：““认证（（certification）：：第三方方依据程程序对产产品、过过程或服服务符合合规定的的要求给给予书面面保证（（合格证证书）。。”上述定义义的含义义是：认证的对对象是产品、、过程或或服务；；认证的依依据是标准规定定的要求求；认证是第三方依依一定的的程序进进行的活活动，包包括对产产品进行行检验、、试验，，对管理理体系进进行评审审、审核核；认证的证证明方式式是书面保保证，包包括合格格证书和和认证标标志。3、认证：：本条例所所称认证证，是指指由认证证机构证证明产品品、服务务、管理理体系符符合相关关技术规规范、相相关技术术规范的的强制性性要求或或者标准准的合格格评定活活动。举例来说说，对第第一方（（供方或或卖方））生产的的产品甲甲，第二二方（需需方或买买方）无无法判定定其品质质是否合合格，而而由第三三方来判判定。第三方既既要对第第一方负负责，又又要对第第二方负负责，不不偏不倚倚，出具具的证明明要能获获得双方方的信任任，这样样的活动动就叫"认证"。这就是说说，第三三方的认认证活动动必须公开、公公正、公公平，才能有效效。这就就要求第第三方必必须有绝绝对的权权力和威威信，必须独立立于第一一方和第第二方之之外，必必须与第第一方和和第二方方没有经经济上的的利害关关系，或或者有同同等的利利害关系系，或者者有维护护双方权权益的义义务和责责任，才能获得得双方的的充分信信任。理解认证、认认可与合合格评定定的基本本概念合格评定定认证产品质量量认证质量体系系认证/注册认可实验室/检验机构构认可认证机构构认可审核员/评审员资资格认可可直接或间间接用来来确定是是否满足足技术法法规或标标准的程程序。认证认可认证机构为所有具备能力的机构，大多数国家认证机构之间存在竞争关系认可机构一般为政府权威机构或授权机构，具有唯一性认证的对象是供方的产品、过程或服务认可的对象是实施认证、检验和检查的机构或人员认证的结果是给予书面保证认可是给予正式承认认证是证明符合性（符合标准或体系文件）认可是证明具备某种资格和能力认证与认认可的主主要区别别：认证的特特点：认证的对象是产品、、过程或或服务。。认证的基础是标准。。鉴定的方法包括对产产品质量量的抽样样检验和和对企业业质量管管理体系系审核和和评定。。认证是第第三方从从事的工工作。认证的证明方式式有认证证证书和认认证标志志。（二）认认证的作作用第一，提示消费费者优先先选购获获得认证证的产品品，或提示示厂商优优先选择择获得认认证的组组织作为为原材料料、零部部件、劳劳务或服服务的供供应商，，以确保保顾客得得到满意意的产品品质量或或服务质质量。第二，为商品生生产者和和经营者者提供赢赢得顾客客信任的的手段，提高其其商业信信誉，扩扩大其商商品销售售，为产产品进入入国际市市场提供供必要的的技术条条件；同同时，还还为组织织提供科科学的管管理手段段，使组组织建立立规范的的管理体体系，提提高产品品质量、、工作质质量和工工作效率率。第三，对市场而而言，可可以节约约大量的的重复性性检验、、试验和和审核的的费用；对社会会而言，，可以有有效地保保护消费费者利益益，保护护使用者者的人身身和财产产安全，，保护环环境。（三）认认证的分分类

按认证性质质分，认证证可分为为强制性认认证和自愿性认认证。国家对涉涉及人类类健康和和安全、、动植物物生命和和健康以以及环境境保护和和公共安安全的产产品实行行强制性性认证，，对一般般工业产产品实行行自愿性性认证。。

我国强制制性产品品认证的的标志是是“CCC”标标志2001年12月，国家家质检总总局发布布了《强制性产产品认证证管理规规定》，列入《实施强制制性产品品认证的的产品目目录》中的产品品包括家家用电器器、汽车车、安全全玻璃、、医疗器器械、电电线电缆缆、玩具具等产品品，其中中CQC被指定承承担CCC目录范围围内18大类146种产品的的3C认证工作作凡列入《中华人民民共和国国实施强强制性产产品认证证的产品品名录》的产品，，必须经经过国家家指定的的认证机机构认证证合格，，取得指指定认证证机构颁颁发的认认证证书书，并施施加认证证标志后后，方可可出厂销销售、进进口和在在经营性性活动中中使用。。（三）认认证的分分类按认证对对象不同同，认证可分分为产品认证证和管理体系系认证。。产品认证证主要有有产品质量认证证、（自））产品安全认证证（强））和产品环境认证证。管理体系系认证主主要有质量管理理体系认认证、环境管理理体系认认证和职业健康康安全管管理体系系认证。产品认证证产品质量量认证是产品符符合性认认证，指指产品的的质量性性能符合合规定的的要求。。产品安全全认证是产品安安全性认认证，指指产品的的安全性性能符合合规定的的要求。。环境标志志产品认认证的含义是是：获得得认证的的产品，，不仅质质量合格格，而且且在产品品生产、、使用、、报废及及其处置置的整个个寿命周周期内符符合特定定的环境境保护要要求，与与同类产产品相比比，具有有环境污污染少、、可回收收利用、、节约资资源和能能源等特特性。管理体系系认证质量管理理体系认认证；ISO9000环境管理理体系认认证；ISO14000职业健康康安全管管理体系系认证；；OHSMS食品安全全控制体体系认证证。HACCP

现在，各各国的认认证机构构主要开开展如下下两方面面的认证证业务：：产品质量量认证质量管理理体系认认证在认证制制度产生生之前，，供方（（第一方方）为了了推销其其产品，，通常采采用“产品合格格声明”的方式，，来博取取顾客户户（第二二方）的的信任。。这种方方式，在在当时产产品简单单，不需需要专门门的检测测手段就就可以直直观判别别优劣的的情况下下是可行行的。但但是，随随着科学学技术的的发展，，产品品品种日益益增多，，产品的的结构和和性能日日趋复杂杂，仅凭凭买方的的知识和和经验很很难判断断产品是是否符合合要求；；加之供供方的"产品合格格声明"属于"王婆卖瓜瓜，自卖卖自夸"的一套，，真真假假假，鱼鱼龙混杂杂，并不不总是可可信，这种方式式的作用用就逐渐渐下降。。在这种种情况下下，产品品质量认认证制度度也就应应运而生生。产品质量量认证程程序企业向认认证委员员会提出出书面申申请。认证委员员会通知知承担认认证检验验任务的的检验机机构对产品进行检验验。认证委员员会对申申请认证证的生产产企业的的质量体系系进行审查查。认证委员员会对认认证合格格的产品品，颁发发认证证证书，并并准许使使用认证证标志。。已取得认认证证书书的企业业，应当当接受认认证委员员会对其其产品及及质量体体系进行行的监督督检查。。著名的产产品质量量安全认认证CCC认证英国BEAB安全认证德国GS认证UL安全认证CE认证质量管理理体系认认证的程程序1、提出申申请2、初访受受审方3、质量体体系审核核4、纠正措措施5、审核报报告的提提交和审审议6、颁证和和公布7、监督管管理1、提出申申请申请者按按规定格格式的内内容向体体系认证证机构提提出书面面申请，，并提交交质量手手册和其其他必要要信息。。质量体系系认证机机构做出出受理、、不受理理或者申申请者改改进后受受理决定定。对决定受受理的申申请者，，质量体体系认证证机构必必须及时时立卷编编号，并并与受审审方或委委托方签签订“认证审核核合同书书”，双方承承担合同同责任。。2、初访受受审方由项目审审核小组组组长决决定是否否有必要要进行初初访。初访目的的：审核日期期以及现现场审核核实施计计划。根据质量量手册和和有关资资料的审审查，了了解现场场实况及及特殊要要求。对在初访访中发现现的问题题，受审审方应及及时采取取措施，，加以整整改。3、质量体体系审核核文件审核核现场审核核做出审核核结论审核组的的正式成成员应为为注册审核核员，至少其其中应有有一位注注册主任任审核员员。4、纠正措措施对发现的的不合格格项，受受审方应应编制整整改计划划，抄报报质量体体系认证证机构，，限期3个月完成成并抄报报整改实实施情况况和效果果。必要时，，质量体体系认证证机构可可以到现现场复查查整改工工作的有有效性。。5、审核报报告的提提交和审审议由项目审审核组长长负责，，在审核核组离开开后一周周内，把把审核报报告提交交质量体体系认证证机构技技术委员员会审议议、批准准。经审批后后的审核核报告书书正本送送受审方方（或委委托方）），副本本及有关关资料送送质量体体系认证证机构办办公室存存档。6、颁证和和公布经技术委委员会同同意，向向受审方方颁发国国家质量量体系认认证主管管部门同同意制定定的并印印有质量量体系认认证机构构认证标标志的质量体系系认证证证书。质量体系系认证机机构以公公报形式式公布证证书持有有者的注注册名录录，上报报备案。。获证方在在规定的的范围内内，允许许使用质质量体系系认证证证书。7、监督和和管理对获准认认证后的的监督管管理有以以下几项项规定：：标志的使使用。通报。监督审核核。监督后的的处置。。（保持持、暂停停、撤销销）ISO14OOO系列标准准是由ISO//TC207制订的环环境管理理体系，，标准号号（14001-14100），共100个标准号号。目前前正式颁颁布的有有ISO14001、ISO14004、ISO14010、ISO14012、ISO14040。ISO14000环境管理理体系标标准OHSAS18000职业健康康安全与与卫生管管理体系系标准1999年10月，国家家经贸委委颁布了了《职业安全全卫生管管理体系系试行标标准》。为迎接接入世后后国内企企业面临临的国际际劳工标标准和国国际经济济一体化化的挑战战，规范范各类中中介机构构的行为为，国家家经贸委委在原有有工作的的基础上上，于2001年12月，颁布布《职业安全全健康管管理体系系指导意意见》和《职业安全全健康管管理体系系审核规规范》。1999年10月，英国国标准协协会（BST）、挪威威船级社社（DNV）等13个组织提提出了职职业安全全卫生评评价系列列（OHSAS）标准，，即OHSAS18001和OHSAS18002。HACCP食品安全全质量保保证体系系HACCP（危害分分析与关关键控制制点）计计划，是是目前世世界上最最有权威威的食品品安全质质量保证证体系—HACCP体系的核核心，是是用来保保护食品品在整个个生产过过程中免免受可能能发生的的生物、、化学、、物理因因素的危危害。HACCP体系最早早出现在在20世纪60年代，美美国在为为太空计计划提供供食品期期间。我国质量量认证与与认可工工作的组组织管理理质量认证证与认可可工作管管理机构构和管理理职能中国认证证机构国国家认可可委员会会（英文文名称为为：ChinaNationalAccreditationBoardforCertifiers,简称为CNAB）是中国国国家认认证认可可监督管管理委员员会依法法授权设设立的国国家认可可机构，，负责对对从事各各类管理理体系认认证和产产品认证证的认证证机构进进行认证证能力的的资格认认可。国家质量量技术监监督局,依法统一一管理全全国的质质量体系系认证工工作，负负责资格格认可的的批准和和认可批批准后的的管理,授权中国国质量体体系认证证机构国国家认可可委员会会（CNACR）负责中中国质量量体系认认证机构构资格的的认可和和认可批批准后的的日常监监督评定定工作;授权中国国认证人人员国家家注册委委员会（（CRBA）负责审审核员、、评审员员的考核核，评定定注册资资格和监监督管理理工作.中国质量量体系认认证机构构国家认认可委员员会中国质量量体系认认证机构构国家认认可委员员会率先先通过国国际认可可论坛和和亚太认认可合作作组织的的同行评评审，首首批签署署国际认认可论坛坛和亚太太认可合合作组织织多边互互认协议议；中国国认证人人员国家家注册委委员会也也首批签签署了国国际审核核员注册册与培训训协会的的多边互互认协议议；中国质量量认证中中心（CHINAQUALITY

CERTIFICATIONCENTRE，简称CQC）由原中国国进出口口质量认认证中心心和原中中国电工工产品认认证委员员会秘书书处于2002年3月14日获准合合并成立立的，4月24日对外正正式挂牌牌。目前前，CQC在国内外外共设有有45个分支机机构和200多家签约约检测实实验室，，并与22个国外认认证机构构签署了了认证合合作协议议，拥有有7300多名各专专业的专专职、兼兼职审核核员、检检查员和和技术专专家，同同时拥有有雄厚的的师资力力量。完完善的服服务网络络，能够够为客户户提供及及时、周周到、高高质量的的服务。。

中国质量量认证中中心（英英文缩写写CQC）是经国国家主管管部门批批准设立立的专业业认证机机构。CQC及其设在在国内外外的分支支机构是是中国开开展认证证工作较较早的权权威认证证机构，，几十年年来积累累了丰富富的认证证工作经经验，各各项业务务均成果果卓著。。CQC是代表中中国加入入国际电电工委员员会电工工产品合合格测试试与认证证组织（（IECEE）多边互互认（CB）体系的的国家认认证机构构（NCB）,是加入国国际认证证联盟（（IQNet）和国际际有机农农业运动动联盟（（IFOAM）的国家家认证机机构，CQC与国外诸诸多知名名认证机机构间的的国际互互认业务务，以及及广泛的的国际交交流，使使CQC赢得了良良好的国国际形象象。优质的服服务、雄雄厚的技技术力量量、先进进的管理理水平，，保障了了CQC业务的顺顺利开展展，为顺顺利实现现CQC的质量目目标、为为CQC这个国内内外知名名认证机机构的品品牌形象象提供了了有力保保障。CQC的质量方方针：公正规范范诚诚信高效效优优质科学学创创新卓越越。CQC质量目标标：努力成为为全球认认证领域域知名品品牌之一一，持续续为客户户提供满满意增值值的认证证服务。。CQC主要业务务：经国家认认监委授授权承担担国家强强制性产产品认证证（CCC）工作。●自愿性产产品认证证：认证范范围涉及及百余种种产品。。●管理体系系认证：主要从从事ISO9000质量管理理体系、、ISO14000环境管理理体系、、OHSMS18000职业健康康安全管管理体系系、QS9000质量体系系和HACCP认证等业业务。●作为国际际电工委委员会电电工产品品合格与与测试组组织（IECEE）的中国国国家认认证机构构（NCB），可颁颁发和认认可CB测试证书书，其证证书被50多个国家家和地区区所承认认。●作为国际际认证联联盟（IQNet）的正式式成员，，CQC颁发的ISO9000证书和ISO14000将能获得得联盟内内其他28家成员机机构的认认可。截止目前前，CQC已累计向向世界40多个国家家和地区区的约2000多个工厂厂颁发进进口商品品安全质质量许可可证书（（CCIB证书）15000多份；颁颁发长城城标志证证书80000多份；颁颁发自愿愿性产品品认证证证书20000余份；向向国内外外15000多家企业业和组织织分别颁颁发了ISO9000质量体系系认证证证书、ISO14000环境管理理体系认认证证书书、OHSMS18000职业健康康安全管管理体系系认证证证书、HACCP证书和QS9000证书，发发证数量量居全国国认证机机构之首首。CQC已在国内内外开展展了8万多人次次的培训训，并为为日本JET、JQA、JCIC、A-PEX、加拿大大CSA、美国UL、瑞典SEMKO、挪威NEMEKO、马来西西亚SIRIM、台湾ETC、中国检检验有限限公司（（香港））等11个境外认认证机构构培训产产品认证证跟踪检检查人员员200多人。第三节质质量认认证制度度的类型型和内容容型式试验验型式试验验+认证后的的监督－－－市场场抽样检检验型式试验验+认证后的的监督－－－工厂厂抽样检检验型式试验验+认证后的的监督－－－工厂厂和市场场抽样检检验型式试验验+质量体系系审核+认证后的的监督－－－质量量体系复复查+工厂和市市场抽样样检验工厂质量量体系评评定批量检验验全数检验验以上八种种类型的的质量认认证制度度适用于于不同的的场合合，第五五种和第第六种的的质量认认证制度度是各国国普遍采采用的1、试述认认证与认认可的关关系。2、试述产产品质量量认证和和质量体体系认证证的主要要区别。。3、试述产产品质量量认证和和质量体体系认证证的主要要步骤。。思考题THANKS!!UL标志简介介UL是美国保保险商试试验所（（UnderwriterLaboratoriesInc.）的简写写。UL保险商试试验所是是美国最最有权威威的，也也是世界界上从事事安全试试验和鉴鉴定的较较大的民民间机构构。它是是一个独独立的、、非营利利的、为为公共安安全做试试验的专专业机构构。UL始建于1894年，初始始阶段UL主要靠防防火保险险部门提提供资金金维持运运作，直直到1916年，UL才完全自自立。经经过近百百年的发发展，UL已成为具具有世界界知名度度的认证证机构，，其自身身具有一一整套严严密的组组织管理理体制、、标准开开发和产产品认证证程序。。UL由一个有有安全专专家、政政府官员员、消费费者、教教育界、、公用事事业、保保险业及及标准部部门的代代表组成成理事会会管理，，日常工工作由总总裁、副副总裁处处理。目目前，