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文档简介

操作标准---文件制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数 共2页分发部门批准人批准日期GMPGMP颁发部门GMP一性。范围适用于本公司编制的“药品生产质量管理标准〞文件。责任求严格执行。内容各部门负责人指定熟悉本专业技术、管理经验丰富的本部门人员按照要求编写文件。?GMP?GMP写格式?等规定，根据有关标准，结合本部门实际情况进行编写。文件制订人在初稿完成后，送交相关使用部门，由相关部门参与会稿。式等方面审核，提出是否需要相关使用部门参与会审的意见。颁发。OS- 第 2 页/共2 页培训培训对象：各部门负责人及承当“药品生产质量管理标准〞文件编写人员。培训时间：二小时。海南新迈药业GMP文件制订〔修改〕记录表文件名称文件制订部门

文件编号文件制订部门提出需要会审的部门和请示部门会审意见及签名/日期：文件审核人签名 日期文件批准人签名 日期发放范围：年 月 日修订记录〔文件从第二版本起需要填写〕原文件编号修订原因或目的：修改内容〔或提示〕

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