2022年执业药师考试模拟真题药事管理与法规五十一

某运动员被查出服用蛋白同化制剂类的兴奋剂，追根溯源很也许是误食了不规范养殖的畜禽导致的，但是不能因此而免于遭到禁赛的惩罚，如下是有关国内有关蛋白同化制剂的一系列问题1.医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存A.1年B.2年C.3年D.5年2.除何种药物外，药物零售公司不得经营蛋白同化制剂或者其她肽类激素A.胰岛素B.雄性激素C.雌性激素D.孕激素3.可从事蛋白同化制剂批发业务的定点批发资质的药物经营公司还可以A.从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务B.从事一类疫苗的批发业务C.从事生物制品批发业务D.从事二类疫苗的批发业务多选题1.国内医疗机构常用的第二类精神药物有A.地西泮B.苯巴比妥C.阿普唑仑D.麦角胺咖啡因2.如下属于国内特殊管理的药物有A.丁丙诺非B.司可巴比妥C.氯胺酮D.哌醋甲酯3.国内医疗机构为门（急）诊一般患者开具的如下哪些注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7平常用量；其她剂型，每张处方不得超过3平常用量A.吗啡B.哌替啶C.布桂嗪D.芬太尼4.零售药店可销售的药物涉及A.奥沙西泮B.溴西泮C.氯硝西泮D.氟西泮5.如下属于第二类精神药物的是A.氨苄西林注射剂B.纳布啡及其注射剂C.布托啡诺及其注射剂D.地佐辛及其注射剂6.医疗机构提出办理《印鉴卡》申请，并提交下列材料A.《印鉴卡》申请表B.《医疗机构执业许可证》副本复印件C.麻醉药物和第一类精神药物安全储存设施状况及有关管理制度D.市级卫生行政部门规定的其她材料7.申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件A.有与使用麻醉药物和第一类精神药物有关的诊断科目B.具有通过麻醉药物和第一类精神药物培训的、专职从事麻醉药物和第一类精神药物管理的药学专业技术人员C.有获得麻醉药物和精神药物处方资格的执业医师D.有保证麻醉药物和第一类精神药物安全储存的设施和管理制度8.国家对麻醉药物和精神药物实行A.备案管理制度B.定点生产制度C.分类管理制度D.定点经营制度9.符合《麻醉药物和精神药物管理条例》对罂粟壳的供应管理规定的是A.只供指定的医疗单位使用B.用于医疗单位配方使用C.用于中药饮片和中成药的生产D.可供指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方零售10.《麻醉药物和精神药物管理条例》规定，第二类精神药物零售公司销售第二类精神药物时，应当A.凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售B.严禁无处方销售C.将处方保存二年备查D.严禁超剂量销售11.医疗单位应加强对麻醉药物的管理，要有A.双人双锁B.专柜加锁C.专用账册D.专用处方12.必须经国家有关部门审批的是A.麻醉药物原植物的种植单位、年度种植筹划B.麻醉药物的生产单位、年度生产筹划C.跨省从事麻醉药物经营单位D.麻醉药物的进出口13.麻醉药物和精神药物的定点生产公司应当具有下列条件：A.有药物生产许可证；B.有麻醉药物和精神药物实验研究批准文献；C.有符合规定的麻醉药物和精神药物生产设施、储存条件和相应的安全管理设施；D.有通过网络实行公司安全生产管理和向药物监督管理部门报告生产信息的能力；14.麻醉药物药用原植物种植公司、定点生产公司、全国性批发公司和区域性批发公司以及国家设立的麻醉药物储存单位，应当设立储存麻醉药物和第一类精神药物的专库。如下说法对的的是：A.安装专用防盗门，实行双人双锁管理；B.具有相应的防火设施；C.具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网。D.全国性批发公司经国务院药物监督管理部门批准设立的药物储存点应当符合前款的规定。15.第二类精神药物零售公司违背《麻醉药物和精神药物管理条例》规定储存、销售或者销毁第二类精神药物的A.责令限期改正，予以警告B.逾期不改正的，责令停业C.并没收违法所得和违法销售的药物D.情节严重的，取消其第二类精神药物零售资格1.【B】【解析】医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存2年2.【A】【解析】除胰岛素外，药物零售公司不得经营蛋白同化制剂或者其她肽类激素。3.【A】【解析】具有蛋白同化制剂、肤类激素定点批发资质的药物经营公司，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务。多选题1.【ABCD】【解析】题干中用了“国内”，因此选项中很也许会浮现“一精”“二精”“麻药”的非国内生产使用的选项，注意辨别2.【ABCD】【解析】此题考察辨识“毒麻精放”目录中药物名称3.【ABCD】【解析】结合处方限量知识点的考题，事实上仍旧是考察麻醉药物目录中的药物名称，并且是国内使用生产的药物名称4.【ABCD】【解析】事实上题干问的是“第二类精神药物”的品种5.【BCD】【解析】此题是目录中明确写明剂型的药物名称，例如未在此题目浮现的丁丙诺啡和丁丙诺啡透皮贴剂6.【ABCD】【解析】医疗机构向设区的市级卫生行政部门（如下简称市级卫生行政部门）提出办理《印鉴卡》申请，并提交下列材料：（一）《印鉴卡》申请表；（二）《医疗机构执业许可证》副本复印件；（三）麻醉药物和第一类精神药物安全储存设施状况及有关管理制度；（四）市级卫生行政部门规定的其她材料7.【ABD】【解析】申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件：（一）有与使用麻醉药物和第一类精神药物有关的诊断科目；（二）具有通过麻醉药物和第一类精神药物培训的、专职从事麻醉药物和第一类精神药物管理的药学专业技术人员；（三）有获得麻醉药物和第一类精神药物处方资格的执业医师；（四）有保证麻醉药物和第一类精神药物安全储存的设施和管理制度。8.【BCD】【解析】一精二精就是分类制度，麻精不能实行备案制度，备案制度陷于危害不大安全性较高的事件，例如医疗器械的备案9.【BC】【解析】麻醉药物目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用。具体管理措施由国务院药物监督管理部门另行制定。10.【ABCD】【解析】二精虽然可以在零售药店销售，但是仍要遵守处方管理规定11.【ABCD】【解析】麻醉药物和第一类精神药物的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药物和第一类精神药物。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。专用账册和专用处方都需要记忆保存期限12.【ABCD】【解析】注意C选型“跨省”是需要国家药监部门批准的13.【ABCD】【解析】麻醉药物和精神药物的定点生产公司应当具有下列条件：（一）有药物生产许可证；（二）有麻醉药物和精神药物实验研究批准文献；（三）有符合规定的麻醉药物和精神药物生产设施、储存条件和相应的安全管理设施；（四）有通过网络实行公司安全生产管理和向药物监督管理部门报告生产信息的能力；（五）有保证麻醉药物和精神药物安全生产的管理制度；（六）有与麻醉药物和精神药物安全生产规定相适应的管理水平和经营规模；（七）麻醉药物和精神药物生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药物和精神药物管理以及有关禁毒的法律、行政法规；（八）没有生产、销售假药、劣药或者违背有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；（九）符合国务院药物监督管理部门发布的麻醉药物和精神药物定点生产公司数量和布局的规定。14.【ABCD】【解析】麻醉药物药用原植物种植公司、定点生产公司、全国性批发公司和区域性批发公司以及国家设立的麻醉药物储存单位，应当设立储存麻醉药物和第一类精神药物的专库。该专库应当符合下列规定：（一）安装专用防盗门，实行双人双锁管理；（二）具有相应的防火设施；（三）具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网。全国性批发公司经国务院药物监督管理部门批准