（新版）药物制剂技术综合实训考试题库汇总-下（多选、判断题）

PAGEPAGE185（新版）药物制剂技术综合实训考试题库汇总-下（多选、判断题）多选题1.有下列疾病的员工不得从事于药品直接接触的生产工作A、传染病B、胃病患者C、皮肤病D、精神病E、体表有伤口者答案：ACDE2.高速混合制粒机的黏合剂加入方式有（）A、待物料混合均匀后，打开锅盖，一次性倒入。B、待物料混合均匀后，用带有阀门，可控制流量的漏斗成细流状流入。C、开机前，同其他原辅料一起加入。D、待物料混合均匀后，用喷雾系统喷入。E、先与其他原辅料用槽型混合机混合均匀，再转移到高速混合制粒机内。答案：BD3.片剂颗粒采用厢式干燥时,应注意()A、制粒后应迅速干燥B、物料厚度不宜超过2cmC、温度视药物的性质而定,并缓慢升温D、干燥过程中应勤翻动答案：ABCD4.以油为溶剂的注射剂,选用的灭菌方法有()A、流通蒸汽灭菌法B、低温灭菌法C、干热灭菌法D、无菌操作法答案：AB5.通过包衣,可以()。A、掩盖药物的不良臭味B、避免药物首过效应C、避免药物被胃液破坏D、止药物的配伍变化答案：ACD6.根据囊壳的柔硬性不同,通常将胶囊分为()A、硬胶囊B、软胶囊C、肠溶胶囊D、缓控释胶囊E、滴制胶囊答案：AB7.造成片剂崩解不良的因素()A、片剂硬度过大B、干颗粒中含水量过多C、疏水性润滑剂过量D、粘合剂过量E、压片力过大答案：ACDE8.关于复方乙酰水杨酸片制备的叙述正确的是()A、宜选用硬脂酸镁作润滑剂B、宜选用滑石粉作润滑剂C、处方中三种主药混合制粒压片出现熔融和再结晶现象D、乙酰水杨酸若用湿法制粒可加适量酒石酸溶液E、最好选用乙酰水杨酸适宜粒状结晶与其它两种主药的颗粒混合答案：BCDE9.GMP对记录的更改有何规定()A、记录应当保持清洁,不得撕毁和任意涂改。B、记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期。C、记录更改后应使原有信息仍清晰可辨。D、必要时,应当说明更改的理由。E、记录如需重新誊写,则原有记录不得销毁,应当作为重新誊写记录的附件保存。答案：ABCDE10.下述哪些活动也应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录()A、退货B、环境监测C、确认和验证D、培训、更衣及卫生等与人员相关的事宜答案：ABCD11.厂房设施的日常检查范围包括()。A、生产车间地面B、墙面和吊顶C、建筑缝隙D、建筑物外墙和屋面防水E、技术夹层和空调机房等答案：ABCDE12.下列关于片剂成型影响因素正确的叙述是()A、减小弹性复原率有利于制成合格的片剂B、在其它条件相同时，药物的熔点低，片剂的硬度小C、一般而言，粘合剂的用量愈大，片剂愈易成型，因此在片剂制备时，可无限加大粘合剂用量和浓度D、颗粒中含有适量的水分或结晶水，有利于片剂的成型E、压力愈大，压成的片剂硬度也愈大；加压时间的延长有利于片剂成型答案：ADE13.高风险操作区包括()A、高活性物料的生产区B、高毒性物料的生产区C、传染性物料的生产区D、高致敏性物料的生产区E、高粉尘物料的生产区答案：ABCD14.以下哪些是新版《药品管理法》对药品生产的要求A、从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范B、企业应当建立健全药品生产质量管理体系C、药监部门按照规定对药品生产企业是否符合GMP的要求进行认证D、药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责答案：ABD15.下列所述混合操作应掌握的原则，正确的有()A、组分比例相似者,可直接混合B、组分比例差异较大者,应采用等量递加法混合C、密度差异大的，混合时先加密度小的,再加密度大的D、色泽差异较大者,混合时应采用套色法E、含有液体或吸湿性成分,不会影响散剂的混合效果答案：ABCD16.注射用无菌分装制品生产前,须测定待分装原料的(),以制定合理生产工艺。A、热稳定性B、临界相对湿度C、粉末的晶型D、粉末的松密度E、粉末的流动性答案：ABCDE17.对无菌药品生产中过滤器材要求是()A、禁止使用含有石棉的过滤器材B、能滤除热原C、不得吸附药液组份D、不得释放异物E、能滤除活多的微生物及其尸体答案：ACDE18.纯化水的主要用途有()。A、制备注射用水的水源B、非无菌制剂配制用溶剂C、非无菌制剂容器的精洗用水D、注射剂配制用溶剂答案：ABC19.下列属于原料的是()A、原料药B、中药材C、中药饮片D、外购中药提取物E、包装原材料答案：ABCD20.下列属于药品生产企业厂房设施的有()。A、厂区道路B、绿化草坪C、照明D、消防喷淋E、洁净空调和除尘装置答案：ABCDE21.需要专人负责的是()A、包装材料的发放B、印刷包装材料的保管C、生产用模具的保管D、已打印批号的剩余包装材料的计数销毁E、变更管理答案：ABCDE22.常用的混合技术有()A、研磨混合B、湿法混合C、过筛混合D、搅拌混合答案：ACD23.应设置压差的指示装置的是()A、不同洁净度等级的房间之间B、洁净与非洁净的房间之间C、无菌与非无菌的房间之间D、人员净化和物料净化的气闸室E、需保持一定相对负压的房间"答案：ACDE24.空心硬胶囊壳的成分组成有()。A、明胶B、增塑剂C、着色剂D、遮光剂E、防腐剂答案：ABCDE25.压片操作工在生产过程中发生偏差,应及时记录哪些信息并上报主管()A、时间、地点、岗位B、偏差描述C、已知的原因D、可能受该偏差影响的产品或物料的名称和批号E、物料供应商信息答案：ABCD26.小容量注射剂灌封的要求包括()A、剂量准确B、封口严密不漏气C、封口后瓶颈长短一致D、封口表面光滑圆整E、灌装时必须通惰性气体以保护药液答案：ABCD27.生产中药制剂时,在生产过程中应当采取以下措施防止污染()A、用于生产无菌制剂的中药材提取用水应当采用饮用水。B、毒性中药材和中药饮片的操作应当有防止污染和交叉污染的措施。C、中药材提取用溶剂一律不得回收使用。D、处理后的中药材不得直接接触地面,不得露天干燥。E、不同的中药材不得同时在同一容器中洗涤。答案：BDE28.下列参数可以通过空调系统调节的是A、室内压力B、室内温度C、室内湿度D、室内照度答案：ABC29.注射用无菌分装粉针生产过程中常见的问题有()A、含水量偏低B、装量差异C、染菌D、不溶性微粒问题E、吸潮答案：BCDE30.应设置独立的空气净化系统的是A、生产细胞毒性类药品B、生产β-内酰胺类药品C、生产麻醉药品D、生产毒性药品E、生产性激素类避孕药品答案：ABDE31.小张至少具有下列哪些条件才能应聘药厂生产管理负责人()A、药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。B、至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验。C、至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验。D、接受过与所生产产品相关的专业知识培训。E、药学或相关专业大专或高职学历。答案：ACD32.关于湿法制粒的叙述中，正确的是（）。A、制备的软材干湿度应适宜，要求“手握成团，轻压即散”B、湿颗粒应该无长条，无块状C、易氧化药物可以用金属筛制粒D、一般黏合剂的用量多，混合时间长、强度大，制得的颗粒硬度大E、所制干颗粒硬度应适中，手用力捻能粉碎成细粉答案：ABDE33.片剂颗粒常用干燥设备有（）等设备。A、厢式干燥器B、沸腾干燥机C、远红外干燥D、微波干燥E、喷雾干燥机答案：ABCD34.导致片剂片重差异的因素有()。A、颗粒粗细差异大B、颗粒的流动性不好C、.压力不恰当D、润滑剂用量不足答案：ABD35.为防止压片机对药品质量产生不利影响,与药品直接接触的压片机表面应()A、平整、光洁,易清洗或消毒。B、经常用机油擦拭,保持光洁度。C、不得吸附药品或向药品中释放物质。D、耐腐蚀。E、不得与药品发生化学反应。答案：ACDE36.物料应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放及发运应当符合的原则。()A、合格先出B、先进先出C、急用先出D、近效期先出E、方便先出答案：BD37.湿法制粒制备乙酰水杨酸片的工艺哪些叙述是正确的()A、粘合剂中应加入乙酰水杨酸量1%的酒石酸B、可用硬脂酸镁为润滑剂C、应选用尼龙筛网制粒D、颗粒的干燥温度应在50℃左右E、可加适量的淀粉做崩解剂答案：ACDE38.传播污染的媒介主要有()。A、空气B、水C、表面D、人体E、厂房答案：ABCDE39.以下是片剂润滑剂作用的是()A、增加颗粒流动性B、避免颗粒黏冲C、促进片剂在胃中润湿D、减少冲头冲模的磨损E、片剂容易从冲模推出答案：ABDE40.造成片剂黏冲的原因有()。A、压片压力过大B、颗粒含水量过多C、冲模表面粗糙D、润滑剂用量不足答案：BCD41.按2010年修订版GMP规定,注射用水可采用的贮存条件有()A、4℃循环保温B、80℃循环保温C、75℃循环保温D、70℃以上循环保温答案：AD42.下列能造成粘冲的原因有（）。A、颗粒含水量过多B、压力不够C、冲模表面粗糙D、润滑剂使用不当E、物料吸湿答案：ACDE43.应当隔离存放的是()A、合格品B、不合格品C、退货的产品D、召回的物料E、召回的产品答案：BCDE44.以下关于热原的叙述正确的是()A、脂多糖是热原的主要致热中心B、热原具有滤过性,可通过微孔滤膜而进入滤液C、热原可在100℃加热2h除去D、热原可通过蒸馏避免答案：AB45.洁净区域和非洁净区域之间或者不同洁净等级之间应用的隔离方式有()。A、气锁间B、更衣间C、洁净走廊D、非洁净走廊设计E、缓冲间答案：ABCE46.流化技术在颗粒剂制备中可用于（）。A、制粒B、干燥C、包衣D、混合E、粉碎答案：ABCD47.胶囊剂按形态及应用特点分为()A、硬胶囊B、软胶囊C、肠溶胶装D、控释胶囊答案：ABCD48.制药用水的种类有()A、饮用水B、纯化水C、注射用水D、灭菌注射用水答案：ABCD49.小容量注射剂洗灌封联动生产线的设备组成包括()A、洗瓶机B、配液罐C、隧道式烘箱D、热风循环烘箱E、灌封机答案：ACE50.具有局部止疼和抑菌双重作用的附加剂是()A、盐酸普鲁卡因B、三氯叔丁醇C、苯酚D、甲酚E、苯甲醇答案：BE51.关于成品的留样说法正确的是A、每批药品均应当有留样,如果一批药品分成数次进行包装,则每次包装至少应当保留一件最小市售包装的成品。B、每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成一次全检C、如果不影响留样的包装完整性,保存期间内至少应当每年对留样进行一次目检观察除稳定性较差的原辅料外用于D、留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后一年E、如企业终止药品生产或关闭的,应当将留样转交受权单位保存,并告知当地药品监督管理部门,以便在必要时可随时取得留样答案：ACDE52.同种物料在单冲压片机上压片,片重主要决定于()A、上冲头在模圈内下降的深度B、下冲头在模圈内位置的高低C、粒的租细D、模的大小答案：BCD53.新产品冷冻干燥的工艺过程包括A、测定产品低共熔点B、预冻C、升华干燥D、再干燥E、再灭菌答案：ABCD54.下列哪组分中全部为片剂中常用的填充剂()A、淀粉、糖粉、微晶纤维素B、淀粉、羧甲基淀粉钠、羟丙甲基纤维素C、低取代羟丙基纤维素、糖粉、糊精D、淀粉、糖粉、糊精E、硫酸钙、微晶纤维素、乳糖答案：ADE55.普通锅包衣法的机器设备主要构造包括()A、莲蓬形或荸荠形的包衣锅B、饲粉器C、动力部分D、推片调节器E、加热鼓风及吸粉装置答案：ACE56.批包装记录的内容包括()A、产品名称、规格、包装形式、批号、生产日期和有效期B、包装操作日期和时间C、包装操作负责人签名D、每一包装材料的名称、批号和实际使用的数量E、中间控制结果的记录以及操作人员的签名答案：ABCD57.注射剂常用的配制方法有()A、浓配法B、混合法C、增溶法D、稀配法E、稀释法答案：AD58.新建制药企业厂房完工后,下列图纸应予入档保存()。A、厂房建筑设计图纸B、通风管道设计图纸C、工艺管道竣工图纸D、给排水设计图纸E、空调系统设计图纸答案：ABCDE59.生产操作间的状态标识有()A、清场B、待清场C、运行D、清洁E、待清洁答案：ABCDE60.关于片剂的特点正确的是()。A、易于机械化、易控制卫生条件B、生物利用度较胶囊剂高C、质量稳定D、分剂量准确,使用方便E、可达到速效、长效、控释、肠溶等目的答案：ACDE61.片剂的质量检查项目可能有（）A、片重差异B、脆碎度C、崩解度D、外观E、释放度答案：ABCDE62.实施GMP的关键人员包括A、质量受权人B、生产管理负责人C、企业负责人D、销售人员E、质量管理负责人答案：ABCE63.目前洁净室采用的主要气流组织有()。A、单向流B、非单向流C、混合流D、乱流E、回流答案：ABCDE64.软胶囊的囊心物可以是()A、油溶液B、水溶液C、以PEG为分散介质的溶液D、油混悬液答案：ACD65.注射液除菌过滤可采用()A、细号砂滤棒B、6号垂熔玻璃滤器C、0.22μm的微孔滤膜D、0.45um微孔滤膜E、钛滤器答案：BC66.非PVC多层共挤输液袋的特点有()A、成分中不含黏合剂和增塑剂B、热稳定性好,可耐高压蒸汽灭菌C、对水蒸气和气体的透过性极低,使药液保持稳定D、机械强度高、表面光滑E、对环境基本无害答案：ABCDE67.下列属于电解质输液的是()A、复方氯化钠注射液B、葡萄糖注射液C、右旋糖酐注射液D、乳酸钠注射液E、甲硝唑注射液答案：AD68.原辅料包括()A、原料B、辅料C、包装材料D、说明书答案：AB69.粉末直接压片叙述正确的是（）。A、生产工序少B、设备简单C、粉尘少，有利于劳动保护D、适用于对湿热敏感的药物E、对物料流动性和可压性要求高答案：ADE70.生产设备应当有明显的状态标识,下列哪些属于设备状态标识()A、设备运行B、设备故障C、设备停机D、设备已清洁E、设备待清洁答案：ABCDE71.关于批包装记录的表述正确的为()A、每批产品或每批中部分产品的包装,都应当有批包装记录,以便追溯该批产品包装操作以及与质量有关的情况B、批包装记录应当有待包装产品的批号、数量C、批包装记录应当有成品的批号和计划数量D、在包装过程中,进行每项操作时应当及时记录,操作结束后,应当由包装操作人员确认并签注姓名和日期答案：ABCD72.包糖衣时,具有防水、防潮作用的是()A、隔离层B、粉衣层C、糖衣层D、打光答案：AD73.摇摆式颗粒机可用于()A、粉碎B、混合C、制粒D、整粒答案：CD74.制粒的最主要目的是改善原辅料的()。A、流动性B、可压性C、吸水性D、崩解性答案：AB75.生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料的()。A、批号B、规格C、物料编码D、名称E、作用答案：ABD76.可作肠溶衣料的是()A、明胶浆B、CAPC、虫胶D、丙烯酸树脂Ⅱ号答案：BCD77.喷雾干燥制粒机在制粒的过程中出现粘壁的主要原因表述错误的是（）A、药液浓度太小B、喷嘴轴线不在干燥腔的中心垂线上C、干燥温度过高D、干燥温度过底E、药液流量不稳定答案：AD78.输液的质量要求主要为()A、除无菌外,还必须无热原B、pH应尽量与血液相等,一般在4~9范围内C、渗透压应为等渗,不能用高渗溶液输入静脉内D、不得添加抑菌剂E、除可见异物外,不溶性微粒也应符合要求答案：ABDE79.常用的混合方法有（）。A、搅拌混合B、研磨混合C、过筛混合D、低温混合答案：ABC80.将药物制成注射用无菌粉末的目的有()A、防止药物受热分解B、防止药物挥发C、防止药物水解D、防止药物滋生微生物E、提高制剂的稳定性答案：ACE81.制剂的工艺规程的内容至少应当包括(170)A、生产处方B、质量控制要求C、包装操作要求D、操作人员要求E、生产操作要求答案：ACE82.厢式干燥器的结构主要包括（）等。A、厢体B、风机C、烘车D、空气加热器E、热风整流板答案：ABCDE83.黏合剂的黏性过强或用量过大可能出现A、松片B、裂片C、崩解迟缓D、溶出超限E、片差超限答案：CD84.下述()活动应当有相应的操作规程A、确认和验证B、环境监测C、虫害控制D、变更控制E、投诉答案：ABCDE85.为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应()A、定期消毒B、使用的消毒剂不得对设备物料和成品产生污染C、消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料加入,应有防止交叉感染的措施E、有水池、地漏的,不得对药品产生污染答案：ABCDE86.下列片剂应进行含量均匀度检查()A、主药含量小于10mgB、主药含量小于5mgC、主药含量小于2mgD、主药含量小于每片片重的5%E、主药含量小于每片片重的10%答案：AD87.洁净室组织气流的基本原则()。A、最大限度减少涡流B、使射入气流经过最短流程尽快覆盖工作区C、希望气流方向能与尘埃的重力沉降方向一致D、使回流气流有效地将室内灰尘排出室外E、保证气流为平流答案：ABCDE88.药品生产管理类文件主要有()A、生产工艺规程B、营销政策C、批生产记录D、质量标准及其检验操作规程E、岗位操作法答案：ACE89.片剂包衣的目的有（）A、避免药物的首过反应B、增加药物的稳定性C、控制药物的释放速度D、掩盖药物的不良气味E、改善片剂的外观答案：BCDE90.塑料输液瓶目前常用的材料为()A、聚氯乙烯B、聚丙烯C、聚乙烯D、聚苯乙烯E、聚酰胺答案：BC91.有关称量,表述错误的是()A、同一时间内可进行多种物料的称量。B、要一人称量,一人复核。C、应当最大限度避免污染、交叉污染。D、称量间为非产尘操作间。E、对于高致敏性物料,要在配有半身或装有手套孔的独立柜子中进行操作。答案：AD92.原料药生产中影响成品质量的关键岗位是A、灭菌B、提取C、精制D、烘干E、包装答案：CDE93.下列关于压片机的说法正确的是（）。A、单冲压片机和旋转式压片机的压力调节器都用于调节上冲下降的深度B、单冲压片机压片时仅上冲单侧加压C、压片过程主要分为填料、压片和出片三个步骤D、旋转式压片机的机台分为三层，分别装有上冲、中模和下冲E、旋转式压片机的片重调节器装于下冲轨道答案：BCDE94.下列有关5%葡萄糖注射液的叙述不正确的是()A、若原料不纯一般可采用稀配法B、因原料制备时易带入热原,故可加1.5%活性炭吸附C、调节药液的pH值在3.8~4.0较适宜D、由于本品在高温灭菌时易变色,故常采用100℃/30分钟灭菌较适宜E、本品含葡萄糖按含水葡萄糖计算答案：ABDE95.为防止污染和交叉污染,下列哪些剂型的中间产品应当规定贮存期和贮存条件()A、软膏剂B、乳膏剂C、凝胶剂D、栓剂E、胶囊剂答案：ABCD96.微孔滤膜过滤器在注射剂生产中的应用有()A、粗滤B、精滤C、预滤D、除菌过滤E、滤除热原答案：BD97.肠溶衣材料是()A、羟丙基甲基纤维素（HPMC）B、邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）C、EudragitED、EudrugitLE、EudrugitS答案：BDE98.热原的基本性质包括()。A、耐热B、可挥发C、水溶性D、可常规过滤E、能被吸附答案：ACDE99.在粉体中加入硬脂酸镁的目的是（）A、降低粒子间的摩擦力B、降低粒子间的静电力C、延缓崩解D、促进湿润E、增加流动性答案：ABE100.影响散剂混合质量的因素有（）。A、组分的比例B、组分的吸附性与带电性C、组分的颜色D、组分的密度E、含液体或易吸湿性的组分答案：ABCDE101.不能作静脉注射的注射剂有()A、水溶液B、油溶液C、乳浊液D、混悬液E、粉针答案：BD102.生产()时需要独立的空气净化系统A、β-内酰胺结构类药品B、性激素类避孕药品C、细胞毒性类药品D、高活性化学药品E、某些激素类药品答案：ABCDE103.设备的全过程管理包含A、设备的设计、选型、购入B、设备的安装、调试、校准C、设备的使用、清洁、维护D、设备的报废答案：ABCD104.散剂制备时，可发生低共熔现象的药物有A、水合氯醛B、樟脑C、薄荷脑D、麝香草酚E、冰片答案：ABCDE105.当物料平衡的数值过低时,分析有可能是(),该批次产品则不能继续生产加工或出厂,必须找出原因,予以解决。A、有上一批生产的物料混入本批产品B、本批次物料存在跑料损失C、混入下批次产品D、丢失等原因答案：BCD106.制药企业厂房建设中以下环节()必须符合药品生产要求。A、选址B、设计C、布局D、建造E、改造和维护答案：ABCDE107.湿法制粒包括()A、过筛制粒B、一步制粒C、喷雾干燥制粒D、高速搅拌制粒E、压大片法制粒答案：ABCD108.压片前的总混包括（）。A、加入润滑剂B、加入外加崩解剂C、加入挥发性成分D、加入对湿热不稳定药物E、加入填充剂答案：ABCD109.洁净区是()A、不含有活的微生物和热原B、不含有致病菌C、药品生产使用的区域D、对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)E、其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留答案：DE110.物料与产品的SOP中下列哪些内容是必须有的()A、接收B、贮存C、发放D、使用E、发运答案：ABCDE111.关于高速搅拌制粒正确的是（）。A、搅拌桨与剪切桨转速影响颗粒的质量B、搅拌桨的形状与角度不影响颗粒的质量C、在一个容器内进行干混合、捏合、制粒过程，和传统的挤压制粒相比，具有省工序、操作简单、快速等优点D、出现黏壁的主要原因是黏合剂选择不当或用量太多E、制粒时，搅拌桨和切割刀同时开答案：ACDE112.设备管理要遵循的原则有()A、满足生产工艺、保障生产B、方便操作和维护C、利用清洁D、保障安全答案：ABCD113.安瓿的洗涤方法有()A、常水冲洗B、洗液泡洗C、超声波洗涤法D、加氯水漂洗E、气水喷射洗涤法答案：CE114.口腔用片剂的种类有()A、泡腾片B、含片C、舌下片D、口腔贴片答案：BCD115.流化床恒速干燥失水阶段的特征是（）A、颗粒表面的空气接近饱和B、干燥速度由气流的湿度和流速决定C、颗粒表面地温度相对稳定D、水分由颗粒中流失速度相对稳定E、颗粒的表面温度缓慢下降答案：ABCD116.影响干燥的因素：（）A、被干燥物料的性质B、干燥介质的温度、湿度与流速C、干燥速度D、干燥方法E、压力答案：ABCDE117.安瓿常用的规格有()A、1mlB、2mlC、5mlD、10mlE、50ml答案：ABCD118.需检查不溶性微粒的注射剂有()A、溶液型静脉注射剂B、混悬型注射剂C、注射用无菌粉末D、注射用浓溶液E、大输液答案：ABCDE119.引起片重超限的原因有（）A、颗粒的流动性不好B、加料斗内物料的重量波动太大C、颗粒中细粉过多D、冲头模孔吻合性不好E、制粒时，所有黏合剂的黏性太大答案：ABCD120.下列能造成裂片的原因有（）。A、润湿剂或粘合剂选择不当或用量不足B、压力过大或车速过快C、冲头磨损D、颗粒过干E、细粉太多答案：ABCDE121.在各类片剂中,不作崩解时限检查的是()A、舌下片B、控释片C、口含片D、咀嚼片答案：BD122.包胃溶衣可供选用的包衣材料有()A、CAPB、HPMCC、PVAPD、EudragitEE、PVP答案：BDE123.批生产记录应()A、保持整洁B、不得撕毁和任意涂改C、字迹清晰D、及时填写E、数据完整答案：ABCDE124.测定溶出度的方法有（）。A、转篮法B、浆法C、小杯法D、吊篮法E、大杯法答案：ABC125.物料使用的必要条件()A、经质管部批准放行B、有效期或复验期内C、经生产部批准放行D、经物料供应部批准放行E、其它答案：AB126.流化床干燥过程通常分为三个阶段包括（）A、流化床预热阶段B、流化床恒速干燥失水阶段C、干燥速率下降阶段D、加料阶段E、出料阶段答案：ABC127.哪些人员经特殊批准后,才能进入生产区和质控区?A、参观人员B、未经培训人员C、操作工D、技术员答案：AB128.纯化水可用于()A、提取中药有效成分B、输液瓶初洗C、安瓿瓶终洗D、压片机初清洁答案：AB129.清场记录内容包括()A、操作间编号、产品名称、批号B、生产工序、清场日期C、检查项目及结果D、清场负责人及复核人签名答案：ABCD130.下列关于纯化水与注射用水的比较说法正确的有()A、两者的制备方法有差异B、两者的质量要求上有差异C、两者的贮存要求不同D、两者的氨含量要求相同答案：ABC131.关于干燥的叙述哪些是正确的()A、按操作方式,可分类为真空干燥和常压干燥B、按操作压力不同,可分为连续式干燥和间歇式干燥C、根据物料中新水分能否被干燥除去,可分为平衡水和自由水D、结合水分是指主要以物理化学方式与物料结合的水分与物料结合力较强,干燥速度缓慢答案：CD132.制粒的最主要目的是改善原辅料的（）。A、流动性B、可压性C、吸水性D、膨胀性E、崩解性答案：AB133.紫外线灭菌法适用于()A、照射表面灭菌B、药液的灭菌C、固体物质深部的灭菌D、无菌室的空气答案：AD134.硬胶囊药物填充的方法有()。A、手工填充B、半自动胶囊填充C、全自动胶囊填充D、滴制E、压制答案：ABC135.下列属于营养输液的是()A、右旋糖酐注射液B、葡萄糖注射液C、静脉注射脂肪乳剂D、复方氨基酸注射液E、维生素和微量元素注射液答案：BCDE136.下列属于湿法制粒技术的是（）。A、挤压制粒B、喷雾制粒C、滚压制粒D、高速搅拌制粒E、流化制粒答案：ABDE137.关于球磨机叙述不正确的是()A、粉碎效果与转速、球、物料有关B、临界转速是使球体在离心力的作用下抛物运动的速度C、球体直径越大,密度越大粉碎的粒径越小D、不适于贵重物料的粉碎答案：BCD138.洁净室的气流方向有()A、层流B、对流C、紊流D、没有固定的方向答案：AC139.无菌生产中的污染源来自于()。A、HVAC系统B、工艺过程及其操作C、设备或器具带入D、原料带入E、邻近的低受控区域答案：ABCDE140.关于洁净区人员卫生要求正确的是()A、进入洁净区的人员不得化妆和佩戴饰物B、员工按规定更衣C、操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面D、生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食;禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品答案：ABCD141.根据药典附录“制剂通则”的规定，以下哪些方面是对片剂的质量要求()A、硬度适中B、符合重量差异的要求，含量准确C、符合融变时限的要求D、符合崩解度或溶出度的要求E、小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求答案：ABDE142.小容量注射剂灌装时应注意()A、灌装剂量应严格等于标示量B、药液不能沾在瓶颈上C、易氧化药物应充惰性气体D、调节适当的灌注速度,以防药液溅出E、灌注器针头不应有“挂水”现象答案：ABCDE143.关于粉碎的正确表述是()A、使用万能磨粉机,先开动机器空转,待高速转动时,再加物料B、万能磨粉机可以粉碎各种性质的药物C、球磨机转速为临界转速的75%,粉碎效果最好D、球磨机可粉碎剧毒,贵重药品答案：ACD144.常用的混合方法有()。A、搅拌混合B、研磨混合C、过筛混合D、低温混合答案：ABC145.纯化水的制备方法包括()A、机械过滤法B、蒸馏法C、离子交换法D、电渗析法E、反渗透法答案：BCDE146.输液的类型包括()。A、电解质输液B、营养输液C、胶体类输液D、含药输液答案：ABCD147.转动制粒时，若喷浆流量过快会造成（）A、制成的颗粒易碎B、细粉过多C、干燥后颗粒过硬D、颗粒变大、变形E、颗粒变大且易黏连答案：CDE148.注射剂的质量检查包括()。A、菌检B、热原C、PH值D、粘度E、可见异物答案：ABCE149.大容量注射剂生产车间按净化程度不一样可划分为()A、B+A级区B、C+A级区C、C级区D、D级区E、非洁净区答案：BCDE150.属于印刷包装材料的有()A、油墨B、印字铝箔C、纸盒D、说明书E、标签答案：BCDE151.下列哪些药品要实行双人双锁专库存放()A、麻醉药品B、二类精神药品C、一类D、医疗用毒性药品答案：ABCD152.设备档案的内容应当包括()A、设计单位B、检修、维护、保养的内容、周期和记录C、安装位置、施工图D、工艺管线图,隐蔽工程动力系统图E、验证记录答案：ABCDE153.供应商选择的原则有()A、相关证件合法、有效B、产品质量保障体系完善C、供货及时,财政稳定性好D、质量信誉好答案：ABCD154.GMP对厂房设施的要求包括()A、厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错,便于清洁、操作和维护。B、应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。C、厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风,确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。D、厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入。应当采取必要的措施,避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。E、应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸。答案：ABCDE155.已清洁的生产设备应当在()条件下存放。A、清洁B、潮湿C、外露D、干燥E、无菌答案：AD156.片剂的制备方法有（）。A、干法制粒压片法B、湿法制粒压片法C、粉末直接压片法D、空白颗粒压片法E、结晶压片法答案：ABCDE157.下列有关筛分的说法中正确的是()A、冲眼筛与编织筛相比,其筛孔坚固,不易变形B、粗粉指全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%C、根据筛面的运动方式可分为旋转筛,摆动筛,旋动筛以及振动筛D、筛分时应注意控制物料中的含湿量,否则含湿量过高易成团或堵塞筛孔答案：ACD158.冻干粉针常用的附加剂包括()A、填充剂B、崩解剂C、保护剂D、防冻剂E、稳定剂答案：ACDE159.颗粒剂的质量检查项目有（）。A、外观B、融变时限C、粒度D、干燥失重E、溶化性答案：ACDE160.下列关于筛分的叙述中,正确的为()A、筛分是借助网孔工具将粗细物料进行分离的操作B、通过筛分可对粉碎后的物料进行粉末分等C、应根据对粉末细度的要求,选用适宜筛号的药筛D、筛分操作时,不可用力挤压过筛答案：ABCD161.淀粉浆的制备方法有（）。A、煮浆法B、泡浆法C、混浆法D、冲浆法答案：AD162.旋转式压片机与单冲压片机比较具备的优点有（）。A、饲粉方式合理，片重差异小B、上下冲同时加压，压力分布均匀C、生产效率高D、粉尘小E、自动化程度高答案：ABCDE163.下列用于化学药剂杀灭菌法的物质有()A、01%-02%苯扎溴铵溶B、75%乙醇C、丙二醇蒸汽D、2%左右的酚溶液答案：ABD164.压片操作时为防止污染和交叉污染,尽可能采取的措施正确的是()A、采用阶段性生产方式。B、应当有压差控制,并保持相对负压。C、操作人员应当穿戴洁净服。D、生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具E、采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行压片机清洁。答案：ABCDE165.药厂工艺用水包括()A、饮用水B、蒸馏水C、纯化水D、注射用水E、灭菌注射用水答案：ACDE166.下列哪些职责属于生产管理负责人A、确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量B、确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态C、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态D、确保完成各种必要的验证工作答案：ABD167.下列说法正确的是()A、药筛的目数越大,孔径也越大B、工业用筛120目,相当于标准筛七号C、颜色差异较大的组分混合时宜采用套色法D、共熔现象的发生主要与混合比例量及混合时的室温有关答案：BCD168.制药企业实施GMP的三要素是A、硬件B、软件C、质量管理D、人员答案：ABD169.制药企业要对药品的生产环境的控制主要体现在以下哪几个方面A、厂房设备B、空气C、人员D、物料E、记录答案：ABCD170.下列关于湿热灭菌的叙述中正确的是()A、湿热灭菌应采用湿饱和蒸汽B、热压灭菌的可靠性参数F0值应至少大于8分钟C、热压灭菌应采用饱和蒸汽D、选择灭菌温度和时间应首先考虑杀灭细菌,其次才是药物的有效性答案：BC171.引起片重差异超限的原因是()A、颗粒中细粉过多B、加料内物料的重量波动C、颗粒的流动性不好D、冲头与模孔吻合性不好E、压力不恰当答案：ABCD172.关于注射用油的规定说法正确的是A、注射用油中都是饱和脂肪酸,无须进行过氧化物的检查B、碘值是用于控制油中游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸总量C、酸值是用于控制游离脂肪酸的含量D、皂化值是用于控制不饱和键的含量E、常用的注射用油为芝麻油、大豆油、茶油等答案：CE173.以下属于制粒岗位职责的是（）A、负责制粒设备的使用及日常维护。B、按生产指令领取物料，确保所用的物料准确无误。C、做到生产岗位各种标识准确、清晰明了。D、按清洁规程进行清场。E、及时规范地填写各种记录。答案：ABCDE174.流化制粒过程中产生较多的细粉或粗颗粒，主要原因是（）A、物料过细或过粗B、进风温度变高或过低C、雾化压力太大或太小D、黏合剂的黏度太小或太大E、喷雾流量太小或太大答案：ABCDE175.冻干粉针生产时需在B+A级别下进行的操作为()A、配液B、灌装C、冷冻干燥D、压塞E、过滤答案：BCD176.粉针剂根据药物性质与生产工艺条件不同可分为()A、注射用无菌分装制品B、注射用无菌粉末C、注射用无菌灌装制品D、注射用冷冻干燥制品E、注射用冻干分装制品答案：AD177.与片剂成型有关的因素有()。A、物料性状B、压片机类型C、黏合剂与润滑剂D、结晶水及含水量答案：ABCD178.胶囊剂具有的特点有()A、能掩盖药物不良臭味、提高稳定性B、可弥补其他固体剂型的不足C、可将药物溶液密封于软胶囊中,提高生物利用度D、可延缓药物的释放和定位释药E、融变时限短答案：ABCD179.硬胶囊的囊心物通常有()A、粉末B、颗粒C、微丸D、微囊答案：ABCD180.常见的化学液体杀菌剂有()A、75%乙醇溶液B、3%双氧水溶液C、新洁尔灭D、1%聚维酮碘溶液答案：ABCD181.散剂的质量控制项目有（）。A、外观均匀度B、装量差异C、水分D、粒度E、微生物限度答案：ABCDE182.玻璃器皿除热原可采用()A、高温法B、凝胶滤过法C、吸附法D、酸碱法E、离子交换法答案：AD183.下列属于射线灭菌法的是()A、干热灭菌法B、辐射灭菌法C、紫外线灭菌法D、微波灭菌法答案：BCD184.挤压制粒时，筛网选择不当会造成（）A、颗粒过湿B、颗粒过细C、颗粒过粗D、颗粒过硬E、粒度分布范围过大答案：BCE185.常用的干燥方法有常压干燥法、减压干燥法、（）等：A、沸腾干燥法B、喷雾干燥法C、冷冻干燥法D、远红外干燥法E、微波干燥法答案：ABCDE186.关于粉碎的正确表述是()A、滚压粉碎机常用于半固体分散系的粉碎B、胶体磨常用于混悬剂与乳剂等分散系的粉碎C、气流式粉碎机适用于热敏性物料、低熔点物料、无菌粉末的粉碎D、冲击式粉碎机适用于脆性、韧性物料粉碎，具有万能粉碎机之称E、球磨机可粉碎剧毒，贵重药品答案：ABCDE187.对颗粒剂的溶化性检查正确的是（）A、可溶颗粒剂应全部溶化或有轻微浑浊，但不得有异物。B、可溶颗粒剂应全部溶化，不得有混浊和异物。C、泡腾颗粒剂应迅速产生气体而成泡腾状，并在5分钟内完全分散或溶解在水中。D、混悬颗粒剂应在5分钟内完全分散或溶解在水中。E、泡腾颗粒剂溶化性检查的水温为15-25℃。答案：ACE188.生产车间中哪些状态标志要用绿色表示()A、待清洁B、运行完好C、合格D、停用E、已清洁答案：BCE189.关于清场合格证表述正确的是()A、清场合格证的副本应汇入下一批产品的批记录中。B、清场合格证的正本应汇入本批产品的批记录中。C、清场合格证的副本应汇入本批产品的批记录中。D、清场合格证的正本应汇入下一批产品的批记录中。E、接班生产前应检查清场合格证,确认无误后方可接班生产。答案：ABE190.与设备直接接触的设备表面应当A、光洁平整B、易清洗或消毒C、一律选用不锈钢D、耐腐蚀E、不吸附药品答案：ABDE191.注射剂常用的抗氧剂有()A、吐温80B、氯化钠C、焦亚硫酸钠D、硫代硫酸钠E、亚硫酸钠答案：CDE192.热原的组成包括A、磷脂B、胆固醇C、脂多糖D、核酸E、蛋白质答案：ACE193.每一包装操作场所或包装生产线,应当有标识标明包装中的产品()的生产状态。A、名称B、规格C、批号D、批量E、用途答案：ABCD194.下列属于包装材料的是()A、与药品直接接触的包装材料和容器B、印刷包装材料C、发运用外包装材料答案：AB195.关于流化床干燥法中的正确表述是()A、颗粒处于沸腾状态B、也可用于制备微丸C、物料在多孔板上流化翻腾,迅速地与热气进行热交换,达到物料干燥的目的D、其干燥速度比箱式干燥快答案：ACD196.维生素C注射剂稳定性的影响因素包括()A、湿度B、温度C、原辅料质量D、空气E、溶液的pH值答案：BCDE197.为防止污染和交叉污染,液体制剂的下列哪些工序必须在规定的时间内完成()A、灭菌B、外包C、灌封D、配制E、过滤答案：ACDE198.片剂制备时产生松片的原因()A、物料的弹性复原率大B、压力不够C、物料受压的时间不够D、粘合剂使用不当E、润滑剂用量不够答案：ABCD199.仓储区内原辅料的物料状态包括()A、待验B、已清洁C、已取样D、不合格E、合格答案：ACDE200.旋转式压片机的主要工作部分有（）。A、机台B、上压轮和下压轮C、片重调节器和压力调节器D、加料斗和饲粉器E、吸尘装置答案：ABCDE201.挤压制粒时，出现颗粒过硬的可能原因分析正确的是（）A、筛网孔径太大。B、黏合剂黏性过强。C、混合不均匀。D、黏合剂用量过多。E、制软材时，揉混强度太大，混合时间太长。答案：BDE202.制药企业人流规划设计主要涉及人员包括()A、一般员工B、生产人员C、参观人员D、维修人员E、管理人员答案：ABCDE203.有关颗粒剂正确叙述是（）A、颗粒剂是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂B、颗粒机一般可分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂C、若粒径在105-500μm范围内，又称为细粒剂D、应用携带比较方便E、颗粒剂可以直接吞服，也可以冲入水中引入答案：ACDE204.需要单独粉碎的药物是()。A、氧化性与还原性药物B、性质相同的药物C、贵重药物D、毒剧药物答案：ACD205.淀粉浆的制备方法有（）A、冲浆法B、煮浆法C、熔和法D、研和法E、乳化法答案：AB206.下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责人的共有职责()A、批准并监督委托生产。B、批准并监督委托检验。C、确保完成生产工艺验证。D、确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量。E、审核和批准产品的工艺规程,操作规程等文件。答案：ACE207.如将物料分装后用于生产的,分装容器应当有标识并标明哪些内容()A、物料的名称或代码B、接收批号或流水号C、分装容器的材质D、分装容器中物料的重量或数量E、必要时,标明复验或重新评估日期答案：ABDE208.注射剂配液操作应注意()A、配制前应准确计算原辅料的投料量B、含结晶水的药物应注意其换算C、认真校对称量器具D、称量时执行双人核对制度E、配制过程中控制好搅拌器转速、搅拌时间答案：ABCDE209.设备清洁的主要内容包括A、清洁B、消毒C、灭菌D、干燥答案：ABCD210.软胶囊的胶皮处方组成包括()A、明胶B、甘油C、水D、乙醇答案：ABC211.制备片剂时,发生裂片的原因是（）A、压片时压力过大B、选用黏合剂不当C、颗粒过分干燥D、润滑剂使用量过多答案：ABCD212.影响热灭菌法的因素有()A、灭菌时间B、蒸汽的性质C、药物的性质D、细菌的种类答案：ABCD213.防止药物氧化的措施有()A、加入抗氧剂B、加入金属离子络合剂C、通入惰性气体D、加入助悬剂E、调节渗透压答案：ABC214.GMP文件主要包括()。A、管理标准B、操作标准C、技术标准D、记录和凭证答案：ABCD215.热风循环烘箱的热量是通过强制通风循环的方式，进行热交换干燥的箱式干燥设备。热风循环烘箱的基本结构主要由（）构成。A、箱体B、热源C、烘车D、烘盘E、循环系统及电器部件答案：ABCDE216.粉碎的操作要点有（）。A、应根据物料的性质、粉碎的要求选择适宜的粉碎器械B、选择适宜的粉碎方法C、及时筛去细粉有利于提高粉碎效率D、粉碎毒剧药或刺激性药物时应注意劳动保护答案：ABCD217.可做片剂崩解剂的是()A、淀粉浆B、干淀粉C、羧甲基淀粉钠D、微粉硅胶E、羧甲基纤维素钠答案：BC218.片重的计算正确的是()。A、片重=每片主药含量/颗粒中主药的百分含量B、片重=颗粒中主药的百分含量/每片主药含量C、片重=(干颗粒重十压片前加入的辅料重)/应压片数D、片重=干颗粒重/应压片数答案：AC219.下列有关混合操作的叙述正确的有()A、混合是指将两种或两种以上物料均匀混合的操作B、混合操作室必须保持干燥,洁净度要求达D级C、室内与相邻操作室呈负压D、生产过程所有物料均应有标识,防止发生混药、混批答案：ABCD220.下列工序中洁净度要求为D级别的是()A、药材炮制B、片剂的粉碎、过筛C、铝塑压板包装D、固体外包E、胶囊剂填充答案：BCE221.用于无菌分装的原料药物质量要求包括()A、无菌B、无热原C、无可见异物D、安全性E、粉末细度或结晶适宜答案：ABCDE222.大容量注射剂生产时染菌的原因可能是()A、灭菌工艺不合理B、瓶塞松动不严C、原料纯度不高D、过滤装置不合理E、生产过程中严重污染答案：ABE223.片剂辅料中既可做填充剂又可做粘合剂与崩解剂的物质是()。A、淀粉B、羧甲基纤维素钠C、微晶纤维素D、糊精E、硫酸钙答案：AC224.需做崩解时限检查的片剂是()A、普通压制片B、肠溶衣片C、糖衣片D、泡腾片E、咀嚼片答案：ABCD225.制颗粒常用的的方法有（）。A、挤压过筛法B、流化床制粒法C、喷雾制粒法D、高速搅拌制粒法E、滚压制粒法答案：ABCDE226.无菌制剂包括()A、注射剂B、眼用制剂C、植入型制剂D、创面用制剂E、手术用制剂答案：ABCDE227.关于输液的叙述,正确的是A、澄明度应符合要求B、除无菌外还必须无热原C、渗透压应为等渗或偏高渗D、为保证无菌,需添加抑菌剂E、输液是指静脉滴注输入体内的大剂量注射液答案：ABCE228.灭菌滤过选用微孔薄膜滤器的型号为()A、0.22μmB、0.25μmC、0.3μmD、0.45μmE、0.35μm答案：AD229.注射剂的给药途径有()A、肌内注射B、皮下注射C、皮内注射D、椎管注射E、静脉注射答案：ABCDE230.冷冻干燥过程中常出现的异常现象有()A、产品外观呈疏松多孔块状或粉末状B、喷瓶C、含水量偏高D、产品外观不饱满或萎缩成团粒E、不溶性微粒问题答案：BCDE231.曲颈易折安瓿在外观上分为()A、点刻痕易折安瓿B、色环易折安瓿C、点点易折安瓿D、刻痕易折安瓿E、玻环易折安瓿答案：AB232.下列属于产品的是A、成品B、待包装产品C、中间产品D、原辅料答案：ABC233.常用流能磨进行粉碎的药物是()A、抗生素B、酶类C、植物药D、低熔点药物答案：ABD234.关于胶囊剂质量检查的表述,正确的是()A、软胶囊的崩解时限为1hB、肠溶胶囊在人工肠液中的崩解时限为1hC、硬胶囊的崩解时限为0.5hD、平均装量为0.4g的胶囊,其装量差异限度为土10%答案：ABC235.下列关于粉碎的叙述,正确的有()A、粉碎可以减小粒径,增加物料的表面积B、粉碎有助于药材中有效成分的浸出C、粉碎操作室须有捕尘装置D、粉碎操作室内与相邻操作室应呈正压答案：ABC236.下列不宜制成胶囊剂的是()A、药物的水溶液或稀乙醇溶液B、易溶性和刺激性强的药物C、易风化或易潮解的药物D、药物油溶液答案：ABC237.制造安瓿的玻璃有()A、中性玻璃B、钢化玻璃C、含钡玻璃D、含锆玻璃E、含钠玻璃答案：ACD238.粉末直接压片时,需对压片机改进的是()A、改善饲料装置B、增加预压装置C、控制温湿度D、改善除尘装置答案：ABD239.企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经()审核和批准的培训方案获计划,培训记录应当予以保存。A、企业负责人B、生产管理负责人C、质量管理负责人D、质量受权人答案：BC240.批生产记录的内容应当包括()A、产品名称、规格、批号B、生产以及中间工序开始、结束的日期和时间C、每一生产工序的负责人签名D、不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算E、每一原辅料的批号以及实际称量的数量答案：ABCDE241.设备管理包含的设备有A、检验仪器B、生产设备C、制水系统D、空调系统答案：ABCD242.片剂的质量检查项目是()A、装量差异B、硬度和脆碎度C、崩解时限D、溶出度E、含量答案：BCDE243.药品包括A、中药材B、中成药C、化学原料药D、生化药品答案：ABCD244.注射剂的质量检查项目包括()A、装量B、可见异物C、不溶性微粒D、无菌E、热原答案：ABCDE245.流化制粒时，出现物料冲顶的原因有（）A、物料粒径过细B、进风强度过大C、反吹失灵D、喷雾速度过大E、黏合剂黏性太强答案：AB246.关于混合叙述正确的有()A、混合主要有三种运动方式:对流混合、剪切混合、扩散混合B、剪切混合是相邻粒子间产生无规则运动时相互交换位置时进行的局部混合C、对流混合是固体粒子群在机械转动的作用下产生较大位移时进行的总体混合D、固体的混合设备大致分为两大类:容器旋转型和容器固定型答案：ACD247.下列符合输液治疗要求的是A、无菌、无热原B、pH值必须与血浆等渗C、渗透压应为等渗或偏高渗,不能用低渗溶液输入静脉内D、可添加抑菌剂E、可见异物符合要求答案：ACE248.特殊管理的物料和产品是()A、麻醉药品和精神药品B、医疗用毒性药品C、放射性药品D、药品类易制毒化学品E、易燃易爆等危险品答案：ABCDE249.高速混合制粒技术与挤压制粒技术相比较，高速混合制粒技术具有（）A、省工序B、操作简单C、颗粒大小均匀D、可得到干颗粒E、快速答案：ABE250.片剂包肠溶衣的目的是()。A、避免药物被胃液破坏B、避免药物被肠液破坏C、少药物对胃的刺激性D、加在肠道中吸收的药物的作用答案：ACD251.冷冻干燥设备的结构包括（）。A、冷冻干燥室B、真空系统C、制冷系统D、喷雾系统E、加热系统答案：ABCE252.注射剂的玻璃容器质量要求()。A、无色、透明、不得有气泡、麻点等B、熔点较低,易于熔封C、化学性质稳定D、足够的物理强度E、优良的耐热性答案：ABCDE253.下列属于物料的是()A、原料B、辅料C、标签D、说明书答案：ABCD254.流化床制粒过程中湿颗粒干燥时间过长，产生的原因是（）A、物料粒径过细B、进风量过小C、捕尘袋通透性变差D、制粒过程中出现大的结块E、进风温度过低答案：BCDE255.流化床干燥器（）A、在片剂颗粒的干燥中应用广泛。B、是使空气自下而上通过松散的粒状或粉状物料层形成“沸腾床”而进行的干燥操作。C、干燥效率高，通常在1小时内就可完成操作。D、适用于热敏性物料。E、不适用于含水量高、易粘结成团的物料干燥。答案：ABCDE256..剂量很小又对湿热很不稳定的药物可采用()。A、过筛制粒压片B、空白颗粒压片C、高速搅拌制粒压片D、末直接压片答案：BD257.对片剂的崩解时限叙述不正确的是（）。A、药典规定普通压制片、糖衣片及肠溶衣片等崩解时限不同B、口含片、咀嚼片必须做崩解时限检查C、一般片剂长时间贮存后，崩解时限缩短D、辅料中黏合剂的黏性越大，片剂的崩解时限越长E、崩解时限的检查一般采用吊篮法答案：BC258.关于洁净区人员的卫生要求正确的是A、进入洁净区的人员不得化妆和佩戴饰物B、员工按规定更衣C、操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面D、生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品E、参观人员按要求更衣后即可进入洁净区答案：ABCD259.药品生产企业生产（）等无菌药品的，应在2013年12月31日前达到新版GMP要求，未达到新版GMP要求的企业（车间），不得继续生产该药品。A、血液制品B、疫苗C、注射剂D、眼用液体制剂E、片剂答案：ABCD260.只限于经批准的人员出入,应当隔离存放的物料或产品有()。A、待验物料B、不合格产品C、退货D、召回的产品答案：ABCD261.关于粉末直接压片的叙述正确的有()A、省去了制粒、干燥等工序，节能省时B、产品崩解或溶出较快C、是国内应用广泛的一种压片方法D、适用于对湿热不稳定的药物E、粉尘飞扬小答案：AD262.关于注射用水的叙述正确的是()。A、注射用水为蒸馏后的纯化水B、注射用水为无菌无热原的水C、应无异臭、酸败味D、应在70℃以上保温并循环贮存E、既可用于注射液的配制,也可用于粉针剂的溶解答案：ACD263.药物制剂技术中灭菌法分为()A、煮沸灭菌法B、过滤除菌法C、物理灭菌法D、化学灭菌法答案：CD264.批生产记录的每一页应当标注产品的()。A、产品名称B、数量C、规格D、批号答案：ACD265.可作为软胶囊内容物的是()。A、药物油溶液B、维生素EC、药物稀醇溶液D、O/W型乳剂E、牡荆油答案：ABE266.需设置独立厂房或与其他药品生产区域严格分开的是()A、高致敏性药品(如青霉素类)B、生物制品C、避孕药品D、抗肿瘤类化学药品E、细毒性类药品答案：ACDE267.设备维护管理包括以下哪些维护A、日常维护B、定期维护C、事先维护D、事后维护答案：ABC268.玻璃瓶大输液的生产岗位包括()A、配液B、灭菌C、灯检D、灌装E、洗瓶答案：ABCDE269.小容量注射剂灌封时可能出现的问题有A、剂量不准确B、封口不严C、药物水解D、焦头E、鼓泡答案：ABDE270.厢式干燥机的结构组成包括（）。A、干燥箱B、烘车C、烘盘D、风机E、喷雾装置答案：ABCD271.有关片剂制备的叙述,正确的是()A、颗粒中细粉太多会导致黏冲B、粒过干会造成裂片C、可压性强的原辅料,压成的片剂崩解慢D、随压力增大,片剂的崩解时间延长,溶出变慢答案：ABCD272.压片操作开始前应当进行检查,请选出正确的检查项目()A、确认压片设备状态B、确认上批清场情况C、确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件D、确认温湿度、压差等符合要求E、确保设备和工作场所没有与本批产品生产无关的物料答案：ABCDE273.配液罐的结构特点为()A、材质多为耐腐蚀的不锈钢B、罐体带有夹层,便于加热或冷凝C、罐盖装有搅拌器,加速药物溶解D、顶部装有喷淋装置便于配液罐的清洗E、按功能不同分为浓配罐和稀配罐答案：ABCDE274.颗粒剂的类型包括有（）。A、可溶性颗粒剂B、混悬颗粒剂C、泡腾颗粒剂D、肠溶颗粒剂E、缓释颗粒剂答案：ABCDE275.药品生产企业生产须具有A、GMP证书B、营业执照C、药品生产许可证D、批准文号答案：BCD276.可采用干热空气灭菌的是()。A、注射用油B、安瓿C、西林瓶D、青霉素粉针答案：ABC277.按照制作方法不同,药筛可以分为()A、编制筛B、尼龙筛C、不锈钢筛D、冲制筛答案：AD278.必须测定溶出度的药物是()A、难溶性药物B、小剂量强效药物C、久贮后溶解度下降的药物D、刺激性药物答案：ABC279.对生产区、仓储区的要求有A、不吸烟B、不饮食C、不存放个人物品D、不裸手操作答案：ABC280.生产操作前,还应当核对物料或中间产品的()A、名称B、代码C、批号D、标识E、批记录答案：ABCD281.大容量注射剂玻璃瓶包装的组成包括()A、玻璃瓶身B、组合盖C、吊环D、橡胶塞E、铝盖答案：ADE282.产尘操作间,如()应当保持相对负压或采取专门的措施A、干燥物料操作间B、产品的取样操作间C、产品的称量操作间D、产品的混合操作间E、产品的包装操作间答案：ABCDE283.冷冻干燥法制备注射剂的优点是A、可避免药品因高热而分别变质B、无需特殊设备,成本较低C、可选择多种溶剂来制备需要的不同晶型D、含水量低,有利于产品长期贮存E、所得产品质地疏松,加水后迅速溶解恢复药液原有的特性答案：ADE284.片剂包衣的目的是()A、掩盖药物的不良气味B、增加药物的稳定性C、控制药物释放速度D、避免药物的首过效应E、提高药物的生物利用度答案：ABC285.有关传递柜的清洁正确的是()A、传递柜内部的清洁可由任何一侧的操作人员完成。B、传递柜内部的清洁责任属于洁净度低的一侧的操作人员。C、传递柜内部的清洁责任属于洁净度高的一侧的操作人员。D、传递柜外表的清洁责任属于相应区域的操作人员。E、传递柜外表的清洁责任属于洁净度低的一侧的操作人员。答案：CD286.必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的药品有()。A、高致敏性药品B、青霉素类药品C、卡介苗D、生物制品E、片剂答案：ABCD287.批生产记录的每一页应当标注产品的A、剂型B、名称C、规格D、批号答案：BCD288.崩解剂的加入方法有()A、混合法B、内加法C、外加法D、内外加法答案：BCD289.冻干粉针可选用的填充剂是()A、明胶B、甘露醇C、乳糖D、甘氨酸E、甘油答案：ABCD290.根据批号,应能查询到该批药品的哪些信息()A、生产日期B、生产时间C、生产班次D、生产人员E、批记录答案：ABCDE291.湿热灭菌法分为()A、流通蒸汽灭菌法B、热压灭菌法C、煮沸灭菌法D、低温间歇灭菌法答案：ABCD292.热原污染的途径有()A、原料B、溶剂C、制备过程D、管道E、使用过程答案：ABCDE293.包薄膜衣过程中可能出现的问题有（）。A、起泡B、皱皮C、剥落D、花斑E、肠溶衣不能安全通过胃部答案：ABCDE294.口服固体制剂车间常见传料方式有()。A、垂直传料B、气动传料C、真空传料D、容器传料E、联动传料答案：ABCDE295.喷雾干燥塔的结构组成包括（）。A、干燥塔B、旋风分离器C、热风机D、除尘机E、离心机答案：ABCD296.粉末直接压片中,常用的辅料有()A、微晶纤维素B、喷雾干燥乳糖C、淀粉D、微粉硅胶答案：ABD297.批生产记录应A、保持整洁B、不得撕毁和任意涂改C、字迹清晰D、及时填写E、数据完整答案：ABCDE298.流化沸腾制粒的设备与流化干燥的设备相似，主要结构由（）等组成。A、流化室B、气体分布装置C、喷嘴D、气固分离装置E、空气进口与出口、颗粒排出答案：ABCDE299.流化床制粒时造成物料黏结在底部的可能原因有（）A、黏合剂喷雾速度太慢B、喷枪故障C、黏合剂雾化不好D、流化床负压不够E、进风温度过高，使低熔点的物料熔融而黏结答案：BCDE300.软胶囊可用()制备A、滴制法B、压制法C、喷雾干燥法D、流化干燥法答案：AB301.仓储区内的原辅料应有适当的标识,应至少标明下述内容()A、指定的物料名称和企业内部的物料代码B、企业接收时设定的批号C、物料状态D、有效期或复验日期E、批准文号答案：ABCD302.包隔离层可供选用的包衣材料有()A、10%的甲基纤维素乙醇溶液B、15%~20%的虫胶乙醇溶液C、10%的邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）乙醇溶液D、10%~15%的明胶浆E、30%~35%的阿拉伯胶浆答案：ABCDE303.安瓿经洗涤、干燥灭菌后应检查的项目有A、干燥程度B、可见异物C、残留水量D、色泽E、无菌答案：ABE304.小容量注射剂生产岗位洁净度级别要求为D级的是()A、浓配B、灌封C、精滤D、灭菌E、洗瓶答案：AE305.空气过滤器按效率可分为()A、初效过器B、中效过滤器C、高效过滤器D、亚高效过滤器答案：ABCD306.注射剂中污染热原的主要途径是()。A、原辅料B、容器具C、生产环境D、使用过程E、溶剂答案：ABCDE307.维生素C注射剂可选用的抗氧剂A、焦亚硫酸钠B、硫代硫酸钠C、亚硫酸钠D、亚硫酸氢钠E、依地酸二钠答案：AD308.关于热原检查法叙述正确的是A、《中国药典》规定热原用家兔法检查B、鲎试剂法对革兰氏阴性菌以外的内毒素更灵敏C、鲎试剂法可以代替家兔法D、放射性药物,肿瘤抑制剂应用家兔法检查E、注射用水可用鲎试剂法检查答案：AE309.输液中微粒产生的原因有A、空气洁净度不够B、工艺操作中的问题C、胶塞与输液容器质量不好D、原辅料质量的影响E、医院静脉滴注装置问题答案：ABCDE310.大容量注射剂生产过程中容易出现的问题有()A、细菌污染B、溶血C、可见异物问题D、装量不合格E、热原反应答案：ACE311.厂房设施要求密封的有()。A、对外门B、对外窗C、室内门D、灯与顶E、地漏、水池等答案：ABCDE312.下列关于制药卫生的说法正确的是()A、无菌检查应在环境洁净度C级下局部洁净度A级的单向流空气区域进行。B、微生物检查应在环境洁净度C级下局部洁净度A级的单向流空气区域进行C、洁净区的空气过滤的机制包括拦截作用和吸附作用D、A级区完成的是无菌配制和灌装等高风险操作步骤答案：ABCD313.制软材时，要注意控制好（）A、粘合剂的用量B、揉混的强度C、揉混的时间D、黏合剂的温度E、出料的速度答案：ABCD314.清场记录的内容包括()A、操作间编号B、产品名称、批号C、生产工序D、清场日期E、检查项目及结果、清场负责人及复核人签名答案：ABCDE315.关于安瓿的叙述中正确的是A、应具有低的膨胀系数和优良的耐热性B、对光敏性药物,可选用各种颜色的安瓿C、应具有高度的化学稳定性D、要有足够的物理强度E、应具有较高的熔点答案：ACD316.下列属于物理灭菌法的有()A、紫外线灭菌B、辐射灭菌C、环氧乙烷灭菌D、干热空气灭菌答案：ABD317.制粒过程中常用的润湿剂有（）。A、纯化水B、自来水C、乙醇D、淀粉答案：AC318.需检查崩解度的片剂有（）A、咀嚼片B、肠溶衣片C、糖衣片D、缓释片E、口含片答案：BCE319.厂区按照()等划区布局。A、行政区B、生产区C、辅助区D、生活区E、洁净区答案：ABCDE320.下列属于设备管理文件的有A、设备档案B、设备使用SOPC、设备运行记录D、设备清洁SOP答案：ABCD321.洁净厂房的清洁标准要求所有清洁项目达到()。A、无尘B、无痕C、无脱落物D、整洁E、无菌答案：ABCD322.纯化水的制备方法有()A、离子交换法B、反透法C、电渗析法D、蒸馏法E、回流法答案：ABCD323.压片岗位生产记录填写时应当做到()A、及时填写B、内容真实C、字迹清晰、易读,不易擦除D、为防止出错,应先用铅笔填写,确认无误后再用钢笔誊写。E、记录如需重新誊写,誊写完后,原有记录应立即销毁,防止混淆。答案：ABC324.下列制粒常用辅料的缩写与汉语名称搭配正确的是（）A、CMC-Na羧甲基纤维素钠B、HPC羟丙基纤维素C、MC乙基纤维素D、PVP聚维酮E、PEG聚乙二醇答案：ABDE325.安瓿使用前应检查()A、外观、尺寸B、清洁度C、热稳定性D、应力E、耐酸碱性答案：ABCDE326.关于洁净区的气流方向,以下说法正确的是()A、层流是指洁净室的空气呈不规则状态,气流中的尘埃容易扩散B、洁净室的气流方向有层流和紊流之分C、层流能保持室内的洁净度,常用于A级洁净区D、紊流洁净室的洁净度可达到B级到D级答案：BCD327.GMP包括（）等方面内容。A、质量管理、生产管理、文件管理、自检B、机构与人员、设备、物料与产品C、质量控制与质量保证、厂房与设施D、确认与验证、委托生产与委托检验、产品发运与召回答案：ABCD328.可用于粉末直接压片的辅料是()A、糖粉B、喷雾干燥乳糖C、可压性淀粉D、微晶纤维素E、羟丙基甲基纤维素答案：BCD329.下列房间属于一般生产区的有()A、外清室与标签室B、缓冲间与内包材室C、称量室D、辅机室与除尘室E、纯化水制作间答案：ADE330.以下关于药筛的叙述中,正确的包括()A、药筛按其制作方法不同可分为编织筛与冲制筛B、冲制筛是在金属板上沖压出圆形的筛孔而成C、药典标准筛共规定了九种筛号;其筛号越大,孔径越小D、“目”是以每平方厘米面积上有多少孔来表示答案：ABC331.中国GMP(2010)版将制药企业洁净区的洁净级别划分为()等级别。A、AB、BC、CD、DE、E答案：ABCD332.颗粒剂与散剂比较，具有()等特点A、保持了液体药剂起效快的特点B、分剂量比散剂容易C、可加人适宜矫味剂掩盖药物的不良臭味D、复方制剂易分层答案：ABC333.不得添加抑菌剂的有()。A、脊椎注射剂B、输液C、用于外伤和手术的滴眼剂D、滴眼剂E、小容量注射剂答案：ABC334.高速搅拌制粒是集物料的（）等过程在同一设备内一次完成。A、整粒B、制软材C、制粒D、干燥E、混合答案：BCE335.制药企业洁净生产厂房应有如下()等防止污染的设施。A、防虫B、防尘C、防鼠D、防蝇E、防霉答案：ABCDE336.有关灭菌的论述,正确的有()A、辐射灭菌特别适用于一些不耐热药物的灭菌B、滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌C、灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法D、煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种答案：AC337.物料应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放及发运应当符合()的原则。A、合格先出B、先进先出C、急用先出D、近效期先出答案：BD338.在包制薄膜衣的过程中，除了各类薄膜衣材料以外，尚需加入哪些辅助性的物料()A、增塑剂B、遮光剂C、色素D、溶剂E、保湿剂答案：ABCD339.下列说法中正确的是()A、有刺激性的药物制成散剂粒子不宜过细B、稳定性差的药物制成散剂粒子不宜过细C、粒径越小,粉体的流动性越好D、粉体的粒径越小制剂的质量越好答案：AB340.无菌药品应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有()等。A、沉降菌法B、定量空气浮游菌采样法C、表面取样法D、棉签擦拭法E、接触碟法答案：ABCDE341.产品包括药品的()。A、原料B、中间产品C、待包装产品D、成品答案：BCD342.滚压法制粒与重压法制粒相比，滚压法制粒具有（）A、可使物料免受润湿及温度的影响B、生产能力大C、所得颗粒密度高D、工艺可操作性强E、润滑剂使用量较小答案：BDE343.片剂中的药物含量不均匀主要原因是()A、混合不均匀B、干颗粒中含水量过多C、可溶性成分的迁移D、含有较多的可溶性成分E、疏水性润滑剂过量答案：AC344.印刷包装材料包括()A、印字铝箔B、标签C、说明书D、纸盒答案：ABCD345.流化沸腾制粒法（）A、又称一步制粒法B、是通过热气流将固体粉末悬浮流化后，再喷入黏合剂或润湿剂溶液，使粉末黏合成颗粒的方法C、是将沸腾混合、喷雾制粒和气流干燥等工序合并在一台设备中完成的制粒方法D、在片剂生产中广泛应用的方法E、也可用于胶囊剂的生产答案：ABCDE346.GMP实施的三大目标是A、提高产品信誉度B、防止污染药品和降低质量C、将人为的差错控制在最低的限度D、建立健全保证高质量产品的质量管理体系答案：BCD347.制药企业生产厂房应当有适当的(),确保生产的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。A、照明B、温度C、湿度D、通风E、排烟答案：ABCDE348.硬脂酸镁作片剂辅料使用的特点是()。A、有良好的润滑性和抗黏性B、用量过多致片剂崩解迟缓C、可促进疏水性药物的润湿和溶出D、不与任何主药发生作用答案：AB349.汽水喷射洗涤法的洗瓶介质为()A、饮用水B、碱液C、纯化水D、注射用水E、压缩空气答案：CDE350.在片剂中除规定有崩解时限外，对以下哪种情况还要进行溶出度测定()A、含有在消化液中难溶的药物B、与其他成分容易发生相互作用的药物C、久贮后溶解度降低的药物D、小剂量的药物E、剂量小、药效强、副作用大的药物答案：ABCE351.注射剂中常用的惰性气体有()A、二氧化钛B、二氧化碳C、臭氧D、氮气E、氦气答案：BD352.固体物料干燥选用干燥器的基本要求包括（）。A、必须满足干燥产品的质量要求，如达到指定干燥程度的含水率，保证产品的强度和不影响外观性状及使用价值等B、设备的生产能力高，要求干燥速率快，干燥时间短C、热效率高，能量消耗少D、经济性好，辅助设备费用低E、操作方便，制造、维修容易，操作条件好答案：ABCDE353.接班人在交接班时有以下权利()A、无安监人员签字不接B、对设备运行状况不清不接C、对设备故障及隐患记录不清不接D、对岗位工作、器具不全的原因不清不接E、无当班车间领导签字不接答案：ABCD354.物料干燥的速度与（）有关。A、空气的相对湿度B、空气的温度C、物料内部自由水D、物料密度E、物料结合水答案：ABCDE355.注射剂按分散系统可分为()A、溶液型注射液B、混悬型注射液C、乳浊液型注射剂D、注射用无菌粉末E、高分子型注射液答案：ABCD356.适合制成注射用无菌粉末的药物