DB1311-T 017-2022工业产品质量安全风险监测实施规范

ICS03.120.99CCSA00

1311衡 水 市 地 方 标 准DB1311/T017—2022工业产品质量安全风险监测实施规范Regulationsforriskmonitoringofindustrialproductqualitysafety2022-08-25发布 2022-09-01实施衡水市市场监督管理局  发布DB1311/T017DB1311/T017—2022目 次前言 II范围 1规范性引用文件 1术语和定义 1风险监测实施流程 1风险监测计划制定 2风险监测承检机构选择 3风险监测计划下达 3风险监测实施方案执行 4风险监测分析报告编写 4风险监测经费管理 4风险监测材料报送 4风险监测结果发布和风险处置 4附录A（资料性）基于质量特性值标准差的工业产品质量安全风险评估模型 5附录B（资料性）XX工业产品质量安全风险监测实施方案示例 8附录C（资料性）XX工业产品质量安全风险监测分析报告示例 12I前 言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由衡水市市场监督管理局提出并归口。（北京II工业产品质量安全风险监测实施规范范围本文件适用于政府有关部门、行业协会等组织开展的工业产品质量安全风险监测工作。规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1工业产品质量安全风险industrialproductqualitysafetyrisk工业产品质量安全的不确定性对人体健康、人身财产安全、环境保护和社会公共安全带来的潜在伤害或影响。风险监测实施流程工业产品质量安全风险监测实施流程如图1所示。1图1工业产品质量安全风险监测实施流程图风险监测计划制定风险监测的组织部门应建立稳定的风险信息收集渠道，风险信息收集可能来源于以下单一或组合渠道：——消费者关于产品质量安全的投诉、举报信息；——市场监督管理部门在开展产品质量安全监督工作中发现的风险信息；——政府有关部门、社会组织通报的和媒体报道的产品质量安全风险信息；——检验检测机构发现并经过验证的产品质量安全风险信息；——国外组织、机构、部门等发布的有关产品召回、预警通报信息；2——风险监测平台基于对国抽、省抽的历史检验检测数据分析而预警的产品质量安全风险信息，（风险监测平台基于质量特性值标准差的工业产品质量安全风险评估模型参见附录A）；——其他渠道采集的产品质量安全风险信息。由风险监测的组织部门组织消费者保护组织、相关标准化技术委员会、行业协会、检验检测机构——涉及人体健康、人身财产安全，且危害较大、风险程度较高或者危害程度持续呈上升趋势的；——消费者、社会舆论、网络、新闻媒体等普遍关注的；——相关部门通报或者社会反映存在质量安全问题的；——涉及行业性、区域性和系统性质量安全问题的；——流通范围广、消费量大、安全性要求高的；——其他需要作为优先监测对象的。风险监测的组织部门在风险信息收集、风险识别的基础上，根据产品质量安全状况、发展趋势、风险监测承检机构选择风险监测的组织部门应按照政府采购等有关要求、年度风险监测计划和检验检测机构技术能力，确定承担风险监测任务的检验检测机构。承检机构应具有健全的质量管理体系和规章制度并有效实施，具有与其承担的检验工作相适应的承检机构应根据风险监测计划结合本机构检验检测技术能力等实际情况申报并提交相关产品风险监测实施方案（B）和实施细则。风险监测的组织部门应建立健全产品质量安全风险监测技术评审专家库，组织产品质量安全风险监测实施方案的评审和指导工作。由承检机构具体负责风险监测任务的工作。具体包括：——确定产品质量安全风险监测实施方案；——组织机构培训；——开展实验室间数据比对(比较)；——汇总检测结果；——撰写产品质量安全分析报告；协助任务下达机构做好风险监测数据的评估和结果的应用。风险监测计划下达计划下达方式风险监测的组织部门召开产品质量安全风险监测任务布置会，下达风险监测计划，并下发相关文件。任务确认3风险监测实施方案执行风险监测分析报告编写风险监测分析报告核心内容要素包括但不限于以下内容，报告样例参见附录C：——工作概述；——产品与行业概况；——风险监测项目和相关标准分析；——采样方法及检验和结果判定依据；——风险评估；——风险处置建议及措施建议；——本次风险监测存在的问题。风险监测经费管理风险监测材料报送完成承检任务后，承检机构应对风险监测材料开展整理归档，并向风险监测的组织部门报送以下材料：——风险监测检测数据；——风险监测分析报告；——检验检测报告；——产品质量安全风险监测费用核算和购样清单。风险监测结果发布和风险处置风险监测的结果由风险监测的组织部门统一对外发布。4附录 A（资料性）基于质量特性值标准差的工业产品质量安全风险评估模型产品质量特性风险权重依据产品质量特性发生质量问题时，对产品质量影响的严重程度来确定其风险权重值w，见表A.1。表A.1产品质量特性风险权重表等级等级名称权重w等级说明I轻度1户的正常使用，用户可偶尔察觉。II一般2此质量问题发生时,对产品性能略有影响,仅给用户正常的使用带来少许不便。III中度3用,但导致客户强烈不满。IV严重4继续使用。V致命5法令、制度。产品质量特性风险指数质量特性变异系数按照公式（A.1）计算：�.�=(SD/MN)×100% (A.1)式中：C.V——质量特性变异系数；SD——标准差；MN——平均值。产品质量特性风险指数模型产品质量特性变异系数分类见表A.2。表A.2产品质量特性变异系数分类表变异系数范围变异程度修正系数MI0＜C.V≤15%弱变异115%＜中等变异1.2C.V＞35%强变异1.5注：针对生产或检测数据有负数的质量特性值，先对变异系数进行0-1规范化处理，将变异系数缩放到[0，1]区间内：5变异系数范围变异程度修正系数MIX=(x-min)/(max-min)。产品质量特性风险指数y按照公式（A.2）计算：y=100×MI×ur (A.2)式中：y——产品质量特性风险指数；MI——修正系数；ur——不合格率。产品质量安全风险指数产品质量安全风险指数模型产品质量安全风险指数Y按照公式（A.3）计算：ΣnwiY= Σnwii=1式中：Y——产品质量安全风险指数；n——产品质量特性指标的数量；w——产品质量特性风险权重；y——产品质量特性风险指数。产品质量安全风险等级说明产品质量安全风险等级见表A.3。表A.3产品质量安全风险等级表风险程度等级风险指数预警方式极度风险一级80<Y≤100红色预警高风险二级60<Y≤80橙色预警中风险三级40<Y≤60黄色预警一般风险四级20<Y≤40蓝色预警轻微风险五级Y≤20绿色预警注：某个时间段内，如有权重为5的质量特性，其不合格率大于0，则该产品的质量风险等级直接定为一级。产品质量安全风险等级说明如下：一级风险信息指产品质量安全风险特别高。区间范围：80<Y≤100。此类质量问题的危害特别严重。如发生危及安全或严重违反政府及地方的法令、制度的质量问题，6二级风险信息指产品质量安全风险高。区间范围：60<Y≤80。三级风险信息指产品质量安全风险中等。区间范围：40<Y≤60。四级风险信息指产品质量安全风险一般。区间范围：20<Y≤40。五级风险信息指产品质量安全风险轻微。区间范围：Y≤20。7附录 B（资料性）XX工业产品质量安全风险监测实施方案示例下面给出了XX工业产品质量安全风险监测实施方案编写的示例。示例：XXXX年XX工业产品质量安全风险监测实施方案一、产品现状分析（一）产品概况产品定义、性能、用途介绍。（二）产业分布（三）市场主流品牌消费者选择较多的高、中、低档产品品牌及销售的主要渠道，包括电商、实体店及其他来源等消费终端。二、风险监测的必要性（一）产品质量安全风险的表现舆情分析、TBT案例(技术壁垒TechnicalBarrierstoTrade，以下简称TBT)、产品伤害案例、召回调查情况及相应的风险表现。（二）实施本次风险监测的必要性国内外相关标准和规定，国内外对此类风险进行监测或监管的方式及现状。三、风险监测的可行性（一）主要风险点及对应的监测项目（二）风险监测的检测参考依据及判定参考依据（三）参考的检测方法标准说明和确认（四）前期机构技术储备情况（五）方案预研情况四、采样要求（一）样品来源（二）采样方式（三）样品批次采（抽）样单可参考表B.1。8表B.1XX工业产品质量安全风险监测采（抽）样单标称生产单位单位名称单位地址邮政编码销售单位单位名称单位地址邮政编码样品信息样品名称标称商标规格型号生产日期/批号采样数量产品等级采样基数产品执行标准/技术文件采样地点采样单位单位名称联系人单位地址电话邮政编码Email采样人（签名）：采样单位（盖章）年月日备注（需要说明的事项）：说明：采样单位实施采样时使用本表；生产单位采样时，一式3份，被采样单位、任29五、检测依据检测依据如表B.2要求，不同材质、规格的产品应分表说明。表B.2XX工业产品（XX材质/规格）质量安全风险监测检测依据表产品类别检测项目检测参考依据参考指标参考检测方法是否确认备注六、费用预算及预算依据检测费用预算如B.3表B.3XX工业产品质量安全风险监测检测费用预算表（单位：元）序号产品检测项目检测费用收费标准备注检测费A检测费/批次×W批次数合计：购样费BCW合计：共计七、结果分析和处置建议（一）监测数据分析（涉及标准的要明确是指标的差异还是限值的差异（该部分可以放在消费指南通用分析，但要与发现的问题有对应关系）。（二）监测结果处置建议根据监测数据评估结果提出监测结果处置建议，如：提出消费、使用建议、报送省级市场监督管理局、新闻发布、质量解读、缺陷产品召回调查建议、标准制修订建议等。10八、检测机构资质、能力或检验检测经历（一）检测机构与监测产品及项目相关的资质情况（二）承担过相关产品（项目）风险监测或风险监测的情况（三）检测方法确认情况说明（四）合作单位的职责分工明确牵头单位、采样地区或领域分工、监测项目分工、编制检测报告分工，确定过程督查纠偏方案等。九、时间进度安排十、本方案的内部评估结果本方案于XXXXXXXXXXXXXXXXX、XXXXXX11附录 C（资料性）XX工业产品质量安全风险监测分析报告示例下面给出了XX工业产品质量安全风险监测分析报告编写的示例。示例：XXXX年XX工业产品质量安全风险监测分析报告摘要：）一、概况（一）产品概况（产品定义、性能、用途介绍）（二）产业分布（全国、全省范围内该产品的生产企业数量、地区分布；衡水市范围内该产品的生产企业数量、地区分布；市场主流品牌及主要销售渠道等）（三）本次风险监测项目概况（介绍风险监测项目、检测参考依据和判定参考依据等）二、检测概况（一）样品来源（可以用文字或列表表示）表XX工业产品（XX材质/规格）质量安全风险监测样品来源统计表产品类别样品来源抽样方式抽样批次备注（涉及不同材质、规格的产品在备注中说明）生产企业销售企业其他（二）检测、判定参考依据12 说明风险监测的检测、判定参考依据（文字或列表表示）。表XX工业产品（XX材质/规格）质量安全风险监测检测、判定参考依据产品类别检测项目检测参考依据判定参考依据参考指标备注三、总体评价与分析（一）总体评价1、对本次风险监测结果进行总体评价。（可以按样品来源、企业规模、产品种类、价可以参考但不仅限于以下内容：按样品来源。在生产企业、实体店和电商等不同领域采集的样品质量安全风险监测情况及原因分析。按生产企业分布。分析抽查企业区域分布的特点，不同地区生产企业的产品质量安全风险监测情况及原因分析。2、衡水生产企业的产品质量安全风险监测情况。（按照生产企业、市售、电商不同领域来描述。）（二）风险监测项目分析简要阐述抽查各项指标情况并按照风险监测项目分别描述，要有具体数据。每项分析应当包括：简要阐述该项指标；对人身或其他方面的危害（应当注明出处，并附参考文献或资料）；出现该问题的产品批次数，在出现问题的产品总数中所占比例；出现该问题