2022-2023年创伤骨科行业洞察报告PPT

2022-10-1720XX年汇报人：姜佩珊2022-2023年创伤骨科行业洞察报告目录contens01行业发展概述02行业环境分析03行业现状分析04行业格局及发展趋势近年来，中国政府从原材料、医疗器械的自主研发及质量监管出发，制定了一系列的相关政策去激励中国企业自主创新研发高值医疗器械及相应原材料数字技术在创伤骨科应用前景广泛近年来，数字技术的飞速发展为骨科疾病的临床诊疗和基础研究提供了新的手段，其与传统骨科互相融合、互相促进、互相影响，逐渐形成具有时代特征的现代数字骨科。目前，数字技术已融入创伤骨科的方方面面，包括医学影像处理与三维建模技术、计算机辅助设计与制造（CAD/CAM）技术、手术规划与虚拟仿真技术、手术导航与机器人辅助复位等。摘要页微创技术及新型内植物不断推陈出新近年来，随着微创技术的发展以及对骨折愈合生物学环境认识的不断深入，骨折治疗从原来强调解剖复位、坚强固定达到一期愈合的生物力学观点，逐渐演变为保护骨折局部血运、间接复位的生物学内固定（BO）理念，强调微创技术的运用和保护骨折端局部血运的重要性。在新型内植物的设计上，逐渐重视BO理念的要求，不断革新、创造和研制用于骨折的新型内植物系统。第一章行业发展概述01行业定义创伤骨科是现代骨科的主要分支，是骨科里面最基础的学科，主要针对肢体各个部位的骨折的治疗（和关节科有重叠的部分）一般分为四肢创伤、脊柱创伤、盆骨创伤及关节创伤。创伤骨科的医疗器械，按照物理架构可分为∶内固定、外固定。植入体内的称之为内固定.主要包括各类接骨板、螺钉等等，内固定器材对于器械的原材料质量、器械自身的工艺水准都有着极高的要求;外固定是在体外的一种固定方式，主要包括外固定架、来板、绷带、石膏等。在所有骨科分支中，创伤骨科发展较为成熟，相关器械的国产化率较高。但这也使得创伤骨科行业的竞争格局亦更加激烈。智能化、个性化、精准化将成为未来创伤骨科的重要发展方向。创伤骨科行业定义上海手术机械二厂与第六人民医院研制成首套外科手术刀包，推动了创伤骨科断肢及断指再植手术的发展行业发展历程1974年AO技术引进，并举办多期AO学习班、研修班有些医院自行设计了梯形加压钢板等内固定器材，并推动了对骨折接骨板取板后的再骨折机制的研究1980年中国骨科界的国际品牌学术会议（COA）改为每年举办1次至今COA已经成为中华医学会所属专科分会最大的学术会议，同时是世界上规模第二大的骨科学术会议2006年智能微创手术、骨科机器人及3D打印技术的兴起科技的兴起将推动骨折诊疗标准、个体化治疗方案及骨科大数据库将得以完善。2021年产业链上游2021年全球生物医用材料的市场规模可以达到718.9亿元，亚太平洋地区的医用材料的市场规模可以达到158亿元，占全球市场的23%，其中中国是最主要的市场中国创伤骨科行业产业链上游存在短板高端材料依赖进口，国外企业基本占据生物医用材料的中高端市场。中国现代生物医用材料进入高速发展阶段，但出口产品主要以凹模器具，中小型、低技术含量、低附加值的产品为主。产业链上游从全球创伤类器械市场规模来看，国外企业始终占据主导地位，美国四大医疗集团占全球创伤类器械市场的78%。中国创伤类植入器械基本实现了国产化，目前国内创伤骨科类器械涌现出大博、威高、凯利泰、爱康、三友等优质企业。中国整体骨科医疗器械行业起步晚技术存在不足，尤其是在高值骨科医疗器械方面，这将会是未来中国企业主要的研发投入的方向。产业链上游三乙/二甲、大部分骨科专科级别的中档医院既有动力开展高价检测项目，又由于资金相对不足，倾向于物美价廉的产品，因此这成为了中国创伤类器械企业的理想目标客户，随着中国骨科专科医院数量的提升，那么国产创伤类器械的市场规模亦将不断扩大。未来5年内，中国骨科专科医院的数量同样会维持在650左右的数量;随着中国医疗行业的逐渐细化，未来中国骨科专科医院的数量将趋于缓慢递增的一个状态，创伤类器械的消费市场亦将持续上升。第二章行业环境分析02010203行业政策环境1《中国制造2025》新材料、生物医药及高性能医疗器械作为十大重点领域，将在未来十年受到国家的重点关注《关于促进医疗产业健康发展的指导意见》加强医疗器械转型升级。重点开发手术精准与定位、生物三维(3D)打印等技术。发展人工关节和脊柱以及康复辅助器具。《“十三五”生物技术创新专项规划》突出创新药、医疗器械等重大产品研制，研发新一代骨组织人工修复材料等产品、促进组织工程产品和生物3D打印产品的应用转化国务院部门科技部适应中国创伤骨科行业发展的需要，加强了对于创伤骨科植入类器械的质量管理，促进了整个医疗器械行业监管体制的发展行业政治环境主要目的是为了确保医疗器械大的安全、有效、保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，要加强及完善现有医疗器械产业的监管，同时完善医疗器械创新体系，促进医疗器械新技术的推广与应用继续实施国家组织药品集中带量采购，扩大高值医用耗材集中带量采购范围、遏制药品、医用耗材价格虚高，完善医保支付政策、推动分级诊疗、医联体等发展集中带量采购品种为接骨板及配套螺钉、髓内钉及配件、中空(空心）螺钉等耗材，71家企业147个代表拟中选产品，平均降幅88.65%，将为12省份节约超60亿元的费用负担《“十四五"全民医疗保障规划》《关于执行十二省(区、市)骨科创伤类医用耗材集中带量采购中选结果通知》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》《医疗器械监督管理条例》创伤骨科行业政策支持十四五规划政府报告国家政策领导讲话国务院发布政策、十四五规划、政府报告、领导讲话等都有对创伤骨科行业做了一些纲领性的指导，合理的解读能够为创伤骨科行业做了好的发展指引。行业政策支持创伤骨科行业社会环境随着年龄增长，人体骨量呈先增长后不断下降的趋势，骨量减少严重会导致骨质疏松。对于男性，20-30岁左右可达最高骨密度，随后随年龄增长骨密度平缓下降。其中，女性在绝经后骨量将显著下滑。根据卫健委2018年发布的中国首个骨质疏松症流行病学调查结果显示，我国40-49岁人群骨质疏松症患病率为2%，其中男性为2%，女性为3%；65岁以上人群骨质疏松症患病率更是高达30%，其中男性为10.7%，女性为56%。骨科疾病发病率与年龄相关性极高，随着年龄的增长，人体发生骨折、脊柱侧弯、脊椎病、关节炎、关节肿瘤等骨科疾病的概率大幅上升。另外，随着人口预期寿命的提升，高年龄段的人口将持续增加，骨科疾病高风险人群也将持续增长，且对骨科的改善型治疗需求将持续提升，也在推动骨科医院行业的持续提升。行业社会环境行业社会环境中国是世界人口老龄化速度最快的国家之一，2025年65岁以上人口大概率将突破3亿人，高年龄的人口持续增加的同时，骨折高风险人群也将增加。因此老龄化将进一步促进中国骨科专科医院入院与诊疗人数数量、也体现出未来中国创伤骨科行业的市场前景十分广阔。2014-2019年。中国骨科专科医院的的诊疗人数整体增长，2023年底达到679.5万人次，入院人数亦将达到158.5万人次。行业社会环境2019年我国居民人均可支配收入达到1万元，同比增长8.9%，2013-2019年复合增长率为9%，随着我国经济的持续增长，人均可支配收入水平仍然会保持较快的增长速度，将为骨科疾病的高端治疗需求奠定基础。另外，2019年我国人均医疗保健支出达到1902元，同比增长19%，2013-2019年复合增长率为13%，高于同期人均可支配收入增速，仍将以较快速度持续提升，将进一步推动骨科医院需求的整体释放。第三章行业发展现状03行业现状2019年因为疫情而导致的暴动等突发外界因素的影响，全球骨科器械规模发生短期爆发式增长。2020年，全球骨科器械规模达到396亿元美金，全球创伤骨科器械规模达到85亿元美金，占比25%。全球骨科器械规模未来5年的年复合增长率为9%，全球创伤骨科类器械规模未来5年的年复合增长率为8%，至2025年市场规模将达到125亿元美金。从全球市场来看，创伤骨科器械规模是骨科器械规模中占比较大的一个细分领域。未来5年内创伤类器械占骨科类器械的比重将持续增加。行业现状2020年，中国骨科器械规模达到342亿元，全球创伤骨科器械规模达到98亿元，占比27.5%。中国骨科器械规模未来5年的年复合增长率为15.5%，中国创伤骨科类器械规模未来5年的年复合增长率为12%，至2025年市场规模将达到166亿元。01020304行业现状计算机辅助骨折复位与机器人手术系统传统的骨折复位操作存在复位精准度不高、术中透视辐射剂量大、复位信息及状态缺乏定量化等不足，而且手动复位的效果很难精确达到术前的规划位置，在复位完成后也很难维持复位状态。随着数字技术和机器人技术的发展，基于医学影像引导的机器人辅助复位方法被引入长骨骨折复位操作。机器人具有自主操作、抗辐射等特点，可有效提高复位精度，降低射线对医患双方的辐射，因而在骨折复位中受到广泛重视。韩巍等自主研发并联复位机器人系统开展了模型测试实验，制定了复位操作流程，并制定了基于二维透视图像的性能评价指标。手术规划与虚拟仿真技术手术规划与虚拟手术仿真系统的应用使创伤骨科医师可在术前全面了解手术全过程，通过术前规划及手术模拟操作，最终达到缩短手术时间，提高手术准确性、可靠性和安全性的效果。首先，利用计算机图像处理技术对患者的图像信息（术前X线片、CT、MRI）进行分析和处理，通过三维重建、图像配准、图像融合等技术重建患者的三维模型影像并建立虚拟坐标空间。医师可以在术前漫游手术部位的三维重构图像，从而对手术部位及邻近区域的解剖结构有一个明确的认识，然后确定手术规划及手术方案，使手术方案构思比较客观、可定量，并可为手术组成员共享。规划完成后，医师可以在三维图像上进行手术模拟操作，以验证手术方案的正确性。特别是在创伤骨科最具挑战性的骨盆及髋臼骨折治疗中，采用手术规划与虚拟手术仿真系统辅助医师熟悉局部解剖和制定术前规划，对最终提高手术效果具有重要作用。热点三行业产品质量整体提高热点二科研服务市场持续增长热点一创伤骨科应用领域广泛创伤骨科行业具有市场空间广阔、销售范围广、用户分散、单批数量少、销售单价高等特点。创伤骨科行业技术提升，多元化科研服务平台持续扩张，促进高价值服务企业品牌形成。行业产品化发展，集研发、生产、销售于一体的综合性科研服务企业逐渐增多。创伤骨科行业产品质量有待提升制约创伤骨科行业发展。行业内产品质量参差不齐，导致研究结果可靠性难以保证，产品丧失市场竞争力。创伤骨科行业难形成统一的监督管理规范,产品质量主要靠企业自主检测保障，监管难度大。中国创伤骨科行业产品主要集中在中低端领域，高端领域被外资企业垄断，产品品质有待进一步提升。行业热点关键词关键词关键词关键词据第七次人口普查显示，中国60岁及以上人口为26，402万人，同比增长5.44%，其中65岁及以上人口为19，064万人，骨质疏松将增加骨折概率的发生。中国人口老龄化行业驱动因素1政策支持近年来，中国政府从原材料、医疗器械的自主研发及质量监管出发，制定了一系列的相关政策去激励中国企业自主创新研发高值医疗器械及相应原材料关键词关键词关键词关键词2019年我国居民人均可支配收入达到1万元，同比增长8.9%，2013-2019年复合增长率为9%，随着我国经济的持续增长，人均可支配收入水平仍然会保持较快的增长速度，将为骨科疾病的高端治疗需求奠定基础。医保覆盖能力持续提升，居民自主消费能力持续增加行业驱动因素2运动人群数量持续上升，部分骨科疾病亦呈年轻化随着中国体育运动的持续普及，运动群体持续扩大，相关骨科损伤概率也快速提升。以跑步为例，其潜在引起的运动损伤可达近15种，尤其长跑可能带来的半月板损伤，甚至会对膝盖造成较大损害。数据显示，我国2015年经常参加体育锻炼人数已达到4亿（经常参加体育锻炼的人数是指每周体育活动频度在3次及以上，每次身体活动时间30分钟以上且活动强度达到中等程度以上），2025年将达到5亿。第四章行业前景趋势04ABC高分子原材料的研发少、工业化规模小；以医用聚乳酸材料为例。主要依赖进口，即便有自主研制的聚乳酸，但主要是各个科研机构在各自的实验室自给自。大多数的制造工厂处于小规模生产状态，具有国际竞争力的很少。行业发展问题创伤骨科植入类器械对于产品的设计、制造以及细节都有着极高的要求。创伤骨科器械研发属于技术密集型产业,因此需要医学、材料学、物理学、工程学等具有跨专业能力的复合型人才制造水平可更细化，相关人才少高性能医疗器械及原材料领域，国内科研机构及院校研究所大多是以论文理论的形式讨论并发表在相关杂志，但是并无太多的科研实践检验，也无法转换成相应的产品科研论文多，产品转化较少创伤骨科行业发展建议发展建议1发展建议2发展建议3提高高性能创伤类器械整体制造力制造力不仅仅包括工业上的机械化制造水准，亦包括高性能创伤类器械的产品、研发及设计，特别是植入类器械对于制造标准十分严苛，这关系着患者的健康隐患。属于高壁垒行业，目前中国市场缺乏具备相关能力的复合型人才。自主研发的高性能医疗器械，高值耗材是行业关键；创伤类器械公司能否具备国际竞争力的关键在于，是否能够形式自主研发生产高性能创伤类器械的一体化商业模式，在供应端中国是否能够有着足够数量的高分子材料的研发制造公司，在制造端，中国企业的工艺水准是否能达到甚至领先国际水准，在科研端，中国是否能源源不断的创造新的科研产品用于临床。原材料打破依赖进口如聚氨酯、生物陶瓷、钛合金等主要的植入类器械的高纯度原材料目前始终医疗于日本、德国、美国等公司，且议价定价权均掌握在国外供应商手中，生产并规模化生产高纯度医用原材料是中国医疗企业打破国外医疗企业壁垒的关键。行业建议行业发展趋势1数字技术在创伤骨科应用前景广泛近年来，数字技术的飞速发展为骨科疾病的临床诊疗和基础研究提供了新的手段，其与传统骨科互相融合、互相促进、互相影响，逐渐形成具有时代特征的现代数字骨科。目前，数字技术已融入创伤骨科的方方面面，包括医学影像处理与三维建模技术、计算机辅助设计与制造（CAD/CAM）技术、手术规划与虚拟仿真技术、手术导航与机器人辅助复位等。微创技术及新型内植物不断推陈出新近年来，随着微创技术的发展以及对骨折愈合生物学环境认识的不断深入，骨折治疗从原来强调解剖复位、坚强固定达到一期愈合的生物力学观点，逐渐演变为保护骨折局部血运、间接复位的生物学内固定（BO）理念，强调微创技术的运用和保护骨折端局部血运的重要性。在新型内植物的设计上，逐渐重视BO理念的要求，不断革新、创造和研制用于骨折的新型内植物系统。行业发展趋势23D打印3D打印在创伤骨科中的应用是未来的主要发展趋势之一，3D打印本身软硬件的开发以及所需的生物医用新材料、功能性组织的开发将成未来热点骨科手术机器人全球骨科手术机器人市场规模也将在未来5年内呈持续上涨趋势，2020年全球骨科手术机器人市场规模达到19亿元美金，在2026年底，全球骨科手术机器人市场可以达到38亿元美金。骨科手术机器人作为快速成长的一个细分市场，在对医疗器械领域的推动不仅仅局限于骨科手术机器人本身带来的价值更是一次对全球医疗器械行业发展的改革与整合，这同样会带动其他相关产业的发展，这对医疗器械领域内的所有公司而言既是前所未有机遇，也是难度不小的挑战。创伤骨科行业标准化与定制化界限被打破，未来趋于融合。标准化加微定制的产品战略，有效平衡企业操作层面与消费者需求层面的矛盾让消费者既拥有足够的确定性，也有足够的弹性。创伤骨科行业大数据应用使得实际操作和施工赋能方式深入介入，使得平台从简单的流量供给入口转变为工具供给、技术供给、工人供给的模式。中国消费升级倒逼创伤骨科行业提高服务质量，用户需求从获取公司信息并与公司对接畅通转变为更加注重体验注重实际的效果，满足用户需求，提供个性化定制服务，成为创伤骨科行业新的发展方向。行业面临洗牌标准化趋势融合行业平台职能转化注重用户体验由于新冠疫情对经济的巨大冲击，各行各业都面临资源重新洗牌，因此创伤骨科行业也进入洗牌期。下游企业缺乏核心技术。投资融资主要集中于行业主流企业，对中小企业面临巨大挑战。创伤骨科行业发展前景趋势行业发展前景趋势创伤骨科行业投资风险服务更新速度不够，不能及时适应用户的需求。服务更新慢实体经济遭遇疫情“黑天鹅”疫情持续，对经济持续冲击。另一个是“灰犀牛”，债务衰退，在这次应对疫情的过程中，各国都用了非常多的财政政策，发了很多国债，全球范围内国债水平相对于GDP上升了18%，而且以后的利率水平还会提升。黑天鹅/灰犀牛为用户提供专业的信息获取与共享服务不能满足信息化需求。信息