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2022-10-1720XX年汇报人:李仁杰2022-2023年医药制造行业洞察报告目录contens01行业发展概述02行业环境分析03行业现状分析04行业格局及发展趋势面对国内外新形势发展,为推动我国医药工业向创新驱动转型,促进我国医药工业高质量发展,依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》,2022年1月30日,工信部等九部门联合编制了《“十四五”医药工业发展规划》。产业链供应链稳定可控医药制造规模化体系化优势进一步巩固,一批产业化关键共性技术取得突碱,重点领域补短板取得积极成效,培育形成—批在细分领域具有产业生态主导带动能力的重点企业。摘要页国际化发展全面提速医药出口额保持增长中成药“走出去”取得突破:培育一批世界知名品牌﹔形成—批研发生产全球化布局、国际销售比重高的大型制药企业。第一章行业发展概述01行业定义医药制造行业是指原料经物理变化或化学变化后成为新的医药类产品的过程,包含通常所说的中西药制造,兽用药品还包含医药原药及卫生材料。医药制造业具体可以细分为化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、兽用药品制造、生物药品制造和卫生材料及医药用品制造七个行业。我国医药制造企业是指以药品研发、生产及销售为主的企业。根据具体药品生产业务线的不同,《中国高技术产业统计年鉴》将我国医药制造业分为三大种类:化学药品制造、生物药品制造和中成药制造。医药制造行业具有较强的特殊性,是技术含量最高的行业之一,有较高的准入门槛;在我国成功注册的药品有20年的专利保护期,在此期间能够持续性地取得由高溢价所带来的可观利润收益;同时药品研发时的不确定性大,药品由研发到投产上市流程复杂,试错成本较高,研发周期长且投入高,新药上市的时间周期一般在10年以上,企业很难预测市场需求,且转型困难。医药制造行业定义产业链上游医药制造行业上游龙头企业已开始对产业链进行延伸,逐渐进军原材料生产领域,以规避高额进口原料的成本支出,攫取上游毛利。此外,伴随着上游原料生产企业的重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高,医药制造行业上游原材料供应有望朝着专业化和规模化的方向继续发展,逐渐抢夺外资企业在行业内的话语权。产业链上游医药制造行业中游企业原材料大部分依靠进口,主要原因是下游消费终端为保障科研成果,对行业产品的质量稳定性要求较高,因此,中游科研用制备厂商更倾向于选择仪器先进、供应链稳定的进口原材料供应商。企业产品价格主要受市场供求关系的影响。由于医药制造企业的产品毛利较高,原材料价格波动不会对企业的盈利能力产生重大影响。产业链上游医药制造行业下游企业市场空间广阔、销售范围广、用户分散、单批数量少、销售单价高等特点。随着全球范围内生物医药行业研究的深入及产业化程度的提升,中国行业产品种类进一步丰富,应用领域持续增加,个性化、高端化的产品将逐渐获得更广阔的应用空间。第二章行业环境分析02医药制造行业政策支持十四五规划政府报告国家政策领导讲话国务院发布政策、十四五规划、政府报告、领导讲话等都有对医药制造行业做了一些纲领性的指导,合理的解读能够为医药制造行业做了好的发展指引。行业政策支持医药制造行业社会环境改革开放以来,我国经济不断发展,几度赶超世界各国,一跃而上,成为GDP总量仅次于美国的唯一一个发展中国家。但同时我们也应看到其中的不足之处,最基本的问题便是就业问题,我国人口基数大,在改革开放后,人才的竞争更显得尤为激烈,大学生面对毕业后的就业情况、失业人士一直困扰着我国发展过程中,对于国家来说,促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决;对于个人来说提前做好职业规划、人生规划也是人生发展的重中之重。中国当前的环境下,挑战与危机并存,中国正面临着最好的发展机遇期,在风险中寻求机遇,抓住机遇,不断壮大自己。自改革开放以来,政治体系日趋完善、法治化进程也逐步趋近完美,市场经济体系也在不断蓬勃发展;虽在一些方面上弊端漏洞仍存,但在整体上,我国总体发展稳中向好,宏观环境稳定繁荣,二十一世纪的华夏繁荣美好,对于青年人来说,也是机遇无限的时代。行业社会环境行业社会环境近年来,我国医疗资源不断丰富,医疗技术水平不断提升,卫生支出总体呈上升趋势,2020年全国卫生总费用达72306.4亿元,占GDP百分比为7.12%,个人卫生支出为2万亿元左右。社会卫生支出大概3万亿元,政府卫生支出2万亿元。卫生支出费用持续增长,医药制造行业需求市场发展空间广阔。行业社会环境随着城乡居民生活水平的不断提高以及可支配收入的稳步上升,居民对健康生活的需求也越来越强烈。2016年10月,中共中央、国务院印发了《“健康中国2030”规划纲要》,将“健康中国”战略提升至前所未有的高度,提出“共建共享、全民健康”的战略主题。根据国家统计局数据,2013年至2020年,全国城镇居民人均可支配收入从18311元增长至32189元,人均消费支出也增至21210元。人均可支配收入的增加提高了居民对重症医疗的支付能力,随着居民购买力水平的提高,消费者对自身健康的需求日益关注,在医疗管理、健康等方面的消费支出逐步增加。第三章行业发展现状03行业现状2016年,医药制造业由于受到一系列政策调控和企业转型的影响,药品价格受到严格监管和控制,行业整体营业收入出现下滑,随后市场竞争环境改善,营业收入逐渐恢复增长趋势,2021年中国医药制造业的营业收入为29288.5亿元,利润总额为6274亿元,利润率为24%,截至2022年5月,我国医药制造业2022年利润率为15.9%。作为技术含量最高的行业之一,医药制造业必须不断投入新药品的研发,提升行业整体创新能力和研发水平,才能提高医药制造业的竞争力。根据国家统计局数据显示2020年我国医药制造业企业专利申请数为29107个,高技术产业专利有效数56784件,同比增长18.7%。行业现状出口交货值保持较快增长态势。受海外疫情持续爆发影响,防疫物资产品出口需求强劲,支撑医药制造业出口保持较快增长。截至2022年1-2月,医药制造业出口交货值同比增长23%,在去年高基数的情况下继续保持高速增长,较工业平均水平高7.4个百分点热点三行业产品质量整体提高热点二科研服务市场持续增长热点一医药制造应用领域广泛医药制造行业具有市场空间广阔、销售范围广、用户分散、单批数量少、销售单价高等特点。医药制造行业技术提升,多元化科研服务平台持续扩张,促进高价值服务企业品牌形成。行业产品化发展,集研发、生产、销售于一体的综合性科研服务企业逐渐增多。医药制造行业产品质量有待提升制约医药制造行业发展。行业内产品质量参差不齐,导致研究结果可靠性难以保证,产品丧失市场竞争力。医药制造行业难形成统一的监督管理规范,产品质量主要靠企业自主检测保障,监管难度大。中国医药制造行业产品主要集中在中低端领域,高端领域被外资企业垄断,产品品质有待进一步提升。行业热点关键词关键词关键词关键词随着城乡居民生活水平的不断提高以及可支配收入的稳步上升,居民对健康生活的需求也越来越强烈。2016年10月,中共中央、国务院印发了《“健康中国2030”规划纲要》,将“健康中国”战略提升至前所未有的高度,提出“共建共享、全民健康”的战略主题。居民对健康生活的需求越发强烈行业驱动因素1政策支持面对国内外新形势发展,为推动我国医药工业向创新驱动转型,促进我国医药工业高质量发展,依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》,2022年1月30日,工信部等九部门联合编制了《“十四五”医药工业发展规划》。关键词关键词关键词关键词近年来,针对癌症的治疗方法取得了日新月异的进步,从传统手段手术切除、化疗、放疗逐渐发展到靶向药物治疗、免疫治疗。靶向疗法具有靶向性、特异性的特点,能够有针对性的结合指定抗原,免疫疗法则具有广谱性及应答持久的特点。创新型药物的研发为治疗恶性肿瘤提供了更多的用药选择,随着科学研究对靶标的不断探索,将会有更多新型靶点或新作用机制的创新药造福病患,将极大地刺激创新药的临床需求,并推动市场增长。基础科学进步,带来癌症治疗方法的突破行业驱动因素2老龄化程度加剧和医疗卫生支出的增加老龄化程度加剧、社会医疗卫生支出的增加是推动医药行业发展的关键因素。根据国家统计局数据,中国65岁以上人口数量占比由2011年的9.10%增长至2020年的1第四章行业前景趋势04ABC新药研发领域科技含里较高,呈现出研发周期长、研发投入大、产出不确定性高的特点。对于大多数的中小型制药企业,很难承担较大的研发投入。不仅如此,随着环境和生活方式的改变,流行的疾病越来越多且发病机理越发复杂,不同疾病所涉及的研究领域和技术手段有所差异。新药研发及临床转化难度大行业发展问题伴随着临床研发阶段及产品上市进程的推进,创新型医药企业会面临来自全球医药公司的竞争与挑战。不仅如此,随着疾病分型和个体化治疗研究的推进和不断深入,企业从单癌种领域的竞争逐渐细化到癌症的某个分子病理分型或基因变异的细分患者的竞争,导致竞争越发激烈。产品商业化竞争激烈近年来,国家发改委多次降低政府定价药品的零售价格,以实现规范市场价格秩序、降低虚高的药品价格等目的。如何研发更有效的药物,在有限的医疗花费下使患者使用升医疗花费的使用效率,是企业面临的巨大挑战医保控费对医疗支出的伸用效定要求医药制造行业发展建议发展建议1发展建议2发展建议3提升产品质量(1)政府方面:政府应当制定行业生产标准,规范医药制造行业生产流程,并成立相关部门,对科研用医药制造行业的研发、生产、销售等各个环节进行监督,形成统一的监督管理体系,完善试剂流通环节的基础设施建设,重点加强冷链运输环节的基础设施升级,保证医药制造行业产品的质量,促进行业长期稳定的发展;(2)生产企业方面:医药制造行业生产企业应严格遵守行业生产规范,保证产品质量的稳定性。目前市场上已有多个本土医药制造行业企业加强生产质量的把控,对标优质、高端的进口产品,并凭借价格优势逐步替代进口。此外,医药制造行业企业紧跟行业研发潮流,加大创新研发力度,不断推出新产品,进一步扩大市场占有率,也是未来行业发展的重要趋势。全面增值服务单一的资金提供方角色仅能为医药制造行业企业提供“净利差”的盈利模式,医药制造行业同质化竞争日趋严重,利润空间不断被压缩,企业业务收入因此受影响,商业模式亟待转型除传统的医药制造行业需求外,设备管理、服务解决方案、贷款解决方案、结构化融资方案、专业咨询服务等方面多方位综合性的增值服务需求也逐步增强。中国本土医药制造行业龙头企业开始在定制型服务领域发力,巩固行业地位多元化融资渠道可持续公司债等创新产品,扩大非公开定向债务融资工具(PPN)、公司债等额度获取,形成了公司债、PPN、中期票据、短融、超短融资等多产品、多市场交替发行的新局面;企业获取各业态银行如国有银行、政策性银行、外资银行以及其他中资行的授信额度,确保了银行贷款资金来源的稳定性。医药制造行业企业在保证间接融资渠道通畅的同时,能够综合运用发债和资产证券化等方式促进自身融资渠道的多元化,降低对单一产品和市场的依赖程度,实现融资地域的分散化,从而降低资金成本,提升企业负债端的市场竞争力。以远东宏信为例,公司依据自身战略发展需求,坚持“资源全球化”战略,结合实时国内外金融环境,有效调整公司直接融资和间接融资的分布结构,在融资成本方面与同业相比优势突出。行业建议行业发展趋势1产业链供应链稳定可控医药制造规模化体系化优势进一步巩固,一批产业化关键共性技术取得突碱,重点领域补短板取得积极成效,培育形成—批在细分领域具有产业生态主导带动能力的重点企业。国际化发展全面提速医药出口额保持增长中成药“走出去”取得突破:培育一批世界知名品牌﹔形成—批研发生产全球化布局、国际销售比重高的大型制药企业。行业发展趋势2制造水平系统提升药品﹑医疗器械全生命周期质里管理得到加强,通过―致性评价的仿制药数里进―步增加:企业绿色化、数字化、智能化发展水平明显提高,安全技术和管理水平有效提升,生产安全风险管控能力显著增强。供应保障能力持续增强重大疾病防治药品、疫苗、防护物资和诊疗设备供应充足,医药储备体系得到健全﹔基本药物、小品种药、易短缺药品供应稳定,—批临床急需的儿童药、罕见病药保障能力增强。医药制造行业标准化与定制化界限被打破,未来趋于融合。标准化加微定制的产品战略,有效平衡企业操作层面与消费者需求层面的矛盾让消费者既拥有足够的确定性,也有足够的弹性。医药制造行业大数据应用使得实际操作和施工赋能方式深入介入,使得平台从简单的流量供给入口转变为工具供给、技术供给、工人供给的模式。中国消费升级倒逼医药制造行业提高服务质量,用户需求从获取公司信息并与公司对接畅通转变为更加注重体验注重实际的效果,满足用户需求,提供个性化定制服务,成为医药制造行业新的发展方向。行业面临洗牌标准化趋势融合行业平台职能转化注重用户体验由于新冠疫情

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