打击非法医疗美容-保护消费者健康权益-课件

打击非法医疗美容保护消费者健康权益----县卫生监督所

--------------------2016年9月打击非法医疗美容保护消费者健康权益----县卫生监

前言

当前非法医疗美容活动

严重扰乱了正常的医疗执业秩序，随着社会经济的发展更彰显出对人民群众健康危害的广泛性和严重性，专项整治工作刻不容缓！！！前言

一、医疗美容定义《医疗机构管理条例实施细则》第八十八条：医疗美容：是指使用药物以及手术、物理和其他损伤性或者侵入性手段进行的美容。《医疗美容服务管理办法》第二条：医疗美容：是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。一、医疗美容定义《医疗机构管理条例实施细则》第八二、医疗美容特点是以美容为目的（非疾病治疗）；属医疗技术范畴（非日常生活美容技术）；具有创伤性或者侵入性；不涉及外科、口腔科、眼科、皮肤科、中医科等相关临床学科在疾病治疗过程中涉及的相关医疗美容项目。二、医疗美容特点☆医疗美容类别：

医疗机构、非医疗机构（美容馆）

①医疗机构：医院、诊所违法执业特点：

1、未获得核准登记及项目审批，擅自开展医疗美容项目；

2、超核准登记级别和项目开展医疗美容项目；

3、使用不合格的人员、医疗设备及医疗用品、药品开展医疗美容项目。☆医疗美容类别：

医疗机构、非医疗机构（美容馆②非医疗机构：街头生活美容馆、休闲会所违法执业特点：

1、非医务人员开展医疗技术服务工作（非法行医）；

2、医务人员从事地下非法医疗美容活动。②非医疗机构：

◆三执业标准

（了解内容）标准（一）设置准入许可标准（二）执业准入许可◆三执业标准

（1）设置标准

医疗机构.许可★《医疗机构执业许可证》★《医疗美容服务管理办法》第二十四条规定：

任何单位和个人，未取得《医疗机构执业许可证》，并经登记机关专项核准（评审）开展医疗美容诊疗科目（14），不得开展医疗美容服务。（1）设置标准

医疗美容《执业许可证》重点★科目：一级诊疗科目（１４）及（２６）麻醉科；★二级科目：美容外科（１４.０１）、美容牙科（１４.０２）、美容皮肤科（１４.０３）、美容中医科（１４.０４）★机构名称：与医疗机构实际悬挂牌子名称相符★法定代表人／负责人：民事责任承担者医疗美容《执业许可证》重点（一）执业医师

个别《医师执业证书》执业范围注册是医疗美容，一般均为＊外科、＊皮肤、＊牙（口腔）和＊中医等相关专业.（二）执业护士（2）执业准入

医疗美容执业人员.（2）执业准入

（一）从事医疗美容执业医师资质要求主诊医师①注册的执业医师：执业范围-外科、牙科（口腔）、中医、皮肤（河南有部分医疗美容）；②从事临床相关专业工作时间。美容外科有6年以上；美容牙科（口腔）5年以上：美容中医、皮肤3年以上；③医疗美容专业培训或进修（工作1年以上）；④省级卫生行政部门规定其它条件。（一）从事医疗美容执业医师资质要求主诊医师

（二）从事医疗美容护士资质要求护理人员:①注册的护士；②从事护理工作2年以上；③医疗美容护理专业培训或进修或从事医疗美容护理工作6个月以上。（二）从事医疗美容护士资质要求护理人员:

五、卫生监督五、卫生监督

监督检查重点

依法取得《医疗机构执业许可证》开展医疗美容服务的医疗机构，以及未依法取得《医疗机构执业许可证》开展医疗美容服务的机构。监督检查重点依法

（1）医疗美容机构

１）对从事医疗美容执业人员的检查４个主要问题：（一）无证人员－非卫生技术人员（二）非本技术专业人员－非卫生技术人员（医疗美容、外科、牙科、皮肤、中医科等相关科别）（三）未注册、未变更执业地点的执业医护人员－无资质被授予该医疗机构处方权人员（游医、走穴、借调、医学生及国外等人员）（四）达不到相关专业资质要求的医护人员（1）医疗美容机构１）对从事医疗美容执业人员的检查

无证人员.

医疗美容走穴的”游“医无证-无注册-无备案

☆

医生走穴问题：目前很普遍，在此只说法律上的规则：医师走穴在法律上属异地执业，被卫生监督部门查实，按非法行医论处。

☆会诊邀请注意问题：

1.超出本单位诊疗科目或者本单位不具备相应资质的；

2.会诊邀请超出被邀请医师执业范围的；

3.邀请医疗机构不具备相应医疗救治条件的。

医师外出会诊、走穴问题医师外出会诊、走穴问题

二）医疗美容项目的执业表现

5个重点：（１）超出核准登记擅自开展医疗美容项目。（２）机构无麻醉科目，擅自开展涉及麻醉的手术项目。（３）未经卫生行政部门审批的医疗机构及生活美容场所擅自开展医疗美容技术服务项目。（４）违法使用不合格技术，药品、器械开展医疗美容技术服务。（5）医疗美容典型案例二）医疗美容项目的执业表现

（１）超出核准登记擅自开展医疗美容项目《医疗美容服务管理办法》第十七条:美容医疗机构及开设医疗美容科室的医疗机构，不得开展未向登记机关备案的医疗美容项目。《医疗美容服务管理办法》第二十四条：任何单位和个人，未取得《医疗机构执业许可证》，并经登记机关核准开展医疗美容诊疗科目（14），不得开展医疗美容服务。（１）超出核准登记擅自开展医疗美容项目

《医疗美容服务管理办法》第二十五条：医疗美容新技术，要报省级以上卫生行政部门论证、批准，才可开展。《医疗美容服务管理办法》第二十六条：卫生行政部门审核发现医疗美容开展条件、能力不合格及时停止该执业活动。

（2）无经审批擅自开展医疗美容项目

-无证行医

无证医疗机构分：①无《医疗机构许可证》、《医疗机构许可证》校验过期、地址搬迁等机构擅自从事医疗美容技术服务项目。②无《医疗机构许可证》的生活美容场所，擅自从事医疗美容技术服务项目。☆（《医疗美容服务管理办法》第十六条规定：实施医疗美容服务项目必须在美容医疗机构或开设医疗美容科室的医疗机构。）（2）无经审批擅自开展医疗美容项目

①无证机构医疗美容执业法律法规适用《医疗机构管理条例》第二十四条规定：任何单位和个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。《医疗机构管理条例》第四十四条规定：违法本条例第二十四条规定，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，给予：停止执业活动，没收所得、器械、药品和罚款行政处罚。①无证机构医疗美容执业法律法规适用《医疗机构管理（2）非医疗机构场所（美容馆）日常的街头生活美容馆擅自违法开展医疗美容项目：注射、手术等。（2）非医疗机构场所（美容馆）日常的街头生活美容馆擅自违法１、生活美容解释：不得运用手术、药物、医疗器械及具有侵入性医疗技术对人体进行修复和再造的，非医学技术的日常美容护理服务

生活美容场所，不得开展手术、注射、针刺等涉及医疗服务项目。１、生活美容解释：不得运用手术、药物、医疗器械及具有侵入性医２、生活美容现状

街头的美容机构均属于生活美容院，无开展医疗美容资质。

２、生活美容现状街头的美容机构均属于生

①

生活美容院开展医疗美容投诉案例

2015年10月20日开封市张女士投诉：美容不成症状加重。张女士是一名舞蹈老师脸上一块色斑，看到一家街头美容院无痕祛斑的广告后，去接受治疗。“美容师”向她推荐了一种激光治疗法，称可以确保安全有效。但经过两个疗程、花去5000多元后，她脸上的色斑非但没有消除，反而更加严重。后经了解得知，该美容院是一家生活美容院，非卫生行政部门的批准的医疗美容机构，根本没有开展医疗美容的资质。

①生活美容院开展医疗美容投诉案例

2015②生活美容场所开展医疗美容调查某市10家美容院6家做手术卫生监督员在街头美容院进行检查发现10家美容院中，有6家宣称做美容手术，门口或宣传册上都明显标示有开展文眉、漂唇、丰胸、除眼袋、美下颌、做双眼皮、隆鼻、除皱、穿耳洞、面部轮廓改进、除疤痕、处女膜修复等医疗美容业务。无一悬挂开展医疗美容的《执业许可证》。美容院人员表示，美容院做医疗手术已成为业内不公开的行业“秘密”。

②生活美容场所开展医疗美容调查某市10家美容院6家做手术

（5）典型案例.医疗美容违法违规

★1、张xx诊所超出核准登记的诊疗科目、聘用非卫生技术人员开展隆鼻医疗美容诊疗活动，造成患者术后感染，给予罚款3000元并吊销《医疗机构执业许可证》的行政处罚。★2、x市xx美容店未取得《医疗机构执业许可证》，擅自开展隆鼻医疗美容诊疗活动。被罚款3000元的行政处罚，并赔付受害人10000元。（5）典型案例.医疗美容违法违规

★3、文××未取得《医疗机构执业许可证》，擅自在美容馆开展激光点痣、激光洗文身、中医埋线等医疗美容诊疗活动，被处以3000元罚款，并没收用于医疗美容诊疗的药品、器械的行政处罚。★4、x市梁×未取得《医疗机构执业许可证》，擅自在美容院开展激光点痣、文身、中医埋线等医疗美容诊疗活动，被罚款3000元，并没收用于医疗美容诊疗的药品、器械。打击非法医疗美容-保护消费者健康权益-课件★5、x市张×未取得《医疗机构执业许可证》，持假《执业医师资格证》在xx美容苑，擅自为顾客注射隆鼻，致梁×隆鼻部位“肿胀、脱皮”，被罚款6000元行政处罚；并按照有关规定移送地方公安部门处理。★6

、x市李×未取得《医疗机构执业许可证》，擅自在其经营的美容会所使用激光嫩肤仪为患者进行脱毛治疗，造成患者烫伤感染，给予4000元罚款、没收违法所得4090元和光子嫩肤仪一台的行政处罚。

★5、x市张×未取得《医疗机构执业许可证》，持假《执业医师★6

、x市李×未取得《医疗机构执业许可证》，擅自在其经营的美容会所使用激光嫩肤仪为患者进行脱毛治疗，造成患者烫伤感染，给予4000元罚款、没收违法所得4090元和光子嫩肤仪一台的行政处罚。★7、x市社区卫生服务中心超出核准登记的诊疗科目，擅自为患者进行E光脱毛，造成患者廖×术后双臂严重色素沉着，给予罚款2900元的行政处罚。★6、x市李×未取得《医疗机构执业许可证》，擅自在其经营的★8、x市区医院超出核准登记的诊疗科目擅自开展隆鼻术、切眉、去皱针等医疗美容诊疗活动，聘用张××无医师资格从事医疗美容服务活动，给予罚款4000元的行政处罚。★9、韦××未取得《医疗机构执业许可证》，擅自在其经营的某美容沙龙内开展注射隆下颌和隆鼻的医疗美容项目，被处以罚款3000元的行政处罚。★8、x市区医院超出核准登记的诊疗科目擅自开展隆鼻术、切眉★10、汪××未取得《医疗机构执业许可证》，擅自在其经营的某按摩院内开展针灸减肥医疗美容项目,被立案查处中。打击非法医疗美容-保护消费者健康权益-课件

（3）广告监督检查★医疗美容广告乱象现状★对医疗美容广告的监督管理★对非法发布医疗广告的处罚（3）广告监督检查★医疗美容广告乱象现状

1、医疗美容广告乱象表现（1）利用名人效应，虚假广告。（2）扩大疗效虚假宣传（3）假借国外技术、专家诊疗违法宣传。（4）误导、诱导宣传。（5）篡改《医疗广告证明》发布。1、医疗美容广告乱象表现（1）利用名人效应

★虚假广告

★虚假广告

2、对违法医疗广告的处罚主要违法内容：

1、篡改《医疗广告审查证明》核准内容。

2、广告制作低级、低俗、低品。处罚：

《医疗广告管理办法》二十条规定：警告、停业整顿、吊销有关科目、吊销《医疗执业许可证》；无证发布，视为非法行医，按非法行医处罚。2、对违法医疗广告的处罚主要违法内容：

◆六、今后工作

针对当前日益兴起的美容业，我们主要依据2002年颁布的《医疗美容服务管理办法》和2011年颁布的《医疗美容项目分级管理目录》，该办法明确规定了开展医疗美容的各项标准和条件，给我们指明了监督执法方向，下一步我所将建立医疗美容服务监管的长效机制，按照相关法律、法规、规章的要求，加强对医疗美容服务的日常性监管，确保医疗美容服务的质量安全。严厉打击未依法取得《医疗机构执业许可证》开展医疗美容服务的行为。

◆六、今后不妥之处请批评指正！！！

谢谢不妥之处请批评指正！！！

谢

打击非法医疗美容保护消费者健康权益----县卫生监督所

--------------------2016年9月打击非法医疗美容保护消费者健康权益----县卫生监

前言

当前非法医疗美容活动

严重扰乱了正常的医疗执业秩序，随着社会经济的发展更彰显出对人民群众健康危害的广泛性和严重性，专项整治工作刻不容缓！！！前言

一、医疗美容定义《医疗机构管理条例实施细则》第八十八条：医疗美容：是指使用药物以及手术、物理和其他损伤性或者侵入性手段进行的美容。《医疗美容服务管理办法》第二条：医疗美容：是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。一、医疗美容定义《医疗机构管理条例实施细则》第八二、医疗美容特点是以美容为目的（非疾病治疗）；属医疗技术范畴（非日常生活美容技术）；具有创伤性或者侵入性；不涉及外科、口腔科、眼科、皮肤科、中医科等相关临床学科在疾病治疗过程中涉及的相关医疗美容项目。二、医疗美容特点☆医疗美容类别：

医疗机构、非医疗机构（美容馆）

①医疗机构：医院、诊所违法执业特点：

1、未获得核准登记及项目审批，擅自开展医疗美容项目；

2、超核准登记级别和项目开展医疗美容项目；

3、使用不合格的人员、医疗设备及医疗用品、药品开展医疗美容项目。☆医疗美容类别：

医疗机构、非医疗机构（美容馆②非医疗机构：街头生活美容馆、休闲会所违法执业特点：

1、非医务人员开展医疗技术服务工作（非法行医）；

2、医务人员从事地下非法医疗美容活动。②非医疗机构：

◆三执业标准

（了解内容）标准（一）设置准入许可标准（二）执业准入许可◆三执业标准

（1）设置标准

医疗机构.许可★《医疗机构执业许可证》★《医疗美容服务管理办法》第二十四条规定：

任何单位和个人，未取得《医疗机构执业许可证》，并经登记机关专项核准（评审）开展医疗美容诊疗科目（14），不得开展医疗美容服务。（1）设置标准

医疗美容《执业许可证》重点★科目：一级诊疗科目（１４）及（２６）麻醉科；★二级科目：美容外科（１４.０１）、美容牙科（１４.０２）、美容皮肤科（１４.０３）、美容中医科（１４.０４）★机构名称：与医疗机构实际悬挂牌子名称相符★法定代表人／负责人：民事责任承担者医疗美容《执业许可证》重点（一）执业医师

个别《医师执业证书》执业范围注册是医疗美容，一般均为＊外科、＊皮肤、＊牙（口腔）和＊中医等相关专业.（二）执业护士（2）执业准入

医疗美容执业人员.（2）执业准入

（一）从事医疗美容执业医师资质要求主诊医师①注册的执业医师：执业范围-外科、牙科（口腔）、中医、皮肤（河南有部分医疗美容）；②从事临床相关专业工作时间。美容外科有6年以上；美容牙科（口腔）5年以上：美容中医、皮肤3年以上；③医疗美容专业培训或进修（工作1年以上）；④省级卫生行政部门规定其它条件。（一）从事医疗美容执业医师资质要求主诊医师

（二）从事医疗美容护士资质要求护理人员:①注册的护士；②从事护理工作2年以上；③医疗美容护理专业培训或进修或从事医疗美容护理工作6个月以上。（二）从事医疗美容护士资质要求护理人员:

五、卫生监督五、卫生监督

监督检查重点

依法取得《医疗机构执业许可证》开展医疗美容服务的医疗机构，以及未依法取得《医疗机构执业许可证》开展医疗美容服务的机构。监督检查重点依法

（1）医疗美容机构

１）对从事医疗美容执业人员的检查４个主要问题：（一）无证人员－非卫生技术人员（二）非本技术专业人员－非卫生技术人员（医疗美容、外科、牙科、皮肤、中医科等相关科别）（三）未注册、未变更执业地点的执业医护人员－无资质被授予该医疗机构处方权人员（游医、走穴、借调、医学生及国外等人员）（四）达不到相关专业资质要求的医护人员（1）医疗美容机构１）对从事医疗美容执业人员的检查

无证人员.

医疗美容走穴的”游“医无证-无注册-无备案

☆

医生走穴问题：目前很普遍，在此只说法律上的规则：医师走穴在法律上属异地执业，被卫生监督部门查实，按非法行医论处。

☆会诊邀请注意问题：

1.超出本单位诊疗科目或者本单位不具备相应资质的；

2.会诊邀请超出被邀请医师执业范围的；

3.邀请医疗机构不具备相应医疗救治条件的。

医师外出会诊、走穴问题医师外出会诊、走穴问题

二）医疗美容项目的执业表现

5个重点：（１）超出核准登记擅自开展医疗美容项目。（２）机构无麻醉科目，擅自开展涉及麻醉的手术项目。（３）未经卫生行政部门审批的医疗机构及生活美容场所擅自开展医疗美容技术服务项目。（４）违法使用不合格技术，药品、器械开展医疗美容技术服务。（5）医疗美容典型案例二）医疗美容项目的执业表现

（１）超出核准登记擅自开展医疗美容项目《医疗美容服务管理办法》第十七条:美容医疗机构及开设医疗美容科室的医疗机构，不得开展未向登记机关备案的医疗美容项目。《医疗美容服务管理办法》第二十四条：任何单位和个人，未取得《医疗机构执业许可证》，并经登记机关核准开展医疗美容诊疗科目（14），不得开展医疗美容服务。（１）超出核准登记擅自开展医疗美容项目

《医疗美容服务管理办法》第二十五条：医疗美容新技术，要报省级以上卫生行政部门论证、批准，才可开展。《医疗美容服务管理办法》第二十六条：卫生行政部门审核发现医疗美容开展条件、能力不合格及时停止该执业活动。

（2）无经审批擅自开展医疗美容项目

-无证行医

无证医疗机构分：①无《医疗机构许可证》、《医疗机构许可证》校验过期、地址搬迁等机构擅自从事医疗美容技术服务项目。②无《医疗机构许可证》的生活美容场所，擅自从事医疗美容技术服务项目。☆（《医疗美容服务管理办法》第十六条规定：实施医疗美容服务项目必须在美容医疗机构或开设医疗美容科室的医疗机构。）（2）无经审批擅自开展医疗美容项目

①无证机构医疗美容执业法律法规适用《医疗机构管理条例》第二十四条规定：任何单位和个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。《医疗机构管理条例》第四十四条规定：违法本条例第二十四条规定，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，给予：停止执业活动，没收所得、器械、药品和罚款行政处罚。①无证机构医疗美容执业法律法规适用《医疗机构管理（2）非医疗机构场所（美容馆）日常的街头生活美容馆擅自违法开展医疗美容项目：注射、手术等。（2）非医疗机构场所（美容馆）日常的街头生活美容馆擅自违法１、生活美容解释：不得运用手术、药物、医疗器械及具有侵入性医疗技术对人体进行修复和再造的，非医学技术的日常美容护理服务

生活美容场所，不得开展手术、注射、针刺等涉及医疗服务项目。１、生活美容解释：不得运用手术、药物、医疗器械及具有侵入性医２、生活美容现状

街头的美容机构均属于生活美容院，无开展医疗美容资质。

２、生活美容现状街头的美容机构均属于生

①

生活美容院开展医疗美容投诉案例

2015年10月20日开封市张女士投诉：美容不成症状加重。张女士是一名舞蹈老师脸上一块色斑，看到一家街头美容院无痕祛斑的广告后，去接受治疗。“美容师”向她推荐了一种激光治疗法，称可以确保安全有效。但经过两个疗程、花去5000多元后，她脸上的色斑非但没有消除，反而更加严重。后经了解得知，该美容院是一家生活美容院，非卫生行政部门的批准的医疗美容机构，根本没有开展医疗美容的资质。

①生活美容院开展医疗美容投诉案例

2015②生活美容场所开展医疗美容调查某市10家美容院6家做手术卫生监督员在街头美容院进行检查发现10家美容院中，有6家宣称做美容手术，门口或宣传册上都明显标示有开展文眉、漂唇、丰胸、除眼袋、美下颌、做双眼皮、隆鼻、除皱、穿耳洞、面部轮廓改进、除疤痕、处女膜修复等医疗美容业务。无一悬挂开展医疗美容的《执业许可证》。美容院人员表示，美容院做医疗手术已成为业内不公开的行业“秘密”。

②生活美容场所开展医疗美容调查某市10家美容院6家做手术

（5）典型案例.医疗美容违法违规

★1、张xx诊所超出核准登记的诊疗科目、聘用非卫生技术人员开展隆鼻医疗美容诊疗活动，造成患者术后感染，给予罚款3000元并吊销《医疗机构执业许可证》的行政处罚。★2、x市xx美容店未取得《医疗机构执业许可证》，擅自开展隆鼻医疗美容诊疗活动。被罚款3000元的行政处罚，并赔付受害人10000元。（5）典型案例.医疗美容违法违规

★3、文××未取得《医疗机构执业许可证》，擅自在美容馆开展激光点痣、激光洗文身、中医埋线等医疗美容诊疗活动，被处以3000元罚款，并没收用于医疗美容诊疗的药品、器械的行政处罚。★4、x市梁×未取得《医疗机构执业许可证》，擅自在美容院开展激光点痣、文身、中医埋线等医疗美容诊疗活动，被罚款3000元，并没收用于医疗美容诊疗的药品、器械。打击非法医疗美容-保护消费者健康权益-课件★5、x市张×未取得《医疗机构执业许可证》，持假《执业医师资格证》在xx美容苑，擅自为顾客注射隆鼻，致梁×隆鼻部位“肿胀、脱皮”，被罚款6000元行政处罚；并按照有关规定移送地方公安部门处理。★6

、x市李×未取得《医疗机构执业许可证》，擅自在其经营的美容会所使用激光嫩肤仪为患者进行脱毛治疗，造成患者烫伤感染，给予4000元罚款、没收违法所得4090元和光子嫩肤仪一台的行政处罚。

★5、x市张×未取得《医疗机构执业许可证》，持假《执业医师★6

、x市李×未取得《医疗机构执业许可证》，擅自在其经营的美容