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质量体系调查表质量体系调查表质量体系调查表V:1.0精细整理，仅供参考质量体系调查表日期：20xx年X月药品供货单位质量管理体系调查表企业概况企业名称（盖公章）****有限公司企业类型许可证注册地址**省**市**路**号经营方式仓库地址**省**市**路**号药品生产许可证有效期至GMP证书有效期至营业执照有效期至生产/经营的范围年产量联系电话人员管理人员职务姓名学历职称从药年限法定代表人企业负责人质量负责人生产负责人员工情况员工总人数药学专业技术人员数执业药师人数人员配置、培训及健康要求各部门岗位人员配置是否符合相关法律法规规定的条件：□是□否各部门岗位人员的培训是否符合相关法律规定要求：□是□否直接接触药品人员是否符合相关法律法规规定的健康要求：□是□否设施设备主要生产设备仓库面积原料库面积原料常温库原料阴凉库成品库成品阴凉库包材库1、生产设施设备是否满足GMP要求：□是□否2、仓库设施设备是否满足GSP/GMP要求：□是□否3、是否有计算机系统，操作功能和权限设定是否符合规定：□是□否4、是否有安全保障（防火、防盗、监控）设施：□是□否质量体系情况质量体系认证通过认证；证书号：1、是否确定公司质量方针：□已确定，且实施□已确定，但执行不良□尚未制定2、质量管理体系文件情况：□已制定且适宜□已制定，但部分不符□尚未制定3、质量管理制度执行、培训情况：□已贯彻实施□未能全部实施□尚未制定组织机构是否明确职责、权限及相互关系：□已设立，权责明确□已设立，但权责不清□尚未设立质量信誉情况1、企业在生产/经营中是否产生过不良记录：□是□

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