自考药事管理复习题

单项选择题国家基本药物目录调整的时间间隔一般是年年年年答案：单项选择题药品不良反应的英文缩写是..答案：单项选择题国家食品药品监督管理局的英文缩写是

答案：单项选择题学士毕业，可以参加执业药师考试需要工作满.年年.年年答案：单项选择题药品不良反应发生率为十分罕见的表示方法是.≥且＜.≥且＜.≥且＜

.＜答案：单项选择题《药品管理法实施条例》的施行时间是年月日年月日年月日年月日答案：单项选择题下列属于假药的是.变质的.超过有效期的.不注明生产批号的.更改有效期的答案：单项选择题药品经营质量管理规范的英文缩写是..答案：单项选择题药物Ⅳ期临床试验病例数要求不低于例例例例答案：单项选择题化学药品新药注册分为类类类类答案：单项选择题毒性药品生产记录留存

.年备查年备查

.年备查年备查答案：单项选择题药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应.具有高等教育或相当学历.具有管理专业或相当学历.具有医药或相关专业专科学历.具有医药或相关专业本科学历答案：单项选择题药品广告的审查批准机关是.国家食品药品监督管理局.省级食品药品监督管理局.省级工商行政管理局.省卫生厅答案：单项选择题说明书不需要印有专用标志的是.非处方药.处方药.精神药品.外用药品答案：单项选择题药品批准文号中的英文字母“”说明该药品为.化学药品.进口药品分包装.中药.仿制药答案：单项选择题一级保护的野生药材物种是.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种.分布区域在缩小的重要野生药材物种.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种.资源严重减少的主要常用野生药材物种答案：单项选择题可以发布药品广告的是.医疗机构制剂.军队特需药品.非处方药.批准试生产的药品答案：单项选择题二级中药保护品种延长保护的期限为年年年年答案：单项选择题负责对药品说明书内容审核的是.国家食品药品监督管理部门.国家卫生行政管理部门.省级食品药品监督管理部门.省级工商行政管理部门答案：单项选择题注册商标如果是文字的，其单字面积不得大于通用名称所用字体的

答案：单项选择题儿科的处方为.淡红色.白色.淡黄色.淡绿色答案：单项选择题药品广告批准文号的有效期为年年.半年年答案：单项选择题第二类精神药品处方留存

.年备查年备查

.年备查年备查答案：单项选择题洁净区与非洁净区之间静压差应大于.帕斯卡.帕斯卡.帕斯卡.帕斯卡答案：单项选择题对于药品的一级召回，需通知到有关经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是.小时之内小时之内.小时之内小时之内答案：单项选择题大型零售药房的营业场所面积应不低于㎡㎡㎡㎡答案：单项选择题关于药品的购进记录，叙述正确的是.保存至药品有效期后年.保存至药品有效期.无有效期的至少保存年.无有效期的至少保存年答案：单项选择题合格药品库的色标为.红色.绿色.黄色.蓝色答案：单项选择题根据药品经营质量管理规范的要求，库房的相对湿度应保持在..答案：单项选择题国家药品质量公告多长时间发布一期？.每月.每季度.每半年.每年答案：单项选择题现行《中国药典》为年版，其执行时间是年月日年月日年月日年月日答案：单项选择题以下哪个不属于药品的范畴.中药材.化学药品.兽用药品.生物制品答案：单项选择题非处方药的英文缩写是

答案：单项选择题严重药品不良反应需按报告.月.季度.日内或及时日内或及时答案：单项选择题药品不良反应发生率为常见的表示方法是.≥且＜

.≥且＜

.≥且＜

.＜答案：单项选择题新药的监测期一般不超过.年年.年年答案：单项选择题药品生产质量管理规范的英文缩写是..答案：单项选择题药物Ⅰ期临床试验病例数要求不低于例例例例答案：单项选择题中药新药注册分为类类类类答案：单项选择题下列药品中不属于特殊管理的药品是.医疗机构制剂.精神药品.麻醉药品.医疗用毒性药品答案：单项选择题严重、罕见的药品不良反应应随时报告，必要时可以.集中报告.快速报告

.随时报告.越级报告答案：单项选择题药品证书的有效期是年年年年答案：单项选择题药品经营质量管理规范缩写是..答案：单项选择题依据“防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备”的原则遴选的药品为.非处方药.处方药.国家基本药物.城镇职工基本医疗保险药品答案：单项选择题广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是.应当在执业药师指导下使用的非处方药.应当在执业药师指导下使用的处方药.应当在医生指导下使用的预防药品.应当在医生指导下使用的治疗药品答案：单项选择题急诊处方的印制用纸应为.淡黄色.淡红色.淡绿色.白色答案：单项选择题零售药房中负责对医师处方进行审核的人员是.药店经理.值班经理.药士.执业药师或药师答案：单项选择题政府举办的基层医疗卫生机构要求全部配备.医疗保险药品.国家基本药物.常用药品.急救药品答案：单项选择题进口药品注册证的有效期为.年年.不超过年年答案单项选择题《新药保护和技术转让的规定》对已获批准新药的技术转让实行.注册登记制度.分类保护制度.登记备案制度.审批制度答案单项选择题负责中药材的认证工作的是.省级食品药品监督管理局.国家食品药品监督管理局.商务部.农业部答案：多项选择题药品管理法适用的对象范围是

.药品的研制者

.药品的经营者

.药品的使用者

.药品监督管理的责任者

.使用药品的个人答案：多项选择题执业药师注册的岗位可以是

.药品研制

.药品生产

.药品经营

.药品使用

.药品广告答案：多项选择题具有依赖性的是

.放射性药品

.麻醉药品

.精神药品

.疫苗

.生物制品答案：多项选择题药品管理立法的基本特征是

.维护人民身体健康

.维护生产、经营企业的权益

.立法具有系统性

.以质量标准为核心

.内容具国际化倾向答案：多项选择题按照劣药论处的情形有

.变质的

.被污染的

.超过有效期的

.不注明生产批号的

.未经检验即销售的答案：多项选择题《药品经营质量管理规范》对陈列药品的要求是、药品的质量和包装应符合规定、内服药与外用药应分开存放、处方药与非处方药应分柜摆放、药品与非药品应分开存放、危险品应专柜陈列答案：多项选择题对执业药师考试叙述正确的是

.每年举行一次

.学士，工作满三年可以报考

.硕士，工作满两年可以报考

.考试科目为四门

.属于执业资格准入考试答案：多项选择题药品不良反应的报告人可以是

.药品研制单位

.药品生产企业