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文档简介
BGB高效包衣机使用说明书目录1、设备的用途2、设备的性能3、工作原理4、结构5、设备的润滑6、设备的安装7、设备的操作8、包衣操作简要说明9、设备维护、保养、维修设备的用途高效包衣机,是用于对中西药片、药丸进行糖衣,水相薄膜、有机薄膜包衣的专用设备。该设备是按照制药工业“ GMP”要求制造的;其全部外壳、包衣滚筒(包衣锅) 、热风机、喷洒装置以及所有与药品接触的部件全部采用不锈钢材料制造。整个工艺操作过程由微处理机可编程系统控制、实现了人机对话,亦可用手动操作控制,显示齐全等功能。全部包衣操作是在密闭状态下进行,无粉尘飞扬和喷洒液飞溅,是一种优质高效、可靠、洁净、节能、操作方便的新型包衣设备。设备的性能2.1主要性能参数a.生产能力150Kg/次b.包衣滚筒直径1200mmc.加料口直径480mmd.包衣滚筒调速范围3~18r.p.me.主机电动机功率2.2KWf.风量<4500m3/hg.热风调温范围~80℃h.热空气过滤精度0.5μm(10万级)i.热风机电动机功率1.5KWj.排风机电动机功率5.5KWk.蠕动泵电动机功率0.18KWm.主机外形尺寸1450×2200×2100mmn.主机重量1200Kgp.高效过滤热风机外形尺寸1150×1120×2280mmq.高效过滤热风机重量300Kgr.除尘排风机外形尺寸915×800×2030mms.除尘排风机重量400Kg2.2外接条件:a.供电:电源——三相四线 10KW、380V、50A电加热(8KW)b.供气:无油压缩空气 压力>0.4mpa耗气量50m3/hc.供蒸汽:压力>0.4mpa耗气量>100Kg/h蒸汽管管径 1d.供水:压力>0.15mpa工作原理将素片放入包衣滚筒内,片芯在洁净、密闭的旋转滚筒内做复杂的轨迹运动,由计算机控制,按优化的工艺参数自动喷洒包衣敷料,同时在负压状态下,热风由滚筒的右上方气体分配管一侧导入,洁净的热空气通过素片层从筒底部的气体分配管的另一侧排出,使喷洒在素芯表面的包衣介质得到快速、均匀的干燥,从而在素芯表面形成一层坚固、致密、平整、光滑的表面薄膜(见图1、图2)结构高效包衣机主要由主机、热风机、排风机、喷雾系统、微处理机可编程序控制系统组成。4.1主机:由包衣滚筒、搅拌器、驱动机构、喷枪、热风排风分配管部件组成。 (详见图 2和图3)4.2热风机主要由风机、初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器、热交换器等五大部件组成。各部件都安装在一个由不锈钢制作的立式框架内,其外表面是经过精细抛光的不锈钢板。各部件详见结构简图(图 4)主机所需热风直接采用室外自然空气,经初、中、高效过滤后达到洁净空气的要求,然后经蒸汽(或电加热)热交换器加热到所需设定温度进入主机包衣滚筒内对片芯进行加热。4.3 排风机排风机由风机、布袋除尘器、清灰机构及集灰箱四大部件组成。各部件都安装在一个立式框架内,并且其外表面均由不锈钢板经精细抛光制作。设计合理、结构紧凑、制作精良、美观大方、运行可靠、使用方便。各部件详见结构简图(图 5)其作用是把包衣滚筒内的包衣尾气经除尘后排到室外。使包衣滚筒内处于负压状态,既促使片芯表面的敷料迅速干燥,又可使排至室外的尾气得到除尘处理,符合环保要求。4.4 喷雾系统糖浆包衣系统由硅胶管、搅拌保温罐、蠕动泵等部件和辅机组成。其中蠕动泵保证料液恒压输出,因此特别适用于喷雾系统,是高效包衣机理想的配套机型。详见蠕动泵使用说明书。b薄膜包衣喷雾系统由搅拌保温罐、蠕动泵、硅胶管、流量调节器、喷枪总成(见图 10)等部件和辅机组成。其中喷枪是采用日本岩田进口。该喷枪设计了通针式柱塞,既提高了雾化效果,又解决了喷嘴泄漏和堵塞的两大难题。使用时只要旋转喷枪尾部的调节螺栓即可调整喷浆量和改善雾化状态。如果在作业过程中出现堵塞只要关闭一下压缩空气进气,柱塞在尾部弹簧作用下,向喷枪头部喷嘴口移动,通针进入喷嘴口即可去除堵塞物,操作十分方便。4.5微处理可编程序控制系统采用德国西门子微电脑可编程序控制器 .设备的润滑5.1主机驱动机构——摆线针轮减速机必须采用二硫化钼润滑脂。设备安装6.1安装准备工作a.整套设备开箱后,应检查产品合格证、使用说明书、装箱单等文件是否齐全,设备是否有零部件在运输过程中损坏、丢失或松动,经检查无问题后方可进行安装。设备在安装前,应仔细阅读本使用说明书。c.安装前应对设备机件进行清洗。d.安装设备的地面应平整,需有一定的承载力。整套设备的外形尺寸、重量见本说明书2.1项。e.安装时应仔细调整底座脚盘螺栓使主机、热风机、排风机保持水平并使每个脚盘均匀受力。6.2全套设备的安装配置、各种管线连接。详见下述各图。a.主要设备的安装要求(参阅图12、图13)①主机的后侧离墙距离至少0.7m,条件许可应加大至1.2m,主机两侧离墙距离亦应留有1.2m,便于通行及清洗等其他作业。②主机房内,建议装置一只蒸汽总阀及压力表,蒸汽总管应先经过总阀、减压阀及压力表再接到蒸汽薄膜阀总成上来,便于操作人员开启和关闭蒸汽。③热风机、排风机安装请参阅(图13),各检修面离墙距离至少为 0.8m,条件许可时应加大至 1.2m,便于维护、检修工作。热风、排风管道的连接c.排水管的连接包衣机排水管用 1(1/2)软管或用 1(1/2)管子引向地漏。压缩空气的连接经过净化的气源接到包衣机主机操作箱的压缩空气总成上,再分配到各用气点。e.蒸汽管道的连接蒸汽管道用 G1〞镀锌管连接。在连接到蒸汽薄膜阀组件之前应装安全阀、减压阀和截止阀等。详见热交换器蒸汽系统图f.电源系统安装总电源为~380V 三相四线制,电流容量应达 50安培以上。驱动柜(电源柜)建议安装在工作间外侧墙壁上,主控制柜停放于主机右前方。室内馈线必须设地下管路,把电线引配到相应的部位。 并且在工作间的右侧墙壁上安装两个防爆插座 (型号AC-15)详见电气管线平面配置图电气控制原理及驱动柜与主控制柜的安装电气控制原理及接见图细致检查运到的设备电气部件有无损坏按图要求连接电源线各电机接线及控制线电源进线要求:三相 380V,相线不小于 6m㎡,地线接地电阻 <4Ω各电机的接线电缆线径,按各电机功率要求。具体接线也可参照X1-X4。6.3整套设备安装完毕后,接通水源、气源、汔源、电源、水、电、气、汽的要求详见说明书第2.1项。DF-1电磁阀PLC131 PM226FX2-64MT FX-2AD-PT DF-2电磁阀CR322-CR325 CR326-CR329继电器板#1 继电器板#2电源 来自继电器板1 2 PE 3 4 5 6 7 8 9 10X1L N PE B1 B2 B3 B4 B5 B6 B7 B8去电气驱动柜来自PLC 来自电磁阀1234567891011X2VX1VX2VX3VX4CMSVSVHSCSVN124去电气驱动柜图18 主控制柜布置图X1电缆号,线号进线端子编出线线号图号号W1W2器件器件端子号器件器件端子号L1X31LN2X32NPEPEX33PE继电器板B13X34B11#Output继电器板B24X35B21#Output继电器板B35X36B31#Output继电器板B46X37B41#Output继电器板B57X38B51#Output继电器板B68X39B61#Output继电器板B79X310B71#Output继电器板B810X311B81#OutputX2电缆号,线号进线端子编号出线线号图号W1W2器件器件端子号器件器件端子号PLCOutputX11X41X1PLCOutputX22X42X2PLCOutputX33X43X3PLCOutputX44X44X4PLCOutputCM5X45CM6DF-1 SV1 7 X5 20 SV1DF-2SV28X521SV2DF-3HSC9X522HSCDF-4SV410X523SV4N11X524NX3电缆号,线号进线端子编号出线线号图号W1W2器件器件端子号器件器件端子号X111X3F下LX122X54NX1PE3X5PEPEX134B1A2B1X145B2A2B2X156B3A2B3X167B4A2B4X178B5A2B5X189B6A2B6X1910B7A2B7X11011B8A2B8X4电缆号,线号进线端子编号出线线号图号W1W2器件器件端子号器件器件端子号X211DRV128X1VX1X222DRV128X2VX2X233DRV128X3VX3X244DRV128X4VX4X255DRV128CMCM设备的操作7.1 主机在启动调试时,应采取点动方法,检查传动系统运转是否正常,若无不正常现象,则可正式启动传动系统进行调试。7.2 排风阀和热风阀的调整在包衣过程中,热风量和排风量是根据药片包衣工艺需要而定,风量的大小应操作手动调节风阀,风量调节好后即将风阀固紧。 (见图)7.3 微处理可编程序控制系统整个控制系统设计合理,程序灵活,可适应各种不同的制药工艺需要。此系统的主要器件采用进口或国产优质产品。其核心器件采用德国西门子微电脑可编程控制器;变频器选用日本富士公司生产的产品,温度控制系统选用三菱公司的 FX-2AD-PTPM226 扩展模块;并配用了国产优质光电传感器和热传感器。因此,系统工作稳定、可靠、功耗低、运算速度快、抗干扰能力强、扩展性能优良;而且故障率低,维修方便,操作容易。请用户在使用前详细阅读下述部分,以便正确使用和保养该微电脑控制系统。7.3.1 系统组成7.3.1.1主控制箱包括(1)PLC131 可编程序控制器 (PLC),高效包衣机的核心控制器件, 来自设备的各种信号经不同的传感器,输入可编程控制器,经过运算后,可编程控制器发出控制指令,指令由继电器、接触器等执行器件的动作,推动气缸、泵、马达、加热器件等的运转。(2)PM226 热电阻输入模块,将来自进风和片床温度的热电阻热模拟信号,转换成可编程控制器可运算的数字量信号,传入可编程控制器,由控制器进行运算后显示和控制温度。(3)OP201 操作/显示面板(4)PU132 直流电源单元,提供设备所用的 DC12V 电源。(5)CR128、CR129、CR130小型继电器,驱动排水气缸、风桨位置气缸以及加热器驱动装置动作。(6)CR322、CR323、CR324、CR325、CR326、CR327、CR328、CR329小型继电器,将可编程控制器的控制指令信号传达到相应的动作驱动装置。二位三通电磁阀一只,控制喷枪工作。二位三通电磁阀一只,用于控制蒸汽薄膜阀,实现温度控制。7.3.1.2 电气驱动柜,包括:(1)CB106 空气开关,30A空气断路器,提供一般的断短路保护。(2)CR123、CR124、CR125、CR126、CR127交流接触器,驱动相应马达的启 /停。(3)OL106、OL109、OL112、LO115过流热继电器,当马达负载过大时,相应的热继电器脱扣动作,起到保护马达的作用。(4)DRV128 交流变频器,交流马达变频驱动装置,用于主机马达的无级调速驱动。时间继电器一只,控制二位三通电磁阀。整流装置一套,供主机电动机制动器电源。7.3.1.3 PSU218 转速测定光电传感器,安装于主机电动机旁边,检测和反馈包衣机滚筒的转速。7.3.1.7RTD227、RTD229热电阻,分别装于风管和风桨上插入片芯内,是进风温度,片床温度的检测元件。7.3.2 控制/显示面板的组成7.3.2.1 转速显示及控制*显示实际转速,转速设定值*改变主机实际转速和转速设定值7.3.2.2 温度显示及控制*显示进风温度,片床温度的实际测量值*设定温度控制参数7.3.2.3 模式设定和显示*改变设备自动、手动或设置的工作模式*显示设备当前的工作模式7.3.2.4 工艺过程显示及设定*显示程序、工步、循环数、时间的实际值和自动操作设定值*设置与自动操作有关的参数7.3.2.5 数字健*在设置工作模式下键入数据7.3.2.6动作操作按钮*手动操作马达的启 /停,气缸动作*自动程序设定时,设定各工步的马达动作状态*指示动作的状态*自动程序的启 /停/暂停7.3.3操作7.3.3.1操作模式此设备共有三种工作模式:手动、自动、设置。按“模式”按钮,可以在以上三种工作模式间进行切换,指示灯作相应指示,在进行操作时,应先退出下列状态:*自动运行正在进行中*有马达在手动状态下运转退出的方法是逐个关闭相应操作 .7.3.3.2手动操作在手动操作模式下,可进行各马达,气缸的手动操作,进入手动模式的方法可参阅 的说明。马达启/停按动马达按钮,可以切换相应马达的启 /停状态。马达动作状态显示马达手动运行时,相应的马达指示灯会点亮,指示马达的启/停状态。手动动作计时显示手动模式下,“程序”、“循环”、“工步”、“显示”、“时间”显示动作的累积时间。(4)手动模式下可进行主机转速调整 (参阅)温度调整(参阅),清洗操作(参阅)。7.3.3.3 转速调整主机运转时(手动或自动),按“减速”、“加速”按钮,可以调整主机实际转速,每按一次,调整1rpm,调整范围在3~15转/分钟。7.3.3.4 温度调整温度控制点为进风温度。可设定的参数是:进风温度测量偏差,片床温度测量偏差,片床温度上限控制,进风温度下控制点,进风温度上控制点,有关各参数的作用,请参阅7.3.4.1。进风温度上控制点的调整*在任何工作模式下,按温度设定选择按钮数次,到片床温度显示位显示“ H”*按“加”、“减”按钮,调整设定值*按设定“输入”键,保存设定值进风温度下控制点的调整*在任何工作模式下,按温度设定选择按钮数次,到片床温度显示位显示“ L”*按“加”、“减”按钮,调整设定值*按设定“输入”键,保存设定值(3)进入温度测量偏差的调整*按“总停”按钮*按温度设定选择按钮数次,到片床温度显示位显示“
1C”*按“加”、“减”按钮,调整设定值*按设定“输入”键,保存设定值(4)片床温度测量偏差的调整*按“总停”按钮*按温度设定选择按钮数次,到进风温度显示位显示“
t”*按“加”、“减”按钮,调整设定值*按设定“输入”键,保存设定值(5)片床温度上限控制的调整*按“总停”按钮*按温度设定选择按钮数次,到进风温度显示位显示“
2C”*按“加”、“减”按钮,调整设定值*按设定“输入”键,保存设存设定置7.3.3.6
自动程序设置*在设置模式下,操作员可以设置自动程序运行所需的工艺参数,
进入设置模式的方法,请参阅
。*有关自动程序的执行过程,请参阅
。(1)程序设置*在设置模式下,按“程序“按钮*键入1~9 中的一个数字键,按“ 0”将不会被接受,并显示“ E”提示错误*按“输入”按钮保存数据循环次数设定在设置模式下,按“循环”按钮*键入数字键*按“输入”按钮,保存数据工步设置*在设置模式下,按“工步”按钮*键入1~9 中的一个数字键,按“ 0”将不会被接受,并显示“ E”提示错误时间设定*在设置模式下,按“计时”按钮*键入3个数字键,其中第 2位数字应小于 6,否则将不会被接受,并显示“ E”提示错误*按“分/秒”按钮,选择时间为“分钟”或“秒”*按“输入”按钮,保存数据注:当3位时间值不完整时,按“输入”键无效,请补满 3位后再保存自动程序动作设置在设定时间时,马达指示灯会指示在相应时间段内的马达动作, 点亮为运行,灭为停止 ,闪亮说明数据已改变,但未保存。改变时,按相应马达按钮即可。注:主机在自动运行时,始终运转,操作员可以改变转速,但不能停止主机运转。如需停主机,可按“总停”按钮,退出自动运行。转速设定参阅温度设定参阅.3.4控制方式说明7.3.4.1 温度控制7.3.4.1.1温度参数说明*进风温度测量偏差:校正进风测量温度与实际进风温度间的偏差*片床温度测量偏差:校正进风测量温度与实际进风温度间的偏差*片床温度上限控制:加热系统极限保护温度,当片床温度高于此设定点时,加热系统被强制关闭*进风温度下控制点:进风温度控制的低位设定值*进风温度上控制点:进风温度控制的高位设定值7.3.4.1.2控制过程在热风机开启后,进风温度将在 PLC的控制下,被控制在下控制点和上控制点之间;关闭热风电机时,控制系统会先关闭加热器,数十秒后,热风电机才会被关闭。7.3.4.2 自动程序的工作顺序步骤1、主机运转 3分钟,如要跳过此步骤,按“自动运行”按钮保持数秒时间步骤2、程序值变为1步骤3、工步值设为1步骤4、检查循环数,为“0”跳到步骤6,不为“0”,进行步骤4步骤5、开启设定好的马达,计时开始,计时到设定值时则进入步骤6步骤6、工步值加1,如工步值大于9,进行步骤7,不大于9,跳转到步骤4步骤7、程序值加1,如程序值大于9,进行步骤8,不大于9,跳转到步骤3步骤8、自动程序运行结束,除主机保持运行外,其余马达停止工作包衣操作简要说明8.1包糖衣包糖衣作业由自动控制的喷浆、匀浆、干燥(热风、排风)三大循环工艺组成的作业过程完成的,各段工艺作业时间,喷浆量、匀浆转速、干燥温度及循环次数等工艺参数可以按工艺要求编制程序,操作面板上的按键、输入 PC可编程序控制器,由微电脑控制工艺过程。即使在自动循环的包衣过程中还可随时通过操作按键更改工艺参数,达到改变作业过程的要求,得到尽善尽美的包衣效果。包糖衣的基本工艺过程为:喷浆——匀浆——供热风——排风。喷浆:片芯装入包衣滚筒,通入热风预热后,应在起动蠕动泵的同时,起动主机,使滚筒同时进行不间断的运转。蠕动泵按工艺要求的转速将恒温糖浆输入多嘴滴管,并均匀地滴洒在滚筒内的片芯上。片芯在包衣滚筒中反复运动,使之表面均匀地包上一层糖浆。在已设定的工艺时间控制下,完成喷浆作业。8.2包有机薄膜:有机薄膜包衣俗称肠溶衣,整个包衣过程中,喷雾通常是连续性的,主机滚筒、热风机、排风机自始至终都在工作状态。时间、工艺参数和循环次数可按工艺要求任意选择,输入 PC可编程序控制器自动进行,又可手动控制。不同规格的片芯,形状、重量需要调整压力和喷雾速度,主机滚筒转等,以得到良好的综合特性,最佳工艺参必须要通过一定的试验来获得。本项包衣的喷雾由洁净的压缩空气,高压管及三把日本进口的 WS100 喷枪来完成作业。8.3 包水相薄膜:在国外已应用了多年的有机薄膜包衣,有机溶剂污染环境比较严重,而水相薄膜包衣的工艺是目前比较适应的包衣方法,国外已大量采用。水相薄膜包衣溶液是工作溶媒加入薄膜形成,增塑剂和颜料配制的水相薄膜溶液。最合适的薄膜形成是H、P、M、C(氢氧丙基烷纤维素)。为防止某些颜料在往复中输送中过早地破损,包衣溶液的凝结,使喷雾口出现堵塞,故高压无气泵不适合水相薄膜喷雾。因此,设计了水相薄膜包衣的喷雾控制系统。它有一个小型的蠕动泵,喷雾管道件、喷枪头。一般情况下,使气载喷雾得到良好的雾状,需将喷枪头的喷雾气压和雾状角度调整一致,加至结合小泵的调速,才得到需要的雾化状。包衣操作工艺时间,根据要求的工艺参数输入PLC可编程序控制器内自动进行手动控制就完成。9设备的维护、保养、维修9.1 主控系统电气维护、保养9.1.1 整套电气设备,每操作 50小时后需进行一次检查,并进行定期保养。9.1.2 PLC上的“BATT.V”灯亮后,一星期内必换锂电池,以后每二年更换一次。请与本公司联系,不要随意更换,以免程序丢失。9.1.3 接触器、继电器、 PLC均采用导轨式或插件式安装、维护方便,用户应在每次大修时,视状况更换所有元件,并定期整定热继电器。9.1.4 定期用干布擦净光电开关探头。9.2 主控系统电气维修本系统采用 PLC控制,因此电气线路简单明了,维修方便,持有国家规定的证书的电工即可维修。故障现象:检查方法见表 29.3 主机减速机维修护保养9.3.1 减速机应加入指定的润滑油。9.3.2 所使用的润滑油必须定期更换。第一期工作 500小时后更换,并将内部清洗干净。第二期以后更隔 2000工作小时更换一次。9.4 热内机维护、保养9.4.1 热风机内的空气过滤器要定时清洗更换。在厂房符合“GMP”的正常工作环境下,一般使用 2500小时后,需作一次清洁处理,方法是从热风机内取出脏的过滤器,进行清洗或更换新的过滤器。9.4.2 热风机内的轴流风机在正常使用中,应定期检查维修。9.4.3 定期检查热交换器,检查发热状况,冷凝水是否完全排出故障现象 检查方法单个电机不运转 *检查相应的继电器和接触器其余正常 *检查热继电器是否已动作, 动作后蜂鸣器会发出不间断的报警信号, 直至故障解除主机不运转,应检查刹车装置是否打开空气开关是否合上电源进线是否接妥在以上两点均正常情况下,应检查PLC的工作状态,,正常状态PLC工作指示灯应是:POWER灯亮RUN 灯亮BATT.V 灯灭所有电机均不运转 PRO-E 灯灭CPUE如果与上述情况不一致,请按下列要点检查:POWER 灯灭 电源220V未接好RUN 灯灭 面板与PLC间的联结电缆接头未插或脱落,打开面板检查BATT.V 灯闪亮 调换电池PRO-E 灯闪亮 关电源后重新开, 如果未变,则程序已失掉,请CPUE 与本厂联系。此情况一般是由于电池失效或更换电池方法不妥引起以上三点若均正常,则请检查继电器、接触器线圈上的电源线测温偏差很大 *检查探头安装情况以及连接线,同时检查电流电压是否正常转速不准 *检查光电开关位置是否正常检查光电转盘的孔内是否有异物经常注意风机在运转中有无异常声响、振动和松动以及电流过大等现象,并及时维修和排除。 热风机在长期停用后,再重新使用时,必须对热风机内部的风机进行全面检查,各连接部份是否牢固可靠,并经试运转后,方可正式使用。一般故障及排除方法故障原因处理方法①检修门关闭不严;①关紧检修门,压平密封件;风量小②连接风管漏风;②压紧各连接风管密封件;③过滤器阻力太大。③清洗或更换各过滤器。净化效①各过滤器密封垫损坏;①检查密封垫料是否损坏,损坏的应更换;果差
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