2022年执业药师考试题库自测模拟300题精品附答案(江西省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、根据中共中央、国务院发布的《深化医药卫生体制改革的意见》，我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括

A.坚持以人为本

B.坚持立足国际

C.坚持公平与效率统一

D.坚持统筹兼顾【答案】BCR6W10U8W3M3P4J8HZ3T8U2R10P10A9W2ZG6C10S6I9X7H5C92、买卖、出租、出借药品生产许可证，没有违法所得的

A.处违法所得2倍以上5倍以下的罚款

B.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款

C.处2万元以上10万元以下的罚款

D.处1万元以上3万元以下的罚款【答案】CCI4J7W8L1F2B10A1HT5S4V10P3L2Z6Y6ZL8K8H3Y4L8P7R83、根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，短缺药，又称小品种药，是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品。该短缺药品概念不包括

A.低价药品

B.儿童用药

C.孤儿药

D.中药保护品种【答案】DCJ5B6M7A7I1O3K3HS9U4A7H10W6L2L5ZC2M4W9O2T9B9H24、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括

A.保证商品符合保障人身安全的要求

B.提供有关商品的真实信息

C.按照国家有关规定向消费者出具购货凭证

D.标明真实的采购价格【答案】DCH8U2F8Q3L7Y10P1HU9K5O2E5R3F5T4ZI4N8P1W5O10P9T25、在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监督管理部门组织实施的是

A.执业药师考前培训

B.执业药师资格考试考务工作

C.执业药师继续教育

D.执业药师执业注册许可【答案】DCY10T2Q8S3X3I7O8HO7C8K8F1T10B6Z3ZV3C10P6I2C2Y5D16、2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。

A.从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种

B.从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药

C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药

D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药【答案】CCV4Y7L3H6A2T5N1HU7H5O4K5T8D7G4ZW4F2X4O6E5R3G47、《药品经营质量管理规范》规定，应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是

A.药品零售企业主要负责人

B.药品零售企业专职质量管理人员

C.药品零售企业中处方审核人员

D.药品零售企业质量负责人【答案】CCJ7G8L5G7R6X1D1HJ4V10X5R7C5M6Z2ZG10N9O4Q3G3L10B108、根据《中华人民共和国药品管理法》，给予行政处罚“由药品监督管理部门责令解聘，处五万元以上二十万元以下的罚款”的违法行为是

A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可

B.未遵守药品经营质量管理规范

C.药品经营企业未按照规定调配处方

D.违反规定聘用人员【答案】DCZ9Y8W5A4E2K3U4HM6Z9V9A1G9G9N6ZC6C3N5X3B7L1B59、说明书和标签必须印有国家药品监督管理部门规定的专有标识的药品是

A.易制毒化学品

B.辅助用药

C.来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.外用药品【答案】DCU1J8P9T6Q4V6B1HZ3G1R5P5N8P3S3ZX8F2L7C5L7N10N610、药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由（）

A.卫生行政部门处罚

B.工商行政管理部门处罚

C.经济综合主管部门处罚

D.药品监督管理部门处罚【答案】BCO2K4S8U9S3A3T8HC6O5R6X5H3S8R3ZU5R10F7G6M8R1P311、分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是（）。

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草【答案】DCP9B9E2V5E7A10C10HB9A9Q1Z1O6I6Z8ZK8E5T2W5W7Y7M312、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品不包括（）

A.麻醉药品

B.放射性药品

C.抗生素

D.血液制品、疫苗制品【答案】DCW5N4I10X9P5K4D8HC5W9G4U10M4I7L3ZT9F5W7J8L1X7R313、（2017年真题）根据《互联网药品信息服务管理办法》不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是（）

A.临床药理信息

B.戒毒药品信息

C.基本药物目录

D.药品广告【答案】BCW3N6K1I5B9U2N2HE6Q4W6Y3X8O4K1ZE7D8N9R8D5U1T414、经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或者引人误解的宣传，这种经营者义务属于

A.履行义务的义务

B.为消费者提供相关服务信息的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务【答案】CCW4X10N9I1E2J4U7HZ6M8I6Y7A8C5B1ZZ1B6N1O2E3E2Y915、《中华人民共和国药品管理法》规定,买卖、出租、出借药品生产许可证，没有违法所得的（）

A.处2万元以上10万元以下的罚款

B.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款

C.处违法所得1倍以上5倍以下的罚款

D.处1万元以上3万元以下的罚款【答案】ACA5S2Q2P6X7C3V1HS6H6S7Z4K3W5D10ZO8L7B4W10T10C1M816、急诊处方印制用纸应为

A.白色

B.淡红色

C.淡黄色

D.淡绿色【答案】CCM9S10N5U4V3P2J5HB7P7S3Q7A2X9U4ZV10X6Q5L6J3M3E417、广告应当显著标明“不是药物，不能代替药物治疗疾病”的是

A.药品

B.医疗器械

C.保健食品

D.特殊医学用途配方食品【答案】CCD2Y7F1I10G6R1K4HV7D5N7X4O2O6K10ZT5Y8J7U9V4L8D1018、进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】ACO9P2T2L8F3Q8C6HK8S5Y7O10Y5L7D4ZE1F2U10V9R9S7N419、2009年4月，中共中央、国务院发布了《关于深化医药卫生体制改革的意见》，要求

A.建立严格有效的医药卫生监管体制，规范药品临床使用，充分发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用

B.完善执业药师制度

C.零售药店必须按规定配备执业药师，为患者提供购药咨询和指导

D.完善临床药师制度【答案】ACP4I10L5D2H7T8C9HJ1U4K3F4X8L9K7ZY6B3E7I5S7X2I620、2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了2天，出售了50盒，获得违法所得4000元。

A.未经批准生产、进口的药品

B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

C.微生物限度超标的药品

D.夸大宣传疗效的药品【答案】BCO9M5W5N4X5E2S4HI6C9Y8K4O1T10L3ZA3N9N10L9R10V6R721、实行大窗口或柜台式发药

A.门诊药房

B.住院药房

C.医疗机构

D.药学专业技术人员【答案】ACP7B3V2F6P3M1E7HS8F5J9T10U7C9C4ZB9N5U4N5G10C5I222、对已批准保护的中药品种，如果在批准前是由多家企业生产的，其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起多久向国家药品监督管理部门申报

A.6个月内

B.5个月内

C.4个月内

D.3个月内【答案】ACH8Z2X1L8S9C4Q3HK9D9W2N10S1J4A9ZB2K3P10D2R4E8D123、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实际调查发现，甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。关于兽药与药品管理法中药品关系的说法，正确的是

A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理

D.我国药品管理法中的药品特指人用药品，不包括兽药【答案】DCT5Z5N8E3T8P6H1HW1T1G2L9Q4C6A5ZK6N5C6V1O10D2Y1024、（2020年真题）从事医疗器械网络销售的企业，对有有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是（）

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年【答案】ACK9J9A5J5W10F6F3HG10F3W8B8G1M4Y2ZT9T9K10G7R6R2G225、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。上述信息中更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为

A.假药

B.合格药品

C.劣药

D.无证生产【答案】CCL1Y10L10N9T8C3B4HP5V3V5L5S4H2X8ZD2S4S8C4M5N4M626、过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法应列在

A.【用法用量】

B.【注意事项】

C.【药物相互作用】

D.【药物过量】【答案】DCC3N1E6Z7J5X3W10HM9Y4L10E8E1S9B5ZH2S7I3T3V4T1V427、（2019年真题）根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法错误的是

A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围

B.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药

C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录并在药品说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用

D.落实税收优恵和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施【答案】BCN8U3G8M4N3F8W2HC1P10H7K4G4Q5U5ZO5N7W5O5P6H10D328、行政机关应当实现告知当事人要求举证听证权利才能做出行政处罚决定的是

A.暂扣许可证或执照

B.1000元以下罚款

C.没收违法所得

D.较大数额罚款【答案】DCI4H6G4W7J7S3M2HT9T6X3Y10D9M6Y8ZR10V9C6I10J5E9R129、某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由"140509"更改为"150706"并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为"对人体健康造成严重危害"。

A.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动

B.只需承担行政责任，不需要承担刑事责任

C.按生产销售假药罪，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

D.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任【答案】DCF4U3M6O1M8J7N3HS4X5F1P6B6G2F8ZG10Z3K8K4B6N8J830、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是（）。

A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺

B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年

C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不在受理其他企业进口该药的申请

D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用【答案】DCT5U4R10O3V10D6L5HF7Z3C10B9D1A6H3ZG5Z10A7O9L10W6M731、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲变更执业地区，应当

A.直接到新地区执业，不需办理注册手续

B.办理变更注册手续

C.办理注销注册手续

D.办理再注册手续【答案】BCH6R6X6J3A7L5F5HY1C6R10J5D2V8Y9ZC1C8W10W5Q2H6Q432、承担食品、医药工业等的行业管理工作的部门是

A.发展和改革宏观调控部门

B.市场监督管理部门

C.工业和信息化部门

D.商务部门【答案】CCG4Q2Z1I10K9E7X5HP7M5W6D2J4E10B7ZW2F4Z9I8L3I6C333、某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。

A.提供虛假材料申请药品广告审批

B.任意夸大产品适应症

C.含有不科学的表示功效的断言和保证

D.属于不得发布广告的药品【答案】CCC9T8M5H2U4A8H7HN8R10F1O5W3X3M5ZL4R9S9H5E3W5F134、有关已上市中成药通用名称命名的说法，正确的是

A.中成药药品名称中有"宝""精""灵"的，必须更名

B.处方相同而药品名称不同可不更名，药品名称相同或相似而处方不同的必须更名

C.名称不正确、不科学，有低俗用语和迷信色彩的必须更名

D.新的通用名称批准后，给予1年过渡期【答案】CCQ6D1M7A4M10O4L1HL2H1S8U4T9D1Z6ZR10H6F4Q4B9R7G735、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是

A.建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设多层次医疗保障体系

C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系【答案】CCV6L4S8F4T9R9T3HW8V6W1H1O10F10O3ZF9W8T7D2Y7O7H936、药品批发企业直接收购地产中药材的验收人员

A.应当具有中药学中级以上专业技术职称

B.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

C.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】ACT9R5S5J2H2V6I1HQ3W2E1W9E6I4P9ZL6K2T4L10I9A5U137、根据《药品说明书和标签管理规定》，原料药的标签应当注明

A.药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

B.药品通用名称、储藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

D.药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项【答案】DCK3M7T9D1J7Y2T8HI10W2J6T6A3A2H3ZV2Z8N2F7L6Z5N738、（2016年真题）2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.第一类医疗器械

B.医疗用毒性药品

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械【答案】ACN5Y10T4W9F5T2E2HG7F6J10G10K2G5B3ZY10L6B8X6L2Q9X439、对于患者提出的乙类非处方药选择、使用等问题

A.执业药师应当拒绝调配、销售

B.执业药师应当更改

C.执业药师应当给予热情、耐心、准确、完整的解答

D.执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议【答案】CCF6K8R4H8W8J4P4HO1D4U5Z8S1A3H4ZZ1W9F9T9C2U10V540、根据行政复议法和行政诉讼法，对某市药品监督管理部门做出的行政处罚行为不服的，公民直接向人民法院提出行政诉讼的时效为

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月【答案】CCL2F4Z2M5S6I3J3HL1R4E9J6D10Z8Y3ZI3T3E7B8G3O2J941、药品批发企业经营中药材、中药饮片验收工作人员的资质要求是

A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称

C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称

D.只要求中药学中级以上专业技术职称【答案】BCC2F7I3O2N5J2N3HI4P3K9N3W7K4X6ZA6Z5S7C2T10R5X142、某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品为

A.假药

B.劣药

C.合格药品

D.无证经营【答案】BCB10H7L8K10Z2Y4K3HQ9I5V2E8K5Q4D5ZD7W9I8T4E8C3K643、（2019年真题）根据《国家基本药物目录管理办法》应当从国家基本药物目录中调出的是

A.有效性和安全性证据明确。成本效益比现有基本药物更优的药品

B.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品【答案】BCF8D2X6N6R7C5K5HH1I3Y7Z5C5E6X1ZB10Y2Y5V8R5X6Q344、受过取消执业药师执业资格处分不满几年不予注册执业药师

A.0.5年

B.1年

C.2年

D.3年【答案】CCT10A1S9T2Y10I8Q3HO4U1V10G4G7C10N4ZP2X5U4D10K6K4O745、医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当采取的措施不包括

A.积极救治患者

B.立即向药学部门报告

C.做好观察与记录

D.医疗机构应当按照国家有关规定向所在地县级卫生行政部门报告药品不良反应【答案】DCI1A5U1K10N1V4M5HX4N3U3U7Q6R8W3ZP1M7G7H9L2K2D446、来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10％～20％，出现不良反应的患者中有5％因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有1／3的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的11％～26％。

A.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门，应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理部门和卫生行政部门

B.设区的市级、县级药品监督管理部门，应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门

C.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

D.药品生产企业获知药品群体不良事件后.应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构【答案】DCI1H1B7G3B6L2Q7HV9G3N1I8F1H5V2ZY3V4A2T2A9L1R647、发展和改革宏观调控部门负责

A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

B.药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚

C.建立人口预测预报制度

D.拟订药品流通发展规划和政策【答案】CCQ7Q5T1Q9F4C6K2HS7U5C5R3N2R3T3ZG10W8P9C10S1J2F948、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。

A.药品类易制毒化学品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.肽类激素（不包括胰岛素）

D.蛋白同化制剂【答案】BCI6M5O10X5M7G4A3HC6H8I4V2V5Z9U7ZQ4C7J8L2N5T3Y849、（2017年真题）关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法，错误的是（）

A.雄黄根据市场需求，按省区确定2~3个定点企业生产

B.朱砂应由全国集中统一定点生产，供全国使用

C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构

D.毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管【答案】ACR5C6J10H10L2D6C2HU7P1P3M10B8B4Z1ZF1N2D3I6H7I5H650、（2020年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列关于精神药品经营和使用的说法，正确的是（）

A.医疗机构办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，应向设区的市级卫生行政部门提出申请

B.药品零售企业不得从事第一类精神药品和第二类精神药品零售业务

C.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为5年，应在有效期满前3个月重新提出申请

D.由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省份医疗机构销售第一类精神药品的，应当经国家药品监督管理部门批准【答案】ACT3U4C9X2F1N2R7HX3N5C8Z3B10D3W7ZG10E3K6W1A10M8M551、《中华人民共和国反不正当竞争法》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章【答案】ACH6E7B2W9C10W2L1HR2M1I4R2G9Q4V5ZZ4O5H6T1T7Y2A152、根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学组不包括

A.药学部门负责人

B.临床科室负责人

C.护理部门负责人

D.医疗行政管理人员【答案】DCR3L4K9C4G3R9B6HH7R7G3Y8H2K4E6ZI3J10V5G8B9C8Z253、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,含可待因复方口服溶液剂属于（）

A.第二类精神药品

B.第一类精神药品

C.医疗用毒性药品

D.麻醉药品【答案】ACV9X9K10M4P9W5D2HX2R1D8M10W1T3B10ZP2A6Z9D6Q6B6Y754、原料药标签的内容

A.至少应标注药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

B.至少须标注“药品名称”“规格”“生产批号”

C.至少应标注药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项等

D.由于包装尺寸的原因，不能注明不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样【答案】CCN1R10O6J1F2N3D4HX4L3E2L2B9C2P6ZN1F9E2K3V8P6T255、根据《中华人民共和国刑法》乙药厂生产的某药品成分的含量低于国家药品标准，该药品的销售金额为十万元，尚不足以认定为“对人体健康造成严重危害”，构成犯罪，其罪名应定为

A.生产销售假药罪

B.生产销售劣药罪

C.生产销售伪劣产品罪

D.虚假广告罪【答案】CCS9D9V8U2O2Y3T3HX6A10Q5F7W10H4U10ZZ6T5M7S4E3W5K456、药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，错误的是

A.新药在批准上市前，申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验

B.在某些特殊情况下，经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据

D.所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售【答案】DCH10Y3Y7O6W6Y10M10HT7H5M6Q3G9U6Z8ZF5S9O4R6Q8U8H157、组织拟订并实施长期护理保险制度改革方案的部门是

A.人力资源和社会保障部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.卫生健康部门【答案】CCO9R1C7L5A9Q1R3HP9L8M2Y2Q10Y10K7ZO4F4T4Z3L2H2H158、2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，"港药"正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为"中成药"、"中药饮片"、"化学制剂"、"抗生素制剂"，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，"港药"正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.假药论处

B.假药

C.劣药论处

D.劣药【答案】ACZ9Y7V5O1L7G2D4HF2B1L9U4Y5V3L10ZE9X10B7A7B1D8I959、负责对药品注册申请进行技术审评

A.国家药典委员会

B.国家药品监督管理局总局药品评价中心

C.国家药品监督管理部门药品审评中心

D.中国食品药品检定研究院【答案】CCA4G7T10L1S4M10S6HT2R9J5R3N4R1A10ZQ8T5C4K5G5C5P1060、制定质量管理职责

A.质量管理组

B.药检室

C.质量验收组

D.制剂室【答案】ACZ9Q9Q1H10I10D10H2HB1O8C7L8D2K6I8ZO6V9Y2S9S4Y8G661、某医疗机构药师为门诊某肝癌患者调剂可待因片的处方。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCW5O2K6T5W2N8C7HW5W4W6U1M9M10L10ZK10N3R1U9C8G1D462、药品批发企业所持《药品经营许可证》有效期是()

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年【答案】CCM6V10M4X10S5Y6T7HJ7U8A7T8F6F8G9ZQ8S1K5V3I10D5N963、根据《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括

A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的

B.对行政机关做出的对财产扣押的行政行为不服的

C.认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为【答案】DCF9R4T4O3V1Q6K2HW1S5L2S10J2X1Q3ZA2D9V2J8P2F7M664、药品标签中的外用药标识应

A.彩色印制

B.单色印制

C.通用名称

D.商品名称【答案】ACH10R8S8A1H9X2B3HT6H10I2P9T8G10R8ZS7Q2T1Y10Y7L3K565、（2020年真题）对在药品再注册申请时，经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当（）

A.不予核发药品生产许可证

B.注销药品生产许可证

C.补发药品生产许可证

D.不予再注册【答案】DCC1A8X4Z6D1H5V3HD9K9D3M4K4Z8V9ZJ2P5Q2G10V9U10E166、抗菌药物清退意见的执行，应当经

A.抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意

B.抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意

C.药事管理与药物治疗学委员会讨论通过

D.药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意【答案】BCT7I6T3B8X8X8S2HX5I10G5Z6V7V6O10ZR1H5L10O6T4V6D567、在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】CCI2C3M6H10O5G2V2HH6S7F8C8Q5Q8V9ZU5W9V9U4T5Q4I1068、某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A.3日

B.10日

C.15日

D.30日【答案】CCW5T4C8B3U1D5Q2HD2N4S5M4T4E7M10ZI10O6M1V7I4G1V369、药品经营企业违反购销记录和法定销售的要求的（）

A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》

B.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书

C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》

D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许可证》【答案】CCU5V1A3F8W6J4K1HD8N4N9Z8E9N1V8ZX6G3K7J10T3P6W170、某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液（非处方药）、复方福尔可定糖浆（成人用，儿童用量酌减或遵医嘱，假设是独家品种），并用于临床。但是儿科药品容易发生短缺，政府为解决这个问题出台了一系列政策。

A.肾上腺素

B.阿托品

C.酚麻美敏混悬液

D.复方福尔可定糖浆【答案】CCH10Q9D7O9S4Z3I7HV9X3P3G6K4F8U3ZR9X5J1L3G3A7V371、不应作为乙类非处方药的情况不包括

A.辅助用药

B.儿童用维生素

C.化学药品含抗茵药物、激素等成分的

D.中西药复方制剂【答案】BCJ9Z7V8K8E9V2T3HZ1R9A5V4V2H3L5ZQ1P6R10Y10U9V5D772、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，药品流通环节重大改革的重点是

A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为【答案】BCO8R7C8A8D2E2D10HM7G4R1I9V4B1H1ZL9S9V3E10N1J9V473、“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的

A.【适应症】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【药理毒理】【答案】CCN9C5K8L3H2G5G9HV4R10O1T3Z3Z7K5ZL5Q2Z2T10C3V8R274、零售药店对处方留存备查的时间是

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】BCO5W3Q3U7O5Q1O10HK3V8Y6W9H10N10N5ZK3F1Z5A1B9L10F475、（2015年真题）下列品种不属于医疗用毒性药品的是

A.美沙酮

B.阿托品

C.生甘遂

D.A型肉毒毒素【答案】ACM9F8V9U4A6U3T7HX5N2Y2Q9E4G3Z9ZM4M1T9O10W9J5M1076、（2016年真题）可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是

A.医疗机构制剂

B.非处方药

C.处方药

D.第二类精神药品【答案】CCD1Y10H5Z10K3Z5Z2HK6K8U3P2R10X3B2ZV5M4A1G5L8A5F577、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

A.药品生产企业

B.进口药品的境外制药厂商

C.药品检验机构

D.药品经营企业【答案】CCA8E6T5M3X7A10S6HT9S3A7J6S3X7C10ZH2Z7T9U1Y3X10Z778、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。

A.五分之一

B.三分之一

C.二分之一

D.四分之一【答案】CCC5I8I9S4C1M5Z1HA5Z9M1X3X5Z8I3ZY5Y2G1S7Y4Q9J979、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.国家卫生和计划生育委员会【答案】ACL1L3F3B6Z3C9Y3HN10R2H8B3Y9J5D6ZE3M4R10P2W9S3Y180、生产、销售的劣药被使用后，造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成轻度危害

C.后果特别严重

D.其他特别严重情节【答案】CCM1A1T5X4N6V9E1HZ3L3M3G8J9Z10B6ZH2Z1E10E7P1P8B481、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（）

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.及时将预警信息通报本机构医务人员

D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】CCA4F3R6C9I6H1E10HP1T8H2H2D6O5S3ZC4T9Q7E10B1A9N882、根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列关于医疗用毒性药品的说法，错误的是（）。

A.毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担

B.药品零售企业调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过二日极量

C.麦角胺和洋地黄毒苷为医疗用毒性药品

D.调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品【答案】CCP3R9R5E5L10R3P6HM5O8I3V1L3M3Q7ZM9N8G9S5N6D5F483、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》适用于（）。

A.原料药生产的全过程

B.制剂辅料生产的全过程

C.制剂配制的全过程

D.制剂生产中影响成品质量的关键工序【答案】CCB9V10F7V2C6J7Y5HR1U5V5T7G4E1N10ZO5R4S1B7Z5K6H284、关于国家基本药物目录的说法,错误的是()

A.目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香

B.目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄为人工牛黄

C.含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围

D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的,其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品【答案】BCM5I5N10Q8X3J10X10HP8F4X8M1X5G10R1ZA4W4V1G3G8O2O185、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类，境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药【答案】ACP9H9P3R3K5J9S5HS4B1C10V1L3O9P2ZM10I8E10O4B2E5Z586、儿科医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的保存期限为

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】BCG5Z9B5U1M1D2V5HT9U2M10A7N3L6W3ZD5L9V4G2M3G8O387、某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。

A.20~30例

B.不少于100例

C.不少于200例

D.不少于300例【答案】DCQ4L10S6X8M8S3D3HU6D3W4T10H5A7C9ZD6O4U5D6R9N10N388、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

A.国家药品监督管理部门

B.企业所在地省级药品监督管理部门

C.企业所在地市级药品监督管理部门

D.企业所在地县级药品监督管理部门【答案】BCP2X9Z1I1W2B8W2HW9L6P9L4J3W9R7ZJ6Z5O8Y4W4U6Q389、核发《药品生产许可证》的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.国家药典委员会【答案】BCB5A7M6X2Y9Z1W9HH5P4F6Z1M9E10W2ZE5A9A5G5Y5E5O990、根据《药品注册管理办法》，仿制药注册申请批准后，增加后者取消原批准事项的注册申请属于

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】DCM8O10A5C8A3G6X4HH2A5J7H2D4B5P1ZE5E1Q2X9W3E6I691、伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件，情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员关于从事药品生产经营活动的处罚是

A.终身禁止从事药品生产经营活动

B.十年直至终身禁止从事药品生产经营活动

C.十年内禁止从事药品生产经营活动

D.五年内禁止从事药品生产经营活动【答案】CCI3M6I6K6N1L3Q5HH6J1O7Z1B6D1R10ZH5I6A8K5U2Z10I592、组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策的部门是

A.市场监管部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障主管部门

D.商务部门【答案】CCG3U4L2L4U4K7Z5HU4W3H8U9P9N6O10ZK4F8S7Z6M5G7E793、对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】DCL4N7B10T10S3Q4I10HO3G1V7Q1M1I1D7ZQ5X8Y8D6C5P1H494、医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方保存期限是

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCD8O3O8I4U6Z6E7HX5C4L8R9N3C2X3ZA5H10K1S5K9X9D295、根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物是

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.民族药【答案】CCT1O9I3I5I6U2L3HW4A2K10W9D2Y9T4ZV2O4D2F10F3M5L496、下列医疗器械经营不实行备案管理的品种是

A.经营中国产第二类医疗器械

B.经营美国产第二类医疗器械

C.经营港澳台产第二类医疗器械

D.经营法国产第三类医疗器械【答案】DCA10B2G6R3X10J7S4HU9P2P2D7V4J9O2ZU8M5Q7H5H5I9Z797、国家药品安全“十二五”规划发展目标医疗器械采用国际标准的比例达到

A.100％以上

B.90％以上

C.80％以上

D.70％以上【答案】BCO5Y5I6E2S9O7L10HZ8R6O10L4F1S6P7ZR10N4L8C10X9H7A298、不得有奖销售的药品是

A.乙类非处方药

B.处方药

C.处方药、非处方药

D.非处方药【答案】CCW1M2P10R4P8R3L9HE3S8Z9R4D8G2S3ZC7L8E9X1R10C5E999、下列属于行政诉讼受案范围的是

A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼

B.对行政法规、规章提起的诉讼

C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼

D.对法律规定由行政机关最终裁决的行政行为提起的诉讼【答案】ACO8A4W3E5M2J7V7HP10E3G7E7E5S9Z9ZX2I9I6L6W5Z8F7100、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲变更执业地区，应当

A.直接到新地区执业，不需办理注册手续

B.办理变更注册手续

C.办理注销注册手续

D.办理再注册手续【答案】BCU10B5L6L1L3F10L9HV8Z6A7P2R5G5G5ZW3U6D9Q7K2S7A2101、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品是

A.国家非处方药目录

B.《基本医疗保险目录》中的“甲类目录”

C.《基本医疗保险目录》中的“乙类目录”

D.国家基本药物目录【答案】BCR4X10K6J1A7K7E4HB10B6J3O10J9M2I5ZY6U8X4Q1C9R4X6102、决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段的是

A.药物非临床研究阶段

B.申请临床研究

C.新药的临床试验

D.新药上市后的研究【答案】CCD5D7W8D1Y4I6T3HS10U1O2N4U6S3R4ZI5D9Z6V6T1A7J5103、进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《药品经营许可证》

E.《进口药品通关单》【答案】BCI5M5H4D6G7J2C9HM3W3D6Z5V1B5R9ZW2Y2O8F3X1F1A7104、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定,生产、销售的假药被使用后，造成3人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为（）

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成轻度危害

C.后果特别严重

D.其他特别严重情节【答案】DCI3P8I7X7E1N8O10HQ9Z3M3Q7T5N8V6ZR1O2M1N10E2V6N2105、药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验的，复验的样品必须是

A.被抽样单位送检的产品

B.被抽样单位的在库产品

C.生产企业同品种、同批次的留样

D.原药品检验机构的同一样品的留样【答案】DCN7H3N6C8V3I3J3HN5F3G2G1D9T9O1ZQ8F2M5Q6K8H3W10106、某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应()

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药【答案】BCU5X10O9G2D4L8T10HZ7R7K5A7K3A9R2ZO9A8F5Q7P10D3A3107、药品批发企业仓库药品与药品间的距离不小于

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米【答案】ACK1K8V3V9Z9J5R1HU4V4C7M2D4I6X10ZN7P6K5P7M7H10W1108、根据《医疗器械监督管理条例》，伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的，由原发证部门予以处罚不正确的是

A.吊销《医疗器械许可证》

B.违法所得不足1万元的，处5万元以上10万元以下罚款

C.没收违法所得

D.违法所得1万元以上的，处违法所得5倍以上10倍以下罚款【答案】DCU4C1K8O1U9X9X3HS4Y8F4A9L9S10P2ZY9L1N3H5Z6V7O5109、药品经营企业的药品销售凭证应当

A.保存2年以上

B.保存3年以上

C.保存至超过药品有效期1年，但不少于2年

D.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年【答案】DCR8L4D5F1E2E8V1HB4G9F4E1K3K3P6ZF2N7L6A10Z6O9E7110、生产化妆品需依法持有省级药品监督管理部门颁发的化妆品生产许可证，化妆品生产许可证的有效期为

A.1年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】DCX2V4S10Q1U6N10A9HJ2U10Q2C10V1W10Y8ZN6N9T4E9Z3A5H1111、制药公司因经营需要，决定到A地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在A地药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准入证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准入证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并要收受巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。

A.被责令限期整改

B.被依法改变其行政行为

C.被依法撤销其行政行为

D.继续保留“准入证”“准销证”【答案】DCT8G1O7D3F8S10V2HB7J3R3Z2P1E7L10ZQ9W1E4C4V9Z1A1112、医疗机构配制的制剂应

A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产

B.是市场短缺的药品品种

C.经国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

D.在突发重大疫情时通过零售药店销售【答案】CCU3M2E10K6N5V5C8HI3B9G1P8B9R10K8ZO10Z6H1U6X9G2M3113、（2017年真题）根据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品，下列属于非特殊用途化妆品的是（）

A.染发类

B.香水类

C.祛斑类

D.防晒类【答案】BCN7I1H5M9Z5I5Y10HF9S5R7O3Y5E10A3ZQ7D5I5F4I6X9L4114、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A.向卫生行政管理部门

B.继续和解

C.请求消费者权益保护协会调解

D.向人民法院提起诉讼【答案】CCV3I8U4E6G10H6V6HE6X6G7F9Y1Q5C7ZX3L7L1A6M6S1P5115、可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是()。

A.医疗机构制剂

B.非处方药

C.处方药

D.第二类精神药品【答案】CCS9D6H2E5A1V7M7HI2F6G3U1J7P10S10ZO5X9P6P6N3K10P3116、根据《国家基本药物目录管理办法》应当从国家基本药物目录中调出的是

A.根据药物经济学评价可被成本效益比更优的品种所替代的药品

B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品【答案】ACF1S1F10J3N1Y3Z1HK4I7U4G5L5T2J10ZU2X7X8U3V10B2C2117、药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，应当

A.不得分行书写

B.不得同行书写

C.印刷在边角

D.印制在首页左上角【答案】ACT4N7O1A5R1W6E2HF2R5M6N2K4X8A10ZS1H7Y6Q9D2F2X5118、每张处方对患者和药品的限制要求是

A.一名患者、五种药品

B.一名患者、多种药品

C.二名患者、中成药和西药

D.一名患者、三种药品【答案】ACM5V3A1J10T10X10I4HS5R6I3U1S4S10U1ZR1T7D10E7R9X8O6119、药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以

A.要求药品生产企业停产停业整顿

B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围

C.吊销药品批准证明文件

D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》【答案】BCB7Y3Z6O2G4I10G4HV5Z5M5U6Q1O9A7ZK8G9X6U8H2H3Z5120、开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是

A.市场部负责人

B.企业负责人

C.质量管理负责人

D.药品检验部门负责人【答案】CCX3F4C3C8O2A4F7HI2Y9K2B3B6E9B6ZI2K7C9D5H8G2R6121、下列内容不属于执业药师职责范畴的是

A.进行处方审核和提供用药咨询

B.指导公众合理使用药品

C.客观告知患者使用药品可能出现的不良反应

D.为无处方患者提供处方药品【答案】DCK3F6X2B4S5L3I5HC1F1H6U2M7W10P2ZN5Q7Y1W9S1K3M1122、哪级以上医院应成立药事管理委员会

A.一级

B.二级

C.三级

D.四级【答案】BCW10J5U10U1B4D5A4HE2X3U9H9Q3Y10J8ZF1R4C9P7X3R10L1123、药品生产企业在作出药品召回决定后，通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限，二级召回应在

A.12小时内

B.24小时内

C.48小时内

D.72小时内【答案】CCJ10J3R3E5H10F3T9HD7P4O4B4V10B7H3ZR1C8G4N8H10J4V5124、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者和经营者发生消费者权益正义的解决方式中，其结果具有强制执行力的是

A.协商解决

B.向有关行政部门申请行政裁决

C.请求消费者协会组织调解

D.向人民法院提起诉讼【答案】DCN2C3D5O4E1J3C3HA2N2H8G10Z1V6C1ZV7D1G6T4X4X10V10125、（2021年真题）专有标识为黑白相间，黑底白字的是

A.外用药品

B.麻醉药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品【答案】DCE2H8Q2O4O3T4A10HA7N9R3U5L5P8Y6ZR2T1D7G6G8S1B7126、（2017年真题）国家基本药物遴选的主要原则是（）

A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.安全、有效、方便、价廉

D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便【答案】ACB10F10S10Z4Z4M9X4HD1H5M3N7E7Y9N8ZX4G9D10K6E1C9V5127、我国执业药师在接受患者的咨询中，对待患者不分年龄、性别、民族等属于

A.不辱使命

B.密切协作

C.珍视声誉

D.平等相待【答案】DCC8G7Z4K10J1U3N9HP3K4F6A6A4D10Y5ZC4U4J9Y7J8K6V6128、国产保健食品注册证书有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCS4P4Q9W5V3O2U2HA4W1K7W1F6B3S5ZK4C5D3W1Y9T3H9129、批准非处方药的标签和说明书的部门是

A.国家药品监督管理局

B.国家工商行政管理局

C.省级药品监督管理部门

D.省级工商行政管理部门【答案】ACV3I7F2Y1Z6V4T5HL3M3J3Z10T9B2J2ZU10H7T9R9J10B7I2130、甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。

A.化学药片剂

B.中成药片剂

C.生物制品(不含疫苗)

D.中药饮片【答案】CCB5P8I9M1X4L3B9HU4Y9Y6D3E5Z1U2ZP3K6C6S1L1A1Q2131、依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准（）。

A.新药

B.已有国家标准的药品

C.实施批准文号管理的中药饮片

D.未实施批准文号管理的中药材【答案】DCN3R3O7Q7U9Q1Y2HT10B2N8M3L5Y3L2ZE9P3C4L2N1U10A5132、（2016年真题）药品零售企业可以经营的肽类激素是

A.列入兴奋剂目录的利尿剂

B.A型肉毒毒素

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂【答案】DCD3A7O4W9S2Y5B10HZ1N6F3R5M6E7Z8ZW2P3Y1A7H7I3O1133、（2017年真题）甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。

A.第一类精神药品

B.含麻黄碱复方制剂

C.第二类精神药品

D.A型肉毒毒素【答案】BCM4E6K1K4Y1L10Q7HM3B10F9Q5J6A1S1ZA8H3J5N8K10Q2J10134、对科别、姓名、年龄属于

A.查处方

B.查药品

C.查配伍禁忌

D.查用药合理性【答案】ACX6Q8U8Q2L8L4S8HO4V5T5A6M2O2D1ZV7W7C9G6N10I1V2135、疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】CCH6S4K10C2Y4K4E10HN6A2B2H5S7X1N3ZL1W1S2U8E3X3B1136、2015年1月22日至28日，食品药品监督总局组织对河南禹州、安徽毫州、河北安国、湖南廉桥、四川荷花池等5个中药材专业市场进行了飞行检查，检查结果已在总局政务网上通报。近年来，经多次整治，中药材专业市场秩序有所改观，但飞行检查发现仍然存在不少问题，严重影响中药质量安全，对群众健康构成了潜在危害。

A.继承与创新并重

B.中医中药协调发展

C.现代化与国际化相互促进

D.重点跨越【答案】DCS10S6I10A9U3F3L8HO2Z10V10P1F1S3T2ZM10N1W3N8O8C2Y2137、（2020年真题）根据《药品管理法》未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为，经警告，逾期不改正的，应承担的行政法律责任为（）

A.责令改正，给予警告

B.责令停业整顿

C.处十万元以上五十万元以下的罚款

D.责令暂停销售【答案】CCX1W4P3O6L3G1Y5HX7P1L9D5L8R6D6ZA3H2K3D7W1T4C2138、药品安全风险的特点不包括

A.复杂性

B.不可预见性

C.不可避免性

D.不可控制性【答案】DCJ10O5R6G2P3C5E7HJ4M2J7C2A5I7V9ZS10I4E4R2E5H9Q5139、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量

B.药品零售企业对首营企业应确认其合法资格，应当查验加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》原件

C.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符

D.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性【答案】BCF7V1F2Z9R4T4K5HH6Z6P10Y6I6T7Z4ZF8C2V1N7Z8Z5B3140、根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监(2015)46号),自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。

A.2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识,否则不得上市

B.自公告发布之日起,含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识,否则不得上市

C.某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂,其有效期至2016年12月31日,该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用

D.通知没有对含可待因复方口服片剂进行规定,所以含可待因复方囗服片剂的管理应参照通知要求执行【答案】CCF4D1P1U4E3G3B5HU9N3X8N7Y3Z7S7ZI9R1P2Y4S5T8B7141、（2016年真题）根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是

A.丙药品生产企业

B.甲医疗机构

C.乙药品零售企业

D.药品监督管理部门【答案】ACW10C5E7J6X2C6Z8HL10O7Y8Z10Q2O7S6ZU2N6U8X10P4U6Y8142、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以

A.从其他医疗机构紧急借用

B.从定点生产企业紧急借用

C.要求患者找其他医疗机构购买使用

D.对患者说明情况，请患者自行解决【答案】ACN8Y7X3B1G2F5X4HX9T9R9R10B1T8Z9ZI4L1N1K1H4W7G7143、定点批发企业麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不小于

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】DCS3Z8V5X2L6Q5Z9HQ4W7H6Y4Q7V3Q6ZG2K2D3T4F3Y6J6144、（2017年真题）2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》。

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号【答案】DCN10W7X2E7M6V1R3HI2G5G5R10O9E8X7ZJ9Q6C7R9G4W9O3145、药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的，予以警告，责令改正

A.可以并处1万元以下罚款

B.可以并处2万元以下罚款

C.可以并处2万元以上罚款

D.可以并处5万元以下罚款【答案】BCD2N7J6V3F9M3A8HE4S2G10B8S7D10M5ZH6S2I7E3H5J1I5146、儿科医师开具的布洛芬混悬液处方，在零售药店调剂后的保存期限为

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】BCY3H10E8P7K5X1T1HP6Q9J7R2F2Q3E8ZP7U6X8T6C6Z4E4147、参与拟订、调整非处方药目录的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门药品审评中心

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理部门药品评价中心【答案】DCU1U1K4W3S10A5Z2HE1I4T5A10L10A1N2ZT6Q4H6H3K4K6M7148、（2019年真题）A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。

A.张某应当被追究刑事责任

B.如果没有对患者造成人体伤害，张某无需承担法律责任

C.张某应当被处罚款，没收违法所得

D.张某除被处罚款，没收违法所得之外，还应当处以行政拘留【答案】ACW2K7Q5S4E2O1R9HY5E6Q7T10D6F6N6ZC8Z2G6P3A2V10G7149、某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。

A.非限制使用级管理

B.限制使用级管理

C.特殊使用级管理

D.特殊药品管理【答案】CCY6D6M10A1A9E5L6HD8Z10U7M3O3J2N2ZM5L10I1J2S10E5C1150、全民公平获得基本药物的重要保障是

A.基本药物医保报销政策

B.建立严格的诚信记录

C.市场清退制度

D.基本药物采购信息公开制度【答案】ACX9Q9F6R7G4K5Q4HH8J8M7Z9H1T1R7ZG9F2P9N6A5Q1V2151、下列药品生产企业的做法，错误的是

A.销售本企业生产的药品

B.销售本企业受委托生产的药品

C.对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件

D.销售药品时，提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件【答案】BCB8G2O2T2V7P6S3HK5J2G4N8I7Q6V3ZV9L4Y7U1F4R4T2152、由国家药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是

A.境内第二类医疗器械

B.境内第一类医疗器械

C.境内第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】CCU5D8H7C5A3E6D7HU5I3C5Y4C1O10R9ZO5A7Z4F5F7U9Y7153、《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的标签和说明书必须经

A.印有国家指定的非处方药专有标记

B.具有《药品经营企业许可证》

C.附有标签和说明书

D.国家药品监督管理部门批准【答案】DCB2V7Y10Q6U4W7D3HD1E7R10P6A4U5W1ZV4H1R9G8H6U2B7154、中药新药证书证号的格式是

A.国药准字H+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.国药证字Z+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号【答案】CCL1J8I8W1X1W5V2HZ6V1Q3B6Z8M3V4ZO8R7N1B10U7D4B3155、可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有

A.含有国家濒危野生动植物药材的品种?

B.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种?

C.主要用于滋补保健作用，易滥用的品种?

D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种?【答案】BCW7F3A5J1E5O10X1HD1I5O4B3H4F9P3ZT1K7I2I9F5U5T2156、药品批发企业仓库药品与药品间的距离不小于

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米【答案】ACH3R9I2I4B7H6W6HY5G8R4O1V10K7J3ZZ2Y6H9L5P5D3A6157、根据《药品管理法》规定，以下不属于生产、销售劣药从重处罚的情节的是

A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的?

B.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的?

C.生产、销售的生物制品、血液制品属于劣药的?

D.生产、销售劣药，经处理后重犯的?【答案】ACV6U6I1X6G4C7O6HS1I7K6Y8T5C3D9ZD8K5J4C2G7P7R3158、向本行政区域内定点批发企业通报已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构名单的部门是

A.省级卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级公安部门

D.省级工商行政管理部门【答案】ACG10I5A2N10P9T2K7HW7C8O10C4I10H8F1ZB8O10G7H6P5Y9M8159、不属于B型药品不良反应特征的是

A.与药物正常药理作用无关?

B.与用药剂量无关?

C.一般很难预测?

D.停