消乳散结胶囊(西医临床)

消乳散结胶囊步长制药妇幼事业部国家医保乙类2011年获得“最受欢迎妇科药品”全面治疗乳腺增生并显著消除乳房胀痛的独家专利现代中药！第一页，共二十二页。目录一、消乳散结胶囊优势二、消乳散结胶囊处方资料、组方分析三、消乳散结胶囊课题总结四、消乳散结胶囊临床观察及疗程用药

第二页，共二十二页。一、消乳散结胶囊的优势经全国中医知名专家权威论证：消乳散结胶囊组方精当，疏肝解郁、活血通络、散结止痛，全面调理。经哈尔滨医科大学第二附属医院《消乳散结胶囊治疗兔乳腺增生的实验研究》证实：消乳散结胶囊作用机理明确，具有明显的降低增生乳腺小叶腺泡数目、导管腺上皮细胞层数、结缔组织和毛细血管数量；显著降低血清雌二醇含量。经全国多家三甲医院的大量循证医学证实：服用消乳散结胶囊，治疗乳腺增生疗效稳定，能显著缓解乳房胀痛，显著降低E2水平，抑制乳腺组织的异常增生,安全有效。第三页，共二十二页。二、消乳散结胶囊处方资料及组方分析请仔细阅读说明书并在医师指导下使用（一）处方资料药品名称：消乳散结胶囊成份：柴胡（醋炙）、炒白芍、醋香附、夏枯草、昆布、牡蛎、玄参、猫爪草、瓜蒌、丹参、牡丹皮、当归、土贝母、全蝎、山慈菇、黄芩性状：本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至深棕色的颗粒及粉末；气腥、味苦功能主治：疏肝解郁，化痰散结，活血止痛。用于肝郁气滞，痰瘀凝聚所致的乳腺增生，乳房胀痛用法用量：口服，一次3粒，一日3次禁忌：孕妇忌服规格：每粒装0.4g包装：铝塑板装，20粒/板×3板/盒有效期：1.5年第四页，共二十二页。（二）消乳散结胶囊组方分析急躁喜怒胸胁满闷昆布、瓜蒌、牡蛎、土贝母、全蝎化痰软坚散结痰柴胡、香附

气疏肝理气当归、丹参、白芍、牡丹皮、玄参血补血活血凉血化痰软坚散结夏枯草、山慈菇黄芩、猫爪草热清热解毒乳房作胀乳房疼痛肿块疼痛不移第五页，共二十二页。消乳散结胶囊治疗兔乳腺增生的实验研究三、消乳散结胶囊课题总结

哈尔滨医科大学附属第二医院乳腺外科陈晰、郭宝良、杨学伟等已发表在《现代生物医学进展》2012年第12卷32期

双核心期刊（9家世界知名数据库、杂志收录）美国剑桥文摘（CSA)收录期刊波兰哥白尼索引（IC）收录期刊俄罗斯文摘杂志（AJ)收录期刊英国全球健康数据库收录期刊等。第六页，共二十二页。实验设计雌性日本大耳白兔4个月月龄单笼饲养自动饮水随机分组造模完成后连续灌胃3个月检测各项指标乳房的高度HE染色光镜观察电镜观察血清激素水平注射等量生理盐水续灌法造模A:XRSJ高剂量组B:XRSJ中剂量组C:XRSJ低剂量组D：逍遥丸组E：模型组F：正常对照组A、0.525g/kgXRSJ灌胃2次/日B、0.175g/kgXRSJ灌胃2次/日C、0.058g/kgXRSJ灌胃2次/日D、0.2g/kg消遥丸灌胃2次/日E、F组以等剂量蒸馏水灌胃2次/日统计学分析第七页，共二十二页。材料1.实验动物雌性日本大耳白兔，未孕，体重1.99+0.1kg，4个月龄，单笼饲养自动饮水，饲喂全价颗粒料。2.实验药品消乳散结胶囊：山东步长神州制药有限公司【国药准字Z20055636】逍遥丸：河南省宛西制药股份有限公司【国药准字Z41021831】己烯雌酚：上海通用药业股份有限公司【国药准字H31021403】。黄体酮：上海通用药业股份有限公司【国药准字H31021401】第八页，共二十二页。试验动物第九页，共二十二页。取材及检测

在给药前、给药3个月后(1)、测量第2对乳房的高度和直径；

(2)、顺序切取乳房分别用HE染色作光镜观察；

(3)、超薄切片，醋酸双氧油和柠檬酸铅染色作电镜观察；(4)、采血，放射免疫法检测血清E2、P水平。第十页，共二十二页。结果对比

经3个月灌胃治疗后XRSJ高、中剂量组乳房高度显著降低（P<0.05），和模型对照组相比差异有显著性（P<0.05），和正常对照组相比差异无显著性（P>0.05），XRSJ低剂量、逍遥丸组乳房高度和模型对照组相比差异无显著性（P>0.05）。第十一页，共二十二页。HE染色光镜观察—导管及导管上皮细胞图1模型对照组增生的导管，导管腺上皮细胞呈复层排列，排列紊乱，分泌大量物质；导管肌样上皮细胞发达，收缩力强（HE,×200）。图2正常对照组导管腺上皮细胞、肌样上皮细胞排列规整，腺腔内未见分泌物（HE,×200）。第十二页，共二十二页。第十三页，共二十二页。HE光镜观察—乳腺小叶及腺泡数图3XRSJ中剂量组给药前增生的腺泡，由于雌、孕激素刺激，乳腺小叶内腺泡数显著增加（HE,×200）。图4XRSJ中剂量组经治疗后乳腺小叶内腺泡数较3个月前显著降低（HE,×200）。第十四页，共二十二页。第十五页，共二十二页。HE染色光镜观察—结缔组织、血管图7XRSJ中剂量组给药前增生结缔组织和血管（HE,×100）。图8XRSJ中剂量组停药3个月后兔乳腺组织结缔组织和血管含量显著降低，脂肪含量增加（HE,×100）。第十六页，共二十二页。第十七页，共二十二页。结论表明消乳散结胶囊具有：显著下调兔乳腺增生细胞活性明显的逆转兔乳腺增生

抑制腺泡分泌现象，减少兔乳腺细胞上皮层数及细胞器数量等降低E2水平，提高P水平

第十八页，共二十二页。结果：临床显效率治疗组疗效优于对照组（P<0.05）。主要症状积分治疗组优于对照组（P<0.05）。说明治疗组症状改善优于对照组。

结论：消乳散结胶囊对乳腺增生症有明显的临床疗效，且安全值得推广.贵州省遵义医院消乳散结胶囊治疗乳腺增生症200例临床分析四、消乳散结胶囊临床观察及疗程用药原文载于《中国现代药物应用》2010年12月第4卷第23期（一）临床观察第十九页，共二十二页。消乳散结胶囊治疗乳癖病肝郁痰凝型临床观察300例结果：观察治疗组痊愈102例，占40.8％；好转128例，占51.2％；无效20例，总有效率92％。对照组痊愈6例，占12％；好转34例，占68％；无效10例，占20％；总有效率80％。治疗组疗效明显优于对照组。(P<0．01)。

结论：消乳散结胶囊对乳腺增生症有明显的临床疗效，且安全值得推广。四川省绵阳市中医院乳腺专科原文载于《实用中医药杂志》

2005年12期第二十页，共二十二页。消乳散结胶囊治疗乳腺增生性疾病182例中山大学附属第五医院普外二科广东珠海市人民医院普外科结果：治疗组例患者经服药3个疗程，治愈136例，显效26例，有效5例，总有效率96％；对照组例患者经服药3个疗程，治愈90例，显效17例，有效6例，总有效率81％，两组比较有显著差异(P<0.01)。

结论：本研究显示消乳散结胶囊对乳腺增生具有明显的治疗效果,疗效明显优于对照组乳康片(P<0.01),在中医辨证分型方面该药对肝郁痰凝、冲任失调