BRCGS全球消费品标准第四版个人护理及家庭（高级水平）管理手册及程序文件

BRCGS全球消费品标准第四版个人护理及家

庭（高级水平）管理手册及程序文件BRCGS全球消费品标准第四版个人护理及家

庭管理手册［BRCGS消费品管理手册】编制审核批准生效日期 2020.04.07文件编号 DQM-01-A/05.15.1产品检验和实验室测试3.3.3记录填写与维护目录0.1公司简介0.2管理体系手册颁布令0.3管理者代表任命书0.4本公司经营理念、质量安全方针、质量安全目标0.5引用标准0.6术语和定义1高级管理层承诺1高级管理层承诺和不断改善1.2组织结构、责任和管理权限2产品风险管理1法规和安全要求2产品风险评估2.3产品标签与声明2.4包装材料3产品安全和质量管理1产品安全和质量管理体系2文档控制3.4内部审核5供应商审批和绩效监督3.6规格和技术文件7纠正和预防措施8不合格材料控制9可追溯性10投诉受理3.11事故管理、产品撤回和召回4现场标准1外部标准4.2安保4.3布局、产品流和隔离4建筑物内部5员工设施6内务管理和卫生4.7废料和废料处置8防虫防治9产品储藏、发货和运输10废弃物和废弃物处置5产品检验和测试5.2数量控制3产品样品控制6流程控制1操作控制6.2设备和设备维护6.3产品污染控制6.4测量和监控设备的校准和控制5最终产品和产品放行7人事1培训和能力7.2防护服7.3卫生规范附件一：BRCGS文件清单附件二：职能分配表附件三：重要员工缺席时替代安排表附件四：BRCGS体系组织架构图]质量手册D-QM2文件控制程序D-QP-013记录管理控制程序D-QP-024内部沟通控制程序D-QP-035管理评审控制程序D-QP-046人力资源管理控制程序D-QP-057基础设施和工作环境管理控制程序D-QP-068合同评审管理控制程序D-QP-07

9设计和开发管理控制程序D-QP-0810采购管理控制程序D-QP-0911生产和服务及过程管理控制程序D-QP-1012标识和可追溯性管理控制程序D-QP-1113顾客财产和样本管理控制程序D-QP-1214产品防护管理控制程序D-QP-1315监视和测量控制装置管理控制程序D-QP-1416顾客满意管理控制程序D-QP-1517内部审核管理控制程序D-QP-1618产品的监视和测量管理控制程序D-QP-1719不合格品管理控制程序D-QP-1820数据分析控制程序D-QP-1921纠正预防措施管理控制程序D-QP-2022进料检验控制程序D-QP-2123产品首件确认程序D-QP-2224制程检验控制程序D-QP-2325成品检验控制程序D-QP-2426目标达成管理程序D-QP-2527统计技术管理程序D-QP-2628设备管理程序D-QP-2829危害分析程序D-QP-2930温度及湿度管理程序D-QP-3031物料管理程序D-QP-3132产品信息及法律法规收集评价管理程序D-QP-3233废弃物品处理程序D-QP-3334易碎品管理程序D-QP-3435防止对第三方实验室的不正当影响程序D-QP-3536工厂清洁程序D-QP-3637产品危害识别和风险控制程序D-QP-3738工具和金属器具管制程序D-QP-3839虫害霉变控制程序D-QP-3940样品确认及试产程序D-QP-4041产品召回程序D-QP-4142产品留样测试管理程序D-QP-4243产品运输车辆卫生安全管理规定D-QP-4344顾客反馈控制程序D-QP-440.0.1公司简介江门市嘉布护理用品有限公司注册资本为1500万元，自2015年8月建立以来，经过短暂的创业和发展，现己形成一定的规模，企业拥有经验丰富、技术精湛的专业人员，拥有三条国内外先进的全自动生产线，并引领着中国乳垫生产的技术。主要产品为：防溢乳垫，部分产品在FDA注册并通过了欧盟CE认证。2017年产量在亿片以上，产品市场以国内和出口销售并重，工厂将用规范、先进的管理模式，发展成以欧美和日本等国家和地区为主。公司名称：江门市嘉玲护理用品有限公司地址：江门市XXX电话：0750-xxxxxxx传真：0750-XXXXXXX总经理：李嘉玲日期：2020年4月7日0.2BRCGS管理手册颁布令《BRCGS管理手册》是公司产品安全性、合法性和质量体系的纲领性文件，为健全和完善公司的产品安全性、合法性和质量体系，促进公司产品安全性、合法性和质量管理及管理活动规范化，国际化，提高企业产品安全性、合法性和质量管理水平，发展外向型经济扩大国际贸易，增强产品竞争能力。依据《BRCGS全球消费品标准一第四版》、IS09001：2015系列标准，结合实际情况，编写了本《BRCGS管理手册》。《BRCGS管理手册》是公司产品安全性、合法性和质量管理体系运行时，需长期遵循的法规性文件和准则。《BRCGS管理手册》自发布之日起正式实施，全公司各职能部门和全体员工必须认真学习，切实贯彻执行。总经理：李嘉玲日期：2020.04.07日期：日期：2020.04.07日期：日期：2020.4.70.3管理者代表任命书兹任命ALLEN先生，担任本公司的管理者代表，负责督导BRC管理体系之建立、完善与维护，并执行下列工作：确保BRCGS管理体系的建立、实施和保持，并及时向总经理汇报BRCGS管理体系运行的符合性和有效性。组织协调纠正BRCGS管理体系的实施，制止和纠正不符合规定的行为。向最高管理者报告BRCGS管理体系的业绩和任何改进的需求。确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识（即以客户为中心有效开展产品安全性、合法性和质量管理的意识）o就BRCGS管理体系的有关事宜进行内外联络。以上任命自签署之日起生效，望各部门全力支持其工作，服从领导和指挥，确保公司产品安全性、合法性和保持BRCGS管理体系有效运行。总经理： 李嘉玲0.4公司经营理念、质量安全方针、质量安全目标公司经营理念：以实惠、优质、安全的产品，为客户服务。安全性、合法性、质量方针：全员参与，遵守法规，持续改进，提供安全性、合法性和符合质量要求的产品，并争取超越顾客期望，追求成为具有社会责任感的企业公民！安全性、合法性、质量目标：1、 严重质量事故02、 顾客满意率N90%3、 来料检验批次合格率N97%4、 出货检验批次合格率N97%5、 产品出厂安全和合法性指标=100%总经理： 李嘉玲0.5引用标准：BRCGS全球消费品标准第四版个人护理及家庭IS09001:2015质量管理体系要求0.0.6术语和定义质量：产品、体系或过程的一组固有特性满足客户和其它相关要求的能力。客户满意：客户对某一事项已满足其要求和期望的程度的意见。质量方针：由最高管理者正式发布的与质量有关的组织总的意图和方向。质量目标：与质量有关的，所追求的或作为目的的事物。组织：职责、权限和相互关系得到有序安排的一组人员及设施。客户：接收产品的组织或个人。供方：提供产品的组织或个人。产品：过程的结果。过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。返工：为使不合格产品符合要求对其釆取的措施。n报废：为避免不合格产品原有的预期使用而对其采取的措施。n.检验：通过观察和判断，必要时结合测量、试验所进行的符合性评价。。.让步使用：对检验出的不合格品，在不影响产品性能或客户同意情况下，由权责人批示后特别釆用。P.确认：特定的预期使用或应用要求已得到满足的客观证据的认定和提供。1高级管理层承诺1.1高级管理者承诺与不断改善1.1.1公司高级管理层全面承诺实施《消费品全球标准》的各项要求和可促进产品安全和质量管理不断改善的流程。1.2公司高级管理层应确保建立明确的目标，以依照工厂的产品安全与质量政策和要求的承诺，维护所生产的产品的安全和合法性，改善产品质量。1.3公司高层管理者应提供质量管理系统和产品安全项目的实施过程中所需人力和财政资源。1.1.4应存在清晰的沟通和报告渠道，从而确保报告和监测符合标准。1.1.5根据本标准评审公司时应确保在认证上说明的评审有效期过时之前进行重新评审。1.1.6公司应确保生产的材料符合国家相关法规（包括与可回收材料使用有关的法规），包括制造所在地国家和己知的准备销往的国家以及/或者最终使用的国家。7公司应拥有本标准的最新纸质或真实版本，并需及时了解在BRC网站上所发布的对本标准或协议的任何修改。8公司高层管理者应确保对上次评审中根据本标准鉴别出的不合格情况采取有效行动。1.1.9公司高层管理者应拥有信息系统确保公司及时得知各国适用的相关法规，包括生产所在国以及现在已知的包装材料即将销往的国家。公司也应当注意这些国家的科技开发和适用的行业实践准则。组织结构、职责和管理权限1.2.1本公司最高管理者建立了明确的、文件化的组织结构，编制和实施了《组织结构图》（见附录2）o1.2.2在管理团队中，应指定一个有能力的经理和其代理，负责协调符合被标准；（见本手册0.3管理者代表、产品安全小组组长任命书）。1.2.3本公司管理团队中，建立《岗位任职要求、职责和权限》确保重要员工都能明确各自的工作范围、责任和报告关系。1.2.4行政部人事根据组织机构的要求，建立员工业绩监控机制。行政部人事作出重要员工缺席时适当的替代安排，见附录5《重要员工缺席吋的替代安排计划表》。1.2.5公司高层管理者应确保总体职责的描述或作业指导司的建立，并将其传达给涉及产品安全性、合法性和质量工作的全体员工。.岗位职责和权限一、 总经理：负责质量手册的制订与颁布。负责质量方针、质量目标的核准。负责召开管理评审会议并指派管理者代表。.负责公司各部门对公司环境进行分析。.负责公司各部门对公司风险进行分析并制订相应的措施。会同管理者代表定期审查质量管理体系运行情况及其适用性。公司经营的策略规划。二、 质量部：协助管代策划公司的质量体系、质量活动并协助推动和监督执行；负责定期向公司报告质量状况及工作绩效、目标达成率等信息，制定改善计划实施改进；负责策划整个过程的质量检验和控制计划，并负责推动和监督执行；负责在公司及其他部门和本部门检验的沟通和信息传递；负责进料、制程和出货产品检验；产品异常反馈和后续跟踪验证；8.负责产品合格证打印和发放；协助监督生产操作人员的作业，并进行现场指导；负责供应商的管理和重大客户投诉的处理；负责就质量的问题与客户的沟通；全公司质量体系的日常审核、监督和报告；负责质量管理体系推行和维护；负责质量体系文件发放和管理；5S活动的推行；负责检査仪器的校准、管理和维护；负责客户投诉的原因调查、分析，监督改善计划的实施;上级领导安排的临时工作事项。三、生产部：负责作业人员生产技能之教育与训练。2.与计划部门沟通生产计划。确保所有用作生产之工具、机器正常运作及正常保养。监察生产工作进度及负责完成生产的订单。检阅生产能力及改进生产效率。通过生产工序的质量控制以提高产品的质量,减少不良及退货率。通过工作方法和工时研究合理安排员工工作，提高生产能力。预防不合格品之出现和制定纠正行动。客户抱怨改进及纠正与预防措施之切实贯彻与执行。负责将生产单发放给各生产站别并回收对应之旧生产单。保持生产区域的清洁与卫生。主导改良与优化现有机器设备以提高机械的生产能力。设立所有用来生产的机器设备之预防保养计划与实施。完成上级交待的其它相关任务。四、供应部一）釆购部主导对合同或订单进行评审。清楚明白每次客户订单之要求与交货期限。主导寻找、开发非新物料供应商，同时协助品质、工程监控评估供应商的表现。确保生产部门有足够材料完成生产及能够达到合约要求，制定及时精确的物料计划,并能确保产品的连续供应。4.1合理编制采购计划，并实施釆购，采购前须进行询价、议价、比价；4.2对原、辅助材料的订购、跟催确保满足生产需要；4.3定期对材料市场行情进行调查，合理控制采购费用；4.4对品质部跟进未得到供应商受理或受理不妥之进料质量、数量异常的处理；4.5进料进度控制与逾交督促；4.6确保采购的原、辅助材料满足安全和环保、有害物质之要求；4.7釆购货款的汇总与审查；4.8负责向供应商索取对应之原材料SGS报告并留存；4.9处理与协调和供应商之间的关系；4.10负责开具品质扣款单；11负责编制价格并定期更新、保存；二）仓库：1.确保所有进仓的物料或成品要求和数量正确,及时妥善发放到生产车间去使用。定期检查存货状况,同时确保物料的可追溯性。处理收发货品，确保货物存放在安全、整齐、管理良好的仓储区。4.确保所有交付出货产品经检验合格。负责仓库账目的建立与完善，确保账、物、卡一致。负责把控仓库原、辅助材材料及包材的数量，能够满足生产需求。7.负责成品的发货并保证发货数量的准确。负责回收包材物数量的核对。负责月仓库原、辅材料及包材的盘点工作。完成上级交待的其它相关任务。五、行政部坚决服从总经理的统一指挥，认真执行其工作指令，一切管理行为向总经理负责。严格遵守公司规章制度；认真履行其工作职责。协助参与公司发展规划的拟定，年度经营计划的编制和公司重大决策事项的讨论。协助总经理做好综合、协调各部门工作和处理日常事务。根据公司年度发展战略，负责对人力资源进行整体规划、招聘、选拔与录用管理。6.负责人力资源培训的统筹与计划并予以实施。负责组织公司通用管理标准规章制度的拟定、修改和编写工作。负责企业文化的建设。9.负责劳资关系的维护与处理。9.1劳动合同的订立及续约。2开展员工面谈及时了解员工思想动态。3劳资争议的处理。及时收集和了解各部门的工作动态，协助总经理处理各部门之间有关的业务工作，掌握全公司主要活动情况，编写公司年度大事记。根据公司领导意见，负责召集公司办公会议和其他有关会议，做好会议记录，择写会议纪要，并检查督促会议决议的贯彻实施。负责与公司上级主管劳动部门联系及有关法律咨询和联系工作。负责人事考核、考查工作。建立人事档案资料库，规范人才培养、考查选拔工作程序，组织定期或不定期的人事考证、考核、考查的选拔工作。建立健全人事劳资统计核算标准，定期编制劳资人事等有关的统计报表。负责核定各岗位工资标准。做好劳动工资统计工作，负责对员工工资的核算，办理考勤、奖惩、差假、调动等工作。负责内部文件资料的发放和管理。负责外来文件的收集、编号以及日常管理工作。全面负责总务后勤工作。六、技术部：主导制作工序生产工作指示（制造规范）并维护，定期审核期执行情况并报告，跟进改善新机种的试产，首次量产的全面主导，以及生产技术问题分析与改进负责主导新工艺，新材料的供应商的开发及其新工艺，新材料的测试负责制定与评估新产品之不合要求的预防及纠正措施主导生产部各工序的作业方法研究和作业测定，生产线平衡分析及改善对要报废之产品与材料，给予技术分析与评估负责新生产单的编制及在必要时对生产单的修改完成上级交代的其它相关任务七、销售部：接客户订单，回复交期。将交期与反馈客户，如有不同意见协调客户需求和工厂供货。按期与客户对账，通知财务开票。将发票送达客户，按期收款，追踪货款。按合同更新价格，上交审批后与客户确认输入系统。统计销售数据。上级领导交办的其他工作事项。八、财务部：严格财务管理，加强财务监督，督促财务人员严格执行各项财务制度、财经纪律和内控制度。负责公司日常财务核算，参与公司的经营管理。根据公司资金运作情况，编制资金收付计划，合理调配资金，确保公司资金正常运转。编制、审核相关会计凭证，出具财务报表。按月申报相关税费。负责公司资产管理工作，保障公司资产安全。各类经营分析报告编制，定期组织召开经营分析会及成本分析会。主导编制公司年度预、决算工作。完成领导交办的其它工作。1.3管理评审1.3.1本公司编制和实施了《管理评审程序》，规定了总经理应按策划的时间间隔评审包装和包装材料管理体系，最少一年一次，以确保对产品安全和风险管理体系的适宜性和有效性进行关键性评价。1.3.2本公司的总经理按策划的时间间隔对包装和包装材料管理体系的有效性进行评审。评审应确保鉴定评价该体系的适宜性、充分性和有效性，并应识别出变更的需要，应保留管理评审的记录。评审过程应包括上一次管理评审的行动计划和时间框架，内部、第二方和/或第三方的结果，客户投诉和任何客户反馈的结果，产品安全与质量事故、纠正措施、不符合规格的结果和不合格材料，对产品风险评估、法律法规要求修改及流程性能系统管理的审查结果，资源要求。1.3.3评审过程应设定目标和持续改进目标。1.3.4管理评审的记录和行动计划应形成文件。1.3.5应将评审过程中形成的决定和商定的措施与相关员工进行有效沟，通这些措施应在商定的时间内完成。2产品风险管理本公司建立了风险评估体系，编制和实施了《产品危害识别和风险控制程序》，以此来确保所有与产品安全和法规有关的危害都能够被识别和恰当的控制，并形成文件、加以实施和保持。也包括和产品供应或销售所在国或市场有关的法律要求。2.1法规和安全要求2.1.1公司须建立体系，以说明对每件产品的生产地和预期销售地区实施的所有适用法例、产品标准及产品安全问题的知识。2.1.2公司应制定流程验证第三方提供的产品安全、质量及合法性相关信息的可信度，并保留证据。2.1.3公司的高级管理层须建立相应的法律法规体系，并确保员工及时了解法例变更，科学和技术的最新发展，行业实际规范，原材料、零部件、包装及成品面的新风险。2.1.4需要向相关员工提供适用的法例、标准、实践规范及类似文件的副本。2.2产品风险评估2.2.1公司须确保每一产品或产品组开展产品危害和风险评估。2.2.2危害和风险小组应知悉并考虑如下方面：与产品的特定过程、原材料或最终用途有关的史上和己知危害相关专业手册或认可的指南、法律法规要求2.2.3应建立完整的产品描述，包括所有相关的产品安全和完整性信息。作业指南，包括：组分，如原材料、油墨、光油、涂料和其它相关的印刷化学品原材料的来源包括使用的回收材料，本公司暂不使用回收材料包装材料的预期用途和规定使用限制，如直接食品接触、物理或化学条件2.2.4应针对每一产品、产品类别或过程准备过程流程图。这应包括从原材料接收到交付给顾客的每一过程步骤。作为指南，相关时，过程流程应包括：清样的接收和批准如油墨、PE、原纸等原材料的接收和准备每一生产过程步骤返工的使用和顾客用后的回收材料任何分包操作、顾客退货2.2.5建立与保持过程控制有关的文件化的程序和记录。应包括：微生物、异物、化学污染、由于使用回收材料而产生的潜在问题、法律法规、对顾客安全至关重要的缺陷、可能对使用的最终产品的功能完整性和绩效有影响的危害2.2.6当过程控制超出了控制限值，应釆取纠正措施。2.2.7针对不是通过现有前提方案PRP,但需要控制的每一危害，应评审控制点以识别关键控制点；基于发生的可能性和结果的严重性，此过程应包括针对任何危害的风险水平的评估。关键控制点应是必须来防止、消除或将产品安全或完整性危害降低到可接受水平的。当控制没有划分为关键的但是通过前提方案控制是可以达到的，应建立方案足够针对于有效控制该己识别的危害。2.2.8针对每一关键控制点，应确定适当的控制限值，以清楚地识别过程受控还是失控，关键限值可能对应可测量，而建立的理由应清楚地形成文件，相关的法律法规和专业守则应在建立限值时加以考虑。2.2.9针对每一关键控制点应确定监视系统，以确保符合关键限值。应保持监视记录。和关键过程环节监控有关的程序应列入根据本标准所进行的内部审核中（详见条款3.4）2.2.10应建立并文件化当监视结果显示不满足控制限值而应釆取的纠正措施，这应该包括扣留并评估潜在不符合规范产品的程序，以确保直至它们的安全性得到确立，其不会被放行。2.2.11危害和风险管理体系至少每年一次，并在发生任何明显事故或当有任何程序进行更改时进行评审，评审应包括对危害和风险分析计划有效性的验证并可能包括如下方面：投诉、产品失效、召回、产品撤回、前提方案的内审结果、外部第三方审核的结果。2.2.12危害和风险管理体系须记录和验证进行安全审查或风险评估的人士的身份、能力、资质和/或执照。2.3产品标签与声明2.3.1公司须确保主要包装标签和外箱上显示的信息准确，并符合预期销售地区的监管和安全要求。2.3.2公司须确保对产品所作出的任何声明经过全面验证，以保证产品与所述声明相符。2.3.3公司须确保对产品使用的评估、可靠性试验和保质期测试进行验证。须确认在考虑面临风险的消费者类别的情形下，维持生产安全、合法的产品。2.4包装材料2.4.1包装需要使用合适的包装材料，包装材料需要保护产品免受损坏、维持产品的完整、保护消费者免受伤害、避免污染。3.产品安全和质量管理3.1产品安全和质量管理体系3.1.1本公司制定了定义明确的、文件化的方针：“全员参与，遵守法规，持续改选提供安全性、合法性和符合质量要求的产品，并争取超越顾客期望，追求成为具有社会责任感的企业公民！”这个方针能表明本公司要承担生产安全、合法产品的义务以及对消费者的责任。该方针在本公司所有员工中进行沟通及传达。3.1.2该方针应被本公司所有员工理解，并相应执行；应使所有相关方得到理解和实施。该方针通过《管理评审程序》每年进行定期评审，需要时，增加评审的次数。3.2文档控制3.2.1所有使用中的文件均应得到适当的批准，并使用现行版本3.3.2文件应清晰、明确和详尽，能够被相关人员随时能正确地使用3.3.3应记录对于产品安全合法性或和质量体系紧密相关的文件的任何修改和更正应建立程序，以确保失效文件的作废，合适时，以修订的版本取代，文件和记录应该根据公司质量手册的规定予以保存，记录保存的期限应符合客户要求的包装的可使用期限3.3记录填写和维护3.3.1记录应清晰和真实，获得适当的授权，并在适当的规定期限内保持良好的状态。3.3.2记录的任何修改应被批准，批准的理由应被记录，并制定控制文件一览表，标明最新的版本编号。3.3.3公司高级管理层应确保程序运作以使所有与产品安全性、合法性和质量相关的记录得到核对、评审、维护、保存和检索。3.3.4记录应被妥善保存一段时间，保存时间要同法规和/或产品寿命相联系。3.3.5电子根式文件应得到适当保护，以防止丢失或恶意干预。3.4内部审核3.4.1应建立《内审控制程序》，并对内审进行策划，并按相关活动的风险程度制定审核的范围和频率。审核应定期进行，确保本标准的各个方面至少每年审核一次。3.4.2内审由经过适当培训的、能胜任的、为确保公正性而足够独立于审核部门之外的审核人员来执行。3.4.3内审报告应足够详细，确保清楚地识别并验证了符合项和不符合项。3.4.4缺失和不符合项的详细情况应报告给是适当的管理人员，应在规定的适当时间期限内执行纠正措施。3.4.5纠正措施的完成应记录并得到验证。3.5供应商审批和绩效监督3.5.1本公司在危害和风险评估的基础上建立文件化的供方批准程序和持续评价方案，见《釆购控制程序》。该程序包括为持续评价而界定的明确准则和必需的业绩标准。基于风险的评价可采取通过内部检查或分析证书的方式进行业绩监控，适当时可以扩展到供方检査。供方的评价可以包括体系、产品安全信息和法规要求等方面的评审。3.5.2《釆购控制程序》包括评估和批准新供应商的明确标准，评估可釆用如下形式：供应商审核、供应商及包括产品范围内的认证、供应商问卷调查。3.5.3是否保持并评审供应商评估及采取必要的措施的记。3.5.4《釆购控制程序》规定处理例外情况，如使用未经审核或监控的产品或服务3.3.6规格和技术文件3.6.1规原材料、零部件及包装材料的规格和技术文件应充分，准确，并确保其符合相关的安全、法规和顾客要求。本公司确保为如下各项编制适当的操作规范和标准•原料（包括包装材料），适用时，向供方索取相关操作规范和标准；•中间品/半成品（适用时）•成品，由本公司按国家标准、行业标准执行，或本公司按国家标准、行业标准的从严要求编制规范或标准，适用时，采取接受国的规范或标准；3.6.2在适当的情况下，规范和行业标准应得到相关方的正式同意。3.6.3应保持符合性声明，使包装材料的使用者能够确保其与材料接触的产品是相容的，如材料的特质、法律法规符合性要求、任何使用回收材料、符合性声明的任何使用限制。3.6.4适当时，包装材料上的商标应达到各相关方的正式认可。3.6.5公司应使用技术文件维护数据，供相关员工査阅，其中包含所有相关数据，以确保产品符合规格要求与法律和客户要求。3.3.9可追溯性3.3.7纠正和预防措施3.8.3.8.3公司制订了采取纠正措施以避免不合格的再次发生的文件本公司己经制定《纠正或预防措施管理控制程序》，确保能够体现我司使用来自产品安全和质量体系中所查明的不足和信息，以进行必要的纠正并预防再次发生。3.7.1公司须确保采取有效的纠正措施以避免问题再次出现,并对纠正措施在适当时间框架内妥善落实进行监督和记录。3.2.3公司至少每年对纠正预防措施进行审核，以确保采取可行的预防措施。3.8不合格材料控制公司已经制定《不合格品管理控制程序》，公司须确保对不合格原材料、包装、零部件及产品进行清楚识别、标记、隔离、调查及记录在案。3.8.1明确超出规格、不合格原料控制程序，包括退货、让步接受或改作其他用途降级使用。所有获授权员工应清楚了解该程序3.8.2不合格的材料或客户退回的产品在改作其它用途之前应经检查并被放行。3.9.1公司有建立《产品标识和可追溯性管理控制程序》具备可追溯性体系，有能力从供方到产品销售给消费者的所有阶段追溯到原料，反之亦然。3.9.2应建立一个合适的体系，为达到可追溯性，确保顾客能够识别某个产品或产品的某个生产批号。3.9.4产品或零部件分包制造商须取得实现客户批准，且可追溯至与风险相符的层次。3.9.3应检测追溯体系，确保从原料到成品是可追溯性的，反之亦然。检测应该按照预定的频率，至少每年一次，应保留结果待查。3.10投诉受理本公司编制和实施了投诉处理流程：3.10.1规定了对顾客投诉应记录、调查，并对调查结果形成文件3.10.2投诉资料应按照预定的频率进行分析以确定趋势并及时有效的采取措施1.5召回程序应有能力在任何时候运行，并且还会考虑到通知供3.10.3应由经过适当培训的员工针对己识别问题的严重性和频率，及时有效地釆取适当的措施3.11事故管理、产品撤回和召回3.11.1关于可能构成事故的事件类型，公司应给相关人员提供书面指导，应建立书面事故报告程序。3.11.2应该建立有效的产品召回文件，并应该按照预定的频率进行测试，并且保留检查结果。3.11.3本公司编制和实施了《产品召回程序》，实践上可以执行，并定期评审。至少应包括：明确评估潜在撤回/召回事故有关的主要人员，职责清晰；沟通计划，包括及时通知顾客和必要时通知管理机构的方法；纠正措施和业务恢复；评审任何撤回/召回，按要求执行适当的改进。3.11.4产品撤回/召回程序应定期测试，至少每年一次，以评估该程序和执行改进。应链，库存返回，物流恢复、改后产品的存储和处置。3.11.6指定经理应负责确保在评审事故的基础上采取预防措施，以在必要时执行必要。4现场标准4.1外部标准4.1.1本公司对产品完整性有负面影响的本地活动和场所的环境，并釆取防止污染的措施。在场所所采取的防止产品受到任何潜在污染和措施须被定期评审，以确保其持续有效性。4.1.2外部区域应妥善维护并且没有垃圾，建筑物周围是草地或种植植被时，应定期修理和维持。4.1.3厂区建有与生产能力相适应的，符合卫生要求的原料、辅料、包装物料储存仓库、化学品仓和废物、垃圾暂存设施；公司厂区布置合理，生产区与生活区己经有效隔离。通往产品和原材料的地窖和管道工程或者其它接口应该被适当的密封以防止虫害进入水和其他污染物的侵入外部的排水沟应该被适当的保护以防止虫害进入4.1.4安装了外部排水设施4.1.5外部交通道路表面平整以防止对产品的污染4.1.6如果原材料储存必需在外部储存，应防止污染4.1.7外部存储的退货应存放在制定区域4.2安保4.2.1本公司已建立一个保障场地和产品的安全程序、实施并保持,以防止未经许可擅入制造和贮藏区域。4.2.2所有人包括来访者和分包商只能通过指定通道进入区域，并且应该建立访问汇报制度4.2.3本公司员工均己接受关于场所的安全性程序的培训，并鼓励查问身份不明或未知的访客。4.2.4维持安保措施提前预防未许可人员的进入.4.2.5第二方运输人员进入工厂应受到控制，并且可能时，应提供设施以令其无需进入储存和生产区域。4.3布局、产品流和隔离公司已经按照本公司的实际情况制定合适的布局、加工流程和区域，可以更好的防止造成污染和掺杂的风险，以满足相关立法的要求。4.3.1为保持生产流程防止产品的交叉污染和受损，规划了生产流程中从进到出的机器和设备的位置、以防止对产品造成污染和破坏。见《厂区平面布置图》附件7。4.3.2厂房应具备足够的工作和仓储容量以确保所有操作在安全卫生的条件下正确进行。4.3.3在制品应清晰标识并充分防护。4.3.4挑选或其它有关直接处理产品的活动应在至少达到生产区域相同标准的区域进行。4.3.5可能发生污染风险的活动，诸如去除外包装，应在指定、隔离的区域进行。4.4建筑物内部4.4.1墙、地面、天花板和管道工程应得以维护在良好条件并应利于清洁。4.4.2当使用吊顶时，需确保有足够的通道通往顶部空间，以便于进行清洁和检验。4.4.3应提供充足适当的照明，以保证安全的工作环境、正确的加工操作、产品检验和有效清洁。4.4.4应适当防护所有内部下水的开口，防止虫害和异味进入。4.4.5对产品有风险时，设计成开放通风的窗户和屋顶玻璃窗户应有足够的纱窗，以防止虫害进入。4.4.6考虑到对产品的风险，玻璃窗应有防护，以防玻璃破碎而对产品产生风险。4.4.7应提供充足适当的通风设施。4.5员工设施4.5.1在BRC生产区的入口处安放合适且足够的洗手消毒设施，并有提示洗手的提醒标志，使员工在工作时做好进入工作区域的准备。4.5.2厕所应适当隔离，不得直接朝向存储、加工或生产区域，厕所应提供洗手设施。洗手间备有带洗手液的洗手盆，干手设施和废弃物收集装置4.5.3应无需进入生产区域就能到达衣帽间，除非具备适当隔离的走道4.5.4在原材料加工操作、生产、准备、包装和仓储区域工作的员工备有储物柜。储物柜的尺寸应足够容纳所有合理的私人物品4.5.5更衣设施设置在人员可以直接进入生产、包装和储存区的位置，而不必再次经过室外。在更衣室内，户外衣物和其他个人物品应与工作服分开存放。4.5.6生产区不得吃东西、喝水和抽烟4.5.7来访者和承包商的设施应该符合公司清洁方针的规定4.5.8对所有员工自己带入工厂的食物应在清洁卫生的条件下适当储存。不应将食品带入储存、加工或生产区域4.5.9国家法律允许抽烟时，应只允许在指定受控区域抽烟，这个区域与生产、储存区是隔离的，并安置通向建筑物外部的抽风装置。无论在建筑物内部还是位于外部时，应在抽烟设施处提供充足的安排处理抽烟产生的废弃物4.6内务管理和卫生我司己经建立内务管理和保洁体系，确保始终能够维持相关的卫生标准且最大限度地减少产品污染风险。4.6.1设备、生产和贮藏区须维持与所进行作业相符的清洁状态，须妥善完成保洁工作，以最大限度地减少污染风险。4.6.2大楼所有内表面应不存在过多的灰尘、污垢和蛛网；如果可能，应有一条适当勾缝应环绕内部一周以方便清洁和检査；所有区域，特别是生产和仓储区域内的大楼、设备和车辆的所有内表面应建立清洁日程的文件。4.6.3工具和其他维护设备应在使用后拿走并被合适的保存。清洁设备和材料应被安放在一个指定区域。工作站应保持良好的秩序，且潜在的物理污染危害得到适当的控制。4.6.4化学清洁产品应适合使用的目的、适当的标注、安放在封闭容器内并且遵照产品说明来使用。4.6.5不应使用有强烈气味或者增加气味污染的化学品。4.6.6卫生间清洁工具和材料应该与其他区域的类似物品隔离开来。4.7废料和废料处置4.7.1废料须根据法律要求进行管理，而且须有助防止积聚、混杂、污染风险和诱引害虫。4.7.2公司需要唯品经过确定和许可的承包商移除废料，且应保存废料处置记录。4.7.3与顾客达成协议后，应提供合适的、足够的容器去收集不合格贴标的物料。这些物料应经过销毁程序不再被使用。所有物料的处理都应有记录4.7.4废弃物应分类并隔离，以利于回收，废弃物容器应适当标识并标记。4.8害虫防治我司巳经制定有效的预防性害虫防治计划，可以更有效地减少害虫的风险。4.8.1在生产、仓储和运输设备中制订和实施预防性虫害控制方案4.8.2本公司委托有能力的虫害控制机构或让已受过培训的人员，进行定期检查和处理以防止和消除侵袭的隐患。4.8.3应建立有效的预防防治虫害的侵入的措瓶大楼应有合适的密封防护手段，防止虫害通过门、窗、管道和电线等进入点进入4.8.4所有化学害虫防治药剂的完整材料安全数据安全数据表须得4.9.4.9.5需要确保运输所用的车辆和容器的装卸可以保护号产品。到控制，并保存记录。4.8.5在发生入侵和以适当的时间间隔,应对飞虫控制装置的捕获物进行分析以帮助识别问题区域。4.8.6应保持书面程序和虫害活动、虫害控制检验和建议的详细记录，其至少应包括：•制订现场控制图，见《厂区虫控图》附录8。4.9运输、储存和配送4.9.1所有材料、在制品和产品须在贮藏过程中合适的包装予以适当标识和保护，以保护产品免于污染。4.9.2接收文档和/或产品标识应有利于在存货物的正确的存货周转，并在适当情况下，确保材料是以正确的方式和在规定的保质期内被使用。4.9.3需要在装货前对运输和配送的车辆或容器进行检查，以确保他们适合相应的目的。保留相关记录。4.9.4须制定并实施维护装在和运输期间产品安全和质量的成文的规定9.6当本公司雇用第三方则须有合同或商定的条款和条件。产品检验和测试5.1产品检验和实验室测试本公司已经制定产品检验和测试计划，以在生产期间及之后控制产品，从而确保产品安全、合法、符合质量规格。5.1.1测试计划需要包含以下信息：1、产品和流程风险评估的结果;2、预期销售地区的任何测试法律要求；3、用于表明安全产品生产的工厂要求；5.1.2公司须按照测试计划执行，并保存所有测试结果。须安排一位有授权的人员进行审核。5.1.3除对安全和合法性至关重要的结果，须制定规程，以确保测试结果的可靠性。5.1.4须定期审查测试和检验结果，以识别变化趋势。5.2数量控制公司己经制定《数量控制管理检查制度》，该体系符合产品销售过的法定要求和客户要求。5.2.1公司应该按照要求运行数量控制体系，该体系应该符合产品销售过的法定要求和/或特定的客户要求。5.2.2如果需要开展数量检查，需要有有效取样计划的频率和方法须符合任何数量检验相关立法的最低要求。5.3产品样品控制我司已经制定《样品确认及试产程序》，用于依照客户要求筛选、处理、存储、批准和使用从预生产、分包及完工生产抽取的参考样品。5.3.1参考样品须在合适的环境下保存和记录。5.3.3须建立安全且防擅动的体系用于保存和追踪样品。5.3.4须建立成文的规定决定样品的保存时间。流程控制6.1操作控制公司己经制定流程与质量控制计划，以确保生产安全、合法、质量始终如一的产品。6.1.1过程风险和评估6.1.1.1危害与风险分析须由一支团队开展，团队成员包括对工厂从事特定活动兼具丰富经验的代表。6.1.1.2负责领导危害分析的人士须经过充分的培训，能够理解危害与风险管理准则及其运用。6.1.1.3公司须确定准确的加工流程图，确定产品生产的每一步骤。6.1.1.4工厂须考虑每个加工阶段可能出现的潜在产品安全与质量问题。6.1.1.5须对任何确认的问题进行分析，以决定需要控制的问题。6.1.1.6对于每一种需要进行控制的问题，须对控制点进行评审，以识别对于防止、消除问题或将问题缓解至可接受的限度至关重要的临界控制点。6.1.1.7如果存在确定的临界控制点（CCP）,需要针对产品安全和合法性设置控制措施。6.1.1.8如果制造新的产品类型，或者生产方法出现重大变动，须审核危害与风险分析。6.1.1.9危害和风险分析至少一年正式审核一次，需要记录下来。6.1.2清线和工序间检査6.1.2.1在开始任何身缠作业之前，须进行明文规定的检查，确保生产线和周围相关区域己经过清场及清洁，以避免与之前作业的材料混杂。6.6.2设备和设备维护6.2.1设备的设计和安装须确保便于进行有效的保洁和维护6.2.2公司须制定设备预防性维护计划，该计划需要涵盖产品安全、合法性及质量至关重要的所有设备和机器。6.2.3设备和机器维护所用的材料需要评估，以确定其直接或间接地与原材料、中间品、零部件、包装及成品接触可导致的风险。6.2.4设备的维修或维护需要由具备合适能力的人员完成。6.3产品污染控制6.3.1产品污染风险的辨别和防范6.3.1.1公司须确保釆取所有必要的步骤，以辨别和预防风险评估中确定的异物、化学及生物污染的风险。6.3.2化学与生物控制须制定管理非生产化学品和生物材料使用、贮存和操作的流程，以防止造成污染。6.3.3金属控制6.3.3.1应通过方针文件对锋利物使用进行管理6.3.3.2锋利的刀片、设备和工具不应放置在会破坏产品的地方6.3.3.3用在包装材料生产中的锋利的切割物件应该被管理防止产品破坏。这在工厂内外都应该被管理，不再使用的话应丢弃在密封的容器内6.3.3.4不应使用突然断裂的刀片6.3.3.5在有板报的生产区域内不应使用图钉和订书钉这类不牢靠的紧固件6.3.4玻璃、易碎塑料、陶瓷、木材及类似木材料控制6.3.4.1须避免在存在产品污染风险的区域使用玻璃或其他易碎材料，否则应釆取防碎措施。6.3.4.2如果可能对产品造成风险，生产区域的所有玻璃、陶瓷、木材及易碎料物品须包含在风险评估范围内，并登记在册。6.3.5异物检测和清除设备6.3.5.1金属探测器6.3.5.1.1公司己经建立《金属探测器作业指导书》，有具体说明测试方法和频率，探测临界限制，和要求记录测试结果。6.3.5.1.2金属探测器需要有自动拒收装置，带报警器的皮带停止运行系统。6.3.5.1.2须实施相关系统，以分离金属探测器拒收的产品，从而避免这类产品意外重新进入生产线，协助对金属污染物源头的调查。6.6.4测量和监控设备的校准和控制6.4.1公司须识别与产品安全、合法性及质量相关的设备。6.4.2用于验收或拒收产品的设备须按照规定的频率（或在使用前）依照规定的准度和精度校准。6.4.3对确认的设备的校准须可追溯至工人的国家标准。6.4.4鉴于所生产产品的使用期限，校准和检验结果的记录须保存至少2年。6,4.5禁止由未经授权的员工擅自调整己识别的设备，须对设备进行标记以表明校准状态和有效期。6.5最终产品包装和控制6.5.1在开始任何包装作业之前，须开展明文规定的检查，确保包装线和周围相关区域己经过清场及清洁，以避免与之前作业的材料混杂。6.5.2公司需设立经过验证且成文的产品包装规程，特别考虑客户的要求。其中须包括用以正确的产品和零部件经过正确包装且放置在正确的外包装中的方法。6.5.3产品的数量应与数量标记相符，数量标记应准确、经过检验，且符合销售过的法律法规。6.66.6库存控制和产品放行6.6.1公司须实施控制以确保存货周转，且在适用的情况下，子啊规定的保质或适用期限内按正确的次序使用材料和产品。6.6.2公司须确保由外部分包商带入的产品应包含在产品放心规程中。6.6.3公司须设立成文的规程，以确保仅符合规格的产品的到放行，进入配送程序。7.人事7.1培训和能力7.1.1所有员工，包括临吋工，在开始工作之前应获得适当培训，并在工作期间得到充分监督。入职培训应有公司卫生规则内容7.1.2公司应定期评审员工的能力并适当的提供相关的培训。其内容应包括建立在所有包装质量保证、潜在污染和安全危害这些内容上的关键操作步骤7.1.3所有在岗和新聘的关键岗位员工的培训记录应该被保存7.1.4本公司已建立一套进修培训程序。7.1.5公司应将培训程序和记录形成文件，以证实培训有效且被定期评审。7.2防护服7.2.1应穿上不会污染产品的适当清洁的防护服7.2.2应提供适合进行工作的充足的套装7.2.3服装上衣外部不能有口袋或者纽扣是被缝制上去的当有需要时更换服装可以随时进行。在生产区穿着的防护服应适当的覆盖上身外露部分7.2.4根据危害和风险分析，制定文件化的离开生产区域穿着防护服的规定并且规定被执行7.2.5基于危害和风险评估，在工厂环境内应穿戴合适的鞋类。7.2.6基于危害和风险评估，应佩戴须套，以避免污染产品。7.2.7基于危害和风险评估，应将头发完全包住，以避免污染产品。7.2.8防护服应保持清洁并被洗涤。本公司由内部控制的洗衣装置清洗7.2.9员工个人洗涤衣物被允许的话，应该确保以下几点员工应受到洗涤程序的书面指导，这些应该作为一部分补充到入职或者厂内培训教程中员工必须获得适当的方法将洗过的衣服安全的从家中带到工厂建立一个确切的程序，在公司的监控下这一体系行之有效建立一个程序和体系，来处理员工懒惰或者缺少设备而不能将衣物有效洗涤干净的情况7.2.10应隔离存放并管理好干净的和肮脏的防护服，以防止交叉污染7.2.11若使用一次性防护服，应受到适当的控制，以避免产品的污染。7.3卫生规范公司须依据产品污染的风险实施卫生标准。7.3.1不应佩戴首饰及腕表。平滑的结婚戒指、结婚手镯和耳环（连续的环）除外。在身体暴露的部分，如：鼻子、舌头和眉毛等处不应佩戴环状或钉状饰物。7.3.2如果进行金属异物探测，须使用可探测的创口贴，且定期使用探测器进行测试。7.3.3如果进行金属异物探测，须使用可探测的创口贴，且定期使用探测器进行测试。7.3.4公司须按适当的频率洗手，以维持卫生条件。7.3.5进食、饮水或吸烟须仅限于不造成产品污染风险的指定区域内。7.3.6公司须运用风险评估决定是否需要完全包覆整个头部和面部毛发，完全防止产品污染。7.3.7手指甲应剪短剪干净。不得使用假指甲和指甲油/上光剂。7.3.8人员应报告他们是否正经受或曾经接触过感染的伤口、皮肤疾病或肠胃疾病，这些疾病可能会通过高风险产品进行传播。患有上述疾病的员工和来访者只要症状还存在，就应该远离工作包括接触高风险包装品。7.3.9根据标准的定义，来访者和承包商应该在进入生产区域前填写一份健康问卷。附件一文件清单编号文件文件编号手册(QM)程序文件(D-QP)1质量手册D-QM2文件控制程序D-QP-013记录管理控制程序D-QP-024内部沟通控制程序D-QP-035管理评审控制程序D-QP-046人力资源管理控制程序D-QP-057基础设施和工作环境管理控制程序D-QP-068合同评审管理控制程序D-QP-079设计和开发管理控制程序D-QP-0810釆购管理控制程序D-QP-0911生产和服务及过程管理控制程序D-QP-1012标识和可追溯性管理控制程序D-QP-1113顾客财产和样本管理控制程序D-QP-1214产品防护管理控制程序D-QP-1315监视和测量控制装置管理控制程序D-QP-1416顾客满意管理控制程序D-QP-1517内部审核管理控制程序D-QP-1618产品的监视和测量管理控制程序D-QP-17

19不合格品管理控制程序D-QP-1820数据分析控制程序D-QP-1921纠正预防措施管理控制程序D-QP-2022进料检验控制程序D-QP-2123产品首件确认程序D-QP-2224制程检验控制程序D-QP-2325成品检验控制程序D-QP-2426目标达成管理程序D-QP-2527统计技术管理程序D-QP-2628设备管理程序D-QP-2829危害分析程序D-QP-2930温度及湿度管理程序D-QP-3031物料管理程序D-QP-3132产品信息及法律法规收集评价管理程序D-QP-3233废弃物品处理程序D-QP-3334易碎品管理程序D-QP-3435防止对第三方实验室的不正当影响程序D-QP-3536工厂清洁程序D-QP-3637产品危害识别和风险控制程序D-QP-3738工具和金属器具管制程序D-QP-3839虫害霉变控制程序D-QP-3940样品确认及试产程序D-QP-4041产品召回程序D-QP-4142产品留样测试管理程序D-QP-4243产品运输车辆卫生安全管理规定D-QP-4344顾客反馈控制程序D-QP-44附件二：职能分配表职能部门BRC体糸萼参总经理质量部生产部行政部供应部技术部业务部1高级管理层承诺★★☆☆☆☆☆☆1.1髙级管理层承诺和不断改善★★☆☆☆☆☆☆1.2组织结构、责任和管理权限★★☆☆☆☆☆☆2产品风险管理★☆☆☆☆☆★☆2.1法规和安全要求★☆☆☆☆☆★☆2.2产品风险评估★☆☆☆☆☆★☆2.3产品标签与声明★☆☆☆☆★☆☆2.4包装材料☆☆☆☆☆★☆☆3产品安全与质量管理★★☆☆☆☆☆☆3.1产品安全与质量管理体系★★☆☆☆☆☆☆3.2文档控制☆☆★☆★☆☆☆3.3记录填写与维护☆☆★★★☆☆☆

3.4内部审核★★☆☆☆☆☆☆3.5供应商审批和绩效监督★☆☆☆☆★☆☆3.6规格和技术文件☆☆★☆☆☆★☆3.7纠正和预防措施☆☆★☆☆☆☆☆3.8不合格品材料控制☆☆★☆☆★☆☆3.9可追溯性☆☆★★☆☆☆☆3.10投诉处理☆☆★☆☆☆☆☆3.11事故处理、产品撤回和召回★☆★☆☆☆☆☆4.现场标准★★☆★☆☆☆☆4.1外部标准★☆☆★☆☆☆☆4.2安保☆☆☆☆★☆☆☆4.3布局、产品流和隔离☆☆★★☆☆☆☆4.4建筑物内部☆☆★★☆☆☆☆4.5员工设施☆☆☆☆★☆☆☆4.6内务管理和卫生☆☆☆★★☆☆☆4.7废料和废料处置☆☆☆★★☆☆☆4.8害虫防治☆☆☆★★☆☆☆4.9产品贮藏、发货和运输☆☆☆★☆★☆☆5.产品检验和测试☆☆★★☆☆☆☆5.1产品检验和实验室测试☆☆★★☆☆☆☆5.2数量控制☆☆★★☆☆☆☆5.3产品样品控制☆☆★☆☆☆☆★6.流程控制☆☆★★☆☆☆☆6.1操作控制☆☆★★☆☆☆☆

6.2设备和设备维护☆☆☆★☆☆☆☆6.3产品污染控制☆☆★★☆☆☆☆6.4测量和监控设备的校准和控制☆☆★★☆☆☆☆6.5最终产品包装和控制☆☆★★☆☆☆☆6.6库存控制和产品放行☆☆☆★☆★☆☆7人事☆☆☆☆★☆☆☆7.1培训和能力☆☆☆☆★☆☆☆7.2防护服☆☆☆★★☆☆☆7.3卫生规范☆☆☆★★☆☆☆说明：★负主责的部门或人员☆协作的部门/人员公司组织结构及职责的确定、变更都需总经理召集管理会议讨论，并由总经理批准，以文件形式通知各相关人员和部门附件三：重要员工缺席时替代安排表BRCGS负责人职务委托代理人职务李XX总经理刘XX也经理刘XX总经理李XX总经理杨XX副总经理刘XX快经理刘XX财务刘香萍依经理卜XX质量部经理吴XXi支术部经理吴XX技术部经理杨XX副总经理薛XX供应部主管刘XX財务悻XX车间主任杨XX副总经理附件四：BRCGS体系组织架构图车间

主任文件控制程序1目的对与组织食品安全管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。2范围适用于与食品安全管理体系有关的文件控制。3职责1总经理负责批准发布食品安全管理手册。2办公室负责相关文件的编制、使用和保管。3办公室负责组织对现有体系文件的定期评审。4办公室负责有关的文件的收集、整理和归档等。4程序1文件分类及保管1.1食品安全管理手册（包含了所有过程控制的程序文件），由办公室保存。1.2公司第二级食品安全管理体系文件分为两类：a） 部门工作手册，作为各部门运行食品安全管理体系的常用实施细则：包括管理标准（部门管理制度等）；工作标准（岗位责任和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门食品安全管理记录文件等，由各相关部门自行保存。b） 其他食品安全管理文件：是针对特定产品、产品或合同编制的食品安全管理计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式，由各相应的部门保存、使用。1.3公司级管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与食品安全管理体系有关的政策，法规文件等，由办公室保存。4.2文件的编号4.2.1食品安全管理体系文件的编号a） 食品安全管理手册：公司名称代号一食品安全管理手册代号一编制年份一版本号WM-FSMM-2019-01,表示公司食品安全管理手册2019年第1版文件。b） 程序文件编号：食品安全管理程序文件代号-顺序号FSMP-XXc） 食品安全管理记录：食品安全管理记录代号一部门代号一记录编号FSR-XX-XXd）GMP文件编号：食品安全管理体系一良好操作规范代号一编制年份一版本号；FSMS-GMP-2019-01e） SS0P文件编号：食品安全管理体系一卫生标准操作程序代号一编制年份一版本号；FSMS-SS0P-2019-01相关程序文件编号：食品安全管理体系一卫生标准操作程序代号一顺序号；FSMS-SSOP-XXf） HACCP计划编号：食品安全管理体系一危害分析与关键控制点计划代号一编制年份一版本号；FSMS-HACCP-2019-01g） 各部门其他食品安全管理文件：部门代号一文件顺序号一年号；2.2各部门代号规定如下：业务部：YW,品管部：PG,办公室：BG,生产部：SC,釆购部：CG,财务部：CW4.3文件的编写、审核、批准、发放4.3.1食品安全管理手册（含相关程序及GMP文件、SS0P文件、HACCP计划）由办公室负责组织编写，食品安全小组组长审核，总经理审批，办公室负责登记、发放。4.3.2各部门工作手册由各部门经理组织编写、汇总，食品安全小组长审批，办公室负责登记、发放。4.3.3文件发布前应得到批准，以确保文件的适宜性。应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。4.4文件的受控状况本组织食品安全管理体系文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与食品安全管理体系运行紧密相关的文件为受控，受控文件必须加盖表明受控状态的印章，并注明分发号。4.5文件的更改与换版4.5.1更改文件由该文件产生部门填写《文件更改申请单》说明更改理由，必要吋还应附文件更改的依据，以原文件审批人审批，由该部门实施更改，并到文件存档部门备案。4.5.2更改文件应注明更改标记和更改时间，按原发放范围发放，同时收回作废旧文件。4.5.3文件少量更改可釆取划改或换页的方式，文件经多次更改或文件进行了大幅修改应换版，原版文件作废，换发新版本。4.6文件的发放4.6.1各部门文件管理人员按签发范围发放文件，文件领用人须在《文件发放、回收记录》上签名。4.6.2公司范围内发放的文件为“受控”文件，在封面加盖“受控”印章，并形成《受控文件清单》；向顾客提供的文件为“非受控”文件，不盖印章。4.6.3当文件破损严重影响使用时，文件使用人应到原文件管理部门办理更换手续，交回破损文件，补发新文件。破损文件由原文件管理人员负责销毁。4.6.4文件丢失，文件使用人须重新办理文件领用手续，并予以说明。原文件管理人员补发文件应重新编分发号，注明丢失文件分发号作废。4.7文件的保存、作废与销毁4.7.1文件的保存a） 办公室统一保管所有文件的原稿及其《文件发放、回收记录》，并分类存放在干燥通风，安全的地方；b） 各部门文件由本部门资料员保管，办公室不定时检查文件保管情况；c） 任何人不得在受控文件上乱涂画改，不私自外借，确保文件清晰、易于识别和检索。4.7.2文件的作废与销毁a） 所有失效或作废文件由相关部门资料员及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用；b） 为某种原因需保留的任何已作废的文件，都应进行适当的标识；c） 对要销毁的作废文件，由相关部门填写《文件销毁申请》，经总经理批准后，由办公室统一销毁或授权相关部门销毁。4.7.3文件的借阅、复制借阅、复制与食品安全管理体系有关的文件，应填写《文件借阅、复制记录》，由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅、复制。复制的受控文件必须由资料管理人登记编号。4.8外来文件的控制4.8.1收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。4.8.2办公室负责收集相关国家、行业标准的最新版本，统一编号、加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。4.9每年由办公室组织对现有食品安全管理体系文件进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改执行4.5条款规定。4.10对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。11为食品安全管理提供证据的记录应执行《记录控制程序》。5相关文件1《记录控制程序》6相关记录1《文件发放、回收记录》6.2《文件借阅、复制记录》6.3《受控文件清单》6.4《文件更改申请》6.5《文件销毁申请》4.1.4.1.2记录的编号由各部门按《文件控制程序》的规定执行。4.4.4.4.1各部门应指定专人负责本部门各类记录的汇总，便于存取和检查。4.1.4.1.1凡是食品安全管理体系运行中的记录、报告均属记录范围。记录管理控制程序1目的对食品安全管理体系记录的标识、贮存、检查、保护和处置法行控制，为证明产品、过程和安全符合要求及管理体系有效运行提供证据，同时也为提高产品的可追溯性及制订纠正预防措施以及保持和改进管理体系提供信息。2适用范围本程序适用于产品实现过程和食品安全管理体系运行中记录的控制。3职责1办公室负责制订、修改《记录控制程序》并组织实施。2各程序制订部门负责规范该程序记录的表式，并负责本部门记录的管理。3记录的填写人对记录的真实、准确、清晰和完整性负责。4程序1记录的范围和编号2记录的要求2.1各职能部门对管理体系和活动中需记录的工作都要设立记录人员。4.2.2记录人员须做到字迹清楚，内容真实、准确、完整、具有可追溯性，体系运行记录应与体系运作同步。记录内容必须及时、真实、准确、全面、字迹工整、清晰，重要记录需经核对、审核、批准。4.2.3记录上的签名要写全名，且能辨认；不得用铅笔填写，无特殊要求不得用红笔填写；不得随意更改，确需更改时，采取划改，并在更改处签名；4.2.4各部门对职责范围内的记录进行整理、分类、编码和标识工作，必要时办理受控手续，并组卷、装订和保管。重要的记录应办理交接验收手续后交档案室存档。4.2.5记录以书面和表格形式为主，也可釆用电子媒体作为载体。4.3记录空白表的管理4.3.1各种记录的空白表格由各主管部门设计发放，办公室备案，保证各有关工作场所都能收到相应的空白表格。4.3.2办公室负责汇总各部门所需记录，形成《记录清单》，清单应标明以下内容：记录名称、编号、使用部门、保存期限等，同时附有空白记录表格式。4.4记录的保管和贮存要求4.4.4.4.2记录的储存环境要通风、防潮、防火、防虫蛀、鼠害等。4.5记录的保管期限一般分1年、3年、5年和长期，具体按《记录清单》的规定。4.6记录的借阅4.6.1需借阅记录时，应填写《文件借阅、复制记录》，应做好登记手续并规定归还日期；对于过期未还的资料员应及时追回。4.6.2借阅的记录不得更改、遗失、损坏和拆页。7记录的处理凡超过规定保存期限的记录，由保存部门填写申请注销记录清单，经部门负责人审批后报主管领导批准，指定专人销毁。申请注销记录清单应予保存。5相关文件1《文件控制程序》6相关记录1《记录清单》6.2《文件借阅、复制记录》6.3《文件销毁申请》内部沟通控制程序1目的本公司建立适当的沟通过程，促使各职能部门、各层次间、公司内部与外部间的信息交流、加强理解，从而有利确保食品安全管理体系有效运行。2范围适用于本公司各部门之间和公司与外部之间的信息沟通和管理。3职责1办公室负责内部和外部信息的收集和处理。3.2各部门负责提供有关信息。4程序1公司确保在各部门之间、不同层次的人员之间，通过以下过程和方法进行有效沟通：a）文件沟通：将食品安全管理体系文件分发给各部门，以便各部门相互了解；b）会议沟通：通过管理评审会议、内部审核会议、讨论会等各种会议,讨论、研究当前的形势和工作的开展情况，以利于评价食品安全管理体系及其过程的有效性；C）员工建议：通过员工日常的信息反馈，以便了解员工的情况和建议；d）记录沟通：可反映本公司所提供的产品、服务情况；C）培训沟通：如通过上岗培训，提高员工的生产操作技能、质量意识；通过食品卫生法培训，提高员工卫生意识；通过劳动法培训，使员工了解公司与个人关系、责任等等；f） 电子媒体沟通，本公司各级人员通过电话、传真、网站等，传递本公司的食品安全管理体系信息，从而进行有效沟通；g） 影响食品安全岗位员工间的沟通；h） 其它沟通，如通过宣传栏等方式进行沟通；也可通过个别面谈、聚会等方式加强企业内部沟通，供方的信息沟通；确保信息畅通；与外部组织有关的食品安全信息；i） 工作区域内，也可用《工作联络单》来传达彼此沟通信息。2内部沟通内容a） 与食品安全有关的法律法规的要求，组织遵守的顾客、行业和其他要求；b） 与产品、新产品、原料、辅料、服务等相关的信息；c） 与生产场所、设备位置和能力、周围环境、生产系统等相关的信息；d） 清洁、卫生计划、与食品安全危害和控制措施有关知识、影响食品安全的其他条件;c）来自外部相关方的质询、与产品有关的健康危害的抱怨；f）总经理及员工对食品安全管理体系策划、建议的沟通。4.3外部沟通食品安全小组组长负责有关食品安全信息的外部沟通，沟通至少包括以下儿个方面：a） 与供方或承包方的信息沟通；b） 与顾客就产品信息（包括预期用途有关的说明、贮存要求、保质期等）、质询、合同或订单处理、信息反馈（包括顾客抱怨）的沟通；c） 与卫生防疫部门、质量技术监督部门等食品主管部门的沟通；d） 对食品安全管理体系的有效性或更新产生影响，或将被其影响的其他组织；Q特别是哪些需要由食品链中其他组织控制的已知的食品安全危害；f）外部沟通获取的信息将作为体系更新和管理评审的输入。4.4沟通信息的处理a） 有价值的信息，各部门或人员可直接提交到办公室或总经理，根据情况予以应用；b） 不符合食品安全管理体系要求的信息，执行《纠正、预防措施控制程序》有关规定；c） 以会议形式沟通的信息登记在《会议记录》，作为体系改进依据，并提交管理评审；d） 必要时，沟通应提供记录以证实其有效性，并依据具体情况或要求做相应处理；e）确保负责沟通的人员具备必要的知识，以履行其在食品安全链中的相应职责，并确保只有得到授权的人负责与食品安全有关信息的外部沟通。公司应建立程序确保HACCP小组充分获取可能影响食品安全的任何工艺变化的沟通的信息。4.5公司沟通所形成的记录按《记录控制程序》执行。5相关文件1《记录控制程序》5.2《纠正、预防措施控制程序》6相关记录1《工作联络单》6.2《会议记录》管理评审控制程序1目的通过最高管理者对食品安全管理体系的适宜性、充分性、有效性的评审，不断改善食品安全管理体系及其运行效果，以达到食品安全方针和目标的要求。2范围适用于本公司食品安全管理体系的评审。3职责3.1总经理负责主持管理评审，审批《管理评审计划》和《管理评审报告》。3.2食品安全小组组长负责向总经理报告食品安全管理体系运行情况，并负责编制《管理评审计划》和《管理评审报告》，负责纠正和预防措施的跟踪验证。3.3相关职能部门提供管理评审输入所需要的信息资料，并对管理评审结果采取纠正和预防措施。3.4办公室负责做好管理评审记录和有关管理评审资料的归档、保存；负责由管理评审导致文件更改的修订。4程序1管理评审依据本公司管理评审依据是受益者的期望。特别是市场对产品的需求，有关法律法规、标准的要求，全公司员工的期望等，以满足顾客要求并实现公司声明的食品安全方针。2管理评审频次4.2.1管理评审以会议形式召开，由总经理亲自主持，每年至少进行一次（遇重大情况可适当增加频次）o主要评价食品安全管理体系的业绩、改进的机会和变更的需要（包括食品安全管理方针和食品安全管理目标），以确保食品安全管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。4.2.2当食品安全管理体系尚处于有效运行的初期，本公司根据食品安全管理体系运行的效果，必要时召开一次管理评审。4.2.3在下述情况下本公司应及时安排管理评审：a） 最高管理层成员和组织结构发生重大变化时；b） 外部环境条件发生变化：社会、法规、政策发生重大变化而对食品安全管理管理体系运行不适宜时；c） 生产的产品不符合标准要求时；d） 顾客投诉连续发生时；e） 总经理根据需要认为有必要进行管理评审吋。4.3评审的输入：a） 本公司食品安全管理体系的外部审核和内部审核的结果；b） 顾客提出的有关产品、服务食品安全管理的反馈，包括顾客满意度测量结果；c） 本公司食品安全管理业绩；生产的产品与标准、法律法规和合同要求的符合性；d） 纠正和预防措施的状况，如对顾客的满意程度具有重大影响的纠正和预防措施；e） 以往管理评审决定采取的改进措施的实施情况和有效性；f） 可能影响食品安全管理体系的变化。如内部组织结构发生重大变化；外部环境的变化；出现重大事故等；g） 有关食品安全管理体系改进的建议。4.4管理评审的输出，写入食品安全小组组长编制的《管理评审报告》中，经总经理批准后作为文件下达。管理评审输岀包括以下方面有关的任何决定和措施：a） 管理评审的概述；b） 对本公司食品安全管理体系（包括食品安全管理/HACCP方针、目标）的评价结论及产品符合要求的评价；c） 改进的决定和措施，包括食品安全管理体系及其过程有效性的改进；d） 与顾客要求有关的产品食品安全管理的改进。必要时也包括对食品安全管理方针、目标的修改；e） 有关资源的需求。4.5评审计划4.5.1食品安全小组组长应根据总经理意图，负责制定《管理评审计划》。计划内容包括：目的、时间、地点、参加部门和人员、评审准备工作的要求及内容；4.5.2在正式评审前一周内将《管理评审计划》分发到每个参加会议的人员。4.6管理评审的实施4.6.1管理评审形式：本公司采用会议的形式进行管理评审。4.6.2参加管理评审的人员根据《管理评审计划》的要求，做好书面汇报材料，如：前一次内部审核及纠正措施情况、顾客的重大投诉情况、目前市场发展的趋势、生产及服务过程中出现的一些问题等等。4.6.3管理评审由总经理亲自主持，介绍此次管理评审的目的、内容等，办公室负责在《会议记录》上做好记录。4.6.4根据管理评审内容和各部门所提供的背景资料进行分析、评估。4.6.5食品安全小组组长根据会议内容编制《管理评审报告》。其内容应包括：管理评审综述、管理评审结论、食品安全管理改进意见等。4.6.6《管理评审报告》经总经理批准后，由办公室组织打印，并分发到相关部门或人员。原件由办公室负责归档保存。4.7改进措施的实施和跟踪验证4.7.1食品安全小组根据《管理评审报告》中的食品安全管理改进意见，逐一填写《纠正/预防措施要求表》发给涉及的责任部门。各有关责任部门指定专人负责，并按《纠正、预防措施控制程序》实施纠正/预防措施。在实施纠正或预防措施时，如发现食品安全管理体系文件需作更