新型骨减压冲洗器治疗10例股骨头坏死的临床研究

新型骨减压冲洗器治疗10例股骨头坏死的临床研究〔〕:

摘要：股骨头缺血性坏死〔AvascularNecrisisoftheFemoralHead,ANFH〕，是骨科常见的疾病，发生率居于骨科疾病的首位，致死率和致残率极高。资料显示，股骨头缺血性坏死的实际患病率达2~5permil;，每年2万人中新增1例股骨头坏死临床患者。除去全髋置换，股骨头缺血性坏死治疗的实际优良率缺乏50%。因此，寻找一种本钱低、副作用小，可以使病情长期稳定的微创治疗是医学界亟待解决的迫切临床问题。

关键词：股骨头缺血性坏死；减压冲洗器；骨减压针；微创治疗；骨减压冲洗器

本文引用格式：郭强,谢兰云,师彬,等.新型骨减压冲洗器治疗10例股骨头坏死的临床研究[J].世界最新医学信息文摘,2022,19(66):215,218.

0引言

股骨头坏死是骨科常见的疾病，骨减压冲洗器是由骨减压针和冲洗器有机连接而成，可以实现去除深部的坏死组织，从而有助于骨组织生长，缩短治疗周期。本研究以骨减压冲洗器为研究对象，考察骨减压冲洗器是否可以恢复骨重建平衡的作用机制，为开发新型医疗器械奠定根底。骨减压冲洗器作为一种新型微创治疗器械，具有集成化、便携化、无创化以及平安可靠、经济适宜的优势，临床可以实现减压和清洗的双功能，操作方便，有效去除深部的坏死组织，有助于骨组织生长，缩短治疗周期，有力地促进了医疗器械的创新开展。

1研究内容

本研究以新型骨减压冲洗器为研究对象，考察骨减压冲洗器是否可以恢复骨〔X线、CT、MRI〕重建组织平衡的作用机制，为开发治疗股骨头坏死的新型医疗器械奠定实验根底。

研究目的：探究骨减压冲洗器治疗股骨头缺血性坏死的作用机制。着重考察骨减压冲洗器对成骨细胞的影响，从骨重建组织平衡、骨的病理变化、血生化指标变化等各个角度阐述骨减压冲洗器干预成骨细胞凋亡的作用机制，打破传统的实验研究方法，从多个方面提醒骨减压冲洗器的疗效，为股骨头坏死的微创治疗提供新思路、新方法，为进一步研究开发治疗股骨头坏死的微创治疗创造条件。

拟解决的关键科学问题：本课题采用现代器械技术制成骨减压冲洗器，通过讨论骨减压冲洗器是否可以促进成骨细胞生长，抑制成骨细胞发生凋亡，恢复骨表达重建平衡的作用机制，为微创医疗器械的研发打下根底。

2挑选病例

2.1患者均为在2022年01月01日至2022年01月01日在我院就诊病人。患者均因臀中肌、髋关节外侧粗隆、缝匠肌起点、腹股沟中点和股内收肌起点等处出现压痛而就诊，病程6~24个月，平均病程〔15.28.6〕个月；长期口服或短期静脉应用激素者，体格检查显示髋关节活动受限，托马斯征和"4";字试验阳性，X线片检查显示软骨下骨折或"新月";征，股骨头骨质硬化，关节间隙变窄；MRI检查显示股骨头中心放射性减低，周边放射性增多，T2加权相"双线";征或T1加权相呈带状低信号；活组织检查显示骨小梁内骨细胞空闲窝超过总数的50%。按国际骨循环研究学会〔AssociationResearchCirculationOsseous，ARCO〕分期标准。术前髋关节功能Harris评分，明确患者股骨头坏死病例情况。从而进一步明确患者是否可以入组。

2.2骨减压冲洗器治疗的禁忌

〔1〕发热，全身感染性疾病；〔2〕施术部位及周围有感染灶；〔3〕严重的内科疾病发病期；〔4〕患者有不明原因的出血倾向，凝血功能不全；〔5〕体质虚弱、高血压、糖尿病、冠心病患者慎用。

3手术方法

3.1术前准备

患者取仰卧位，患侧臀部垫高15°-20°，以抵消股骨颈前倾角。应用止痛药地佐辛注射液10mg肌注。以穿刺点为中心，应用碘伏棉球向周围约15cm-20cm进展无间隙消毒3遍，且要消毒严格，防止造成感染。然后，铺洞巾，行部分浸润麻醉成功。用手术刀在穿刺点切开皮肤约0.5cm，骨减压针通过切口穿过软组织直达骨面稍停顿，术者右手握住针柄，用瞬间暴力刺入骨质后，顺时针施力旋转，钻入松质骨区，在C型臂X线机透视下定位，将骨减压针徐徐旋转至坏死股骨头的进针深度为软骨下大约5mm处，针头退出少许。随后按下冲洗枪按钮，冲洗液通过进水管将坏死组织、碎屑冲洗掉在通过出水管排除，实现彻底清洗，一冲一回，防止二次污染，冲洗彻底后，沿进针角度逆时针旋出冲洗器，再次消毒，视情况缝合伤口，无菌敷料包扎。该操作每五日一次，二次为一个疗程，经过治疗骨组织创面新颖，有助于骨髓的生长，缩短治疗周期。到达治疗目的后，即可出针。根据骨的病变情况可钻一孔，也可钻多孔。

3.2术后本卷须知

1术后施术部位7天禁忌水；2术后一个月内禁忌剧烈运动3按常规应用消肿抗炎治疗。术后分别在1个月、半年及两年进展步态、下肢灵敏度，下肢活动范围与术前比拟，对一般情况观察〔如血常规、血生化变化〕，X光片正斜位观察，CT检查股骨头的骨密度及骨小梁改变情况、MRI观察修复反响及晚期纤维组织替代等各病理阶段的信号改变情况，以明确疗效。

3.3统计学处理

采用SPSS19.0软件完成统计处理，实验数据以s表示，组间比拟选用LSD法，P8004例。临床疗效：优4例，良3例，可3例，差0例，优良率为70%。术后6/12个月髋关节功能Harris评分分别是〔729〕、〔8310〕分，与术前比拟，差异有统计学意义。随访期间未见股骨颈、粗隆间骨折及股骨头塌陷发生。

5结论

当前，微创治疗器械之一，骨减压针在治疗股骨头坏死时能实现减压功能，但骨减压针没有清洗系统，不能彻底去除骨内的细菌、异物、积液，减压不彻底，不能为新骨的形成创造更大的空间。而临床使用的冲洗开放创面的脉冲冲洗枪，只限于冲洗功能，能清洗但不能实现减压。多年来，各国医学专家都在致力于寻找一种本钱低，副作用小，可以使股骨头坏死病情稳定乃至完全缓解的微创医疗器械，来减轻人们的痛苦。骨减压冲洗器是在骨减压针和脉冲冲洗枪治疗经历的根底上有所打破创新，提出了治疗股骨头坏死的微创治疗新思路。使骨减压针和脉冲冲洗枪两种医疗器械有效衔接，工艺先进，操作简便，便于临床使用。本研究寻找对治疗股骨头坏死起关键作用的成骨细胞变化的规律性，讨论骨减压冲洗器保护成骨细胞功能的作用。本研究拟通过骨减压冲洗器进展减压和冲洗双重成效，从阐述治疗股骨头坏死的作用机理，填补微创治疗在成骨细胞研究方面的空白，为开发治疗股骨头坏死的微创治疗器械奠定根底。为深化讨论新型医疗器械治疗股骨头坏死拓宽新的思路。

该新型骨减压冲洗器具有靶点准、疗效高、价格低的特点。目前，国内治疗股骨头缺血性坏死病的微创治疗器械很少，骨减压冲洗器刚好填补了这方面的空白。因此，该工程有广阔的市场前景，并能带来良好的经济和社会效益。该成果的施行可以实现良好的社会和经济效益，具有广阔的应用前景。

参考文献

【1】师彬,李刚,王平,等.仙鹿活骨丸对大鼠股骨头缺血性坏死的干预治疗作用[J].上海中医药杂志,20