医疗器械行业：基因测序+液体活检开辟“精准医疗”新时代

精准医疗精准诊断+20112015年治疗的靶点，并对一种疾病不同状态和过程进行精确分类（精准诊断，最终实现对于疾病和特定患者进行个性化精准治疗的目的（准治疗，提高疾病诊治与预防的效益。因此，精准诊断是实施精准治疗的前提。图表1：精准医疗包括精准诊断和精准医疗资料来源：整理据中商产业研究院统计，2018年全球精准医疗市场规模接近8002020100015%；20%1000~20001000图表2：全球精准医疗市场规模资料来源：中商产业研究院、2002030600亿元图表3：多国已将精准医疗上升到国家发展战略层面资料来源：整理基因测序液体活检——“精准医疗”核心技术以及生物信息与大数据科学的交叉应用而发展起来的新型医学概念图表4：基因检测技术进步推动精准医疗发展资料来源：火石创造、（Sanger法测序（（10kb左右图表5：一至三代测序技术的优缺点比较测序技术测序原理读长（碱基数）通量准确率优点缺点一代测序Sanger双脱氧终止法，毛细血管电泳法<1000bp低>99通量小，测序成本较高，难以做大量平行测序二代测序边合成边测序，通过捕捉新合成的末端的标记来确定DNA的序列50-150bp(*2)高>99通量很高多聚区域三代测序纳米孔测序1000-10000bp高<90高读长、高通量准确率低，不能高效地将DNA聚合酶加到测序阵列，DNA聚合酶在阵列中降解资料来源：整理测序服务。目前以临床方向居多，如肿瘤、孕前筛查、产前筛查、PGD/PGS（/筛查图表6：基因测序的临床应用领域资料来源：整理图表7：液体活检技术却具有无创、快速、可重复取样等独特优势检测方式组织活检液体活检样本来源组织血液测序技术以PCR为主PCR、基因芯片、NGS优势肿瘤细胞含量高；方法学要求低；临床应用基础好无创，样本易得；重复获取样本容易，劣势有创；无法克服肿瘤异质性；有加速肿瘤转方法学要求高；敏感性低；价格偏高。资料来源：整理液体活检是体外诊断的一个分支，是指一种非侵入式的血液测（circulatinguorce,CTC（ccuanguorNA，cD）3种技术中，ctDNA 图表8：液体活检的内容和作用 资料来源：火石创造、ctDNAPRAMsupARSdP、EMng基于NGSctDNActDNA的高出其检测方法技术分辨率定量结果重复性（CV）多突变Panel监测新发突变监测检测方法技术分辨率定量结果重复性（CV）多突变Panel监测新发突变监测PCR平台ARMS-PCR1/100-否否ddPCR1/100020否否BEAMing1/100020否否NGS平台二代测序（目标区域捕获建库法）1/10010是是二代测序（PCR扩增子建库法）5/10020是是贝瑞基因cSMART）3/100005是是资料来源：相关标的：3+2组合3+2/+：（3001（NGS+ctDNA检测）20%股权和友芝友（伴随诊断试剂+CTC检测）25%股权。两者302018年29006.51500万贝瑞基因（0071公司是NIPT（无创产筛）龙头企业之一，同时在肿瘤早诊和液体活检取得领先优势。公司从NIPT起步，目前市场排名第二，在国内NIPT竞争格局趋于稳定的条件下，未来3-5年有望继续保持稳定增长。同时，公司正积极布局精准医疗产业链，通过参股企业和瑞基因开展肿瘤早诊研发项目，其肿瘤液态活检产品处于行业领导地位；公司孙公司善觅控股通过引入战略投资者加快海外癌症基因组学诊断服务推广。此外，公司投资了基因治疗企业信念医药，以进入基因治疗领域、实现基因检测产业链向下游合理延伸；投资设立北京圆基因，布局消费级基因检测领域。未来公司将积极推进资本运作，加快参与上下游产业链整合、实施领先的战略布局。艾德生物（008：伴随诊断领军企业，加速布局N液体活检肿瘤药的普及、新靶点的发现以及靶向药的研发，伴随诊断将成为IVD已实现液体活检和高通量测序领域的布局：18年1月获批的Super-ARMS®EGFRctDNA检NGS“人类1019年2月公司第二个GSBRCA1/2BRCA金域医学（6038：第三方诊断龙头，基因检测收入占比逐年攀升公司是国内第三方独立实验室龙头企业，目前已在国内建立373225%序巨