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文档简介
文件编号:SHAH/SC-B/0-2016版本:B/0受控状态:図受控口非受控发放编号:产品认证质量管理体系文件(3C和CABR认证)质量手册制定: 审核: 批准:上海爱华电器制造有限公司编制日期:2015编制日期:2015年9月20日生效日期:2015年10月20日质量手册版本B修订状态0目录文件编号0.1页码1/10.I目录0.I目录0.2质量手册说明0.3质量手册发放0.4企业简介0.5企业组织机构图0.6质量管理体系职责分配表0.7质量手册修改页0.8质量负责人任命书0.9范围0.10引用标准0.1I术语和定义1.〇职责和资源质量管理体系1.I职责、权限和沟通1.2人カ资源控制程序3基础设施和工作环境控制程序2.。文件控制程序1质量记录控制程序2质量计划控制程序。采购和进货检验控制程序。生产过程控制程序1生产过程检验控制程序0例行检验和确认检验控制程序0校准和检定设备控制程序0不合格品控制程序〇内部质量审核控制程序上海爱华电器制造有限公司质量手册版本B修订状态0目录文件编号0.1页码1/10认证产品的一致性控制程序.1认证标识管理控制程序2关键元器件和原材料控制程序.0包装、搬运和储存控制程序.1程序文件目录.2受控文件清单.3质量表格目录清单质量手册版本B修订状态0质量手册说明文件编号0.2页码1/10.2质量手册说明本手册按照《强制性产品认证エ厂质量保证能力要求》、《CABR产品认证エ厂质量保证能力要求》和GB/T19001-2008标准有关内容的要求,结合我公司特点编制,建立上海爱华电器制造有限公司电采暖系列产品从采购、生产、检验和销售全过程的产品质量管理体系,阐明了我公司与质量活动有关的组织结构,规定了质量管理体系的策划、实施,以及工作人员职责、权限和沟通,保证我公司生产的产品符合3C和CABR产品认证一致性认证要求,是我公司各阶段质量管理和实施工作的基本法规准则。我公司从最高管理者到每个员エ,既要共同协调,又要各自单独承担质量体系的相关职责,确保每个过程都受到控制。本手册真实而充分地阐明了我公司适用于产品生产和服务等所有工作过程。本手册是根据《强制性产品认证エ厂质量保证能力要求》、《CABR产品认证エ厂质量保证能力要求》和GB/T19001-2008标准有关内容而编制的,规定了我公司质量管理体系的要求,证实我公司具有稳定地提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力。本手册作为管理性文件,指导我公司进行组织内部质量活动的管理,是我公司质量管理体系实施和保证产品质量能力的有效法规性的文件。本手册发放和解释权归公司办公室,手册文本由公司办公室建档管理。手册受控版本按规定发给公司高层管理者和部门负责人使用和管理,并通过他们使每个部门及每个员エ岗位的工作符合手册规定。当手册不适应我公司质量管理和质量体系时,由质量负责人及相关人员负责对其进行修改或换版。并经总经理批准后发放。手册修改或换版时只对受控手册文本实行跟踪调换修改部分或调换版本。手册的修改:根据我公司发展或产品法规要求,以及组织机构发生较大变化,或者其他重大质量事故时,质量手册要作修改时方可进行换版。手册修改由质量负责人组织办公室改写,相关部门配合,质量负责人审核,我公司总经理批准,每次修改要做好记录,见《质量手册修改页》。质量手册版本B修订状态0质量手册发放和颁布文件编号0.3页码1/10.3质量手册发放和颁布我公司编制《质量手册》阐明我公司的质量管理体系,用以指导和规范我公司的质量活动。本《质量手册》第B/0版根据以下依据制定:.《强制性产品认证エ厂质量保证能力要求》、《CABR产品认证エ厂质量保证能カ要求》和GB/T19001-2008标准有关内容要求。.国家的有关法律法规;.产品相关标准:GB4706.1-2005,GB/T4706.23-2007和JG/T236-2008:.市场运行基本法则和我公司生产经营运行体制需要。为强化质量管理体系,使我公司达到长期持续发展的目标,我公司质量管理体系选定:3C认证和CABR建设工程节能产品认证和CABR建设工程节能认证要求的所有质量管理体系过程,GB/T19001-2008标准有关内容要求,本手册全部采用。为了适应我公司的发展和市场竞争,与国际接轨的需要,确保我公司长期稳定、高速发展,生产出顾客满意而具有竞争力的安全优质产品,我公司根据3C认证和CABR建设工程节能产品认证、CABR建设工程节能认证和GB/T19001-2008标准有关内容要求,建立起完善的质量管理体系,规定了我公司的质量管理体系的组织机构、管理职责、运作程序,描述了我公司内外各项质量活动及实施规范、标准等。本《质量手册》是公司实施质量管理的纲领性文件,是质量管理体系活动的基本法规和准则,公司各级人员必须努力学习,认真贯彻实行《质量手册》和相关文件,为稳定和提高产品质量,增加我公司效益而努力奋斗。经我审核批准,现予以发布!上海爱华电器制造有限公司总经理签名:2015年9月20日质量手册版本B修订状态0企业简介文件编号0.4页码1/20.4上海爱华电器制造有限公司简介上海爱华电器制造有限公司集产品开发、设计、制造于一身的高新技术企业,我们的目标是:用最成熟可靠的技术完成产品制作和新产品设计。企业经过多年的研发,推出ー种高效节能的电暖气产品,该项目已于2005年4月获得多项国家专利证书,并且经过近百次的样机试验,形成了一种内外部结构完美的组合,经过24小时不间断运行的实际取暖数字统计,节能效率在75%以上,且“零分贝”无噪音。每平方米(北京地区为例)120天的供暖费用低于18元/平方米的国家最低标准,符合国家倡导“节能、环保”的战略方针。我公司的技术包括了自调控发热内芯组与集成散热芯片两部分,其中发热芯中运用了一种高分子导电塑料,与分布其中的碳粒在受热过程中因自然膨胀所导致温度越高、功率输出越低的特性,使得电暖气在相对环境温度达到设定温度后节约75%左右的电能。导电塑料由塑料和导电碳颗粒构成,当电流通过时,碳颗粒就会在两条平行的母线之间形成电路,电路数值随环境温度的影响而不断变化。当发热芯周围的温度变冷时,导电塑料会产生“微分子遇冷收缩”现象,使塑料内部的碳颗粒连接形成电路,电流经过电路导电塑料发热。当环境温度随导电塑料的发热而逐渐升高时,导电塑料产生“微分子受热膨胀”现象,使塑料内部的碳颗粒逐渐分离“挤断”电路,使电阻上升,整体发热芯就自动减少电流经过和功率输出。在此基础上,特殊设计的散热集成芯片通过热集成技术,控制热量生成速度和流动速度,使电和热之间的消耗与获得出现不对等模式,采用分量控制加热方法,保证在低消耗电能的条件下产生高热量的输出。在保证热量输出的前提下,最大限度地减小电量输入,24小时不间断通电加热时,自调控节能技术可以实现节约电能75%以上的功效。目前,我公司正在积极实施3C认证和CABR建设工程节能产品认证、CABR建设工程节能认证和GB/T19001-2008标准有关内容的质量管理体系战略,保证质量手册版本B修订状态0企业简介文件编号0.4页码2/2公司生产的优质产品达到3c产品和CABR建设工程节能产品一致性的要求,以科技服务社会为理念,凭借精良的技术力量,务实求精的开拓精神,通过锲而不舍的努力,为广大顾客提供最优秀的产品和服务。我公司全体员工必将尽心尽责,生产出顾客满意并符合3C产品和CABR建设工程节能产品,把满意送给顾客,力争做到超值服务,不断开拓市场,振兴我公司再创辉煌!我们愿以共同发展,诚信合作的原则与广大顾客携手共进、共创美好的明天!企业地址:电话:传真:邮编:
质量手册版本B修订状态0组织机构图文件编号0.5页码1/10.5质量管理体系组织结构图
质量手册版本B修订状态0组织机构职能表文件编号0.6页码1/10.6组织机构职能表30产品和CABR技术建设工程节能产品认证质量管理体系认证要求总经理质量负责人质检部采购部办公室技术生产部销售部文件控制程序〇▲〇〇▲〇〇质量记录控制程序〇▲〇〇▲〇〇人力资源控制程序▲〇〇〇▲0〇设备和工作环境控制程序—▲〇一〇▲〇质量计划控制程序▲〇〇〇〇▲〇采购和进货检验控制程序〇▲▲▲〇〇〇生产过程控制程序▲▲—〇〇▲〇生产过程检验控制程序—▲▲〇—▲〇校准和检定设备控制程序〇▲▲〇—〇—内部审核控制程序〇▲〇〇▲〇〇例行检验和确认检验控制程序〇▲▲〇〇〇〇不合格品的控制程序▲▲▲〇▲▲〇强制性认证标志控制程序〇▲〇▲〇〇▲认证产品一致性控制程序▲▲〇▲〇0〇关键元器件控制程序〇▲▲〇〇〇〇包装、搬运储存控制程序〇▲〇▲〇〇▲▲:主管部门〇:相关部门
质量手册版本B修订状态0质量手册修改页文件编号0.7页码1/10.フ质量手册修改页修改章节号修改段落修改后版号修改日期修改人审批人质量手册版本B修订状态0质量负责人任命文件编号0.8页码1/10.8质量负责人任命任命送占钢ー同志为我公司质量体系质量负责人,其职责权限是:.负责建立我公司满足3C认证和CABR建设工程节能产品认证和CABR建设エ程节能产品认证质量管理文本要求的质量体系,确保其体系实施和保持;.负责保证我公司产品质量符合3C认证和CABR建设工程节能产品认证和CABR建设工程节能产品认证的要求,负责我公司3C认证和CABR建设工程节能产品认证和CABR建设工程节能产品认证标识和的监督管理及使用,确保加贴认证标识的产品符合3C认证和CABR建设工程节能产品认证和CABR建设エ程节能产品认证产品一致性要求的规定。.负责建立文件化的程序,确保认证标识妥善保管和使用,保证我公司产品使用的关键性原材料、元器件、产品设计发生变化时,向认证机构重新申报,经审核通过批准后,方可在该产品上加贴3C认证和CABR建设工程节能产品认证和CABR建设工程节能产品认证标识。.负责建立文件化的程序,确保不合格品和获证变更后未经认证机构确认的产品、不符合3C认证和CABR建设工程节能产品认证和CABR建设工程节能产品认证一致性的产品不加贴3C认证和CABR建设工程节能产品认证和CABR建设工程节能产品认证认证标识。.定期向我公司总经理报告质量管理体系的运行业绩和改进要求;.在我公司上下促进以“顾客为关注焦点”意识的形成和深化;.为确保产品质量,有权责向有关部门人员采取措施,停止和纠正一切违反质量体系文件要求的行为;.代表我公司就质量管理体系有关问题与外部各方进行联络和交涉.望我公司员エ服从质量负责人协调、管理,各自履行质量职责,确保我公司质量管理体系有效运行,使我公司产品质量有新的提高,让顾客更加满意。上海爱华电器制造有限公司上海爱华电器制造有限公司质量手册版本B修订状态0质量负责人任命文件编号0.8页码2/1总经理签名: 2015年9月20日质量手册版本B修订状态0范围文件编号0.9页码1/10.9范围本手册是我公司质量管理体系的纲领性文件,经我公司最高管理者审核批准,由办公室负责对其进行标识,受控手册由办公室加盖“受控”文件印章,并以代号和发行的顺序号标识在手册的封面。本质量手册未经质量负责人批准,任何人不准复印或借出。本手册的解释权属办公室,如需更改或换版,由我公司最高领导管理者批准,并在原版本手册上加盖“作废”印章,由办公室统ー处理。本手册发放范围:.总经理.质量负责人.各部门负责人各使用部门人员不允许在手册上书写及划记号,须保持整洁、清晰、完好,并妥善保管。手册的修改:根据我公司发展或产品法规要求,以及组织机构发生较大变化,或者其他重大质量事故时,质量手册要作修改,方可进行换版。手册修改由质量负责人,办公室编写,相关部门配合,质量负责人审核,我公司总经理批准,每次修改要做好记录。本手册主要针对3C产品认证和CABR建设工程节能产品认证的要求进行编质量手册版本B修订状态0引用标准文件编号0.10页码1/10.10引用标准.GB/T4706.23-2007.GB4706.1-2005.JG/T236-2008.GB/T19001:2008.与我公司适用的国家、行业、行政法律、法规。.《强制性产品认证エ厂质量保证能力要求》。.《CABR产品认证エ厂质量保证能力要求》.国家的有关法律法规质量手册版本B修订状态0术语和定义文件编号0.11页码ia0.11术语和定义.我公司编制的《质量手册》采用GB/T19000:2008标准中的术语和定义.组织——指我公司.供方——为我公司提供产品的组织或个人.顾客——我公司为其提供产品的组织或个人.产品——包括产品设计开发和售后服务。.外包方——为我公司提供产品加工的组织或个人质量手册版本B修订状态0职责、权限和沟通文件编号1.1页码1/41.1职责、权限和沟通.目的本程序规定了对生产和服务过程各因素的控制,以确保产品质量满足产品认证ー致性的要求。.适用范围适用于生产过程各要素的控制..职责我公司为确保内部管理各相关部门职责权限及分エ明确,有利于经营管理和质量管理体系的有效运行。为确保各部门有职有权,明确我公司各部门职责如下:1总经理:.制定我公司经营管理理念;.授权与督导质量手册的制定、实施;任命质量负责人;,核准我公司组织结构的建立与质量管理的执行;4.负责产品质量的最终责任;5,确保质量管理的有效达成;.负责保证我公司产品质量符合3C产品认证和CABR建设工程节能产品认证一致性要求,负责我公司3C产品认证和CABR建设工程节能产品认证标识的监督管理及使用,相应的产品变更时,执行3C产品认证和CABR建设工程节能产品认证认证产品一致性要求的规定。.定期或不定期审核质量管理体系的实施情况及其适宜性、充分性和有效性。3.2质量负责人我公司设立质量负责人,代表总经理协调管理有关质量事宜,职责如下:.负责我公司按照3c认证和CABR建设工程节能产品认证标准的要求建立质量管理体系,确保其体系实施和保持:.负责保证我公司产品质量符合强制性认证标准的要求,负责我公司3C标质量手册版本B修订状态0职责、权限和沟通文件编号1.1页码2a识的监督管理及使用,确保加贴认证标识的产品符合3C认证和CABR建设工程节能产品认证产品一致性要求的规定。3,定期向总经理报告质量管理体系的运行情况,并与有关的管理层进行沟通;.在全我公司上下促进“以顾客为关注焦点”意识的形成和深化;.代表我公司就质量管理体系有关问题与外部各方进行联络和沟通。.负责建立文件化的程序,确保认证标识妥善保管和使用,保证我公司产品使用的关键性原材料、元器件、产品设计发生变化时,向国家认证中心重新申报,经审核通过批准后,方可在该产品上加贴3C认证和CABR建设工程节能产品认证标识。7,建立文件化的程序,确保不合格品和获证变更后未经认证机构确认的产品、不符合3C一致性的产品不加贴3C认证和CABR建设工程节能产品认证标识。8,为确保产品质量,,有权责向有关部门人员采取措施,停止和纠正一切违反质量体系文件要求的行为。3.3办公室.负责我公司预算的编制与执行;.负责质量体系文件控制、质量记录管理和相关法律法规的收集、管理;.对外的行政事务的联络与处理;.负责我公司内后勤行政事务管理、消防安全管理;.负责人事政策的制定和人力资源开发管理;.负责职エ教育培训的组织和管理;.负责人员招聘、考核、升降职及奖罚管理;.负责质量体系的内审工作,保证我公司产品质量符合3c认证和CABR建设工程节能产品认证一致性要求。4技术生产部;质量手册版本B修订状态0职责、权限和沟通文件编号1.1页码3a.保证生产计划任务的顺利完成;2,确保产品质量符合设计和工艺规定的要求;.保证我公司生产过程的产品质量符合3c一致性要求;.负责我公司产品生产的全部过程。对生产人员的技能和质量意识进行培训;负责我公司内部技术、エ艺的培训及安全生产、基本操作技能及相关知识的培训。.负责生产设备、工具的正确使用、维护保养和保管,负责对生产设备编制操作指导书。.确保各种生产设施的完好和人员人身安全;.生产技术、エ艺、エ序、图样及验收标准的制定;.负责我公司产品生产工艺的指导和编制工艺指导书、生产作业指导书,各类生产所需的操作规程。.生产エ艺技术的改进和工作效率提高的指导;.制定质量计划并组织实施,.负责我公司所有新产品的研发和试制工作。3.5质检部:.保证我公司产品质量符合3c一致性要求;.负责关键性元器件和材料的进货检验、标识记录及异常情况处理;.负责生产过程及产、成品质量的监视、检验和标识记录;.对不合格品及不合格项,协助有关部门进行处理和制定改进措施;.对各方面的质量信息进行收集;.对校准和检定设备进行控制和管理;.负责例行检验和确认检验的监视、检验和标识记录;.协助对供应商评价和选择。6销售部:质量手册版本B修订状态0职责、权限和沟通文件编号1.1页码4a.主持合同或订单的评审和签定;.市场营销资讯收集与市场开发;.保证我公司售出的产品质量符合3C认证和CABR建设工程节能产品认证一致性要求;.售后服务的实施和顾客投诉的处理。,确保年度销售计划的完成;.负责成品的防护和交付;.保证不符合3C认证和CABR建设工程节能产品认证的产品不加贴3c认证和CABR建设工程节能产品认证标识。7采购部:.采购计划的制定、执行和控制;.确保采购关键性元器件和材料的质量及交付,符合我公司生产的需求;.负责组织评审合格的供应商,与供应商的联系、沟通、评价与选择;.负责仓库与物料管理:.负责对不合格采购物料进行退货索赔处理。4,内部沟通.我公司就质量管理工作的沟通有以下渠道:.在适当时间召开各种临时会议,会议决定质量管理方面的一般事项;.各部门之间用通告或文件的形式进行沟通;,定期召开管理评审专题会议,研究讨论专门的质量重大问题;其他联络方式和渠道在程序文件中规定。程序文件版本B修订状态0人力资源控制程序文件编号1.2页码1/¢1.2人カ资源控制程序.目的:为所有从事对质量有影响的工作人员进行质量意识教育和专业技能培训,全面提高人员的素质,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的技术能カ。.适用范围:适用于我公司各级人员培训,新员エ上岗前的培训及我公司内转岗培训。.职责:总经理负责员工《年度培训计划》的审批;2办公室负责:.1编制员工《年度培训计划》;.2组织我公司员エ培训;.3对我公司新员工进行企业概况、职业道德以及规章制度等方面的培训。3各部门负责根据员エ培训计划,实施我公司培训工作,并做好详细的《培训记录表》。技术生产部负责我公司内部技术、エ艺的培训及安全生产、基本操作技能及相关知识的培训。质检部负责GB/T19001;2000质量体系、质量控制及3c认证标准要求等方面的培训。受训人员所在部门必须按培训计划在人员、时间的安排上予以配合。4.工作程序:1培训对象包括;1.1新员エ;1.2转岗人员;1.3生产工人;4.1.4技术人员及生产管理人员、质量管理人员。程序文件版本B修订状态0人力资源控制程序文件编号1.2页码2a1.5检验、试验、计量人员。4.2培训内容新员エ上岗前培训内容:.国家有关法律法规、我公司《质量手册》及相关的质量程序文件、现场执行文件;.职业道德及我公司规章制度;.本工种应知应会及安全知识;4,本工种基本操作技能等。.2.2生产工人培训内容:.质量控制基本知识;.专业技能及专业理论知识等。4.2.3技术人员及生产管理、质量管理人员培训内容:.GB/T19001:2008质量管理标准及3c认证标准;.产品生产エ艺知识;.质量管理基础理论知识;.生产设备原理及检修、维护知识;.同行业先进质量管理经验,有关国家法规和标准等。.2.4检验、试验、计量人员培训内容:.程序文件和质量管理基础知识;.质量责任;.检验标准;.计量器具的使用及运行校准等计量知识。.2.5转岗人员上岗前培训内容:.新岗位的基本操作技能;.新岗位应知应会的安全知识教育等。.2.6中层干部的培训。程序文件版本B修订状态0人力资源控制程序文件编号1.2页码3a.2.7考核合格后方可上岗,办公室填写《员エ工作考核表》。提出培训申请由部门提出培训申请,填写《培训申请表》,经质量负责人审核后由办公室统ー安排。年度培训计划的编制:办公室每年12月中旬,将《员エ培训申请表》发到我公司各部门;我公司各部门根据本部门工作需要,填报下年度培训计划;办公室将我公司各部门的培训计划汇总后制定出下年度的《年度培训计划》,计划经总经理批准后实施;4.2年度培训计划的内容可包括:.培训对象,包括部门、岗位、人数;.培训内容,包括理论知识及操作技能;.培训的费用;.培训的时间安排;.培训形式,包括我公司内部技术生产部上课、现场操作示范,聘请外单位专家讲课、保送员エ到外单位或大专院校进修等;4.4.3培训的实施:4.4.4由办公室按培训计划组织技术生产部对我公司各部门的培训,培训结束后进行必要的考核,并做好详细的《培训记录表》。4.4.5《培训记录表》包括:.培训时间及课时:.培训内容及形式;.培训地点;.培训负责人及主讲人;.考核或考试成绩;.受训人员名单等。4.4.6每次培训后,由主持培训的部门做好培训记录表。程序文件版本B修订状态0人力资源控制程序文件编号1.2页码4a4.4.7培训计划的控制培训计划需要调整时,报质量负责人审批,由办公室和受培训的部门协商解决。4.4.8培训达不到要求的人员处理的办法:限期重新学习,如果还达不到要求则要进行下岗培训。4.9特殊人员的培训.特殊人员包括内审员、质检员、驾驶员等;.特殊人员必须持证上岗;.此类人员,办公室要将证书复印件收集保存。.4.10资料的保存办公室建立我公司员エ档案,并把《培训记录表》、《员エ工作考核表》考试卷等妥善保存。.相关文件1 《文件控制程序》质量记录《员エ工作考核表》《员エ培训申请表》3 《培训记录表》6.4 《年度培训计划》程序文件版本B修订状态0设备和工作环境控制程序文件编号1.2页码1/¢3设备和工作环境控制程序1目的:为了保证我公司配备必须的生产设备和检验设备,能满足稳定生产符合强制性认证标准要求的产品需求,保证正常的生产能力,避免设备遭受不应有的磨损损坏,延长设备使用寿命,发挥设备潜カ,从而保证产品质量和生产任务完成。为了加强对质量因素的有效控制、建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境,确保质量管理的实现,特制定此程序。.适用范围:适用于我公司所有生产设备、生产环境的管理及各项质量因素的控制。.职责:3.1技术生产部负责设备的选型。3.2总经理负责《设备采购计划》的批准。3采购部负责设备采购的具体实施。技术生产部负责更新或改造会影响产品质量的设备,负责对生产环境的控制和监督管理。办公室负责对办公环境运行的控制和监督管理。采购部负责对设备供应商的调查,并对其存在的质量因素施加影响。7各部门操作人员负责按各运行控制程序或操作规程对质量因素进行控制。8质检部负责对校准和检定设备的控制和监督管理4.工作程序:1设备采购:技术生产部负责对所须采购的生产设备进行选型,并提出设备采购申请报告;总经理负责审批设备采购申请报告;1.3总经理将批准的《设备采购申请报告》下发采购部作为设备采购指令;1.4采购部依据指令进行设备采购。程序文件版本B修订状态0设备和工作环境控制程序文件编号1.2页码2a2设备的进货检验:1设备到货后由技术生产部会同采购部、质检部对设备进行验收,内容包括:.外观检验;.进行必要的手动检验;.检验随同设备附带的技术文件(如说明书、合格证、附件清单、图纸等)建立《设备档案》。.检查随同设备购买的附件、备件及工具等。4.2.2随同设备附带的文件资料由技术生产部保管;4.2.3随同设备附带的附件、备件、工具由使用部门保管。3设备的安装调试:I生产车间负责设备的安装和调试;4.3.2技术生产部负责指导生产车间进行设备的安装和调试;4.3.4技术生产部做好设备安装调试记录;4.3.5在设备安装调试过程中,如发现设备存在质量问题时,由采购部会同质检部与制造公司商按国家“产品三包规定”协商解决。4设备的验收交接:1技术生产部会同质检部、采购部和使用部门对设备进行验收:4.4.2技术生产部对关键设备和重要设备编制《设备验收指导书》,质检部做好《设备验收记录》;4.4.3设备未交接前使用部门不得使用设备。4.5设备管理:4.5.1设备交接后技术生产部要及时将设备编入《设备台帐》;4.5.2生产车间依据《设备台帐》上的我公司编号做好设备的标识工作。4.6设备的维护保养:4.6.1每日上班前操作エ要对设备进行检查;4.6.2下班前操作エ对设备周围环境进行彻底清洁;程序文件版本B修订状态0设备和工作环境控制程序文件编号1.2页码3a6.3设备ー级保养以操作工为主,维修エ辅导,ー级保养内容包括:.对设备进行局部解体和检验:.清洁所规定的部件;.疏通油路;4,更换密封件;5.调整设备各部位配合间隙紧固设备各部位。4.6.4设备二级保养以维修工为主操作エ参加,二级保养内容包括;.对设备进行部分解体并检查修理;.更换或修复磨损件,局部恢复精度;.润滑系统清洗、换油;.电气系统检查维修;4.6.5生产中出现故障的设备车间要及时进行维修;4.6.6生产车间和维修工要做好《设备维护、保养记录》,包括维修内容、维修人、エ时、更换零件、最终验收入。4.7设备的封存和保管4.7.1长期停用的设备由使用部门负责提出《设备封存报告》,报总经理批准;4.7.2使用部门对封存设备做好以下工作:.切断电源;.如封存超过半年以上,要将设备清洁干净;.所有封存设备的滑动表面要均匀地涂上防锈油脂。.8设备的报废:1设备因主要结构严重损坏,无法修复,或在经济上不值得修复或改装,使用部门可以申请报废;4.8.2设备报废时,由使用部门出具,《设备报废申请报告》,由技术生产部会同财务共同进行鉴定、评估报废设备的残值;4.8.3经我公司总经理批准后,财务对报废设备进行消帐,并做好记录存档备查。程序文件版本B修订状态0设备和工作环境控制程序文件编号1.2页码4a9附件管理:1每台设备的附件、工具由操作者负责保管、保养;4.9.2对设备上必须添置的附件由操作者向本部门负责人提出申请;4.9.3部门负责人编制采购计划,报总经理批准后交采购部采购;4.9.4各种设备附件由技术生产部登记列入《设备台帐》。4.10设备的检查:4.10.1我公司要定期对设备的卫生、保养情况进行检查并进行记录。4.11生产环境控制11.I办公室根据我公司生产环境管理目标等,制定相应的运行控制程序或组织相关部门制定相应的操作规程,并将文件下发到相关岗位。技术生产部制定相应的生产环境运行控制程序或组织相关部门保持良好的环境卫生,生产エ艺使用的包装材料,使用性能要满足节能降耗的要求,包装尽量选择低污染或无污染、易分解的材料。办公室要对各环节的流程过程中产生的环境因素要求进行检查督促。.相关文件《设备验收指导书》.质量记录《设备台帐》《设备档案》《设备维护保养计划》《设备维护、保养记录》5 《环境信息反馈表》6.6 《设备采购计划》6.7 《设备封存报告》6.8 《设备验收记录》6.9 《设备报废申请报告》程序文件版本B修订状态0文件控制程序文件编号2.0页码1/¢0文件控制程序.目的控制、管理质量体系文件资料,确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。建立并保文件化的程序,以对这些程序要求的文件和资料进行有效的控制。2•适用范围适用于质量体系文件、资料的管理和控制。.职责总经理确保对质量管理体系文件发布和更改由受权人批准,以确保其适宜性。。2办公室负责文件管理工作,负责组织编制质量管理体系文件,要使文件的更改和修订状态容易识别,防止已经作废的文件被错误使用。《质量手册》由质量负责人审核,总经理批准。有关部门负责本部门的文件管理,保证在使用文件的场合可以获得有效版本的文件。.工作程序质量体系文件资料的分类及编号质量体系文件分为:质量手册、程序文件和支持性文件。质量管理体系文件编号按文件编写中编号规定。4.2质量体系文件资料的编写4.2.1由办公室编制《质量手册》。4.2.2质量负责人负责组织各相关部门编制《程序文件》。3质量体系文件资料的审批!《质量手册》由质量负责人审核,总经理批准。4.3.2《程序文件》根据GB/T19001:2000标准的4.2.6条款的规定,编入《质量手册》。程序文件版本B修订状态0文件控制程序文件编号2.0页码2a4.3.3支持性文件由质量负责人负责审批。4.3.4所有放在办公室的质量管理体系文件均为经过审批的正式文件。4.4质量体系文件的发放4.4.1质量体系文件由办公室负责发放。4.4.2质量体系文件的最新版本保存在办公室里,所有的质量体系文件都不允许私自复制,以保证使用的文件的有效性。4.5质量体系文件资料的更改4.5.1文件需更改时,由文件更改人或文件更改部门的负责人填写《文件更改申请单》说明更改原因和文件更改前后的条款及内容。4.5.2文件更改的审核批准由原审批人进行,当原审批人不在职时可由接替其岗位的人员审批。4.5.3部门工作手册,作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则:包括管理标准(各种管理制度等):工作标准:技术标准(国际、行标、企标及产品、项目技术文件资料、作业指导书、检验试验规范等);部门记录文件等。4.5.4其他质量文件:可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等,文件的组成要适合于其特有的活动方式。4.5.5文件规定与实际运作保持一致,随着质量管理体系的变化及时修订质量管理体系文件,定期评审,确保有效性、充分性和适宜性,执行《文件控制程序》的有关规定。4.6文件的换版与作废4.6.1文件经多次更改(修改状态从。到9时)或文件需进行大幅度修改时要进行换版,版次原版文件作废,换发新版本,例如:A版改为B版。4.6.2作废的文件由办公室另处保管,超过保存期限的作废文件经质量负责人批准后实施销毁。若有保留价值,在留用文件上加盖:“作废”印章办公室留用。4.7质量体系文件资料的管理4.7.1所有的质量管理体系文件办公室都要妥善保管。程序文件版本B修订状态0文件控制程序文件编号2.0页码3a4.7.2我厂以外人员需要查阅质量体系文件时,要经质量负责人批准后オ可查阅。4.7.3办公室在每次内部质量审核前全面检查各类在用文件的有效性,发现问题及时处理。4.7.4质量体系文件资料的保管和使用要遵守我厂商业技术秘密保密合同中的有关规定。4.8各部门接受到的外来文件包括但不限于:各级政府部门和各级管理部门及各种行业协会下发的适用于我厂业务的政策法规、标准、资料、管理性文件,合作伙伴提供的资料(含传真、e-mail等),顾客提供的资料。4.10文件编号方法:4.10.!质量手册编号JHCGSCA/001——序号 版本 手册 我公司10.2文件编号□□XXXX XX一序号 组号 章节 部门代号.10.3部门代号质检部:ZJ,办公室:BA,采购部:CG,技术生产部:JS,销售部,XS,上海爱华电器制造有限公司程序文件版本B修订状态0文件控制程序文件编号2.0页码4a.相关文件.!《质量管理体系》.2《质量记录控制程序》.质量记录《受控文件清单》《文件领用登记表》3《外来文件清单》6.4《文件更改申请单》程序文件版本B修订状态0质量记录控制程序文件编号2.1页码131质量记录控制程序.目的保证质量记录建立标识、储存、保管和处理的文件化程序。规定相应的质量记录保存期限,为质量改进提供依据。确保质量记录清晰、完整、以作为产品符合规定要求的有效依据。.适用范围适用于质量体系所有相关的质量记录和部门。.职责办公室负责制定《质量记录控制程序》并提供全部质量管理体系的记录清单。各相关部门按要求填写规定的质量记录。.工作程序记录识别f记录收集一记录标识f记录存档f记录查询ー记录销毁质量记录的识别:1.1质量管理体系方面的记录包括:文件和记录控制过程。1.2管理职责方面的记录:包括质量管理、内审、管理评审等运作过程中形成的记录。1.3资源管理方面的记录:包括人力资源控制、设施和环境控制运作过程中形成的记录。1.4产品、服务实现方面的记录:包括产品实现、合同评审、采购控制、市场推广、销售、技术支持、现场服务、主动式服务、服务收费、顾客投诉处理、测量和监控装置控制等运作过程中形成的记录1.5内部质量审核、生产过程的测试和监督检查(采购物资进料检验、产品过程检验、产品例行检验、产品确认检验),不合格控制运作过程中形成的记录。记录的收集4.2.1质量管理体系的记录:由办公室负责收集文件和记录控制过程的记录程序文件版本B修订状态0质量记录控制程序文件编号2.1页码2/3管理职责的记录:由办公室负责收集包括质量管理活动、内部质量审核等运作过程中形成的记录。资源管理方面的记录:由办公室负责收集人力资源控制和工作环境控制运作过程中形成的记录。产品、服务实现方面的记录:由质量部、生产部、办公室等负责收集包括产品实现、设施、测量和监控装置控制等运作过程中形成的记录。测量、分析和改进方面的记录:由质量部和办公室负责收集包括顾客满意测量、内部质量审核、过程的测试和监督检查、产品的测试和监控、不合格控制等运作过程中形成的记录。4.3质量记录的标识4.3.!公司内部信息管理平台中的管理信息系统的记录,由系统本身提供质量记录标识,确保质量记录的可追溯性。其它方式的各种记录由相关部门负责对其进行标识,确保检索便利。4.3.2质量记录的保存期限由本部门根据实际情况制定、汇总,报到办公室填写在《质量记录清单》上。与质量体系有关的质量记录保存期为四年,与顾客有关的质量记录保存期为长期。4.4质量记录的存档管理信息系统的记录数据要采用适宜的备份方案,以保证数据即质量记录的完整性。其它方式的记录由相关部门保存,要使记录保持清晰、易于识别检索。办公室负责编制公司《质量记录清单》,对公司与质量体系运行有关的记录汇总,包括名称、编号、保存期、使用部门等,汇总各部门的记录原始样本。质量记录的查阅、检索、复制。管理信息系统数据库中的记录可依据查询者的查询权限进行其权限范围内的记录进行检索和查询。其它方式的记录可通过手工方式凭记录编号进行查阅检索。程序文件版本B修订状态0质量记录控制程序文件编号2.1页码3a由于质量记录是唯一的客观证据,因此复制质量记录时,必须由复制人填写《质量记录复制申请单》,本部门经理审核后,交管理者代表批准。质量记录的销毁记录超过保存期限时,由办公室批准后方能销毁或删除。其它方式的记录也通过《文件销毁申请单》的方式经批准后才能销毁记录。5.相关文件5.!《质量管理体系》5.2《文件控制程序》6.质量记录《文件销毁申请单》2《质量记录清单》6.3《质量记录复制申请单》6.4质量记录样本程序文件版本B修订状态0产品质量计划控制程序文件编号2.2页码1/21产品质量计划控制程序.目的建立、保持文件化的认证产品形成质量计划和文件,确保新设计的产品满足质量管理体系、3C认证产品、CABR建设工程节能产品认证和CABR建设工程节能认证要求的所有质量管理体系过程,GB/T19001-2008标准有关内容要求一致性规定的要求。.适用范围适用于新产品设计的控制。.职责技术生产部负责组织编制《产品质量计划》并组织各部门完成计划的实施。总经理负责批准《产品质量计划》,质量负责人负责监督各相关部门执行。各相关部门负责协调,配合完成我公司制定的《产品质量计划》。.工作程序产品质量计划的制定《产品质量计划》由技术生产部组织编制,必要时交顾客确认,顾客确认后报质量负责人审核,总经理批准、技术生产部备案。《产品质量计划》的内容a)产品设计目标、设计质量和有关资源的要求;b)针对产品设计目标和服务确定实现过程、需要的文件和资源配置的需求;c)实现过程所要求的试验、检测、确认和活动,以及产品接收准则,时间安排。d)产品获证后,如果产品有变更(标准、エ艺、关键件),要按照3c认证和CABR建设工程节能产品认证产品关键件更改、标识的使用管理规定执行,产品设计标准不能低于有关该产品的国家标准要求。e)做好为新产品设计实现过程及其产品满足资源要求提供证据所需的所有质量记录。《产品质量计划》的实施程序文件版本B修订状态0产品质量计划控制程序文件编号2.2页码2/2.1各相关部门按《产品质量计划》中规定承担的工作任务和时间表要求组织实施。4.4.2实施情况通过过程评审来检测,需要时,技术生产部组织相关人员对《产品质量计划》中规定的检查点进行检测并写出报告交质量负责人进行审批。4.5《产品质量计划》的修改!《产品质量计划》根据需要可进行修改,按《文件控制程序》修改审批程序进行更改,填写《文件更改申请单》。5.2合同要求时,《产品质量计划》的修改要经顾客确认。5.相关文件!《文件控制程序》质量记录《产品质量计划》《文件更改申请单》程序文件版本B修订状态0采购和进货检验控制程序文件编号3.0页码133.0采购和进货检验控制程序.目的对我公司生产产品所需关键元器件和材料的采购进行控制,确保对供应商的选择、评定和日常管理,确保我公司采购物品的质量、价格、交付等符合3c和CABR建设工程节能产品一致性的要求。.范围生产所需原材料、设备、零配件的选择、评审及日常管理和采购商资格认定等均适用。.职责3.1采购部:3.1.1负责对供应商实施选择、评定和日常管理的合格评审工作。3.1.2结合供应商年评分结果作采购合格供应商的相应调整。2质检部对采购的关键元器件和材料进行检验和验证。对一般采购物资进行抽样检测。3.3生产部:参与对供应商的初审评定和日常管理的监督评审。4.工作程序I采购物品的分类A类 关键元器件和材料如:检测仪器、(包括设备、仪器配件、计量器具)。B类 工具、五金、包装材料、劳保用品。4.2对供应商进行评审的时机2.1新产品开发而现有供应商无承制能力时。2.2现有供应商产品质量,交货期,配合度,价格不能符合我公司要求时。3对供应商评估与确认1采购部根据《供应商调查表》的要求,组织有关部门挑选对比,评审出合程序文件版本B修订状态0采购和进货检验控制程序文件编号3.0页码2/3格的供应商。确认评审合格后的供应商可纳入《合格供应商名单》做为今后采购的依据。采购部向合格供应商索取相关厂商资料:包括营业执照、税务登记证、生产许可证、产品3C认证的证书、其他质量认证等相关证书的复印件,建立《合格供应商档案》。4.4工具和生产辅料的供应商,不需要进行评审;但需对此供应商提供物品进行确认和检测。5登录:1经评审合格的供应商由采购部登录到《合格供应商名单》中。4.5.2顾客指定的供应商,可直接登录到《合格供应商名单》中,并注明“顾客指定”字样。4.6供应商年终评比:4.6.1采购部对A类材料合格供应商在交货期间进行每年终评审ー次,以确定下一年是否继续定为合格供应商。4.6.2评审项目:产品质量、价格、付货期、售后服务、质量管理体系保证等以供参考。评审结果填入《供应商供货评审表》。4.7对关键元器件和材料进行检验和验证4.7.1采购部每次召集有关部门对采购物资按照《进料检验指导书》进行现场检测,结果填入《采购检验记录》,以保证关键元器件和材料质量持续一致,满足3c认证所规定的要求。4.7.2如供应商要求自己对关键元器件进行检验,可在总经理批准的情况下派人到供应商处进行现场监督,要提出具体的检验规定要求。必要时可要求供应商参加本厂的质量管理体系培训。4.7.3要保存关键元器件的验证记录、确认检验记录及供应商的合格证明和有关检验数据。程序文件版本B修订状态0采购和进货检验控制程序文件编号3.0页码3a.8相关质量记录保管按《质量记录控制程序》执行。.相关文件《设备和工作环境控制程序》《进料检验指导书》《质量记录控制程序》.质量记录.! 《合格供应商档案》.2 《合格供应商名单》6.3 《供应商供货评审表》6.4 《采购检验记录》6.5 《供应商调查表》程序文件版本B修订状态0生产过程控制程序文件编号4.0页码1/¢〇生产过程控制程序.目的规定了对生产和关键エ序进行识别,对生产过程各个因素进行控制,以确保产品质量满足3C认证和CABR建设工程节能产品认证的要求。.适用范围:适用于生产过程中各个过程的控制。.职责总经理3.1.1负责生产过程的重大问题的处理和最后裁决;3.1.2协调生产过程中各部门关系,保持均衡生产。3.2质量负责人:3.2.1协助总经理开展工作,负责质量管理的日常工作。3.2.3解决生产关键エ序过程中的比较重大问题,必要时将重大问题提交总经理。3.3技术生产部负责:3.3.1编制生产车间生产作业计划并组织实施;3.3.2协助总经理协调生产;3.3.3负责全厂设备的管理及保持生产设备的正常运转。3.3.4负责编制产品生产的有关エ艺、技术文件、关键エ序的作业指导书。5采购部负责提供合适的物资,供生产过程使用,包括关键元器件和材料、辅助材料等;3.6办公室.6.1负责提供生产和关键エ序所需的技术操作人员;.6.2负责组织对生产和关键エ序所需人员的培训并做好有关的记录。7质检部1负责产品的检验工作;程序文件版本B修订状态0生产过程控制程序文件编号4.0页码2a.7.2确保生产过程中关键エ序、特殊过程、重要过程的质量检测,编制有关的检测文件:.7.3负责生产检测过程的监控。.工作程序技术生产部编制产品生产的エ艺、技术文件和关键工序作业指导书(エ艺作业指导书)。1.I此类文件包括:《产品生产エ艺况;《产品工艺流程图》;工艺作业指导书;4.1.2产品生产エ艺、技术文件和工艺作业指导书由技术生产部发放到质检部、采购部等有关部门执行。4.2技术生产部负责编制《生产计划》并组织实施。4.3技术生产部做好生产前技术准备工作,包括:.1按生产エ艺要求,会同有关部门配备好工装器具:提供各工序所需要的全部技术、エ艺文件,エ艺作业指导书并保证其正确性;对于新投产的产品,对生产人员进行技术培训;使操作人员按照工艺作业指导书生产就能保证产品的质量达到标准要求。生产设备的控制;4.4.I生产设备由技术生产部负责管理,建立《设备台帐》、《设备档案》,保存设备的有关资料。4.4.2在技术生产部的统筹安排和指导下,会同有关部门对设备进行维护、维修和日常管理包括选型、安装、调试,
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