2022年执业药师考试题库提升300题有解析答案(辽宁省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前

A.30日

B.6个月

C.3年

D.5年【答案】ACD9R9U4W1Q3E4K3HL10Z4D8G3F9F3M10ZK5K4S4J8P3T9X72、制定基本药物全国零售指导价格的是

A.工商行政管理部门

B.卫生行政部门

C.国家发展改革委

D.商务管理部门【答案】CCN6X9Q3Z10C6N8A8HQ1J5W7Y9H3L9T3ZC10Z8Z4V2Q4A6Z23、对新药监测期内的药品和首次进口（）内的药品，应当开展重点监测。

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】DCE3K8P8I4E9S2G4HL9V5G4T10I5Z2K6ZZ10O5N4D9M2W5I24、某药品广告称，该药品能根治黑色素瘤，采用“最高科学，最新技术”研发而成，经某医疗科研单位权威验证。该药品称已在各大药店火热销售。

A.利用公众对于医药学知识的缺乏，使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解

B.含有明示或暗示该药品为正常生活和治疗病症所必须等内容

C.含有不科学的表示功效的断言或者保证的；利用国家机关、医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、学者、医生、患者的名义和形象作证明

D.暗示包治百病、适应所有症状【答案】CCZ9M8E4Z9W2O10D10HX2Q2E1D4D4N1C7ZK2H5G9J9N3Q10G55、辅助用药、医院超常使用的药品应该

A.建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控

B.主动与患者沟通，规范用量，努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担

C.推进药品剂型、规格、包装标准化

D.全面配备并优先使用【答案】ACN3Z6I6A9X5Z4R7HN5T1X8M2G9R4V8ZM7R4U8Q2K2Y1J56、根据《药品管理法》的规定，以下品种不属于药品的是

A.血清

B.疫苗

C.农药

D.原料药【答案】CCH3Q1I3C3B1A6N7HO10P8B3T2C5K3J9ZN7T6B2U9E2C6O57、（2019年真题）A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。

A.张某应当被追究刑事责任

B.如果没有对患者造成人体伤害，张某无需承担法律责任

C.张某应当被处罚款，没收违法所得

D.张某除被处罚款，没收违法所得之外，还应当处以行政拘留【答案】ACD4B7P4C2J3Q8K7HZ3T2J8C4Y4J4U8ZY5A5L9U1M1Q5T18、血液制品在每批上市销售前，应当由药品检验机构检验，该检验属于

A.抽查检验

B.注册检验

C.复验

D.指定检验【答案】DCO4D8C6O10V5P5R3HU1N9A6E5C4I2V2ZQ7M2U3F2C6I5Q49、根据《野生药材资源保护管理条例》资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于

A.二级保护野生药材物种

B.一级保护野生药材物种

C.三级保护野生药材物种

D.中药品种保护物种【答案】CCL9A6A6Y7Y3D2N6HO6O9Z2C10O5K8H5ZB6N5Y5M2V6J1W710、《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①自配中药制剂未经批准；②自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂未批准；④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。

A.由中医药管理部门责令改正，没收违法所得，并处三万元以下罚款

B.由中医药管理部门向社会公告相关信息

C.拒不改正的，责令停止委托配制中药制剂活动

D.拒不改正的，其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动【答案】CCS1H4A3Z5N2O6A3HX8O6I2P4F10Z10U8ZJ6A8W6V9E5G1R511、公民、法人或者其他组织违反行政管理秩序的行为，依法应当给予行政处罚。以下情形不适用于行政处罚简易程序的是

A.对公民处50元以下罚款?

B.对法人或者其他组织处1000元以下的罚款?

C.警告?

D.行政机关作出责令停产停业的处罚?【答案】DCD6I6K6M7D4P7L2HR9B8B5N2D7G6B3ZQ5Z10J4Z7T2G6E512、不得发布广告的药品是

A.处方药

B.非处方药

C.放射性药品

D.中药材【答案】CCO7D4V8W8W3C3K8HY3Q4U8T7E10N2C9ZH6Z6G7C2B2L10V413、负责国家药品监督管理部门依法承担的行政许可项目的受理、转办和审批结果送达工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

C.CFDA药品审评中心

D.国家中药品种保护审评委员会【答案】BCA6F3W8X9E1B5Y1HK7X2S7T8Q5O1W10ZB10V8S10H1Z5A3O214、公民申请行政复议的一般时效为

A.30日

B.6个月

C.3个月

D.60日【答案】DCO6K2J6G1T2E1F3HW2A8O7Q4A10K3G7ZB10A2Z10Q5T3I4V1015、2016年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登湘药广审文第220414-00345号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全，一天起效，三十天痊愈”。

A.药品广告批准文号有效期为1年

B.产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的，广告批准文号有效期为2年

C.产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的，广告批准文号有效期为3年

D.新的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件最长的有效期一致【答案】BCR1J4B7B4X1V3A6HO2U2S4B2E1C7R9ZQ1G6J6Y10H7Q3T416、（2016年真题）2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A.停止销售并下架

B.配合生产企业召回

C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁【答案】DCZ4K4Q4I6L4T7H1HV2G4T8S7T1O1V1ZP2D1A6G7Q3U9G917、与国家市场监督管理总局食品审评中心实行一套机构、两块牌子管理，为国家市场监督管理总局直属事业单位的是

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】CCU4Q3M8T6M6U7S2HP7O2Z3M10C10W3I1ZG8P10K7H3L7B7X118、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家基本药物工作委员会【答案】BCL7O8H10H4Q1Q8A7HD1W10P7G2Q10I10J2ZI10N7T4K4D6X3H119、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受事实基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。

A.分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定

B.以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制

C.对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿

D.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证【答案】DCZ1A5J4J8A10R9E3HN10G5J1P10E8S4V2ZJ1G3R5P5P5W6N520、企业直接接触药品的工作人员（）。

A.每3个月应进行健康检查并建立档案

B.每半年应进行健康检查并建立档案

C.每年应进行健康检查并建立档案

D.每2年应进行健康检查并建立档案【答案】CCM2M6J9Z10I9F8K7HJ10W7J9W5W7K7V9ZF1M10K10P5U6M3W921、销售乙类非处方药的普通商业企业的布局原则是

A.便民利民

B.国有商场

C.行政区域

D.统一规划【答案】ACW2A2B3B10D10Q4O4HX6S1U6N5N9B4O2ZN10X9A6W4H10L1G822、可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有

A.含有国家濒危野生动植物药材的品种?

B.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种?

C.主要用于滋补保健作用，易滥用的品种?

D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种?【答案】BCH10O5H8P1G10Z9N6HT5A8Q6G3B10L2L10ZU8E10M8J1X10X4B623、承担执业药师注册管理工作的机构是

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】BCC6O7K2P2Z4Z3U10HL2T4M5W4X7T8S6ZD9I1A9D2S3M4Z924、负责药品广告监管与处罚的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.国家卫生健康部门

C.国家发展和改革宏观调控部门

D.国家工商行政管理部门【答案】DCC5S8U3X7S5G4A1HA3S10P5P2B6C2T10ZG10Y1F9X4L7S5R225、下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品

A.润肤乳

B.洗发露

C.染发剂

D.香水【答案】CCR9L1M7G7F7Y2O8HR1U1F4E10Z1F1T3ZD5J8H5L7O6Z1D726、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是

A.新药监测期内的国产药品

B.过监测期的国产药品

C.进口满5年的药品

D.企业首营品种【答案】ACC6C4Y1H2G2H7G8HZ10S10P2L9V7Q9Q8ZI1F8A7F9H1Z3C1027、根据《反不正当竞争法》，关于经营者不正当竞争行为的说法，错误的是

A.从事商品生产、经营或者提供服务的自然人、法人和非法人组织都有可能是不正当竞争行为的经营者

B.经营者在生产经营活动中，应当遵循自愿、平等、公平、诚信的原则，遵守法律和商业道德

C.经营者在生产经营活动中，违反反不正当竞争法规定，扰乱市场竞争秩序，损害其他经营者或者消费者的合法权益的行为是不正当竞争行为

D.在处理消费者与经营者的关系上，经营者应当遵守反不正当竞争法的规定【答案】DCF9K6Q8P2O3U4C5HN10X4E6O6R6C9W1ZR3L4B2B7W9B10L228、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。

A.处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

B.第二类精神药品应陈列在处方药专区

C.拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区

D.非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志【答案】BCF3D3Z1X10C8O9O1HG3S5F5A5O7O1N6ZE6U5J6A8H1L2G329、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】CCG8F6R3K3C5B5N1HE7Y1Y10I8E9I4T6ZY3Z2U6O6D7H3M630、以下关于药品说明书的格式和书写要求，说法正确的是

A.核准日期为该药品生产的时间

B.核准日期应当印制在说明书首页右上角

C.修改日期应当印制在说明书首页左上角

D.存在专用标识的药品，专有标识在说明书首页左上方标注【答案】CCH2I8L4P4F1I7M5HH5L4C6V2Q6I9V3ZV2T10S5R7P2Q3Z731、2020年3月9日，A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现，这些产品是保健食品，被B省的大众生物科技有限公司以药品名义销售给相关单位。该公司是2年前开办新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产这种产品，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。

A.明知刘某的公司生产、销售假药，而提供网络销售渠道的甲公司

B.明知刘某的公司生产、销售假药，而提供快递物流的乙公司

C.明知刘某的公司生产、销售假药，而使用药品的患者

D.明知刘某的公司生产、销售假药，而为其开具收款账号的丁银行【答案】CCC7Y1M4Z6V2Q3Y1HV9G1L8T1B7P6A6ZX8K9G6P3S7K2S732、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，一般每张处方限量为

A.3日常用量

B.15日常用量

C.一次常用量

D.7日常用量【答案】ACU3E8T6P4F9K3M1HL5T1T9O8O10E2U8ZO2M7P9O2V4W2T1033、（2015年真题）准备出库销售应挂（）

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理【答案】ACX7E2Z6T3S7N6L9HO10Q4U4G9W10D8M3ZV8T1G2Z3C4M1N734、属于特殊食品，应报国务院食品安全监督管理部门备案的是

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B.特殊医学用途配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】ACX6Z4S5N4V6M1Z2HO1H7W8X3F7L3J3ZR5T7P4F2B7H2L335、批准文号是"国妆特进字J××××××××"的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品【答案】CCJ1A1U8D6Z3F1A1HR4O5F7U4G9A8Z1ZT1V10Y5N3O2L4O736、第二类精神药品每张处方一般不得超过

A.7日用量

B.3日用量

C.1次常用量

D.7日常用量【答案】DCJ6Z2H9U5R7R5L8HQ10E5E1N8E3F10T5ZH3A9F1R5H9G2D637、根据《互联网药品信息服务管理办法》，可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是

A.临床药理信息

B.戒毒药品信息

C.基本药物目录

D.药品广告【答案】DCK10W8J2R6P4Z9M2HL1D3L3Z1W1W5O7ZC5P8D8I9P5W8K638、《药品经营许可证管理办法》的适用范围是

A.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理

B.《药品批发许可证》发证、换证、变更及监督管理

C.《药品生产许可证》发证、换证、变更

D.《药品经营许可证》发证、换证、变更【答案】ACT5F10K7U1R5J3I4HD1G3Y9M6F6R8F6ZU1I2T1N10O1E9S439、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

A.新的和严重的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应【答案】ACA3C3T7K7N1X10W4HM3A8B7N4F6E10C6ZI7L1P7V6N4W5H540、有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是

A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责

B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

C.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任

D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品【答案】DCJ2J6D5D9U2V9M1HU6B1C9Z9G10B5Z7ZN2G3M4U7E4V6B241、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对同一批号药品的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装【答案】ACS9E6B1D6O7E4J10HP6K1A2G10O4M1V4ZN3R5P7U2Z7G2N542、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案二级召回应

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内【答案】CCC3H6R8O6Z8N10I10HE1F4T2O9N4T7Q6ZD10V2R6S10A8T5N743、需要具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营产品可追溯的医疗器械经营企业是

A.第一类医疗器械经营企业

B.第二类医疗器械经营企业

C.第三类医疗器械经营企业

D.第四类医疗器械经营企业【答案】CCQ7R10L8L1I5E5W7HR2C3P9A6I1Y4R1ZK4L5X8D5O4Q9G144、关于药品生产的说法，正确的是

A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准?

B.药品生产企业接受委托生产生物制品?

C.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》?

D.药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片?【答案】CCR2C6M4V2G1R7B10HO10Y7H1Y5D9Q7M7ZH5G8U6G4I6T10U745、甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗,由工作人员乙详细询问甲,了解患者是否发烧是否咳痰,在得知未发烧、咳黄痰后,向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生C素C泡腾片（按乙类非处方药管理,甲凭以往用药经验向乙提出新购药需求购买中成药抗病毒口服液（外包装上有绿色OTC标识）和小儿退烧药甲购买药品给其子使用一周后症状未改善。甲再次前往该门店,向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。

A.可以销售,但应提供必要的用药指导

B.执业药师不在岗,不应销售

C.没有见到患者本人,不应销售

D.经与执业药师电话确认后,可以销售【答案】BCW4T1N1X7M2V1A4HZ3D9S8K7F1X1Z1ZT4F8L7N6E9F2T446、药品上市许可持有人采取的风险控制措施应当向省级药品不良反应监测技术机构报告不良反应详细情况以及风险评估情况，主动向社会公布，还需要报告的机构是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品不良反应监测中心

D.省级药品不良反应监测中心【答案】BCE9G2P10R9T9W4S8HC2F5Q4K6S6F1S7ZV9V5W10Y10U10C3Q647、某药品生产日期为2015.01.25，该药品的有效期为3年，则该药品有效期至

A.2018/01/25

B.2016.12

C.2018.1.24

D.2018年01月24日【答案】DCA3D8E9V8E8T9A7HQ9R7G3J8P7M4P10ZW4N7T5J5D7R8S148、违反《中华人民共和国广告法》的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关

A.药品监督管理部门

B.物价管理部门

C.工商行政管理部门

D.卫生行政管理部门【答案】CCM10Q2Z4T7W4I8L10HC2K7V3V1T9B2A2ZV5Q6D6P7R8Q7J949、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应属于

A.常见药品不良反应

B.轻微药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.严重药品不良反应【答案】DCK5T9E7M6N5F6I9HJ7O5Z7T5U3K8D7ZC8P4J5I2A6G1Z450、承担药品注册现场检查的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心【答案】DCB9Q9X8U3O6Z2Z7HY9Q8T4P8Q2E1J7ZG4M10Y9N3T4H9R951、（2015年真题）在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；而是多家药用淀粉少用主要生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A.多加矫味剂生产儿童退热药

B.多加药用淀粉生产降压药

C.药品超过有效期

D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的【答案】DCU6J2D1K9F1U4R10HS10S2T1F2J5V1M4ZO9V10C2Q4S9U8X552、医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，关于医疗器械管理要求的说法，错误的是

A.从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理

C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或者注册

D.由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明【答案】CCP3S9C5I3U5D10T2HQ9P5R10R8M5J10F6ZT4H5G7O6M4H1H1053、根据《疫苗管理法》，关于疫苗上市许可和临床试验要求的说法，错误的是

A.疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施

B.开展疫苗临床试验，应当取得受试者的书面知情同意，受试者为限制民事行为能力人的，只需要取得监护人的书面知情同意

C.对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批

D.国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时，对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准【答案】BCE6W6U2A6L10Y3Q6HV9C10V3X6T5K8B2ZF1Y8Q1I2I1I10D654、根据《医疗机构药事管理》，关于医院药师工作职责的说法，错误的是()。

A.负责处方或用药医嘱审核

B.负责指导病房(区)护士请领，使用与管理药品

C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议

D.开展药品质量检测，对所在医院的药物治疗全负责【答案】DCY7D6Z3R2Q1S7R2HS4V9H6O7W6V3Q7ZX8F4B9P10W7M2F755、（2019年真题）造成严重后果的，由县级以上卫生健康主管部门吊销其执业证书的违反处方管理和调剂要求的情形是

A.药师未按照规定调剂处方药品

B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作

C.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方

D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方【答案】DCF7V2R7K1I6D9H2HY7I10Q10C6F7J1E7ZY2B5V5Z2Y10Z6O256、属于低价倾销行为的是

A.经营者在经营活动中采取不实手段对自己的商品或者服务做虚假表示、说明或者承诺

B.公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者，不得限定他人购买其指定的经营者的商品，以排挤其他经营者的公平竞争

C.经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品

D.经营者不得捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉【答案】CCX10E1K10C1J9B8A7HJ6W2T4D3H10L7C5ZZ4Z2O10S4O10P5L457、关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法，错误的是

A.药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和干预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化

B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题

C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险【答案】BCZ1J4I7F10Y8H6E9HB3C10W3V5I9C9O5ZG3T7O4K8M1G8A658、承担保健食品、药品和医疗器械有关广告的技术监督工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理部门

D.CFDA药品评价中心【答案】ACC8E7S2E3C3M4P8HJ3H2Y3V9T3U2U2ZU4H1J4L1B1G6A159、药品广告必须符合真实性和合法性要求，不得在药品广告中出现

A.忠告语

B.药品批准文号

C.医疗机构名称、地址

D.药品经营企业名称【答案】CCT2C5C1U8Y5G9T3HW3A7P3V4G2Z9B3ZP2K9F9R6F9O8R260、《处方药与非处方药分类管理办法》规定，经营处方药与非处方药的批发企业必须

A.印有国家指定的非处方药专有标记

B.具有《药品经营企业许可证》

C.附有标签和说明书

D.国家药品监督管理部门批准【答案】BCD1C2G3O2N1D5S9HX2O5S8A5W6J3I8ZC2A8G5N4T6E8V1061、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理，临床应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于

A.非限制级抗菌药物

B.重点监测级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.限制级抗菌药物【答案】DCI1D4T8O5F1X9X4HI10R8W8K8Q6D6Y9ZN7P1O8V5W2P1L262、药品批发的质量管理中记录及凭证保存期限是

A.至少保存1年

B.至少保存3年

C.至少保存5年

D.至少保存2年【答案】CCL6P1L9T5T6X5Q7HF6E3F10F10Q2W1T10ZR4U10W5N4S8X5Q263、本辖区内执业药师资格注册机构是

A.国家药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源和社会保障部门【答案】CCB3W5I6A3K8E2N7HO5Q8X2K6A10K7M3ZS2O6N4Y5F5L3Q764、生产、销售假药，造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的

A.处三年以下有期徒刑

B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产【答案】DCR9F1H8K2T2Y4G6HX10U6J3R4B10B2Y10ZK4L3M4H10W6D4P765、国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是

A.既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

B.既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

C.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种

D.《中华人民共和国药典》收载的，卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种【答案】DCA2L7Z9H5P7P3Q5HE2V6S8Y4J7Z4C9ZD10C5H6O4H2B3A866、医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当采取的措施不包括

A.积极救治患者

B.立即向药学部门报告

C.做好观察与记录

D.医疗机构应当按照国家有关规定向所在地县级卫生行政部门报告药品不良反应【答案】DCG7J7K2J5P7M7B6HP3T1U7C10U4F4L2ZH3P8G6U8E2F10F667、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACJ4G7N10U4I1H8S4HE5Y4X5E10Q4H2P8ZE4K5M10R3S2S5U368、《中国执业药师职业道德准则》的公布日期是

A.2005年4月

B.2005年10月

C.2006年8月

D.2006年10月【答案】DCL5E3W7L5V1E4H8HF5A8Y9Z4W5B7N2ZP5Q5S10A4F1M2F369、生产中药饮片的企业必须

A.严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程

B.持有《药品生产许可证》《药品GAP证书》

C.严格执行中药饮片炮制规范

D.持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》【答案】DCS2G9N4F7S7X6S9HQ8R5U1N7T10B3E5ZN4F3N3R9I8I8N370、须随时向所在地卫生部门、药监部门、监测专业机构报告，并于10个工作日内向国家卫生健康委、国家食品药品监管总局、国家药品不良反应监测专业机构报告

A.药品生产企业

B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例

C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例

D.国家药品不良反应监测专业机构【答案】CCE8X4B4T5M2H7A8HI2T6Q9E3H2K10R5ZG6B6Z4P6C8X9G471、关于药品出口销售证明格式及有效期的说法，错误的是

A.药品出口销售证明编号的编排方式为：省份简称××××××××号（英文编号编排方式为：No.省份英文××××××××）

B.药品出口销售证明有效期不超过2年，有效期届满前可以办理延续申请一次

C.知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的，注销其药品出口销售证明，且5年内不再为其出具药品出口销售证明

D.药品出口销售证明有效期内，各级药品监督管理部门对于现场检查发现不符合药品GMP要求的，所在地省级药品监督管理部门对相应的药品出口销售证明予以注销【答案】BCZ6I3Z6W9V6N3Z3HH3Z6M9N1O2L10X10ZR6O1W10A9E4Q4T372、（2018年真题）化学药品《进口药品注册证》证号的格式是（）

A.国药证字J+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药准字H+4位年号+4位顺序号【答案】CCR6R1T10W6Y3H5V5HF10F2A3H6W5O10U2ZH10D10D7Y1P1S10O573、医疗机构制剂是指

A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂

B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂

C.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂【答案】CCT6F3W10W7B9Q8I5HF6E9E4P7A1B1X5ZW6P1U4T4D4J6Z474、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A.新的和严重的药品不良反应

B.已知的药品不良反应

C.所有的药品不良反应

D.副作用【答案】CCS10L5U9Q9R10Z7G8HT5Y10F5N1M9F5Q1ZF5T2B9G8F2I4V175、由备案人向所在地设区的市级药品监督管理部门提交备案资料的是

A.境内第二类医疗器械

B.境内第一类医疗器械

C.境内第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】BCW8K10T9E2K2Y4N9HM2O8Y8H8M9L4V1ZH10Q2N10Q4Y6R3Y476、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

A.甲省药品监督管理部门

B.乙医院

C.丙医药公司

D.丁药品生产企业【答案】DCR8R5M1N10U10T4R5HR3B6M5K4O2E9Z6ZV8P7T8P5P5V8K377、应当设立专门机构，配备专职人员，并指定药品不良反应监测负责人的是

A.药品上市许可持有人

B.中药材专业市场商户

C.药品零告连锁企业总部

D.药品批发企业【答案】ACP7Y8R9Z4O1W7Q10HT7L5V3V1V8I3O6ZT8L9J7H1U3N5L778、某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处罚。已知新修订《药品管理法》2019年12月1日开始实施。

A.假药

B.按劣药论处

C.劣药

D.按假药论处【答案】CCS10V7I1L4J4Q1E10HF4B7M1Y10S9G7W5ZJ2H6V9N2F9N8U379、根据《药品管理法》，不可以申请成为药品上市许可持有人的是

A.公立医院药学部

B.疫苗生产企业

C.中成药生产企业

D.药物研制企业【答案】ACY10M4X8D9C5D6G4HP8T5O10P9A3J9L3ZS1X10S9A9O10K5O680、药监部门对提供虚假证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，处以1万元以上3万元以下罚款

A.1年内不受理其申请

B.5年内不受理其申请

C.2年内不受理其申请

D.3年内不受理其申请【答案】BCA2R4H1R1W8E8K9HF10U4X10B8B5J10Y3ZN5P6I7L10O1G8L681、药品广告必须符合真实性和合法性要求，不得在药品广告中出现

A.忠告语

B.药品批准文号

C.医疗机构名称、地址

D.药品经营企业名称【答案】CCS2T6S3M10D9F4Y9HJ6E1C9S6Z4V1F1ZG7T1B1Z8N7P4O882、某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对处方进行审核发现处方所开药品已经售完处方未注明用法用量。药品零售企业有同类药品,药品适应症与治疗目标相符,价格相对便宜。

A.属于不规范处方

B.属于用药不适宜处方

C.属于超常处方

D.属于合格处方【答案】ACP2T3P7I7H10R8Q2HB6X3B3K4L3N9G2ZH1K6G10T7H5Q7T783、应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专（兼）职人员的是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.临床试验机构伦理委员会

D.药物安全性评价中心【答案】BCQ8Z6P1S6I2S8L8HM5Y1F8O6I7M2S6ZD8J2N5Z3Q6Z2M984、以下关于“两票制”说法最准确的是

A.药品生产企业到流通企业开一次发票，药品生产企业到医疗机构开一次发票

B.药品生产企业到流通企业开一次发票，医疗机构到流通企业开一次发票

C.药品生产企业到医疗机构开一次发票，医疗机构到流通企业开一次发票

D.药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票【答案】DCC8C4J3W10V9V2I2HF6A2C1V9C9J1D5ZD4H2P1M2F9Y1M385、按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是

A.药品委托生产的委托方

B.药品委托生产的受托方

C.药品委托生产批件

D.年检情况【答案】BCD5E1U2L9V4B6U10HG1M10S7I5J1N9D7ZN9T8H5S8B7Z7S786、确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是

A.省级卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家卫生行政部门

D.国家药品监督管理部门【答案】DCR4A1G10C9P7S8E3HE6K6P2I8W1P8V3ZS2Q10X6L8G7K4S687、户籍在B省的何某2013年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2013年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。

A.A省药品监督管理部门

B.B省药品监督管理部门

C.C市药品监督管理部门

D.D市药品监督管理部门【答案】ACP3P4A9E10H9A8H5HY6H6Y9V6D1Z5O2ZW1I7C4I4L9P2B488、（2017年真题）伪麻黄素属于（）

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.精神药品

D.药品类易制毒化学品【答案】DCY1P10P4Q5N8L4T1HI3M7N4Q4T2H9Q4ZL6R5Z1F8X1F6T289、《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月【答案】BCF8V10I8Z8R1Y8N2HW9D5R4V8I6H2C6ZN2X7F6J10Y1O4F390、药品说明书核准和修改日期应当

A.不得分行书写

B.不得同行书写

C.印刷在边角

D.印制在首页左上角【答案】DCS9D10I7C3G1T3N1HQ6E8R9W7P8M1M5ZI2H6N8K8B5U3F591、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给

A.进口药品批准文号

B.进口药品注册证书

C.进口药品许可证书

D.进口药品生产许可证书【答案】BCB3R4B8O3F3W4E5HJ2R2E1A6E10M8B5ZN7U10S3S5E4T1P292、根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是（）。

A.药品养护岗位

B.质量验收岗位

C.处方审核岗位

D.处方调配岗位【答案】CCJ7F3O6V6B8O3J2HF4J7J4Y3Q5X9Q6ZB7N2W7O9J6W8Y593、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案三级召回应

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内【答案】DCN10H6Z4W1D7B8O6HN4E7B1S3T2Z1H7ZZ9I8W2G5Q6F5P394、负责推进老年健康服务体系建设和医养结合工作的部门是

A.人力资源和社会保障部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.卫生健康部门【答案】DCR5X6Q8J2R9B8W1HY3D3S5L4T8X6I3ZA7Z5N2O9R3S6A495、组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门药品审评中心

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理部门药品评价中心【答案】ACX8H1Z4F10C6B2B4HF6A8C8V10G9T8H3ZA7X6V7T9G8S5Z796、负责制订中医药事业的发展规划，制订有关规章和政策的部门是

A.国家卫生健康部门

B.国家中医药管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.工业和信息化管理部门【答案】ACC8R6L6S4Z9V3J9HU4B9Q1B8V4H5R8ZY10W2M9B1Z5V3N997、根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》,在《基本医疗保险药品目录》中列入基本医疗保险基金准予支付的药品是

A.中成药

B.中药饮片

C.口服泡腾剂

D.血液制品【答案】ACS7I6F1W7X9I1U6HG7J2C1P8C6F10M5ZR3N7V3L3O1D1H998、中药品种申请一级保护的条件是

A.对特定疾病有显著疗效的

B.对一般疾病有显著疗效的

C.用于预防和治疗特殊疾病的

D.用于预防和治疗一般疾病的【答案】CCC10W6K3L9K10C8W10HN3U5W10A3M7B1B7ZH10R3X4K2M9Q7L499、（2015年真题）国家基本药物遴选的主要原则是（）

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】DCE10X5D9B8R8T6H5HS6Q4V2S4F6A5U6ZD3C6F10T10I1M5H4100、本广告仅供医学药学专业人士阅读

A.药品广告

B.处方药

C.非处方药

D.处方药广告的忠告语【答案】DCJ10A1E9Z9Q4P10I10HG9C10T1R10V3H4I9ZB2E1O4O1F2T7I3101、报告该药品引起的所有可疑不良反应

A.国家对药品不良反应

B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品

C.上市5年以上的药品

D.严重或罕见的药品不良反应【答案】BCZ6T1V1H1S9I10L2HM10G2H1Z8D3N1N3ZZ4T7W7T5P8B10J8102、有关医疗用毒性药品的管理，下列说法正确的是

A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒药标志

B.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料

C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买

D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量【答案】BCA7T9Q5X6Q3I7Z5HH10O9N7B2I9I7O7ZF1R2L10J6R1T1A2103、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。

A.药品类易制毒化学品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.肽类激素（不包括胰岛素）

D.蛋白同化制剂【答案】BCX2E2V8R9C8N3I9HH10V3E3U8D2U6L4ZP2Y10S7B6N10B6R10104、中药饮片包装必须印有或贴有

A.标签

B.中药饮片标识

C.拉丁文名称

D.功能与主治内容【答案】ACX9O3Q8V1B9J8W9HG2M8L8B9S4O7D8ZG5X1E4H6G1I10H7105、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用该降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余该降压药280盒。

A.为假药

B.为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处【答案】ACO8L8W7T9P9F5F4HJ1F1W3C5Z6N6J5ZY5W5I2X10Q2E2O2106、出租《药品生产许可证》，没收违法所得，并处罚款的金额为违法所得的（）

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下【答案】CCU6E6B10R7T2M8E3HU9V4Y7N6J8U1U10ZY5Y7N4Y7Q4C3O4107、注册管理分两类(一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理)的是

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B.特殊医学用途配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】CCG1K3P10Z8T10W1E7HK4T1T4S1I7J5J4ZE9F9H3X5V3P10O1108、关于药品生产的说法，正确的是

A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.采用国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核备案

D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品【答案】BCR10O7G9M8L7L6X5HQ10Y7N3V3O2P2Q3ZX7I7B4U8Q3U3T2109、《中华人民共和国药品管理法》规定,提供虚假的证明、文件资料样品取得《药品经营许可证》的（）

A.处2万元以上10万元以下的罚款

B.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款

C.处违法所得1倍以上5倍以下的罚款

D.处1万元以上3万元以下的罚款【答案】DCA1Y8X1G6E7R3I9HO3Z7Y9S5T10L4S8ZU6U7Q10M7E10W8M4110、（2019年真题）甲、乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。

A.丙零售企业曾购进和经营该中成药，故该药不属于丙零售企业的首营品种。丙零售企业原先已有甲批发企业相关资料留存，不需要甲批发企业再另外提供其他资料就可直接购进

B.丙零售企业新换供应商，该药品属于丙零售企业的首营品种，应得到原供应商乙批发企业同意方可购进

C.丙零售企业曾购进和经营该中成药，故该药品不属于首营品种，但需要甲批发企业提供加盖本企业原印章的授权书后方可购进

D.丙零售企业应按首营企业购进要求，审核甲批发企业全部资料后方可从甲批发企业购进【答案】CCO5N8H6B6Y6E8X3HJ3T3Z1R10S5D10H8ZD9L2C7Q1M4I5G2111、《中华人民共和国食品安全法实施条例》（国务院令第557号）属于

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章【答案】CCH3S3N4A5S2K10B4HF7T6Q2T5S8Z7X1ZL3K3J4Z10V9H7F10112、（2015年真题）甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。

A.药品类易制毒化学品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.肽类激素（不包括胰岛素）

D.蛋白同化制剂【答案】BCG4R5F8D10Q4B2Z2HO7Z9G8T4K1B6Q10ZV1E6C10S3A3X5J3113、下列关于中药饮片管理的说法，错误的是

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

B.零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

C.药品零售企业的中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》，并具备与之相适应的条件和设施【答案】DCF2B4Z3M9S1Z2M6HN1U1X10V9U9D7A7ZU4A7O7W9X8D8B1114、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发[2009]6号），深化医药卫生体制改革的总体目标是

A.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务

B.建立健全覆盖城市居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务

C.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、多样的医疗卫生服务

D.建立健全覆盖城市居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、多样的医疗卫生服务【答案】ACN9F8Q7D4B7Y4W2HA3M10K6R4G5G7C8ZS6M2R1M9J9J8H2115、有未取得药品批准证明文件生产、进口药品行为，情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员关于从事药品生产经营活动的处罚是

A.终身禁止从事药品生产经营活动

B.十年直至终身禁止从事药品生产经营活动

C.十年内禁止从事药品生产经营活动

D.五年内禁止从事药品生产经营活动【答案】BCY8B5J5R10U9Z5E1HM10Z1N2J2U7U1A3ZU5W7A10D8Z4E2O8116、秦某是一所中医药大学中医学专业硕士毕业生，已获得硕士学位，在校期间学过中药材知识和栽培技术，具有中药材鉴识能力。临近毕业时，准备参加执业药师职业资格考试，但专业工作年限不符合报名条件，未能参加考试。

A.毕业后，在中药学岗位上工作满4年

B.毕业后，在中药学岗位上工作满3年

C.毕业后，在中药学岗位上工作满2年

D.毕业后，在中药学岗位上工作满1年【答案】CCU9Y4L6X4T1F2X1HT8G4G9Q8Z7S2U6ZF7D9H3M7I3C4S9117、（2018年真题）欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理办法,在药品说明书中可查询（）

A.用法用量

B.不良反应

C.注意事项

D.警示语【答案】CCQ8I4W5L2H2S5R4HX3D10B3R7Z7V3X10ZR3I9S6Z2X6D1O3118、负责促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是

A.卫生健康部门

B.中医药管理部门

C.药品监督管理部门

D.工业和信息化管理部门【答案】BCM7O10Q9A10P10B10V6HA6T3O3Z3F10F7U2ZK1R7E8X5X6R8U5119、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。

A.该企业经营中药饮片，还应具有存放中药饮片和处方调配的设备

B.该企业营业场所内储存药品的货柜和柜台无需分开一定距离或者有隔离措施

C.该企业经营第二类精神药品，应当具有符合安全规定的专用存放设备

D.该企业如果开展药品拆零销售，还应具有所需的调配工具、包装用品【答案】BCU9K6R1R3I2O8S6HV1N1E9V3N9H8O10ZX4Q2K7J6Y4I9F7120、国家建立基本医疗卫生制度,建立健全医疗卫生服务体系。医疗卫生事业应当坚持的原则是（）

A.公平性

B.公益性

C.公开性

D.公正性【答案】BCX9W8K6J5V2I9D4HN9U3O8Q8D5I5N4ZM3P2X7U8U1A1I3121、在发布广告时应显示忠告语"本广告仅供医学药学专业人士阅读"的是

A.基本药物

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药【答案】DCV10Y10E6X3D8Y4M1HZ1D6B4L3C2J6A5ZS5P6T5F2I3C3H3122、某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处罚。已知新修订《药品管理法》2019年12月1日开始实施。

A.假药

B.按劣药论处

C.劣药

D.按假药论处【答案】CCP7J6I4G4Z4U2K7HQ8Y2K10Z9K4V9K10ZT8L5I2Y7C4Y9Y7123、药品广告合理用药宣传可以含有的内容是

A.使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的内容

B.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容

C.药品说明书中适应证或者功能主治的内容

D.有免费治疗、免费赠送的内容【答案】CCC3I7P4D1T2V6H5HH9T2A3X4P1U2N8ZH5N5U3M9A4P3B6124、甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是

A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用

B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告

C.依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需要的制剂

D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备【答案】ACH4Q9T1E4P9J9E7HK10W9A4I9O4P7X4ZX6S4U4R10S3L7F4125、原料药标签可以不标注的是

A.药品名称

B.规格

C.贮藏

D.生产日期【答案】BCH8B10S9C6I9K9R8HQ3B10P6V7H2F5W1ZT10E5Z9U10H3T1N4126、依照本位码编制规则药品编码本位码的第3位是

A.药品国别码

B.药品类别码

C.药品本体码

D.校验码【答案】BCJ2A3G2S6W1W7H9HM1V7J6X5M9K9B2ZY10S1J10L2Y8B8S2127、《处方管理办法》第十九条规定“处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由”。2019年9月11日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，决定出台城乡居民医保高血压糖尿病门诊用药报销政策，多措并举减轻患者负担。在这项措施中，国务院将《处方管理办法》慢性病落地的制度是

A.长处方制度

B.短处方制度

C.无处方制度

D.大处方制度【答案】ACU4G4I6H10J1R2B2HE6U9O3K9P6E3I3ZU2Q6T5M9P5G7Q7128、麻醉药品的承运单位在运输过程中应当携带的是

A.运输证明

B.运输证明复印件

C.运输证明副本

D.运输证明副本复印件【答案】CCM8H3D1K6O10Z10K4HK8O5T8E4N1U1J10ZP8S10B1D5D3V8H8129、张某因听力下降，决定去某药店零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号有不同的格式：国械注进20158246XXXX号、沪食药监械(准)2012第216XXXX、京药监械(准)2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。

A.产品实行备案管理，经营实行备案管理

B.产品实行注册管理，经营实行备案管理

C.产品实行备案管理，经营实行许可管理

D.产品实行注册管理，经营实行许可管理【答案】BCW9M7K3J1U5E1K6HK2C10R5G2C4B1A7ZW2E8G6C2L9N6R4130、蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》《出口准许证》应该是

A.一次有效

B.两次有效

C.三次有效

D.多次有效【答案】ACV1J2C8Q7Q1Y5V7HY5Z8B10R4E8Q5B6ZY8K7O9A6T4F5F9131、原料药标签可以不标注的是

A.药品名称

B.规格

C.贮藏

D.生产日期【答案】BCG10N9O7P1D7A2G10HQ1H1D10L4Z3Z8F1ZB3M6W8S2R7E2P1132、医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括

A.使用量异常增长的抗菌药物

B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物

C.企业违规销售的抗菌药物

D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物【答案】BCM3L10O4X10V9F7S7HM3B5E7H9X3E1M5ZU9I6I10E8D10H4Z5133、说明书成分项应列出该辅料的名称

A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品

B.中药、天然药物

C.辅料可能引起严重不良反应的药品

D.注射剂【答案】CCP7I3R9L10K9D5Y8HE5D6A3R6S7M5U3ZC8T1C8N1O6R6A10134、多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验，各中心同期开始与结束试验。关于上述临床试验的说法，错误的是

A.多中心临床试验用药物不得销售

B.多中心试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调者

C.在我国境内开展多中心临床试验的，经临床试验组长单位伦理审查后，其他成员单位应再次审查

D.国际多中心药物临床试验数据用于在我国申报药品注册的，申办者在我国计划和实施国际多中心药物临床试验时，应遵守相关法律法规【答案】CCY3N4M6N1N3I6L1HV6D6T2Z3F5W5A8ZJ4A10I2N6H7J10K7135、中药一级保护品种的最低保护年限是

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年【答案】DCG7K4I8W9H8C10Z5HJ10L10W6Q10X4E2C5ZO9Z6W1L10Q1P7Q6136、（2017年真题）A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。

A.甲具有医师处方权，可以为自己开具麻醉药品

B.甲具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格之后，才可以为自己开具麻醉药品

C.因疾病治疗需要，凭医疗诊断书，甲可以为自己开具麻醉药品

D.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格，都不能为自己开具麻醉药品【答案】DCX2M7X8M7F10S2F6HZ6I7Z3T6V9F1E4ZP7O8X4S10R1J2F4137、根据《中华人民共和国药品管理法》用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合（）。

A.药品标准

B.企业标准

C.卫生要求

D.药用要求【答案】DCH4C3Z3T3K7Y3W3HO1J7J2Z3H1H1Z9ZO6K10F5O6W5A5C10138、药品包装应（）。

A.印有执行标准

B.印有商品名

C.按照规定印有或贴有标签

D.印有商标【答案】CCK2F4W3M6D8Z3Z6HO6S7P10I8Z8F3L3ZS5Q3D8E3C6G2D10139、关于处方权的说法，正确的是

A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权

B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权

C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方

D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方【答案】CCN2A7Q5A8S7K6A8HG8M6R3N3T9U6C2ZL8B8W9J4E5H4S5140、关于伪造、变造、买卖、出租、出借药品经营许可证法律责任的说法，错误的是

A.没收违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款

B.情节严重的，并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款

C.情节严重的，吊销药品批准证明文件

D.情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员十年内禁止从事药品生产经营活动【答案】CCO2K8M8C2Y8P2Z10HC2F4C5X10M7L6P10ZZ10P8G5U4U3U10D4141、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.生产假药

B.销售假药

C.销售劣药

D.生产劣药【答案】CCM2U3I8X3Y10O2Q7HM5T6U9C2U4V10O6ZC10O2L1Q7W4A6L8142、负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的政府部门是

A.国家卫生健康委员会

B.商务部

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门【答案】BCD8O4L4Z6Y9J8Z4HH4E8Y10V1C7O1S2ZH7O6D8Q5Z9V10R2143、以下关于药品广告申请说法错误的是

A.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

B.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出

C.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业

D.省.自治区.直辖市药品监督管理部门是药品广告的审查机关【答案】CCA9G9K8B7N6T1B8HM10Q9K9Z1G9R4M3ZU4S4N3E7G7B5O3144、必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷的是

A.药品标签、使用说明书

B.药品使用说明书和大包装

C.药品标签和内包装、中包装

D.药品使用说明书和外包装【答案】CCD4Q3C5S9U1T8A6HZ8G9C6Q7N10N6M10ZU6U9I1Q7M1A8P10145、全部属于行政处分的是

A.警告.罚金.没收非法财物

B.没收违法所得.责令停产停业

C.警告.记过.记大过

D.降级.撤职.拘役【答案】CCW10T2Y3V10W5N10G9HW9O6I6Z2A9N3Q7ZX1N2S10R4A5D7Q7146、根据《国家基本药物目录管理办法》不纳入国家基本药物目录遴选范围的是

A.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

B.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品

C.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

D.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品【答案】BCW5E1S6H2L10P1C2HJ5B10B2E8H7Z1V9ZU3O7H9W3D6B1L5147、（2016年真题）根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是

A.丙药品生产企业

B.甲医疗机构

C.乙药品零售企业

D.药品监督管理部门【答案】ACM3R7W1N1H10O7Z10HP4K9Q3R3D2A6D10ZV6R4N9C3A10C10I9148、按照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》对非处方药专有标识的使用，错误的是（）。

A.红色专有标识用于甲类非处方药药品

B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品

C.红色专有标识用于药品批发企业的指示性标志

D.绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指示性标识【答案】CCN7U3U2A5F6D6C7HY8K5N1P1N4D1Y7ZP3F2Q9Z9F5X4X5149、王某药学专业中专毕业，在医院药房已连续从事药学专业23年，且已聘为副主任药师。

A.药学专业知识(一)和药学专业知识(二)

B.药学专业知识(一)和药事管理与法规

C.药学专业知识(一)和药学综合知识与技能

D.药学专业知识(二)和药事管理与法规【答案】ACX2I8Q7I8A7M2Q6HC10H7H9Y3S10T8Q10ZW10U5T4S5X6A4U10150、下列不属于A型药品不良反应的是

A.毒性反应

B.继发反应

C.变态反应

D.后遗效应【答案】CCC1Z4S6I7U5U4Z1HT8C2R7M4U4C9D6ZV2N8E3E6X4Y6W5151、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，正确的是

A.基本医疗保险药品目录在《国家基本药物》的基础上遴选

B.