2022年执业药师考试题库评估300题加答案解析(江苏省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、（2020年真题）根据《反不正当竞争法》，下列互联网药品信息服务提供者的行为中，属于互联网不正当竞争行为的是（）

A.转载药品监督管理部门或药品生产企业发布的药品召回信息

B.转载国家药品监督管理部门发布的药品管理规范性文件

C.利用技术手段，对其他合法药品经营者的网络服务实施不兼容

D.对非法售药网站实施屏蔽【答案】CCP5E10N1X1F5F8H5HK5S7U9Q5P6L10H4ZO7Y4G9P9J5H8N42、开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】DCH4K10K6V1O8O8X5HZ3O3I5U7Q1C2V4ZG1S6S7S8Y4C1C53、批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.县级以上地方药品监督管理部门

D.县级以上地方市级卫生行政部门【答案】CCT5F1Y6A8H3R9R8HO10D6L10P1B5N10Q5ZT8Y8Y4O6X9S8F34、药品经营企业违反购销记录和法定销售的要求的（）

A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》

B.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书

C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》

D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许可证》【答案】CCU7Y4D5K4B1M9T3HQ2W10K8K7G9N3D5ZO5V2O1I2S6W10M35、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品生产许可证》。

A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处

B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处

C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营

D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处【答案】ACD7T8S8B5E3H5L5HU6T8F7R6K10F2I1ZO3J7V6D4A3H10E16、在邮寄时，《麻醉药品、精神药品邮寄证明》应该是

A.一次有效

B.两次有效

C.三次有效

D.多次有效【答案】ACQ2K2A5I2A2K5N4HU5C3Y1A5D10I3S1ZW9Q10P4S9F1H5W87、某省保健食品生产企业于2011年取得进口A保健食品批准证书。

A.增强免疫力?

B.辅助降血糖?

C.抗氧化?

D.诊断疾病?【答案】DCN6P4D1X4Y3N9R7HP3S8M7B8F5E6B9ZP8X5E2V7M10C7P78、《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.质量受权人不可以独立履行职责【答案】CCG4V2M1H8F5Z2M2HH1X5Z1J4P2F4G8ZK3C3H6B6G2F7Q49、药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是

A.市场需求和社会承受力

B.合理布局、保证质量

C.合理布局、方便群众购药

D.品种齐全、诚实信用【答案】CCC6G9S5H8T1V6Q1HI9I5E9X1N2K9H3ZN3Y6Y5M2Y8R9H110、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

A.药品生产企业

B.进口药品的境外制药厂商

C.药品检验机构

D.药品经营企业【答案】CCO5N2M8O2Z5T9P2HL7O6W5M6X5L2Y7ZX6M6C9Z8Z2G10G611、国家组织药品集中采购和使用试点，根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式，入围生产企业只有1家的，采取

A.谈判采购的方式

B.招标采购的方式

C.议价采购的方式

D.定点采购的方式【答案】ACK4L2S3E8H8R4J1HK6T4C3S6I2D5Q7ZR9D7B6U9X4P8U1012、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】DCN2N2G4R3B6Y4O9HG1V2G9H1W10X5N5ZG1W2L1Q8Z6C6W613、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业的说法，正确的是

A.经国家药品监督管理部门批准

B.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求

C.经所在地设区的市级卫生行政部门批准，向本省内取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构销售麻醉药品

D.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为【答案】DCM4V7E5I7D7B8L8HC10M3S7C8F4K7M10ZY9B3I1T5B8S2C114、下设质量管理组、质量验收组

A.批发企业的质量管理机构

B.批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业

C.大中型批发企业

D.小型批发企业【答案】ACO5R4K7F2Q5T5F8HE6F7G5U9P10S6M2ZH4U9X10B5R6P2T615、2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.第一类医疗器械

B.医疗用毒性药品

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械【答案】ACJ1E7S10P2C4K6X10HL2T4X7O4A3W9H10ZB3L7B7R7K6U6B416、药品标签的制定应以以下哪项为依据

A.生产许可证

B.药品说明书

C.药品生产SOP

D.药品检验SOP【答案】BCO2X8T3P5K4H2G1HC5T4U3X4C5L7P4ZO3P1D5K10O3H8N617、当事人要求听证的时效

A.3日

B.10日

C.15日

D.60日【答案】ACD1H9E4Y1J3J1Z6HI7V5H8Y3V2K3D10ZS6I2W4U6D5Q7G318、没有列入国家重点保护的野生药材物种名录的植物药材是

A.豹骨

B.龙胆

C.当归

D.穿山甲【答案】CCM7B7C10U8F3F2G1HE5P4N5B2Z1S5Y8ZV5M6E4N8W5M4R119、公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，提出行政复议申请可以自知道该具体行政行为之日起

A.15日内

B.30日内

C.60日内

D.3个月内【答案】CCD5M8Q9W7D10M6K4HZ3K4C3M8A3I5Z9ZD3U10M10A3J6L6T220、药品广告审查机关是

A.国家卫生行政管理部门

B.国家食品药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.县级以上工商行政管理部门【答案】CCH5C10X2E4M9T4R9HJ6O1X9E6B2P10D3ZY8A5W9P8D6O6M121、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是()

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是，要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素。【答案】DCT2L10Y5B2F9R4R1HZ6W2Y3N10W4Q2G4ZC1N1Q6J2N3F9M222、负责执业药师资格考试工作是

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源和社会保障部门【答案】BCK6J10D9Z6V7L4Y1HR2U5W2V6X6J2X4ZV10H4J4N2U2H1X223、普通处方

A.一般不得超过7日用量

B.一般不得超过5日用量

C.一般不得超过3日用量

D.可适当延长处方用量【答案】ACX7W9M1U3C5H1I8HJ9K7H9B7P5Q5O5ZP1M5L10R1N5Z10O424、（2021年真题）某患儿，因鼻塞咽痛，家长带其去医院就诊。经门]诊查体和相关化验，医师诊断为普通感冒，并为该患儿开具小儿感冒颗粒，回家后，患儿家长在电视中看到小儿感冒颗粒的广告。

A.可以聘请童星代言广告

B.可以聘请少儿频道主持人做广告

C.可以宣传该药疗效最佳

D.可以在大众媒体做广告【答案】DCK3F9T4E2X10T3B10HB10N9M3B6P4W10T2ZF6T9F1O8K7G7M125、负责对新药申报资料进行全面审评，决定是否批准新药的是

A.省级药品监督管理局

B.市级药品监督管理局

C.国务院药品监督管理部门

D.药品检验机构【答案】CCC4F7G1M10A5F10R3HZ3D4T3A2Y6B7K3ZZ10K6N5Y4Y5A1C526、从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得

A.药品经营许可证

B.药品零售许可证书

C.互联网使用资格证书

D.互联网药品交易服务机构资格证书【答案】DCM8S1I5K3N10K7Y3HA3Q8A4L10D7Z4G3ZE9S4U9I6Y1G7I527、经营者在市场交易中应当遵循的原则是

A.自愿、平等、公平、诚实信用

B.自愿、公开、公平、诚实信用

C.自由、平等、公平、诚实信用

D.自由、平等、公正、真实守信【答案】ACQ5B7Z5N8V4H1K4HK10O7C9G5F6A3Y2ZB3J4Q8M5H10K10U128、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是

A.禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药

B.中药材产地初加工严禁滥用硫黄熏蒸

C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法

D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则【答案】CCE9A1E3I8B5U9S3HE9S10Y6C1W5U6G3ZA6V5E8Y9K5C10V529、（2019年真题）药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书，这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务（经营者义务）是

A.接受监督的义务

B.依法收集消费者个人信息的义务

C.保证安全的义务

D.履行“三包”的义务【答案】CCS9J7X3H2U1L3O10HI4C3C2X2J6G9V9ZA3Y7Y6R10K6C3J1030、根据《药品管理法》药品上市许可持有人为境外企业在中国境内销售假药，申请相应许可的资格受限年限为

A.十年内

B.五年内

C.三年内

D.一年内【答案】ACX2U10P2L9T3V9C5HA1O8Y2U3S5V8N10ZD8M9B7W5L9H8G331、药品生产企业启动三级召回后,应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的“规定时间”是（）

A.7日内

B.48小时内

C.72小时内

D.24小时内【答案】ACK10Q10V2H3R4V6E5HT8X10A7S2F8F6W5ZW10G6B9J4E10O9J632、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品，应经哪个部门注册

A.国务院食品药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省级食品药品监督管理部门

D.设区的市级食品药品监督管理部门【答案】ACP2V4A5E1Y9A5J8HH4P5Z9C4Y4E2I2ZP1U3P3B5Q5L3V433、药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验的是

A.中成药

B.化学原料药

C.血液制品

D.医院制剂【答案】CCR7X4W3D10U4P10R10HF7M3H10D8U9G8B10ZW3U6G8D10Q7L4X734、境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】BCL3Y5K7D9K8L9F3HB4A2N9K9N5A2H7ZP2T4Q4X6H5M2F735、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是

A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】BCF7W1I10M8F6C4A8HR4G1R10X3M10Q7U7ZR10L5H5A2T10J5Z236、新版《药品生产许可证》分类码中代表原料药和制剂的字母是

A.YZ

B.YJ

C.ab

D.AB【答案】CCA5D2Y10V2O8O10G2HJ2E10S5W3C4C6O6ZT1P3I9X1V3Z5C837、从天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为

A.7年、7年

B.7年、10年

C.10年、10年

D.20年、30年【答案】ACV9J8O3A5A8V3D10HO4Z9E9T3O3K10F10ZV5D7P9F8D4K6Z638、情节严重,可处以吊销《医疗机构执业许可证》的违反处方管理和调剂要求的情形是（）

A.药师未按照规定调剂处方药品

B.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方

C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方

D.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作【答案】DCK9A6R1Q10W7H8W3HU5U7G7K8I3R4R10ZO4J5A7K2D7T3S839、执业药师到注册地以外的省、自治区、直辖市执业的，重新申请注册前应办理

A.不予注册

B.注销注册

C.再次注册

D.变更注册【答案】DCG9A10L10V5I3W1M1HA9R7R5Y3M3Z4A10ZK2V2Q5R6Y7F1G740、2016年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2014110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。

A.药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废

B.药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废

C.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内

D.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号已到期作废【答案】BCL10K3K1M4M10B1I8HY9K9E2E3F5Y3P4ZL9E10T7X1B3F9O941、《刑法》规定“生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额五万元以上不满二十万元的，处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金”，这属于

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚【答案】CCR1M8Y9X1Y10L9K7HQ5A7Q8L1F4K8O5ZQ10Y8K1R6W9K5L642、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（）。

A.葡萄糖氯化钠注射液

B.安奇霉素原料药

C.清开灵注射液

D.白蛋白注射液【答案】ACA5P5H5O7I1U3H1HW2Q9Z9G8Q3Q8L5ZD8R6B6S8F9D4L1043、禁止出口的野生药材物种是

A.羚羊角

B.蟾酥

C.黄芩

D.甘草【答案】ACQ6G3H7U9Z9U1Y1HH2D5L3X9K10A1T1ZR10E1V7X5G1L8F744、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品

B.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

C.更改或不注明生产批号的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品【答案】BCS7L4I1B9Z10B3M7HZ1J1J1G7K4S10U3ZI4W6H2M2C1Y3V345、根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品批发企业采购活动要求的是

A.确定供货单位的合法资格

B.采购中涉及的首营企业、首营品种，应当经过采购部门负责人的审核批准

C.确定所购入药品的合法性

D.核实供货单位销售人员的合法资格【答案】BCU4R7D9Y8T3K9L10HB8Q10Q7V10W1T10G4ZH1V9Q5R4D10Z2Z946、根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是

A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容

B.发布药品广告时使用科研单位的名义作推荐、证明

C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布

D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字【答案】BCX5S2M7T8O10W6B2HR10Q3M9I9S5Q3S10ZC7H9W2H9Y4S4B747、来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10％～20％，出现不良反应的患者中有5％因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有1／3的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的11％一26％。

A.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门，应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理部门和卫生行政部门

B.设区的市级、县级药品监督管理部门，应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门

C.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

D.药品生产企业获知药品群体不良事件后，应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构【答案】DCS1L8P2S7K3K8A5HW8C2V1C5L9D9D10ZJ8E1C2J8G1M3X348、《药品管理法》第一百四十四条规定“因药品质量问题受到损害的，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失，也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失”，接到受害人赔偿请求的，先行赔付；先行赔付后，可以依法追偿。这属于

A.民事赔偿首负责任制

B.民事赔偿后负责任制

C.民事赔偿共负责任制

D.民事赔偿不负责任制【答案】ACY10O4D1X3I7E4X7HR9E9W6D6X10G7L3ZQ10M9H10R9G5X3V449、属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材的是

A.豹骨

B.龙胆

C.当归

D.穿山甲【答案】DCH1G6O4W3N6N7W10HZ10H10O7A8H4X3X2ZN2A7C5B2D5Z3D450、《药品生产质量管理规范》规定，生产激素类化学药品

A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统

B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

D.必须与其制剂生产严格分开【答案】ACC9K6B8G10O4X10J6HA4N9T10T10N2C8W4ZI8I8J7H1T5Z3P951、（2021年真题）甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;

A.甲将甲钴胺片销售给戊，戊同时销售给J和己

B.甲将甲钴胺片销售给乙，乙再销售给丁，丁再销售给己所属连锁总部，再由总部配送中心配送至己

C.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再销售给戊，丁、戊同时销售给己所属连锁总部，再由总部委托丁配送至己

D.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再直接销售并配送至己，已完成收货验收后向总部报告本次药品采购情况【答案】CCZ8V4L7C8K7Q1G1HH5G9Q8V1K8X9U4ZS1E3C1P3K7C1Z852、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

C.本案应已交公安机关，追究刑事责任

D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是\"处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产\"【答案】BCN7O1U6N7D1N5A10HR8F8C9A10A1O2I7ZH4W3L10W2U2Y5S853、依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含

A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号

B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号

C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商

D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商【答案】ACH6H4U10U8J3U2X8HC2R5A5A1N3J1U2ZF10I2K10B1K8M6J754、不能纳入国家基本药物目录遴选的范围的药品是

A.药品标准被取消的药品

B.处方药

C.非处方药

D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的药品【答案】DCN1Q4N3M8H7M10Y8HF8J8F10B7T6D1F3ZE2L3Z10Z9Q9S5T255、城乡集市贸易市场可以出售的药品是

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.非处方药【答案】ACY10S3C1V1U10R1F1HT10Q2E2M4C3I9V7ZN4J6E8L6W2E10A1056、执业药师赵某在审核处方时，发现的下列情况肯定不符合处方规则的是

A.处方上出现了某医疗机构统一编制的药品缩写名称

B.处方上出现英文名称

C.药品用法使用缩写体书写

D.药品用量和说明书一致【答案】ACZ6U5Q9J3N4V7S9HR4G7Z6X4K4Q1V4ZH7U8Z3E6L4N6J557、（2016年真题）根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是

A.生化药品

B.血液制品

C.化学原料药

D.兽药【答案】DCV3Z7G8R5X2U3Q9HV6K3G2Z5T6N8Q9ZT10K4F1G6W9N10J1058、不得在药品广告中出现的情形包括

A.忠告语

B.禁忌

C.医疗机构名称、地址

D.药品名称【答案】CCS6H5T1I6H8V2K5HK4Q2P1G10F4E4T10ZI3O6U2A5N8I9N159、（2019年真题）根据《中华人民共和国行政诉讼法》，公民、法人或其他组织认为行政机关或法律、法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时，可依法定程序向人民法院提起诉讼，但有部分事项不属于法院行政诉讼受案范围。下列情形中，不属于行政诉讼受案范围的是

A.甲认为《药品流通监督管理办法》中部分条款内容不合理，影响企业发展，对此不服提起诉讼

B.乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼

C.丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼

D.丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼【答案】ACY2K7I9N8N3Z1O7HS4J1K2T9Q8J10Z4ZO5M7O9E10O7N5L360、《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月【答案】DCZ1P6B8Z6O1I10Q5HU4W6X7E4P4Y1M5ZU10H3B9R3K6O9F361、下列药品网络销售配备和使用执业药师的行为，不符合规定的是

A.销售对象为个人消费者的，建立了在线药学服务制度，配备了执业药师，来指导合理用药

B.药品网络交易第三方平台建立了药品质量管理机构，配备了两名执业药师承担药品质量管理工作

C.个人消费者通过网络下单购买药品，由药品零售企业的执业药师按照药品GSP配送药品的要求，将购买的药品送递至个人消费者，并当面向其提供相关药学服务

D.药品网络交易第三方平台配备的两名执业药师同时兼职为平台上网络售药的药品零售企业审核处方【答案】DCC3Y8K1F1C8W4Z7HZ9L8B10B2D4G7C8ZQ9X3K5M9R2K3B862、在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是()

A.胰岛素

B.蛋白同化制剂

C.利尿剂

D.麻醉止痛剂【答案】DCS9L1I3V3I6G3H8HR7G6N1S5F7J5E7ZN5Y1H8K1S9X5K263、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，特殊医学用途配方食品广告应当显著标明的事项不包括

A.适用人群

B.不适用于非目标人群使用

C.请在医生或者临床营养师指导下使用

D.保健食品标志【答案】DCR1Y4W4K2V4I1Q10HU9M8F5M10V3Z1H9ZG6X9N4I4H7D3E264、说明书成分项应列出所有的药味或有效部位、有效成分等

A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品

B.中药、天然药物

C.辅料可能引起严重不良反应的药品

D.注射剂【答案】BCC4A9W3N2Y1X2U4HV6Y2W3R5K6F7K2ZA4J7A6U1P9D4L1065、组织开展检验检测新技术、新方法、新标准研究的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家药品监督管理局药品审核查验中心【答案】ACM9K9A9Z9D9S2W2HX10C6X6T5M2H6K2ZW3Y2E5R7M4L10L666、定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受

A.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查

B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店

C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章

D.分别管理，单独建账【答案】ACL7L9L5D1B4Y8A7HB1T5O6X1L10R1Y7ZI2Y10W8Y3D9O8T367、药品批发企业从事质量管理的人员应具有

A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称

B.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称

C.专业技术职称

D.执业药师或药师以上专业技术职称【答案】BCW1O1B8D8E6S8Q2HP4J2M8A2J6V2B3ZQ8P8Q2L4F4U9S1068、负责中药饮片临方炮制工作的中药学专业技术人员应当具有炮制经验

A.一年以上

B.二年以上

C.三年以上

D.五年以上【答案】CCL6P6H5V6G6Y6I8HA6J9R7X1X1L6H6ZQ3I8A8Z6N6A2I569、承担医药行业管理工作的部门是

A.国家卫生健康部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家发展和改革宏观调控部门

D.国家工业和信息化管理部门【答案】DCE7C10P9Y4H6E10I6HU5D3G10R7Q3J3F2ZA1S8Y10R1G3M4O670、（2017年真题）负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（）

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.卫生健康主管部门【答案】DCA4L4O10U1X10V3Z10HV10O2W4V7G5B2C2ZD2X5D10V4X4R2F271、产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】BCI6B7E6Z9H9O4V7HF10U4T10N3I10B6A4ZK9P5X7D7F8X10K372、五、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCT2Y6T4Z7R10B4W1HU8N5D3O4N1E4L1ZP4Q7C2L3H2G7X173、《执业药师资格制度暂行规定》规定,执业药师注册后，受取消执业资格处分的予以

A.注销注册

B.首次注册

C.再次注册

D.变更注册【答案】ACN5O7A4C6W10U8Y9HY10Z4U5B4G7F8I10ZD4W10H3T7M2W7C974、公众可以登录国家药品监督管理局网站查询相关数据。在数据查询中，不能查询到的信息是

A.国产药品上市药品信息

B.进口药品上市药品信息

C.中国上市药品目录集

D.药品注册申请受理信息【答案】DCZ4D2B10U2O9K3R4HT5A4T1M7G1Q8U10ZQ8Y6H9B7F6C9C975、六、在一个研讨班上，学员对生产、销售假药的刑事责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；二是生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的；三是造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；四是生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的。

A.造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的

B.生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的

C.造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的

D.生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的【答案】BCE1E10T5E5W9T6S7HR5K10M6G1M9F8D5ZJ7R2P7K7B1V9G776、国家市场监督管理总局局务会议通过的《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）是

A.法律

B.行政法规

C.地方政府规章

D.部门规章【答案】DCV4F5X5B9G8W9O3HC1O4G10H6E9Z3V10ZQ6X10E6A6W5C4C1077、药品批发企业和药品零售企业均不得经营的是

A.人血白蛋白

B.蛋白同化制剂

C.医疗机构制剂

D.胰岛素【答案】CCF7K6Q2F8Z2O1C2HY3B6Y10D5R8Q2X5ZJ7S2U9Z9F10H1K1078、2020年3月9日，A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现，这些产品是保健食品，被B省的大众生物科技有限公司以药品名义销售给相关单位。该公司是2年前开办新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产这种产品，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。

A.10年内不得从事药品生产、经营活动

B.终身禁止从事药品生产、经营活动

C.5年内不得从事原企业与药品有关的生产、经营活动

D.5年内不得担任药品生产、经营企业的负责人【答案】BCE3T2C7L1T6S7I3HG1R8M8I6Y4O7I2ZX3X1H7E3U7X5M579、2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了2天，出售了50盒，获得违法所得4000元。

A.处2倍以上5倍以下的罚款

B.处1倍以上3倍以下的罚款

C.处1倍以上5倍以下的罚款

D.处1万元以上20万元以下的罚款【答案】ACB7A10V6Q4X5S9F2HM1H10B3S6O1V2B7ZS8A7C1U5B7D7J980、药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材是

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.民族药【答案】ACV6Q7Q9Q6H1Z2P4HS8D6B8D8N10W9B10ZM4R10S4W9L4G10H481、《进口药品注册证》的有效期为

A.3年

B.5年

C.不超过5年

D.7年【答案】BCH6U8H9N2L6Z4U3HJ3K7K2S8Z2Z7F7ZD8B5D8Q10N7M10V782、向国外转让具体处方组成、工艺制法时，应当按照国家有关保密的规定办理的是

A.毒性中药饮片

B.中药一级保护品种

C.经典名方物质基准

D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂【答案】BCG1N5V5K7F2R10B2HT2M5O1D10C9J4O9ZG5F10M7X5X9A6V783、根据《中共中央国务院关于深化卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括

A.医疗服务体系

B.医疗保障体系

C.公共卫生服务体系

D.医疗卫生监督体系【答案】DCY4Q5W1Q10J6S8N7HG9N6D9Y3I9G3Y8ZB9T6Y8W4V8J1N784、（2020年真题）中药饮片批发企业中药材验收人员的资质要求是（）

A.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有大学本科以上学历，执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.具有中药学中级以上专业技术职称

D.具有中药学初级以上专业枝术职称【答案】CCE1K5N8H3B2Q8B9HJ2T9U1B3S5J7N8ZN1V7N10N9K5V5A485、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）。

A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准

B.药品标签由国家药品监督管理部门核准

C.药品包装必须按照规定印有标签

D.药品包装必须按照规定贴有标签【答案】ACY1N6X8S1A7B8W8HB6W2P4Z9Y5X3H9ZZ6Q1E5N1Q3G7H886、医疗机构根据本单位临床需要，经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是

A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施

B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立

C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任

D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境【答案】DCU6S4O4W10Q5U6E8HK10R8H5O6J9T6F1ZC4V2R5Z3K5Q4B687、可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是()。

A.从天然药物中提取的

B.医疗用毒性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材【答案】ACN10U2A8W4B2I3L3HJ7X1O6V2Y6B4Z9ZQ7H3M5Q8S1V9X488、三级医院临床药师不少于

A.1名

B.3名

C.5名

D.7名【答案】CCF2Y7Z2S4A3U1T3HG8B2E1I5Z4H4K5ZG2J3B8K9H5Z9S989、受理食品生产、流通、消费环节违法行为的投诉举报的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

D.CFDA执业药师资格认证中心【答案】CCC8L2G7O8U7C5W2HQ2K4D7Q3N9Z4D3ZS4W4U10X8Z1R1V790、禁止出口的野生药材物种是

A.羚羊角

B.蟾酥

C.黄芩

D.甘草【答案】ACC5H6G6G7E4A9V8HU7J8I6U1Q3Q8D4ZE4B10S9C8Y9H6G291、主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

A.国家对药品不良反应

B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品

C.上市5年以上的药品

D.严重或罕见的药品不良反应【答案】CCM8R10W8E5Q6Y6D5HQ3G3X8O10Q5R3K10ZW4J4S4J5Q6P3V592、负责处罚发布虚假违法药品广告行为的部门是

A.国家工商行政管理部门

B.国家公安部门

C.工业和信息化管理部门

D.国家人力资源和社会保障部门【答案】ACE6K9R2T10T2Y7B7HJ5Q10B3G6F6N4C10ZJ7H2S8K1A3P1Z593、根据《处方管理办法》，关于处方书写要求的说法，正确的是

A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上

B.中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上

C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写【答案】CCO7O1T2Q6L8S2G4HZ8Y7N1M2W8A10S2ZU9W3U8R3P5J5S494、限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是

A.毒性中药饮片

B.中药一级保护品种

C.经典名方物质基准

D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂【答案】DCO5H10B3V1T4Q9Y1HY4E1G4G3A5H2Y10ZS3E2E2K5D5S1H695、2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。

A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片

B.市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬分散片

C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致

D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有“本药品为双跨品种，请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语【答案】ACV1B8P3Q4G5I4O3HD4S8W2U8J10U6K2ZK5O2K7T7B7A5B196、《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》规定，按照《广告法》第五十九条处罚，由市场监督管理部门责令停止发布广告，对广告主处

A.未显著、清晰表示广告中的禁忌、药品不良反应、忠告语、药品广告批准文号的

B.未按照审查通过的内容发布药品广告的

C.构成虚假广告的

D.对不得发布广告的药品进行广告宣传的【答案】ACU2Q1W5O9I4Q6P6HJ4Q5L6Y10Y8M10N9ZK10A2D6C5T7O1B597、医疗机构门诊开具麻醉药品（非控缓释制剂），每张处方用量要求为

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量【答案】CCC3K9I9O2C5T8S2HQ4Y5Y1D6H2F8N4ZW5K10V4I5J9G4E598、在药品说明书中，有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是

A.【用法用量】

B.【不良反应】

C.【注意事项】

D.【警示语】【答案】DCX4C2Z8B8G3G10W3HS2T6D2J6M10W9J7ZZ5Z6I5F9A5A1Z499、下列各项中，不符合药品拆零销售要求的是（）。

A.负责拆零销售的人员需要经过专门培训

B.拆零销售记录内容包括拆零起始日期、有效期、销售日期、生产厂商等

C.拆零销售的药品须附加说明书原件或复印件

D.拆零销售的药品只能附加说明书原件【答案】DCS9K7E1E7D5F6H9HU9V8H7T6Z7K6C9ZW9K9V5Q10U9H2D7100、关于药品安全风险管理主要措施的说法，错误的是（）

A.健全药品安全监管的各项法律法规

B.完善药品安全监管的相关组织体系建设

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理

D.加强药品研制、生产、经营的管理【答案】DCW6G3M7I8A10B3U1HO9T7Q3T3Q3O9Y1ZZ8L7W2V8E7G2W5101、药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.委托检验【答案】CCX9K2P2P9R9N1G7HL8G7M6W6A10B8F10ZV7K5Z3P10D1N3O6102、以下不是药品召回责任主体的是

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.进口药品的境外制药厂商

D.境内药品生产企业【答案】BCM10N9Q4E6E7R8T8HO1O9Z10O4F1Y3M1ZI10W3W6K8I6V8M7103、建立药品价格信息监测和信息发布制度的部门是

A.市场监管部门

B.医疗保障部门

C.卫生健康部门

D.中医药管理部门【答案】BCP3Y1Q2S4R2A10E9HY4E10L9L10G7G10S3ZU4V3D9T2Q6Z4M7104、应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是

A.药品说明书

B.药品外标签

C.运输包装的标签

D.原料药标签【答案】DCK4O2B7O7R6K8B3HF6Z3W10E1L2Z3Q2ZD3I7N2V10J6E9G2105、（2020年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（）

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.及时将预警信息通报本机构医务人员

D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】CCQ7U9Y3Z7N4L7Q8HG6R2B4E3D5M5U10ZI8Q7W8R5M8M10G2106、（2019年真题）丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为应当定性为

A.以销售劣药共同犯罪论处

B.以销售假药共同犯罪论处

C.从非法渠道购进药品

D.向非法渠道销售药品【答案】CCP6A2Y7U4A2Y3N2HU2V6C10S7O10V7P6ZN2W8W8P1B6F1O6107、2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。

A.从其他医疗机构紧急借用

B.从定点生产企业紧急借用

C.要求患者到药店购买

D.要求患者到其他医院购买使用【答案】ACY5H7T1Z5Z6A10D10HZ9W5M10Y1L1C2P10ZW6F5K5X9P7V5L8108、负责制定《互联网药品信息服务资格证书》的格式的是

A.省级卫生健康管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.国家卫生健康管理部门【答案】CCY5X6X4K6U4I7W2HY8P9C3U3R3M5A8ZE10A4K9D2E6Y5P5109、（2021年真题）根据《进口药材管理办法》，不得作为首次进口药材审批的申请人或者备案单位的是

A.中国境内的中成药上市许可持有人

B.中药生产企业

C.中药材专业市场

D.具有中药饮片经营范围的药品经营企业【答案】CCK3A5K7E1R2D4Q5HT2O8K3T6R2M4V3ZO9Q7V8X4J7I1G1110、林某，患有眼睑及面肌痉挛，其主治医生开具了含有A型肉毒毒素注射液的处方，林某嫌该医院药品价格较高，想通过朋友在其他地方购买此药。

A.具有毒性药品经营资格的药品批发企业

B.具有毒性药品经营资格和GSP资格的药品批发企业

C.具有毒性药品经营资格和生物制品经营资格的药品批发企业

D.具有毒性药品经营资格和GMP资格的药品批发企业【答案】CCZ9Y3G3C5N3L9N9HZ9B5F1R2Y1I3I6ZC4G9I8S8N8M8Z4111、国家基本药物工作委员会负责

A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量

B.制定国家基本药物药品标准

C.审核国家基本药物目录

D.组织建立国家基本药物专家库【答案】CCM8G4C7F5Q3P3S10HG10Z7N6D5X5W1A1ZB10S9K2K3A7G6X10112、关于药品安全风险的说法错误的是

A.药品安全风险可分为自然风险和人为风险

B.药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性

C.药品安全的人为风险，属于“偶然风险”的范畴

D.药品质量问题导致的风险不属于药品安全的人为风险【答案】DCD5J9U1B5U4X7N2HC9I1X9T5D8V4N4ZJ10G4K8L9J5S8V3113、关于含麻黄碱类复方制剂和药品类易制毒化学品委托生产的说法，错误的是

A.含麻黄碱类复方制剂不得委托生产

B.境内企业不得接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂

C.麻黄碱不得委托生产

D.含麦角胺的复方制剂可以委托生产【答案】DCL4W3C2Z8F10L5Z1HC8Y2C9U2L10X9W8ZC7F9L4I9W8U1C5114、（2016年真题）根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是

A.国卫药注字J20160008

B.国药准字S20143005

C.国食药准字Z20163026

D.国食药监字H20130085【答案】BCN9J2X8I10D9B7C9HQ1P5S2T8Z3P4R7ZF2I5K8W10Q3A3Q6115、药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.民族药【答案】ACM10E5H9A9C1X6V8HA4A8K1Y2S9W7M8ZD9R2M5I4V7S8N6116、属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材的是

A.豹骨

B.龙胆

C.当归

D.穿山甲【答案】DCJ1J9L9Z1H8Y2G6HO6Z8G1Y2V9E1N7ZY6P3G1L6M3K6M9117、甲药品批发企业委托具备药品干线运输能力的乙物流公司为其承运药品,乙物流公司明知该批药品已超过有效期,但依然坚持承运该批药品。关于乙物流公司承运该批药品的行为应当定性为（）

A.以销售假药共同犯罪论处

B.从非法渠道购进药品

C.以销售劣药共同犯罪论处

D.向非法渠道销售药品【答案】CCQ10A8S10C2H10I5S6HH10X1J9L1A6M1O8ZE6V8H7U3Y8D8X7118、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是

A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】BCQ7I9G8I1F5X8X8HF9Q10O1X6J10A8M3ZM1L5D7M10B6K8M6119、开展药品、医疗器械的安全性再评价工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心

C.国家药典委员会

D.国家药品监督管理部门药品评价中心【答案】DCH5N4Z9G8W2E4A3HW3B7B5Q5R2L3K9ZP9M4A3V3S4S5A2120、根据《关于加强中药饮片包装监督售管理的通知》,关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法,错误的是（）

A.中药饮片包装必须印有或贴有标签

B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

C.中药饮片在发运过程中必须有包装

D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志【答案】BCT1L7O5H1N7M8Y1HL1Y6R5I1E9V4O10ZU1M3V7K10F2P3R4121、根据药品飞行检查的有关规定如果发现丙药品批发企业张贴虚假“停业通知”，突击停止经营活动，撤离关键岗位人员，丙的行为属于

A.拒绝配合检查员取证

B.限制检查时间

C.以故意停止经营的方式欺骗检查

D.限制检查员进入被检查场所【答案】CCI7X1L10B9W1Y2Z7HM9H1W9A6H3X7Z8ZT6O7C2P6R2Q6M9122、（2017年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于（）

A.非限制使用级抗菌药物

B.重点监测级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.限制使用级抗菌药物【答案】CCF10F6X1X8G6K3P4HP9Q1I7C1A7T7K10ZR9A4S8X9J2Z3N1123、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是

A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】CCC10E6L9E5Z9I2C10HG8H5D10R7T4M7W2ZH10X5R9M5A1W1P10124、下列有关保健食品的说法，错误的是

A.保健食品是具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品

B.首次进口的用于补充维生素的保健食品，应经国家药品监督管理部门注册

C.列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产

D.保健食品可以使用片剂、胶囊等特殊剂型【答案】BCD10V7V3W5Q10F4E5HZ4U10O8K5T6R9C5ZO9T4S2U7B6P2J5125、持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致死亡的可疑不良事件，应当在几日内报告

A.立即

B.3个工作日

C.7个工作日

D.20个工作日【答案】CCT5D9A2Y8U5N7P3HM9O2H7E5Y2Q2Z2ZO8O3Z4K4H10T1G5126、对医师处方进行审核，签字的人员必须是

A.药店经理

B.值班经理

C.店员

D.执业药师【答案】DCB5U3T1Z4D6V6Q3HE2J5O9Y2X6R10O8ZR10N9M5Y7X2M2K6127、非连锁药品零售企业可以经营,但应当凭处方销售的药品是（）

A.三唑仑片

B.艾司唑仑片

C.红霉素软膏

D.阿昔洛韦胶囊【答案】DCU10N6H7P8X3P3M8HN10F1D3T6Z6Q9Q3ZB2O1K10R6K8T8H6128、违反《中华人民共和国广告法》的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关

A.药品监督管理部门

B.物价管理部门

C.工商行政管理部门

D.卫生行政管理部门【答案】CCU2I9E2Z3W3U2G2HR2P6H1F10R2F5E2ZK2M7I9B5I7M3C8129、"执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应"属于

A.尊重同仁，密切协作

B.尊重患者，一视同仁

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉【答案】CCL3B7F2C1M2G7N7HA2F2M4O7R1E8Q1ZM1X6F5K1U9G5H7130、根据《药品管理法》，下列生产、销售药品行为不按生产、销售劣药从重处罚定性的是

A.以其他药品冒充麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的

B.生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的未注明批号的药品的

C.生产、销售更改批号的药品，造成人身伤害后果或经处理后再犯的

D.擅自动用查封、扣押的成分含量与国家药品标准不符的药品的【答案】ACB7N10G6Z4W8A8M3HS8W6U3I10H7Y7H6ZJ1I10R8Q9P4N5I6131、国家药品标准的核心是

A.注册标准

B.行业标准

C.炮制规范

D.中国药典【答案】DCF8E10N5S3Y4B8L5HT1R3X2Y7M3L8J9ZL1B4V5L10C8C4M1132、《最高人民法院、’最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的劣药被使用后，造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成严重危害

C.后果特别严重

D.其他特别严重情节【答案】BCM2H9C1H4T2F5G3HX5D7E9T7V1E4L6ZG7L3T4P2F9N10I1133、（2021年真题）根据《反不正当竞争法》乙医疗器械经营企业在经营活动中，采取不实手段对自己的商品做虚假承诺，使消费者误认为该产品系国内知名医疗器械品牌的行为属于

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.诋毁商誉行为

D.虚假商业宣传行为【答案】BCF3I4D4Y2X9B5I10HW2F8X6X10L7H8C3ZL1B4W2Q1R7H10E2134、甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

A.县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

B.县级药品监督管理部门、卫生行政部门

C.市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

D.市级药品监督管理部门、卫生行政部门【答案】ACX2J5U2O10M4J4G1HI1N8Q4R7B2U9K2ZT5X7C8V4D1J5C6135、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

B.执业药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品

C.非处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用

D.处方药不得采用开架自选销售的方式【答案】CCZ5W6S5K9N4H4K8HO2I9K3K8D9Y4T4ZX10V6B7M9N3K6O1136、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

A.梅花鹿

B.马鹿

C.刺五加

D.当归【答案】BCJ3L3A6W1G3D1N3HN3M8L7U6G2I5H1ZK7N2P10E6P9P5V6137、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解合并用药的注意事项，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】【答案】BCB1P10K1L4X2J7G3HU1T4P3I9N7R7L1ZN5M2N7G7Z7W6G9138、根据《易制毒化学品管理条例》，准予经销第一类中的药品类易制毒化学品单方制剂的企业是

A.取得第二类精神药品定点经营权的零售企业

B.取得麻醉药品定点经营权的批发企业

C.取得第一类精神药品定点经营权的药品零售连锁企业

D.取得第一类精神药品定点经营权的批发企业【答案】BCB10N1Z10R4O10D9C7HD3D2T9N7J6N2O5ZW2W9X3C5T3G7S6139、（2019年真题）根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，不属于中成药通用名称命名基本原则是

A.科学简明，避免重名

B.规范命名，避免夸大疗效

C.体现传统文化特色

D.古今互通，拒绝迷信【答案】DCL5N10D7O6D6V3N4HY4K8R5I6Q1A7E3ZT7E4N6O2A3J3N10140、使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂可以提出的注册申请是

A.药品上市许可申请

B.再注册申请

C.直接提出非处方药上市许可申请

D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请【答案】CCO7G8X7Q7V4H7U8HE7D3H1D3M10Y3I5ZQ1E8K4N10T9N3Q10141、下列关于药品标准的说法，错误的是

A.《中国药典》具有法律地位，拥有最高的权威性

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.中药饮片作为省级炮制标准允许保留，属于有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据【答案】BCZ9H3X3B2T5M5E4HT10C6J9D4D7F3E5ZJ6Y6Y6T2Z5B8L1142、卫生健康部门负责

A.提出国家基本药物价格政策的建议

B.推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制

C.建立药品价格信息监测和信息发布制度

D.进行药品价格监督检查【答案】ACP9D9H5E3I1K5N2HO9G8X6N7O1E9F5ZJ9E5E10R9Z5X4F10143、根据《中华人民共和国药品管理法》,药品成分的含量不符合国家药品标准的（）

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处【答案】CCR3E1W3Y1D5M6H10HS1G10H6M8X5D1O2ZC8Z9P2L1F3S9Z10144、药品零售企业不得经营的是

A.列入兴奋剂目录的利尿剂

B.A型肉毒毒素

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂【答案】BCM4U4C10X3U8D1O2HD1Y1M9W8G4B2P7ZW6J10A6V4S10Y5K8145、下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是

A.麻醉药品和精神药品

B.外用药品和非处方药

C.蛋白同化制剂和肽类激素

D.医疗用毒性药品和放射性药品【答案】CCC7I4Z3K4S8Z5X4HI2Q6X7Y9N9Q5D7ZX1N2L4P5B8X2K1146、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【药物过量】

D.【禁忌】【答案】DCL2B8F3N4M4U10L9HW5I3E4N2O2S8Z6ZK10N8Z8L7F1T6V9147、（）阶段应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。

A.Ⅳ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.药理毒理研究

D.药品再注册【答案】CCH5C6F1X9H1A9V4HC6H2U8Q9R10D10V5ZD8H4I6J4E7H8E10148、下列药品零售企业的行为，不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是

A.注册在某药品零售企业的执业药师，其实际工作单位为某药品批发企业

B.某药品零售企业通过程序插件，将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在9℃

C.某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定，非质量问题，药品一经售出，不得退换”，并将其摆放于店内醒目位置

D.某药品零售企业购进药品不索取发票，且未配备执业药师，依然开展处方药销售活动【答案】CCF8Q1M4Y3T10S3V1HT1K8M7E10E8Z5K5ZS1K3P1L10L9W1Z4149、对存在严重安全风险的品种，应当

A.开展必要的风险沟通

B.制定并实施风险控制计划，采取限制药品使用，主动开展上市后研究，暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施

C.主动申请注销药品批准证明文件

D.必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施，并积极开展风险排查。药品上市许可持有人应当根据分析评价结果，判断风险程度，制定积极有效的风险控制措施。发现说明书未载明的不良反应，应当及时进行分析评价。【答案】BCB4J9O5Z3S5J2Q3HM1L3Y5B10I3T5Y9ZF10E9X4D7N7J1Y6150、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，在库商品实行色标管理，待验药品库

A.红色

B.绿色

C.黄色

D.蓝色【答案】CCD9H4S8X4Q5P2Y4HE2V8Q8Z5U8M5S5ZT7S10V6J6S9W1T2151、2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2012110745号药品广告，该广告宣称"八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈"。

A.药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废

B.药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废

C.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内

D.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号已到期作废【答案】BCR6M4Q2Y4T6Z8B8HR1L6F3C2H7H4I1ZL2F10V6H4Q7W7I9152、"情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格"，其中的"取消其药物临床试验机构资格"属于()。

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚【答案】DCK1V1Y1D10V10W4E6HI4F10L4M10G1Q7M6ZD4D5F9L5Z4Z2B5153、国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准是

A.注册标准

B.行业标准

C.炮制规范

D.中国药典【答案】ACP2W2H1C3T2C5E3HH4B5V9U9R4H1N6ZB3T2Y5A6Z8W2G6154、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降血糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是

A.要求供货单位尽快换货

B.将余下药品退回供货单位

C.因为没有确认为假药可以继续使用

D.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门【答案】DCC7V7U3Y3M2T10H1HG9W9L3G9E4E1I5ZC4J9S4V10W1X4V3155、国产保健食品注册证书有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCL5B3L9S3I10Q2G6HY1F10C5F1J10D8Q5ZM8Z3J4H8C8G5P6156、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是

A.发展和改革宏观调控部门

B.市场监督管理部门

C.工业和信息化部门

D.商务部门【答案】DCR2Z4R4M5W7P7K4HW9Q7H3D8M8J10E3ZG3B5V7F1B6B7Y2157、某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的《药品经营质量管理规范》，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?

A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放

B.包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存

C.药品与库房内墙、顶之间间距10厘米

D.拆除外包装的零货药品应当集中存放【答案】CCV5F10Z7M2K2X8M2HQ8A2F3S10Y4Y6I10ZW2A4Y3I1B7H5A10158、（2017年真题）根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染，该药品应标示（）

A.橙色标识

B.红色标识

C.绿色标识

D.黄色标识【答案】DCW2D7K10F8N6B6U6HR6R7R2F10H6W4M7ZT5R6T7S6S9S9P3159、复方曲马多片属于

A.