2022年执业药师考试题库自测模拟300题含解析答案(贵州省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定付费的药品目录是

A.《国家非处方药目录》

B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

D.《国家基本药物目录》【答案】CCH6F1C6J8K3J1Q3HX1A4S3Y5W1C7S9ZY6A5X6F4N7A8J52、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的《药品管理法》对程某进行了处罚。

A.停止销售并下架

B.向药品监督管理部门报告

C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁【答案】DCW8M4K1R6D4C2W10HV2R9A5Y1K1N4N3ZQ2I3V7I2X1C5P73、（2021年真题）关于疫苗流通管理的说法，错误的是

A.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章批签发证明复印件或者电子文件

B.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构和接种单位直接供应疫苗

C.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查××

D.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查【答案】BCJ6I8U5N2I3E5Y7HS3Y9Y9N7S4L9M5ZH4P3S4B7V10V10Y44、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是

A.擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页等

B.经其他经营者同意，在其合法提供的网络产品或者服务中，插入链接、强制进行目标跳转

C.恶意对其他经营者合法提供的网络产品或者服务实施不兼容

D.抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过五万元【答案】BCU6O7X5K7J6M6J2HA1F1E1C1R7S8I7ZT2D5R3K4Z2W1D15、（2016年真题）属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B.特殊医学配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】ACQ5F4A1P1P2Y2E1HX4I6P2I5N10Z7I9ZP4N6H6M8W10A3U86、关于医疗机构配制的制剂的说法，正确的是

A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产

B.是市场短缺的药品品种

C.经国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

D.在突发重大疫情时通过零售药店销售【答案】CCV5C5I1I3C4D8D10HC7G2G5Q3W3F10Y8ZY6T4M8D2N8H10F107、变更企业名称属于

A.许可事项变更

B.登记事项变更

C.核准事项变更

D.审批事项变更【答案】BCH2B7V9X5X1I2Z1HK2F8I7Z6K1K2J9ZK1P3T1D9O5O9L68、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当把患者生命安全放在首位，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.进德修业，珍视声誉

D.尊重同仁，密切协作【答案】ACW2Z2J1X4R6I3F6HU4I3B10V5Y8P9L8ZO1X1Z4P9D7O8G69、根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任

A.构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚

B.构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚

C.未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚

D.未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚【答案】ACC7T9O1Y10O5O9L1HL2B6F8T4W2H6C6ZE9A8B8I7O4P3F510、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应（）。

A.按非限制使用级管理

B.按限制使用级管理

C.按特殊使用级管理

D.禁止列入医疗机构供应目录【答案】CCJ10W8N1R10P2N7J3HL2X6O5N10E2H10W5ZZ4Z8B2J5Q7X7R711、治疗特殊疾病的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为

A.7年、7年

B.7年、10年

C.10年、10年

D.20年、30年【答案】CCD1K6K2D5P4T5F6HL8F6O4V3V4B9F5ZY8U9E2J5S6S10G1012、根据医疗器械分类管理规定，下列属于二类医疗器械的是

A.体温计、皮肤缝合钉、无菌医用手套

B.超声三维系统软件、血压计、核磁共振成像设备

C.针灸针、听诊器、医用防护服

D.集液袋、手术刀、睡眠监护系统软件【答案】ACJ3R3V2F8A4U9M10HH5R1M9M4Q8L2O1ZQ1Q10V10W7S3K8A1013、关于医疗器械说明书和标签标注内容的说法，错误的是

A.说明书、标签的内容应当与经注册或备案的相关内容一致

B.医疗器械的产品名称应当使用通用名称

C.所有医疗器械均应标明医疗器械注册证编号和注册人的名称、地址及联系方式

D.说明书和标签文字内容应使用中文，可附加其他文种，但应以中文表述为准【答案】CCB9R7N3Q4W1A4Z5HN5Q6N5R10E6K5T7ZN10B2Z9T2D10I9A614、关于血液制品生产管理要求的说法，错误的是

A.新建血液制品生产单位，经国务院药品监督管理部门根据总体规划进行立项审查同意后，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门依照药品管理法的规定审核批准，改建或者扩建血液制品生产单位需要进行许可事项变更

B.严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产许可证》和产品批准文号

C.血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆

D.血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆【答案】ACD6I6N6I4E4E6J1HS2J2Y6X4H6U3U3ZC2Z1Y1H10X1Q9S1015、负责组织制定和修订国家药品标准的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.省级药品监督管理部门

D.国家中医药管理局

E.国家药品监督管理部门【答案】BCR9Q8R9W10I9J2E2HT9C7A5Y6U8D2F5ZU8C10C2X7Q8Q7G716、根据《中华人民共和国药品管理法》,所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的（）

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处【答案】BCJ7K5S6O5T10T1H3HR9Y5Q8Y7L6S3E4ZP9E1E5V7O1K3O417、（2018年真题）根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》（2015年第10号）和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》（食药监药化监（2015）46号），自2015年5月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按规定售完为止。自2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。

A.申请第二类精神药品经营资质后再继续销售

B.按含特殊药品复方制剂的管理要求，在销售时查验、登记购买者身份证号，并限定每次购买数量不能超过两盒

C.将库存产品登记造册备案后，经协商退回原供货的药品经营企业

D.将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后，在取得第二类精神药品经营资质前，按规定销售，售完为止【答案】CCF6P2V2T2G9M7B10HH8P10Y2R1C8X7Y9ZA5K4A4Y10I9F5W218、应设药品检验室

A.批发企业的质量管理机构

B.批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业

C.大中型批发企业

D.小型批发企业【答案】BCN3O4Z6F9F6Z8D6HY6X7C1F10J5F4Q4ZV1V10W4E9Y4H9E1019、药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现药品不良反应引起的死亡病例

A.在30日内报告

B.在15目内报告

C.在3日内报告

D.立即报告【答案】DCQ1U3E7A10C8W7P1HE6E5Q6X6L1I1U1ZB6L10V6U4J1J3P620、临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅳ期进行的是

A.药物非临床研究阶段

B.申请临床研究

C.新药的临床试验

D.新药上市后的研究【答案】DCQ1W2H4T5K8Q1X9HL10K3U6C7G1E10T9ZJ1S9S2C4O6L5V321、普通处方处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】ACZ6T7D4V6V7J8U4HM2M10C10A1X3P1J8ZC9O10K7H6C9J2J722、药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.民族药【答案】ACQ7U7J9X10Y4G7H9HR6G2Q8M2E7E7X1ZA1R4M5G2B3K10P523、《野生药材资源保护管理条例》规定资源严重减少的野生药材是

A.羚羊角

B.麝香

C.天麻

D.黄芩【答案】DCZ5R3N9L4Q2B6Q9HZ3A10S6K3Q5L10C2ZD3R4M7M3T6D6S824、必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是

A.氯雷他定（OTC）

B.复方樟脑酊

C.阿奇霉素分散片

D.曲马多【答案】CCC8F10O1C4M10H6Q5HX10Y8G8Q9Y2G6B7ZE5W10J2I5C6S7G425、关于药品质量公告的说法，正确的是

A.国家药品抽验以监督抽验为主，省级药品抽验以评价抽验为主

B.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当在发布后7个工作日内报国家药品监督管理部门备案

C.国家药品质量公告的发布由国家药品监督管理部门自行规定

D.药品质量公告由国家或各省级药品监督管理部门发布【答案】DCP2D10K8E9B6F7O2HC4D7M1G8M5Y8J4ZB2A4G8D2S1F8D1026、质量检验部门对每批药材进行检验的依据是

A.药典

B.国家药品标准

C.省级规范

D.按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验【答案】DCV2K2D1P9L10X2F10HI6N6J3S8S10A9Y8ZZ9H2U10B7I7Z1I327、根据《中华人民共和国中医药法》,关于医疗机构中药饮片炮制的说法,错误的是（）

A.对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用

B.医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案

C.医疗机构可以根据临床用药需要,凭本医疗构医师的处方对中药饮片进行再加工

D.对市场上没有供应的中药配方颗粒,医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范进行制备【答案】DCD7T8G8X10Z9H4T1HS6D5I5O5P8G1I4ZS2Q3G8L6T1B9P328、药品与药品的垛间距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于15厘米

D.不小于30厘米【答案】ACO5O4N3P5Y5M4H7HK9P5H4B8N4F1Z1ZZ5K7N4V6X2H10V829、根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，关于医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者的说法，错误的是

A.医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者应当向所在地省级药品监督管理部门备案

B.应当在其网站主页面显著位置标注医疗器械网络交易服务电子商务平台备案凭证的编号

C.应当对入网医疗器械经营者进行实名登记，审查其经营许可、备案情况和所经营医疗器械产品注册、备案情况，并对其经营行为进行管理

D.网络交易服务电子商务平台可直接参与医疗器械销售【答案】DCJ4G9X2W2V7C8K5HW6D1T4K6S10T7W10ZD7B1K3J9N3R4K1030、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业售后待发药品库（区）应标示

A.红色色标

B.黄色色标

C.蓝色色标

D.绿色色标【答案】DCA3X1P9A4E2X3D4HD1C2Y8L10M3A8Q5ZF5E6H5B3V4M1E831、根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）。

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标

C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称【答案】DCT7B4B6X5F3T4X6HK5E9V7B7V9P8V5ZY5D2T9O2W10Q6R1032、（2017年真题）负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（）

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院【答案】DCQ6S6Q10I10P4W5E3HS8D1T5I9X6K7W4ZX7K5F2Y2G10U2Z1033、说明书【不良反应】项下的内容不包括（）。

A.处方药应当实事求是地详细列出该药品不良反应

B.国家药品监督管理部门公布的非处方药药品不良反应内容不得删减

C.预防用生物制品应包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述

D.尚不清楚有无不良反应的，不可在该项下以“尚不明确”来表述【答案】DCV3C8W3U5G8W8B10HH3U6W5Q8O3G2A1ZE1U6P7O4X9J4Y534、情节严重,可处以吊销《医疗机构执业许可证》的违反处方管理和调剂要求的情形是（）

A.药师未按照规定调剂处方药品

B.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方

C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方

D.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作【答案】DCJ3N8P10A7S4J6L9HK4G8P1H10C8O3O1ZL7J3E5I10Y9N3U235、执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》

A.在取得者的工作所在地有效

B.在全国范围内有效

C.在取得者的居住地有效

D.在颁发地区有效【答案】BCC2K1U8T10P10A2K6HG4C10F1W3I2O2H4ZB2R9X1L1W8Q8G936、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，以下列关于中成药命名的说法，错误的是（）

A.中成药通用名称应科学、明确、简短，不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语

B.需要更名的中成药在其新的通用名称批准后，给予2年过渡期，过渡期内采用老名称后括注新名称的方式

C.中成药通用名称一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名

D.中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点，使中成药的名称既科学规范，又体现一定的中华传统文化底蕴【答案】BCG2F9D4O4S6C3C5HF10A4G7Q3C1Q8O7ZW7F10B7L3I7B1M937、（2016年真题）作为一级保护野生药材的是

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸（梅花鹿）

D.穿山甲国家重点保护的野生药材物种实行三级管理【答案】CCP1W9K2Q3Q8W1X10HI4R8E5K10S4R6D5ZC7A5T5Q3G2W10N938、当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、法人代表、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构到市级卫生行政部门办理变更手续的期限为

A.3日内

B.7日内

C.1个月内

D.3个月内【答案】ACF7F1W3W3X6Z5L3HE8V3Y6O10J10K4V6ZJ8L10X2W9U3L8A339、进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】ACG8A5G10S3B5P6X2HN8F1T9D6M8P1V7ZP8E8O5B5Y5Z9L240、已注册，因健康或其他原因不能从事执业药师业务的予以

A.首次注册

B.延续注册

C.变更注册

D.注销注册【答案】DCT6Z7D7N9K4R9C8HH4V9L1B7N6P7C9ZF8G10U1Z8O8E7I741、药品批发和零售连锁的企业对特殊管理的药品应实行（）

A.特殊的验收制度

B.一般核对即可

C.双人验收制度

D.三人验收制度【答案】CCO3V9R9W1H9Z7O7HC2S9Z4X5Z5O3S9ZB2N5P9D4N5Z2Y742、（2019年真题）根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，含可待因复方口服溶液属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品【答案】CCO7B1M9Y2Q3L6N9HW1A7B5L10N4B3L9ZX6R1Z8M8Q6E7B443、药师发现严重不合理用药或者用药错误

A.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方

B.不得调剂

C.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告

D.药学专业技术人员应当按有关规定报告【答案】CCO10P6L10V9L1C3W2HC2N8G1O5Q9K8Y3ZN4M6H5N5K9F7I744、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.同一批号的药品应至少检查一个最小包装【答案】DCQ2P10C2F2N4J3Z7HB5J10H9A3C6F8L8ZG4N5R4B2R1C1U145、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款。

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月【答案】ACH10X10J7F2A1B1O3HF9O10Q2O1F7O5Q9ZC9E1U2F3J2F4E746、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月【答案】ACF7Y4Z6J7M1D2T5HB8A1U4W1H2X5K8ZM10W7Y2F9L2W2S247、多种渠道，多头补偿是指

A.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证

B.以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制

C.对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿

D.分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定【答案】BCX6S1O9C1C1E4J3HK8F5R6E5J4O4V6ZL4Y4B7M9A9E6O548、境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】CCQ9I9M1Q5M4N1C9HC7M2I10G2N9N5F8ZB7K4S4Z7X2C7T149、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁)，经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白，在专柜中陈列的有含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)和第二类精神药品等。

A.人血白蛋白

B.A型肉毒毒素

C.胰岛素

D.三唑仑【答案】CCO1C4S2V6N5B3T3HP5D1P2R9T1C2V7ZX3C2P5C3C7P1K550、非处方药遴选的主要原则是

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】ACZ6Q9K9V10Q9N5D6HJ3R6W5U8C8U1O4ZC7B8R5E8D3H5M351、为评价药物安全性，在实验室条件下用实验系统进行的各类毒性试验应遵循（）。

A.GMP

B.GAP

C.GSP

D.GLP【答案】DCH6W3U3C8W9U4B7HM1E10Y1M3Y3V4F3ZB3M2F1G4J3A5O352、境外生产的化学药品的批准文号格式是（）

A.国药准字S+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.J+4位年号+4位顺序号

D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号【答案】DCY6T9R2M2K2S7O1HA7K6P7R8B9R5O9ZP7P1S3A8X6N7W353、根据《药品说明书和标签管理规定》含有化学药品的中药复方制剂，其处方药说明书中应注明“本品含xxx（化学药品通用名称）"的药品说明书项目是（）

A.[警示语]

B.[禁忌]

C.[规格]

D.[药品名称]【答案】ACG7Y9E6W10E5D2L6HG3L4T10B4S7M9T1ZO4U8A1F8C9I2L654、属于处方正文内容的是()

A.药师签名

B.临床诊断

C.药品专有标识

D.用法用量【答案】DCH7C5E6E8L4K2Q4HF8E7Z9D8J3T4E9ZQ2X9Z8B2P9X4Y455、某省发布的《基本医疗保险零售药店定点协议管理办法》规定：社会保险经办机构每年一次集中受理零售药店医保定点申请；配备与本单位签订劳动合同并缴纳社会保险的专职执业药师（执业中药师）、药师，执业药师（执业中药师）、药师的执业地与注册地点一致，营业时间保证有一名以上执业药师在岗；健全执业药师（执业中药师、药师）管理、社保卡使用管理、诚信服务信用等级等制度。该办法自2016年4月11日起执行，有效期5年。2020年2月，某连锁药店（经营范围包括中药饮片、化学药品制剂）在该省提出申请并获得定点零售药店资格。2020年3月，该零售连锁药店加入药品集中采购体系，也就是带量采购体系。

A.向统筹地区医疗保险经办机构申请

B.和统筹地区医疗保障局签订定点管理协议

C.接受统筹地区医疗保险经办机构开展的评估工作，不得接受第三方评价

D.由统筹地区医疗保险经办机构对其资格进行备案【答案】ACF3E6J7K4A10S5P8HK8A7V8M10A1U10R2ZF10O6N8Z10Z8S1C556、负责药品价格监督管理工作的部门是

A.药品监督管理部门

B.发展和改革宏观调控部门

C.工业和信息化管理部门

D.商务主管部门【答案】BCH3K8Z5P6J10M3K8HI1X2J3U10C5F2U9ZO7P1J2M1O10O4W457、全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地

A.国家药品监督管理部门批准

B.省级药品监督管理部门批准

C.设区的市级药品监督管理部门批准

D.县级药品监督管理部门批准【答案】BCX8J7Z2Y7M1E2N4HJ4B10T1P4J5N9E4ZN9E7Y6D6Z8C4I558、某市人民医院凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。

A.国务院卫生行政部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.设区的市级卫生行政部门【答案】DCD2O6E9O4U7O10J2HN4E1C5G7O9X10K3ZQ3O1F9M2I6P5W459、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品

A.应当经国家食品药品监督管理部门注册

B.应当报国家食品药品监督管理部门备案

C.应当经省级食品药品监督管理部门注册

D.应当报省级食品药品监督管理部门备案【答案】ACA7G3H3V10T3V3E5HZ5Q4J2M3W5D10T10ZR4E2E3J6G7T7J360、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》丙药品零售连锁企业在自建药品销售网站中,通过技术手段产生不真实的用户好评进行“炒信”。丙的行为属于（）

A.商业贿赂行为

B.虚假宣传和虚假交易行为

C.混淆行为

D.互联网不正当竞争行为【答案】BCR10M2N5Q2U7P2Y9HV10L2U6Q6K7S10T7ZB5O4S1G7K4F7F161、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业在储存过程中搬运、堆码药品以及药品在运输过程中搬运药品的，进行操作的依据是

A.内包装

B.中包装

C.外包装

D.大包装【答案】CCZ10X4D4Y3X3D9W6HT9X6R9I3Q5S6X9ZD7E7J7T7E5L4P262、消费者向有关行政部门投诉的，该部门应当自收到投诉之日起几个工作日内，予以处理并告知消费者

A.1

B.3

C.5

D.7【答案】DCS5K6K5Y1C10V5O1HU4Q6C10S5C4D4Y1ZP2U6V8Z2Z5U8R363、A型药品不良反应的发病机制是

A.因药理作用增强所致，与剂量有关

B.与正常药理作用无关，与剂量无关

C.发病机制尚不清楚

D.多在长期用药后，潜伏期长【答案】ACT6Z3A10H1P4V3O3HG5C1V10W3Y9U8B5ZX7C7O3I9I5Q7Z1064、（2015年真题）由省级药品监督管理部门审批的（）

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】CCU10I9T8A7Z9Z9C4HZ8V2E3K6Y10R2A7ZP1E8Q6S9K1Y5M665、根据《保健食品注册与备案管理办法》国产保健食品注册号格式为()

A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号4位序号

D.国食健注J+4位年代号4位序号【答案】BCZ7O5C1Q6S10Z3X4HH8H1E1O3W6Z4G8ZD3N1S7M2G7Y5X366、未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是()

A.未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品的

B.出租、出借药品经营许可证的

C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的

D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门直布药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的【答案】BCD2B5C3W7W5R6B8HI10V7M7A6K2A8P5ZQ5S4R10E4N9M10R667、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.第一类精神药品

D.疫苗【答案】BCX7C1D7X1R7U10E6HA10D7K5I1W7W3S7ZK10O1A1G5O10O1Q1068、《中华人民共和国行政许可法》第九条规定，依法取得的行政许可，除法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让的之外，不得转让。下列行政许可经批准可以转让的是

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.药品上市许可【答案】DCP8O3L6Y3F5Z6U2HW9Z3U4W8Y4V1S10ZL4R8F7V10I4T2E1069、药品批发企业质量管理部门负责人

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】CCA7Q1T3Z1B8W7F5HQ9B9A5Z6P3L10U7ZM1C2S5Q4K6J8T1070、由国家药品监督管理部门审批的是

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】ACJ7Q9D8N7U5S2T5HS1Q10U10G6J10P2I1ZH6P7J9L6M10W5N371、对不良反应大的药品，撤销药品批准证明文件的部门是

A.国家卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.地市级卫生行政部门

D.国家药品监督管理部门【答案】DCZ1S6J10X7B8T1K5HF5I2P6W9U7A5X6ZC1D10C9S6U2D1E972、可以适用听证程序的是

A.对公民处50元以下罚款

B.对公民处500元罚款

C.没收非法所得

D.吊销许可证【答案】DCS10V10B9W5K10O10K6HP2E8D5P7S8S5L6ZM10K2F7U5Y6Y9N573、某片剂的有效期为2年。

A.有效期至2013年11月01日

B.有效期至2013年11月

C.有效期至2013年10月31日

D.有效期至2013年10月30日【答案】BCK1V2Q9B5V6Z4W10HF10H6R4A1G6X7H2ZZ10X3Q7Z4Q5A9J774、核发新药证书和《药品注册批件》的是

A.省级药品监督管理局

B.市级药品监督管理局

C.国务院药品监督管理部门

D.药品检验机构【答案】CCS2E9F10V4P7P9Y3HZ8L6C7I9E7C4D3ZJ1E10X1U1M2C8N375、某药品药盒上面标注的有效期为“有效期至2023年12月07日”。某药品批发企业2020年5月3日销售了该药品。根据《药品经营监督管理办法》，销售凭证可以销毁的最早时间为

A.2025年5月2日

B.2025年12月6日

C.2024年5月2日

D.2024年12月6日【答案】ACB9M5A2Z6B3F10K8HO9E5D1B9Y9B2F10ZP8A3F5N2K9T2I1076、负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准的政府部门是

A.国家卫生健康委员会

B.商务部

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门【答案】CCP5O5G3H8G2S10S2HM6R9T9Z10K10J5A3ZE10J5J7I4R5F2K377、2015年8月15日，根据群众举报，某市药品监督管理局执法人员在某地现场聆听了某生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现该生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”（保健食品）能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，并现场卖“药”。经查该保健食品于2009年取得了药监局颁发的批准证书。在现场销售两天中，获得违法所得4000.00元。

A.保健食品是具有调节机体功能的食品

B.保健食品批准证书文号格式为：国食健注G+4位年代号+4位顺序号

C.若只宣传保健功能，该企业是不存在违法行为的

D.保健品不能诊断治疗疾病【答案】CCI9Y3W2L10B6U9G1HO8K4U6M1R7S5M10ZW1A2F6J6K10D10L1078、不应作为乙类非处方药的情况不包括

A.辅助用药

B.儿童用维生素

C.化学药品含抗茵药物、激素等成分的

D.中西药复方制剂【答案】BCF1A5K8Q4L8T7N6HF6Z5E5Q9S8H1A1ZI1A8B1G6Q5F4U879、地芬诺酯的专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】DCX9T9Y9G5W3F2L8HW6D10C8W2K5C7F4ZZ2Z9O10K6R8J6A380、某研究所在研究中药复方制剂时发现了某单一成分具有降血压功能。该研究所随即对该药物进行了深入研究。

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GAP【答案】ACF2C1O1H7Z5D5H9HC4V7Q5M10D8V8U9ZF10L1W5K2J5N9A481、关于药品零售企业药学服务行为的说法，正确的是

A.用药对象为儿童、老人、孕妇、哺乳期妇女、过敏体质、肝肾功能不全和慢性疾病患者等人群的，药学服务人员应当进行重点关注、跟踪随访

B.药品零售企业应当在营业场所外开展合理用药、安全用药的科普宣传，防止影响营业场所内的经营活动

C.药品零售企业应当安排专职或兼职人员收集、传递药学服务信息

D.药品零售企业驻店药学服务人员应当开展“面对面”药学服务，暂不允许通过网络或计算机智能辅助系统向个人消费者提供药学服务【答案】CCI1Q10T3H4M5L7N1HB7P9H6Y5P6C4A8ZM1G6Z5I5K10O3E282、（2016年真题）根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确是

A.中成药与中药饮片必须分库存放

B.不同批号的药品必须分库存放

C.药品与非药品必须分库存放

D.外用药与其他药品必须分库存放【答案】ACB10C9W4T6R10O7R6HR9F7B10O8B5L8Z4ZY1K10E10Z8Y2N3V983、国家药品标准的核心是

A.注册标准

B.行业标准

C.炮制规范

D.中国药典【答案】DCL4F4A1Y5T6K5I5HJ5O2L9X8V8U10O3ZY10W8F9W4B9B5M984、关于药品安全风险的说法，正确的是（）

A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性

B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化

C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”

D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等【答案】BCP4U8B10U8Y10Q8E9HD1D3Y6U4S6Q8H4ZX1E2J9L3L3J5X585、生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于

A.再注册申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】BCZ8L1C10I1N6S1X10HM8S2W10H10Z5H10D8ZF7X3T8P1V2R4M986、开展药品、医疗器械的上市后安全性评价工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家药品监督管理局药品审核查验中心【答案】CCK2P6B5T7Z8A10R9HS8A3N3F8B1L3X2ZX8K4T8L7O3B10F287、关于健康中国战略和国家基本医疗卫生政策的说法，错误的是

A.《健康中国行动组织实施和考核方案》要求加快推动从以治病为中心转变为以人民健康为中心

B.《基本医疗卫生与健康促进法》规定，国家和社会尊重、保护公民的健康权

C.医疗卫生事业应当坚持公益性原则，卫生健康工作理念应从以治病为中心转变到以人民健康为中心

D.健康中国建设推动健康领域基本公共服务均等化，维护基本医疗卫生服务的公益性，基本医疗卫生服务由国家免费提供【答案】DCQ3J3A10G6M1I6K2HS9Z2R8Z9A7F3F2ZU7V4H6Z3X6L8E288、纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是

A.复方甘草片

B.尿通卡克乃其片

C.含麻黄碱类复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】DCY3A7A5X6C1T9W10HE6B1J5K10M9Y4U10ZV1T9N4E7T2W9A989、关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是

A.【贮藏】项中应同时注明制品保存和运输的环境条件，特别应明确具体温度

B.冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分

C.可不列【适应症】项，但需列出【接种对象】

D.【规格】项中应标明该制品每支(瓶)制剂有效成分的含量或效价单位及装量(或冻干制剂的复溶后体积)【答案】DCP7K10G9N10I1I3A10HI6Z2L5X6O3K6M10ZH10A4R9J9B3A6M490、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A.新药监测期内的药品

B.经批准上市5年内的新药

C.首次进口5年内的药品

D.国家基本药物目录中的药品【答案】DCX2P3M9U4A3N1C4HT9Q7K3B10C5M4N4ZB1C4N9L2T10J2M1091、根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（国家食品药品监督管理总局2016年第51号）,境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品，按新的注册分类属于

A.1类

B.2类

C.3类

D.4类【答案】DCU6P9Y3K3B1K9E4HJ9D2H1E9H4C4H6ZQ1F2H3W7E6D9O992、欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容，在药品说明书中可查询

A.【用法用量】

B.【不良反应】

C.【注意事项】

D.【警示语】【答案】CCF7X1R7J1M8T5P2HS4T5E6Y5X6C4S6ZS5C4J9O2Y4C5Q993、负责本省（区、市）基本药物集中采购的主管部门是

A.国家基本药物工作委员会

B.省级医院

C.省级药品监督管理局

D.省级卫生行政部门【答案】DCT7T9K2U6Y1V6I1HX8G2F5V7S5D6D2ZI8Q5L4P1I9N1E394、血管内窥镜是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】CCS8D7P6V1M5Z5L7HW6F10H8X3R1Z4C10ZO3Y9Y6M9F10U5J395、卫生部许可的进口非特殊用途化妆品体例为查看材料ABCD

A.国妆特进字JXXXX

B.国妆备进字JXXXX

C.卫妆特进字（年份）第XXXX号

D.卫妆备进字（年份）第XXXX号【答案】DCV4P4K4R9L1F9B7HT10R2W10Y6Q4T7J9ZQ7S7C9U2S10A2O196、下列不属于药品技术监督管理机构的是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家中医药管理部门

D.药品审评中心【答案】CCS5Y2F5F6K1U2A10HN3I7F10H7K5Y5O8ZT6D8E2G1Z2D3B297、批记录至少保存多久

A.1年

B.2年

C.药品有效期后1年

D.药品有效期后2年【答案】CCE5A5Y1W8I1J9S7HL9M10G3D2I4Q6B10ZL2N2H4C10D5V8J698、药品的每个最小销售单元的包装应

A.印有商标

B.印有商品名

C.印有执行标准

D.按照规定印有或贴有标签并附有说明书【答案】DCO3M1P2W6W10S6K5HI9N2O1F10G3X6J9ZV7X6A1A10O8P6L1099、某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求该企业务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。之后，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。

A.巳确认为假药或劣药的药品

B.使用该药品可能引起严重健康危害的药品

C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品

D.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品【答案】DCD9B3O10A9V4E5D7HQ5K10Q7T6H10N6J6ZG3V8C8M6T9W9M6100、某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品为

A.假药

B.劣药

C.合格药品

D.无证经营【答案】BCQ1W4M1U7Z3I8V7HP1G7Y9Y4V10I2H7ZK10Y1I3I2T4V4Y8101、药品编码本位码共14位，其中第9到第13位为

A.药品企业标识

B.药品产品标识

C.药品类别码

D.药品国别码【答案】BCH7M10U8A2E7C9M1HJ9S8E4X9K7I7C1ZN5E3V1S9C2E5P6102、制定质量管理职责

A.质量管理组

B.药检室

C.质量验收组

D.制剂室【答案】ACR10O4K5X9X7A9H7HY3R5L9V9J9C7A9ZS6F3Z8D4R2C8Z8103、对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督的是

A.国家卫生行政管理部门

B.国家食品药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.县级以上工商行政管理部门【答案】BCN4X4Y2E8V10B8P2HW4A8T8D2E9Y7L5ZD3G7E4M5U8Z5Q2104、（2016年真题）根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是

A.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录

B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会

C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门

D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作【答案】ACF3K3J8C2K10B3E4HO2C6Z7B8H4Z9H6ZI6W5O8K3F5X3J2105、按麻醉药品管理的是

A.伪麻黄素

B.γ-羟丁酸

C.苯巴比妥

D.芬太尼【答案】DCQ7N7D4V2G10P2M2HW1U9R2Y9Y9G8K5ZQ2A2N3W5W1A3N3106、可以单色印刷非处方药专有标识的是

A.标签和内包装

B.使用说明书和大包装

C.标签和使用说明书

D.标签和大包装【答案】BCU1Q5R10F9F5V6W2HX6H5I10N3F4O6H9ZS10U5G4U10R7T10U4107、药品零售企业的下列经营行为中，正确的是（）。

A.将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业

B.在“广交会”上销售其现货药品

C.销售所在市某公立医院配制的滴耳液

D.未经执业药师审核处方，不得销售处方药【答案】DCT2T3U8R10I4L1K8HW4N8V7I2L7L6K2ZU3S9P6I6K3K6Q10108、北京某药品生产企业拟于2018年10月在浙江某县电视台发布非处方药广告。

A.国药广审（视）第2018083201号

B.浙药广审（视）第2017083202号

C.京药广审（视）第2017083203号

D.京药广审（视）第2018083205号【答案】DCO7M4B2E9D10U10Z10HP8V5G1T2F3K5B4ZZ4G8J4M10C7C2X2109、下列品种中不属于医疗用毒性药品的是（）。

A.美沙酮

B.阿托品

C.生甘遂

D.A型肉毒霉素【答案】ACH3W8O8T6S6K8W8HS5Q5O3F10Z6L7J8ZG8S9R9S3X10D5J2110、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。

A.没收剩余的降压药280盒

B.没收220盒降压药的违法所得

C.处罚75000元

D.吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证》【答案】DCH5R7U10T5J1Z5U8HG2J3A7R1F2O4N5ZP1A6C8D10A9H2E10111、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，下列说法正确的是（）

A.卫生健康主管部门和药品监督管理部门要制定药品购销合同范本，督促购销双方依法签订合同并严格执行

B.药品生产、流通企业要履行社会责任，保证药品及时生产、配送，对违反合同约定，配送不及时影响临床用药或拒绝为偏远地区提供配送服务的，省级药品监督管理部门应督促其限期整改

C.省级药品采购机构实施药品配送要兼顾基层供应，特别要优先向广大少数民族地区、偏远、交通不便的农村地区的乡镇卫生院、村卫生室倾斜

D.医疗机构要及时结算货款，对违反合同约定，无正当理由不按期回款或变相延长货款支付周期的医疗机构，卫生健康主管部门要及时纠正并予以通报批评【答案】DCK10I3V4O8C8F8Q6HG4D5H6U2L1Y3V2ZJ2M6Z10A8U4S3B2112、中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给

A.《国产药品注册证》?

B.《新药证书》?

C.《进口药品注册证》?

D.《医药产品注册证》?【答案】DCZ7Y9X1N2M5P2M4HF6L4S1I9A3J8O1ZQ4M9X2G4Z9H10V2113、从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是

A.国妆备进字JXXXX

B.国妆特进字（年份）第XXXX号

C.国妆特字（年份）第XXXX号

D.国妆特字GXXXXXXXX【答案】DCO1Q8D8L7W8C3E8HR1N9V1L2D2Y3C3ZL5F10P3X9V9C3M6114、假设：某药品批发企业经营品种只有氢溴酸后马托品、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、罂粟浓缩物、丁丙诺啡及其透皮贴剂。

A.与罂粟浓缩物存放在同一专用库房或专柜

B.与丁丙诺啡存放在同一专用库房或专柜

C.与丁丙诺啡透皮贴剂存放在同一专用库房或专柜

D.不需要专用库房或专柜【答案】ACP6R8K3N7Q6G6K4HV8N4M1L4N1A7Y7ZY7S3N9S5Y10N5O4115、（2016年真题）药品零售企业不得销售的是

A.列入兴奋剂目录的利尿剂

B.A型肉毒毒素

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂【答案】BCN10Z8E10U9Z7Z8V7HG8R10M3F4O6X4G5ZP9U6N8R2K4C7D9116、根据非处方药说明书书写内容相关要求禁止应用于儿童的内容应列在

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【注意事项】

D.【禁忌】【答案】DCW5T7N9N10T8T8J2HO2U10P9U5J1M8F9ZU2A9C3S5F1C4R2117、属于麻醉药品品种的是

A.司可巴比妥

B.芬太尼

C.甲基麻黄素

D.地西泮【答案】BCM9D2R8E7L3S10M7HI3R3H3H8B2R8Q2ZZ10X6H3X9B5L3Q9118、疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物属于

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】CCM10C1R4K10U8E6Z2HY3X10Z4J8J4L2C3ZM4R3F8H7S7K9C2119、A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，根据《广告法》对该杂志社处以罚款的部门是

A.A省的药品监督管理部门

B.B省的药品监督管理部门

C.A省的工商行政管理部门

D.B省的工商行政管理部门【答案】DCL10Y6V3I5U4M3N4HE8E8A4Q5E3A1P2ZL1S4V10R4N9S8G7120、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，甲兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的甲兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也将其作为药品进行参照管理

D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药【答案】DCP3F4J3M6E6M6W8HP4V3A6C3D1T9I9ZG2R5K5V4E9X1K2121、（2020年真题）甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在同一库房。

A.将中药饮片黄芪和鱼腥草注射液同库储存

B.将硝苯地平控释片和鱼腥草注射液同库储存

C.将硝苯地平控释片和维生素C泡腾片同库储存

D.将维生素C泡腾片和鱼腥草注射液同车运输【答案】ACP1K8R3B5W9M9E2HX3G10N1Z3S8Y1F3ZD10S1U2A8S3M4G2122、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当不断学习新知识、新技术，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.进德修业，珍视声誉

D.尊重同仁，密切协作【答案】CCT8J2Y1F7Z5S8I2HI1S10U10U2P6Z6D6ZZ5Q2P1P6J6J3N7123、执业药师的职责

A.处理药品质量事故

B.指导合理用药与药品质量管理

C.加强药品监督管理的依据

D.提供合理用药的依据【答案】BCW9A4C4Y9S8J2P10HU9A3Q3J3P7P3X1ZG9Y1D2Z3C5G3J8124、有关新药监测期的说法，错误的是

A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门

B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权

C.在监测期内，不批准其他企业生产或者进口该药的申请

D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年【答案】BCA8R5K3O3V7F9N1HJ10J10F9L3H2Q2X10ZZ7Z6R3N6W8Y6K2125、医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告

A.立即

B.3个工作日

C.7个工作日

D.15个工作日【答案】DCK8O9L1O2O3D4G4HY5L5T6X3M7T1V6ZU2N9K3G6R2K6W3126、某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处罚。已知新修订《药品管理法》2019年12月1日开始实施。

A.该诊所构成无证经营药品的行政责任

B.该诊所构成零售劣药的行政责任

C.该诊所构成零售劣药罪的刑事责任

D.该诊所所处罚款按44片消心痛的货值金额来计算【答案】BCD9G5I5L10A3L7Y10HM2U2G1F3C6D1Z9ZJ9W10I3V7L7D2P7127、中药材的采集应坚持的原则

A.最大产量

B.最大持续产量

C.最优质量

D.最小持续产量【答案】BCY2O3I2N3X4H8W9HQ6Z3Q10D9P2N6W2ZW6W6R10F8E2W1A5128、如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣传的是

A."改善睡眠"

B."应在专业人员指导下使用"

C."使用3个疗程治愈糖尿病"

D."改善肠道功能"【答案】CCF7Z5W8H9U8Q10H9HO2B4Y9H9V1V1P10ZE10I8K9V6Z2S4L5129、在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是（）

A.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品

B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品根据《国家基本药物目录管理办法》【答案】CCO7Y1K5U1Z9V1R7HD3D7U1P2M8O6Q9ZL4H7R9Z5F4D10M10130、中药资源中近80％的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300—400味常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。

A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

B.禁止采猎一级保护野生药材物种

C.经批准可以采猎一级保护野生药材物种

D.一级保护野生药材物种的药用部分不得出口【答案】CCZ6D3D9O5T2E9D8HW3T3L9S9R10V7D5ZU3K1K7T1V2H7C9131、甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。

A.责令改正

B.没收违法销售的制剂

C.罚款5万元

D.罚款20万元【答案】DCH1O7S5Q10T4H5U5HT4U2D5C5P7C8C1ZB10J10K4O1K2U5X4132、批准文号是“国妆特字GXXXX”的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品【答案】BCX8O10J6H8L7D10W2HY1K1X4H7I9G3B5ZR2K10N5T5E2J3J8133、《药品经营质量管理规范》药品批发企业对冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由

A.专人负责

B.专门培训

C.专用场所

D.专用设备根据【答案】ACS2D3Z1P5F6P9D4HI5E9I10G10I8X9Q10ZA5H1B9S8E7J9F2134、根据《处方管理办法》关于处方限量的说法错误的是()

A.每张处方一般不得超过7日用量

B.急诊处方一般不得超过3日用量

C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂,每张处对不得超过7日常用量

D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂,每处方不得超过3日常用量【答案】CCC1I4Q5R6V2S4V3HG4O2A8V8Z7I2W2ZX9R8B1N4Q7T7I1135、当事人要求听证的时效

A.3日

B.10日

C.15日

D.60日【答案】ACR5J6H9O6I5C9J8HR10F9X4Q10N4J10S6ZJ4S1E5W4G1M2F4136、下列属于劣药的认定及按劣药论处的情形是

A.超过有效期的

B.变质的

C.被污染的

D.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的【答案】ACT6T9I1O9C10G8I7HN7W5M3K5M4V6C1ZZ10H5U6F8I3E7B4137、统发定点零售药店标牌，负责向社会公布定点零售药店的是

A.劳动保障行政部门

B.药品监督管理部门

C.卫生行政部门

D.社会保险经办机构【答案】DCL7Y10H4I3X9N7W8HE10Y10X9V4Q9Y8Q4ZA1K5R6S4A5C2F9138、下列有关药品零售企业销售药品，说法错误的是

A.药品零售企业药品一经售出，不得退换

B.药品零售企业销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项

C.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查

D.药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，并及时处理顾客对药品质量的投诉【答案】ACI2G3Z10L3X10Z5S5HY8P7Q7A3W4D7H2ZC8D5D5R8Q6Y8R3139、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是

A.建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设多层次医疗保障体系

C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系【答案】CCA1N9L1V7P8L3K8HV7L5B5R4I1V10L8ZK7X6M4V6W7N8T7140、根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。其中，一级召回的管理要求是（）

A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品

B.在启动召回计划3日内，应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案

C.在作出召回决定后24小时内，应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品

D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况【答案】CCC7O2U7K10M1T5O4HK4M7R7Q3K10C2K9ZX4K10C10O4V8C7E3141、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，生产企业有特殊质量控制要求的药品

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装【答案】ACT10H10A8U2R3R1N8HU7N5Q10B1U6Q2S3ZK7Z1O9D3X5Q9R1142、根据《药品进口管理办法》及相关修正规定，药品进口单位包括经营单位、收货单位和报验单位，其中，收货单位和报验单位可以为同一单位。假如收货单位和报验单位不是同一单位，具体负责办理进口备案和口岸检验手续的是（）

A.经营单位

B.收货单位

C.报验单位

D.运输单位【答案】CCY1H9X7H7Y4Y10O10HY4B2Z10T7E9B1K9ZU4P2Q8E1J6R8K2143、肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】BCN5C7A7Z7G5V6W10HS10A2T10Y4L6T3K4ZA4A9F5L6B3U1E6144、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括（）。

A.制剂名称

B.制剂工艺

C.制剂批号

D.收回部门【答案】BCL6X9F3T10J8B6N4HN9S6O9R8O2Y9T6ZI10T4I6E7C2B10J8145、“×××皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：①该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；②该药品是复方制剂，含有醋酸地塞米松；③该药品批准文号是国药准字H20080010；④包装规格有5g/支、10g/支；⑤该药品用法用量是皮肤外用。

A.甲类非处方药专用标识可以单色印刷

B.甲类非处方药下方标示“甲类”字样

C.外用药品专用标识必须彩色印刷

D.甲类非处方药、外用药品专用标识印制在说明书首页右上方【答案】CCQ6B2U8O2X7C6F8HB8D5Q2H7I10G7C3ZX2Z8R3P5H1L6M9146、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

A.无需审批

B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准

C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准

D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案【答案】DCF2W10M9B3A7P8Z5HQ8D1X3H6L10B1X10ZJ8S7L3X10R4P6I2147、（2020年真题）非处方药的有效性具有的特点包括（）

A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好

B.用药对象明确，适应症或功能主治明确

C.作为处方药使用时的安全性

D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示【答案】BCD8W2M8G4O7Y1H1HU10U2R9U8W7J3R3ZU3W8U10G2M9D2N7148、（2017年真题）负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是（）

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.卫生健康主管部门【答案】ACK5P9D9G5I9A4Q1HL6K6O1J1P10I3V8ZJ10C4Z1D7M5J7E10149、以下不属于我国城镇职工基本医疗保险的重点内容的是

A.覆盖范围、统筹层次和缴费办法

B.建立基本医疗保险统筹基金和个人账户

C.筹资水平

D.定点管理【答案】CCE4Z10W2S3K9E9I5HT5U5M5Q10Z8L7G2ZJ7I7P10T6V5R8F6150、药品经营企业可以从事的采购活动是

A.从非法药品市场采购药品

B.采购医疗机构配制的制剂

C.从城乡集市贸易市场采购中药材

D.向无《药品经营许可证》的单位和个人采购药品【答案】CCK8N7S6M7U7O5F9HD3V10O1N5X8D10D2ZV1R3M10U1S7M6E3151、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。

A.产地

B.功效

C.治疗范围

D.常用剂量【答案】ACZ7O2Q8I4Z6Z5T5HU2T9I10F5Z4M9F4ZN4R9P1O10O8P9P9152、关于处方正文部分的叙述，正确的是（）。

A.处方编号，以Rp或R标示，临床诊断，分列药品名称、规格、用量

B.以Rp或R标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量

C.以Rp或R标示，分列药品金额以及审核、药师签名

D.临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量【答案】BCP7Z2E9R10Z3B6L10HX9J3J4P10W10B1F1ZI9Q10U10K5P8L9O4153、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，正确的是

A.储存药品按种类堆码，同种药品不同批号可以放在一起

B.储存药品时按质量状态实行色标管理，合格的药品为绿色，不合格的为红色

C.中药材和中药饮片可放置在同一库房

D.储存药品库房的相对湿度应控制在30%～70%【答案】BCN7C6T10S7Y1A3M8HX6H1G6U10B8Z8Q5ZI10R7K3N7D9Z9A10154、甲药店经营品种包括含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产的。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述麻黄碱类复方制剂包装标识违法。

A.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据

B.走私制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据

C.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据

D.非法买卖制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据【答案】CCR3U8C9S5N5Q7G1HV10R9Q4X10K6V6Z10ZT9Z3E8F5T2T9M7155、确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是

A.省级卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家卫生行政部门

D.国家药品监督管理部门【答案】DCN1X6L5U7I4S3E9HR5M10F1T6L9B9O2ZP4Q1T4I5H9Q2D9156、（2020年真题）甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品