儿童用药安全调查报告白皮书

儿童用药安全调查报告白皮书Whitepaperoninvestigationreportofdrugsafetyforchildren汇报人：JinTaiCoIIege儿童用药安全调查报告白皮书询言：调查报告是反映对某个问题、某个事件或某方面情况调查研究所获得的成果的文章。调查报告是宣传唯物论和辩证法、坚持实事求是思想路线的有力武器，历来被无产阶级革命家所重视。本文档根据调查报告内容要求展开说明，具有实践指导意义，便于学习和使用，本文档下载后内容可按需编辑修改及打印。1•我国人口出生率下降，儿童占比越来越小，意味着我国独生子女越来越多，家庭对儿童健康会越来越重视，对医疗服务质量的要求也会越来越高。2•我国0~14儿童两周患病率在90、130%。0'4岁儿童两周患病率远高于5'14岁儿童。据国家卫生服务调查，2008年我国0、4岁、5〜14岁儿童的两周患病率分别为174.2%和76.9%,均较2003年有明显上升。3.虽然近年我国儿童人口数及人口占比均呈下降趋势，但儿童门诊量一直处于增长态势。这与我国儿童医保覆盖率的增加以及人们的就诊意识增强有关。4•儿童患病率较高的疾病主要是呼吸系统疾病和消化系统疾病.［感冒，扁桃体炎，支气管炎，消化不良（便秘等），肠胃炎（呕吐、拉肚子等）］5•口服是儿童最常用的给药方法。除此之外，适合儿童的给药方法有静脉注射法、肌肉注射法、吸入法、灌肠法、外用法等。6•临床专家建议，给儿童用药时，能选用口服、外用给药时，不选用注射给药。7•儿童由于年龄尚小，不宜服用片剂、胶囊等大体积药物。适用于该年龄段儿童的剂型有：（1） 溶液剂、颗粒剂、糖浆剂、（干）混悬剂、泡腾片、散剂、滴剂等液体制剂或溶于液体后可制成液体状服用的、剂型;（2） 注射剂；（3） 皮肤黏膜剂型：贴剂、栓剂、软膏等；（4）吸入雾化剂型：气雾剂、喷雾剂、吸入粉雾剂等；儿童服用的药物在口味上要求较高，具有不同果味的口服剂型儿童服用的依从性更高。8•儿童用药，按体表面积换算方法：<30kg儿童体表面积（m2）估计：体重（kg）X0.035+0.1>30kg儿童体表面积（m2）估计：［体重（kg）-30]X0.02+1.05药物剂量二儿童剂量/m2X估计体表面积9•本次调研中，调查家长认为生产企业应针对哪些疾病研发儿童专用药品，旨在指导生产企业针对何种疾病研发儿童专用药品，解决儿童药品市场需求问题。调研数据结果显示，流行性感冒既是儿童患病率最高，也是最多家长认为需要研发儿童用药的疾病，其次是扁桃体炎和支气管炎。儿童年龄段不同，各自家长认为企业应研发儿童专用药品的疾病领域也不同。相比而言，消化不良（便秘等）在1岁以下儿童中患病率较高，也较多该类家长认为需要研发儿童消化不良用药。4'8岁儿童则对扁桃体炎儿童专用药品需求更为迫切。W据统计，国内儿童用药邙艮药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品）市场规模2009年已达347.42亿元（按终端销售价计算）。由于目前绝大多数药品没有标明儿童用法用量，很多医生或家长减半使用成人用药。行业专家估测，实际上国内儿童用药市场规模远大得多。儿童用药市场规模从2005年到2009年的年增长率均超过10%,复合增长率为11.5%o据此预估到2015年，中国儿童用颗粒剂37%片剂20%糖浆剂13%合剂9%其他21%,药市场规模将超过600亿元。11•感冒类用药邙艮药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品，以复方制剂为主）和解热镇痛类药物邙艮药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品）是儿童用药的两大品种。这与儿童感冒、发烧发病率较高是相一致的。2009年这两类药品市场规模达69.56亿元，占整个儿童用药市场的两成。预计到2015年，这两类药品市场规模或将超140亿元。儿童用感冒类用药复方制剂中，小儿氨酚烷胺颗粒和小儿氨酚黄那敏颗粒占据主要市场。解热镇痛类用药则以布洛芬混悬液为主。12*国内专业生产儿童药品的厂家寥寥无几。全国6000多个药厂中，生产儿童药品（通用名中明确说明儿童用药）的厂家有1000多家，专门生产儿童用药的厂家仅10余家。专门生产儿童用药的厂家主要有：北京首儿药厂、天津市儿童药厂、xxx有限公司等。有600多家企业有生产儿童专用化学药，如xxx有限公司、xxx有限公司等。另有900多家企业生产儿童专用中成药，包括王老吉药业股份有限公司、xxx有限公司集团股份有限公司等企业。13.南方医药经济研究所副所长陶剑虹表示，不论什么年龄层次，对药品的需求都是刚性需求。儿童是国家的未来，是中国式家庭的中心，他们的用药需求更加引起社会的关注。目前，我国0'14岁儿童共有2.2亿，占全国人口的16.6%,尽管儿童总人口数和人口比重相比过去几年有所下降，但由于独生子女越来越多，平均每个家庭所负担的子女数越来越少，因此家庭用于儿童的可支配收入增加。预估到2015年，中国儿童用药市场规模将超过600亿元。但我国的儿童用药市场却不太成熟，国内专业生产儿童用药的企业寥寥无几，无特别优势企业，这对药物生产企业而言，蕴藏着较多的机会。我们相信，未来会有更多的企业加入到儿童用药市场中来。企业可优先考虑竞争相对不激烈，但疾病发病率靠前的市场。感冒类用药和解热镇痛类药物是儿童用药的两大品种，且以颗粒剂为主，企业之间的竞争较激烈。针对此类市场，建议企业开发新的儿童专用剂型。14-临床医生建议，要给儿童选择儿童专用剂型药物。儿童专用剂型有口感好，儿童依从性高；附专用的量具喂药器；剂量好掌控；标示完整清楚，可确认药品的正确性等优点。对于儿童专用剂型的药物，家长应在医生的指导下给儿童用药。统计显示，