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文档简介

IS09001:2015,IS014001:2015,£045001:2018

最新全套品质所境Z职业健康安全三一全套文件

(含三合一手册、程序文件、表格)

0.1目录页次管理手册对应!SO标准章节号和名称品质Q环境E职安H20.1目录40.2公司简介50.2企业愿景、使命、精神、作风、文化60.3品质、环境、职业健康安全政策90.4品质、环境、职业健康安全目标100.5目的、适用范围110.6实施令120.7任命书130.8手册的管理140.9引用标准、名词、术语、定义164组织环境164.1理解组织及其所处的环境164.2理解员エ及相关方的需求和期望17确定管理体系的范围174.4三合一管理体系及其过程185领导作用和员エ参与185.1领导作用和承诺195.2品质、环境、职业健康安全政策(0.3)205.3组织的岗位、职责和权限(11.4)205.4员エ的协商和参与5.4206策划206.1应对风险和机遇的措施226.2冃标及其实现的策划236.3变更的策划与管理247支持247.1资源277.2人员能力277.3人员意识287.4沟通及信息交流

页次管理手册对应!SO标准章节号和名称品质Q环境E职安H297.5形成文件的信息318运行318.1运行策划和控制338.2产品和服务的要求8.2348.3产品和服务的设计和开发8.3358.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4368.5生产和服务提供8.5388.6产品和服务放行8.6398.7不合格品的控制8.7398.8环境的运行控制8.1408.9职业健康安全的运行控制8.1418.10应急准备和响应8.28.2419绩效评价419.1监视、测量、分析和评价439.2内部审核449.3管理评审4510持续改进4510.1总则4610.2事件、不符合和纠正措施4610.3持续改进10.310.310.34711.1程序文件目录4811.2职能分配表5211.3组织结构图5211.4部门职责(5.3)

程序文件目录文件编号名称责任部门手册对应条款C-BB-01文件控制程序行政部7.5C-BB-02记录控制程序行政部7.5C-BB-03管理体系策划控制程序管理者代表4.4C-BB-04应对风险和机遇的措施控制程序管理者代表6.1C-BB-05环境因素识别、评价与更新控制程序行政部6.1C-BB-06危险源识别、风险评价控制程序行政部6.1C-BB-07法律法规与其他要求识别控制程序行政部6.1C-BB-08目标、指标和管理方案控制程序行政部6.2C-BB-09人力资源控制程序行政部7.1.2,7.2,7.3C-BB-10测量设备控制程序品管部7.1.5C-BB-11知识管理控制程序行政部7.1.6C-BB-12沟通交流协商参与控制程序行政部5.4,7.4C-BB-13合同评审控制程序业务部8.2.2,823C-BB-14设计和开发控制程序工程部8.3C-BB-15采购控制程序采购部8.4C-BB-16外部供方控制程序采购部8.4C-BB-17生产过程控制程序生产部8.5.1C-BB-18产品标识和可追溯性控制程序生产部/车间8.5.2C-BB-19放行控制程序品管部8.6C-BB-20不合格品控制程序品管部8.7C-BB-21污水控制程序行政部8.8C-BB-22噪声控制程序行政部8.8C-BB-23废气控制程序行政部8.8C-BB-24固体废弃物控制程序行政部8.8C-BB-25资源能源控制程序行政部8.8C-BB-26危险化学品控制程序行政部8.8C-BB-27对相关方施加影响控制程序行政部8.8C-BB-28职业健康安全运行控制程序行政部8.9C-BB-29应急准备和响应控制程序行政部8.10C-BB-30产品的监视和测量控制程序品管部9.1.1C-BB-31环境安全监测与测量控制程序行政部9.1.1C-BB-32顾客满意控制程序业务部9.1.2C-BB-33合规性评价控制程序行政部9.1.4C-BB-34内部审核控制程序行政部9.2C-BB-35管理评审控制程序行政部9.3C-BB-36不符合与纠正措施控制程序品管部10.2C-BB-37事故报告、调查与处理控制程序行政部10.2

JL-DD01-01受控文件清单JL-DD01-02文件分发冋收记录表JL-DD01-03文件需求申请单JL-DD01-04文件借阅表JL-DD01-05文件报失表JL-DD01-06外来文件ー览表JL-DD02-01记录管理一览表JL-DD03-01过程输入输出及绩效评价表JL-DD03-02部门文件清单JL-DD03-03文件修改申请单JL-DD04-01风险和机遇识别、分析、评价表JL-DD05-01环境因素识别与评价清单JL-DD05-02重要环境因素清单JL-DD06-01危险源辩识与风险评价表JL-DD06-02重大危险因素清单JL-DD06-03不可接受风险清单JL-DD07-01法律法规、标准及其他要求清单JL-DD08-01目标JL-DD08-02管理方案整改项目验收工作报告JL-DD09-01人员增员补员申请书OAJL-DD10-01测量设备台账及校准评划JL-DD10-02测量设备(内校记录)履历卡JL-DD12-01工作通知单JL-DD13-01产品订购书JL-DD13-02供货合同评审表JL-DD14-01设计和开发立项审批表JL-DD14-02设计和开发任务计划书JL-DD14-03设计和开发输入清单JL-DD14-04设计和开发输入评审表儿-DD14-05试验记录单儿-DD14-06新产品试产申请单JL-DD14-07客户试用报告JL-DD14-08设计和开发输出清单JL-DD14-09设计和开发输出评审表儿-DD14To设计和开发变更申请表JL-DD14-11设计和开发变更通知单JL-DD15-01紧急采购申请表JL-DD15-02物料采购申报单JL-DD15-03采购订单JL-DD15-04采购订单合同JL-DD16-01外部供方基本资料表JL-DD16-02新外部供方开发审批表JL-DD16-03外部供方审核评审报告JL-DD16-04合格外部供方名录

JL-DD16-05外部供方分类表JL-DD16-06外部供方定期考核表JL-DD16-07外部供方淘汰表JL-DD17-01生产日报表JL-DD19-01紧急放行申请单JL-DD20-01原料异常反馈单JL-DD24-01危险废弃物清单JL-DD24-02废弃物处置情况检査表JL-DD25-01水电气JL-DD26-01危险化学品清单JL-DD26-02危险化学品泄漏统计表JL-DD27-01相关方要求一览表JL-DD29-01消防演习总结报告JL-DD30-01检验合同协议书JL-DD30-02原材料进料检验报告JL-DD30-03检测报告(中文通用版)JL-DD30-04异常反馈处理单JL-DD32-01产品质量客户反馈跟踪表JL-DD32-02顾客满意度调査表JL-DD32-03顾客满意度分析表JL-DD33-01合规性评价表JL-DD34-01年度内部审核计划JL-DD34-02内审实施计划JL-DD34-03内审检査表JL-DD34-04内审首末次会议签到表JL-DD34-05不符合项报告JL-DD34-06内部审核总结报告JL-DD35-01管理评审计划JL-DD35-02管理评审会议记录JL-DD35-03管理评审报告JL-DD36-01不符合与纠正措施报告JL-DD37-01事故调查报告0.3品质、环境、职业健康安全政策公司的品质政策是:修さ为先,服务至上•全面后管•狩校改善公司的环境政策是:速守法规,蝶色环保:V能降忖,枠纹改进公司的职业健康安全政策:Marta•安全拜埴,美好未来0.4品质、环境、职业健康安全目标.顾客满意度达90分以上;.产品一次检测合格率按相关执行标准达98%;.危险废弃物专业处置率100%;.单位能耗年削减0.5%(此处单位能耗为单位产值所消耗的电能能源置);.废水、废气、厂界噪音达标排放;.职业病发病率为〇;.杜绝重大安全事故和伤亡事故;.杜绝火灾事故。特此公布公司0.5目的、适用范围0.3.1目的:本手册依据ISO90012015、6014001:2015、ISO450012018标准编制,并结合本公司实际,建立品质万不境廖业健康安全管理体系,用以证实本公司具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务,并通过持续改进和预防不合格的过程,自我完善,最求卓越,从而达到顾客满意;通过完善公司的环境、职业健康安全管理制度,使之有效,从而为环境保护和职业健康安全作出更大贡献。0.3.2适用范围:本手册适用于本公司的的销售及其相关管理活动.本手册也是第二方或第三方审核本公司品质/环境/职业健康安全管理体系的依据之・;本手册的解释权归公司总经理。0.3.3删减说明:无删减。0.6实施令公司的品质/环境/职业健康安全管理手册(以下简称:管理手册),编号为・*,经本公司审定后予以批准颁布,自2020年1月1日起实施。建立和完善管理体系是本公司的ー项战略决策。通过品质/环境/职业健康安全管理体系的有效运行,促进和证实本公司能提供满足顾客和适用法律法规要求的产品,持续改进,满足顾客要求,依照管理政策和目标控制活动,确保本公司持续发展,控制、消除和减少环境职业健康安全风险,改进环境职业健康安全绩效。根据本公司的实际情况,以ISO9001品质管理体系为基础和主线,融合IS014001环境管理体系和1S045001职业健康安全管理体系,按照过程方法和PDCA循环的模式,阐述公司的管理政策和目标,对公司的品质/环境/职业健康安全的一体化管理体系作了总体描述。本手册对外可作为评价本公司满足顾客和法律法规要求能力的纲领性文件,可提供给顾客、相关方及第三方认证机构作为评价本公司品质/环境/职业健康安全管理体系之用。管理手册是本公司必须长期遵循的管理体系文件,是公司开展品质管理/环境/职业健康安全管理及活动的要求和准则,公司各部门和全体员エ必须认真学习,严格遵照执行。公司任命・・为公司品质/环境/职业健康安全管理体系的管理者代表,依据ISO9001《品质管理体系要求》、ISO14001《环境管理体系要求及使用指南》、ISO45001《职业健康安全管理体系要求及使用指南》的要求,全权负责建立、实施和保持品质/环境/职业健康安全管理体系;组织、指挥、监督、协调各部门体系管理活动,向总经理报告管理体系的运行情况;代表公司就管理体系的有关事立与外部各相关方进行联络;负责组织管理体系内部审核,并提出改进的建议;协助总经理召开管理评审。管理者代表具有为组织完成管理体系工作的各项活动所必需的职权。同时授权・・先生,担任环境及职业健康安全事务代表,协助管理者代表的相关工作,并在管理者代表授权后代其行使相关职责。经公司员エ代表大会选举,同意・・同志担任公司员エ代表。公司总经理:0.8手册的管理手册由综合办公室组织相关人员编制,管理者代表审核,总经理批准,行政部负责修订、发放、回收等管理。手册正本由文控室保存,手册的复印件分“受控”和“非受控”两种形式发放,发放时需登记。持有“非受控”版本手册者,则得不到相应的更改版本。“受控”手册持有者要妥善保管手册,不得复制、涂改、外传、丢失,未经总经理批准不得外借,调离本公司时,必须将本手册交还。“受控”手册的范围为:本公司部门负责人以上人员,以及第三方认证机构等,“非受控”手册主要是本公司的顾客和相关方等。本公司经营环境、产品结构、管理制度、职业健康安全发生较大变化时,或因法规、标准等依据性文件有了重大更改时,则对本手册进行修订或者换版。新版本发放时,旧版本即行作废,旧“受控”手册应立即回收处理。本手册通过体系审核和管理评审,验证其符合性和适用性,同时验证品质/环境/职业健康安全管理体系的有效性以及是否达到规定的品质、环境、职业健康安全目标。0.9引用标准,名词、术语、定义0.9.1管理体系标准IS09001《品质管理体系要求》IS014001《环境管理体系要求及使用指南》IS045001《职业健康安全管理体系要求及使用指南》0.9.2适用的法律法规《中华人民共和国产品品质法》《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国劳动法》《中华人民共和国消防法》《中华人民共和国节约能源法》《中华人民共和国大气污染防治法》(中华人民共和国水污染防治法》(中华人民共和国环境噪声污染防治法》《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》《中华人民共和国职业病防治法》《国家危险废物名录》《危险化学品安全管理条例》(生产安全事故报告和调查处理条例》其他适用的国家、行业有关的品质、环境、职业健康安全法律法规等。0.9.3适用的标准GB3838-2002《地表水环境品质标准》GB12348-2008《工业企业厂界噪声标准》GB16297-1996《大气污染物综合排放标准》GB3095-2012《环境空气品质标准》GB8978-1996《污水综合排放标准》GBZ2.1-2007《工作场所有害因素职业接触限值第1部分化学有害因素》GBZ2.2-2007《工作场所有害因素职业接触限值第2部分物理因素》其它详见《法律法规、标准及其他要求清单》。0.9.4术语、定义本手册采用GB"19000-2015《品质管理体系基础和术语》、IS09001-2015《品质管理体系要求》、IS014001-2015《环境管理体系要求及使用指南》,ISO45001:2018《职业健康安全管理体系要求及使用指南》中使用的术语和定义。0.9.5其他定义1)公司:公司O2)职能部门:指公司组织机构中的各职能部门。3)员エ:指与公司建立劳动关系、签订劳动合同的劳动者。4)相关方:指关注公司品质・环境或受到其影响的个人或团体。通常包括有:上级主管部门、用户、供应商、员エ及家属、公司所在地附近的企业及居民、生产活动所涉及的其他单位或个人等。5)三同时:新建、改建、扩建、技术改造和引进的工程项目,其劳动健康安全设施、消防设施必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。6)四不放过:指事故原因不清楚不放过,事故责任者和应受教育者没有受到教育不放过;没有采取防范措施不放过;事故责任者没有受到处理不放过。7)三级安全教育:是指厂级教育、车间教育、班组教育。厂级教育是指新入厂工人在分配到车间或工作岗位之前,由厂级安全部门进行初步的安全教育;车间教育是指新工人从厂部分配到车间后,再由车间进行安全教育:班组教育是指新工人进入工作岗位以前的教育。8)三级安全网:指公司、部门、班组安全员组成的安全生产管理网络。9)重大危险:是指组织通过危险评价,确定的不可容许或不可接受的危险。10)轻伤事故因工受伤后歇エ在1个工作日以上105个工作日以内但不够重伤的事故。11)重伤事故:因工受伤损失工作日等于或超过105个工作日的失能事故。12)死亡事故:指发生事故当时死亡和负伤后ー个月内死亡的事故。死亡事故是指一次事故死亡!2人的事故;重特大死亡事故是指一次死亡3人及3人以上的事故。13)非伤亡事故:指发生事故后只造成财产损失而末发生大员伤亡的事故。14)职业病:指劳动者在生产劳动及其它职业活动中,接触职业因素引起的疾病。15)劳动保护用品:在生活及生产过程中保护大员免受伤害的防护用品。16)安全保护用品:在生产过程中为保证作业大员安全所使用的工具器材。17)特种作业大员:专指叉车エ、电エ、焊接、机动车辆驾驶员等需经有关主管部门考试合格并取得资格证后方可上岗独立操作的大员。18)关键岗位操作工:在生产和服务过程中对产品品质及重要环境因素有关的岗位。19)本手册ー-广东天元汇邦新材料股份有限公司品质环境职业健康安全管理手册。0.9.6本手册还采用如下缩写:T公司(简称:公司)Q-MS品质管理体系E-MS环境管理体系H-MS职业健康安全管理体系QEH-MS品质解境傾业健康安全管理体系QEH-GM(品质好境限业健康安全)管理手册管代管理者代表4组织环境理解组织及其所处的环境公司的战略和方向内部因素和外部因素1)公司根据自身实际进行内部因素和外部因素的识别、分析,对影响其实现品质和环境管理体系预期结果的各种外部和内部因素进行必要的管控。这些内部因素和外部因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。2)内部环境因素要考虑公司的内部管理、价值观、企业文化、企业的知识和管理绩效等相关因素。3)外部环境因素要考虑国际、国内、本地的各种法律法规・技术、行业竞争、市场环境、外部文化、社会因素和经济因素等相关因素。4)内外部因素包括受公司影响的环境状况或能够影响公司的环境状况。5)公司每年定期对这些内部和外部环境因素的相关信息进行监视和评审,以便及时调整公司战略,应对不断变化的市场。理解员工及相关方的需求和期望由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响,因此,公司应按相关程序确定:a)与品质斛境朋业健康安全管理体系有关的相关方,如顾客、股东、银行、外部供方、员エ及监管部门等;b)按相关文件的规定要求,确定这些相关方的需求和期望(即要求);c)这些相关方的需求和期望中哪些将成为其合规义务。公司各部门按相关文件规定对这些相关方及其要求的相关信息进行定期的监视和评审,以便及时调整公司战略,适应市场的需求。确定管理体系的范围公司品质辟境/职业健康安全管理体系的边界和适用性决定了品质屏境/职业健康安全管理体系的控制范围。在确定品质屛境/职业健康安全管理体系范围时,组织应考虑:a)各种内部和外部因素,见4.1:b)相关方的要求及相关的合规义务,见4.2;c)其组织单元、职能和物理边界;d)组织的产品、活动和服务;e)其实施控制与施加影响的权限和能力。对本公司确定的品质任不境职业健康安全管理体系范围的要求,组织应予以实施。本公司品质屏境儆业健康安全管理体系适用范围及适用条款见前文。相关范围描述和适用条款都以文件信息加以保持・并可为相关方获取・本公司建立的品质屏境感业健康安全管理体系符合标准的全部条款。本组织建立的品质好境限业健康安全管理体系如有不适用标准要求的哪些,应予以说明,不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任,否则,不能声称符合体系标准。三合一管理体系及其过程规定了公司在建立并保持文件化的品质屛境個业健康安全管理体系时,应遵循的要求并明确:a)识别管理体系所需的过程及其在组织中的应用;b)确定这些过程的顺序和相互作用;c)确定为确保过程有效运行、产品品质控制所需的准则和方法;d)确保可以获得必要的资源与信息,以支持这些过程的有效运行和对这些过程进行监视;e)监视、测量和分析这些过程;0实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。根据过去公司实际管理经验总结与产品结构特点,为使体系的运行品质不断提高,在下列安键环节中必须得到进一步的控制、保持和持续改进:1)文件控制过程2)体系策划与审核管理过程3)产品实现的策划与产品的设计开发、エ艺开发过程4)与顾客有关的评审、服务和顾客信息反馈管理控制过程5)采购控制过程6)生产制造过程(无外包过程)7)产品的监视测量与不合格品控制过程8)监视和测量设备控制过程9)资源的提供与管理过程(人力资源、基础设施、工作环境)10)数据分析与持续改进过程11)三废排放与固废处理控制过程12)职业病预防与危害因素治理过程公司按ISO9001:2015-15014001:2015>15045001:2018标准的要求,建立文件化的品质环境Z职业健康安全管理体系,加以实施和保持,并持续改进。为使品质万不境Z职业健康安全管理体系有效运行,并持续改进,各部门应:1)按品质侪境Z职业健康安全管理体系文件中的规定贯彻实施,文件中的规定应与实际运作保持一致;2)随着品质屛境?职业健康安全管理体系的变化,品质、环境和职业健康安全政策、目标的变化,应定期评审,及时修订品质屏境Z职业健康安全管理体系文件,确保其充分性、适宜性、有效性。3)品质好境Z职业健康安全管理体系建立后,应不断完善,持续改进,提高其有效性和效率。4.5相关文件《管理体系策划控制程序》5领导作用和员エ参与5.!领导作用和承诺总则最高管理者应证实其对品质万不境感业健康安全管理体系的领导作用和承诺,通过:a)对品质屛境硯业健康安全管理体系的有效性承担责任;b)确保制定品质/环境/职业健康安全管理体系的管理政策和管理目标,并与组织环境和战略方向相一致;c)确保品质倂境/职业健康安全管理体系要求融人组织的业务过程;d)促进使用过程方法和基于风险的思维;e)确保获得品质斛境/职业健康安全管理体系所需的资源;0就有效的品质、环境、职业健康安全管理和符合其体系要求的重要性进行沟通;g)确保实现品质解境/职业健康安全管理体系的预期结果;h)促使、指导和支持员エ努力提高品质屛境硼业健康安全管理体系的有效性;i)推动改进;j)支持其他管理者履行其相关领域的职责。以顾客为关注焦点最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺,通过:a)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求,办公室编制适用的与产品和服务有关的法律、法规清单;b)确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇:〇始终致カ于增强顾客满意,执行与顾客有关的过程控制要求。品质、环境和职业健康安全政策制订品质、环境和职业健康安全政策公司品质、环境和职业健康安全政策见本手册0.2章节;公司品质、环境和职业健康安全政策由总经理制订、批准、发布,公司品质、环境和职业健康安全政策的制订应:a)适应组织的宗旨和组织所处环境(包括其活动、产品和服务的性质、规模和环境影响),并支持其战略方向;b)为制定品质、环境、职业健康安全管理目标提供框架;0包括满足适用要求的承诺;d)包括保护环境的承诺,其中包含污染预防及其他与组织所处环境有关的特定承诺;e)包括履行其合规义务的承诺;0包括持续改进品质屛境Z职业健康安全管理体系以提高品质管理绩效,环境和职业健康安全管理绩效的承诺。沟通品质・环境和职业健康安全政策1)品质、环境和职业健康安全政策以文件的形式发布,在公司内部以橱窗、内部网络、宣传画等形式,以便让员エ及时知晓;2)公司应将品质、环境和职业健康安全政策对全体员エ进行宣讲、教育,确保每个员エ熟悉、理解并贯彻执行;3)必要时,将品质、环境和职业健康安全政策和品质政策向相关方提供,告知相关方;4)公司应通过管理评审对品质,环境和职业健康安全政策进行适宜性评审和修订,以反映不断变化的内部、外部条件和信息・组织的岗位、责任、职责和权限组织结构图,见11.3。管理职责(部门职能),见11.4。员エ的协商和参与公司鼓励和支持员エ选出代表参与协商企业エ资、员エ权益,符合工资集体协商制度的要求,满足全体员エ参与最关心、最直接、最现实的根本利益问题的参与决策权。公司鼓励和支持员エ参与各项流程・规范、改进措施的讨论和实施,确保符合安全生产的要求。相关文件《沟通交流协商参与控制程序》6mu应对风险和机遇的措施识别风险和机遇策划品质屛境/职业健康安全管理体系,组织应考虑到内外部因素和相关方的要求。内外部环境要素信息的获取应考虑:1)可能对企业的目标造成影响的变更和趋势;2)与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观;3)企业管理、战略优先、内部政策和承诺;4)资源的获得和优先供给、技术变更;5)与品质辟境/职业健康安全管理体系有关的相关方要求。确定需要应对的风险和机遇,以便:a)确保品质屛境/职业健康安全管理体系能够实现其预期结果:b)增强有利影响0预防或减少不期望的影响,包括外部环境状况对组织的潜在影响;d)实现持续改进。组织应确定其环境管理体系范围内的潜在紧急情况,特别是那些可能具有环境影响的潜在紧急情况。组织应保持需要应对的风险和机遇的文件化信息。6.1.2环境因素组织应在所界定的环境管理体系范围内,确定其活动、产品和服务中能够控制和能够施加影响的环境因素及其相关的环境影响。组织在识别环境因素时,应考虑生命周期观点。组织在识别和评价环境因素时,必须考虑:a)变更、包括已纳入计划的或新的幵发・以及新的或修改的活动、产品和服务;b)异常状况和可合理预见的紧急情况。组织应根据所建立的准则确定那些具有或可能具有重大环境影响的环境因素(重要环境因素)。适当时,组织应在其各层次和职能间沟通其重要环境因素。组织应保持确定其重要环境因素的准则、环境因素及相关环境影响、重要环境因素等文件化信息。6.1.3危险源辨识和风险机遇的评价对公司所有活动、服务过程中的危险源进行辨识、风险评价和控制措施的确定并文件化,已使在公司所有活动、服务过程中对职业健康安全具有或可能具有重大影响的危险源和职业健康风险得到有效控制并及时更新:a)行政部负责汇总危险源的辨识、登记并组织风险评价和控制措施的确定,以确认重大危险因素和不可接受风险,报管理者代表审批。b)识别风险因素的范围必须覆盖公司所有产品、活动、服务的各个方面;c)识别风险因素应考虑过去、现在、将来三种时态,及异常、正常,紧急三种状态;d)识别风险因素要考虑下列类型:物体打击,机械伤害、烫伤、高处坠落、物理爆炸、触电、火灾、化学爆炸・中毒、窒息、车辆伤害、其他。e)评价危险源风险因素时,应考虑对危险源风险影响的规模、范围、发生频次、社会关注程度、法律法规的符合性及资源消耗等:0当生产过程中的活动或服务发生较大变化时以及法律和其他要求更新时,应及时对危险源进行补充识别,评价并确定不可接受风险。行政部组织每年定期补充识别风险因素,评价不可接受风险,并及时更新。6.1.4合规义务/法律法规及其他要求的确定建立,实施和保持程序来识别与公司的活动、产品和服务有关的法律,法规和其它要求,并建立获取这些要求的渠道。确定适用的法律、法规和其它要求如何运用到公司的活劫、产品和服务以及相关的环境因素和危险因素。1)组织应确定并获取与其环境因素、危险源有关的合规义务;2)组织应确定如何将这些合规义务应用于组织;3)组织在建立、实施、保持和持续改进其环境管理体系时必须考虑这些合规义务;4)组织应保持其合规义务的文件化信息:5)组织的合规义务可能会给组织带来风险和机遇。6.1.5措施的策划1)组织应策划采取措施对这些风险和机遇进行管理:a)重要环境因素b)重大危险因素及不可接受风险0合规义务d)6.1.1所识别的风险和机遇2)组织应策划如何在品质、环境和职业健康安全管理体系过程中整合并实施这些措施,评价这些措施的有效性。3)应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。4)风险和机遇识别时机包括品质、环境和职业健康安全管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背景,相关方的需求和期望变化。5)当策划这些措施时,组织应考虑其可选技术方案、财务、运行和经营要求。6.1.6相关文件(应对风险和机遇的措施控制程序》《环境因素识别、评价与更新控制程序》《危险源识别、风险评价控制程序》《法律法规与其他要求识别控制程序》目标及其实现的策划品质'环境和职业健康安全目标公司的品质'环境和职业健康安全目标见本手册0.4章节。总经理负责批准发布品质目标'环境目标和职业健康安全目标;为确保公司品质'环境和职业健康安全目标的实现,公司应对品质侪境Z职业健康安全管理体系所需的相关职能'层次和过程设定分目标,即在相关部门建立分目标。这些目标应满足可测量要求,并与品质'环境和职业健康安全政策保持一致,内容应包括:1)产品和服务要求;2)为满足顾客要求所进行的活劫等;3)目标应考虑企业面向市场目前和未来的需要,产品和服务及顾客满意的状况,体现持续改进要求;4)目标应可测量(必要时);5)目标应得到监视。各部门每年应对目标的实施情况进行评价,对实施结果与目标的差距,应不断寻求改进机会,设定新的目标,必要时予以更新。目标应与相关部门及相关方进行必要的沟通。实现目标的策划公司针对重要环境和风险因素制定相应的管理方案,以确保目标和指标的实现。组织应确定:a)采取的措施b)需要的资源c)由谁负责d)何时完成e)如何评价结果管理方案的检查与修订1)各责任部门对环境和职业健康安全管理方案的实施情况进行检查;2)在环境和职业健康安全目标'指标发生变化或制定的措施不适应及出现新的环境因素和风险因素等情况时,需要更改环境和职业健康安全管理方案,管理者代表要及时组织各单位对环境和职业健康安全管理方案进行修订。3)修订后的环境和职业健康安全管理方案要经总经理(特殊情况下可授权人员)进行审批。相关文件《目标、指标和管理方案控制程序》变更的策划与管理变更的策划当公司确定需要对品质管理体系进行变更时,此种变更应经策划并系统地实施(见4.4)。变更时,公司应考虑到:a)变更目的及其潜在后果;b)品质管理体系的完整性;0资源的可获得性d)责任和权限的分配或再分配。变更管理公司应建立一个或多个过程,以实施和控制影响职业健康安全管理绩效的计划的永久或临时性变更,包括:a)新的产品、服务和过程,或者现有产品、服务和过程的变更,包括:ー工作场所的地点和环境ーー工作公司ーー工作条件ーー装备ーー劳动カb)法律法规要求和其他要求的变更c)关于危险源和职业健康安全风险的知识或信息的变更d)知识和技术的发展公司应评审计划外变更的后果,必要时,采取措施降低任何的不利影响。7支持7.!资源总则组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进品质、环境和职业健康安全管理体系所需的资源,各部门根据品质、环境和职业健康安全管理体系的实施、保持和改进需求进行识别,提出所需的资源,上报总经理"总经理为达到以下目的,确定并提供所需的資源:1)为实施、保持和改进品质、环境和职业健康安全管理体系的个过程;2)为满足法律、法规的要求,满足顾客的要求,以增强顾客满意。总经理在提供品质、环境和职业健康安全管理体系运行所需的资源时,应考虑:1)现有内部资源的能力和约束;2)需要从外部供方获得的资源。所提供資源可包括:人员、信息、基础设施、工作环境等,公司对人员、设施和工作环境规定了相应的要求,以达到满足顾客要求的目的。人员组织应确定并提供所需要的人员,以有效实施品质、环境和职业健康安全管理体系并运行和控制其过程,编制《人力资源控制程序》,并组织实施。基础设施公司为实现产品和或服务的符合性,确定所需的基础设施,包括:1)工作场所(建筑物)及环境保护、消防、安全等相应的设施;2)生产和服务设备:3)监视和测量资源(见7.1.5);4)生产需要的支持性服务(包括水、电、气);5)安全卫生、消防、保卫等相应的设施;6)运输资源等支持性服务;如运输由客户指定或物流公司执行;7)信息系统;计算机信息管理系统或进销存仓库管理系统等软件配置由所需部门提出申请・总经理批准后实施。信息系统的管理按公司有关规定和要求执行。动カ部负责生产设施、搬运设施的验收、使用和日常保养,品管部负责监视和测量资源的控制。过程运行环境公司对影响产品和服务的符合性所需工作环境人和物的因素,确定为;a)社会因素(如无歧视、和谐稳定、无对抗)b)心理因素(如舒缓心理压カ、预防过度疲劳、保护个人情感)c)物理因素(如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪音)生产部/车间根据有关法律法规及有关标准,对工作环境中影响产品和服务符合性的因素组织相关部门制定相应的管理办法,加以控制,以确保工作环境支持实现公司的品质、环境和职业健康安全政策和品质目标。新建、扩建、改建项目,应充分考虑工作环境因素,应组织对项目工作环境进行审核'评价。现有和新建设施的环境应加强控制・检查、改进。公司应开展以下活动,调动员エ实现品质、环境和职业健康安全政策、目标的积极性:1)加强环境保护,工业卫生、安全法规教育;2)减轻劳动强度,减少对员エ的危害;3)建立激励机制,提供员エ实现品质、环境和职业健康安全政策、目标的积极性;4)组织幵展合理化建议活动・创造更多的参与机会。各部门对工作环境中出现影响产品和服务符合性的因素应及时整改。工作环境的控制详见相关管理制度。监视和测量资源」总副品管部应对产品和服务的监视和测量要求和方法做出规定,同时要申请配置用于证实产品和服务符合规定要求的监视和测量资源,使用并控制监视和测量设施已以保证测量能力与测量要求保持一致,从而保证产品和服务符合要求,详见《测量设备控制程序》。.2测量溯源当要求测量溯源时,或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时,对监视和测量资源控制应:a)定期检定或在使用前进行校正,送外检定时,应选择计量所或被政府认可的计量单位,自己检定的,应规定校准的基准并记录,其基础应可溯源到国际或国家标准;b)为防止因校正不当而造成校准失效,必要时应规定作业规程,包括工作标准;c)在搬运、维修和储存时,应妥善保护,防止损坏失准;d)做好状态标识并保留检定记录;e)当失准时,应重新评估先前测量结果的有效性,并采取纠正措施;0当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力,确认应在初次使用前进行,必要时再确认。企业的知识公司应确定品质、环境和职业健康安全管理体系运行、过程、确保产品和服务符合性及顽客满意所需的知识,这些知识应得到保持、保护、需要时便于获取,企业的知识包括:1)从失败'临近失败的情况和成功中吸取经验教训:2)获取公司内部人员的知识和经验;3)从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识;4)获取组织内部存在的知识(隐性的和显性的),如辅导计划'继任计划等:5)与竞争对手或标杆企业的比较;6)与相关方分享公司知识,以确保公司发展的可持续性;7)根据改进的结果更新必要的企业知识。在应对变化的需求和趋势时,组织应考虑现有的知识基础,确定如何获取必需的更多知识:a)品质、环境和职业健康安全管理体系运行所需的知识;b)过程所需的知识;c)顾客满意所需的知识;d)岗位员工技能所需的知识;e)体系变化时,评估所需更多的知识。企业知识的管理按《知识管理控制程序》的有关要求实施。7.1.7相关文件:《人力资源控制程序》《测量设备控制程序》《知识管理控制程序》人员能力基于适当的教育、培训、技能和经验•确保所有为公司或代表公司从事影响(直接或间接影响)品质、环境和职业健康安全管理体系的品质与环境绩效和履行合规义务、影响体系运行有效性的人员,都具有响应的能力;相关岗位职责、权限和任职资格条件在公司各岗位的要素中做出规定;按各类人员岗位职责规定进行考核/考评,评价其能力的符合性;采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作,或者招聘具备能力的人员,使相关人员具备岗位要求所需的能力;保留适当的文件或记录,作为证实相关人员具备能力的证据。人员意识管理部应根据培训内容和需求,制定和实施培训计划,满足品质活动所规定人员的能力需求;培训应确保使每一位员エ都能认识到自己所从事的活动或工作对品质、环境和职业健康安全管理体系的相关性和重要性,以及如何为实现管理目标作出贡献,包括:a)品质政策、环境政策和职业监看安全政策;b)相关的品质目标、环境目标和职业监看安全目标;c)与他们的工作相关的重要环境因素和相关的实际或潜在的环境影响;d)他们对品质・环境和职业健康安全管理体系有效性的贡献,包括改进品质绩效的益处,对提高环境绩效的贡献;e)不符合管理体系要求的后果;0不符合环境和职业健康安全管理体系要求,包括未履行组织的合规义务的后果,培训计划报总经理批准后,办公室组织实施。培训实施按《人力资源控制程序》执行。办公室组织有关部门对培训的有效性进行评价。沟通及信息交流总则公司根据品质、环境和职业健康安全管理体系运行要求,明确与体系相关的内部沟通和外部沟通要求。公司根据内外沟通要求,策划沟通计划,包括:a)信息交流的内容(沟通什么)b)何时进行信息交流(何时沟通)c)与谁进行信息交流(与谁沟通)d)如何进行信息交流(如何沟通)e)由谁牵头进行信息交流(由谁负责)组织在策划信息交流过程中,应考虑:a)考虑其合规义务;b)确保所交流的环境信息与环境管理体系形成的信息一致且真实可信,组织应对其环境管理体系相关的信息交流作出响应。内部信息交流与沟通公司为确保在不同层次和职能之间就品质环境和职业健康安全管理体系的过程及其有效性进行内部信息交流,适当时,包括交流环境管理体系的变更。确保其信息交流过程能够促使在其控制工作的人员对持续改进做出贡献。公司拟于内部沟通活动采用的形式和工具包括:1)综合管理例会、协调会、品质例会等会议、讨论、培训;2)电话和内部局域网;3)布告栏、板报、报纸;4)互联网和电子邮件等。各部门负贡实施内部交流,确保借口信息传递的正确性。外部信息交流组织应按其建立的信息交流过程的规定及其合规义务的要求,就品质、环境和职业健康安全管理体系的相关信息进行外部信息交流:a)办公室是信息的归ロ管理部门,负责内外部品质、环境和职业健康安全信息的交流、回应、保存和管理;b)各部门负责相应业务范围内信息的交流,并配合办公室做好信息交流工作;0品管部负责产品品质信息、检测设备计量信息.、相关测试结果的接收、处理・传递和回复;d)办公室负责管理体系的内外部审核信息的接收、传递和回应、保存和管理;e)办公室负责上级行政部门、劳动、环保、安全、疾病控制中心等信息的接收、传递和回应,保存和管理;0销售部门负责市场信息'合同信息和顾客满意度信息等的接收'传递和回应'保存和管理;g)提供适宜的沟通工具,对全员性的有关信息,可采用会议'布告'文件或其他形式进行传递;h)通过员工大会选举职业健康安全事务代表,提供合适的渠道和方式,确保职业健康安全事务代表能参与到公司的职业健康安全管理过程中来»相关文件《沟通交流协商参与控制程序》形成文件的信息总则公司根据实际的品质'环境和职业健康安全管理体系流程需要,确保品质'环境和职业健康安全管理体系有效性所需的形成的文件,以及!509001:2015标准及15014001:2015标准'6045001:2018标准要求的形成文件的信息,策划文件化的品质'环境和职业健康安全管理体系文件。品质'环境和职业健康安全管理体系形成文件的信息的多少与详略程度可以不同,取决于:ー组织的规模'以及活动'过程'产品和服务的类型;ー证明履行其合规义务的需要;ー过程的复杂程度及其相互作用;ー在组织控制下工作的人员的能力。本公司品质'环境和职业健康安全管理体系文件包括:1)品质'环境和职业健康安全政策和目标;2)管理手册;3)程序文件(见11.1)4)其他文件:管理性文件'作业指导书'操作规程'检验文件'外来文件;5)运行记录。创建和更新各有关部门按《文件控制程序》组织实施;文件的格式'标识和说明按《文件控制程序》中的相关要求执行;a)标识和说明(如:标题'日期'作者'索引编号等);b)格式(如:语言'软件版本'图示)和媒介(如:纸质'电子格式)。文件的编制、审批:1)管理手册的编制、审核、批准见《文件控制程序》中的相关要求;2)程序文件由归ロ管理的部门编制,管理者代表审核,总经理批准发布;3)其它与品质、环境和职业健康安全管理体系有关的文件・由各部门负责组织编制,部门主管领导审批发布。成文信息的控制文件的管理按《文件控制程序》执行,以确保:1)在使用场合可获得有效版本的适用文件:2)防止作废文件的非预期使用,若因任何原因保留作废文件时,对这些文件应加以明确标识;3)文件的管理予以妥善保护(如:防止失密、不当使用或不完整)。文件的控制按《文件控制程序》的有关规定执行:a)分发、访问、检索和使用;b)存储和防护,包括保持可读性;c)变更控制(比如版本控制)d)保留和处置本公司管理体系所需的外来文件的控制见《文件控制程序》。文件的适用性评审,每年管理评审前或根据需要适时对使用中的文件进行评审,必要时予以修订。记录控制本公司制定并实施《记录控制程序》,对品质、环境和职业健康安全管理相关的记录的标识、储存、检索、防护、保存期限和处置进行有效控制。运行记录应有相应编号'版本'流水号等标识,规定保存期限。记录表格的设计与更改,执行规定审批程序。记录必须字迹清晰'真实准确'项目完整'不得任意更改。应对运行记录予以保护,防止非预期的更改。按规定的保存期限对品质记录予以保存,需要时供查阅,过期品质记录由管理部统ー进行処理。相关文件《文件控制程序》《记录控制程序》8运行8.!运行策划和控制产品实现的运行策划和控制为满足产品和服务提供的要求,并实施IS09001第6章所确定的措施,公司通过以下措施对所需的过程(见IS09001第4.4章)进行策划、实施和控制:a)确定产品和服务的要求•并考虑相关的品质目标;b)识别和应对与实现产品和服务满足要求所涉及的风险相关的措施;0建立过程准则、产品和服务的接收准则;d)确定符合产品和服务要求所需的资源。e)按照准则实施过程控制。在需要的范围和程序上,确定并保持、保留文件化信息,以证实过程已经按策划进行、证明产品和服务符合要求。策划的输出应适合公司的运行需要。公司应控制体系的变更,评价非预期的变更的后果,必要时采取措施减轻其不良影响。公司没有外包过程。对确定所需产品和服务的实现过程,制定相应程序'或流程'或验收准则,分别规定其控制要求和方法,以满足产品和服务符合性要求,应考虑:1)存在哪些风险和机遇:2)管控要求及管控目标;3)产品和服务的要求。本公司产品实现过程策划的内容和分工如下:生产部/车间及工程部负责确定产品(合同或项目)所要达到的品质目标和要求,产品的エ艺流程'品质控制点'控制手段和方法,以及所使用的作业指导书等文件;负责确定为实现产品要求所需的原辅材料'设备设施'人力需求和技术力量等资源。品管部负责会同生产部/车间及工程部确定产品所要求的验证、确认'监视'测量活劫"以及产品过程各阶段的接收准则;确定过程和产品满足要求提供证据所需的记录。产品的品质要求'监视和测量・在相应的产品检验规范中作出规定;当出现新产品'新要求时,参照设计开发流程进行策划。组织应对计划内的变更进行控制,并对非预期性变更的后果予以评审,必要时,应采取措施降低任何有害影响。顾客对公司无特殊要求的产品和服务,采用管理手册中所确定过程的现有控制方法,以满足产品和服务符合要求。对特定的产品和服务'项目或合同,由生技部组织有关部门编制品质计划(或项目方案计划),作为对现有品质文件的补充。品质计划(或项目方案计划)应包括以下内容:1)产品和服务、项目、合同的品质目标和要求;2)针对相应产品和服务所建立的过程和文件,以及所需提供的资源和设施;3)验证和确认活动,以及验收准则:4)对过程及其产品和服务的符合性提供证据所必需的记录。主管领导根据合同要求或公司自身需要,适时下达品质计划任务。有关部门根据任务要求负责编制品质计划和支持性文件。品质计划的实施效果可采用检验和试验,或请顾客验证/品质评定等方式进行验证,并做好记录。环境和职业健康安全运行策划识别确定已纳入计划或新的技术、新的或修改的活动、产品和服务过程的环境因素和职业危害因素;确定这些改变带来的具有、或可能具有重大影响的环境因素和职业健康安全因素并建立控制的记录;确定运行控制的程序或建立新的目标和指标:对涉及到的间接重大因素通报给供方和合同方;建立应急准备和响应控制机制。从生命周期观点出发,组织应:a)适当时,制定控制措施,确保在产品或服务设计和开发过程中・考虑其生命周期的每ー个阶段,并提出环境要求:b)适当时,确定产品和服务采购的环境要求;0与外部供方(包括合同方)沟通其相关环境和职业危害要求;d)考虑提供与产品或服务的运输或交付、使用,寿命结束后处理和最终处置相关的潜在重大环境影响的信息的需求。公司在体系运行过程中应控制策划的更改,评审非预期变更的后果,必要时,采取措施消除不利影响。备注:公司的品质、环境和职业健康安全管理体系为满足产品和或服务的符合性,对其运行进行策划,主要过程见4.4.1。产品和服务的要求业务部应实施与顾客沟通所需的过程,以确定顾客对产品和服务的要求。顾客沟通与顾客沟通的内容包括:a)顾客关于产品和服务要求的信息;b)与顾客关于合同的处理、修改协调的问题;C)在产品提供过程中或完成后顾客的信息反馈,包括抱怨和投诉:d)处置和控制顾客财产;e)关系重大时,制定应急措施的特定要求。与顾客沟通的渠道包括:a)业务部在负责产品和服务提供之前向顾客提供公司产品和服务方面的各种信息,并通过电话或电子媒体传递,走访客户,业务洽谈与信函等方式了解顾客的需求。b)业务部和生产部/车间及工程部在产品和服务提供过程中与顾客进行深入细致的沟通,掌握顾客的真实需求,并将了解到的信息按职责规定进行有效传递;业务部负责对产品售前、售中和售后服务、顾客反馈意见的沟通,如每月通过电话抽查主要客户的反馈意见,随时接受顾客来电,来访,并及时处理顾客的各种抱怨和投诉。产品和服务要求的确定公司在洽谈过程时需确定顾客对产品和服务的要求,其中包括:a)顾客提出对产品的要求,包括对产品性能,交付方式以及交付后活动等方面;b)顾客未作出规定,但预期用途所必要的产品要求(如:产品品质、安全性,可靠性等)。0适用于产品的法律和法规要求;d)公司认为必要的任何附加要求。产品和服务要求的评审公司编制《合同评审控制程序》,在签署销售合同(包括:投标书、合同、订单)之前,以合同评审的方式对顾客要求连同本公司确定的附加要求实施评审,以确保:a)产品要求已得到规定;b)在顾客没有提供形成文件的要求的情况下,顾客要求在接受前得到授权人确认;c)与以前表述不一致的合同或订单要求(如投标或报价等)已得到解决;d)公司有能力满足规定的要求。当生产要求发生变更时,按有关订单更改条文执行。有关顾客要求以信息反馈形式对其进行确认。保存合同评审活动的相关记录。产品和服务要求的更改当顾客要求或法律法规发生变化导致合同或订单条款需要变化时,由业务部对所变更内容进行评审,并通知到各相关单位,确保使各相关单位都知道变更信息。相关文件《合同评审控制程序》产品的设计和开发本公司的设计和开发分为两类:⑴.新エ艺、新材料的开发与应用,产生全新的产品类型;(2).针对现有的生产エ艺和技术标准,进行颜色,纹路的设计,形成新的规格品种。设计和开发策划设计开发部门按照程序文件的规定,对公司新产品的设计和开发进行控制,以确定:a)设计和开发的各个阶段;b)设计和开发的职责和权限;0适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动。设计和开发输入设计开发部门确定与本公司产品要求有关的输入,并保持记录。这些输入包括所设计和开发产品的:a)功能要求和性能要求;b)适用的法律、法规要求;c)适用时,来源于以前类似设计的信息;d)设计和开发所必要的其他要求。设计开发部门应确保输入要求的完整和清楚,并且不能自相矛盾。并组织(适当时与其他部门协调)对这些输入的充分性和适宜性进行评审,应保持相关的评审记录。设计和开发控制设计开发部门应按策划的方案,组织相关部门和人员,必要时包括客户,对设计和开发过程进行评审、验证,当评价验证结果认为该阶段的设计和开发(包括设计和开发更改)充分而且适宜时,オ可开始进入下ー阶段。设计开发部门应(适当时联同其他相关部门)组织对设计和开发进行确认。确认工作应尽可能在产品交付或实施之前完成。这种确认活动包括:a)验证设计和幵发的输出结果是否符合输人的要求;b)按验证后的输出文件安排试生产;0对产品进行测量,并评价是否满足顾客的使用要求或已知的预期用途的要求。设计开发部门应保持确认结果及任何必要措施的记录。设计和开发输出设计开发部门组织对设计和开发输出进行评审,评审通过,形成完整的工艺技术文件,这些文件应经权责人员审批,纳入公司正式文件进行分发和使用。设计和开发更改设计和开发更改由设计开发部门联同其它相关部门实施、评审和验证,并由总经理批准。相关的记录由设计开发部门保持在产品档案中。注:某些关键原材料、零部件等供应商的更改也需要得到认可。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。设计开发部门应保持更改的评审结果及任何必要措施的记录。相关文件《设计和开发控制程序》外部提供过程、产品和服务的控制总则采购部编制《采购控制程序》,以确保采购的产品符合规定的品质要求,应确保对以下方面进行有效的控制:a)外部供方的产品是构成公司产品的一部分:b)外部供方替公司直接将产品和服务提供给顾客;0公司决定由外部供方提供过程或部分过程。采购部编制《外部供方控制程序》,应基于外部供方提供所要求的产品的能力,确定外部供方的评价、选择、绩效监视及再评价的准則,并加以实施。对这些活劫和由评价引发的任何必要的措施,组织应保留所需的文件化信息・外部供方的控制类型和程度采购控制采购部按产品的实际需求,对采购过程实行严格控制,以确保采购的产品符合要求。采购部负责组织对外部供方提供产品的能力进行评价和选择。采购部制订外部供方的评定准则。如对某外部供方没有进行现场评审,则可使用以下适用的方式对外部供方进行评定:a)提供的产品送有技术检测权威的单位,通过产品检测进行评定;b)对外部供方以往的供货业绩进行评价;c)其它可作为证明外部供方供货能力的证据。评价合格的外部供方,录入《合格外部供方名录》。对评价的结果和采取的措施按规定进行记录和保存。采购产品的验证采购产品入库前,需经:a)仓管员验证其数量、规格、型号、等级和包装等符合要求;b)检验员验证其品质是否符合检验标准要求。当本公司或顾客有提出在外部供方的现场实施验证时,公司应对要开展验证活动的安排和产品放行方法做出规定,并由采购部通知外部供方。注:当采购产品因急需而未能进行检验时,可按《放行控制程序》的有关要求进行控制。提供给外部供方的信息一般情况下,由生产部/车间、工程部、品管部共同提供采购物料的技术要求,采购部提供产品的购销合同或成交通知作为采购交易过程的依据。在采购信息(如采购订单或采购合同)中一般做出以下规定:a)产品批准要求,即涉及关于采购产品的验收依据、准则或标准;b)程序批准要求,即涉及采购双方应遵守的程序或协议;0对外部供方与釆购产品有关的过程、设备和人员的批准或资格鉴定要求;d)对外部供方与采购产品有关的品质管理体系要求。以上文件发放前应经有关部门或人员进行审批,以确认其适宜性»相关文件《采购控制程序》《外部供方控制程序》生产和服务提供生产和服务提供的控制编制《生产过程控制程序》对产品生产过程进行控制:a)由生产部/车间及工程部制订产品技术要求,使产品品质要求有明确的规定,而且使每一位从事产品实现的人员均能获得相关信息:b)生产部/车间及工程部编制并分发“过程控制计划”,确定了关键过程控制点和控制方法,编制相应作业指导书,按《文件控制程序》发放,确保每位运作人员都充分了解产品实现过程,并按要求运作。0制定《设备安全操作规程》及设备维修保养计划,保证设备处于正常技术状态;按《设备管理制度》使用和维护生产设备。d)对生产过程所需的生产设备,生产部/车间及设备管理部门负责组织设备操作人员依据相关规定对其进行维护和保养,发现问题应及时予以解决,确保生产设备能力。e)品管部已制订产品检验计划和检验规程,规定原材料和外购件进厂、产品生产的各阶段的监视和测量方法。f)监视和测量人员必须严格按照程序的规定和相应的产品标准或规范进行监视和测量。应保持符合接收准则的证据,检测记录需要有具备资格并经授权的检验人员的签名。特殊过程确认当生产和服务提供的过程输出不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后オ显现时,公司需要对这样的过程实施确认。公司没有特殊过程。标识和可追溯性公司在产品实现的全过程对产品进行标识,同时针对监视和测量的要求,编制《产品标识和可追溯性控制程序》,实施产品及其检验状态的标识。在有可追溯性要求时,可根据现场生产活动记录和相关产品标识来溯源追查・生产部/车间及工程部制订关于生产批号的编号规定和管理办法,并按规定实施标识和记录。品管部规定检验和试验状态标识以及外购产品批号的编号规定方法。本公司产品的检验、试验状态分4种,分别为:待检、合格、不合格和已检待定。顾客或外部供方的财产对顾客或外部供方的财产进行控制,要求如下:a)业务部负责识别、维护顾客的知识产权和保密信息等方面的权利:顾客财产应在合同、订单等产品要求文件中说明。采购部应识别和记录外部供方的财产。b)生产部/车间及工程部负责识别・验证和保护顾客的图纸和样品等实物财产。c)品管部按8.422款的要求对顾客财产进行验证。d)仓库对顾客财产进行妥善标识、保管。e)对顾客或外部供方财产的使用应严格按工艺要求进行,当发现丢失、损坏或不适用时应做好记录,并由业务部通知顾客,采购部通知外部供方。防护根据顾客要求对产品(包括产品的组成部分)的符合性,按照防护办法,提供各种防护措施,具体包括如下的活动:标识:应建立并保护好关于防护的标识,如:防重压、防碰撞等;搬运:在生产和交付产品的不同阶段,应根据产品当时的特点,在搬运过程中选用适当的搬运设备及搬运方法,防止在产品的生产、交付及提供相关服务的过程中受损。包装:应根据产品的特点和顾客的要求对产品进行包装,重点是防止产品受损。贮存:各种原材料,半成品、成品均应贮存在适宜的场所,贮存场所条件应与产品要求相适应,以防止产品在交付到顾客之前受损,并做到:产品入库、验收、保管和发放应有相应的管理程序,标识、状态清楚,贮存记录准确,完整和及时;对贮存产品的品质状况进行监视,定期查验并做好记录。根据产品的特点,尽可能采用先进先出的原则。保护:其它适当的保护措施。仓库应为相关人员制订并提供标识、搬运、包装、储存和保护等相关的管理办法,确保产品在交付到顾客指定地点时完好无损。交付后的活动公司应确定和满足与产品特性、生命周期相适应的交付后活动要求。产品交付后的活动应考虑:a)法律和法规要求;b)与产品和服务相关的潜在不期望的后果;C)顾客要求;d)顾客反馈。更改控制对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制,以确保稳定地符合要求«公司应保留更改过程中形成的文件化信息,包括更改的评价结果、授权进行更改的人员和根据评审所采取的必要措施。相关文件《生产过程控制程序》《产品标识和可追溯性控制程序》产品和服务的放行控制要求本公司制订了检验与试验规范、产品检验规程和产品标准,以验证放行产品的要求得到满足。品管部除非得到有关授权人员的批准,适用时业务部得到顾客的批准,否则在策划的安排已圆满完成之前,不应向顾客放行产品或交付服务"如果产品存在轻微缺陷,可以申请让步,则按《放行控制程序》的有关要求进行控制。品管部负责保持能识别有权放行产品人员的相关记录。相关文件《放行控制程序》不合格品的控制控制要求不合格品不一定是成品,也可以是原材料、外购件或过程产品。公司为确保不符合要求的产品得到识别和控制,以防止非预期的使用或交付,已经制订《不合格品控制程序》实施控制。不合格品控制主要包含对不合格品的标识、记录,隔离、评审和处置等环节。对不合格品的处置可分为:a)对不合格品进行标识和隔离,必要时对不合格品进行进ー步的评估或评价,以确定下ー步的处置办法;b)采取措施,消除发现的不合格,如进行适当的返工;c)应对纠正后的产品再次进行验证,以证实其符合要求。d)对具有不严重影响其使用性能的不合格品,经管理者代表批准,适用时得到顾客的批准,可采取让步放行;e)对于在产品交付给顾客及产品投入使用时オ发现不合格品的情况,公司将根据不合格的影响程度而采取适当的解决措施,如调换、修理等;f)应记录不合格品的性质及对不合格品所采取的任何措施,包括经批准的让步记录。当涉及的不合格品影响较大,应将不合格发生的情况包括以上的各种记录报告给相关的认证机构。相关文件《不合格品控制程序》环境的运行控制依据环境管理策划的结果,对其运行情况进行控制。与重要环境因素相关的岗位・应严格按相关程序文件和作业文件执行。有关运行控制的文件包括《污水控制程序》、《废气控制程序》、《噪音控制程序》、《固体废弃物控制程序》、《资源能源控制程序》、《危险化学品控制程序》。对公司具有环境影响的相关方,编制《对相关方施加影响控制程序》,要求相关方采取措施,实施环境行为,减少或消除环境影响。搞好生产设备和环保设施的维护保养'保证设备的正常运行。行政部根据重要环境因素的要求确定监测点、监测方法、监测频次,对关键特性参数进行监测,并定期评价监测结果,验证其与标准的符合性。相关文件:《污水控制程序》《废气控制程序》《噪音控制程序》《固体废弃物控制程序》《资源能源控制程序》《危险化学品控制程序》《对相关方施加影响控制程序》职业健康安全的运行控制总则公司应当策划、实施、控制和保持满足职业健康安全管理体系以及实现6条款确定的措施所需的过程,通过:a)建立过程的准则;b)按照准则实施过程控制;c)公司应保持和保留必要程度的成文信息以确信过程已按策划得到实施;d)使工作适合于员エ。在多雇主工作场所,公司应与其他公司协调职业健康安全管理体系的相关部分。消除危险源和降低职业健康安全风险公司建立、实施和保持ー个或多个过程,以消除危险源及应用以下的层级控制降低职业健康安全风险:a)消除危险源;b)用危险性更低的过程、操作、材料或设备替代;0运用工程控制和工作重组措施;d)运用管理控制措施,包括培训;e)运用足够的个体防护装备。采购总则公司应建立、实施和保持ー个或多个过程,控制产品或服务的采购,以确保符合其职业健康安全管理体系。承包商公司应从以下方面与承包商协调其采购过程,已进行辨识危险源、评价和控制职业健康安全风险:a)对公司有影响的承包商活动和业务;b)对承包商员エ有影响的承包商活动和业务;c)对工作场所内其他相关方有影响的承包商活劫和业务。公司应确保承包商及其员工符合公司的职业健康安全管理体系的要求。公司的采购过程应当确定和提供选择承包商的职业健康安全准则。タト包公司应确保外包的职能和过程得到控制。公司应确保其外包安排考虑了法律法规要求和其他要求,以及实现其职业健康安全管理体系的预期结果。适用于这些功能和过程的控制类型和程度应当在职业健康安全管理体系中确定。相关文件:《职业健康安全运行控制程序》应急准备与响应组织应建立并执行《应急准备与响应控制程序》、《应急预案》、实施并保持对6.1.3中识别的潜在紧急情况进行应急准备并做出响应所需的过程:a)公司根据识别出的潜在的重要环境因素和不可接受的风险因素,确定下列物质或场所为应急准备和相应的重点:火灾事故、化学品泄漏和燃爆事故等。b)由相应的部门针对潜在的事故或紧急情况,制定有针对性的预防措施、应急措施和事故处理整改方案。组织应:a)通过策划措施做好响应紧急情况的准备,以预防或减轻它所带来的有害环境影响;b)对实际发生的紧急情况做出响应;c)根据紧急情况和潜在环境影响的程度,采取相适应的措施预防或减轻紧急情况带来的后果;d)可行时,定期试验所策划的响应措施;e)定期评审并修订过程和策划的响应措施,特别是发生紧急情况后或进行试验后;。适用时,向有关的相关方,包括在组织控制下工作的人员提供应急准备和响应相关的信息和培训»相关文件《应急准备与响应控制程序》9.绩效评价监视、测量、分析和评价总则公司应考虑已确定的风险和机遇,应:a)确定监视和测量的对象和内容,以便:ー证实产品和服务的符合性;ー评价过程品质绩效、环境绩效和职业健康安全管理绩效;ー确保品质、环境和职业健康安全管理体系的符合性和有效性;ー评价顾客满意度。b)评价外部供方的业绩(见);c)确定监视、测量(适用时)、分析和评价的方法,以确保结果可行;d)组织评价其环境绩效所依据的准则和适当的参数;e)确定监视和测量的时机,何时应实施监视和测量;f)确定何时对监测和测量结果进行分析和评价;g)确定所需的品质、环境和职业健康安全管理体系绩效指标。适当时组织应确保使用经校准或经验证的监视和测量设备并对其予以维护(见7.1.5)。组织应评价其环境和职业健康安全绩效和管理体系的有效性。组织应按其建立的信息交流过程的规定及其合规义务的要求,就有关环境绩效的信息进行内部和外部信息交流。公司编制《产品的监视和测量控制程序》,对产品进行监视和测量,以确保符合规定要求和客户要求,并要确保监视和测量活动与监视和测量要求相一致。环境和职业健康安全的监测和测量通过《环境安全监测与测量控制程序》的相关规定对具有或可能具有重大环境影响和职业健康安全风险的活动及其关键特性进行监测和测量,通过监测和测量结果对环境/职业健康安全政策、目标、指标、有关法律、法规、标准的符合性程度进行评价。a)公司各相关部门、各班组负责实施本单位职责范围内的监控、监测和监督活动;b)监测指对环境和职业健康安全影响或具有影响的活动的易于量化的关键特性进行测量的过程,如纯技术性、委托外单位进行测量的项目。监测的对象有厂界嗓声、废气排放、废水排放,作业场所的粉尘、热辐射、噪声、电镀格酸雾,以及现场用能等。c)公司应联系资质单位对厂界嗓声、废气排放、废水排放等进行定期监测,定期组织并联系资质单位对职业场所职业健康危害因素开展检测与评价,定期联系资质単位对锅炉水质进行检测,若设备的使用量增加或相关方抱怨,适当增加监测频次。生产部负责按环保部门的要求対废水排放的日常监测和管控。行政部门负责废水每月通过实际用量与计划量的对比,监测现场用能情况,监测范围包括生产区和生活区。对不能自测的项目每年要委托环保和职业健康资质单位进行监测.顾客满意销售部应收集有关顾客对公司产品和服务和服务满意和/或不满意的信息,作为品质、环境和职业健康安全管理体系实施业绩的ー种测量手段。公司制订《顾客满意控制程序》,规定收集并分析这些信息的方法。监视顾客感受的例子可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤、市场占有率分析、赞扬、担保索赔和经销商报告。分析与评价品管部和其他相关部门应确定数据分析的应用场所及应用方法,各部门应收集和分析适用数据,以确定品质、环境和职业健康安全管理体系的适用性和有效性,并规定采取的改进的措施。包括通过监视和测量活动以及其他相关来源所产生的数据。公司应分析这些数据,以获得下列信息:a)产品和服务的符合性;b)顾客满意程度;c)品质、环境和职业健康安全管理体系的绩效和有效性;d)策划是否得到有效实施;e)针对风险和机遇所采取措施的有效性;f)外部供方的绩效;g)品质、环境和职业健康安全管理体系改进的需求。合规性评价组织建立和实施《合规性评价控制程序》,明确合规性评价的相关要求。9.142管理者代表每年组织(每年至少ー次,一般在年初或年末,中间间隔不超过12个月)对全公司生产、经营、服务活动遵守有关的法律法规及其他要求的情况进行必要的评价。对组织的合规性进行评价,对未合规的过程或活动釆取相应的改进措施,保证管理体系的持续有效。9.144在召开管理评审会议时,对所应该履行的法律法规要求的承诺和应遵循的其他要求的遵守情况进行汇报,提交讨论,保持其合规情况的知识和对其合规情况的理解。组织应保留文件化信息,作为合规性评价结果的证据。9.1.5相关文件《产品的监视和测量控制程序》《环境安全监测与测量控制程序》《顾客满意控制程序》《合规性评价控制程序》内部审核内部审核策划1)管理者代表负责策划并督促实施。2)管理部负责编制年度审核计划,每次审核由组长编制审核计划,经管理者代表批准后实施。3)内部品质审核每年至少・次应覆盖品质、环境和职业健康安全管理体系标准中全部过程。并基于拟审核的活动和区域的状况和重要程度以及以往审核的结果,扩大审核频次。4)内审人员应经过培训和资格认可,由总经理任命,审核员不应该审核自己(自己部门)工作。内部审核的实施要求通过现场调查,检查文件和对现场活动的观察来寻找客观证据证明体系运行与相关要求的符合性。对审核中发现的不符合项应填写不符合项报告,并经受审部门确认。对不符合项报告,受审核部门应制订纠正措施,审核组负责验证。每次审核结果由审核组长组织编制审核报告,报管理者代表批准,按规定发放并提交管理评审。审核过程全部记录,由审核组移交管理部妥善保存。相关文件《内部审核控制程序》管理评审总则总经理毎年至少召开一次管理评审会议(时间间隔不超过12个月)对品质、环境和职业健康安全管理体系进行评审,以确保持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审应对品质、环境和职业健

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