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文档简介

TOC\o"1-5"\h\z\o"CurrentDocument"第一部分SF-8100升级服务精神 3\o"CurrentDocument"第二部分SF-8100升级服务总体要求 6\o"CurrentDocument"ー、纪律要求 6\o"CurrentDocument"二、SF-8100升级服务流程规范 7\o"CurrentDocument".出发前的准备 7\o"CurrentDocument".到达现场,表明来意 7\o"CurrentDocument".设备升级 7\o"CurrentDocument".仪器调试、验证 7\o"CurrentDocument".跟临床标本 7\o"CurrentDocument".用户培训 7\o"CurrentDocument".签收撤离 7\o"CurrentDocument".《用户信息表》电子通过Email发送到部门助理邮箱内 7\o"CurrentDocument"三、SF-8100升级服务异常情况处理 8\o"CurrentDocument"第三部分SF-8100血凝仪硬件升级方案 9\o"CurrentDocument"ー、整体部件拆除 9\o"CurrentDocument"二、加样臂同步带的更换 9(一)同步带更换操作步骤 9\o"CurrentDocument"(二)调试 14\o"CurrentDocument"(三)异常情况解决办法 14\o"CurrentDocument"三、排水泵更换 15\o"CurrentDocument"四、加样针板更换 16\o"CurrentDocument"五、部件检查及仪器维护保养 19\o"CurrentDocument"(一)仪器部件检查 19\o"CurrentDocument"(二)仪器维护保养类 19\o"CurrentDocument"第四部分SF-8100软件更新说明 20\o"CurrentDocument"第五部分性能验证及调试 26\o"CurrentDocument"ー、联机通讯检查 26\o"CurrentDocument"二、部件动作要状态检査 27三、イ靖检查 30\o"CurrentDocument"四、测试系统状态检查 36\o"CurrentDocument"五、软件参数检查 42\o"CurrentDocument"六.仪器性能验证及调试综合列表 46\o"CurrentDocument"第六部分综合测试性能检查 48\o"CurrentDocument"ー、模拟测试 48\o"CurrentDocument"二、常规四项检测 48三、D-Dimer检测 48\o"CurrentDocument"四、质控参考范围值 48第一部分SF-8100升级服务精神20T4年公司战略目标服务转型客户服务系统是围绕服务展开的,它的核心理念是顾客满意和顾客忠诚,是通过取得顾客满意和忠诚来促进相互有利的交换,最终实现营销绩效的改进。同时通过优质服务塑造和强化公司良好的形象,最终实现公司的长期发展。20エ4年公司战略目标

服务转型1.公司承诺了以客户为导向的高品质服务,所以服务就是每个人的工作2.认真了解客户的需求并与之建立良好的合作关系,跟踪客户的满意度,并主动采取提高客户:茜意的行动3.积极改进客户不满意的因素,建立起卓越的客户服务理念

客户服务精神行为指标:认真了解客认真了解客户需

求,与客户建立•优先考虑客户的利益

等设法了解客户的需求良好合作关系, •主动良好合作关系, •主动采取提高客户满意的行动努力满足客户要 ・与客户建立密切的联系•跟踪客户的满意度•积极改进客户不满意的因素客户服务理念1.建立良好的客户和渠道关系,做到自己给客户的承诺• 正确且迅速地给客户回音1.主动承担责任,不失信于客户參升级服务目的1.解决产品稳定性不可靠所引发的故障,消除产品潜在隐患,提升产品可靠性,増强用户和代理商对产品的信心•展示公司品牌服务形象,提高用户满意度•了解用户项目开展信息,了解用户需求,为用户后续临床应用支持提供数据*?**--» 名^口径1.仪器进行改进,增强可靠性,系统升级•升级内容:硬件:光学系统、运动机构、排水系统、液位感应功能增强«软件:增强系统监控功能、易用性增强系统全面检查:消除隐患系统全面调试:保证结果准确可靠第二部分SF-8100升级服务总体要求ー、纪律要求.服务人员必须严格按照本大纲的规定执行,严禁缺漏、篡改。.在升级服务过程中,服务人员不得出现任何不礼貌或者有损公司形象的行为;称呼用户必须说"您",询问用户时必须说"请问老师”,向用户说明时必须说"老师您好”,向用户表示歉意时必须说"老师,非常抱歉"。.服务人员在工作中严禁吸烟、饮食,严禁酒后工作,严禁吃、住、拿,用户任!可物品,严禁向用户提出任何与升级培训及仪器使用等无关的要求。.在升缴艮务过程中,服务人员必须耐心、态度和蔼、语言亲切、吐字清楚、语速不急不慢。.在升缴艮务过程中,仪器岀现故障时服务人员必须立即向客服中心汇报,协商处理方案,严禁私自隐瞒、私自处理。.所有记录填写要求字迹清楚、エ整,不得缺项、涂改,不得事后补填,《用户回访记录单》必须有用户签字或盖章。.工作完成后,必须立即填写《升级服务记录单》,撤离当晚必须将《用户信息表》通过Email发送到部门助理邮箱内。(xieying@).升级的旧件不得丢弃,必须与常备件和书面记录单ー同返回客服中心。二、SF-8100升级服务流程规范.出发前的准备1)领用物品,清点核对《升级服务物品交接单》.2)分组人员确认对应服务客户信息及电话。3)联系各地代理商或驻地工程师,沟通客户升缴艮务事项,协商上门时间。.到达现场,表明来意1)着装检査,要求干净得体。2)表明来意(参照服务标准话术)3)与负责人沟通仪器使用中异常问题及现象,并做记录4)升级服务工作前的声明①升级实施时间及完成时间②升级所需耗材出处.设备升级1)环境检查2)仪器升级条件检查3)仪器升级.仪器调试、验证.跟临床标本6,用户培训1)仪器日常操作流程2)仪器日常维护方法3)升级内容通报4)升级后仪器使用注意事项5)确认仪器状态正常.签收撤离1)用户签字确认2)填写《升级服务记录表》、填写《用户回访记录单》3)申明后续回访活动4)清理现场5)用户告别.《用户信息表》电子通过Emai!发送到部门助理邮箱内三、SF-8100升级服务异常情况处理.在约定时间不能赶到指定用户地点:处理:电话联系客户,说明缘由,告知具体到达时间。.单人操作,代理商人员因它事不能配合,且升级操作困难度较高:处理:向公司申请人员支持,等待支持人员到位后再做升级。.医院夜晩标本量较大,影响升级开展:处理:可调整时间,次日下班后再做升级。.升级所需配件故障:处理:立即恢复仪器原先配件,保证正常使用。向客服中心汇报并逬行协商,口头申请重新发送或向附近小组进行借调。需晚上在CRM上补交申请。.仪器其他配件故障或耗材短缺:处理:向所在省份区域主管汇报,联系代理商借调配件。如代理商库存没有,立即汇报客服中心申请配件。.需要技术支持:处理:副总监和组长24小时电话开机进行技术指导。

第三部分SF-8100血凝仪硬件升级方案ー、整体部件拆除卸下右盖,后盖,并打开左侧门、玻璃罩,前面板。所需工具:内六角扳手ー套、十字螺丝批、一字螺丝批、尖嘴钳、所需配件:HTD-144-3M-8(齿形:HTD-3M、齿数:48、宽度:80.1毫米)同步带ー根、2.0.0019的主控板、新排水泵组件、新加样针板。二、加样臂同步带的更换(-)同步带更换操作步骤1.解除丫轴从动张紧机构2.用小号螺丝刀向内撬动张紧机构,然后将皮带拿下来。.卸下整个传动轴部件 ■:十ト螺钉・|.将原三角形同步带拿下来 yVqm原三角皮带 (注意滑轮是塑料材X*->\.质,小心勿损坏。ノ,专动轴部件5.卸下整个丫向驱动电机部件拆除螺钉6.卸下主动包角轮

8.预紧丫向驱动电机9,将新的同步带套入传动轴的安装块内(注:同步带型号HTD-267-3M-78.预紧丫向驱动电机HTD-144-3M-8)注意主动皮带和从动皮带的位置,必须都放在齿轮中。先将同步带套在齿轮上,再安装传动轴。.将同步带放到Y向驱动电机的齿轮上,然后安装传动轴,将其预紧

先将同步带套在齿轮上,再安装传动轴。.安装丫向皮带.部件功能组装I.固定Y向驱动电机II,固定传动轴III.调节丫向从动张紧机构(二)调试命令调试(串口专家):X、Y复位:ADOOED.ADOOFDY向测试输入ADOOFJOOOOOOOO,CTRL+回车换行,输入AD00FJ00002500测试五分钟,要求:无慢速复位、噪音,异响.(三)异常情况解决办法1)出现慢速复位、噪音、异响情况的原因:①Y向从动张紧机构调节太松或太紧。②Y向皮带太紧或太松,需重新微调调节Y向电机的位置。③X方向不平行。①用手指稍用カ按下Y轴方向左右两端皮带的前端(见图中A、B两点、图29),观察前端转轮的活动量情况,转轮前后活动量在1~2mm即可。②调试异常则需要重新调试三、排水泵更换.将新排水泵安装在仪器的前翻盖的型材上,位置靠上。(如下图).原泵的逬水管接至新排水泵的进水口,原泵的出水管接至新排水泵的出水口内六角固定此处两个螺钉3.将原泵供电线插头从泵板拔下(注意必须断电\4.将原泵拆下。拧下此处两个螺钉5.将线从仪器内部(尽量在所有管与线的底部)穿过注射泵右侧,并插到XY电机驱动板底板上的Exp2的5针插座上。排水泵电机线插在此处(Exp2的5针插座)注意:将刷卡装置做保护处理。四、加样针板更换注意:试剂针板下侧必须插到针加热板的插槽内。1.将加样针保护罩拆下来3.将加样针拆下来,然后拿下液位感应线。4,将加样针板固定螺丝拆下来,然后拿下加样针板。.更换新加样针板,上紧螺丝。注意:试剂针板下侧必须插到针加热板的插槽内。此处必须固定牢固,否则影响液位感应。.将加样针预紧。.液位感应线插入加样针固定套内。.上紧加样针.连接加样针管路接口(注意:此操作必须放在最后ー步).更换后加样针检査检査针是否弯曲检査液位感应线与针的接触处是否牢固五、部件检查及仪器维护保养(-)仪器部件检查1)样品条检查检査六个样品条的前端的电磁铁是否脱落.检查样品条是否损坏.2)仪器玻璃罩检查前盖的减震垫是否脱落,若脱落的给医院重新黏贴上。3)抓杯器X方向右侧同步带滑轮观察仪器抓杯器X方向右侧同步带滑轮是否损坏,若没有损坏观察运行过程中是否有摩擦。(-)仪器维护保养类1)预温位、测试位维护擦拭预温位、测试位灰尘,清理磁珠。2)试剂位维护清理试剂位中的冷凝水。3)风扇维护试剂位风扇清理,清理风扇上的灰尘。卤素灯风扇清理,清理风扇上的灰尘。4)形干纟餅用潮湿棉签(蘸取蒸储水)从测试通道孔内往下深入在光纤固定处转动棉签进行擦拭第四部分SF-8100软件更新说明一.软件Bug修改:.解决在特定情况下,插入样品条无法弹出样品加载对话框的问题。问题描述:样品条已解锁,但未拉出抽拉条,同时电磁铁铁芯未落下(故障状态),重启软件后,电磁铁铁芯仍イ利寺未落下,此时光耦和霍尔均有信号,弹出加载对话框后,不加载样品,妾关闭,再插入样品条,无法触发样品加载对话框的问题。.修改样品加载对话框中,不选择"所有标本采用相同设置”时,重设标本号后,加载后在测试界面的标本号和样品设置对话框中的标本号不一致的问题..修改了处于重测模式时,批量添加测试项目,有的测试不逬行重复测试的问题。4,解决了缺少试剂不弃杯的问题。(此问题只出现在5版本中).解决了光学测试缺试剂不弃杯功能中的bug,原方式会造成测试不能继续逬行,除非补充试剂。.解决了缺少特殊清洗液(试剂)后,直接双击添加任务(未开盖),再开盖补充特殊清洗液(试剂)后,测试项目被挂起,一直处于待测的问题。.解决了在测试界面,测试结果变为默认黑色的问题。.解决了在标定过程中,切换测试项目时,显示的测试信息被清空(标定点测试完成的情况下被完全清空,未完成时,当前显示被清空,不影响以后的显示信息)的问题。二.软件操作优化:.只允许启动ー个程序。.允许用户直接查看测试项目信息。只有管理员才能修改项目信息。

非管理员可自行选择查看相关测试项冃的数据设置,但不可修改参数.将重复测试项目结果的标注符号更改为.在准备动作中,若上一次测试出现异常或停止测试操作,则先复位,后清杯。浓度 结果(Sec)□14.76 待测操作増加标定也)20.4保存结果⑤)|清除结果&)27.0浓度 结果(Sec)□14.76 待测操作増加标定也)20.4保存结果⑤)|清除结果&)27.035.86,在标定功能中,添加"正在标定项目”切换单选按钮。该功能用于査看其它标定项目信息后,快速切回到当前标定项目。标定设置如仪器在对FIB定标时,点击此按键可立即标定项目: 。正在标定项目切冋FIB定标界面ilAvI设置|28.624.7定标品含量:标定设置如仪器在对FIB定标时,点击此按键可立即标定项目: 。正在标定项目切冋FIB定标界面ilAvI设置|28.624.7定标品含量:定标点数量:"コ][*Z区点V回自动侬度结果(Sec)110.000050ロロロ21.418.516.0.在样品加载对话框中添加批量取消孔位功能。祥本或人可按下Ctrl键,同时鼠标关闭祥本或人可按下Ctrl键,同时鼠标关闭5号和10号,便可实现5-10号样品位同时关闭「觀入…. 退出.将灌注分为开机灌注和普通灌注,允许分别设置灌注时间,同时推拉针时均采用快速模式。(如下图).添加测试杯到位检测功能。(如下图)1)该功能可以在【选项】ー〉【参数设置】ー〉【测试参数】,常规设置中启用,同时需要设置告警阈值(默认为3012)启用该功能时,在测试杯从育温位移到测试位的过程中,如果仪器未检测到测试杯,将自动从测试位弃杯,同时进行重测,测试失败最大重测次数为"测试失败最大重测次数",该参数在【测试参数】,自动重测中设置。(如下图).添加缺少清洗液报警功能。(如下图)1)该功能可以在【选项】ー〉【参数设置】ー〉【测试参数】中设置。2)启用该功能时,若缺少清洗液将挂起待测的测试项目(包括新添加的项目),开始测试的项目不受影响,继续测试。同时通过"告警信息"对话框进行报警。3)报警声由下位机提供,上位机不参与。常辄设置回鍋入用者信息时,目勖切投到中文输入法□记录通信日志回隱貝第一・图?机后上且鯛ゆ10_杪ーーー二指测は林内无磁珠或通道摂坏时报警提示振荡功率低于.9 时,触友报善叵]毎次开机潘除肓温区和测趣的师a杯机価手最多提前送も\! 个至杯回应坡层杯满吿警垃圾段报警挥子数则ー个口光学测试状试剂7弃杯回勢少酒洗液挂超得測项目自动盡測回允许仪署目动重测结果异常亀大表测次数2 8ゝ)测试失败最大重测次数2 (0、)5.实现三个波长同时使用自动切换滤光片功能。ー度濯注10秒测试位,杯子到位检测报警选项族洗的作煥査灌注时间300至眇(SO~200〇)排至时间1000室秒'(180~3000)每个加样动作后活洗[2_ «测试位到位检测检测失败后仪器自动重测最大重测次数6.添加育温位和测试位纵向间距调整功能,以解决加样针跑偏的问题(主要是在育温位X部性调演加祥针定位I样勾定位I姐件商ぱI液位惑皮!対量标定1款团法配I光学法配I漏技设有!传出器I四.祥躯定位点XT21St-1[EnB1694akS2-1卩1379[6852厂S>1卩四.祥躯定位点XT21St-1[EnB1694akS2-1卩1379[6852厂S>1卩2211|70151°S4-1|13162[6950kS5-1|14075但18w斯]|150M|69缶k试剂区定位直制险A1|-131(4900|o 1371[4455声源区定位点育温位】18259[13539|3145済洗区定位点«mri290 便30 p 鹼I済洗位卩909 |K45 陛CO BMI律品料定位卓回ー现回-切ー孙ー回ー【神品科】定位向导,I XT!复位 ISF-8100育温位和测试位纵向间距调整9«试区定住点咖试めド好口3750|3oirEj»|I清洗区定位点试7!他”ド⑷ 18326 ,卜 孰|清洗住网5 冋76 卩412 回測|r由研】定位円5J _试稲针抵拌」试用针定位点律品架同重孔间距际组间距|kH- >BKI_检互\闺岖強 小孔:エ自踵眄お-nd距[iosi- 调整」大孔洞距岡ーn龍即L 砸预温位纵向间距调整,默认为0I可调范围(-50—50).测试为纵向调节系数作用不大,作为备用。.概述:为了解决加样臂在育温位走偏的问题,增加了育温位和测试位纵向间距调整功能,对加样针的纵向走位进行补偿,使加样针在预温区各个孔位的纵向位置基本保持一致。测试位孔位较少,该现象不明显,作为备用。.调试方法及注意事项:1)纵向间距的范围在ー50〜50之间,软件启动时将自动进行检査,若超过该范围,将自动置零。在软件升级时,要对两个间2巨逬行确认是否合适,若不合适需要根据实际情况进行调整。2)启动软件并成功联机后,逬入【调试】ー〉【加样针定位】,进行设置。确认育温位间距和测试区间距是否在ー50~50之间。点击"检查"按钮,观察加样针或试剂针在各个孔位的纵向走向是否一致。若不一致,根据实际情况,输入合适的步数,调整到针的丫向基本一致。•保存参数。第五部分性能验证及调试ー、联机通讯检查.虚拟串口设置检查:(见图1)1)打开仪器,点击桌面"的VSPM虚拟串口",进入界面2)在“远程Server地址及端口”内显示的是否为:1021、:1022、:10243)在"最后一次操作"处是否显示"TCP\IP连接已经建立"虚拟串口--VSP•运行在Client模式,支持Server程式设备Ver2.82虚拟串口及设备管理设置是小化窗口关于處!典二!远程Server地址及薄口 [运行状态 [串口ー》网络序节)应确ー》串d序节)[最后一燐作 [备注C0M6:1021关闭,0,N,0,l00TCP/IP连接已经建立C017.1022关闭,0,N,0,l00TCP/邛连接已经建立C0I8:1024关闭,0,N,0,l00TCP/IP连接已经建立此处必须为"192,168.1.8:102I 此处必须为"TCP/IP(1022、1024)" 连接已经建立“京金华(北京)科技有限公司http://»w>rkinjh»«率ロ服务照CAN-bus产品、以太网开关量产品制造商•标法模式图1.通讯检査:1)使用串门专家发送相应指令,若返回数值无乱码,且对应相应的版本号即为正常。(见串门指令表1)2)使用串门专家时,主控板和高速电机板使用1021对应的串口3)磁珠测试板、光学测试板和光源控制板使用1022对应的串口4)其它线路板使用1024对应的串口串门指令表1:指令返回内容指令含义通讯测试指令(以A结尾)若无返回指令说明该板通讯异常A01主控板B01磁珠测试板C01光学测断D01抽拉条控制板D02开盖、闭盖状态査寻D03电磁铁吸合控制指令E01加热制冷版A00AA样品针控制板A00BA试剂针控制板

AOOCA样品针电机板AOODA试剂针电机板AOOEAX电机板AOOFAY电机板AOOGA杯构移动电机AOOHA杯构升降电机AOOIA样品泵电机AOOJA试剂泵电机AOOKO排水泵电机板通讯通讯复位指令(以D结尾)若电机无对应动作说明小电机板控制异常AOOCD样品针电机板AOODD试剂针电机板AOOEDX电机板AOOFDY电机板AOOGD杯构移动电机AOOHD杯构升降电机C00A01滤光片电机板AOOID样品泵电机板AOOJD试剂泵电机板A00KI2排水泵电机动作AOOKIO排水泵电机停止加样针灵敏度写入指令A00BI1400-1900灵敏度为20-25写入试剂针液位感应灵感度A00AI1400-1900灵敏度为20-25写入样品针液位感应灵感度.联机检査:>点击桌面SF-8100的图标,若仪器复位正常,逬入软件不报错,说明联机正常。>点击"设置"ー点击"调试"ー输入密码:bjskxdT进入调试界面(参见图2\图2二、部件动作要状态检查1.传感器状态检查1)开盖停机检测(见图3)

在软件调试界面,点击"传感器".点击"检测"按钮。打开和关闭玻璃罩,检查界面内"顶盖"位置传感器显示灯的情况。传感器显示灯若有亮灭变化说明正常。2)试管架传感器检测(见图3、图4)根据下面列表(附表2)提示,依次检查所有试管架在所有样品位通道的状态.。附表2检测功能执彳禰]作试管架下方指示灯状态软件"到位传感器"指示灯状态软件"锁定传感器"指示灯状态动作反应结果到位检测将试管架推入样品位绿灯绿灯灯灭一锁定功能点击"锁定"按钮,用手抽动试管架敏绿灯绿灯试管架抽不动解锁功能点击"解锁"按钮,用手抽动试管架绿灯绿灯灯灭试管架可抽出空位检测将试管架取出■■灯灭一

3)缺液满液报警器检测将缺液满液报警器分别从清洗液瓶和废液瓶中取出并倒置若机器发出滴滴响声,并且机器右侧指示灯变红(见图5),说明正常.部件状态验证(见图6)1)在软件调试界面,点击"部件调试ス2)点击"电磁阀"按钮,有切换声为正常..逬排水检查1)手动进水检查(图7)•手动按住仪器右侧水管下方"手动进水按钮"。观察排水情况,若进水管进水和排水管排水顺畅,说明正常.2)进排水检查(见图6)在软件调试界面,点击"部件调试点击"样品针"(或试剂针、按照提示把相应的加样针放在清洗槽正上方5mm处,点击"确定”.观察喷出的水流,若喷出水流无气泡掺杂,管路中逬水无漏液、气泡等现象即为正常。观察排水情况,若排液顺畅无溢水情况即为正常。三、位置检查.イ曲鋼:1)加样针定位检査(见图8)•在软件调试界面,点击"加样针定位"。点击"回测"按钮,分别检查样品针11个位置点和试剂针5个位置点>样品针位置点:(共11个)样品区:Sl-1、S2-1、S3-1、S4-1、S5-1、S6-1试剂位:试剂位A1、试剂位E1育温位:育温位1(注:先将Z1参数调整为原参数一1000)清洗位:特殊清洗位T1、清洗位>试剂针位置点:(共5个)试剂位:试剂位A1、试剂位E1测试位:测试位1(注:先将Z2参数调整为原参数一1000)清洗位:特殊清洗位T1、清洗位位置标准:(注:育温位和测试位的下降深度检测在液位感应界面介绍)样品区:各个位置的正中心试剂位:加样针正冲试剂瓶最低处,不碰瓶壁育温区:测试杯左右居中、距前沿1/3处(下降深度不在此处验证)测试区:测试杯左右居中、距前沿1/3处(下降深度不在此处验证)

试剂位间距、样品位间距:参数为默认值试剂位间距、样品位间距丫方向间距在ー50至+50之间•启动软件并成功联机后,进入【调试】ー〉【加样针定位】,进行设置。a)确认育温位间距和测试区间距是否在ー50〜50之间。b)点击"检查"按钮,观察加样针或试剂针在各个孔位的纵向走向是否一致。c)若不一致,根据实际情况,输入合适的步数,调整到针的丫向基本一致。d)保存参数。•检测完成后,将Z1和Z2处参数值恢复原值•件1皿衝律讨安位IIF須定他|I9S9SI加存•标定I4S.2MX!光学法皿|•按表・•件1皿衝律讨安位IIF須定他|I9S9SI加存•标定I4S.2MX!光学法皿|•按表・|<fS«|而・E・隆位©乂FBNIpoo _BM|unw&AiF»0 F064 P b*IiXIM&Bt户38 恥18 P BWI小八&4K岡一威距岡- tnI大孔xHUE岡―威・ロj5- 11—闺MH|«W |82»灣贋位,909 桿ダXTZMffiI“啦)睚ikYp-皿Ia»I此处将Z2参数调整为原参数一1000此处将Z1参数调整为原参数一10002)机械手定位检査:(见图9)在软件调试界面,点击"杯勾定位"。第1育温位、第1第1育温位、第1测试育温位间距、测试位间距、垃圾位间距参数为默认值。3)样品针寻位:(见图10)在软件调试界面,点击"组件调试"。•样品位寻位:Sl-10.S2-10、S3-10.S4-10、S5-10、S6-10共6个位置。试剂区寻位:试剂位Al、A8、DI、D8、E!共5个位置,对应寻位号为(1、8、25、32、33\育温区寻位:育温位第1、8、16共3个位置。4)试剂针寻位:试剂区寻位:试齐リ位Al、A8、DI、D8、E!共5个位置,对应寻位号为(1、8、25、32、331测试区寻位:测试位第1、3共2个位置。5)机械手寻位:育温区寻位:育温位第1、8、16共3个位置。测试区寻位:测试位第1、3共2个位置。6)钩杯综合测试:在软件调试界面,点击"杯勾定位"(见图9I•在"杯勾综合调试"项目下"测试次数"处输入2次,点击“综合测试"。•测试过程中无掉杯、卡杯现象即为正常。选项部件週试加件針定位杯勾定位組件调试液位聽应加样量标定凝固法测试光学法恻ほ温控设备传憑明祥品针再位架号匚画iJ|=, 4在此处输弋入样品针「U二到试剂位[到は开祥品针再位架号匚画iJ|=, 4在此处输弋入样品针「U二到试剂位[到は开•zIL到周温区]机糠手狒杯厠试供林区 抓杯到1供林区 抓标到1_ $声温位n11同[i-育温位匚开始]测试位I开始I测试位「开始]在此攵入试齐到试齐ぼ剤针尊位[到测试区I机械手畧位I到供杯区j「$ ।到离温区I]ゴ [到测试区]।到坟坡区11并―1垃坡区[拜^~~):最大(Hr)16000160001000100010002000800回育過位|1C 州林到 攻风区测试位[1C抓杯到电机速度最小〇(エ)样品针 2000试剂针 忸8 IX加祥筲 26000丫加祥臂 エ6000机犍手移动 36000机械手升降 [QQQQ注射泵 I8000 ]排水泵 I皿ー—I图10让参数不能改动.液位感应检测(见图11)1)在20ml试剂瓶中加1500川蒸储水,放在特殊清洗位T!处。2)在“探测针"处选择样品针(见图11中的113)点击“定位"(见图11中的2),将想要探测的加样针移动到试剂位T1位置(点击"确4)在"测试次数"处输入200(见图11中的315)在"最大位移"处输入3500(见图11中的4ヽ6)点击“探测"(见图11中的5I7)最后在"感应测试结果"(见图11中的6)中观察结果,误差范围小于15,成功次数大于198次。8)试剂针液位感应检测同上

诜項.加样针液位感应最大深度检测:(见图11)1)在软件调试界面,点击"液位感应".2)需要检测4个位置点的液位感应最大深度:样品针到样品位、样品针到试剂位、试剂针到试剂位、试剂针到特使清洗位(见图11中的8)3)检测标准:样品针到样品位:15003。样品针至リ试剂位:6003。样品针到特殊清洗位:10003。试剂针到试剂位:6003。试剂针到特殊清洗位:lOOOul.4)检测步骤:(以样品针到样品位为例I在试管中加入1.5ml的水,放在S1-1位置O在"探测针"处选择样品针(见图11中的1ス点击“定位’,将样品针移到S1-1位置,点击“确定’(见图11中的2レ在"测试次数"处输入20(见图11中的3)在"最大位移"处输入6000(见图11中的4)点击"探测"(见图11中的5)•结束以后,将"参考位置"处的值(见图11中的7),与到"加样针液位感应最大深度"下的"标准真空管"处(见图11中的8)的原有参数进行比较:要求允许4±5〇.•使用相同方法将样品针到特殊清洗位、试剂针到特殊清洗位的最大深度进行确定。•样品针试剂位、试齐リ针试齐リ位:Al、C4、D8三个位置的触底深度,步数最小值减50步4.加样针在加样位置的下降深度检测:1)在软件调试界面,点击"液位感应"(见图111)需要检测2个位置点下降深度:样品针到育温位、试剂针到测试位.)检测标准:样品针到育温位:1103试剂针到测试位:15034)检测步骤:(以样品针到育温位为例)在测试杯中加150卩1蒸储水,放在第1育温位上。在“探测针"处选择样品针(见图11中的11点击"定位’,将样品针移到第1育温位位置,点击"确定’(见图11中的2ヽ在"测试次数"处输入20(见图11中的3I在"最大位移"处输入6000(见图11中的4I点击"探测"(见图11中的5ヌ结束以后,将"参考位置"处的值(见图11中的7),与Z1值(见图37中的1)逬行比较:要求允许4±30。使用相同方法将试剂针到测试位的下降深度逬行确定。(见图12中的2ヽ图12四、测试系统状态检査1.磁珠测试:(见图13)1)在软件调试界面,点击"凝固法测试"。2)检查所有磁珠测试通道状态,正常为:所有通道(通道5、6、7、8)未被禁止,为可测试状态。3)在测试杯中加1503蒸储水,点击"启动测试”,观察判停情况。正常为:扌寺续计时至最大时间999秒,无4秒判停、误判现象。4)将测试杯取走,观察判停情况。正常为:测试杯取走后应立即判停。图132.光学测试:(见图14)图141)滤光片位置检査图15拆除光源防护罩使用工具内六角拆除红色箭头所指螺钉拆除粉组件多合一端图17从左图箭头所指方向执行拆除光纤多合一端顶丝工作,按右图放局部放大箭头所指位置松开顶丝,向下取出光纤多合一端安装柱。用格子纸观察滤光片位置符合标准:•光斑出现在同T立置•光斑点颜色充实,均匀。方法:执行零点标定反测操作流程,将格子纸水平放在光纤多合一端光路通道上,查看先庭是停

在格子纸是否在同一位置,在格子纸是否在同一位置,重复20次.图18现象一:不在同一位置说明滤光片复位点光耦或滤光片转盘存在位置偏移现象现象二:如在同一位置,光斑颜色不均匀说明滤光片复位点光耦或滤光片转盘存在位置松动现象问题解决:重新调、整固定滤光片转盘、复位光耦满足标准。现象一:根据灣!位置轻微调整光耦位置见下图现象二:旋转轮盘找到顶丝凹槽面向自己,六角搬手松开滤光片轮盘顶丝,调整轮盘后重新固定顶丝图!92)在软件调试界面,点击"光学法测试”,然后按Ctrl+F6进入工程师调试界面3)选择滤光片一点击"切换滤光片"ー输入电压一点击"保存"ー点击”滤光片复位”一点击"打开光源"ー点击"读取光强”,读取所选滤光片的遮光值与透光值。4)光源电压值设置紫光光源电压设置:放大倍数设置为3,电压调节不能超过45%的情况下,调节光源电压值使读取的通道电压值接近4.5V。调节合适的电压后,在测试位无测试杯情况下进行标零。红光光源电压设置:大倍数设置为1,电压调节不能超过45%的情况下,是测试通道电压尽量接近4.5V但不能大于4.5V,在测试位无测试杯情况下逬行标零测试通道一致性调节.在标定界面输入表1中的D-Dimer标准曲线(试齐リ批号:YSK)表3含量(pg/ml)DOD7.750.1753.880.1031.940.0520.970.02600.004.切换到测试界面进行水平n测试。用水平!!测试各通道D-Dimer初始值1次,测试结果与表2靶值对照在±0.6范围内的无需要逬行调整。初始值超出水平n标称值+0.6范围内的,调整光纤发射端前后位置。使用光纤垫柱增加发射光纤端面到接收光纤端面的距离。(光纤垫柱规格分为1mm、2mm、3mm、4mm四种类型因仪器各自差异需要使用不同规格的光纤垫柱进行实验,经验上若水平U初始值在6.0以下直接使用3mm以上的光纤垫柱进行调试。I初始值超出水平!!标称值ー0.6范围内的,调整光纤接收端前后位置。使用光纤垫柱增加发射光纤端面到接收光纤端面的距离。(光纤垫柱规格分为1mm、2mm、3mm、4mm四种类型因仪器各自差异需要使用不同规格的光纤垫柱进行实验,经验上若水平n初始值在6.0以下直接使用3mm以上的光纤垫柱进行调试。I增加光纤垫柱后重复【操作流程】ー测试通道电压调节1至7步骤。执行2.2或2.3调整后再次各通道测量1次,直到符合水平I!标称值±0.6范围.表4质控品类型含量靶值(pg/ml)准确性范围(ug/ml)重复性CV水平I1.15靶值±0.3近10%水平II6.75靶值±1.05W6%注意事项:A.使用光纤垫柱高度应45mm。B.必须使用酒精棉签对测试通道光路孔进行清洁。5)点击"通道标零"ー点击"测试",读取〇D值。要求:读取OD值需在±0.05范围内(否则需重新标零,直至重新标零后的〇D值应在±0.02范围内(若更换测试杯OD值在±0.05之间)6)点击"测试模式",检查设置参数(见图141--温控系统检查(见图20)点击主界面"设置"菜单下的"温控设备”.试剂区温控检查:试剂区温度设置为!6℃,手感冰凉,检查读取温度值为16±1て范围.试剂针温控检査:加样针温度设置为45℃,手感微烫,检查读取温度值为42±1℃范围.育温区温控检查:育温区温度设置为37℃,手感温热,检查读取温度值为37±1て范围.测试区温控检查:测试区温度设置为37℃,手感温热,检查读取温度值为37±1℃范围图20五、软件参数检査.测试项目设置:(见图23)点击主界面"设置"菜单下的"测试项目设置"1)测试项目是针对某ー测试项目的样品用量、试剂配置、时间设置和结果单位进行设置。在操作过程中,首先选择左上方的测试项目,再进行相关项目的设置。2)试剂配置:设置试剂类型、用量、是否启用、是否用试剂针进行搅拌缓冲液:指稀释液,在进行测试时用加样针先吸缓冲液再吸样本共同加入测试杯预/mioR1:指在逬行测试时与样品共同预温的试剂,用加样针分别吸取样品和R1。启动试剂:指测试过程中,等待样品预温后所加的反应试剂。搅拌:仅限于D-Dimer项目启用,在测试通道上试剂针对测试杯中样本和试剂进

行吸吐混匀和振荡式搅拌。特殊清洗:仅限于AT-II!项目启用,在样品针加完样后需要吸特殊清洗液进行清洗。3)具体设置参见附表5附表5项目名称PTAPTTTTFIBD-DimerAT-m测试方法磁珠法磁珠法磁珠法磁珠法免疫比浊法发色底物法样品用量(ul)505010010205试剂用量(ul)稀释液(3)一一一90一95Rl(ul)一50——210100启动试剂(ul)100501005070100样品育温时间⑸18018018018024030最长测试时间⑸10010010010026550单位s\IN\PTR\%SSg/iug/ml%试剂针搅拌一—一—搅拌一样品针特殊清洗一一一—一使用项目设置检査:APTT项目APTT激活剂设置在R1,见下图21。項目中文名称 则试方法 ,样品用量 正常平均值舌化部分赛血項目中文名称 则试方法 ,样品用量 正常平均值舌化部分赛血活関时回硒诲 二!50uL0.0遮光片MI•1rBD-pPTFInD-ATFD修—按照说明书填写,注意缓冲液与R1的区别试剂用里使用搅拌特殊清洗0 uL 050 uL yI!0 uL 00 uL50uL 鬥團图21检查PT设置项目中【正常平均值】出厂默认!3.0秒,按要求每个实验室要建立本实验室的正常人均值以保证INR结果的准确性。MNPT即正常PT均值(秒),测试及计算方法:测试至少20份正常标本后计算均值,将PT均值(秒)填入下图的红色方框中【保存】。测试项目设置项目中文名称 测试方法 ・样品用量 正常平均值竇血酶原时高^ 陶朱法 " 50测试项目设置项目中文名称 测试方法 ・样品用量 正常平均值竇血酶原时高^ 陶朱法 " 50uL13.0通光片細项目D-DimerAT-IIIFDP[修改设—!试剂设置类型 试剂名称稀释液试剂设置类型 试剂名称稀释液R1 -IR2R3 ヨ樹试剂 PT凝血酶 」试剂用里 使用损拌特殊清洗」セOuLロBuLJuL□100uL EV图22进入项目设置修改模式后,禁止对D-Dimer.AT-III.FDP的【测试方法】【滤光片】

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