2022年执业药师考试题库评估300题a4版(四川省专用)45

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、医院甲将本医院配制的制剂销售给医院乙，医院乙已将该制剂销售给患者。对医院乙，罚款的金额为违法购进制剂货值金额的

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下【答案】ACO6U2T5A9K5U5J5HR6B7L1T5U5V4V8ZB4H1Z3Y5N9F1X82、由备案人向所在地设区的市级药品监督管理部门提交备案资料的是

A.境内第二类医疗器械

B.境内第一类医疗器械

C.境内第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】BCG7G9D10W10K7C3L9HJ9Q6Y1H3X9I7O5ZF10D5T6E10X3D4Y13、应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷的是

A.非处方药专有标识

B.非处方药红色专有标识

C.非处方药绿色专有标识

D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识【答案】ACP2H5M4Y9P2P7I6HL9M10U10R8X6N7Z3ZQ10J4E10G2H4I4N34、企业法定代表人、负责人以及质量负责人的变更属于

A.登记事项变更

B.许可事项变更

C.重新办理《药品经营许可证》

D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书【答案】BCP9P8Y6T8W7E6L2HO10C6G5O2C8D3X8ZL9V10F3U6C8Z6Q95、从事第二类医疗器械经营的企业向谁备案

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】CCX7A2T9A9X4Z2P5HY6U8A6L6A4I2Y1ZS2Q6K7S3B2B2R26、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号：2007122721、2007121511，规格：100m1／瓶)出现严重不良反应，其中有3例死亡。2008年10月7日，。卫生部和SFDA联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现，完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反《药品管理法》的规定，依法应按假药论处。

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品

B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

C.擅自添加辅料的药品

D.更改有效期的药品【答案】BCR9H7X3L5B8O8D5HQ9U8L6S2H8O10C3ZX4O6X9M7C1K4O37、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁)，经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白，在专柜中陈列的有含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)和第二类精神药品等。

A.人血白蛋白

B.A型肉毒毒素

C.胰岛素

D.三唑仑【答案】CCJ7H6T8Y6F7E4H8HK6T5J2S1P10U4U10ZR4V2L7B6U9K8O58、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，备案应当报

A.国务院食品药品监督管理部门

B.省级食品药品监督管理部门

C.市级食品药品监督管理部门

D.县级食品药品监督管理部门【答案】ACE10K5E9L6G2F7D8HJ2Y1L10Z4J1B10Y6ZF7G3Z7O9O2G4Z59、根据非处方药说明书书写内容相关要求“请将本品放在儿童不能接触的地方”必须注明到

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【注意事项】

D.【禁忌】【答案】CCS4S6H1Q7K10X7K7HE4T3J1M2H9V1W4ZZ6Q7B6X3T4A8I510、国家市场监督管理总局局务会议通过的《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）是

A.法律

B.行政法规

C.地方政府规章

D.部门规章【答案】DCU4Y3T6V5L8P6C4HP10X5O8X3T6M6A10ZK8Q10N7Z2E9K6I411、新版《药品生产许可证》分类码中代表原料药和制剂的字母是

A.YZ

B.YJ

C.ab

D.AB【答案】CCR4W10D4J10E2G8Y4HC3H2U2T7D7Q7Q5ZV7D8H9A4C6R10G812、（2020年真题）甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。

A.通过自建网站销售经营范围内的所有处方药和非处方药

B.通过自建网站将非处方药销售给某个体诊所

C.通过自建网站向个人消费者提供用药咨询服务

D.通过自建网站将非处方药销售给某药品零售企业【答案】CCD10A10G10I9K4Y5X7HW8L6P5O3O5X3D2ZC4N10U10R1D3X3W513、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》不能纳入医疗保险用药范围的药品是

A.口服泡腾剂

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品【答案】ACO1R5I10V6O1D2T3HU5X5B10J5R5E2H3ZK8M6B8A3B9W7I414、药品检验机构出具虚假检验报告，构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分，并处三万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，撤销其检验资格。药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任。“对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”属于

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚【答案】ACU3O8J8R7B9Z10Q1HX9L10F1U7Z8J8D4ZF3T8E7N7Q6C2H615、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。获得批准后，该药品零售连锁企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，处方保存的期限是

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCL1T8S10T6A6N9D4HG8O1T7T2J4L8M4ZK3R7F1E6C4U7W816、区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是

A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】BCN8O3K10R10J7E9P4HV3N10V2V5C6X5A2ZW10F6P8T4Y3A5O117、抗菌药物更换意见的执行，应当经

A.抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意

B.抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意

C.药事管理与药物治疗学委员会讨论通过

D.药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意【答案】CCE3Y10W2Y4B2H2A2HP5N7T1B8X8J4J1ZV8O5Z3M2U2D5F318、根据管理《中华人民共和国反不正当竞争法》

A.商业贿赂行为

B.虚假宣传和虚假交易行为

C.混淆行为

D.互联网不正当竞争行为【答案】DCX10P3E1G3L8F3V6HV1I10P10S1P7U4X1ZW10A4K10T2J3H10Y919、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，应经专业技术培训，具有基础理论知识和实践操作技能的是

A.医院药事管理委员会负责人

B.制剂室和药检室负责人

C.药品采购人员

D.医疗机构制剂配制操作及药检人员【答案】DCR4S2X9J8N9N5Q1HB9D3I8F3X4T8F5ZR5S3R10S3W2Q4V120、某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入，一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。

A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药

B.不必挂牌告知，且无须停止销售处方药和甲类非处方药

C.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

D.应挂牌告知，但无须停止销售处方药【答案】CCW8O3H2K6B2O10P6HO10Y8G3I10E2Z2D7ZR3G2K6R5E3V2B721、某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时，核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。

A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

B.请仔细阅读说明书或在医师指导下使用

C.请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

D.请仔细阅读说明书或按说明使用或在药师指导下购买和使用【答案】ACE4R5T7O3M8C2P8HE6V9K5F7O7H3Z4ZS1C4B6K9Z5F8K1022、（2020年真题）根据《医疗机构药事管理规定》，下列关于医疗机构药事管理要求的说法，正确的是（）

A.三级医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组

B.二级以上医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格

C.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的6%

D.医疗机构药事管理是以药品为中心、以药品调剂为基础的药学技术服务和相关药品管理工作【答案】BCH2Z3Q10F4K9V5S2HD7F7F8H8X7U7Z9ZI2F8R7L9J6D8S523、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是查看材料ABCD

A.梅花鹿

B.马鹿

C.刺五加

D.当归【答案】ACT6P3R1X7Z5W1K3HN1P4W6Y8A4N5V3ZY4P3V7F8C9K9K324、实施行政许可的原则不包括

A.法定原则

B.公开、公平、公正原则

C.简化程序原则

D.信赖保护原则【答案】CCX5C1S2J6M8R8J9HO10Q10G8Y2A4U10O4ZB2P2N4U7V4J8T825、属于第二类精神药品的是

A.复方枇杷喷托维林颗粒

B.氯胺酮注射液

C.复方樟脑酊

D.氨酚氢可酮片【答案】DCO3A2G5Z4F3G4G8HZ2X9G7Y2A10J5W6ZV5N6X4N10F7W2L226、准备出库销售应挂（）。

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌【答案】ACA2U5F5G6Z9P6X1HN10B6H5G5Y7Z8V4ZP3M5M7B2Z9E7R627、药品批发企业负责人

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】ACN2L4V2H4W2A10E6HR1Y2G10M7A3E8G7ZB4V7W8L10M10E9A328、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是

A.法律.行政法规.部门规章.规范性文件

B.法律.部门规章.行政法规.规范性文件

C.部门规章.行政法规.规范性文件.法律

D.规范性文件.部门规章.行政法规.法律【答案】ACL3H1T6D7V10U4T10HG1X2S7N10V3S2D7ZP2X2Z8H4T5R7Y1029、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】BCT10Z9J7U3L7Q1A10HH2G6S9Z5K1N4E5ZE8K2D5Y5Q7J10B930、能在零售药店销售，但需凭医师处方才能销售的是

A.甲类非处方药

B.列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药物【答案】DCB5N1E7I10I3X10A6HZ4M9E9K5S2D9Q8ZK1B3F2V3X6B6S831、对新药监测期内的药品和首次进口（）内的药品，应当开展重点监测。

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】DCD9Y9T6Z3I10M3H5HX4Y9Z2T9X3S10P6ZM4A5K9C5X2D10X132、（2018年真题）根据《处方管理办法》的"四查十对”原则查配伍禁忌,对（）

A.临床诊断

B.科别、姓名、年龄

C.药品性状、用法用量

D.药名、剂型、规格、数量【答案】CCT2H8H1Y10M6E3Y5HE2K7B4F4Q2X2M3ZF9U8Q10K8Q7N5F133、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是

A.假药

B.药品

C.劣药

D.新药【答案】ACO8M10A6E6W8A5Q5HW9R9V9G9N4C5Q7ZV5L1S10Q7T10Q2G334、进口在中国香港地区生产的药品应取得

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《药品经营许可证》【答案】BCE2Z3T1H8P1T8M10HO9M10O9K7A10J4J8ZV10F7F10U5I2M4U635、行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是

A.简易程序

B.一般程序

C.听证程序

D.复议程序【答案】CCP9C4I5G4Z8Y8P4HY2F5A5G4X8V7E5ZN8Q2S7A1U8H2O636、某药品零售企业通过药品网络交易第三方平台销售药品给个人消费者。该药品零售企业下列配送药品行为不符合规定的是

A.通过第三方平台交易系统中的配送管理功能实现药品配送

B.该药品零售企业为了保证对配送药品的质量与安全负责，采取了保障药品储存运输过程符合药品GSP相关要求的相关措施

C.该药品零售企业采用“网订店送”模式在符合GSP的情况下，由执业药师将药品送达个人消费者，并当面进行用药指导

D.该药品零售企业偶尔顺便委托非医药行业第三方物流企业快递药品【答案】DCF5Z3I3U2V3A2K7HW4M2U8N1Y10B1B7ZE7U8Z2V3I3S2X837、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药，该行为侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.知悉真情权

C.自主选择权

D.公平交易权【答案】ACS3A6U8O2I4G2L5HQ6F6Z7B7S4C6F2ZQ6E7X10D6H3N4R138、福建省某医院为规范抗菌药物的合理使用，决定根据《抗菌药物1临床应用管理办法》，开展对处方进行点评，以发现存在或潜在的问题，制定干预和改进措施，促进临床合理用药。该院制定的计划为每月抽取上、中、下旬各一日处方，由处方点评工作小组对门诊抗菌药物处方进行点评，对不合理用药处方提交药物与治疗学委员会讨论，并将讨论结果通知处方医师签字，同时药师说明不妥原因。结果显示通过抗菌药物处方专项点评，对存在问题及时反馈医师，及时修改，显著提高了该院门诊处方质量。

A.医务部门负责人

B.药学部门负责人

C.采购部门负责人

D.护理部门负责人【答案】CCN4L2N2S9X10G6V10HL5A9S5S3Q7F10O10ZR5R4W6Q8Z9W5O639、承担执业药师认证注册管理工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

D.CFDA执业药师资格认证中心【答案】DCB7O2P9F1W10V1F7HB7V3X2E4Z10B5V3ZH7K9X6R6H7E7A440、违反《药品管理法》有关药品广告的管理规定的，撤销其批准文号后，多长时间内不受理该品种的广告审批申请

A.一年

B.三年

C.五年

D.十年【答案】ACV5B8I10J6H5U10Z8HJ2D1S10N6K8G9O10ZP9P7T9J4O4P8P841、《药品经营质量管理规范》的法律层级属于（）

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章【答案】DCG4Q9G6P4X2C7W4HL7O10N6X9H10Q6O10ZF4E2L1Q10S6J8X1042、（2021年真题）属于第一类精神药品的是

A.氨酚待因片

B.氨酚氢可酮片

C.氢可酮

D.氯胺酮【答案】DCD3A3S1C9L10R7C1HY6F4T1A6V4Q3L2ZH1Q5H6X4Y1C8D343、医疗机构购进药品，必须有

A.真实、完整的药品购进记录

B.符合医疗机构临床的需要

C.药品采购部门

D.真实、完整的药品购销记录【答案】ACL4Q6X8I2D2V2A3HK6F7Q7W6P10O1H5ZB1V3B5E5D6Q1G244、为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行

A.轮换制

B.定点制

C.终身制

D.责任制【答案】BCW7C4A5X3J6Z3Y10HY2T1S2E7T10J1U6ZE1L10Z7N6B3E9C1045、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A.多加矫味剂生产儿童退热药

B.多加药用淀粉生产降压药

C.药品超过有效期

D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的【答案】DCT1G5A7B8W10H8T5HS6J7Q8L8L1F4E4ZV1M7L3W1H9A1W546、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。

A.化学药制剂

B.中成药

C.抗生素制剂

D.抗肿瘤药品【答案】BCO8Y9S2G3S1Z3S8HZ8C9Q9O3G2G10X5ZS2Z3P1F10B3B2K947、有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是

A.无医师处方严禁销售

B.一次销售不得超过3个最小包装

C.不得开架销售

D.应当设置专柜由专人管理、专册登记【答案】BCO4S4G6I10T9M3T3HD3A9U9I10R2T6X3ZT2S8L4U5C9A1U548、（2015年真题）按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是

A.经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣

B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的

C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或是个人给付利益的

D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的【答案】DCR4W1Y3A3N6M1M7HA6O2I8K8W10D1L8ZX4I3T10W8E4A1Q749、根据《互联网药品信息服务管理办法》有效期届满，持证单位需要继续提供互联网药品信息服务的，应当在有效期届满前多长时间申请换证

A.6个月

B.12个月

C.3年

D.5年【答案】ACV4C4M8G8C6A6Y10HQ4P10B4K6L2K4V1ZX2W4A3D1C5F3N850、药品广告批准文号有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.10个工作日【答案】ACU3Z1G4X1U4M10A2HU8X6P9V5C4Q1L10ZQ4O10H6F8A10U2W851、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》丙药品零售连锁企业在自建药品销售网站中,通过技术手段产生不真实的用户好评进行“炒信”。丙的行为属于（）

A.商业贿赂行为

B.虚假宣传和虚假交易行为

C.混淆行为

D.互联网不正当竞争行为【答案】BCC5T8P2F5W5G6B7HH8E3F6B8A5V5A8ZU1O2E4B6V8O4V952、以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）的机构是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心【答案】CCX1A3E6W4Y2E7V9HQ1M5L9J3C2N2J3ZZ6K10Q4S5U8K1N953、（2017年真题）甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。经过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是（）

A.乙药品生产企业

B.甲药品批发企业

C.丙医院

D.药品监督管理部门【答案】ACW8T10R8P10B1J7E9HA9R5J9H8V4I8T7ZV1E1P1P9F1Z2Q154、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年【答案】BCX6H9Z3K2J6E5E8HG3E8R7D1J7Z1P4ZZ4Z2P2X9G3R5M755、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗销毁情况，销毁记录的保存时间是

A.不得少于1年

B.不得少于2年

C.不得少于3年

D.不得少于5年【答案】DCK1U5B1X3B5P6H7HA9H7O3A6R8J10P8ZF6H10Z10G3G8C1U1056、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,哌替啶属于（）

A.第二类精神药品

B.第一类精神药品

C.医疗用毒性药品

D.麻醉药品【答案】DCM10N5Q7Z4E4E1Z3HZ3V4O9X4O4H3P4ZJ3N1D4Q2S3A1J257、甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。

A.国家药品监督管理部门

B.国家卫生行政部门

C.国家发展与改革宏观调控部门

D.国家工商行政管理部门【答案】DCR6L1F4B5S2X3B5HE9W8Z5D4H8A2E10ZY1G7D1O8W10S2M358、承担医药行业管理工作的部门是

A.国家卫生健康部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家发展和改革宏观调控部门

D.国家工业和信息化管理部门【答案】DCR9X1L5O6B3I8M10HQ4M6D10L5P2Z9D4ZP7Q2L1D8U2U7N559、根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，从事医疗器械网络销售的企业，是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。关于医疗器械网络销售的说法，错误的是

A.从事医疗器械网络销售的企业，应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务电子商务平台开展医疗器械网络销售活动

B.通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件

C.应当在其主页面显著位置展示其《互联网药品交易服务资格证书》，产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证

D.医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售，应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位【答案】CCN8L10U10F10L6Q5P2HM2Q3D8F9M9N1X10ZT8C10C9P9O6U2E560、零售药店不得经营的药品是

A.精神障碍治疗药

B.疫苗

C.蛋白酶抑制剂

D.医疗用毒性药品【答案】BCS5J2P1R8S2L2X7HT5M10R7I2M7P2H7ZW5A1M7M10C1X5D961、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

A.遵循国家药品标准生产中药饮片

B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

D.经过批准接受委托生产中药饮片【答案】BCY1H3U9I6Z4U2S7HS8E3G5L7B7U5T9ZM2V7P5F8V4M9M162、药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片，从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是，不使用的胰岛素应贮存于2～8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。

A.对到货的药品进行逐批抽样验收

B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装

C.胰岛素如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库

D.胰岛素到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收【答案】CCG3W2H8L9U3L5O5HM3V7A10X2Y5S1U4ZI10O3T5D1X5O5T563、有关药品广告的说法，错误的是（）

A.药品广告不得说明治愈率或有效率

B.药品广告应按批准的说明书说明适应证

C.第二类精神药品不得做广告

D.药品广告可以患者的名义作疗效证明【答案】DCY5Q5C6R6P8L10D10HE9I4G5V6E7D7A7ZL7N9X8M10B6E5T464、关于中药材专业市场管理的说法，错误的是

A.严禁销售假劣中药材

B.严禁销售中药饮片以外的其他药品

C.严禁销售国家规定的27种毒性药材

D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材【答案】BCU9M1Q5U5Z1S5R10HL5P9T8K5B10M2A9ZA8C9K6X9N3I5A865、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。

A.【用法用量】

B.【适应症】

C.【禁忌】

D.【注意事项】【答案】DCT3J3W2P9U5J9H10HJ8C3Y7D7M1V9J9ZO7K7H1E5L1Y10Y566、（2016年真题）在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是

A.法定代表人或企业负责人

B.质量管理人员

C.企业质量管理部门负责人

D.企业质量负责人【答案】ACQ3F4Q1F6G7V2U7HY10Y8N8W7A4L10F8ZO8F5W4U1X5L5G167、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。

A.该企业经营中药材和中药饮片，应当由专用库房和养护工作场所

B.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传

C.该药品经营企业有一个独立冷库，付惠经营疫苗的要求

D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱【答案】CCX9Q4N1B9D7X2N9HV5J9A9B10P1K8F6ZI1W1F2F1E5S5B168、（2021年真题）根据《反不正当竞争法》乙医疗器械经营企业在经营活动中，采取不实手段对自己的商品做虚假承诺，使消费者误认为该产品系国内知名医疗器械品牌的行为属于

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.诋毁商誉行为

D.虚假商业宣传行为【答案】BCK4O9I1E5U9R3H7HR10D9Z10Q2X9T8U2ZH1W1W4P5L5G8Q869、未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】ACI9U6H9E6R2L9B3HP5X10C3Y5W1J10F1ZE2R1C5R10K9F2G370、应当分柜摆放

A.生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在

B.非处方药警示语或忠告语为

C.处方药和非处方药

D.非处方药【答案】CCN6D3J1L8B4V6I1HY9F9G2M6U9W3A4ZT2Z8E1I8Q5C2N271、五、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A.无需审批

B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准

C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准

D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案【答案】DCG5A2X4G6T4R5T6HK5G9C10U9R3K4Q5ZO5R8P10U2X10E1X772、《处方管理办法》规定曲马多片剂的用量一般

A.不得超过1日

B.不得超过3日

C.不得超过5日

D.不得超过7日【答案】DCZ5M7A6E6S10E3F4HB10H10I8O2S10N10A9ZT10D1M6R4G5W3F1073、应是执业药师

A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

D.大中型药品零售企业的质量负责人【答案】CCG6M5M8S8Y10D6X6HU1T1L2W9G8F3T10ZZ1U10F1O10R4H8A1074、有关区域性批发企业说法，错误的是

A.区域性批发企业，可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品?

B.在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业?

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业，可以从事第二类精神药品批发业务?

D.由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品的，应当经国家药品监督管理部门批准?【答案】DCJ4C3L2R4I3F2U8HG4H10V4Z2V9T6X2ZC7F7Q8G5A8R1H175、（2018年真题）属于处方前记内容的是（）

A.药师签名

B.临床诊断

C.药品专有标识

D.用法用量【答案】BCT4Y3I8I2F6G2Y1HJ7Q10V7V5J1E2M4ZK5Z7K4K8M7Q2Q976、某制药公司因经营需要，决定到甲地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在甲地食品药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准人证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准人证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。

A.被责令限期整改

B.被依法改变其行政行为

C.被依法撤销其行政行为

D.继续保留“准入证”、“准销证”【答案】DCL1W1N9X5K1X8S8HY8L5V7E1W8R5F9ZI7V7C6E9N7X1B1077、药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于（）

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政处分【答案】CCC6M7Y2U10R9F5F10HR5M6U2V7Z9Y4J5ZY6D7Q7L4M4R7G578、甲药品零售企业出售的阿司匹林片有效成分低于国家药品标准，此行为侵犯消费者的

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.自主选择权

D.获得赔偿权【答案】ACW7A4W4N8U1J8H3HU10S7J6A5P10I3J3ZK8K1A7G8C7T2J679、能在零售药店销售,但需凭医师处方才能销售的是()

A.甲类非处方药

B.终止妊娠药品

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药【答案】DCR8Y5D10W5K6P7K4HM7Q1T9Y2Z5B5J3ZX7C10Q1P2I10E8Y180、应符合药用要求，不得对制剂质量产生不良影响

A.洁净室（区）

B.制剂配制所用的物料

C.制剂室应有的文件包括

D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括【答案】BCV3S3J5V7H1D6Q3HH9Z10B4Y3D4V3H8ZF3T6C4P8Q5E3L481、仿与原研药品质量和疗效一致的药品注册申请属于

A.新药申请

B.补充申请

C.仿制药申请

D.进口药品申请【答案】CCB9K9H3O3C9N9Y9HV10E9T7R2B2K7Q2ZP2I6A7T3T10Y6R282、药品零售企业所持《药品经营许可证》有效期是()

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年【答案】CCZ2K1P5V5U3H2D4HX8K3Z1Z5N6U7P3ZQ5C7W10G2M3A3X583、（2017年真题）伪麻黄素属于（）

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.精神药品

D.药品类易制毒化学品【答案】DCN7T4U7R9L3T1I8HI5C2G2N5D1Q5E1ZL6T4P3Y9S8Y4S1084、以下不属于医疗毒性药品品种的是

A.中药原药材

B.中药制剂

C.中药饮片

D.西药原料药【答案】BCC3M8F4F7F8K8I1HR3Y9V8B6C5M6P5ZQ3V3G5B5Y10M4K685、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入

A.《国家非处方药目录》

B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类药品”

C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类药品”

D.《国家基本药物目录》【答案】CCF5D1P8X4C4Z5G5HG7A10V5W1K10P7X6ZW6L9G7S7T5S2W186、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形【答案】ACO2V1L4C9V5J10A3HV10I4J7N5A8Q1C10ZB5Q8W8J2A2A7D1087、凭处方可在单体药店销售的是

A.罗红霉素

B.可待因

C.三唑仑

D.儿童用维生素C【答案】ACY7X10X6A6F9U8X1HH2B8O7M8T5D9K2ZU10Y4D1T4Z5M6E1088、（2020年真题）甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗

A.丙认为温度轻微偏差属于可控范围，向卫生健康主管部门和药品监督管理部门报告后，可继续使用

B.丙立即评估异常情况对产品质量的影响，再决定是否继续使用

C.丙向药品监督管理部门备案后即可销毁该批次疫苗

D.丙在质量管理负责人认可后销毁该车次配送的疫苗【答案】BCP8D9C2W1I2N7Q4HL2J10S4U2B8Z2K5ZR9E8L10V8E3P7E989、保健食品批准证书的有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年【答案】CCV9H7M2D10K3Y9Q3HQ6S1W10Q10B10G8H2ZH1J8Z10I6E7G2V1090、2020年5月，某县的A药品生产企业在X疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据2019年新修订《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批X疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业X疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.生产、销售假药罪

B.危害公共卫生罪

C.生产、销售劣药罪

D.生产、销售伪劣产品罪【答案】CCM4F10D8W3A3Z10E1HM3A7N10J9B8Z5O2ZX4O5M9N5X6T7Q391、必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务的产品是（）

A.药品类易制毒化学品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.第三类易制毒化学品

D.含可待因复方口服液体制剂【答案】BCP3I2Q6G8X5D1Q8HD10B9F2Q2L6Y7W1ZU3Q10S10Y10O6B8I592、生产者销售者喜爱产品中掺杂、掺假，以假充真，以此充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额二十万元以上不满五十万元的

A.处二年以上五年以下有七徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

B.处二年以上五年以下有期徒刑，并处销售金额一倍以上三倍以下罚金

C.处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额一倍以上二倍以下罚金

D.处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金【答案】DCF1L8N6I5C9Z7S10HZ2G7C10C8Q6R9F1ZD10L2T4G7J4L6B193、区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是

A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D.定点生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】BCR3Y3O7Q5R4R7S9HP4L2J2R5G5P2A1ZG4V4X4E3T9M6H794、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门【答案】CCI8L3G3R8D7W8C10HK2D10D9Y4K6H6O8ZB1X9T2R2C8A9G395、根据《疫苗管理法》，国家实行疫苗全程电子追溯制度。关于疫苗全程信息化追溯制度的说法，错误的是

A.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立全国疫苗电子追溯协同平台，整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息，实现疫苗可追溯

B.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统，与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查

C.疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况，并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息

D.疫苗批发企业应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况，并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息【答案】DCM4N5Z5E10K3M8G10HS7G6P10B7Q7T8V6ZM2L4P10C3W5M7G1096、我国负责药品储备的主管部门是

A.商务管理部门

B.工业和信息化部

C.国家发展和改革委员会

D.国家食品药品监督管理总局【答案】BCF6I10J8N7J8P9V5HL9Z5I8Y2K4P6F3ZG1G10R5V4V4W3O297、治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验是

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期【答案】BCY2N10F1X6Z5G5G8HI3T1C5R5W8M5T5ZZ6P8O1M7Z8K4T798、组织对申报新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是

A.省级药品监督管理局

B.市级药品监督管理局

C.国务院药品监督管理部门

D.药品检验机构【答案】ACY7O10Q8P6V6Y4R9HF1D9U8A1F3L7G9ZO8Z5Y8S8V5E5D899、关于药品分类管理的说法，正确的是（）

A.非处方药说明书由国家药品监督管理部门批准

B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传

C.非处方药所有包装必须附有标签和说明书

D.根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲、乙两类【答案】ACH7W1T1Y9Q10F4X9HF5D2P2R2G3A1U1ZH9I5T8Z2N9N8F6100、关于保健食品的说法，错误的是

A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用

B.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用

C.声称具有保健功能，应当具有科学依据

D.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害【答案】BCT2K8T7S5J1S6X9HC2R10F9V4H10B2P6ZD6F3U3Y4C4A6N9101、下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是

A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一

B.某外用乳膏标签上采用蓝底白字体的“外”字标识

C.某药品的通用名字体采用深绿色，与背景形成强烈反差

D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一【答案】ACA8L1M4C5Z2R1Q6HE5I4W10O6V2Q1A1ZS6W1O6S7J7V5O6102、国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指

A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

B.对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

D.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械【答案】BCQ10G3D8C7O5V6O8HV7N7R10H7X1D5M5ZC4H6Z10T10U3F8I4103、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，药品流通环节重大改革的重点是

A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为【答案】BCH7D4Z7Y2K6A10M4HG4R7C10D5O6N9Q8ZQ9Y8M9X10A5F6D4104、（2020年真题）2020年1月31日，某药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注标注“有效期24个月”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月，甲将该批药品中的三盒销售给某患者，销售总价为200元。该患者用药后病情加重。

A.Z说明书中标注的有效期格式“有效期至2021年6月”有误，应该退回

B.采购时仅向配送药品的乙索要、核对验证发票即可

C.作为药品零售企业，甲不能购进中药注射剂

D.购进票据保存期不得少于5年，至少保存至2025年2月1日【答案】ACM10B5V4D6A8V6E1HM10Z5R10K9V3F10R9ZH4R8Q1W3F2J1Y7105、《处方管理办法》规定处方的用量一般

A.不得超过1日

B.不得超过3日

C.不得超过5日

D.不得超过7日【答案】DCY1C4M8J4L8M8B9HW5N2H8T10X1S9U10ZZ8Z9W4S7A2S2L5106、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色【答案】BCU9J9S1Q6Y9C6H1HV1X7O2B1W8R6Y5ZQ2N4I2T2O4U1I8107、根据《野生药材资源保护管理条例》分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于

A.二级保护野生药材物种

B.一级保护野生药材物种

C.三级保护野生药材物种

D.中药品种保护物种【答案】ACH1E8E1Y9S6N5N8HL1J1D7K7Y3K3W10ZG3E8A10O5Q5Z10Z2108、根据《化妆品监督管理条例》，生产经营的化妆品的标签存在瑕疵但不影响质量安全且不会对消费者造成误导的，责令改正，拒不改正的，由药品监督管理部门给予的行政处罚是

A.处2000元以下罚款

B.处20000元以下罚款

C.处5000元以下罚款

D.处50000元以下罚款【答案】ACI3O9V5A2O2N5A8HP1T7Y4H8Z2U8T7ZG3W6Z8H2Y9V2Q8109、下列不属于药品质量特性的是

A.安全性

B.有效性

C.稳定性

D.经济性【答案】DCV3Q2O7Y5N8J7P6HT9D4M8Q10H3N7N10ZA6J2S4L8V4N6V10110、（2021年真题）国务院和有关部委出台了一系列支持药品零售连锁发展的政策性文件。关于相关政策的说法，错误的是

A.国家鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店，支持其进入农村市场

B.允许药品零售连锁企业委托符合《药品经营质量管理规范》的物流企业向本企业所属门J店配送药品，药品零售连锁企业可以不再设立仓库

C.鼓励“互联网+药品流通”模式，允许药品零售连锁企业采取“网订店取”“网订店送”方式销售药品

D.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品零售连锁企业均可以经营第二类精神药品【答案】DCY2A8P4G5S3V1X3HU7Y2J9K10E5A7B3ZB10X4D9G3Z10P8E10111、（2017年真题）不得在大众媒介发布广告的是（）

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药

D.“双跨”药品【答案】CCL1Z5T9E10M6U1N2HE3B1B8A2L4P3S8ZC3S3Y7P2A9P4D8112、境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】BCH8T9A4G7L9A3O9HG9R2H10R4K10X10A1ZI8S2A6R8H8F7L1113、不属于B型药品不良反应特征的是

A.与药物正常药理作用无关?

B.与用药剂量无关?

C.一般很难预测?

D.停药或减量后症状很快减轻或消失?【答案】DCI2F5J5Z9V7H3Z8HG9E7B3F2K1T3C5ZN5I1G1O5B4M9J9114、下列店堂告示，哪一项没有违反《中华人民共和国消费者权益保护法》的规定

A.“本店商品一经销售，概不退换”

B.“购买总额在10元以下者，恕本商场不开发票”

C.“执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药”

D.“请确认后购买，出现问题后果自负”【答案】CCV10A6D6S2Y4I4D3HQ5S10L8D9Q7J3F8ZS8L4Y9J1J5R1B8115、某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动,关于其从事购销、配送第类精神药品活动的说法,錯误的是()

A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址,不允许自提

B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店应执行统一进货、统一配送和统一管理

C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时禁止使用现金进行交易

D.该企业所属门店采购第二类精神药品,应委托具备精神药品配送资格的企业配送【答案】DCN10V4P4G3Q2B3S3HY9Y8O9O10Z1I10G8ZH9O1S10C4J4X2M6116、药品包装或药品使用说明书上

A.生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在

B.非处方药警示语或忠告语为

C.处方药和非处方药

D.非处方药【答案】ACC10G4B4Q6N3S10W3HF1Q2L4X5B7D5P9ZC7N8Y9M9W7Q7B6117、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品，纳入

A.《国家非处方药目录》

B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类药品”

C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类药品”

D.《国家基本药物目录》【答案】BCD8O2Q4G9S1E10T3HW1Z1C3P5B8T5V7ZG8Q8N8S1F5L2X6118、负责执业药师资格考试管理的机构是

A.国家药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源社会保障部门【答案】BCO9B9O9I1O9L9J2HP5Z4Q3H4T7J2L3ZU2I2G8U7Q9N10K7119、负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是

A.卫生计生部门?

B.发展和改革宏观调控部门?

C.工信部?

D.中医药管理部门?【答案】DCS2K9G4I8O1Q8M10HP7M10F5C7R5H2F7ZY5X1E8F8A2Z6C10120、承担药物临床试验现场检查的机构是

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院【答案】CCG6E3N7M10U9E7X8HS5M3Y4Y9I5O8V10ZT6S5E5P4Q4H2L10121、消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，不包括

A.请求消费者协会组织调解

B.与经营者协商和解

C.向有关行政部门申请行政裁决

D.向人民法院提起诉讼【答案】CCT3U5W3B8F2K8V8HV5R6W4X9X7R2B10ZY2G6R2D3F4H2P1122、根据《药品注册管理办法》,进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】CCZ2M10Z6U3J1S6R10HL9B9O2D7F9F8A2ZB4O1L5F4F6R5U7123、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》

B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地

C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动【答案】DCH1S5G5E7C9O6J9HW6T5F10U3T1H6P4ZY6M8F1X9J9M5B8124、（2015年真题）按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于（）

A.非限制使用级

B.禁止使用级

C.限制使用级

D.特殊使用级【答案】CCN10G9F5X6D9S5X5HF10M10U8R10F9A9M2ZL4G9Y5H7S5N1F9125、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是

A.药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任

B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任

C.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任

D.王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任【答案】CCF4S4O6E4C6X10A7HA4G2D6H10S1T8T2ZC8D5T9J6Q4D1N2126、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

A.每日

B.每3日

C.每7日

D.每15日【答案】ACQ3K2O8Q2N4H3B6HB4O4D5M2I3O5U3ZG10H1L9V2L2Z2Q1127、药品零售药店对乙类非处方药可采用

A.分区陈列销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.凭执业医师处方销售方式【答案】CCX5C3D9E10S3P7Z3HB1J6J4Z1A10I5S3ZB9Q1L5Z7K3H2R3128、在中国境内上市的疫苗应当经下列哪个部门批准

A.省级药品卫生管理部门

B.国务院药品卫生管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门【答案】DCG4X8F6C2K9X5X2HD7I3Z4A10O6G2Y9ZJ7Z10T2Z9K10O7Z1129、执业药师赵某在审核处方时，发现的下列情况肯定不符合处方规则的是

A.处方上出现了某医疗机构统一编制的药品缩写名称

B.处方上出现英文名称

C.药品用法使用缩写体书写

D.药品用量和说明书一致【答案】ACK9U10S6Q8M6F9D7HJ9L6P10Z8P6B2R6ZS2Y3B7C10M1T5B6130、列入国家药品标准的药品名称为

A.药品通用名称

B.药品商用名称

C.药品中文名称

D.药品英文名称【答案】ACB6D8F1B8T10U2H5HY1M5O9B10A6J6M8ZP1D8N5O2E1O5C6131、关于药品标准的说法，错误的是

A.《中国药典》为法定药品标准

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种【答案】BCN3V7D5R1Z8L9T9HC3V4Z3B8L4Q3C9ZE7P3V10W3C9Y9R1132、化学药品批准文号的格式是

A.国药准字H+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.国药证字Z+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号【答案】ACR3S6B9K10J10Z3O6HQ1Y6Q6B9P8F9J4ZS8V9P4T5D9Q4P9133、关于申请注册执业药师条件的说法，错误的是

A.取得《执业药师资格证书》

B.遵纪守法，遵守药师职业道德

C.受过取消执业药师执业资格处分不满2年

D.经所在单位考核同意【答案】CCP5O8K5A4U5G3K4HV2K6H9N10X4D3L7ZJ10W8S9L9J10K4G8134、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用该降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余该降压药280盒。

A.没收剩余的降压药280盒

B.没收220盒降压药的违法所得

C.处罚75000元

D.吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证》【答案】DCT8M5K8I7B10A2U3HG3J8F8W4Q7J5H7ZU7Q9N3B8L3G1X2135、根据《药品类易制毒化学品管理办法》，下列小包装麻黄素的销售行为，违反规定的是（）

A.戊麻醉药品区域性批发企业将其销售给己麻醉药品区域性批发企业

B.甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙麻醉药品全国性批发企业

C.丙麻醉药品全国性批发企业将其销售给丁麻醉药品区域性批发企业

D.庚麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位【答案】ACB2L9S10U10I9X3D6HG10P2E3L6Q5B2D1ZC3O5H2Z6U9J1D10136、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

A.卫生健康部门

B.人力资源和社会保障部

C.发展和改革委员会

D.商务部【答案】ACO8V7M10A10B4N10C1HJ2F4X3B7N6N5J7ZA10Z5C1S7J2C8X10137、药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于

A.抽查检验

B.指定检验

C.注册检验

D.复验【答案】BCE4U2L5W7R3Q7K6HN4H6G7T10G9E7Z2ZD4K3G2H1I6J2J10138、应该在国家指定的医学药学专业刊物上发布广告的药品是

A.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量40mg）

B.艾司唑仑片

C.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量30mg）

D.曲马多片【答案】ACK5M5T6W1P1V7Z9HS10D7E9Z8I1C9V5ZQ1W10Y4T4R7U3V7139、上述信息中的外资企业作出主动召回决定后，应该制定召回计划并组织实施，并做到

A.每日向所在地省（区、市）药品监督管理部门报告召回进展情况

B.1日内将召回计划提交所在地省（区、市）药品监督管理部门审批

C.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用

D.2日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门【答案】CCE1D8T3H6U6R5H10HU3S7U2B5I8D7B7ZT9I4G9L7Q4L6F9140、2020年5月，某县的A药品生产企业在X疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据2019年新修订《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批X疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业X疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.生产、销售的产品属生物制品，属从重处罚情形

B.产品已造成人员伤害后果，属从重处罚情形

C.违法者弄虚作假逃避监督管理，属从重处罚情形

D.产品应定性是假药，并且流入市场，属从重处罚情形【答案】DCX9C6F8J8D3X1U1HL10W7W3P5J1Q10V6ZR2C7R4L1B9X1Z2141、行政机关可以对公民当场作出行政处罚决定的是

A.暂扣许可证或执照

B.吊销许可证或者执照

C.没收违法所得

D.50元以下罚款【答案】DCS7W10F10I4P2E3K3HH1P1E3K10U7O2L9ZD9B2B8X5X4R1I5142、药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的（）

A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》

B.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书

C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》

D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许可证》【答案】ACS4M6N9N4J7E5O4HL7Y9W4G5Y10X5X2ZU2O10Q10F10E10K1Z4143、（2015年真题）中药二级保护品种的最低保护年限是（）

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年【答案】BCF4O7T3S8B2Z7S9HB8J10S1D3O5M7J10ZL4K6Q9G3U10R2E7144、假设：某药品批发企业经营品种只有氢溴酸后马托品、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、罂粟浓缩物、丁丙诺啡及其透皮贴剂。

A.与罂粟浓缩物存放在同一专用库房或专柜

B.与丁丙诺啡存放在同一专用库房或专柜

C.与丁丙诺啡透皮贴剂存放在同一专用库房或专柜

D.不需要专用库房或专柜【答案】ACT8I8W4Q10P7F9Q2HD8E4V5X8A9N1O7ZX10N5L2U1L6L8K7145、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】BCM4C8H10H3W3T10W3HY4G10W6G10X5M5V8ZB7B6S7G4S3H10S3146、根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监(2015)46号),自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。

A.2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识,否则不得上市

B.自公告发布之日起,含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识,否则不得上市

C.某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂,其有效期至2016年12月31日,该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用

D.通知没有对含可待因复方口服片剂进行规定,所以含可待因复方囗服片剂的管理应参照通知要求执行【答案】CCD6S8X8G9N3N5K3HB2P6P8Q9B4A5P10ZZ3P3T7C2A2T8T4147、作出主动召回决定的是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门【答案】ACN5V6R1F5P3G4V10HG9P8K2D10C3F4D7ZN3P10Y3X8H9N3D9148、（2017年真题）属于含特殊药品复方制剂的是（）

A.复方枇杷喷托维林颗粒

B.氯胺酮注射液

C.复方樟脑酊

D.氨酚氢可酮片【答案】ACP10E1U2X1C4Q5Y10HQ6M1Q3L3M10D4Z3ZP4J4O2S3T4C9G8149、张某，药学本科毕业，在某单位工作四年，于2015年顺利通过执业药师考试，2016年1月份在其工作的单位注册，成为该单位注册执业药师之一。

A.遵守职业道德，忠于职守?

B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告?

C.负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药?

D.制定药品合理价格?【答案】DCO7Q7U2A8U10G7Z2HB6G3C2U6L5H10C6ZZ7A5A9T3Y5D7R1150、负责拟订药品流通发展规划和政策的部门是

A.药品监督管理部门

B.发展改革宏观调控部门

C.工业和信息化管理部门

D.商务主管部门【答案】DCD8I1W9Y5D8R9O10HF6Z3V6P5G4O4V5ZR8S1U1L4W4P4O10151、（2018年真题）能在零售药店销售,但需凭医师处方才能销售的是（）

A.甲类非处方药

B.终止妊娠药品

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药【答案】DCC9X6K5S2X2Y4A5HB4R1P8U6F1B4Q4ZD6G9Q9J9I2I3A1152、根据非处方药说明书书写内容相关要求禁止应用于儿童的内容应列在

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【注意事项】

D.【禁忌】【答案】DCE7N2X2W4O2R10G3HD3O2F1E9N1M1I5ZR1N6R5K1P9Q2B5153、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册