2022年执业药师考试题库通关300题(带答案)(安徽省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理，精神药品处方

A.至少保存1年

B.至少保存2年

C.至少保存3年

D.至少保存4年【答案】BCM3J4O7X5W2F6R8HA3U10A8I4P1N8Z9ZE10P3N9H7T4N2I22、《易制毒化学品管理条例》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章【答案】BCB3I5M3S10G4K9R7HW2C4J8O5S5A10V1ZF5M10S10Y7C2N8I33、负责本辖区医疗机构制剂的审批和监督管理工作

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理局

C.省级卫生行政部门

D.市级药品监督管理局【答案】BCX3E8R9I10J9I9I1HH3U4F1Q6T3T3D6ZU4W2I3Z8V8R1O74、根据《药品召回管理办法》,作出责令召回决定的是

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门【答案】DCC8P8N5Q4J9M2A2HP7M5S8T6B5E9C7ZH10J2Z3L1P8M3K25、药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方

A.不得调剂

B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方

C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配

D.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告【答案】ACT1X9R2V7G4W10I7HU5Z1Y8E4M7T8G9ZE6P7V5D8W6V9S76、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请【答案】ACO3V8M5D4S2Q4I3HG4Z7G6A10V7N4T8ZZ4G8V7B7M4D10K97、保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由

A.药品监督管理部门制定、调整并公布

B.卫生行政部门制定、调整并公布

C.药品监督管理部门会同卫生行政部门制定、调整并公布

D.药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布【答案】DCB6A7Y7Y9S8J3P4HP4V6X2T9M8W9K1ZM1Y10S10K7P9A3O78、下设质量管理组、质量验收组

A.批发企业的质量管理机构

B.批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业

C.大中型批发企业

D.小型批发企业【答案】ACV1I5K8P2Q3L6D2HN3C10J3B5G2K10U5ZT2K5Y7L8J6S4L59、根据《药品进口管理办法》及相关修正规定，药品进口单位包括经营单位、收货单位和报验单位，其中，收货单位和报验单位可以为同一单位。假如收货单位和报验单位不是同一单位，具体负责办理进口备案和口岸检验手续的是（）

A.经营单位

B.收货单位

C.报验单位

D.运输单位【答案】CCD9A6K4Q1L8X8T1HU6P6F8Z9B1H10Z5ZP10Y5J3L6J8M4N310、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请【答案】ACM10V5N3B10H9D3V9HQ9H7X8G7P7X8Q7ZH3B1G7B4R1W7F811、根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定鲜药榨汁的管理方式是

A.不纳入医疗机构中药制剂管理范围

B.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围

C.纳入注册管理的中药制剂管理范围

D.纳入注册管理的上市药品管理范围【答案】ACD7J8H4O2R5V9F4HB8T3G4B5E8A8S3ZO10J7Y2T6U9R4D712、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。

A.该企业经营中药饮片，还应具有存放中药饮片和处方调配的设备

B.该企业经营第二类精神药品，当具有储存药品的货架

C.该企业营业场所内应当具有储存药品的货架和柜台

D.该企业如果开展药品拆零销售，还应具有所需的调配工具、包装用品【答案】BCV6U10N1Y9E7V10Z9HS5Y5S5D5X5B9U6ZH9L10I9K7L3S2I513、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（）

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.及时将预警信息通报本机构医务人员

D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】CCC6H6W4P4N5Z3L5HY9Y7V10Q6L7J5D1ZY3C2W9S3D3J10U714、根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为

A.红色专有标识

B.黄色专有标识

C.单色专有标识

D.绿色专有标识【答案】DCE10D7X6A7O7K1I4HP5X5E3E7P3S2U2ZD3G6L2Y10A7I3K215、负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准的政府部门是

A.国家卫生健康委员会

B.商务部

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门【答案】CCU3T10Y6B10E5F10G9HS1D1G7U2X1C3T8ZS4L2P1K4O8B6P1016、关于不良反应报告和监测的说法，错误的是

A.药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员

B.药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员

C.新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应

D.国家卫生主管部门主管全国药品不良反应报告和监测工作【答案】DCS4W3N4U6U4M8U1HL9F2V7N3V10B7V2ZL4Y6O5I4U5X6X117、（2018年真题）某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应（）

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药【答案】BCY3I4E5H1B9N7E10HM4Y3Y3I6L8R3C10ZI5Y1E6A3G7V4W718、行政处罚的一般程序(普通程序)调查时，行政执法人员

A.不得少于两人，并应出示证件

B.不得少于三人，并应出示证件

C.不得少于四人，并应出示证件

D.不得少于五人，并应出示证件【答案】ACB8M8S2J8Q2C3H6HV5K6U6D2H7M4V4ZZ6A9Z3E6I5F7M819、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于

A.常见药品不良反应

B.轻微药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.严重药品不良反应【答案】DCI1Y6B2L10E8F9C9HL10P2U9F8O7K1U1ZE2V10G5R9P10V10O1020、儿科医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的保存期限为

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】BCX9X7I3D8X10M7U1HQ9S6L4B6L5A6Z2ZA1A8H10L10J1V1I721、甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。

A.辽药广审（声）20150076号

B.辽药广审（视）2016053266号

C.川药广审（文）第20163309号

D.川药广审（文）第2015110563号【答案】DCW6G8L9W2H9K7F3HX3Z9L1C10S1H7L4ZS10I6I7N9Z1Z8O422、药品类易制毒化学品生产企业建立的药品类易制毒化学品的专用账册保存期限是

A.自药品有效期满之日起不少于5年

B.自药品有效期满之日起不少于2年

C.5年

D.3年【答案】BCT2B6M3Q9U2P1B7HQ10L4L3A4Q10A1C7ZQ10C6O4H4Q4D7R723、负责药品通用名称命名的部门是

A.药典委员会

B.药品审批中心

C.药品评价中心

D.药品认证中心【答案】ACC5K10Y4C4R8G8N3HW7Z6N4B3U8M1D9ZV6Z4B7X7E2N8M224、使用药品类易制毒化学品的企业建立的专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年【答案】CCC3H2A9K4J8K6W10HE8B9F4K4H1E10U9ZN9P7N2W8P3C5U1025、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为儿科处方一般不得超过

A.一次常用量

B.3日用量

C.5日用量

D.7日用量【答案】DCG6R2C2V7M8T8S3HT4A10V7Z3Z6Q6P4ZA9I7Y4X3T1I7P226、来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10％～20％，出现不良反应的患者中有5％因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有1／3的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的11％～26％。

A.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门，应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理部门和卫生行政部门

B.设区的市级、县级药品监督管理部门，应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门

C.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

D.药品生产企业获知药品群体不良事件后.应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构【答案】DCG3U6D2R3Z4N10X1HL9X9F7D1N3N6Z5ZG7T3Y5Z8G10S9Y327、（2017年真题）不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是（）

A.处方医师签名不能准确识别的处方

B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

D.中成药与中药饮片未分别开具的处方【答案】BCE2F7G9G9C6H10T6HP3D9S4T7E5V10Q1ZC2P4K6F1V10W8E1028、（2017年真题）受国家食品药品监督管理总局委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（）

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院【答案】CCT2B4D3L6H5K1Y5HI7V4W2R9G7T1G8ZE7S10J6Z2O5Y1C529、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处罚款为违法生产、销售药品货值金额的

A.15倍以上30倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.10倍以上20倍以下

D.1倍以上5倍以下【答案】ACO5Z6Q7M4E10F2Z6HB6X4T5C5R6L1L4ZA3V3Q2A3Q2B8I230、药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病倒）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限为

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内【答案】DCS4Q3U3T4X3J2V9HW9F10O1W1W2A8B4ZX4T3V1E1H1T4V731、医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCT1E3Z1H2O10L5R5HO2M3B8M2O4W2U4ZG10I3Q3R6Z3P1L532、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。

A.中央财政奖补资金为一次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定

B.中央财政奖补资金为多次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定

C.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证

D.基层医疗卫生机构的部分收入上缴财政专户，其部分支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证【答案】ACP5M7D9P9L4M10J9HD7L4E3H9K7Q6Q8ZR2P9J4Z7N10G2I733、查用药合理性

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量

E.对价格收费【答案】BCL5T9J9P10N3X8X4HZ8Z4X3G2Y1M1K7ZO8E6K10W8C4Q2T434、（2020年真题）申请处方药转换为非处方药的基本要求包括（）

A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好

B.用药对象明确，适应症或功能主治明确

C.作为处方药使用时的安全性

D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示【答案】ACP7S6H9C9S10L10D9HV7Y8N3F7D6A10S8ZJ4K4L1M1B10O1O335、来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10％～20％，出现不良反应的患者中有5％因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有1／3的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的11％一26％。

A.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门，应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理部门和卫生行政部门

B.设区的市级、县级药品监督管理部门，应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门

C.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

D.药品生产企业获知药品群体不良事件后，应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构【答案】DCW6O3W10S6N7W9Z7HB8M1O8G5R6S6V5ZE3F10S2V6Y5N7J136、（2020年真题）下列行为中，不属于药品零售企业应当承担的义务是（）

A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后，应当在国内主动发起药品召回

B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷，应当立即采取追回措施

C.发现已售出的药品有严重质量问题，应当及时报告药品监督管理部门

D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据【答案】ACF9C4S2G5Y8P9L10HB1O9N6R2C8U7I5ZQ3V3Z5D1X1Y7C537、根据《反不正当竞争法》，下列互联网药品信息服务提供者的行为中，属于互联网不正当竞争行为的是（）

A.转载药品监督管理部门或药品生产企业发布的药品召回信息

B.转载国家药品监督管理部门发布的药品管理规范性文件

C.利用技术手段，对其他合法药品经营者的网络服务实施不兼容

D.对非法售药网站实施屏蔽【答案】CCC6M5D7M10V9Z9V2HJ5T6D3H3P4F2L9ZN8N3R2P2M9X6T938、（2021年真题）国务院和有关部委出台了一系列支持药品零售连锁发展的政策性文件。关于相关政策的说法，错误的是

A.国家鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店，支持其进入农村市场

B.允许药品零售连锁企业委托符合《药品经营质量管理规范》的物流企业向本企业所属门J店配送药品，药品零售连锁企业可以不再设立仓库

C.鼓励“互联网+药品流通”模式，允许药品零售连锁企业采取“网订店取”“网订店送”方式销售药品

D.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品零售连锁企业均可以经营第二类精神药品【答案】DCE6A6S3E3M7B4U1HN2J10M1G2U5B4C5ZX7D8D5P6H2Q9F239、组织开展药物滥用监测工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理部门

D.CFDA药品评价中心【答案】DCT6N3Q8Z3Z1R6Y2HE7T2C8A7S4Z4N5ZT4Y4F2J5N4E3M740、（2016年真题）根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是

A.天然药物提取物

B.天然药物提取制剂

C.中药人工制品

D.已申请专利的中药制剂【答案】DCA5A2R9W3C9N10M8HO2E8M8U4R1I7K4ZP7G2O9K4D1P6E841、（2018年真题）药品零售企业所持《药品经营许可证》有效期是（）

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年【答案】CCM4P10G10Y8I6K1Z2HF5K3Z5X6N9Q6N10ZG3M4V5O9S4F9V142、关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任叙述错误的是()。

A.有违反所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款

B.没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款

C.情节严重的，撤销药品批准证明文件即可

D.构成犯罪的，追究刑事责任【答案】CCP2E7I2M9F10S7P2HX8C6P1R10Y1S10L3ZD3X8F5Y8N2M9N1043、可以向接种单位供应第二类疫苗的是

A.县级疾病预防控制机构

B.药品零售连锁企业

C.设区的市级疾病预防控制机构

D.省级疾病预防控制机构【答案】ACY8N4T2Z3C5S8K5HQ4F2I5V2W10O8X8ZL4Q8Z10C4L4T5R344、临床药师应具有

A.药学专业本科以上学历、中级以上技术职称

B.医学专业本科以上学历、中级以上技术职称

C.药学专业中级职称以上人员

D.本科以上学历、中级以上技术职称【答案】ACV5G6E7I1F5K10B9HU10M10P10C1S6K2G9ZI9U8P9U3X1G8G945、首次进口属于补充维生素类营养物质的保健食品应当

A.报国家药品监督管理部门备案

B.经国家药品食品监督管理部门注册

C.报省级药品监督管理部门备案

D.经省级药品监督管理部门注册【答案】ACD4R7A8Y1B4G10X4HL1Y10P5U9Q1U2I8ZZ4L5F2X5J8T3Z946、根据《药品注册管理办法》,进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】CCC10D1G3O4K10G7P7HE9H4O4H5P7X1J4ZD5E9B6L4F2Y4O347、2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了2天，出售了50盒，获得违法所得4000元。

A.未经批准生产、进口的药品

B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

C.微生物限度超标的药品

D.夸大宣传疗效的药品【答案】BCX5P6E4U5J2Y10D5HY8E6O1Z6U7G6W1ZS6L2Y3T5T6M1M248、《一次性进口药材批件》的有效期是

A.不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期

B.不超过3个月（有效期时限不跨年度）

C.不超过1年

D.不超过5年【答案】CCQ8L2L10S7P3A8S6HF8C7N4O2K5V6O5ZQ7L10L4L1Z10D6R949、属于特殊食品，应报国家食品安全监督管理部门备案的是

A.体外诊断试剂

B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

C.特殊医学用途配方食品

D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品【答案】DCV8Q6Q9L8B10W3U7HB3Y10S8S3M8H7M4ZT4C8Y9H7J5R9G950、（2016年真题）应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是

A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药

B.非临床治疗首选的化学药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产品种

D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药【答案】CCJ5N3Q5S2Z6U7F5HQ8P5M3W10G2K4Y6ZB8G2S6N2W4K9C551、疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCG1J6T5E1C5X3Z2HK7T6F6A6J8F7R1ZE6C10E1V3A9G10P352、关于某蛋白同化制剂、肽类激素经营企业采购、销售和储存措施的说法，错误的是

A.采购，销售时，严格审核蛋白同化制剂、肽类激素供货单位的合法资质证明材料，只建立了供货单位的客户档案

B.对于进口的蛋白同化制剂、肽类激素，审核时查验了进口药品注册证书、进口准许证复印件

C.建立了验收、检查、保管、销售和出入库登记记录

D.在专库或专柜中，有专人负责管理【答案】ACW2L2W1J1E7B5W6HQ3L7L3S1C4N10B7ZS10D5N1K10X6U6H353、《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。

A.在广告中使用无民事行为能力人的名义、形象的，应事先取得其监护人的书面同意

B.依据法律、行政法规查验有关证明文件、核实广告内容

C.按国家有关规定，建立、健全广告业务的承接登记、审核、档案管理制度

D.发布虚假广告，误导消费者、使购买商品的消费者的合法权益受到损害，应承担全部民事责任【答案】DCZ3K7D4D5Y5B1V9HH10C1J9A5D4V7V2ZV5U4R3H4N10H10T1054、某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】CCK1U7C4O10H1K2Y9HJ5M9X6T10O8A3T6ZH2D4Z8A9Q5N4A955、消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等，这种消费者权利属于

A.自主选择权

B.公平交易权

C.真情知悉权

D.安全保障权【答案】CCS5A9H9E9B10J8V7HB9F5W2N10K6N1E2ZV2W2P10L6J2X8Q856、属于《医疗机构制许可证》许可事项变更的是

A.法定代表人变更

B.医疗机构类别变更

C.注册地址变更

D.配制地址变更【答案】DCI7K4X10W6J1X10G4HD6R7J2N4N8O1U3ZL10C3X6L2X6A6E657、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

A.梅花鹿

B.马鹿

C.刺五加

D.当归【答案】BCX1B4N10X4R2T5D1HZ6W8J5E8S4I4Q4ZG8F8D4C2N5S8Y158、对于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品，或者具有禁忌、严重不良反应或服用不当可能影响疗效甚至危及患者健康和生命安全的药品，执业药师在交付药品时给予购药者明确的

A.书面指示

B.书面说明

C.签字警告

D.口头提醒【答案】DCE10Y4X8T9V3B2C7HB6C4A4F2K10E5M9ZZ8K3V9P9A1B4T159、中药在人类防病治病中，具有不可替代的作用。中药使用的优势不包括

A.资源优势

B.疗效优势

C.价格优势

D.预防保健优势【答案】CCC3R6N8S9A3D4J6HN4Z3O10N8S9B6H10ZS5P7S8D7F2J9G460、某市药品监督管理部门在对某医药论坛监控时发现，有违法分子长期通过网络销售从非法渠道进口的贵重抗癌药品。经查，何某从印度直接购买药品，通过其他方式将药品带到国内，再通过网店和医药论坛等将药品销往全国各地。

A.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业是依法设立的药品连锁零售企业

B.具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内的设施、设备及相关管理制度

C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的药品

D.配送药品可采取“网订店取”“网订店送”等新型配送方式【答案】CCU5J3C7T3N2V4R9HQ10T1G8S5S2F6B7ZQ7D7D7I6B2G1Q1061、（2015年真题）关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任

D.实施药品安全风险管理的主要措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素【答案】DCW1F6F2A3A7Z4Q8HW1X9F8M6X8L8H10ZE1Q9R9W3J5E7S662、张某，药学本科毕业，在某单位工作四年，于2015年顺利通过执业药师考试，2016年1月份在其工作的单位注册，成为该单位注册执业药师之一。

A.甲省药品生产企业?

B.甲省某药品批发企业?

C.甲省某药店?

D.甲省某药品检验机构?【答案】DCW6C4K3U1B4C2L4HO5B10V9C7X7T7E1ZV7H8K5I1I4D7Y963、下列情形中，应按照《中华人民共和国药品管理法》规定的无证经营行为进行处罚的是

A.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业，购进销售生物制品

B.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品

C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托，擅自生产持有人的药品

D.丁诊所（持有《医疗机构执业许可证》）在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品【答案】ACS2L7M4Q8I6G5M2HA5B5V10I8X3J10L1ZA8L9Q6S9L9W2U164、持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致死亡的可疑不良事件，应当在几日内报告

A.立即

B.3个工作日

C.7个工作日

D.20个工作日【答案】CCD10A3Q8F8R4X9N3HZ10B10P4I6O5Z9L3ZA5G10B4J1G2L2F965、对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省级以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是查看材料

A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号【答案】ACD3C2A7T8D8E6Z10HD4E10J1T10F10Z6N9ZA10E3B9J6O7V3N1066、药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括

A.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备

B.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品

C.中药饮片专用库房

D.有效监测和调控温湿度的设备【答案】BCD9O1G8F2M3H5O4HI2R8Q2C10V8V7Z6ZI2H4N3B8J5L1G367、根据《药品管理法》，不属于完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制的基本内容的是

A.建立协调统一的医药卫生管理体制

B.建立高效规范的医药卫生机构运行机制

C.建立政府主导的全方位监管机制

D.建立实用共享的医药卫生信息系统【答案】CCS9L9U5L6Q4Y8N1HY4P6E8I7L10N7N9ZO8E4I10W9L9X9Y1068、医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的

A.15%

B.10%

C.8%

D.5%【答案】CCC10C5J8E6M3Y2H9HW5R1U9C1S6X6Q5ZK8Z9X4E1S5S7G569、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。

A.化学药制剂

B.中成药

C.抗生素制剂

D.抗肿瘤药品【答案】BCZ7P3A4C9K4W6Z7HO10B10D7V10I5Z8C3ZJ8R1R2B2O6X7C1070、（2019年真题）A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。

A.张某应当被追究刑事责任

B.如果没有对患者造成人体伤害，张某无需承担法律责任

C.张某应当被处罚款，没收违法所得

D.张某除被处罚款，没收违法所得之外，还应当处以行政拘留【答案】ACW9J3U1P4Z7F9Z2HN10Z7X2L6P8J6Z5ZF4P8M5I2P5U9H871、行政机关可以对公民当场作出行政处罚决定的是

A.暂扣许可证或执照

B.吊销许可证或者执照

C.没收违法所得

D.50元以下罚款【答案】DCB5K6H7J10L1D5P10HT1L4X4O8J6M6K10ZO1X4J9S5I3H9K872、根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则是（）

A.实时预警、分级应对、集中采购、零差率销售

B.分级应对、分类管理、差异化经营、保障供应

C.实时预警、委托生产、集中采购、统一配送

D.分级应对、分类管理、会商联动、保障供应【答案】DCM3O7V4W5P1D2M7HO9W6S5L1H3Z2I7ZC8C4T10D8X7L3S473、根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（国家食品药品监督管理总局2016年第51号）,境内外均未上市的改良型新药，按新的注册分类属于

A.1类

B.2类

C.3类

D.4类【答案】BCE5E5V2Q5F9Y3T5HR6A4G7C4H3M10L2ZI2K10H10P4D1S8C774、某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件，购进该批药品后，又做了详细的购进记录和验收记录。

A.至超过药品有效期1年，但不得少于2年?

B.至超过药品有效期1年，但不得少于3年?

C.至少3年?

D.至少5年?【答案】BCN2C1O3D1V1T4I10HW10B2B1F1P3U1F1ZE6C1B9E9A10M5N475、应分柜摆放

A.药品零售连锁企业的配送中心

B.药品零售连锁门店

C.处方药与非处方药

D.库存药品【答案】CCY7Y10U5R8P3F9B8HQ2D4G8K6E5O7L2ZI9W5I2E1B9E1I276、《处方管理办法》适用于（）。

A.处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员

B.处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员

C.处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员

D.处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员【答案】BCA9P3H10J6V2V7Y2HO10G8K9W4C10V10R4ZQ2H8N6T7P10E2H677、负责药品价格的监督检查工作的部门是

A.发展和改革宏观调控部门

B.市场监督管理部门

C.工业和信息化部门

D.商务部门【答案】BCQ1N4I1G4C7G4T2HU3B6Q7U10X2Q8H9ZE9J8A9M1C8U3E378、医疗器械召回分为三级召回的依据是

A.风险程度

B.安全隐患

C.缺陷严重程度

D.使用期限【答案】CCL10T2N5M5J8T7E3HM9Y6T8Y3F9U2W4ZP5F3V3M3X2C7X179、一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业质量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。（5）戊是药品生产企业。

A.甲批发全业从戊生产企业购进的一批药品到货，企业相关岗位人员正在进行收货入库，戊生产企业承运药品的运输车辆为敞车

B.甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片，并将该批药品配送至该医院院内库房

C.甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片,并如实开具了销售发票

D.甲批发企业李某请假一周,请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责，并出具了授权委托书，期间甲批发企业正常营业【答案】BCB4R7B4D6D10B10D6HA1Q10L10U1Y4N1G4ZG1Q4C7W8Y10T1B480、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品

B.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

C.更改或不注明生产批号的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品【答案】BCO10D7N3V8E3G3S8HN7V3M10Y7I5Z7H7ZZ4R5C10O3N10R2Z381、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应

A.由医院自行到药品批发企业提货

B.由药品批发企业将药品送至医院

C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货【答案】BCW10H9Y8C7H7M5O4HL2P9A8O7G1P8G6ZP2U5F10Z9M9T1N682、（2016年真题）2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药

B.应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药

C.不必挂牌告知，且无须停止销售处方药和甲类非处方药

D.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药【答案】DCS4C1B4S1Q3U6O2HT5O10W6K2S5V9F7ZM1O1F9B3K10E4X583、执业药师到注册地以外的省、自治区、直辖市执业的，重新申请注册前应办理

A.不予注册

B.注销注册

C.再次注册

D.变更注册【答案】DCB8L1E1A7V6B5W1HU4T8Q3G9X9J10C3ZJ7F2E9R5Z5I3N984、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。

A.产品实行备案管理，经营实行备案管理

B.产品实行注册管理，经营实行许可管理

C.产品实行备案管理，经营实行许可管理

D.产品实行注册管理，经营实行备案管理【答案】DCC7H6K2K7T2Y8P5HG1F1Z2K7T3D10C3ZP7G3T10Z9L8G9L985、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形不包括（）。

A.未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的

B.发现超常处方，无正当理由而不进行干预的

C.发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的

D.没有开展细菌耐药监测工作的【答案】DCG7Q4E7O4J8L8X7HB4S2H6B1X3X1U4ZL9L1C9D1V6G3T186、A医疗机构已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A医疗机构的执业医师甲，患有癌症，在本医疗机构欲为自己开具美沙酮针剂。

A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格

B.如果甲具有高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

C.甲应通过县级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

D.甲应通过A医疗机构培训考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格【答案】DCZ6B8W3Y10Q8A4W4HH5B9J2E4G10A9S2ZS2Z1Y6D3Q2O10F1087、国家药品监督管理部门对生产、经营和使用的药品质量进行的抽查检验属于

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验【答案】ACM2U8D1G7Y7X8E8HP9Z10B5C5W7B6R5ZK2M9G4Z9D5O2S988、门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】DCW10U10S2P3O7I2B9HI5N4R1F1I1Z9J9ZF6M2T10H2T7A4T789、负责监测和管理药品宏观经济的部门是

A.国家卫生健康部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家发展和改革宏观调控部门

D.国家工业和信息化管理部门【答案】CCD4L4N5G6U6B9I2HT2O5D2D10X3M3S9ZB2W6L5Z1H10Q5F1090、根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，关于GSP现场检查的说法，错误的是

A.指导原则就许可检查、监督检查结果判定分别做了缺陷项目表格化细化情形说明

B.指导原则明确许可检查结果分为通过检查、限期整改后复核检查、不通过检查等结果判定情形

C.指导原则明确监督检查结果分为符合药品GSP、违反药品GSP限期整改、严重违反药品GSP等结果判定情形

D.现场检查时，主要依据是GSP检查项目，GSP附录具有参考作用，没有决定作用【答案】DCL7O3U3R3A6N10I4HB6P5O1B9Z5X4D4ZT5A6D6Z3O7V6P691、国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是

A.葡萄糖氯化钠注射液?

B.阿奇霉素原料药?

C.清开灵注射液?

D.白蛋白注射液?【答案】ACQ1X4U2I5D7A10N2HB9K3B5U1A2I10W10ZZ5D5H1P10L8S10P392、药品检验机构出具虚假检验报告，构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分，并处三万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，撤销其检验资格。药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任。“对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”属于

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚【答案】ACA8G10E10O1A1M1D6HE7K6D7X10R4T4Z4ZW9C1Z10H3O7Y5J493、（2021年真题）根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》及其有关规定负责执业药师管理信息系统的建设、管理和维护的是

A.国家药品监督管理局高级研修学院

B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

C.国家药典委员会

D.国家药品监督管理局信息中心【答案】BCW8S10Q4Q1H7P3V6HZ5B8W1E6C8Z3W6ZS2L7L10F6O5D1E194、至少检查一个最小包装的是

A.实施批签发管理的生物制品

B.生产企业有特殊质量控制要求的药品

C.同一批号的药品

D.零货、拼箱的药品【答案】CCK4I8W3J10S9L3H7HZ6S6S1A3X9G9L5ZS6F9N3M7F3E6U995、境内第二类医疗器械的注册证编号是

A.国（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号

B.国（食）药监械（进）字××××3第×4××5××××6号

C.省（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号

D.国（食）药监械（许）字××××3第×4××5×x××6号【答案】CCF8U3C9Y7L10M7E2HD6N2U7Z1H5H1D9ZR10N3U10Z1L7M4T696、说明书【不良反应】项下的内容不包括（）。

A.处方药应当实事求是地详细列出该药品不良反应

B.国家药品监督管理部门公布的非处方药药品不良反应内容不得删减

C.预防用生物制品应包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述

D.尚不清楚有无不良反应的，不可在该项下以“尚不明确”来表述【答案】DCE5D6D2Y5R4Z2Z9HF6D9M8B1P10H6U4ZE7U1A9Q10O6S4O997、下列属于第二类疫苗的是

A.公民自费并自愿受种的疫苗

B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗

C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗

D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗【答案】ACQ10Z7S1T5U10L8X4HO4C2P2Y3W5Q9F2ZB9E5J1U8S5I4Z298、某药品批发企业经营含麻黄碱类复方制剂药品，后被人举报该药品系麻黄碱冒充的药品。当地药品监督管理部门认为这个证据可以证明这些药品有可能危害人体健康，决定查封、扣押这批药品。这一措施生效后，医疗机构明知该药品存在问题，仍然向该批发企业采购这种药品。该药品批发企业向其销售了一个批号的被查封、扣押的药品。

A.行政强制措施

B.行政强制执行

C.行政处罚

D.行政处分【答案】ACG6V6L6I7W4N6C10HG7O4G6F10R7C9R10ZP5L2R10W4K2Y6Q999、2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(以下简称《决定》)。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。

A.由省级疾病预防控制机构统一采购逐级发至接种单位

B.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购，由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台集中采购后，委托具备冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购，由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位【答案】BCT7Z4H3L1L6S9C10HX6T10K4E5V8D5Y10ZV8M8K2E7X8E3C9100、根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定鲜药榨汁的管理方式是

A.不纳入医疗机构中药制剂管理范围

B.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围

C.纳入注册管理的中药制剂管理范围

D.纳入注册管理的上市药品管理范围【答案】ACR2R4Q1W6J6P10V3HZ5V9I5M4Q9U3L4ZH8B6M2J5P8F9S2101、从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是

A.国妆备进字J××××××××

B.国妆特进字（年份）第××××号

C.国妆特字（年份）第××××号

D.国妆特字G××××××××【答案】DCP3Z6G6Z8I2X2K9HZ10F6Z2O9N5R6E9ZU6X9T7V8D3O2F9102、药品经营企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗机构执业许可证【答案】BCI4M6U10J7A1M8G1HL8K10F2R7W6Y3F9ZA1H7J1X8J8E8S4103、乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的咳嗽药，该行为侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.公平交易权

C.自主选择权

D.获得赔偿权【答案】ACQ3S9G7A5R4B9V7HP9I4R8O1O8L5U1ZB4G4W7Q10N8N2U4104、药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时

A.不得调剂

B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方

C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配

D.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告【答案】BCT1V9L10K1U2N10C4HO9E3N1A5F6H10Y6ZS1Y4W7V1H4C7N2105、2019年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的甲药品零售企业（连锁药店）进行检查。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证和备案凭证。同时，发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶。所经营的医疗器械系从只生产该类医疗器械的我国乙医疗器械生产企业采购。

A.第一类医疗器械

B.医疗用毒性药品

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械【答案】ACN6H8C9T7T1Q3B2HX5U10Z3B10A4K10C1ZH10Q3D3S5H6N8M5106、审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是

A.省级卫生行政部门

B.设区的市级卫生健康主管部门

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门【答案】BCO9M3K4A3I6Z1Z6HU7S3H9E4F6D2M7ZC10B9O4U6N4K1V9107、了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】【答案】DCU9B6N2U3I1F6C5HA3P6U3D2B1N9Z1ZK4C3W6C8K9L3A6108、根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中，验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历【答案】CCG1S3Z7K2J3I7O10HR3F4C2V6N1P5U5ZE10A4W5W8V6E6C1109、药品经营企业依法变更许可事项，应按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证的是

A.药品批发企业增设大型仓库

B.药品零售企业改变经营方式

C.药品批发企业变更法定代表人

D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围【答案】BCA4G7U7Z10I10R3S10HR5I9D2T3G3I1J9ZK7Z5E2C1D9I1U8110、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用，A医生将之前购买的药品自用；B医生继续开具该药品的处方；药剂科继续调剂该药品。以上行为不受《药品管理法》约束的是

A.B医生的处方行为

B.生产企业的销售行为

C.药剂科的调剂行为

D.A医生的自用行为【答案】DCJ10K1I2Z3K3F9T8HK2G10Q9W3U3E2F2ZT2V4W4J7Q6P5V1111、A医疗机构已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A医疗机构的执业医师甲，患有癌症，在本医疗机构欲为自己开具美沙酮针剂。

A.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，都不能为自己开具麻醉药品

B.甲具有医师处方权，可以为自己开具麻醉药品

C.甲具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格之后，才可以为自己开具麻醉药品

D.因疾病治疗需要，凭医疗诊断书，甲可以为自己开具麻醉药品【答案】ACK2L1S8A1G10G7I9HK7Z3D4E2X7V3F9ZR10Z7S7Y1L7M7Y3112、根据《互联网药品信息服务管理办法》经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为

A.6个月

B.12个月

C.3年

D.5年【答案】DCZ2H9H7N7M5Z7Z9HO5O9M1X5I6Y4Q1ZQ6G2B4R4F6T8X1113、药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，可以针对药品生产企业采取的措施是

A.主动召回

B.责令召回

C.重新召回或扩大召回范围

D.销毁【答案】BCL10C9Q6F4O2J4D5HB7S2Q5T5X8E7H6ZS6H10C3O7L3N4Z2114、下列经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的药品是（）。

A.特殊管理类药品

B.国务院规定的其他药品

C.未实施批准文号的中药材

D.已有国家标准的药品【答案】BCG9N9G9O10V1B4I7HG9Z8O2P9B3E5M7ZA6R1A2L7D2M3R8115、抗菌药物分级管理目录的制定部门是

A.省级药监部门

B.国家药监部门

C.省级卫生行政部门

D.国家卫生行政部门【答案】CCU8M3G8I10F6C4J2HZ3K10G2P4C7O9C2ZX9M7J7V6T5N4T9116、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经营者提供检验合格证明，这在消费者权利中属于

A.公平交易权

B.监督批评权

C.真情知悉权

D.受尊重权【答案】CCP9L9P9T5K2W2C8HG5B2N4C7K9B3P5ZK7M1T9U8P1T8M8117、2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，"港药"正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为"中成药"、"中药饮片"、"化学制剂"、"抗生素制剂"，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，"港药"正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定

B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营

C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营

D.第二类精神药品属于化学制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法【答案】BCG1V5N3V7O6C1H3HP1F8T7I3I1A7W5ZU1H1V2X5T10C2P8118、（2018年真题）属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是（）

A.当归

B.防风

C.杜仲

D.羚羊角【答案】CCK5W8X1D2L1M3H5HT8A6N10V5O4G1C6ZH8Q2E9S7Q4A7K8119、未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】ACZ5N5H7J6T5F10M5HG10U2K4H9P5S6B8ZA10E6Z2A8Z7J9K3120、下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是

A.麻醉药品和第一类精神药品

B.医疗用毒性药品和第二类精神药品

C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂

D.外用药品和非处方药【答案】CCG1B2O8P9P7U8H3HJ10U7J8X4N7N2Y3ZJ8Y4C1H5C1A2V9121、药品标签上有效期的具体表述形式正确的为

A.有效期至××××年

B.有效期至××××年××月

C.有效期自生产之日起××××年

D.有效期至××日××月××××年【答案】BCC1Q6A7E1K2C6R1HN10Z10C4Z6E5Y2A3ZQ1O2I5B2Q2F8C1122、来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10％～20％，出现不良反应的患者中有5％因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有1／3的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的11％一26％。

A.立即

B.1日内

C.2日内

D.3日内【答案】ACR4M1G5H2G5X8M3HN6S10Q9X9C9W8T9ZL7P4N6D8Q7H9L8123、关于中药配方颗粒管理的说法，正确的是

A.中药配方颗粒品种纳入中药饮片管理范围，实行批准文号管理

B.中药配方颗粒品种不得作为传统中药制剂备案，但可作为医院中药制剂注册

C.药品零售企业不得经营中药配方颗粒品种

D.中药配方颗粒品种应当按照备案的生产工艺进行生产，且必须符合国家药品标准【答案】CCW1Q7N7T5E7T5O10HF5R5C1U8Q4K3P4ZG4A6J10R1U2R4H7124、2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。

A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准

B.处方药转换为非处方药申请药品应符合“应用安全.疗效确切.质量稳定.使用方便”的基本原则

C.国家对处方药目录实行动态管理，转换评价是将处方药转换成非处方药

D.国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或者不适宜按非处方药管理的品种要及时转换成处方药【答案】CCN5R9L9H8G3D2M8HW7Q6B9T8T6L9Z7ZR5Q5R3I1E8R4I2125、（2019年真题）药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书，这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务（经营者义务）是

A.接受监督的义务

B.依法收集消费者个人信息的义务

C.保证安全的义务

D.履行“三包”的义务【答案】CCA4A9E9R4K5A1P9HM2K6I7S3B6Z2K3ZG6A3F6W8O4H7O3126、药品监督管理部门对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验

A.复核检验

B.评价抽验

C.监督抽验

D.委托检验【答案】CCQ8R6U3I1O2V7F8HC8K3R6M8B8P10M8ZD2Y5C7P4E7R7U7127、药品零售连锁企业经批准可以销售

A.麻醉药品

B.药品类易制毒化学品

C.第一类精神药品

D.第二类精神药品【答案】DCC10U4A10R7C7S4D9HL3T1N10E6L8M7P1ZL2C3A3F9X6F1F3128、药品经营企业开具的药品销售凭证的内容可不包括

A.药品名称

B.价格

C.生产厂商

D.药品批准文号【答案】DCF2J9F5B9O4J6A8HI4E2D10M4W6J4N8ZT6X5K10S10Q4U8D2129、对医师处方进行审核，签字的人员必须是

A.药店经理

B.值班经理

C.店员

D.执业药师【答案】DCS2O2U1A5F9Q6J4HJ1E9Z2M3K10T3O5ZH4A2X10S8E10H8Y2130、2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。

A.从原来的甲类非处方药转换为现在的\"双跨\"品种

B.从原来的\"双跨\"品种转换为现在的甲类非处方药

C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药

D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药【答案】CCY5A9E6P9Q8X9F9HL3X7W10G4V7Q8C1ZL4W7I8K10H1E2E9131、（2017年真题）根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》药品生产环节重大改革的关键是（）

A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为【答案】CCV9H4W6C9S2Y9E10HR4O8T7X6R9A9S5ZN4C3A8H2B9O8D10132、《中华人民共和国药品管理法》规定,提供虚假的证明、文件资料样品取得《药品经营许可证》的（）

A.处2万元以上10万元以下的罚款

B.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款

C.处违法所得1倍以上5倍以下的罚款

D.处1万元以上3万元以下的罚款【答案】DCV9Q7D3T6V4B5W1HM3J1E6C10R2T10X1ZR8W3X9M4Z8A3F7133、属于资源严重减少的主要常用野生药材的是

A.豹骨

B.龙胆

C.当归

D.穿山甲【答案】BCF7B1N1Y1D7G5Y2HY5O6W7C1N6H10C6ZV6B9D10P7L9G8G7134、甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗,由工作人员乙详细询问甲,了解患者是否发烧是否咳痰,在得知未发烧、咳黄痰后,向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生C素C泡腾片（按乙类非处方药管理,甲凭以往用药经验向乙提出新购药需求购买中成药抗病毒口服液（外包装上有绿色OTC标识）和小儿退烧药甲购买药品给其子使用一周后症状未改善。甲再次前往该门店,向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。

A.可以销售,但应提供必要的用药指导

B.执业药师不在岗,不应销售

C.没有见到患者本人,不应销售

D.经与执业药师电话确认后,可以销售【答案】BCN8C1H9Z7E3N9Y7HS10R5F5E2G10P1Y7ZT3S2E2S7P8G10Q5135、《执业药师资格制度暂行规定》规定,在药品经营企业执业的执业药师，去药品生产企业执业的应办理

A.注销注册

B.首次注册

C.再次注册

D.变更注册【答案】DCZ7S8Q1F6X10U5V8HP7B6I9V2T7F4B3ZE10P1W7E3V2Q8S5136、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业营业员需要进行专业培训才能销售的药品是

A.第一类精神药品

B.疫苗

C.胰岛素

D.阿司匹林【答案】CCI2O2F6W2D4U4Z3HO5L2S2M9U10L1Y7ZJ6Z8K3T1L3S1M3137、某药店因为被举报可能存在药品质量安全风险从而被省级药品监督管理部门飞行检查。根据飞行检查结果，药品监督管理部门可以采取的处理措施不包括

A.限期整改

B.责令召回药品

C.约谈被检查单位

D.暂停销售【答案】BCN1I1Y4W2W3X6N7HG8H6K10H2N8U1I3ZB2G5H9T4B5N8L10138、根据GMP的要求，下面说法错误的是

A.建立划分产品生产批次的操作过程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性

B.每批药品均应编制唯一的批号

C.批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后两年

D.除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期【答案】CCD10J9B1L2M8K4X1HD8T10V9L2N8Y4W4ZN4Y1V8U2A8X9M4139、根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的机构是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品不良反应监测中心

D.省级药品不良反应监测中心【答案】ACP6G5O9S1V7C4T10HP2N9X6Q10A1B2Y4ZE2D3V8B5O5O9F6140、关于执业药师职业资格考试与注册管理的说法，错误的是

A.国家执业药师职业资格考试分为两类

B.执业药师注册执业类别分为三类

C.科研单位不属于执业药师注册的执业单位

D.某零售连锁药店有11家门店，执业单位也是11家【答案】DCR1M5U1T6M5L8R3HY1S2L7O9Q6Y3G8ZY6R4C4Q8B8F1B5141、根据《药品管理法》规定，将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的，应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指

A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等

B.取得进口药品注册证书的企业或者药品研制机构等

C.取得医药产品注册证书的企业或者药品研制机构等

D.取得药品生产许可证的企业或者药品研制机构等【答案】ACW9A5W9P3T1H4E6HT3S6Y2X1B7U8I10ZK1Q3J3O1O1A1Z2142、依照《药品注册管理办法》，药物治疗作用确证阶段是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】CCL4X5P8I7L2O2G8HQ4T9U1H7Q4J10H8ZM4P8B10S6R6T5P2143、《药品生产监督管理办法》的法律层级属于（）

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章【答案】DCS10P3A3J8X6R4J7HL10S5Q3N4W8R8W2ZI6L8P9P6D3T2G5144、疫苗上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于

A.抽查检验

B.指定检验

C.注册检验

D.复验【答案】BCS6G2T2O6Q4R8H6HC3L4N4O7F3X2V6ZO10V3V4L10C8K10S10145、《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是

A.