2022年执业药师考试题库点睛提升300题（含答案）(甘肃省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、药品的每个最小销售单元的包装应

A.印有商标

B.印有商品名

C.印有执行标准

D.按照规定印有或贴有标签并附有说明书【答案】DCA8X5E9Z2O1D7Q7HO4I10G6V3N8W10Q9ZB7D10F5P2B4T10O42、根据《处方管理办法》,医疗机构为门诊一般患者开具吗啡缓释片，每张处方的最大用量为

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】CCD6E10M4K1Z1D10Q7HE4R1H2S5F8W3Q5ZK4P10Q6W10Y8U2K103、关于医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是

A.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方

B.每次处方剂量不得超过3日极量

C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

D.处方一次有效，取药后处方保存2年备查【答案】BCB5V5H1H4Q7N7Z3HC3N8C7G10A2C6U2ZF2L7F7T2Q10K7W84、根据《药品召回管理办法》,作出责令召回决定的是

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门【答案】DCU6J10Q3R1K2M3K3HU8G6S6V5B6D1C4ZE8M4C6Q8N1R10A85、（2015年真题）产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是（）

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】CCP7Y2Q3R5R10B7Z1HJ7S8X3Q8J3Y6M6ZE5D4R6I7Q6G5O106、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，在库商品实行色标管理，待验药品库

A.红色

B.绿色

C.黄色

D.蓝色【答案】CCU9T8K8S4I6C9Y3HF1E3A3C1D1Q2Q6ZU2S5C4F3X10D7S97、世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80％，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58％，远远高于30％的国际水平。中国门诊感冒患者约有75％应用抗生素，外科手术者则高达95％。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。

A.安全性

B.疗效

C.稳定性

D.细菌耐药性【答案】CCN2H7W2J5N6Y9F8HT9H10U3U1N10C7J10ZD3X2G3B6L3E2W68、对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过

A.实行集中挂网，由医院直接采购

B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C.建立公开透明.多方参与的价格谈判机制

D.定点生产.议价采购【答案】DCA2Z2U9J8Q9L5Y3HW4Q3Z8F9N5Y4S1ZT1Z7A1O8C2Z5E29、国家食品药品监督管理总局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年【答案】CCM5N8K3I8K3M10J3HF9I7Z7Z9K10E7A8ZE2X9B7P2J9N4L910、关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是()

A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，医疗机构不得使用

B.要加强处方药的管理促进临床合理用药

C.要加强非处方药的管理,引导科学、合理地进行自我药疗

D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务指导公众安全、有效、合理用药【答案】ACG5U10J5K10O8H4D5HZ7K8R5V9M1W4Z4ZE9D4S1B2E8U4B1011、承担生物制品批签发相关工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心

C.国家药品监督管理部门药品评价中心

D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】ACL1B4I9E4X5D3R10HU3E5V1J3L1E3Z10ZW8T10P10F10V2D4H812、（2020年真题）甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在同一库房。

A.乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件予以保存

B.因长期与甲保持业务关系，乙的采购部门可以直接做出采购决定

C.乙必须组织实地考察，对甲的质量管理体系进行评价后，再做出采购决定

D.乙的采购部门提出申请后，由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准【答案】DCG9G6L10P1A7P8Z6HF2U9H8J7Z4K9P3ZI3F10Z1D5K7K1R413、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。

A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

C.本案应移交公安机关追究刑事责任

D.本案中直接负责的主管人员和其他责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”【答案】BCQ3Y8I8A3A6F3O1HJ5C4R3U7H8E4G7ZQ4N10M6V4W5A10Y614、指药品在按规定的适应症、用法和用量使用后，人体产生毒副反应的程度的是

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性【答案】BCN8T7Y5B9I5T6A10HW1S7H7D3Z7G3H3ZQ2Q4F7V2S10Y10A1015、病例数不少于300例的是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】CCX1W6W3J7Y1S2K1HH2X9W10S5E8G2M3ZL10E3I4W9G2Z7O616、《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括

A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的

B.对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的

C.认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

D.对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定不服的【答案】DCO5P3E1R9C10C4D4HI3M9E3O10J9S7L1ZZ4T8Q10Z8O5I9G617、血管支架是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】CCO2X4L9R7I9R2H4HC8Z4Q3Z10Z4U3Z2ZE3H5W1B4J7I6P918、行政相对人取得的行政许可受法律保护是行政许可的

A.依照法定的权限、范围、条件和程序

B.应当便民、高效、优质

C.公开、公平、公正

D.信赖保护原则【答案】DCQ3A6P10P10R7P2C4HS5O10M4L3J9X6Z10ZL2R6E7L2D10B7C619、（2016年真题）2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.假药论处

B.假药

C.劣药论处

D.劣药【答案】ACG1Y1I4B4T9S6M3HV7B5C9P7R3B6X8ZP8Y10X2C10C3D7X820、主要负责审定考试科目、考试大纲的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.人力资源与社会保障部

D.卫生主管部门【答案】CCO5L10J2J7R2D9N10HA5F9S7W2K4Y2R3ZB4Z1R10N8H10U2D121、执业药师继续教育实行

A.备案制度

B.考试制度

C.注册制度

D.学分制度【答案】DCN2T2E1X3T4D2E3HZ8A7Y6O8I3E1W10ZS6P8T1W7J1P7W222、开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，分正本和副本，具有同等法律效力，有效期为（）。

A.一年

B.三年

C.四年

D.五年【答案】DCO7P5S6P7C10T2C6HK3M6S3P10Z8K6P5ZT6B9P9I9Q10R10J623、根据《麻醉药品和精神药品管理条》，药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的市批部门是()

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】DCY1U9V2R8V6V5I10HZ8Z2A4H2Y10Q4Y6ZO2I10B7I7C6D4R124、组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门药品审评中心

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理部门药品评价中心【答案】ACN10Q5V3F3Z3F7Y6HH10T2W2V4B10U8V4ZS3J10L4D1L4H9S725、省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般不良反应病例报告

A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

C.应分析评价后及时报告

D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告【答案】BCJ3H10P6R2P4U4K10HZ5Q1X5C2K3Z2S3ZP2Q8C9I4C2Q5V426、药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是

A.医院制剂

B.未实施批准文号管理的中药饮片

C.甲类非处方药

D.未实施批准文号管理的中药材【答案】DCZ5T4G3T6M5A1M6HX2F9K4K8G10Y5R1ZI8M5H10A8J4P9X827、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。

A.相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估

B.相关医疗器械生产企业根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回并公开召回信息

C.企业所在地药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督，未组织召回的应要求其生产企业主动召回

D.如发现不符合标准规定的医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施【答案】CCW4G1O3F8P3A6U5HQ3M3M7M5P8H5F10ZI8I8L8K9Z9L4T128、药品批准文号为国药准字220150099，其中Z表示

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装【答案】BCP9T7H10N1Q6L8P3HV6J10F5U2C3M10U10ZS10A6T6K9K3M7X929、发布仅宣传药品名称的非处方药广告

A.无需审查

B.由国家药品监督管理部门审查

C.由省级药品监督管理部门审查

D.由省级工商行政管理部门审查【答案】ACX3J7F8Z9V7P1S1HG7K6W6E4H3L6N4ZG9V7T8A8E4V1Y730、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门是

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家中医药管理局

D.工业和信息化管理部门【答案】DCZ9D2D2X10J4X4Z7HQ4A1M1V2H6J9R3ZR3K3J2K2X1L9K1031、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家基本药物工作委员会【答案】BCP10S7S3R6W10M9P1HA1F10C6Y10Y1X4O9ZC8M8P9L8Y6H5P232、（2015年真题）根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历【答案】DCV1O8A8K4A1Y6U5HJ6A8V1V2N7W6H3ZN6F5V7J3O7S8Z133、属于二级保护药材的是

A.羚羊角

B.熊胆

C.龙胆

D.蝉蜕【答案】BCC9M10J5B1G9A7F6HT4L6Z6Q3N10O1N4ZH1Z6J3K10A9Y7S534、可以单色印刷非处方药专有标识的是

A.药品标签、使用说明书

B.药品使用说明书和大包装

C.药品标签和内包装、中包装

D.药品使用说明书和外包装【答案】BCW3S6X8C9Q10V2K5HJ9H1Q1L7W1R3J3ZW7D2D10Y3E2J5F635、2015年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的进口某牌腹腔镜系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，某内镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司，该公司负责某进口内镜系统在中国的销售事宜，腹镜系统销售金额83000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得其中设备(价值21750美元)的进口产品注册证书。据不完全统计，该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内镜系统，销售金额约200万美元(折合人民币约1700万元)，其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元(折合人民币约1200万元)。

A.某企业采购药品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且未如实入账

B.某药品经营企业采购药品，接受对方给予的宣传费，且未如实入账

C.某药品经营企业采购药品，接受对方让利5％。且未如实入账

D.某医疗机构采购药品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账【答案】DCN3F1X1X10T5K4U8HF1F1W7S7V1Z9H8ZJ9O2D3W9B3R8R436、根据《野生药材资源保护管理条例》分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于

A.二级保护野生药材物种

B.一级保护野生药材物种

C.三级保护野生药材物种

D.中药品种保护物种【答案】ACZ8Y3G10Y4Q4P7H6HC8F2C5I5S1L1A2ZC4R7L8Y7R3Q3Y1037、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

A.2011年10月

B.2013年10月

C.2015年10月

D.2020年10月【答案】CCE5J8J7B10D6N7E3HI6X9G2M2W8H9Q10ZR5L7K7G10M6C10S738、负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国务院农业主管部门

D.国务院公安部门【答案】ACQ9Y9M4Y4P9J5K4HA8S5P2G2J9P2G2ZY3Q9G1B1U9P8P1039、应先诊治和处理，并在15个工作日内向省级专业机构报告

A.药品生产企业

B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例

C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例

D.国家药品监督管理部门【答案】BCA7G6C8T9R4O7A8HZ7T2U1E5O7D4N5ZI5J4V5M8K10S4O740、根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制。对主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗菌药物,应采取的措施是()

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.督停临床应用,追踪细菌耐药监测结果

D.将预警信息通报本医疗规构医务人员【答案】DCM2C10J8G2Q9D9P1HT7R7Y2H8X9N2B4ZO6I3B1X4T6X8D641、复验申请可以向哪些机构提出申请，除了

A.原药品检验所

B.原药品检验所的上一级药品检验所

C.所在的地省级药品检验所

D.中国食品药品检定研究所【答案】CCF10B8F5K1H9G10Z10HM2P8T7T10G3N9R5ZN10V7Y1Q8G10V1J242、某省保健食品生产企业于2011年取得进口A保健食品批准证书。

A.2013?

B.2014?

C.2015?

D.2016?【答案】DCH1T7L6R7I3X9N7HE2I4L2R10L2J5Q8ZJ10J1Y9Z8I8W7H143、属于处方前记内容的是

A.用法用量

B.药品专用标识

C.临床诊断

D.药师签名【答案】CCQ7U7K1R2K9F3X4HH9C10I10I8Z2T10G5ZU1R5Y1P1J2Q5S944、药品批发企业仓库药品与药品间的距离不小于

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米【答案】ACR9F6A7C5F9M7V3HA2B6B6O5P7F6Y3ZZ10O4H3H9Q7C10Y345、负责执业药师注册的政策制定和组织实施的机构是

A.国家药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源社会保障部门【答案】ACV5B10O10M2W9D5U3HN10P8H8M6M5W1J3ZH10V5B9L10I8A9C1046、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列情形中，由药品监督管理部门]作出责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停业，并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的，取消其精神药品经营资格。该情形是

A.第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品

B.定点批发企业违反规定销售精神药品

C.区域性批发企业之间，违反规定调剂第一类精神药品

D.药品批发企业违反规定购买、储存精神药品【答案】ACP2J2U2G10E7V10A2HW10W1Y9F3L3P6P5ZC8O7U4K2G10Z4G947、《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是

A.形式审查与受理

B.现场检查

C.审批与发证

D.飞行检查【答案】DCG4D4W10A4U5S8N9HE3K1G6Q8H2R10M7ZX1W3T6F4U9M10J548、保护期分别为30年、20年、10年的是

A.一级保护的野生药材物种

B.二级保护的野生药材物种

C.中药一级保护品种

D.中药二级保护品种【答案】CCE1Q8Z8M6L7T5F8HU7S7F9N9F1Q4U8ZI7H1K7W7N1Y6L449、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的作用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多的惠及中华民族乃至整个世界。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCD3S2N4U1P1S3V7HT8S8I4F8B2U6Q6ZB9B5N3N5Z8T5G250、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以（）。

A.撤销药品批准证明文件

B.吊销被抽查单位许可证

C.责令被抽查单位停产、停业

D.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用【答案】DCW6V1E7R10F1J10E8HT5R7N8G7N5J1A7ZG2A1C4I9K10F1Z451、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCF5R1L8Z7N10M10X5HI1B4X1Q8O1X6M7ZW3V10Y5I4P9L10P952、属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅳ期临床试验

C.药品再评价

D.药理毒理研究【答案】DCO6C7P4I8V3F9A8HA7C6U9W9E6A8K1ZJ4S6F8O10Y5A7J753、必须按规定报告药品不良反应的单位不包括

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗卫生机构

D.有关单位和个人【答案】DCX4V10Q6Y3D6X6F1HA3Y9V8F9O6N4H1ZL9L5N8V8S10T10Y654、药品零售企业的下列经营行为中，正确的是

A.将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业

B.在“广交会”上销售其现货药品

C.销售所在市某公立医院配制的滴耳液

D.药师不在岗时，停止向患者销售处方药【答案】DCK5T6K1Y7F6S6D2HL6V10A8H2Z6Y5L7ZZ10K7O2Y3R8I2W655、2020年3月1日，某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.假药

B.按不合格药论处

C.劣药

D.按假药论处【答案】CCC8D8R4P8X6D6M7HW7U6P3B4I8G6K7ZG9U4I10W5L7Q1M356、药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，可以按照规定报告的部门是

A.医疗保障主管部门

B.工业和信息化部

C.国家药品监督管理局

D.卫生健康主管部门【答案】CCZ1A4Y6Z3I4H10G4HW3K9H7T6T5L6Z5ZW10A9M9B1A6B4T157、纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是

A.独家生产的药品

B.血液制品

C.疫苗

D.中成药【答案】ACD5Y9P3L7N2A9M5HW5H9V6Y2X4G1K3ZT9E4Y10J2N3A9S558、根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业陈列药品的做法不符合要求的是

A.处方药、非处方药分区陈列

B.外用药与其他药品分开摆放

C.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列【答案】DCR2G4N7T1I4Y8B10HZ9R3C1E6S8T7S10ZY5E3K1V4L8W8H559、（2018年真题）药品监督管理部门工作人员对监督检査中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于（）

A.抽查检验

B.注册检验

C.复验

D.指定检验【答案】ACZ1C10F8I5P3R10C1HH7N3N9W9Y7G5Q2ZU8L7B7L9B10S8E460、属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是

A.麻醉药品

B.β受体阻滞剂

C.抗糖尿病药物

D.蛋白同化制剂【答案】BCW4J9O6R3V10Z5N4HY5C9L6T1N1H8V5ZK8S6F9M1G2Z3P1061、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，使用某药品需观察过敏反应的内容应列在

A.【适应证】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】【答案】DCD3P9X7R6Z1S8Z3HY3U7W9L9R3R7F5ZD9O7R8U8Q6W3J562、实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务，体现了设定和实施行政许可的

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则【答案】BCR5A1J8H3K1A2Y8HL2T5K10Z9Z6S2C10ZU9O4I6E6Z7V3D363、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。

A.真实

B.优质

C.可控

D.安全【答案】DCB9J10C2K5M2I3R5HW5J8D10B4E10V9Y1ZT1B10K2I2D4A4W864、可做广告的药品是

A.地西泮

B.可待因片

C.四君子丸

D.三唑仑片【答案】CCZ3G9Y5R2K1S2L9HK1K7Y4B9U7N10J7ZU6C7N4Z4E9P4H765、（2019年真题）根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是

A.应用安全，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性

B.疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不需要调整剂量，连续使用不易引起耐药性

C.质量稳定，系指药品质量可控、性质稳定

D.使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主【答案】BCI1R8P4T10A5W1X3HE7H8L6A2O4O10C8ZR1Z8F5G7W3P2Y966、药品与药品的垛间距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于15厘米

D.不小于30厘米【答案】ACS10M2V4F10Z9J8G3HT1L6C4G5F7G1C8ZR2X5L5P10V9N4M367、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。

A.有效期至2011.03.31

B.有效期至2011.03

C.有效期至2011年3月

D.有效期至2011-03【答案】BCK2Z7F8B4Q10Z7Q9HD4C5P7R1E3G9G8ZC1W7F6K2N9M10C668、执业药师注册后，受开除行政处分的的予以

A.注销注册

B.首次注册

C.延续注册

D.变更注册【答案】ACB2A4E5U3I6D3V8HK2W6G3U1V10R3U3ZE9M4W3N2H5F4J869、（2017年真题）对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过（）

A.实行集中挂网，由医院直接采购

B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制

D.定点生产、议价采购国家要求公立医院实行药品分类采购【答案】DCZ9Z7N2Q9G1C1Z8HA9L8B9A1Q6I5U1ZV10V10T2B6U5I1U670、药学部门负责人应具有药学专业或药学管理专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格

A.一级医院

B.二级医院

C.三级医院

D.医疗机构【答案】ACH4C1W7S10D7E1V1HD3N7D3Y1P10F7N3ZH6G4S9P4Y8N8O671、甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围

A.生马钱子

B.疫苗

C.苯巴比妥

D.A型肉毒素【答案】BCN2E5C3X9I3I10H5HK4F2B6D6G9Z9O1ZV2S3B5R10U1G10V272、某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处罚。已知新修订《药品管理法》2019年12月1日开始实施。

A.该诊所构成无证经营药品的行政责任

B.该诊所构成零售劣药的行政责任

C.该诊所构成零售劣药罪的刑事责任

D.该诊所所处罚款按44片消心痛的货值金额来计算【答案】BCH7J3A8C9I8Z5Z4HN2C9P5X1X9E3H2ZC3G6E3Z9D7K8T773、负责标定国家药品标准品的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.省级药品监督管理部门

D.国家中医药管理局

E.国家药品监督管理部门【答案】ACI8X5H5H9F8X1B1HN4C5J9A10K8P5S10ZS1P8S7E1V3C3A774、不应作为乙类非处方药的情况不包括

A.辅助用药

B.儿童用维生素

C.化学药品含抗茵药物、激素等成分的

D.中西药复方制剂【答案】BCD9Q3B2P8X7D6Y2HK10O10D5T2V3X2F3ZZ7E4T8B10B2K1Y375、下列内容不属于执业药师职责范畴的是（）。

A.指导公众合理使用处方药?

B.指导公众合理使用非处方药?

C.执行药品不良反应报告制度?

D.为无处方患者提供用药处方?【答案】DCI10C6H7J8I4X4V7HD8B7B2P5Q10I2H7ZM8J6Z8I8M2E2G576、根据管理《中华人民共和国反不正当竞争法》

A.商业贿赂行为

B.虚假宣传和虚假交易行为

C.混淆行为

D.互联网不正当竞争行为【答案】DCN9E4J2Z7S2L3E6HD8Z9W5Z5Q5X9A4ZS8G1D9D9E8I3Z177、《一次性进口药材批件》的有效期是

A.不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期

B.不超过3个月（有效期时限不跨年度）

C.不超过1年

D.不超过5年【答案】CCK7P3O1Z6N5K2R1HZ9F7N2F7L2B7V10ZQ8U10I9R5S4Z6R178、关于药品类易制毒化学品购买许可的说法，正确的是

A.购买药品类易制毒化学品，必须办理《药品类易制毒化学品购用证明》

B.《药品类易制毒化学品购用证明》有效期满前3个月需换领新证明

C.非医疗机构购买药品类易制毒化学品时，必须使用《药品类易制毒化学品购用证明》原件

D.《药品类易制毒化学品购用证明》和《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》一样可以多次使用，不得转借、转让A选项说法错误，《购用证明》在一些情况下可以豁免，比如医疗机构购买时无须购用证明。B选项说法错误，《购用证明》有效期是3个月，选项B将换领日期和有效期混淆。C选项说法正确，《购用证明》要使用原件，不得用复印件、传真件。D选项说法错误，《购用证明》有效期内一次使用，选项D将证件间的使用管理混淆。【答案】CCK1A9H7M9Y6J3I2HS1U6E5V5C9F4E6ZG5G1C7Y10W7O9G879、（2016年真题）根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》属于麻醉药品的是

A.阿普唑仑

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.双氢可待因【答案】DCJ6I5L7X4V6I7M2HO8F10K3P4C8M2V1ZC7L7I9O9N9R8I580、承担执业药师认证注册管理工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

D.CFDA执业药师资格认证中心【答案】DCZ7O10G4C5D3G10E2HU10A8Z5E3Z10K7I5ZV5C4O1P8E3A6S381、在行政处罚时可使用简易程序的是()。

A.限制人身自由

B.吊销许可证

C.较少数额罚款

D.没收违法所得【答案】CCX5W7Y2R5N6C10X5HO7K8Q2W1X2N6M6ZU8N8F10B5J4F8G1082、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者协会无须

A.向消费者提供消费信息和咨询服务

B.参与制定有关消费者权益的法律、法规、规章和强制性标准

C.参与有关行政部门对商品和服务的监督、检查

D.做出危害人身、财产安全的无条件赔偿的承诺【答案】DCR9R5K7I2L5K7R8HA10Q4R9U1P7F4C5ZB7N5U9H1F2P9G283、抗菌药物更换意见的执行，应当经

A.抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意

B.抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意

C.药事管理与药物治疗学委员会讨论通过

D.药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意【答案】CCT3Z4Q9Q6M4R5X7HW3S4J7K5C7Y3X10ZD7V2G3J10X2K6Q484、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

A.法定代表人

B.企业名称

C.注册地址

D.生产地址【答案】DCR2V1Q10J8U2S2D10HQ3P4P3D10J4C5U9ZE4T7O3T10K2A5J185、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起最长多少时间内提出

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月【答案】DCP5O9U7P2H8G2N7HT8O6V1R7V9S2X6ZO2V10I2D5K1W3U186、根据药品管理法律法规及相关文件的规定销售时必须查验购买者身份证并予以登记

A.血液制品

B.第二类精神药品

C.含麻黄碱类复方制剂

D.第一类精神药品【答案】CCQ4B6P3R8U5W8B10HA3Y4Y3L9X8F3V3ZI2Z6S6Y4F2A9W1087、下列关于药品批发企业委托运输的叙述，错误的是（）。

A.应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合相关运输设施设备条件和要求的方可委托

B.应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容

C.应当有记录，实现运输过程的质量追溯

D.记录应当至少保存3年【答案】DCA7D8L6W2W6B2X2HZ1Y8F8Z2O6K8O10ZT4W10V7U5B3S6W888、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照

A.药品不良反应报告与监测

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重不良反应【答案】BCH10I3A7W5S8R8M1HU2F5U6B1R4M2A4ZL3L6Z1V6Q4N10A489、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A.该企业的质量负责人

B.该企业的执业药师

C.该企业的企业负责人

D.该企业储存与养护部门负责人【答案】CCD4U6B10T7W8C7A6HH2R2H3I7J5Y10F6ZH9T2P1R10O5Q5D790、查用药合理性，对

A.临床判断

B.科别、姓名、年龄

C.药品性状、用法用量

D.药名、剂型、规格、数量根据《处方管理办法》的"四查十对"原则【答案】ACQ5X5R10H9B6P5D10HE8A3H10U7O9N9O8ZQ8I8Y6M6Y10B5H991、（2016年真题）药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现

A.忠告语

B.药品生产批准文号

C.医疗机构名称、地址

D.药品经营企业名称【答案】CCH4Q8J5I7D9C9E3HF2F6B7E9E6Y1S10ZK2O5P2I3P6C7I192、（2018年真题）根据《处方管理办法》,关于处方书写要求的说法,正确的是（）

A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上

B.中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上

C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写【答案】CCK9G7S9K8L6F9Q8HV5Z10Q2S5H5X5E10ZJ9T9G1I5P1R2E993、（2018年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例）。药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的市批部门是（）

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】DCN10P3M5A6A7J9D5HZ2O3D8G9K7P4I7ZV1A10T9J8B3H1L694、药品批发企业在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为

A.红色

B.绿色

C.橙色

D.黄色【答案】DCL6C1P8P5P1U5T9HY6B1E5U6J3H8G1ZE2G4V1F5L3E10C895、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。

A.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体

B.药品通用名称不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

C.药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著

D.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差【答案】DCF8W10V3Y2H9J7G2HT2R10K8T1T10B10U8ZY8R4M4A8S6O5G296、学习药学服务信息技术应用知识是

A.执业药师应履行的职责

B.执业药师继续教育的内容

C.执业药师注册的规定

D.执业药师再注册的规定【答案】BCF9L8T3Y7F8B8W6HF10S8B6R9L2J7W10ZB2F10D2F1H2S2S897、药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标识乙医院配制的治疗痤疮的膏剂。经立案调查，查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》，但在未取得制剂批准文号的情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学制剂、中成药。经抽验，该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。

A.生产假药

B.合法调剂药品的职务行为

C.销售假药

D.非法经营【答案】CCQ7L6P9N8U6Y7P10HF2L8Q8G5W10F9K4ZJ4E2E3W9X5U4G998、药品广告合理用药宣传可以含有的内容是

A.使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的内容

B.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容

C.药品说明书中适应证或者功能主治的内容

D.有免费治疗、免费赠送的内容【答案】CCY3I10Y7U3Y2N6F10HN9H10P3R8O8O4E10ZX1R3T4S4K8M10S999、药品生产企业在生产药品时，擅自更改生产批号的

A.制造毒品罪

B.走私制毒物品罪

C.生产假药罪

D.生产劣药罪【答案】DCW6E1H2O7D10U9Q8HD7C3O2D6T6I3K8ZF10S3W2R6I7A6W7100、根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人可不予行政处罚的情形是

A.已满14周岁不满18周岁的人有违法行为的?

B.受他人胁迫有违法行为的?

C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的?

D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果?【答案】DCP10G3O7R2G2V9K9HN1F5O2L8Q10Y8L10ZB8Y7Z9G1L7H10Z7101、对在执业过程中知晓的患者隐私

A.执业药师不得无故泄露

B.执业药师不应当接受自己不能办理的药学业务

C.执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施

D.执业药师应当依法承担相应的责任【答案】ACQ2J10S10S8S4E7M9HD1L4O10O5Q9H5K8ZO4N4H2T1V9A6W2102、关于药品生产的说法，正确的是

A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.受托方将接受委托生产的药品再次委托第三方生产

C.受托方不得将接受委托生产的药品再次委托第三方生产

D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片【答案】CCV2C3Z3L4S10J5Q8HP4Z2S10I10Z9E9M1ZT2W4T8Q5Y4O9I6103、根据《药品生产质量管理规范》，按照批的划分原则，灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批属于

A.口服的固体制剂

B.外用的固体制剂

C.口服的液体制剂

D.大容量注射剂【答案】CCZ7J9O3N9S4N2K2HB7V1N5R6X8L8H10ZG1S4W2L1R9F2K3104、某药品药盒上面标注的有效期为“有效期至2023年12月07日”。某药品批发企业2020年5月3日销售了该药品。根据《药品经营监督管理办法》，销售凭证可以销毁的最早时间为

A.2025年5月2日

B.2025年12月6日

C.2024年5月2日

D.2024年12月6日【答案】ACU8P8E6L10S6Q9R9HV8W2Q2F3F10Y2O2ZG7G3B8Q4E4D3U3105、从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是

A.国妆备进字JXXXX

B.国妆特进字（年份）第XXXX号

C.国妆特字（年份）第XXXX号

D.国妆特字GXXXXXXXX【答案】DCY3A1S3W7T4Y5G10HI8D7B9Q7N1S6E4ZW3F4A10N5O2U9R10106、国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。

A.注册检验

B.复验

C.抽样检验

D.指定检验【答案】CCQ5J8D5B4P4P3R4HH1B4H2G1U7E10T3ZR7S6R5C5F3Y1I4107、甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗

A.根据检查发现乙的人员配备资质情况，药品监督管理部门应当吊销其《药品经营许可证》

B.乙可以加盟一家配备执业药师的药品零售连锁企业，缴纳管理费，继续按现有条件经营

C.乙可以向药品监督管理部门申请核减处方药和甲类非处方药经营类别

D.乙应当申请注销《药品经营许可证》【答案】ACD3D8G2E5T2H1Y2HT8N6P1D8N8H5O3ZL8G4K4M3V7J5E7108、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（）。

A.国家卫生和计划生育委员会

B.人力资源和社会保障部

C.国家发展和改革委员会

D.商务部【答案】ACL2T5Z9T2Z2P2D9HD1T1X1V6D3M8B3ZX1K10C2Q10M5P2I2109、根据《2017年兴奋剂目录》，兴奋剂的品种不包括

A.蛋白同化制剂品

B.肽类激素

C.药品类易制毒化学品

D.疫苗类药品【答案】DCP3K5Q2J4L10I4T9HQ5K3B10K3B8V9R4ZZ6G8V2H1V1I5O9110、非医疗机构及其人员在经营活动中，不得给服务对象口服

A.《既是食品又是药品的物品名单》规定的中药饮片

B.《可用于保健食品的物品名单》规定的中药饮片

C.《按照传统既是食品又是中药材物质目录》规定的中药饮片

D.《保健食品禁用物品名单》规定禁用的中药饮片【答案】DCA3A8U7R4L6T3G9HD8Q10N8K1F4K4O7ZP1Q5M7A4L5N2L2111、有关基本药物采购管理的说法，错误的是

A.以省（区、市）为单位的网上药品集中采购

B.基本药物采取招采合一、双信封制

C.实行分类采购

D.只监管基本药物的招标工作【答案】DCM10N3C7B5M10A3F7HP2H1S10Q1T6V4K6ZI8J2J6T8A7E8T7112、国家实行购买许可制度的是

A.麦角胺

B.苯乙酸

C.高锰酸钾

D.乙醚【答案】ACQ4L2J6Z10G7G10R5HU6C6G6C9R6H7H3ZU4I5P10W2P1G10C10113、负责国家药品储备管理的部门是

A.国家工商行政管理部门

B.国家公安部门

C.工业和信息化管理部门

D.国家人力资源和社会保障部门【答案】CCR10N4A8C9A5T9A7HS3V4O7I3Y6K6Y5ZG6U5G7G4Q8T6P10114、有关药品零售企业挂牌明示的说法，错误的是

A.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证

B.营业人员是执业药师的，工作牌应当标明执业资格

C.在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示

D.在岗执业的执业药师应当挂牌明示【答案】CCV9H2F9W5I7A3E10HX3T7L5F1C5M2P6ZE2I5F7L2H1C8D7115、我国一般效力意义上的法律渊源主要是指

A.制定法

B.判例法

C.习惯法

D.法理【答案】ACU4I2H1X8A4G2R6HK9B2B2Z6F5Y8R10ZE6F2M8A7E4F6M10116、药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。

A.刑事责任

B.行政责任

C.民事责任

D.行政处罚【答案】CCB2D5E4E6A7H7I4HO8N8G8H2A6V9M8ZC3C7T9G5I8I10U6117、执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括

A.处方用药与临床诊断的相符性

B.剂量、用法的正确性

C.是否有重复给药现象

D.药品金额的准确性【答案】DCI2W3J3M8C8G10Y3HT3I5Y9K7A4H4W10ZK6I8A1Q2Q4H5P10118、某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本·东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日3次，每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。

A.新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应

B.非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应

D.进口满5年的药品，报告新的和严重的不良反应【答案】CCU6R5V3Q6U5I2F5HX10W2E5T3W5B3E6ZW7O2P4Z9D8L2H6119、下列不属于医疗用毒性中药品种的是

A.洋金花

B.斑蝥

C.黄连

D.白降丹【答案】CCD7L4F8S3H7Z4E7HB4P4O7K9F7T9F1ZB6F9Q6O7W6M6Y6120、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，一般不在说明书【注意事项】项中说明的是

A.需要慎重的情况

B.影响药物疗效的因素

C.禁止应用该药品的疾病情况

D.用药过程中需观察的情况【答案】CCW5Q6D4S2I6I2F2HO1Z5C5O6N8S8E1ZS3F2I3D2N3G9Q1121、以下关于“两票制”说法最准确的是

A.药品生产企业到流通企业开一次发票，药品生产企业到医疗机构开一次发票

B.药品生产企业到流通企业开一次发票，医疗机构到流通企业开一次发票

C.药品生产企业到医疗机构开一次发票，医疗机构到流通企业开一次发票

D.药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票【答案】DCV8Q4C9A5Q2W3N3HH10S3L3J10A1M1G5ZJ2W6P3N10Z10Z10I2122、（2021年真题）根据《药品管理法》，不可以申请成为药品上市许可持有人的是

A.公立医院药学部

B.疫苗生产企业

C.中成药生产企业

D.药物研制企业【答案】ACL6K2E6E6H8W8S7HZ1A9P3Y7I10G8O8ZL3N1Y4K8N5Q4R6123、国产特殊用途化妆品批准文号卫生部许可的体例为

A.国妆特字G××××

B.卫妆特字（年份）第××××号

C.国妆特进字J××××

D.国妆备进字J××××【答案】BCG4N8Z7G6B3K5V8HV2Q9Z10W8O8H5M7ZH1D7N7H4A5O10F9124、（2015年真题）某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理

D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药【答案】DCY4I8T8Z7S6V7M10HB7P7C2G3H8Z3G8ZC5E4E9Z9B4N5U8125、关于药品安全法律责任人员范围的说法，错误的是

A.个人从事药品违法行为的，将依法追究个人法律责任，单位承担连带责任

B.单位从事药品违法行为的，严重违法行为实行“双罚制”，除对单位进行处罚外，还要依法处罚到人

C.单位从事药品违法行为的，在单位实施的违法行为中起决定、批准、授意、纵容、指挥等作用的主管人员将依法追究个人法律责任

D.单位从事药品违法行为的，在单位违法事实中具体实施违法行为并起较大作用的人员（单位的生产经营管理人员、职工，包括聘任、雇佣的人员）将依法追究个人法律责任【答案】ACW8Y8Z10I3Y10N5Z1HN5O8K3D4G10D7E7ZV6O8Z3O8J2A9K7126、《执业药师资格制度暂行规定》规定,执业药师注册证有效期满前三个月，应申请办理

A.注销注册

B.首次注册

C.再次注册

D.变更注册【答案】CCL3Y10M9P3U10R10R7HA4J4T6O6V5I5X6ZA4P6T7C3H4S10T1127、甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。

A.药品类易制毒化学品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.肽类激素(不包括胰岛素)

D.蛋白同化制剂【答案】BCT4Q7I2O9K1H8G1HF2E8I5V6H6D2E9ZK4C1J4V6I2H6P9128、经营者以产品说明书表明商品质量状况的应

A.向消费者出具服务单据

B.保证其与提供的商品的实际质量状况相符

C.按约定履行，不得无理拒绝

D.作出明确的答复【答案】BCV8B4W8T6K8T9S8HI10Z6J8J5A6X7A5ZV1E9B3S6H1D8T3129、根据《药品管理法》，某医药公司给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的，应该给予的行政处罚不包括

A.市场监督管理部门没收违法所得

B.市场监督管理部门并处三十万元以上三百万元以下的罚款

C.情节严重的，由市场监督管理部门吊销营业执照

D.情节严重的，由市场监督管理部门吊销药品经营许可证【答案】DCL4Z8L3J4G9T6D8HX7H9J7F2P3G8D10ZC1Z8G4F3S1V3Q8130、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求

A.每日报告

B.每2日报告

C.每3日报告

D.每7日报告【答案】CCM2B7Q3V3P3I2C4HB10S3C1I4C4F6P8ZZ2Z1X2H3R10K4A1131、医疗器械从一级召回、二级召回到三级召回的变化趋势是

A.由危害严重到危害不严重

B.由低风险到高风险

C.由资源稀缺到资源相对丰富

D.由有效到无效【答案】ACK8W5H5U1N3M1K9HW2R10M5F10P7N9M4ZZ9Z3I5S10N3U1Q2132、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，甲兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的甲兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处

B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处

C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营

D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处【答案】ACB7H1X1A8J8U2V7HK7Z3K5H3E5D8P4ZD7Y1O6M5O10X3S6133、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于

A.非限制使用级

B.禁止使用级

C.限制使用级

D.特殊使用级【答案】CCS2O1U9U3S6O6Y9HK7Y10W4N2I1G9S3ZI4X2Q3M4C8C7P5134、根据《药品召回管理办法》，作出主动召回决定的是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门【答案】ACC7U3A7U3M4C1D2HC4Y5L6R10M4E8K9ZM6E9E3G6R8M7K3135、（2017年真题）根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定等待出库装运的药品应标示（）

A.橙色标识

B.红色标识

C.绿色标识

D.黄色标识【答案】CCB4U8R8X7L3K3R7HA4U7R8I2I2E10D8ZD4R5X6B10N10M10R9136、个体医生用假药造成患者健康受损，判处有期徒刑和罚金，属于

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政责任

E.行政处分【答案】ACF9L4W3S1G2V7U4HT3D4X3O3Z7Z3Z2ZR8O4N7M10X4R7H7137、区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门【答案】CCA8J10S10Q8E3H1F10HH6Z10X7W5G9K10L9ZM6M4R6L1R6P2S6138、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是

A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案

B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告

C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理

D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作【答案】BCE3H6Y7Z3B9V9X1HL2D3M10X6C2P2O2ZV9I7X3A8R6Y6S7139、（2019年真题）A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。

A.张某应当被追究刑事责任

B.如果没有对患者造成人体伤害，张某无需承担法律责任

C.张某应当被处罚款，没收违法所得

D.张某除被处罚款，没收违法所得之外，还应当处以行政拘留【答案】ACC5X3C4J2F1T8J8HX4D4G7S1H8Z6Q5ZY8N5Q1Y10G10Q8F1140、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。并经有关部门批准，可以从事经营第二类精神药品业务。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCF1M1J10U9M9V9H3HT1C10A3G5M8I2V10ZH10I6M10T10H7E1H8141、有效期表述形式错误的是

A.有效期至2016年06月

B.有效期至2016.06

C.有效期至2016.6

D.有效期至2016/06/06【答案】CCT6G6F8E1A10S9T8HP10Y8N4V10M3V2M6ZC2A6H10B4G1C9O10142、须随时报告，必要时可以越级报告

A.国家对药品不良反应

B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品

C.上市5年以上的药品

D.严重或罕见的药品不良反应【答案】DCY1G9A7T4Q7A9K6HA7P6G6I10N7O5W7ZK4O5F10V8X4H7Z4143、药品广告审查机关对申请人提交的证明文件进行审查的期限为

A.1年

B.2年

C.3年

D.10个工作日【答案】DCL9G2U10C1G1G1G6HP6A5W2P10T1H4P6ZJ5R1I7F7D7K9C8144、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,含可待因复方口服溶液剂属于（）

A.第二类精神药品

B.第一类精神药品

C.医疗用毒性药品

D.麻醉药品【答案】ACX4L6D8V7M1W6S6HX3O2R8D5I2S1O10ZJ4J3T7C9R1B4C5145、受理食品生产、流通、消费环节违法行为的投诉举报的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

D.CFDA执业药师资格认证中心【答案】CCJ2I1Z4K2P5B8L8HP4H6Q6S2T5W2P7ZU3N10I5J9C7G1M8146、2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:

A.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为处方药又可作为甲类非处方药

B.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药

C.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为中药又可作为中西药复方制剂

D.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为口服剂型又可作为注射剂【答案】ACB3C1B4I1Q4M6M8HW6T4J6P5D6E9W5ZN4W9M10T4Y4N5Z4147、根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是

A.零售药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品

B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品

C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药

D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片【答案】DCZ1G2D1J8L2H5P8HX1V2U1N7O4D10S2ZL3V9D5L7M6T2L3148、甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。

A.药品类易制毒化学品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.肽类激素(不包括胰岛素)

D.蛋白同化制剂【答案】BCA6T7K10J5T10X4C3HP7Q8Q9U8H2I1V1ZE6R7E4I9H2L7H5149、药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项，应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后（）内，向原发证机关申请变更登记。

A.5年

B.30日

C.15日

D.60日【答案】BCY9A7Z1X4G4D2X2HH8A8W3R2C2V8R4ZV8N5J4H3N2P10L10150、中药饮片包装必须印有或者贴有

A.标签

B.批准文号

C.中药饮片标识

D.功能与主治内容【答案】ACZ3Z1O9S7S6O4F7HA4K8A7R7O9Y7V4ZR4D6U5J3U10A1M7151、香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为

A.×械注备×××××××××××

B.×械注进×××××××××××

C.×械注许×××××××××××

D.×械注准×××××××××××【答案】CCA7V4S10C8C7U3R2HA1M2A6Y5Q4L10V5ZA10A10P1B5P6L3I3152、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括（）。

A.立即销毁

B.向药品监督管理部门报告

C.向卫生健康主管部门报告

D.保留相关病历至少1年备查【答案】ACW4K5A9Z10N5F7F8HW2T9A7V4K3I6R1ZH3V9Q7H9R9E9B6153、既属于医疗用毒性药品中药品种又属于国家野生药材保护物种的是

A.升汞

B.水银

C.斑蝥

D.蟾酥【答案】DCL5C6M1B8R5F7Z9HD5H1Q8Y1V5F10C10ZH5L3U10B2V1V8E7154、属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B.特殊医学用途配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】ACS3Q6U9Z6E3K2I3HG7B8N9N5G1K7A1ZL7Y7L8M6U5E6Q1155、甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述含麻黄碱类复方制剂包