年产3000万片硝苯地平缓释片车间设计

年产3000万片硝苯地平缓释片车间设计TOC\o"1-5"\h\z姓名学号专业指导老师职称实习单位粉碎制粒。应用围:该机适用于制药、化工、食品、轻工等行业。主要参数如下：型号YK-100YK-100生产能量（kg/h）30-200200-300电机功率也川）1.12.2滚筒转速（「向由）5555摇摆角度（。）360360滚筒直径⑺^!）①120①160外形尺寸⑺斤!）700x400x10501000x80x1300重量（kg）80100计划分两次投料，每次约147.42卜0。需2个小时。烘干设备根据物料衡算本设计每批共制需烘干物料291.89卜0。含水量约设计烘干工作时间不超过1h则所选机器的工作能力要求烘干物料20%的水291.89过20%=58.37kg为了最大限度的利用资源，满足生产需要烘干设备选用型号为RXH-A-O的热风循环烘箱。型号每次干散热面电加热风机功外形尺配套烘配套烘燥水量积（收）功率率（kw）寸(mm)车（辆）盘（只）(kg)（kw）RXH-A-060156-90.451570*1200*2140124RXH-A-I12023150.452530*1202480*2160RXH-A-II24048300.92530*2160*2160496RXH-A-II36072451.353490*2166144I0*2200本设计选用RXH-A-O的热风循环煤箱一台，需1个小时。6.2.6整粒总混设备根据物料衡算本设计每批共制需整粒物料229.57kg。设计整粒工作时间不超过1卜为了最大限度的利用资源，则所选机器的工作能力要求大于229.57kg/h满足生产需要整粒设备选用型号为KZL-140型整粒机主要用途及特点；本机适用于中西药、食品、化工颜料及饲料等行业颗粒的破碎及整理。经各种造粒工艺及设备所得到的颗粒形状及规格各异。将造粒后的颗粒经本机高速旋转的刀片组切割后，经网板排出，便可得到形状及规格基本一致的颗粒。本机全部零件采用不锈钢制造，表面抛光，装拆与清洗十分方便。主要技术参数型号KZL-140KZL-180生产能力（kg）50-300100-400筛网孔径（mm）1-51-5筛网直径（mm）140180电机功率（卜川）0.751.5转速(r/min)400-2850400-1450调整围（r/min）340-2000190-1000机重（卜0）100150外型尺寸（LxWxH）800义700义900800X700X1100本设计1次投料，需1个小时。批投药量为220kg设计工作时间不超过1h,可考虑GHL系列高速混合机则所选机器的工作能力要求大于229.57卜〃卜，该系列有如下规格，综合考虑可选择GHL-600型高速混合制粒机性产能力为280卜〃批,符合生产要求。GHL系列高速混合机项目规格名称单位1050150200250300400600800容积L1050150200250300400600800

产量kg/批3155080100130180280350混合速度rpm300/600200/400240/360180/270180/270140/220106/15580/12080/120混合功率kw1.5/2.24/5.56.5/89/119/1113/1618.5/2222/3026/34切割功kw0.85/1.11.3/1.82.4/34.5/5.54.5/5.54.5/5.56.5/89/119/11本设计1次投料.需1个小时。6.2.7压片设备根据物料衡算设计整粒工作时间不超过4卜则所选机器的工作能力要求大于3000000/4=750000片每小时，本设计压片设备选用GZPL-620系列双出料高速压片机。主要用途：适用于制药、化工、电子、食品等行业，将颗粒状原料压制成圆形片、异形片。工作原理及结构特点：通过机械转盘上的上、下冲杆沿轨道作升降运动，完成加料，充填，压片，出片的连接动作。采用PCL控制，为双压式结构。并配有震动式旋转除粉筛［12。］技术参数如下型号PG45PG55PG65冲模数455565最高产量(tablets/h)405,000495,000585,000最大压片直径(mm)251613最大异形长轴尺寸251916(mm)最大填充深度(mm)201616最大片厚(mm)8最大主压力(kN)100最大预压力(kN)16额定功率(kW)13.2电源3AC/380V/50Hz外形尺寸(1乂川乂时1,380X1,510X2,000(mm)

3,140485设备重量（kg）3,140485本设计选用PG45型号每批需压片300万片，使用2台GZPL-620系列PG45型号双出料高速压片机约3.6个小时。6.3包装设备选型包装是生产的最后一道工序，也是非常重要的一道工序，影响着产品的最终质量。包装的目的在于达到密封，防湿、热和光及卫生条件。铝塑包装机械根据硝苯地平缓释的生产需要，约用3小时左右将300万片用铝塑包装，375000板。考虑损耗需要包装382653板。则每小时需包装382653/5=76531板需告诉包装机型号冲裁次数（次/分）生产能力（版/时）电源总功率包装材料（毫米）外形尺寸（毫米）整机重量（千克）DPH13030-80150008.8KWPVC2200X8201200380V/220V250X0.25X167050HzPTP250X0.02DPH-25060-160300009KWPVC2600X8502000380V/220V250X0.25X178050HzPTP250X0.02选用理想包装机械生产的DPH型平板式铝塑泡罩包装机。选用DPH-250型平板式铝塑泡罩包装机一台需包装2.5个小时。自动装盒机根据硝苯地平缓释的生产需要约用3小时左右将375000板，每两板一盒，包装成187500盒，考虑损耗需包装191300个纸盒，则每小时需包装63766盒选用罗圣包装器材生产的15-100自动装盒机［1创台需67766/（8400X2）=3.8小时

型号包装速度（盒/分钟）电源总功率电耗能外形尺寸（毫米）整机重量（千克）LS-8080-1201.2KW380V50HZ1KW1250X1200X16001000LS-100120-1401.2KW380V50HZ1KW1250X1400X16001200硝苯地平缓释的生产需要约用1小时左右将191300个纸盒，每100盒一箱，包装成1875箱，考虑损耗需包装1913个纸箱。采用人工包装，约用2小时设备一览表设备型号粉碎设备WFJ—15型超微粉碎机筛分设备XZS-600旋振筛混合设备VHJ200混合机制粒设备YK-100摇摆式颗粒机。烘干设备RXH-A-O的热风循环煤箱整粒设备KZL-140型整粒机总混设备GHL-600型高速混合制粒机压片设备GZPL-620系列双出料高速压片机铝塑包装机械DPH型平板式铝塑泡罩包装机自动装盒机LS-100自动装盒机7车间(设备)布置车间设计原则固体制剂车间GMP设计原则及技术要求工艺设计在固体制剂车间设计中起到核心作用，直接关系到药品生产企业的GMP验证和认证。应遵循以下设计原则和技术要求：⑴根据GMP及其《洁净厂房设计规》(GB50073—2001)和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规设计。(2)固体制剂车间在厂区中布置应合理，应使车间人流、物流出人口尽量与厂区人流、物流道路相吻合，交通运输方便。由于固体制剂发尘量较大其总图位置应不影响洁净级别较高的生产车间如大输液车间等。在生产过程中产生的容易污染环境的废弃物的专用出口，避免对原辅料和包材造成污染。知若无特殊要求，生产别为丙类，耐火等级二级。洁净度300000级、温度18℃~26℃、相对湿度45%~65%。(4)充分利用建设单位现有的技术、装备、场地、设施。要根据生产和投资规模合理选用生产工艺设备，提高产品质量和生产效率。设备布置便于操作，辅助区布置适宜。为避免外来因素对药品产生污染，洁净生产区只设置与生产有关的设备、设施和物料存放间。空压站、除尘间、空调系统、配电等公用辅助设施，均应布置在一般生产区。(5)粉碎机、旋振筛、整粒机、压片机、混合制粒机需设置除尘装置。热风循环烘箱、高效包衣机的配液需排热排湿。各工具清洗间墙壁、地面、吊顶要求防霉且耐清洗［14］。车间平面布置车间布置平面图该车间生产类别为丙类，耐火等级为二级，结构形式为单层框架，层高为5.10m；洁净控制区设吊顶；吊顶高度为2.70m；车间的人员和物料通过各自的专用通道进入洁净区，人流和物流无交叉。整个车间主要出入口分三处，一处是人流出人口，即人员由门厅经过更衣进入车间，再经过洗手、更洁净衣进入洁净生产区、手消毒；一处是原辅料人口，即原辅料经过脱外包由传递窗送入；另一处为成品出口。车间部布置主要有湿法混合制粒、烘箱烘干、压片、高效包衣、铝塑包等工序。产生粉尘的生产岗位如粉碎筛分、制粒干燥、整粒总混、压片等布置有前室及除尘间。产热较大的设备如烘箱、干燥器均设有机械室将辅助装置隔离，以改善洁净区环境。车间产尘的处理发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片等岗位，需设计必要的捕尘、除尘装置。产尘室同时设置回风及排风，排风系统均与相应的送风系统连锁，即排风系统只有在迭风系统运行后才能开启，避免不正确的操作，以保证洁净区相对室外正压。工序产尘时开除尘器，关闭回风；不产尘时开回风，关闭排风。车间排热、排湿及臭味的处理容器具清洗等散热、散湿量大的岗位，除设计排湿装置外，也可设置前室，避免由于散湿和散热量大而影响相邻洁净室的操作和环境空调参数。烘房是产湿、产热较大的工序，如果将烘房排气先排至操作室再排至室外，则会影响工作室的温湿度。将烘房室排风系统与烘箱排气系统相连，并设置三通管道阀门，阀门的开关与烘箱的排湿连锁，即排湿阀开时，排风口关。此时烘房的湿热排风不会影响烘房工作室的温度和气流组织。铝塑包装机工作时产生PVC焦臭味，故应设置排风。排风口位于铝塑包装热合位置的上方。走廊的设置走廊的设置不仅是人物流通道，保证了消防安全通道畅通；使洁净区与外界有一定的缓冲，保证了生产区域的洁净；使非工作者不影响生产。而且洁净走廊的设置，使用暖气采暖成为可能，保护了洁净区，避免冬季墙结露。因为洁净区靠外墙，如果不设窗，影响房间采光；若设双层窗，无论如何密闭，灰尘也要进来，窗户的清洗也成问题。安全门的设置设置走廊时就要考虑相应的安全门，它是制药工业洁净厂房所必须设置的，其功能是出现突然情况时迅速安全疏散人员，因此开启安全门必须迅速简捷［15。］

7.2.6车间定员固体制剂车间定员表序号岗位及职能工人班制人数备注每班合计1粉碎、过筛2242制粒干燥2363整粒总混2244压片2246包装26127外包212249检验21210洗衣21211空调动力22412配电11113中间站管理11114车间管理15515机动133合计4070参考文献［1］龚凤阁缓控释剂的研究进展切.中国药师2010,13(4)0057-03［2］肖业宝，生法，周中根等［口国产硝苯地平缓释制剂的研究进展.中国药业，2001，1(5):44一45.⑶风环，田景振，王怀忠等缓释控释技术［口中医杂志，2000.19(9):554-557［4］峰，史丽颖，士辉.轻丙基甲基纤维素凝胶骨架片体外释药的影响因素切文理学院学报，2002(3):197-199.［5］福德.药剂学皿］.第五版.：人民卫生,2003.111~120［6］《中国药典》2010版.：中国医药科技.［7］卫民，广荣,房敏峰等.硝苯地平缓释片工艺的研究中国知识网KI:CDMD:2.2009.074074［8］汝华,毛凤斐.工业药剂学皿］.中国医药科技,2008.428~435⑼庄越.实用药物制剂技术皿］.：人民卫生,1999.234［10］朱宏吉朋贤.制药设备与工程设计皿］.：化学工业,2004.321~325.［11］国家药品监督管理局.药品生产质量管理规［印，1998［12］中国制药机械网［13］中国制药设备网［14］利群.药厂设计中应注意的问题［以医药工程设计杂志,2001,22(6):18~21.［15］宋航闱药工程技术概论皿］.:化学工业,2006.181.首先要感药学院诸位领导和老师四年来对我悉心的教诲与帮助，他们细心指导我的学习与实习工作，在此，我要向诸位老师深深地鞠上一躬感你们的教导和帮助。特别是要感我的辅