千金医药2020年GSP知识考试题（复核保管装卸）试题含答案

千金医药2020年GSP知识考试题（复核/保管/装卸）请如实填写您的姓名：[填空题]*_________________________________1.公司的质量方针是______、______、质量至上、一诺千金。[填空题]*空1答案：诚信守法空2答案：规范经营2.药品码放间距不小于______厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于______厘米，与地面间距不小于______厘米。[填空题]*空1答案：5空2答案：30空3答案：103.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款。[单选题]*一倍以上三倍以下十倍以上二十倍以下【正确答案】十五倍以上三十倍以下4.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款。[单选题]*一倍以上三倍以下十倍以上二十倍以下十五倍以上三十倍以下【正确答案】5.药品贮藏中的“遮光”指的是：（）。[单选题]*将药品储存于光线不能直射的地方存于柜子中用不透光的容器包装【正确答案】将容器密闭6.新《药品管理法》正式施行日期：（）。[单选题]*2019年8月26日2019年12月1日【正确答案】2020年1月1日2020年5月1日7.凉暗处是指：（）。[单选题]*遮光且不超过20℃避光遮光避光且不超过20℃【正确答案】8.人工作业的药品储存库房，按质量状态实行色标管理，其中：黄色表示药品的质量状态（）。[单选题]*合格不合格待确定【正确答案】9.不合格药品应存放于（）。[单选题]*不合格品库【正确答案】待验库红色库小库10.常温库温度为10-30℃，阴凉库温度（），未规定温度要求的，一般是指（）库。各仓库相对湿度应保持在（）之间。[单选题]*不超过10℃；常温；35-75%不超过20℃；常温；35-75%【正确答案】不超过20℃；阴凉；30-70%不超过10℃；常温；30-70%11.口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱（），且不含其它麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂列入第一类精神药品管理。[单选题]*大于5毫克【正确答案】3-5毫克大于3毫克大于等于5毫克12.瑞马唑仑列入()管理。[单选题]*第一类精神药品第二类精神药品【正确答案】两非药品冷藏药品13.搬运和堆码药品应当严格按照（）要求规范操作，堆码高度符合（）要求，避免损坏药品包装。[单选题]*外包装标示，包装图示【正确答案】外包装标示，产品说明书包装图示，产品说明书14.特殊药品包括（）。*麻醉药品【正确答案】医疗用毒性药品【正确答案】精神药品【正确答案】放射性药品【正确答案】15.以下情形判定为假药的有：（）。*药品成份的含量不符合国家药品标准的以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的【正确答案】被污染的药品药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围【正确答案】16.以下情形判定为劣药的有（）。*药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符变质的药品未标明有效期或者更改有效期，未注明或者更改产品批号的药品【正确答案】超过有效期的药品【正确答案】17.下列商品是两非药品的有（）。*米非司酮【正确答案】米索前列醇【正确答案】乳酸依沙吖啶注射液【正确答案】缩宫素【正确答案】卡孕栓【正确答案】18.下列产品属于肽类激素的是（）。*注射用重组人促红素（CHO细胞）【正确答案】促肝细胞生长素注射液【正确答案】注射用绒促性素【正确答案】甲睾酮胰岛素【正确答案】19.下列产品属于含特殊药品复方制剂的是（）。*复方福尔可定口服液【正确答案】小儿化痰止咳颗粒【正确答案】复方甘草片【正确答案】小儿伪麻美芬滴剂【正确答案】氨酚伪麻美芬片Ⅱ/氨麻苯美片(白加黑)【正确答案】20.新《药品管理法》所称药品，包括（）等。*中药【正确答案】中药饮片化学药【正确答案】生物制品【正确答案】21.库房应当配备（）等设备。*避光【正确答案】通风【正确答案】防鼠【正确答案】防潮【正确答案】防虫【正确答案】22.经营冷藏药品的，必须配备：（）。*冷库【正确答案】温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备【正确答案】备用发电机组或双回路供电系统【正确答案】冷藏车【正确答案】车载冷藏箱或者保温箱【正确答案】23.对质量可疑的药品应当采取的措施有：（）。*挂黄牌停止发货【正确答案】在计算机系统中锁定【正确答案】自行判断质量情况报告质量管理部门确认【正确答案】直接销毁24.药品发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理：（）。*药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题【正确答案】包装内有异常响动或者液体渗漏【正确答案】标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符【正确答案】药品已过有效期【正确答案】其他异常情况【正确答案】25.药品与非药品分开存放，外用药与其他药品分开存放，中药饮片和中药材分库存放。[判断题]*对【正确答案】错26.药品储存作业区内可以存放水杯、工作服等物品。[判断题]*对错【正确答案】27.仓储保管员对所有进库货品必须是凭验收员审核的入库验收凭证收货，发现货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况先收入货位再报告质管部。[判断题]*对错【正确答案】28.丁丙诺啡与纳洛酮的复方口服固体制剂列入第二类精神药品管理。[判断题]*对【正确答案】错29.药品出库时应当对照销售记录进行复核，并对外观质量状况进行检查。[判断题]*对【正确答案】错30.药品出库复核应当建立记录，出库复核记录包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。[判断题]*对【正确答案】错31.药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱。