浅析注射剂的合理使用

浅析注射剂的合理使用内容提要注射剂的分类输液反应我国注射剂使用现状内毒素、不溶性微粒及危害引起医疗安全问题的其他因素合理使用注射剂的策略一、注射剂的分类注射剂：将药物制成供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临床用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。按分散系统分：溶液型：水针、油性注射剂混悬型：只供肌注，不得iv乳浊型：静脉营养乳剂固体粉末型：冻干粉、无菌粉按给药途径分类静脉注射（iv）：静推（5－50ml）和静滴，非水溶液、混悬液不能使用，所用注射剂不得添加抑菌剂。肌内注射（im）：剂量1~5ml，刺激性太大的药物不宜使用。皮下注射(sc)：水溶性为主，剂量1~2ml，其吸收快于口服，慢于肌注。皮内注射(id)剂量：0.2ml以下，常用于过敏性试验疾病诊断。椎管注射(ip)：注射剂的渗透压和pH应与脊椎液相等，不含微粒，量不超过10ml。其他途径：穴位注射、腹腔注射、关节腔注射、动脉注射。二、输液反应定义

输液引起的或与输液相关的不良反应的总称，又称输液不良反应。

输液反应全身反应分类：

热原反应（发热、大汗、寒战）热原样反应（恶心、发冷、呕吐）过敏反应（发热，血压下降、皮疹）细菌传染（菌血症，发热，休克）异物反应输液反应发热反应诱因内毒素----热原大量微粒可引发热原样反应

发热反应症状主要表现发冷、寒战、发热（轻者发热常在38℃左右，严重者高热达40－41℃），并伴有恶心、呕吐、头痛、脉快、周身不适等症状。

三、我国注射剂使用现状注射药物使用频率过高；混合注射配伍不当；不安全注射；没有明确的适应症；注射剂用于口服；中药注射剂不合理使用等。过多使用注射剂导致医疗资源浪费，增加费用，并使病人增加某些不必要的风险和不良反应，如过敏反应、静脉炎、肿块、硬结、局部感染、输液微粒造成肺组织肉芽肿等。静脉输注治疗在中国

各国在静脉输液时加药统计：

英国

45% 澳大利亚

63% 美国

76%

中国

90%+静脉输注过程中面临的问题

输液反应可见异物配伍禁忌输液速度异常操作繁忙影响输液安全主要指标

不溶性微粒是引起输液反应和不良事件（反应）如肉芽肿、肺栓塞等的重要原因。细菌内毒素“欣弗”事件注射剂的广泛使用导致了大量不安全事件的发生，2个重要的原因是注射剂配伍后：

1．内毒素大量增加

2.不溶性微粒严重超过标准

中药注射剂隐藏的危险

1、中药静脉注射液不溶性微粒不合格率为45.95%，西药注射液不溶性微粒不合格率为27.78%.2、中药静脉注射液生产工艺比较复杂繁琐，须进一步改进。但各国药典对注射剂配伍后不溶性微粒的数量没有限量控制规定。而临床上通常将静脉注射的小针剂加入输液中，形成复配输液，此种方式的优点是使用灵活、方便、针对性强，但同时增加了输液污染的机会，即增加了输液中内毒素及微粒的数量。

药品名称

热原检测

5%葡萄糖注射液500ml<0.5EU/ml

甲硝唑0.5g<0.5EU/ml

庆大霉素16万单位<0.5EU/ml

5%葡萄糖注射液500ml+甲硝唑0.5g+庆大霉素16万IU

>0.5EU/ml

合格注射液、一次性输液器、针剂药物的内毒素叠加超过了阈值。引起医疗安全问题的其他因素一次性输液器的滤过装置的效能注射剂配置环境也是导致注射剂中内毒素和不溶性微粒增加，从而增加输液不良反应。发热反应的其他诱因

低温输液：较大量输入低温输液(＜7℃，300ml以上)时，可导致病人寒战，四肢觉冷。

致过敏原：药物本身（如青霉素）原辅料杂质原因（如GS注射液中一些未水解完全的糊精）

过敏反应与个体有关，较少见。但严重。

输液一般用于血容量不佳，水、电解质，酸碱平衡紊乱、腹泻、烧伤、休克、高热等患者另一点需要注意的是：输液质量指标是一个限量，内毒素、微粒数量等于零且pH、渗透压与血液相等的输液是不存在的。因此，对于危重病人、虚弱病人、高敏体质、老年患者，即使输液质量合格，临床应用正确无误，仍应注意输液不良反应发生的可能。

合理使用注射剂的策略针对目前注射剂过度使用的问题，世界卫生组织提出：“安全和适当使用注射的国家战略”：1.改变病人和卫生保健工作者的认识和行为以消费者以及卫生保健工作者为目标的行为变化战略：减少过多使用注射和实现安全注射。2.使用安全注射所必需的器具和药品：杜绝再次使用未经消毒的注射器和针头，需要所有卫生保健设施中持续提供足够的注射设备和感染控制物资。3.尖锐废弃物的管理。WHO描述一个国家注射行为的关键指标：

公众调查中发热时注射用药比例(<15%)处方调查中发热时注射用药比例(<15%)每人每年平均注射药品率(<1%)合理使用注射剂指导原则1.注射剂均应视为处方药，患者使用注射剂，须持有医生处方。2.凡是口服可以收到效果的就不要注射。3.在不同途径的选择上，能够肌肉注射的就不静脉注射。4.必须注射的应尽可能减少注射次数，应积极采用序贯疗法。5.应严格掌握注射剂量和疗程，抗生素使用一周无效，应考虑停药或换药。6.应尽量减少注射剂联合使用的种类，以避免不良反应和配伍禁忌的出现选择输液时必须考虑以下事项：

不滥用输液，根据药物半衰期确定给药方案优化抗感染治疗方案，重新评价药物的联合使用考虑特殊人群(老人、孕妇、儿童等)的用药特点注意药物在输液管内的配伍变化谨记配伍品种增加的同时，不良反应发生率相应增加。什么情况下必须使用注射剂？通常在下列情况下须使用注射剂：1.吞咽困难、存在明显的吸收障碍(如呕吐、严重腹泻、胃肠道病变)或潜在的吸收障碍，口服明显