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文档简介

1第七章治疗药物的临床评价医院药学实务2第一节治疗药物的评价内容评价目的:合理使用药物淘汰药物评价内容:有效性安全性经济性方便性3一、治疗药物的有效性评价药效学评价:研究药物发挥作用的机理用量效关系曲线描述药物作用强度药动学评价:用药动学参数(t1/2、K、Ka、AUC、F、Cmax、tmax等)描述体内过程及影响血药浓度高低的因素4一、治疗药物的有效性评价药剂学评价:药物剂型、给药途径对药物疗效的影响临床疗效评价:药物的II、III期临床试验5国家药品监督管理局令

第3号

药物临床试验质量管理规范

(GCP)

2003年9月1日实施

13章70条2个附录二、治疗药物的安全性评价评价分为:实验室评价临床评价6实验室评价内容:急性毒性、慢性毒性、特殊毒性结果:明确药物毒性的强弱,找出毒性反应的剂量确定药物安全剂量范围寻找毒性作用的靶器官,损伤的性质、程度和可逆性78临床评价必要性:动物与人的种属差异研究阶段和上市后使用病例数的差异内容:药品上市后不良反应监测9三、治疗药物的经济学评价药物经济学评价是指运用经济学的原理和方法对药物治疗方案的成本和效果进行全面的评价和分析。其目的是寻找最经济的治疗方案,促进临床合理用药。10四、治疗药物的方便性评价使用

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