报告现代生物制药业研究

概 现物制药是具有较高关联度的高新技 现物制药业在全世界处于“初创期 现物制药具有良好的市场前景和广阔的发展空 我国现物制药的产业现状分 基本状 产业基 “母行业”状 历史业 技术特点与产品结 技术特点及存在问 行业产品结构与分 行业进入壁 技术性壁 壁 政策壁 文化壁 市场壁 弹性分 上市公司中生物制药板块效益评 我国上市公司生物制药板块简 生物制药板块经济效益评 我国现物制药业的发展环 有利于我国生物制药行业发展的环境因 近期政策 市场潜力巨 WTO的影响长远看来，利大于 制约我国生物制药行业发展的环境因 国外企业凭借技术和优势造成的冲 机制不健 问题有所缓解但仍不 人才短 我国现物制药业投资安全性评析及投资建 投资安全性评 投资前景及投资建 投资前 投资建 附 附录一、生物技术融资情况简 附录二、至1998年我国已批准生产的工程药 附录三、至1999年底我国生物科技领域的重大成 附录四、我国涉及生物制药的上市公司一览 附录五、部分上市公司生物制药方面主要产品、技术状况及公司优 及在部分上市公司中的开 附录七、生物制药版块与行业其它子行业以行业全部上市公司的有关数据对 附录八、主营生物制药上市公司近年财务数 附录九、生物制药版块经济效益评价计算过 主要资料来源（尾注 中国中国物制药“现物制药”是具有较高关联度的高新技术产业，现物制药业是不同“传统生物制药”状况进行了概述；在报告的主体部分详实地从技术、经济、政策、、文化观念等多角度，对我国现物制药业的现状与发展进行了分析评价，并提出了投资建议。报告结论我国的现物制药行业仍然处于“技术初创期，不仅需要大量的投入，更重要的是“技需求，因此在一定时期内“投资”会“不充分回报”和“收益期”渐长所致的“少流动性。但长远看，通过国家各项政策的扶植、管理的系统化和优化、投融资的拓宽、投资理目前我国现物制药行业的看好项目有：拥有自主知识或专利且国家已批准的项目；有（4．2．2）针对我国目前现状，不宜投资和慎重投资的领域是：知识或专利可能纠纷的仿制项目；重4．2．2）现物制药是新兴行业，产业历史短，目前国管理部门和经济统计部门尚未能把它作为独立的经济产业统计。在《中国年》均没有该行业的统计。统计口径上合并在24现制药业整体状况的准确把握和经济效益的OSS到定性、定量相结合的基础上得出现物制药业行研究的论告中的究方法有一的个以期到多度分析目的概1 技术药物（MedicalBiologicalProducts）包括除化学药物及矿物质药物以外的所有药物，如以现物制药与生化制药的概念亦有差别：生化制药（BiologicalDrugs）是指利用生物（多指和治疗使用。其特点是所需的药物本身已存在于动物的组织或物中，而不必使用工程的方法，其产品包括氨基酸、肽类、核酸类、酶类等。许多现物制药的产品早期都是应用生化制药的方法的。在现物制药过程中，一般也必须使用生物化学的方法来提纯。因此，生化制药构成了现物制药的一部分产业基础。现物制药作为关联度较高的新兴经济产业其上游有化工、生物技术、机械、电子信息等产业下游有疗卫生料能源业轻工环保行业与关产业互依存药可有效实现制药工业的产业结构升级、产品结构调整；是制药业在“知识经济”条件下的必由。同时现物制药是应用高新技术的“集据统计，迄今国际上已取得的生物技术研究成果有60%以上集中在工业。国外 1PAGEPAGE9，就有近1300家，其余主要分布在欧洲、等发达国家。近年来，亚太地区一些国家如新加坡、韩国、等也非常重视现物技术，产品的研究开发十分活跃。有62%的生物技术公司从事研究有65%的生物技术公司从事研究。资料表明，全球生物制品销售额1993年约50亿，年达亿。投入产出比一般为比。，是现物技术的发源地，也是应用现物技术研制新型药物的第一个国家，多种新型药物首创于。现有的近1300多家生物制药技术公司，资本总额已超过400亿。据药物研究和制药工业（PhRMA）199625199516种重要现物技术药品的销售额就超过68亿；另有284种现物技术药物和62种现物技术在开发中。1997年7月FDA已批准上市的工程药物、和注射用单克隆抗体39种药物①。，现物制药技术发展也很快。据1997年“经济年鉴研究开发和市场”介绍，至1997年已批准上市干扰素、集落刺激因子等24种产品。已有近50种 进入三期临床前研究的有5种①。这些不完整的统计数字表明，很重视 取得了很大成绩，但与相比还有很大差距。，欧洲有200多家生物技术公司，主要分布在和食品饮料行业。欧洲各国把生物技术医药产品视为强劲的经济增长点，据Ward-M报告：欧洲生物技术市场酱总额与相近，而且投资1THEBUSINESSOFTHEBIOPHARMACEUTICALINDUSTY2左安龙 额变化十分迅速，几乎成倍增长3现物药业的展速度然很快是它一个高新术产业处“创期不仅需要大量投资来开发、培植，而且还需要技术的断进步和完善。但从发展前景上看是无限的。目前主要靠风险投资和扶植。世界各国对生物术的风险投资逐年增加，而且目前已开始从投资风险期逐步进投资收期。以为例作现物药的发地，1993年投资20元到1997年74家生技术公的研究费已到36亿除公司近10家外其它大部分依靠来自社会上的风险投资基金、上市或和大型有实力的制药公司建立伙伴关系，或建立研究发或合经营等等来维研究开发（见附一从球发展况看1991— 年约投资 亿。 —2000年需投资2201亿。3现最近，《》杂志：全世界最大的500强企业1998年销售收入增加0.1%，而利润2.2%，但、电信、科技和信息等新型企业经营业绩大大好于传统企业，前景十分看好。据12%（表一可以从一定程度体现。药物名1992年销售额（亿1996年销售额（亿胰岛素干扰素 *数字引自齐君华《站在新世纪的门槛前》申银万国1998年《第二届行业研讨会集“几种畅销现物技术药物2000年全球销售额”为促红细胞生成素（EPO）将超过30亿 ，粒细胞集落刺激因子（G-CSF将超过20亿 （HGH等均将超过10亿 ，胰岛素（Humulin）和降钙素都将超过5亿 ②。根据LehmanBrother公司 ：2000年将有100种现物技术药品，总销售额可能超过200亿。生物制药技术领先国家，将进一步利用生物技术开发并筛选新药产品。计划到2005年，在完全解析人类10万组 物制药技术近年来发展迅速，全世界每年平均至少有3-4个新药或问世。 卫生领域产生重大影响的年代将在2002年”4。3Biopharm，4观点引自国家经贸委、国家计委《建国五十成就系列报告》1999我国现物制药的现状分 生物产1，311800300 生物产1，311800300501002610已修改技术法加快上暂15每年研发投入79-100亿年人均4.7万美元 年额外提供亿私人企业占投入的70%以上，达2350亿日元。厚生366亿日元。80的研发费用来自自动化和制药公司。德国建立个国家级中心，每年500万-1，000万投入推行生物1991-2000年向国内制药企业提供3.4亿的财40年累计入40亿元人5药企业中，已申报工程药物并在有关部门立项的60余家，有试生产或正式生产文号的约30（见附录二：至1998年我国已批准生产的工程药物。在5万余人从业技达3万余人。已有3个国家级生物技术研究开发中心和30多所国家。51992药物开，至1998上半年我国近40多个工程药处于不的研制段，在国外已研制成的40种物术药中我国已批上市15（附录至198年我国已批准产的工程药物20种产品投生产还有10余产品已进入临试验阶其中某些产品在国内市场已具有一定的相对地，某些技术在国际上已达到同类技术的先进水平。截止到9992家，其余现物药作为科技的结对我国药业整体技水平的高业结构升级取得的成绩和产生的效益使人们看到了现我国国家经贸委规划③：到2000年的主要目标是生产数十种现物技术产品投放市场；2.5%19854倍。初步形成一支包括多种学科、结构我国的生物制药业尚不完善，还包含在“母行业”——行业中，故首先通过医药行业进行整体状况。1999年上半年，我国行业有药品生产企业63001700多家三资企业，共在全部39个产业中的基本上在20位以后，因此产业还谈不上是国民经济的支柱产业。但反映产业产出效益的指标却令人刮目相看97年产业以1.93%的资产实现了2.6%的利税与4.27%的利润。其利润名列39个产业的第8位（96年行业以占1.87%的资产实在经济效益指标中，产业除工业增加值率与流动周转次数列在39个产业的10位之后外，其余各项指标都名利前茅。特别是利税率近10%，排在第6位;百元固定资产原值实现利据有关资料显示5：生化制药企业固定资产在“七五”时期（1986年-1990年）的总固1998177381136855万元。历史时利润率（1976-1980年1978-3（1981-1985年年（1986-1990年1986-3（1991-1995年年年5（1996-2000年年年51999产品种生产能实际产--抗激素类抗肿瘤用长 .5万元,增加了47倍；利润从1978年3626.75万元增长至1998年的万元,增加了11.1倍。但还存在生产能力利用率较低的问题，从第三次工业普查24大类化学原46.75%50%（见表四。尽管生年产值达30亿元。预计到2000年，生物技术药品的产值将超过50亿元。、技术制药发展过程可见，现物制药在我国真正兴起于90年代，目前已批准上市的产品只有15个，约为国外上市品种的1/3。拥有自主知识或专利的产品只有工程干扰素工程人胰、6陈宪“进军生物《报》7生物产业的上游技术即基础研究；下游技术即生产技术，主要指新型生物反应器、高效分离纯化装置、新型萃9家（待投入厂家不计18家，而生产与其疗效相似的粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子还有16家；等等①④。现行的《新药保护和技术转让规定（国家管理局令第4号）中规定：首先取得新药的企业可以有偿转让副本供其它企业试生产，受让企业不得大。但是，由于其环节多、要求严格、涉及的相关政策多，投入高、风险大，故行业进入壁垒较高，诸多业外“”可望而难及。同时也说明一旦进入“壁垒”则会获得丰厚的利（ 从研究开发到最终的成功率仅有5—10%④；有时产品的副作用是在使用相当长时间后才出现的，从而导致在研发投入已相当大时还有失败的可能。例如的SYNERGEN公司的白介素-1受体拮抗剂“Antril”三期临床试验率高，被要求重新试验；XOMA公司开发的治疗脓毒性休克的杂的药政程序，因此国外研究开发一个新药需8-10年时间，世界上数得看的大制药公司，年均推出新药仅0.5个左右，我国仿制或仿创结合品的开发，下来也要3-5年。“现物制药”是技术含量极高的“集约型”产业，对人才、设备、技术水要求高，非一年11.5-3-药品作为一类直接涉及人民健康的特殊消费品其开发、生产、定价、销售、 等均受到严格的特法律的范制和管且生制药程序严政策 GM9准认证产品的专权以及识 些产品行政保新药使企业入难度大如在国，仅1999年颁布《新药 办法《生物制办法《仿制品法《进口品管理办法》和《新药保护和技术转让规定》等新办法通过控制新药申报企业数、技术转让次数以及实行新药进入临床研究即不再受理同品种申报制度等，从下手控制行业内的重复建设；通过适当延长新药保护期，引导企业提高新产品开的技术水平；通过严格新药时限和程序，实行告制度避免重研究③④⑦。（到今年（2000年）于1998年11月正式成立了“涉及的生物医学研究（简称“医学研究规定了“学”是我国生物医学研究的必须程序10。Ⅰ期临床试验初步的临床药理学及安全性评价试验观察对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为9GMP（GoodManufacturePracticeforDruges）：即：药品生产质量管理规范。是在药品生产过程中保证生产出优由于技术问题造成目前现物制药产品的成本高，总的看来产品价格仍然昂贵，一般每支成“生物制药”属于行业的一个“子行业是涉及国民健康、社会稳定和经济发展的行业，为价格的提高而治疗。同时，由于现物制药属知识密本密集行业，投资收益具有长508256.06%。其中隶属行业（沪深两市上市行业上市公司共计40家，其中沪市22家、深市18家细附录四：我国涉及生物制药的上市公司一览表。503家主营生物制药的是复星实业、天品的主要作用以及在部分上市公司中的开况见附录六。可以看出，通过“主业变更”进入生物制药领域的市公司占生物制药板块总数的绝大部分。究其原因，主要由于生物制药是高新技术产业，具“知识经济”的显著特点，符合经济发展的主流“题材好。因此，生物制药上市公司在“市场中也颇有“人缘，与计算机、通信等“热点“并驾齐驱（见四98中每收益对图现物药的高加值高收益对寻“新经济增长”的企具有相的 。图四980“主业变更”是企业培育新增长点以谋求发展的一种和行为，当行业分制药企业原有产跨行业投资生物制药企业的具体方式主要是与生物技术科研单位、大专院校合作或购并重、江苏吴中、大连国际等。这类企业多数目前尚未开发出成产品投放市场，但其研究开发的成果一旦，将会带动企业甚至全行业的高速发展，前瞻性好、投资风险也大；②为了调整：11表六：98、99中期行业1和全部上市公司经营状况比较表9899989998999899-行生物制此表数据引自申银万国《99中期行业点评》和《98行业点评行业上市公司在98年（99年中期）始终保持优于沪深平均水平的经营业绩，主营业17.1（15.9%14.55（9.1%（5.27%42.8%（4215%4.465（485615.18%（9.32%采取有限方案多目标决策分析中的TOPSIS方法对行业上市公司生物制药板块与工业 Ci*i行业的综合经济效益越好。此相对贴近序列揭示了工业各子行业综合经济效益的排列顺序，可见生物制药子行业C1*的值位居首位，表明生物制药子行业的经济效益比工业其它子行业好。同时，通过生物制药行业与“全部上市公司（见表六）以及行业其它“子行业”的有关数据对比（见附录七）表明：在行业的五个子行业中，生物制药从性、成长性、管理性及财务状况等方面来看，基本处应收帐款逐步减低；存货控制能力逐步增强；长期偿债能力较强。但也存在营业费用和用快结论过分析一步证我国现物制处于创期高新技产业成长尚好前景好我国现物制药业的发展环近期政策⑦⑨环境1999年国家计委《关于完善药品价格政策、改进药品管理工作》决定：再次放宽部分高科技药品利润率的限制。这项有利于生物制药产品的开发。公费医疗制度的、医疗体系的逐步完善使药品的消费结构发生了改变：进口药下降；以发挥⑧。C．1999年下半年，国家出台的《鼓励高科技 技产品有关的和科研机构转制等方面规定了一系列的政策对技术创新和高新技9.1月国家经贸委下发了《关于行业制止重复建设的》对从制止重复建设起到高科技园区的建设、产学研的思路的实施有助于高新技术成果的实现在《高等教育面向21世纪教学内容和课程体系计划》中：沈阳药学的“生物技术制药六年制专业课程体系和教学内容研究与实践”和中国药学的“联合培养生物技术制14：“出”逐上升：然药品需求价弹性小，是人均费能力药品的场需求的影响不可忽视。近年，随着经济的发展、生活水的提高以及医疗 体系的不断完善，医药消费在人们生活中已经从过去“以治疗为主”逐转向“治疗、预防加 ”的综合消费模式近年国居民平均支占家平均消费支出的例不断（见图五年人均药消费水平均每年16%幅度速增见图六虽然医疗体制过去的“公费医疗“医保险过的过程由于费理念的健全在部分人出现非理性消费”——乱开药、药、倒卖药的现象，对药品消费具有一定的影响，表现在“人均药品消”的“比”在94年、95高于96、97年（见图。但，随着疗体制的日益完善，这种现象得以不断的改观。总的看，我国人均“支出”曾上升趋势是一定的。现物制药的产品正是在达到良好的疗效果的同时致力于预防乃至杜绝人类疾病的发生，符合消费趋势的主流，所以，具有巨大的市场潜力。例如，治疗兼预防用“扰在我市场的售额从994年的600万元猛到1997的36000万不到四年增加五倍①。 年鉴》1998 年鉴》199714齐君华“站在新世纪的门槛”申银万国1998年《第二界行业研讨会集图五*支出按“货币性消费”计算*数据来源于《中计年鉴001消费群体看：据，我国未来人口组合的特点是：人口总量继续增长，1998年达到12.48“女不断增多。⑥1：1，而1：5。市场空间进一步加大。以下仅以几种产品适应症的⑥为例，从一定层面上阐明生物制药产据肿瘤防治研究等方面最近（1997年）的一份资料表明，随着我国经济发展、社会进步、人民生活水平的提高以及人口化等原因，我国人口死因谱已发生了很大变化。恶性肿瘤等非传染病、慢性、中老年性疾病已经居民的主要原因。我国的各种肿瘤的均高于国际的平均水平，尤其是肺癌和胃癌高居世界各国之首。目前界成年人的总数到2025年将达到3亿，其国3800万。现症患者约1200万例，每年死于肝病约30万例。性肝炎不仅严重危害人民健康，而且给元。性肝炎在我国已成为一个十分严重的公共卫生问题。40万人。1岁以上小儿的主要原因之一。心血管系统疾病是目前人类健康的最大危害，其导致的人数多年来列各类疾病之首，其中一项主要死因是心脑血管梗塞。我国每年死于冠心病者约60万人，通常为率的106001502/3为脑血栓，即我国脑血栓患者每年约有7000万人。目前，国内每年使用溶栓剂治疗心梗、脑梗病例数为40—50万例，溶栓类药物市场总额为10亿元另据“国研网”，1998年十大城市医院用药分析表明，典型医院1—6月份药品位序触目惊心的数字在呼唤着现代医学进步的同时表明了我国现物制药产品巨大的市场潜力和《中国信息》根据1997年公司（站）提供的数据整理出的“100个销售额领先药时药 19971996排排干扰素直接出口药品等多种方式“切入”我国生物制药市场。近年进口药品在我国市场所占份额大幅占我国生物技术药品市场份额的60%；1997年为1.45亿，占40%15（见图七：我国进口25%。16 WTO的影响长远看来，利大于弊（WTO的正面影响必然利于行业发展，关键加入WT01020%6.5%WTO以后，由于种种原因造成的我国的生物制药产品一直偏重于仿制的现象会受进一步受2．1国外企业凭借技术和优势造成的冲见第17页图六，但国内的独资或合资企业明显增多，它们在技术和上的优势对我国正在发展现物制药的研究开发前期投入多，我国目前投入力度弱且分散从而导致低水平重40多亿。企业自身的研发费用与销售收入的比例不到1%（对照表八所例的情况可见国 16陈宪“进军生物 报》内比例之低发展产生极其不利的影响。随着投融资的不断宽，近期有所改善，但是对于形成规模效益的行业名3.2．4据不完全统计，我国生物技术高级专业研究人才不足1万人，其中各类生物技术方面的人4000余人。，博-01986-0总*此表资料引自1999我国现物制药业投资安全性评析及投资建通过前面分析可以看出，现物制药业在我国是济效益日益看好、市场前景广阔、国家予定的时期内，人均消费水平有限、医疗制度尚不完善和传统观念的影响等使需求受限；以及国流通体制、条件以及销售、管理等诸多方面还不健全等问题的存在，因此对现物药业进行投资有必要对其安全性进行评价、分许多因素又尚无确切的量化，在此，设定投资安全度”作为评价指标，采用“5K——投资安全度wii类因素的权重kii*很不安较不安安01：（K1，国现物制药业的技术安全度定为0.3。（k2：大的市场潜力和广阔的市场前景（如前所述0.5。财务安全度（K3主要指因不能适时提供而导致不获得需求。我国的高新技术产业的支持方面，由于国家财政政策的不断完善，投融资的不断拓宽，在高新技术企业，0.6。K4企业的组结构的理性等面中决策是的综评价我国的制药业创新、0.5。（K5规、政策等因素的综合作用。我国现物制药业的发展环境（3．1、3．2，各方面的因素综合看，基本是力求确保现物制药进程的顺利进行，故，管理安全度评价为0.8。（APH）w1=0.39w2=0.523w3=0.226w4=0.0585从而K=∑wiki=0.6647≈0.现物技术药物市场广阔。据，到2000年全球生物技术药物总销售额可达2000亿。我国现物技术药物药品销售额则有可能在较短的时间内达到药品销售额的10%左右①。（ 工程干扰素（克隆伽码、α-2B干扰素、重组链酶、如：1997年12月修订的《外商投资产业指导》中规定“高技术（病、丙肝疫苗、等、国家计划免疫的、血液制品的生产属限制外商投资的。目前天坛生（rhTPO615瘤的肿瘤坏死因子（TNF衍生物、医治Ⅱ期的类胰岛素生长因子-1（IGF-1）以及人血白细胞介素-3和治疗及免疫缺陷的白细胞介素-2（Ser125IL-2和ALa125IL-2）等进行临床前100WTO后1999年国家经贸委下发的《近期行业技术发展重点指导意见》中③：现代生物技术方面近期重点开发工程菌高表达发酵技术和工程菌发酵产物的分离、纯化、复性等。开发及其他组织和细胞。ST19987术，“人类，体是具有稳定的好的生态都与调节有关的研究必将发现新的致病或抗病，的是可以工建成的，某些产物就可以开发为一种药物。，约有10万个 ，由30亿个核苷酸组成，从1991年起准备用15年时间，耗资30亿 计划。到目前人类已克隆的还不到4000个，只占基因组的3-4%“新黄浦”持有 开发51%的股权。该公司目前平均每天能寻找到15条人类全长 同时正在筹划建设10条 并在其正式运转后一年左右时间内基本完成10万条人类全长的克隆和 “ 合作项目取得了重大成果：目前已完成100我条人类全长新 克隆及，有80条新 已经在国际的数据库Genbank登录；其中的40条新具有重复功能有20条新 21世从组中找开发种新药将一个非常动人心壮举人们“新世纪不难看“生物的世纪“名词随“络形袭人热浪可见其上的重要意义和未来可能产生的巨大经效益都是其它项目难以比拟的，因此可作5.附名投入数量（亿风险投私人资公众投创造投合*齐君华《站在新世纪的门槛》申银万国1998年《第二届行业研讨会集行业分13。54）108.55）其76319医疗卫生物技5商业通45*资料引自刘曼红主编《风险投资：创新与金融》大学*引自生物技术和新促进中心编译、《消除间隙——1998年生物技术年报》19990增长点。从的生物技术的融资情况可见高、新技术的初创期主要靠风险投资来培植。而“战略投资”是一些企业为了在竞争中缔结的利益，使、技术、人才、科研能力互补1999100%。整个华尔街生物技术股的市价总值在过去的12个月中翻了一番，达到3000多亿。分析家认为，生17。17唐永兴“生物技术：投资新热点《中 附录二至1998年底我国已批准生产的工程药产品名研究开发单位和生产1．人干扰素a-lb（口服长春生物制2．工程人干扰素a-lb（赛若金(1)科兴生物制(2)长春生物制品(3)生物制品3．重组人干扰素a-（因特芬（贝尔芬沈阳三生制长春生物制品海南贝尔海南新大洲华立达生物工天奥制4．重组人干扰素a-（利能（安达芬 华立达生物工 哈尔滨亚哈尔生物制 安科生物高技5．重组人干扰素二军大生物技术和分子遗生克隆生物高技丽 丽珠生物工程制药6．重组人白介素-（辛格尔（德路生（悦康仙（英路因（安特鲁克（因特康（欧耐特 华新生物高技军事医学生物工程预防医新生命药四环生物工程制沈阳三生制长春生物制江苏金丝利山东金泰生物工瑞德合通7．重组人红细胞生成素（爱血宝（依倍能（宁红欣（益比奥 军事医海南亚龙生物医二军大生物技术分子遗传华欣药业生物工山东水铭纬沃生物药沈阳三生制 山东东阿阿华北制 公8．重组人粒细胞集落刺激因（吉粒芬（金诺赛强（粒生素（促粒素（苏粒素（吉粒强杭州九 工长春金赛药 公白鹭园生物技 公军科三维生物技北海方 重组制药公9．工程链激医10．碱性成纤维细胞生长因（贝复济 暨南大学暨东生物工 东大生物制（吉粒强（利白多（里亚尔（特尔粒（格宁预防医华北制药公北医联合公 物技军事医 里亚哈尔公厦门特宝生物工 药实 海口制药顺德南方制12．重组人生长激 长春金赛药 公 细胞生物13．外用重组人表皮生长因子（衍生物外用重组人表皮生长因子广州华 工华生 工长 生物制品公14．（酵母重组长春生物制 生物制 华北制 公引 默克公司生产线，在、两地生产已获我国批准生15．重组人胰岛吉林省通化东宝药业公附录三.1999*首次发现黄种人白细胞在受a—1型；第一个成功地研制出采用中国健康人白细胞来源的干扰素克隆和表达的工程干扰a—1b这是我国批准生产的第一个工程药物，也是我国工程药物领域取得的第一个自主知识的工程药物。*工程方面除已批准正式大规模生产外，另有霍乱、痢疾、血吸虫、热等十几种将投入试生产或正式生产，这些的投入生产将进一步在预防疫在单抗试剂盒和酶试剂盒方面已有十多种投入正式生产和临广泛应用，在临床在采用现物技术改造传统生物技术方面也取得了初步成果。如头孢菌素的发酵，采用基因菌株使发酵单位赶上了国际水。养，19966吨规模；目前，还有十多种名贵中药材在开发中。前景十分看好。附录四.类深沪行业上市公司中涉及生物制药（25家ST海药（0566）哈（600644）太极哈（600644）主营生物营养品生产的企业及代金花跨行业投资生物制药的上市公司及粤宏远（0573）深保安（0009）新黄浦（600638）ST北华联（600670）ST北旅（600855）哈高科（600095）主要产表皮生长因子白介素-白介素-6产能力500万肌苷国内市场占有率达80%；市场占有率40%，L脯氨酸国内市场占有率达每天能寻找到15条人类全长基因（cDAN）并完成，同时正在筹划建设10条克隆测年左右时间内基本完成10万条人类全长的克隆和作已完成100多条人类全长新的克隆及，有80条新已经在国际的数据库Genbank登录；其中的40条新具有重20条新已在办 国内专利十余条，可申请国际PCT专研 治疗药 公司目前的主要国集中在药品细胞-巨噬细胞集落刺激因控股复旦长征后生化试剂品种限公司是目前国内最大的生化在20多大型院立了物学术，有效地保证了公司产品迅速进入内场3生制品药于品命期，并具有更新换代后续产品复星实业的国际网络也已初具雏形目司南巴西立控股51%的实业医大生物（EPO（γ-干扰素和人促红细胞生成素（）均为国家IO于9820010潜在市场容量1000万支/年。人促红细胞生玛）已进入福建省、湖南省省公费医重组链激酶(-K)是我国第一个国家级一类物术量到外类品标准获中、俄斯明利已列入 基本药物和 市公费劳保药物 保期8年每例 500是我国西南地区销售额最大的参股30%未α-lB白介素α-lB干扰素是国家一类新药国内市场占60%、、、、 所属的唯一的一家上 具有行业相对性。产品生命与四通公司合资组建的北各 公司主营利润率基本保持在40%以上，总资产收益率保持在20%以上。技改疫苗将占有国内50%的市场“人血液代用品”以1.6亿元独家买断由凯正生物工程发展公司亚 农牧大学作开发研制新型系列抗癌生物与细胞共同组建吉林亚泰工程实业。合作抗癌生物药物的研制和开发（一）IL-6绿脓杆菌外毒素A重（二）LRH绿脓杆菌外毒素A重（三）MSH绿脓杆菌外毒素（一）IL-2绿脓杆菌外毒素A重（二）IL-4绿脓杆菌外毒素A重克癌药物以重组人内皮抑（Endostatin）和重组人血管抑发、生产、销售的合资公司）重组人粒细胞集落刺激因子注射液rh-）（W）10月至200012月。年产200万支，能 远策药业 -a2b公司投资开发的系列化新药纤降1998年7月与 1999年12月投资“ a-2b模块式自动化生产线年产1000万支（300IU）α-2B权，并获得了进入国际市场的认证。EPO、TPOα-2B干扰素19998月上市抗肿瘤免疫核糖核酸（提高免疫力）以及乙股免疫核糖核酸（治疗）2000年投产。拥有长春长生实业公19.8%的股权控股65%金赛药和干扰产、检验技术先进rhGH已试rh-GSF第一家已获正式批准生产人胰岛素的企业。技术填补国内空生产和销售重组人胰岛的国家重组人胰岛素（甘舒霖R）人生长1998年投产。据析将成为我国第一个出口西方发达国家的生物技术药物18。开发EPO的第二代产品：双联生产能力240万支，98年生产车间已通过验收。9812月批量生产复旦张江生物有限公司持有由著名谈家桢教授根一谈国际生命科学中心”62.5%的股权。收购复旦张江生 股紫红素江苏吴中之控股子公司中凯生物公司先后 军事医 等国内知 研究重组人粒细胞集落刺激因（rhG-独 第 研究 新型人重组肿瘤 1999年5月获得 家生产，市场占有率50%。设备全部达到GMP标准家药品监督管理局批准颁发新药后即获得“新药保护。各类新药的保护期分别为：第一类新药12年；第二、**1992药行业的影响”中考证分析EPO，通化东宝的人胰岛素，GM—CSF，复星实业、天坛生物、长春高18甘忠如“中国高新技术药物出口的可能性《1999中国产业跨世纪发展国际研讨会集附录六.目前现物制药主要产品的作用、在部分上市公司中的开况GCSF ““CSF： 重组链激酶（r-SK：是特效和安全的溶血栓药物，由医学宋后燕教授经多年攻关后发10—1550%，为三大主要溶98年底投放市场，生产保护期7年。心梗发病3—6小时内用药有效率达70%。人表皮生因（MEGF进烧伤面供皮创面溃疡创面及足坏疽治愈对链“杭州天目”药业与遗传所共同开发的干表皮生长因子属国家一类新药，已获国家正式生产准属国一类新保护期12年入段试生期2年是国际先（Humulin：（EPO： 。价格昂贵，1200万元/克，市场竞争激烈。全球销售额：92年12.2亿 ；95年16.5亿 ；96年21.45亿；97年约25亿。 。我国现有十多家企业从事EPO生产，年生产能力超过500万支。目前我国市场进口产品主要是Amgen公司和德国宝灵曼公司的产品，国内上市公司生产EPO的10多家，仅行业上市公司中目前就有“东阿阿胶“哈“复兴实业“华已投产“复星实业”已进入试产阶段“张江高科”参股9%的麒麟公司在张江高科开发区分装EPO，目前处于建厂阶段。我国潜在市场容量1000万支以上/年，国产制品是进口产品价（IFN：的一类。国际上已开发的5种产品国内大多已有生产，且基本上为国内研制技术。1992年，在 疣以及肿瘤和其他一些性疾病有效。其效果与国外的a—干扰素相似，但它优于国外产品，毒副作用比国外低，长期应用后产生中和抗体的比率也低。厦门国贸开发。a-2b干扰素 扰素）主要用于类风湿的治疗，有效率80-90%， 复星实业开发，市场占有率80%以上